威高骨科 688161

报告期内,公司顺应骨科临床诊疗微创化、手术智能化及生物活性材料创新的行业趋势,通过内生增长与外延并购的方式,持续深耕脊柱、创伤、关节、运动医学等传统核心领域,全面拓展智能设备、组织修复、生物材料等前沿领域,并以AI影像诊断为切入点,打造覆盖“精准诊断-智能规划-微创治疗”的全链条骨科数字化诊疗平台,形成“植入物+设备+生物材料”的全场景解决方案。

公司全年共实现营业收入152,279.40万元,同比增长4.82%；实现归属于上市公司股东的净利润26,864.35万元,同比增长20.06%。

扣除股份支付费用的影响,实现归属于上市公司股东的净利润29,656.19万元,同比增长32.54%。

（一）带量采购总体执行平稳,各产品线协同发力,“骨科核心板块”市场份额和医院覆盖持续提升报告期内,公司根据市场及政策要求,坚持“确保集采供应、攻坚增量市场”的市场驱动策略,各产线市场份额均有提升。

在脊柱、关节、创伤等主流集采产品方面,公司凭借卓越的供应能力与成本控制优势,加强市场医院覆盖、持续深挖重点客户、推广微创术式并进行多产品协同联动销售,不断提升临床手术量。

另外,公司积极推动标外新产品与创新术式产品的入院销售,在运动医学产品方面,公司完成团队建设和产品整合,积极进行学术品牌教育引领和医工结合,不断提高核心目标客户渗透率,增加客户覆盖和空白市场的开发。

（二）围绕骨科微创化、智能化发展趋势,通过投资并购,扩展骨科“智能设备与耗材板块”2025年8月,公司参股威影智能公司,通过引进负重CT的发明者与标准制定者–澳大利亚CurveBeamAI公司的负重锥形束CT成像系列产品并在中国进行本地化生产和销售推广,拓展公司在骨科疾病精准诊断和规划领域的布局,打造涵盖骨科疾病定量评价、个性化手术路径设计、术后功能评估与康复追踪的全链条数字骨科平台,并带动公司耗材销售,提高临床粘性与采购转化率。

2025年12月,公司收购杰思拜尔公司控股权,获得杰思拜尔在骨科微创和有源能量设备两大技术平台上的深厚积累,大大增强了公司在高频电刀、手术动力系统、超声骨刀等方面的技术实力,并进一步提升了公司在脊柱微创、关节镜等微创术式产品组合上的优势。

2023年公司收购量子医疗,完成对间盘缝合、介入穿刺针等产品的布局。

公司以精创、量子医疗、杰思拜尔三位一体整合为新精创公司,全面覆盖骨科微创市场。

公司协同整合威影智能的负重CT产品、新精创公司的微创和有源设备相关产品及关联公司威智科技的骨科手术机器人等,与骨科核心板块的植入物产品搭配,形成“精准诊断→智能规划→机器人执行→植入耗材”的一体化数字骨科解决方案,显著增强临床竞争力与客户粘性,构建公司骨科智能设备与耗材业务板块的核心竞争力,为公司中长期业绩增长提供新引擎。

（三）聚焦骨科生物活性材料,持续布局“功能修复与组织再生板块”在组织修复产品方面,公司搭建“PRP+”生态圈,以骨科为中心,拓展疼痛、康复、生殖医学等领域,打造可视化PRP局部注射+物理因子+运动康复肌骨疾病非手术治疗方案及PRP+射频肌骨疾病和神经病理性疼痛管理方案,同时推进PRP产品的市场下沉,保持PRP行业领先地位。

在先进骨科生物材料方面,报告期内,公司代理销售的人工骨产品与骨科核心板块产品协同,促进了临床骨科手术的增长。

同时,公司进一步向生物活性修复领域探索,提前布局PRP、人工骨、活性材料、生物因子领域的下一代产品,以临床需求为中心,持续加深技术护城河,巩固公司在本领域的领导地位。

（四）持续推动销售管理模式创新,激发销售组织活力,显著提升商业效率报告期内,公司积极进行销售模式和销售组织结构的调整,打造以专业科室为核心维度的事业部利润中心制,提高销售队伍的专业能力和聚焦度,更精准的进行临床服务和市场学术引领。

同时,建立“商业平台+自建/寄售”混合模式,推动北京、上海、郑州等中心城市自建库互联,辐射周边区域,在快速抢占下沉市场的同时稳固核心市场,提升终端医院的物流覆盖和响应效率。

稳定开展寄售模式,减少配送商的库存持有和公司管理负荷。

构建经销商渠道分级管理体系,加强渠道体系优化、资源投入和精细化管理手段,实施大客户管理,支持战略客户,提升商业运营效率。

（五）强化医工结合,围绕术式创新,拓展新产线布局报告期内,公司紧密围绕临床手术方式迭代升级所催生的创新需求,成立上海医工转化中心,构建“临床需求挖掘→概念验证→工程化开发→注册申报→规模化生产→全球推广”的全流程自主可控的研发创新体系,有序推进创新产线拓展与战略布局,重点聚焦在骨科生物材料、智能化设备、微创化耗材等核心领域,带动新一代骨科产品的创新发展。

同时,持续推进骨科耗材原材料的国产化及研发工艺改进,逐步实现提质降本。

公司深化与临床专家项目的深度协作,以临床实际需求为根本导向,推进现有产品改良升级与新产品迭代研发,着力提升产品临床应用效能与患者康复水平,进一步优化客户使用体验,切实提升临床满意度。

报告期内,公司及子公司获得第I类产品备案凭证35项,第II类医疗器械产品注册证18项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证32项。

截至本报告期末,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证331项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证48项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证168项。

（六）完善数字精益生产体系,全面优化资源配置,持续降本增效报告期内,公司聚焦生产制造全维度优化,紧密围绕脊柱、创伤、关节等核心产品品类的生产需求,扎实推进各项生产工作,核心经营指标与基础能力建设均取得显著成效。

公司持续优化各产品大类库存结构,降低存货,提升库存周转效率,合理控制资金占用。

制造成本管控成效显著,直接材料、人工成本、制造费用均实现精准压降,进一步巩固产品成本优势,助力提升整体盈利水平。

同时,重点原材料管理取得突破性进展,核心进口原材料国产替代工作取得有效成果,提升供应链韧性与稳定性,为生产持续稳定开展提供坚实保障。

公司持续加强数字化建设,进行运营系统平台的搭建,自动化与数字化建设稳步落地,完成关节产品线制造车间MES系统上线,稳步推动生产向数字化车间转型。

（七）持续推动海外战略落地,多途径突破海外市场,建立品牌影响力报告期内,公司加速海外注册取证进度,全面推动国际化战略落地,确定目标市场及出海产品,组建海外注册团队,实现从本土迈向全球的整体规划。

目前海外取证产品涵盖脊柱、创伤、关节产线,主要集中在欧盟、东南亚、拉美、非洲等市场。

重点市场实现突破,多品类协同出海。

通过深度参与国际学术会议、组织海外医生来华交流、开展专业化培训与展会活动,公司的品牌形象在全球范围内持续提升,专业信任度不断增强。

报告期内,公司共取得25张海外注册证,实现海外收入8,636.21万元,同比增长59.70%。

（八）入驻上海总部,启动全面战略升级2025年四季度,公司入驻上海,在上海建立战略与管理总部、国际创新与研发中心、全球营销中心和智能制造中心。

这是公司启动全面战略升级的重要举措,上海总部将承担公司战略制定与集团管控的职责,作为资本运作与管理中心,统筹各分子公司协同发展；建立医工转化平台,聚焦前沿技术与研发,成为国际合作与技术引进枢纽；作为全球营销中心,统领全球市场推广、国内外客户关系管理和经销商网络管理,并搭建高端客户临床培训中心；作为智能制造中心,引领智能设备与高端耗材、再生修复与生物材料板块的智能制造与生产数字化转型,打造3D打印及个性化定制产品线。

(一)行业格局和趋势1、人口老龄化加剧,骨科植入物需求提升经济社会的快速发展与疾病防治工作的重大突破,促使我国人均寿命逐年提高。

国家统计局数据显示,2025年中国人均寿命79.25岁,截至2025年底,中国60岁及以上人口约为3.23亿,占总人口的23%左右。

随着老龄人口增长,全人群骨质疏松、脊柱侧弯、脊椎病、骨关节炎等疾病的发病率将逐步走高。

根据Uresearch数据统计,我国人群骨质疏松患病率50岁以上人口为19.2%,65岁以上为32%。

老龄化带来的终端需求量提升,将成为骨科市场规模增长的底层驱动力。

2025年,全国居民人均消费支出29,476元,同比增长4.4%。

其中人均医疗保健消费支出2,573元,同比增长1.0%,占人均消费支出的比重为8.7%。

全国居民人均消费支出近十年增长了87.6%,其中医疗保健增幅最大,增长约125.7%。

人均医疗费用增加,居民健康观念增强,骨科疾病治疗的需求进一步释放。

中国骨科植入物渗透率远不及发达国家,随着收入和健康观念改善、医疗资源水平和普及程度提升,中国骨科市场渗透率未来提升潜力大。

2、骨科微创技术与数智骨科持续落地,催生第二增长曲线骨科诊疗正经历从传统“经验驱动”向“数智化全流程闭环”的深刻变革。

智能导航与可视化技术的深度融合,使得微创手术更加精准,如导航系统与内窥镜、显微镜等设备的深度集成,实现了数字化升级,解决了微创环境下视野受限与操作盲区的问题,显著降低了术中辐射暴露与手术风险。

手术机器人技术正从单一的辅助定位工具向全骨科平台化方向进化,打破了影像、导航与执行设备间的信息孤岛。

人工智能在影像分析、疾病筛查、全流程诊疗决策等方面逐步落地,提升了诊疗效率,如智能模拟最佳手术路径,提供实时引导与安全边界预警等。

2026年1月,国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》,数智骨科将告别野蛮生长,步入标准化、规范化发展的新阶段。

3、早期干预与组织修复治疗方案市场潜力显著骨科诊疗正从传统的“机械修补”和“惰性替代”向“生物学再生”与“功能重塑”的深层次跨越。

针对骨关节炎等退行性疾病,治疗窗口正在前移,利用富血小板血浆（PRP）、间充质干细胞或生物凝胶,通过改善关节内微环境、抑制炎症并调节免疫反应,来延缓关节退变进程,推迟甚至避免了终末期的关节置换手术,极大提升了患者的长期生活质量。

比如,骨缺损治疗中,具有骨诱导性的多孔生物材料能促进血管化和新骨长入,并随着组织愈合逐渐降解吸收,最终实现“无异物残留”的原位再生；针对肌腱和韧带损伤,生物诱导补片技术通过加强组织厚度和促进腱骨愈合,显著降低了术后再撕裂的风险。

4、集采重塑竞争格局,行业集中度与国产化率双重提升骨科耗材集采加速行业格局重塑,集采后进入稳步增长期。

2019年开始,国家启动了一系列集采政策,截至目前,脊柱类和运动医学类耗材已经相继执行了首轮国家集采,创伤和关节类耗材则率先进入了续标阶段,骨科耗材市场已进入集采后时代。

短期来看,集采导致行业总体市场规模及利润率有所下降,长期来看价格下降带来的骨科手术的普及率和渗透率提升有望促使市场规模恢复增长；同时外资逐步退出中国市场,国产化率快速提升。

5、骨科出海空间广阔,新市场开辟新的增长点国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖,企业纷纷选择进军海外市场。

一方面,海外骨科市场空间广阔,为国内企业后续发展打开空间；另一方面,从市场竞争角度来看,国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展已相对成熟,尤其是龙头企业在研发创新、生产制造、供应链完整性、运营效率等方面有较强的竞争力,与外资巨头企业差距日益缩小,具备出海能力。

目前,骨科头部企业均把国际化战略放在重要位置,不断推动海外收入快速、稳定、可持续发展,为公司提供新的增长动力。

(二)公司发展战略公司致力于成为“科技与创新”驱动的国际化骨科上市公司,为此公司将顺应骨科临床诊疗与手术微创化、智能化和生物活性材料创新的行业发展趋势,通过内生与外延并重的发展策略,持续强化骨科核心板块,拓展骨科智能设备与耗材板块及功能修复与组织再生板块,并以AI影像诊断为契机,形成全链条骨科数字化诊疗平台；同时,公司将加大海外开拓与投入力度,大幅提升海外收入占比。

公司将继续坚持创新发展,坚持人本科技的研发理念,加强国际化创新孵化合作；建设骨科医工转化中心,通过医工结合、创新转化等途径,关注疾病早期诊断、干预,专注于骨科疾病的全周期治疗,聚焦骨科医疗器械产品创新、诊断技术、临床术式、功能恢复。

2025年底,公司入驻上海总部,标志着公司全面战略升级迈出关键一步。

上海总部的成立,是公司在清晰的十年战略愿景指引下的关键落子与能力奠基,将系统推动公司“营销、研发、生产、人才与管理”四大核心维度的全面革新。

2026年,上海总部将全面投入运营,公司将以上海总部为新的战略根据地,开启全新的创业征程,迈入更稳健、更高速的发展阶段。

(三)经营计划1、研发方面公司将持续完善和优化研发管理的架构和流程,通过“进度节点化、成果季度化”的管控和考核,协调推进骨科微创化智能化有源设备、生物材料、骨科康复等领域的研发项目,确保项目按既定节点达成预期成果。

持续关注新手术范式产品的机会,完善骨科微创手术技术及产品、骨科智能设备的布局；持续开发先进的骨科生物材料,着力核心产品升级创新,形成完整的组织工程学产品矩阵。

建立常态化临床合作机制,通过强化医工结合,形成“临床应用-数据反馈-产品升级”的快速迭代闭环；推动临床需求向产品创新转化,持续提升产品使用体验,提高产品竞争力；加强临床专家技术合作,促进临床成果转化,挖掘有价值的创新产品。

2、营销与市场方面公司基于2025年销售模式调整与营销架构优化的阶段性成果,将进一步完善事业部利润中心制,结合骨科耗材带量采购常态化运行的新形势,把握集采续约窗口,实现核心产品稳价增量,继续做好标内市场深耕,通过优化渠道管理提升履约效率,巩固国产头部品牌市场份额持续提升的良好态势。

整合创新产品矩阵,打造骨科一体化解决方案,培育增量贡献新引擎,公司将推动骨科智能设备和耗材板块产品、功能修复与组织再生板块与骨科核心板块产品的协同销售,加速临床准入与渠道覆盖,促进运动医学、脊柱微创和组织修复产线的市场份额提升。

在渠道管理方面,公司将继续推进数字化转型,通过线上系统对自建库、寄售库及第三方物流平台库存实施统一管理,加快供应链响应速度,提高产品周转效率。

3、生产方面公司将加快自动化改造进程,重点实施数控设备自动化及包装工序半自动化升级,提升生产效率与产品一致性；深化数字化建设,推动MES项目全面上线运行,打通生产、质量、设备等数据链路,同时计划落地APS智能排程系统,实现订单、产能、物料的精准匹配与动态调度,着力缩短制造周期,提升交付响应能力。

持续深化全价值链成本管控,深挖内部增效空间,巩固降本成果,同时推进核心原材料国产替代深化,进一步提升供应链抗风险能力；常态化开展安全隐患排查治理,推进节能降耗、清洁生产,构建安全、高效、绿色的生产制造环境,为公司持续高质量发展提供有力支撑。

4、海外拓展方面公司将全面推进海外“三级市场”开发策略,继续推动海外CE认证工作。

稳步拓展海外新市场,提升海外品牌认可度。

建立战略市场和商贸市场的开发策略和执行标准,集中优势资源开发战略市场提升销售业绩,深耕巩固已开发的商贸市场,同步开发空白市场形成全球网络覆盖。

为支持战略市场及空白市场的迅速开发及上量,选择海外具备优质客户资源的优势渠道商,能够在区域内实现品牌快速覆盖。

通过与国际品牌战略合作,以及对上游供应链整合,提升品牌影响力。

针对自有产品竞争力和影响力不足,进行产业并购,组合自有优势产品实现海外业务协同扩展,并可将海外品牌优势产品引入国内,提升产品竞争力。

5、组织与人才方面公司将依托上海总部,重构人力资源体系,设立关键战略岗位,引进国际化专业人才,并首次启动公司系统性管培生项目,为上海总部成为国际化总部搭建核心人才体系。

优化绩效激励体系,推行以客户考核为中心的销售激励机制和以项目成果为导向的研发奖励机制,激发组织活力,确保存量业务稳健增长与增量业务快速突破。