澳华内镜 688212

2025年以来,伴随国内医疗设备行业终端招标逐步复苏,公司在海内外终端市场拓展与技术创新领域协同发力。

海外市场方面,多个国家产品准入及市场推广进展顺利,海外营销网络布局取得阶段性成果,依托技术实力与长期深耕,公司全球品牌影响力持续提升,海外业务实现较快增长；国内市场方面,AQ-300等中高端系列产品加速进军三级医院,同时持续下沉广阔基层市场,助力内镜科室建设与诊疗能力提升；此外,新一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统正式推出,将进一步强化公司“高端突破+基层覆盖”的全层级市场格局,为高端内镜市场渗透注入新动力。

随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康管理意识的不断加强,消化道早癌检出率正在逐步提高,行业渗透率也在不断提升。

在此背景下,公司积极顺应行业动态变化,以“成为具有全球影响力的内镜品牌”为愿景,持续夯实核心竞争力,稳步开拓全球市场。

（一）报告期内业绩情况报告期内,公司全年实现营业收入77,386.58万元,同比增长3.24%；实现归属于母公司所有者的净利润1,145.19万元,同比减少45.50%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-569.87万元。

（二）报告期内重点经营工作1、坚持技术引领,持续推进产品迭代与研发成果转化报告期内公司研发费用为14,700.72万元,占营业收入比例19.00%,产品管线取得多项重要进展。

（1）报告期内公司产品研发成果丰硕,彰显公司在高端内镜领域的自主研发实力与临床转化能力。

①多款创新产品落地：报告期内,公司发布旗舰级AQ-4003D超高清软镜系统,独创双摄平台攻克立体成像技术瓶颈,其3D观察、精准测量、双目视角功能可以大幅降低早癌误诊漏诊风险；发布超高倍放大内镜系列,开辟细胞级诊疗新可能,推出640倍细胞内镜与140倍光学放大内镜,前者结合CBI光学染色技术,可实现细胞层面实时观察,支持常规、放大、超高倍模式无缝切换,后者搭配4K成像清晰呈现微小血管与腺管形态,共同构筑从整体到细胞的全维度诊疗视野；发布双钳道内镜,以3.8mm+3.2mm大钳道设计实现“双手”协同操作,成为ESD手术“黄金搭档”,可以缩短手术时间并降低出血、穿孔风险；推出复合电子支气管镜,创新采用光纤传导与电子图像传感器组合技术,钳径比超50%,3mm超细头端与1.7mm超细钳道,可精准抵达肺外周部位,为肺癌早诊早治提供技术支撑。

②研发管线持续推进：报告期内,公司ERCP手术机器人在南京大学医学院附属鼓楼医院的科研临床试验研究取得阶段性成果,截至2025年11月,共纳入26例胆总管结石患者,过程安全顺利,结果优异：整体手术成功率达到100%,未报告任何与手术或设备相关的不良事件,且初步展现出高效精准性能。

ERCP手术机器人可以有效降低医生辐射暴露,坐姿操作减轻体力负担,且贴合传统手术习惯、学习门槛低,目前已启动多中心注册临床试验,加速临床转化,有望填补国产软镜手术机器人在胆胰介入领域的空白。

（2）报告期内,公司持续提高研发效率,加快研发成果转化速度,研发项目注册申报取得一系列研发成果。

新增专利授权39项,其中发明专利17项,实用新型专利6项,外观设计专利11项,软件著作权5项。

2、完善全球化营销与学术服务体系,深化市场覆盖与品牌影响力报告期内,公司以市场需求为导向,持续完善全球化营销网络布局,不断拓宽产品市场覆盖范围、提升渠道渗透深度,同步强化专业化学术支撑与临床服务能力。

（1）国内高端市场持续突破,三级医院装机数量大幅增长。

报告期内,国内大型医疗机构合作深度持续加强,中高端内镜产品销量稳步攀升,2025年,公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机（含中标）数量分别是230台、1195根,装机（含中标）三级医院达到203家,高端产品市场渗透率与品牌认可度持续提升。

（2）积极响应健康中国战略,深耕县域医疗。

公司与政府机构、社会各界携手推进县域医疗计划,协助基层医院在消化道肿瘤防治方面迈出关键一步。

2025年,公司紧跟国家政策,全力支持国家卫健委工作,于全国29个省53个地市,举办79场国家卫健委消化内镜医师培训活动,强基层、固基础,打造学术高地的同时,筑牢基层防线。

（3）全方位参与国内外高端学术交流,持续提升品牌影响力。

国内层面,亮相2025消化内镜学年会、南方消化论坛、华东消化道早癌多学科全链条管理论坛等核心盛会,AQ-4003D超高清软镜系统举办新品发布仪式,AQ-3004K超高清内镜系统通过多场高难度手术演示直播获得行业广泛认可；同时依托上海长海医院消化内科主任培训班、复旦大学附属中山医院ESD培训班以及南京鼓楼医院等长三角地区顶尖医院的权威平台,成功完成4期高规格全国培训,进一步巩固国内学术影响力。

国际层面,首次以独立展台姿态亮相ERS欧洲呼吸大会（阿姆斯特丹）,正式触达欧洲呼吸学核心圈层；同时,响应“一带一路”倡议,在国家卫健委人才交流服务中心主办下,以南京鼓楼医院与复旦大学附属中山医院为前沿阵地,成功举办4期一带一路国际培训班,并通过支持中非消化内镜联盟成立及在埃及首开海外学习班,持续深化国际学术交流,向全球展示国产内镜创新实力与中国方案,实现国内外学术品牌双重升级。

（4）聚焦产学研融合,深化医工协同。

公司圆满举办消化内镜诊疗技术创新论坛暨上海消化内镜产学研融合系列活动,第一期、第二期、第三期分别在上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市同济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院成功举办。

论坛汇聚临床、科研、产业多方专家,围绕器械创新、人工智能临床应用、国产化设备研发等热点议题展开深度交流,推动医疗技术创新与临床实践的高质量发展。

3、优化人才结构,打造高效专业核心团队报告期内,公司围绕业务发展战略优化人员配置,持续提升人效与核心竞争力。

截至报告期末,公司员工总数为1,159人,进一步向核心业务倾斜资源。

从岗位结构看,销售团队保持435人规模,占比达37.53%,持续支撑海内外市场拓展与专业化学术服务能力提升；技术团队稳定在253人,占比21.83%,核心成员均来自国内外知名高校及科研院所,专业背景全面覆盖光学、机械、电子、软件、临床医学等内镜研发关键领域,为产品创新与技术迭代提供坚实人才保障；生产、行政及财务团队同步优化配置,在保障生产交付与运营效率的同时,进一步提升组织精益化管理水平。

为激发人才活力,公司持续完善“管理、技术、业务”三维职业发展通道,建立科学的能力评估与晋升机制,为不同岗位员工提供清晰的纵向晋升路径与横向发展空间,有效稳定核心人才队伍,为公司长期高质量发展奠定坚实基础。

(一)行业格局和趋势目前,我国内窥镜设备及内镜下诊疗耗材医疗器械处于高速发展的阶段,以奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗为代表的三家日本企业市场凭借技术优势和先发优势占据国内外软性内镜市场较高的市场份额,但随着国家政策扶持以及国产厂商研发投入的不断加大,以澳华内镜为代表的部分国内生产企业自主研发的核心产品在总体性能参数上与外资品牌产品的技术水平相当,部分技术已达到行业领先水平,具备较强的市场竞争力,已逐步开启进口替代。

随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟、政府支持政策的不断深化,相关医疗需求将不断释放,从而推动内窥镜市场的持续扩容。

(二)公司发展战略公司以“成为具有全球影响力的内镜品牌”为愿景,自成立以来,始终坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力,致力于内窥镜领域新产品和相关技术的研究开发。

未来,公司将在精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计、新材料、人工智能等技术领域持续加大研发力度,开发出市场接受度高、实用性强、技术领先的新产品,不断提升医用内窥镜设备的竞争优势；公司将持续重视研发和营销人才的引进和培养,提升公司核心竞争力,加快内窥镜领域进口替代进程。

(三)经营计划1、加快推进医用内窥镜生产基地项目建设,推动研发、生产、销售联动发展公司将持续推进上海生产基地的建设和落地实施,重点保障募投项目按期完成产能爬坡。

充分发挥项目建成后其对公司现有的研发体系架构的优化作用,全面升级关键产品的批量化生产能力、制造水平以及品控标准。

项目投运后将实现研发-制造-市场三维联动,有效促进自主知识产权成果转化,为临床用户提供高可靠性诊疗解决方案,实现公司核心竞争力的稳步提升。

2、加强产品研发力度,持续进行关键技术创新公司在内窥镜图像处理、光学设计、精密机械、自动控制、软硬件设计、系统集成方面拥有完善的研发团队和组织架构。

依托跨学科研发矩阵,未来公司将结合早癌筛查、精准施治等临床需求,进一步开发内窥镜产品及相关技术,推动内镜产品向操控自动化、诊断智能化、治疗精准化方向发展；借助物联网基建的优势,实时监控设备的运行情况,及时故障预警,提高售后服务的精准性；利用5G无线网络的高带宽、低延迟优势,开发远程诊疗平台,减少地区医疗水平差异；加强关键技术攻关与成果转化效率,逐步构建覆盖产品全周期的服务体系,提升解决方案的适应性与延展性。

3、扩展营销网络,提升服务水平公司将在已有客户资源和营销网络的基础上,持续强化公司业务重点区域的营销体系。

深化重点区域的市场渗透与客户协作,完善本地化服务网络与渠道建设,增强品牌影响力。

同时,积极对接国际标准与市场需求,推动资质认证与跨区域合作,逐步扩大业务覆盖领域,形成多层次、多维度的市场拓展格局。

4、注重人才培养,深化企业文化建设,形成良性竞争机制持续完善组织管理与人才培养体系,通过动态激励机制与多元成长路径激发团队活力。

注重内部文化融合与价值传递,强化跨部门协作与知识共享,构建可持续发展的组织生态。

以灵活方式推进员工能力提升与职业发展,为企业长期战略落地提供支撑。