睿昂基因 688217
公司研究 Companies 最近涨停 2021-11-23 Limit-Up 公司网址 Website
睿昂基因(688217.SH)是一家注册地位于上海市的制造业-医药制造业A股上市公司,公司全称上海睿昂基因科技股份有限公司,2021-05-17 在上交所科创板上市。
主营业务为体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断…
2026-03-31 数据显示,第一大股东为熊慧,持股比例 18.22%;前 10 大股东合计持股 47.77%。
公司现有员工 336 人。
所属概念题材板块包括精准诊断、数据要素、体外诊断概念、精准医疗、人工智能、基因测序、医疗器械概念等。
本页汇总睿昂基因的公司基本信息、经营评述、前五大客户与供应商、对外投资、十大股东、十大流通股股东等公开披露信息。
睿昂基因的公司基本信息
- 公司全称
- 上海睿昂基因科技股份有限公司
- 上市日期
- 2021-05-17
- 成立日期
- 2012-02-17
- 所属地区
- 上海市
- 董事长
- 高尚先
- 法人代表
- 高尚先
- 总经理
- 高尚先
- 董事会秘书
- 周海红
- 控股股东
- 熊慧
- 实际控制人
- 熊慧、高尚先、高泽、熊钧
- 板块(三级)
- 体外诊断
- 会计师事务所
- 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
- 法律顾问
- 上海市锦天城律师事务所
- 组织形式
- 大型民企
- 币种
- CNY
- 注册资本(万元)
- 5,585.5896
- 员工人数
- 336
- 联系电话
- 021-33282601
- 公司网址
- www.rightongene.com
- 办公地址
- 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号
- 注册地址
- 上海市奉贤区金海公路6055号3幢
- 公司简介
- 专注于肿瘤精准诊断,通过基因检测,实现癌症的早期发现、良恶性判断、治疗方案选择、复发监测。
- 主营业务
- 体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据
睿昂基因的经营评述
| 报告期 | 报告名称 |
|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 |
2025-12-31 · 经营评述
2025年,公司在行业竞争加剧以及特殊事件等不利因素影响下,通过管理层与全体员工的共同努力,在新产品入院、智能化实验室建设、新产品注册与备案、产学研合作等方面仍然取得了诸多进展,具体情况如下:(一)财务数据分析报告期内,公司实现营业收入17,726.08万元,实现归属于上市公司股东的净利润-5,037.71万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-6,225.74万元;公司经营性活动产生的现金流量净额4,554.68万元。
公司在本报告期核心业务具体表现为:白血病分子检测试剂盒实现收入10,885.06万元,占营业收入的比例为61.41%;淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入2,969.43万元,占营业收入的比例为16.75%;检测服务实现营业收入1,617.82万元,占营业收入的比例为9.13%;科研服务实现营业收入173.76万元,占营业收入的比例为0.98%。
(二)研发投入、新产品注册及最新研发进展2025年公司研发投入为5,299.52万元,占当期营业收入的比例为29.90%。
报告期内的主要研发进展如下:注:上述备案产品若有重复,则表明不同子公司均备案了该产品2、学术研究方面(1)2025年2月,睿昂基因联合廊坊市中医医院在《DiscoverOncology》发表一篇病例报道《Myelodysplasticsyndromeswithdel(20q)transformedintoB-lineageacutelymphoblasticleukemiaremainingwithdel(20q):acasereportwithliteraturereview》。
该研究报道了一例MDS伴随del(20q)后转化为B-ALL仍伴随del(20q)的患者,探讨MDS进展为ALL患者的临床特征和疾病转化的潜在机制,该研究将有助于加深对MDS进展为ALL的理解。
(2)2025年2月,睿昂基因助力上海市第一妇婴保健院发表了《APredictiveModelUsingSixGenesDNAMethylationMarkerstoIdentifyIndividualsWithHighRisksofHigh-GradeSquamousIntraepithelialLesionsandCervicalCancer》,文章发表于《InternationalJournalofWomen'sHealth》。
该文章调查了中国不同分期下宫颈癌患者的12个与疾病进展相关基因的甲基化水平,并构建模型对宫颈癌或高级别鳞状上皮内病变的低风险个体进行区分。
(3)2025年3月,睿昂基因联合四川大学华西医院在《Oncologist》上发表了《PrognosticrelevanceofimmunoglobulinheavychainrearrangementandimmunoglobulinkappalightchainrearrangementinpatientswithdiffuselargeBcelllymphoma》。
该研究探究了在ctDNA中检测IGH/IGK基因重排对预测DLBCL进展的意义,并建立了列线图以模拟12个月和24个月的进展概率,该发现为临床医生早期识别复发高风险患者提供了有效的工具。
(4)2025年4月,睿昂基因助力复旦大学上海医学院在《LaboratoryInvestigation》上发表了《Epstein-BarrVirus-EncodedLatentMembraneProtein2APromotesImmuneEscapebyUpregulatingSYK/NuclearFactor-κBSignalinginDiffuseLargeB-cellLymphoma》。
该研究描述和探究了EBV编码的LMP2A在EBV+DLBCL细胞免疫逃逸机制中的作用,从而对调节和改善EBV+DLBCL患者的治疗策略起到一定的临床意义。
(5)2025年4月,睿昂基因联合哈尔滨医科大学附属第一医院在《AnnalsofHematology》上发表了《Combinationofpre-transplantflowcytometry,WT1expression,andNGSforMRDmonitoringispotentinpredictingtheprognosisofAMLreceivingallogeneictransplantation》。
该研究比较了AML患者移植前后的MFC,PCR和NGS结果,评估三种方法的预后价值,帮助深入了解AML患者同种异体造血干细胞移植后的MRD监测最佳时间点和方法。
(6)2025年5月,睿昂基因助力哈尔滨第一医院在《TherapeuticAdvancesinHematology》上发表了《Theclinicalutilityandprognosticvalueofnext-generationsequencingformeasurableresidualdiseaseassessmentinacutemyeloidleukemia》。
研究评估了基于NGS的MRD在AML中的临床意义和预后价值,还整合了患者巩固治疗第一天的MFC和NGS数据,以提供精细的预后分层,以望改善AML患者的临床预后评估。
(7)2025年5月,睿昂基因联合南京医科大学第一附属医院在《BritishJournalofHaematology》上发表了《CD49dpromotesT-cellsenescenceinchroniclymphocyticleukaemia》。
该研究利用单细胞RNA测序和流式细胞术探究了CD49在CLL和健康人群中的T细胞亚群中的表达模式,提出了靶向CD49d恢复抗肿瘤免疫微环境的潜在治疗策略。
(8)2025年6月,睿昂基因助力河南省肿瘤医院在《AnnalsofHematology》上发表了《IGH/IGKgenerearrangementinthediagnosisofB-cellnon-Hodgkinlymphoma:experiencefromthreecenters》。
研究回顾性分析了来自三个中心的996例疑似B-NHL和反应性淋巴增生患者,从而评估IGH/IGK基因重排在B-NHL诊断中的效果。
(9)2025年6月,睿昂基因助力南通大学附属医院在《中华血液学杂志》上发表了《基于微滴式数字PCR的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤IDH2基因突变检测方法的建立》。
研究利用ddPCR技术对AITL中IDH2基因的R172K/M/W突变进行方法学开发,为AITL的诊断、鉴别以及微小残留病的监测提供新的策略。
(10)2025年7月,睿昂基因助力河南省肿瘤医院发表文章《Innovativediagnosticapproachesforlungcancer:integratingtraditionalcytologywithqPCRforrapidandreliableresults》,该研究发表于《ScientificReports》。
研究纳入了184例疑似肺癌患者,采用一种创新性的诊断方法——将传统涂片细胞学(TSC)与qPCR技术相结合,应用于微细胞样本(MCS)的肺癌检测。
这种方法使诊断率提升至80%以上,且仅需24小时即可完成诊断,提高了诊断的及时性。
研究表明,基于MCS的TSC联合肺癌11基因检测可以快速准确地实现肺癌诊断及基因异常检测,具有临床转化与应用潜力。
(11)2025年7月,睿昂基因联合江苏省人民医院发表文章《PrognosticgeneexpressionandmicroRNAprofilingsignaturesandgeneticalterationsinprimarytesticulardiffuselargeB-celllymphoma》,该研究发表于《BloodCancerJournal》。
研究纳入了206例原发性睾丸弥漫性大B细胞淋巴瘤(PT-DLBCL)患者,通过基因变异和表达特征等综合分析,揭示了其独特的遗传和转录特征,并识别了与预后相关的microRNA表达谱特征。
此外,将PT-DLBCL分为两种新亚型(TLT和ME),并指出各亚型患者的临床及预后特征,这对于优化风险分层和指导个体化治疗具有重要意义。
(12)2025年8月,睿昂基因联合长春理工大学在《JournalofInfectioninDevelopingCountries》杂志发表文章《DetectionoftheDNAmethylationofsevengenescontributestomonitoringrecoveryfromCOVID-19》。
研究探讨了TAC1、CDO1、HOXA9、ZFP42、SOX17、RASSF1A和SHOX2共7个基因在血液循环游离DNA(cfDNA)中的甲基化水平在区分COVID-19感染与康复中的意义,并进一步分析了其与康复期免疫细胞比例变化的相关性。
(13)2025年8月,睿昂基因联合江苏省人民医院发表文章《Splicingfactor3bsubunit1mutationpatternsandprognosticimplicationsinmyelodysplasticsyndromes,acutemyeloidleukemia,andchroniclymphocyticleukemia:Aretrospectivestudyof1691cases》,该研究发表于《Cancer》。
研究评估了1691名血液恶性肿瘤患者(包含了MDS、AML和CLL),对其SF3B1突变进行了全面分析,包括突变频率、热点分布及预后影响。
此外,进行了单变量和多变量Cox回归分析,确定了MDS、AML和CLL中临床和突变特征的预后效应。
(14)2025年9月,睿昂基因联合盛京医院发表文章《CytogeneticandMolecularGeneticDrivenPredictionofResponsetoFirst-TreatmentandPrognosisinAcuteMyeloidLeukemia:ARetrospectiveCohortStudy》,该研究发表于《Genes,chromosomes&cancer》。
研究纳入了921例急性髓性白血病(AML)患者,通过分析核型、基因突变等,首次探讨了核型、突变和SNP在AML治疗中的综合作用,为治疗策略的制定提供了有价值的风险预测模型。
(15)2025年9月,睿昂基因联合瑞金医院发表文章《AninternationalprognosticindextopredicttheearlychemoimmunotherapyfailureofdiffuselargeB-celllymphoma》被《AnnalsofHematology》接收。
该研究利用临床变量预测DLBCL的早期免疫化疗失败(ECF),并开发了两种预后模型:ECF-IPI-basicmodel和ECF-IPI-advancemodel,与IPI相比,两个模型在识别ECF时均表现出更强的判别能力,可以有效区分ECF的DLBCL患者,从而改善预后。
(16)2025年9月,睿昂基因联合哈尔滨医科大学附属第一医院发表了《Transcriptome-basedimmunesubtypesrevealtheheterogeneityoftumormicroenvironmentinpediatricB-cellacutelymphocyticleukemia》被《FrontiersinOncology》接收。
该研究将两个儿童B-ALL队列分为训练集和验证集,使用无监督聚类方法,根据训练队列中免疫相关基因的表达谱,将B-ALL分类为不同的免疫亚型,并在验证队列中验证了聚类方法,深入地探讨了亚型与预后、免疫特征、基因富集途径、临床特征及遗传异常之间的相关性。
(17)2025年9月,睿昂基因联合江苏省人民医院发表文章《Comprehensiveanalysisoftheclinicalfeature,myeloidneoplasm-relatedgenemutationprofilesandTcelldiversityacquiredpureredcellaplasia》被《AnnalsofHematology》接收。
该研究描述了64例原发PRCA病例和104例LGLL相关PRCA的临床病理学、突变和TCR重排特征,并进一步探究这些病例与临床病理特征及对CsA反应的关联,旨在加深对PRCA的了解并推进治疗方法的改善。
(18)2025年11月,睿昂基因联合江苏省人民医院发表文章《Integrationofgenomicandclinicalvariablesimprovesthepredictionofmyelodysplasticsyndromestoacutemyeloidleukaemiatransformationandprognosis》,发表杂志为《BritishJournalofHaematology》。
该研究对437名初诊MDS患者的遗传和临床病理特征进行了表征,并首次构建了MDS向AML转化预测模型、以及总生存期和无进展生存期的预后模型,将患者区分为预后良好,预后中等-1,预后中等-2,以及预后不良四个风险层级,为中国MDS患者的精准预后评估和治疗策略提供了指导。
3、科研合作方面(1)2025年1月,公司和南京鼓楼医院达成合作共识,基于前期积累的一代重排检测数据,分析不同类型患者的重排情况,进一步建立结合重排的诊断模型。
(2)2025年2月,公司和中国医科大学附属第一医院达成合作共识,系统梳理并深入解析新冠病毒感染与血液病相关研究,探究新冠病毒感染对血液病的发生、发展的影响机制。
(3)2025年2月,公司子公司源奇生物与上海交通大学医学院附属瑞金医院签署科研合作协议,双方联合开展“基于弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型指导下的前瞻性、开放性、多中心、随机对照的疗效和安全性研究”科研项目。
(4)2025年3月,公司子公司云泰生物与大连医科大学附属第一医院达成共识,签署“某融合基因定量检测发明专利”共同申请协议。
(5)2025年4月,公司和首都医科大学附属北京儿童医院达成合作共识,基于T-ALL患者的多组学数据进行分子分型,共同探究不同亚型的分子特征及临床关联,对实现精准分型、指导个体化治疗及优化预后评估具有重要价值。
(6)2025年4月,公司和浙江大学医学院附属第一医院达成合作共识,在PCD人群中开展了基于质谱对M蛋白的检测性能研究,共同探究质谱检测M蛋白在辅助浆细胞疾病诊断中的价值。
(7)2025年12月,公司子公司源奇生物与上海交通大学医学院附属瑞金医院签署合作协议,基于科研合作项目“ctDNA预测DLBCL患者早期化疗失败的模型及其应用”,共同申请相关发明专利。
(三)新产品加速入院2025年,经过销售团队的不懈努力,公司在新产品入院方面取得了显著成果。
2025年,公司新增招投标入院93家,其中白血病产品新增入院50家,淋巴瘤产品新增入院29家,WT1产品新增入院11家,其他产品新增入院3家。
其中,白血病相关15种融合基因检测试剂盒中标四川大学华西医院、北京大学第一医院等24家医院;淋巴瘤基因重排产品中标复旦大学附属华山医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院等29家医院;白血病BCR-ABLP210融合基因定量检测试剂盒产品中标了中国医学科学院北京协和医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、西安交通大学医学院第二附属医院等19家医院。
(四)智能化实验室建设公司凭借多年在国内血液肿瘤领域的领先地位,积累了海量血液病肿瘤患者数据库,目前每年血液肿瘤检测数据超过20万人。
在智能化实验室的建设上,公司通过建立多模态的智能分析系统,能够同时精准处理多种组学数据(包含基因组学、转录组学、表观遗传组学、蛋白组学、血清学、生理生化指标及临床数据),以AI大语言模型为技术底座打造了智能病例诊断系统,能够更好地为临床医生提供精细化报告解读和个性化诊疗等服务。
在多项血液肿瘤前沿的科研合作项目中,公司依托智能化检测系统和AI深度学习算法,从海量组学数据中,挖掘新型分子诊断标志物、探索疾病发生分子机制、建立肿瘤患者分层管理模型和预后纵向监控模型、寻找潜在的新型治疗方案等,从而为血液肿瘤诊断的新技术研发和产品更新换代提供着坚实的技术支持。
报告期内,公司对标国际先进水平,持续推动实验室数字化、智能化升级改造,为公司优化生产流程、提高医学检测效率打下了坚实基础。
2025年1月,公司控股子公司上海思泰得医学检验实验室有限公司顺利通过CAP(美国病理学协会)现场评审,这一成果标志着该实验室的检测质量管理体系和水准获得了国际权威的高度认可。
(五)内控体系完善在制度建设上,公司根据相关法律法规的要求,并结合具体实际情况,持续更新完善相关制度。
在报告期内,公司修订了《公司章程》《信息披露事务管理制度》等25项制度,并制定了《董事和高级管理人员离职管理制度》《信息披露暂缓与豁免事务管理制度》。
在监督执行上,公司适时开展内部审计工作,充分发挥内部审计在完善管理和防范风险方面的作用,促进内部控制管理得以有效执行;公司完成了取消监事会,并由董事会审计委员会承接,实现监督职能平稳的过渡;独立董事充分发挥监督制衡的独立作用,积极开展现场办公,监督、审查公司重大决策、关联交易、财务报告等事项,促进公司规范运作,切实维护公司和全体股东的合法权益。
2025-12-31 · 未来展望
(一)行业格局和趋势1、体外诊断行业发展现状(1)全球体外诊断市场规模持续增长在全球范围内,体外诊断行业已成为医药行业较为活跃的领域之一,市场规模呈现持续增长的态势。
NextMoveStrategyConsulting的数据显示,全球体外诊断市场规模将由2021年的865亿美元增长至2030年的1,186亿美元,2021-2030年均复合增长率为3.56%。
2021-2030年全球体外诊断市场规模及预测情况数据来源:NextMoveStrategyConsulting(2)我国体外诊断市场规模稳步增长近年来,随着我国医疗保障的投入,人民生活条件的改善,健康意识的提高,疾病检测需求的加速释放,我国体外诊断行业得到较快发展,市场规模稳步增长。
根据弗若斯特沙利文数据,2024年我国体外诊断市场规模约为1,331亿元,预计到2030年,我国体外诊断市场规模将超1,990亿元,年复合增速达6.9%。
数据来源:弗若斯特沙利文(3)免疫诊断、生化诊断和分子诊断为主要的细分市场细分领域占比上看,医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2025版)》显示,2024年,我国体外诊断行业的细分市场主要分为免疫诊断、生化诊断、POCT诊断、分子诊断等。
其中,免疫诊断已成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,占比为45%;分子诊断、生化诊断居于前三,占比分别为25%和20%。
数据来源:医械汇2、体外诊断行业发展趋势(1)实现体外诊断检验体系的标准化通过对整个检测系统,包括对照品、试剂、仪器、人员和操作流程进行验证,为检验结果的准确性提供重要支撑,以便于将检验结果追溯到国际标准的有证参考物质,是医学检验标准化的重要途径。
体外诊断,尤其是POCT由于产品种类繁多,方法差异较大,因此暂无统一的质量控制体系,其结果难以保证准确。
目前,由于不同医疗、检验机构之间还没有建立完善的检验流程及产品标准,因此检验结果在不同医疗机构之间无法得到相互认可,重复检测现象比较严重。
随着国家医疗改革的不断深入和检验标准化的逐步完善,医疗机构互认检验结果是必然趋势,体外诊断检验体系标准化随之成为大势所趋。
(2)国产替代将成体外诊断领域主旋律随着技术的不断进步,经过多年积累,国内体外诊断企业已实现内生式增长和部分细分领域技术突破,其产品质量、技术研发和市场拓展方面正在逐步缩小与国际领先企业的差距。
国内相关企业凭借对本地市场需求的深刻理解和灵活的服务模式,能够快速响应用户的需求,提升用户体验。
在成本控制方面,国产产品具备明显优势,有助于降低医疗检测的整体费用,从而缓解医疗资源紧张的局面。
未来通过向高端生化仪器、高端化学发光仪器、全实验室自动化流水线等高壁垒领域发力,进一步推动了国内企业的崛起,国产化替代将成为体外诊断行业未来发展的主旋律。
(3)多元场景推动体外诊断产业向自动化、小型化、专科化、网联化方向发展以“中心化、自动化、智能化”诊断需求为主的等级医院及分级诊疗下的区域医疗中心核心检验项目,以“小型化”诊断需求为主的基层医疗机构(乡镇社区医院为主)、急诊科、危重病科核心检验项目,以“系列化、专科化、特殊化”诊断需求为主的专科外包检验项目,“精准化、网联化”的POCT设备将在社区医疗、急诊、家庭慢病管理、乃至应急救援等场景得到广泛应用,形成与区域医疗中心互补协同的分布式检测网络,真正实现“随处可测,数据互联”,这都将促进体外诊断产业向自动化、小型化、系列化、专科化、精准化、网联化方向发展,从而促进体外诊断产品的终端需求。
不同场景下的需求将促使企业不断创新和优化产品设计。
例如,大型医院更倾向于采用高度集成的自动化设备,以提升检测效率并减少人为误差;基层医疗机构则需要便携、易操作的小型化设备,满足日常诊疗的基本需求;专科化趋势将进一步推动针对特定疾病或人群的定制化诊断方案的研发,如肿瘤早筛、遗传病检测等领域。
此外,网联化设备能够实现实时数据传输与共享,为远程医疗和健康管理提供有力支撑。
多元化的需求场景,将不仅加速体外诊断技术的迭代升级,也为行业开辟了更为广阔的市场空间。
(4)封闭式系统成未来发展方向随着技术的不断进步,封闭式系统将进一步整合人工智能和大数据分析能力,从而提升检测效率与结果可靠性,突显封闭系统的高壁垒、高稳定性和高精准性的优势。
系统不仅能减少人为干预,还能通过智能化算法优化检测流程,为用户提供更精准的诊断支持。
高毛利率的优势将会引导企业加大对封闭系统相关核心技术的研发投入,力求在仪器设计、试剂配方及数据处理等方面实现全面突破,掌握仪器与试剂双重技术的厂家将会在未来竞争中掌握主动权。
此外,随着市场需求的增长,封闭式系统的应用场景也将从大型医疗机构逐步扩展至中小型诊所和家庭健康管理领域,进一步推动其普及化进程。
(二)公司发展战略公司专注于血液肿瘤、实体瘤和传染病分子诊断产品及免疫诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务。
公司以“让每一个患者都负担得起精准医疗”为使命,以临床诊断需求为导向,研发国际领先产品,覆盖诊断设备、诊断试剂、第三方检测服务产业链,提高患者生活质量,努力成为具有时代创新精神的精准诊断领跑企业。
2026年,公司将以持续的创新力推动技术发展,生产高质量低成本的肿瘤检测产品,不断推动降低医疗费用支出;坚持完善中国患者数据库、运用AI大数据构建中国癌症患者精准医疗体系,让中国医疗制造更具有中国特色;坚持科学的精准诊疗体系,让更多人免受肿瘤伤害,给越来越多的中国癌症患者带来延续生命的希望。
(三)经营计划公司将持续专注主营业务,强化核心竞争能力,加大研发投入,积极开拓市场,重点围绕以下方面开展工作:1、研发方面(1)公司将继续保持研发投入强度,高度关注血液病、实体瘤、传染病等领域的分子诊断技术更新迭代,不断提升产品的市场竞争能力和技术领先地位;(2)高度重视产学研合作,进一步加强与科研院所、高校等的产学研合作,快速获取最新的科研成果和技术进展,并加速转化为实际产品;以上海交大附属瑞金医院与公司合作开发的“弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型试剂盒”,使中国在淋巴瘤精准诊疗领域一跃成为国际领先地位,研究发现初发淋巴瘤患者经精准分子分型联合加药治疗后,完全缓解率从约60%提升至90%,得到了国际学术界的高度认可。
这一合作成果的转化目前正以“医疗机构自研体外诊断试剂”备案申报的形式推进中,以期早日获批造福患者。
在另一项科研合作项目中,基于回顾性分析发现,外周血液样本中“肿瘤知情ctDNA”当量值以及这一当量值在治疗前后的倍数变化,与患者的治疗效果存在显著相关性。
依据肿瘤特异突变位点定量计算ctDNA这一液体活检技术,可为无法频繁进行PET-CT疗效评估的患者提供另外一种不具放射性的辅助检测手段,在未来肿瘤患者治疗疗效评估中具有重要价值。
以此为契机,公司将大力推进研究成果转化开发,让广大肿瘤患者获益。
(3)持续构建大数据平台,推进探索肿瘤精准诊疗新方法公司拥有国内最大的血液肿瘤数据库。
随着肿瘤多组学科研项目的推进,公司通过已建立的大数据平台,处理研究样本海量数据(包括转录组学、外显子组学、基因组学、流式细胞、血清学、生理生化指标、影像学以及随访数据等),以AI大模型为技术底座打造多组学分析平台,采用AI智能算法结合对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析,探索其可能存在的信号传导通路、治疗靶点及相关干预治疗方案,探索疾病发生分子机制、分子诊断标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。
这一大数据平台、相关数据模型和算法已大量应用于科研服务项目,为产品研发提供着重要的数据支撑和技术支持。
依托与北京大学重庆大数据研究院共建的“基因智能大数据联合实验室”平台,持续推进人工智能算法在医疗前沿技术的创新探索。
(4)积极推进“医院自行研制体外诊断试剂”改革试点工作按照国家药监局与卫健委发布的《开展医院自行研制体外诊断试剂试点工作的通知》的要求,以及上海市药监局印发的《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》的内容,经过严格的品种遴选阶段后,公司与合作医院的“医院自研试剂”试点工作已正式进入备案阶段,目前9项备案申请材料正在加紧准备。
2026年,公司将全力以赴在临床急需的难诊断疾病的精准分子诊断试剂方面,包括:血液系统恶性疾病分子诊断、分子分型、预后分层以及罕见遗传相关基因突变检测等,与合作的医疗机构通力合作,争取上述9项“医院自研体外诊断试剂”项目中的其中部分项目成功备案,并尽早得到合作医院的全面应用。
2、市场拓展(1)2026年,公司将持续深入推动淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒、BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒及独家代理大塚制药的WT1测定试剂盒等有证独家产品入院,进一步提升市场占有率,实现销售的稳步合规增长。
(2)借助代理商的渠道优势,进一步加速公司产品入院及下沉,把公司的产品推广至基层医院,提高公司产品在基层医院的覆盖率;(3)公司在巩固国内市场的基础上,加快海外市场布局,积极参加国际展会,通过海外子公司加强与国际市场的联系与合作,推动公司产品走向国际市场。
3、内部管理方面公司将严格遵守相关法律法规和上市规则,持续完善法人治理结构及其配套的治理制度;公司董事及高级管理人员将积极履行职责,特别是监事会职责由董事会审计委员会承接后,董事会审计委员会将深入履行监督职责。
公司内部审计部门适时开展检测服务专项审计、信息安全专项审计、采购管理常规审计、资产管理常规审计、舞弊审计等工作,充分发挥内部审计在防范风险、完善管理和提高经济效益中的作用,促进内部控制管理得以有效执行。
睿昂基因的前五大客户与供应商
| 报告期 | 报告名称 | 类别 | 名称 | 交易金额(万元) | 占营业收入比例(%) | 合计金额(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第一名 | 2,107.12 | 22.36 | 0.94 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第二名 | 549.11 | 5.83 | 0.94 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 上海百赛生物技术股份有限公司 | 459.32 | 4.87 | 0.94 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第四名 | 441.10 | 4.68 | 0.94 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 第五名 | 278.16 | 2.95 | 0.94 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 其余供应商 | 5,587.33 | 59.31 | 0.94 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第一名 | 1,505.71 | 8.49 | 1.77 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第二名 | 832.10 | 4.69 | 1.77 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第三名 | 780.87 | 4.4 | 1.77 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第四名 | 653.33 | 3.69 | 1.77 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 第五名 | 585.36 | 3.3 | 1.77 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 其余客户 | 13,369.93 | 75.43 | 1.77 |
睿昂基因的对外投资
| 序号 | 企业名称 | 持股类型 | 注册资本 | 持股比例(%) | 实际投资金额 | 净利润 | 主营产品 | 报告期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海源奇生物医药科技有限公司 | 全资子公司 | 1.00亿元 | 100 | 1.61亿元 | -636.86万元 | 体外诊断试剂的研发、生产、销售及科研服务等 | 2025-12-31 |
睿昂基因的十大股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 较上期变化 | 总股本(万股) | 持股市值(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 熊慧 | 1,017.64 | 18.22 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 28,361.62 |
| 2026-03-31 | 杭州迪通创健股权投资基金管理有限公司-浙江大健康产业股权投资基金(有限合伙) | 564.24 | 10.1 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 15,725.37 |
| 2026-03-31 | 宁波伯慈创业投资合伙企业(有限合伙) | 492.47 | 8.82 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 13,725.20 |
| 2026-03-31 | 上海力漾投资合伙企业(有限合伙) | 200.00 | 3.58 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 5,574.00 |
| 2026-03-31 | 107.28 | 1.92 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 2,989.98 | |
| 2026-03-31 | 黄敬斐 | 73.54 | 1.32 | -1.00 | -0.7519 | 5,585.59 | 2,049.65 |
| 2026-03-31 | 杭州贝加投资管理有限责任公司-杭州贝欣股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 62.52 | 1.12 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 1,742.32 |
| 2026-03-31 | 57.85 | 1.04 | 新进 | 新进 | 5,585.59 | 1,612.29 | |
| 2026-03-31 | 51.86 | 0.93 | 不变 | 不变 | 5,585.59 | 1,445.37 | |
| 2026-03-31 | 40.00 | 0.72 | -0.88 | -1.3699 | 5,585.59 | 1,114.80 |
睿昂基因的十大流通股股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 占流通股比例(%) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 持股市值(万元) | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 熊慧 | 1,017.64 | 18.219 | 18.219 | 不变 | 28,361.62 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 杭州迪通创健股权投资基金管理有限公司-浙江大健康产业股权投资基金(有限合伙) | 564.24 | 10.1017 | 10.1017 | 不变 | 15,725.37 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 宁波伯慈创业投资合伙企业(有限合伙) | 492.47 | 8.8168 | 8.8168 | 不变 | 13,725.20 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 上海力漾投资合伙企业(有限合伙) | 200.00 | 3.5806 | 3.5806 | 不变 | 5,574.00 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 107.28 | 1.9207 | 1.9207 | 不变 | 2,989.98 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 黄敬斐 | 73.54 | 1.3167 | 1.3167 | -1.00 | 2,049.65 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 杭州贝加投资管理有限责任公司-杭州贝欣股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 62.52 | 1.1192 | 1.1192 | 不变 | 1,742.32 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 57.85 | 1.0357 | 1.0357 | 新进 | 1,612.29 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 51.86 | 0.9285 | 0.9285 | 不变 | 1,445.37 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 40.00 | 0.7161 | 0.7161 | -0.88 | 1,114.80 | 2026-04-28 |
睿昂基因的公司高管
| 姓名 | 职务 | 简历 | 薪酬(万元) | 年龄 | 学历 | 国籍 | 就任日期 | 报告期 | 持股数量(股) | 持股比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 周海红 | 副总经理,董事会秘书 | 周海红女士,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。周女士曾在中国兵器工业集团晋西集团任技术员、英文翻译岗位工作,后曾任晋西车轴股份有限公司外贸科科长、总经理助理、董事会秘书、党委副书记、职工董事、纪委书记,晋西车轴香港公司执行董事等职务,周女士曾任山西绪格企业管理咨询有限公司董事长。2025年1月至今任公司副总经理;2025年4月至今任公司董事会秘书。 | 122.61 | 59 | 硕士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 谢立群 | 副总经理 | 谢立群女士,副总经理、核心技术人员,1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1987年7月至1995年5月任上海精细化工研究院研发人员,1995年6月至2004年3月任上海复旦复华科技股份有限公司研发高级工程师,2004年3月至2010年3月任上海申友生物科技有限公司技术主管、高级工程师,2010年4月至2015年12月任源奇生物管理者代表,2016年1月至2023年4月任公司注册总监,2021年7月至今任睿昂云泰监事,2021年7月至今任技特生物总经理;2023年4月至今任公司副总经理。 | 51.34 | 62 | 本科 | 中国 | 2023-04-06 | 2025-12-31 | 6,000 | 0.0107 |
| 张成俐 | 副总经理 | 张成俐女士,副总经理,1958年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1977年至1990年在上海市奉贤区中心医院任职,1990年至2001年上海市奉贤区卫生局任医政专员,2001年至2016年在上海食品药品监督管理局任职,2020年1月起任公司副总经理。 | 97.52 | 68 | 硕士 | 中国 | 2020-03-27 | 2025-12-31 | 6,000 | 0.0107 |
| 高尚先 | 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事 | 高尚先先生,1957年出生,中国国籍,拥有希腊长期居留权,博士学历。2003年至2016年任职于中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室主任。2016年7月至今担任宁波伯慈创业投资合伙企业(有限合伙)有限合伙人。2016年6月至今担任上海辉昱董事长兼总经理。2016年6月起至今担任上海悦帝商务咨询中心负责人。2017年4月至2020年8月担任上海鸢卓化妆品科技有限公司法定代表人及执行董事。2021年12月至今担任上海辉贻执行事务合伙人,2023年8月至今任杭州数科九智股权投资合伙企业(有限合伙)有限合伙人,2018年12月至今任公司董事,2024年7月至2025年9月担任公司代理董事长、代理总经理、代理法定代表人。2025年9月至今担任公司董事长、总经理、法定代表人。 | 135.76 | 69 | 博士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 柯中和 | 非独立董事 | 柯中和先生,1986年出生,中国国籍,上海海洋大学理学硕士,美国罗切斯特大学生物学博士,2018年4月至2018年11月任美国罗切斯特大学生物系博士后研究员,2018年12月至2020年12月任美国科罗拉多大学医学院血液系博士后研究员,2021年2月至今任睿昂基因研发科学家,主要从事肿瘤早筛、免疫球蛋白基因重排NGS检测和T细胞受体基因重排NGS检测的相关产品研发。2021年入选上海市浦江人才计划;主持参与了上海市科委(2021-2023)肺癌相关抑癌基因甲基化检测试剂盒研发项目。2022年10月至今担任公司核心技术人员,2025年1月至今担任公司董事。 | 79.18 | 40 | 博士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 500 | 0.0009 |
| 孙彦波 | 非独立董事 | 孙彦波女士,1986年出生,2018年6月至2019年5月任源奇生物注册部实验员;2019年5月至2022年2月任源奇生物物流部体系保管员;2022年2月至今任源奇生物质检部质量保证工程师。2022年12月至今任公司董事。 | 16.46 | 40 | 硕士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 1,400 | 0.0025 |
| 高泽 | 非独立董事 | 高泽先生,1985年出生,中国国籍,拥有希腊长期居留权。2010年6月至2015年6月任北京诺东高科技发展有限责任公司销售经理。2016年1月至2019年6月任北京力漾生物医药研究有限公司监事;2019年6月至2020年8月任北京力漾生物医药研究有限公司执行董事兼总经理。2016年4月至今担任宁波伯慈创业投资合伙企业(有限合伙)有限合伙人。2017年6月至今任百泰基因监事;2019年5月至今任公司董事。2022年6月至今任上海辉昱董事。2022年11月至今任北京实验室执行董事兼总经理。 | 44.31 | 41 | 本科 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 张利宁 | 独立董事 | 张利宁女士,1960年出生,中国国籍,博士,二级教授,博士生导师,山东大学基础医学院免疫微环境与重大慢病首席科学家,主要从事免疫微环境与重大疾病的研究。张女士曾任山东大学基础医学院免疫学系主任,山东省免疫学重点实验室主任,山东省免疫疾病与痛风临床研究中心的副主任,山东免疫学会理事长,现任山东免疫学会监事长和名誉理事长、中国免疫学会常务理事、中国免疫学会女科学家工作委员会副主任委员、中国免疫学会名词审定工作委员会副主任委员、国家自然科技奖评审专家、国家自然基金课题的函审和会评专家。2025年1月至今任公司独立董事。 | 11.00 | 66 | 博士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 余星亮 | 独立董事 | 余星亮先生,1988年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,审计学专业,注册会计师。曾任中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计项目经理,杭州娃哈哈集团有限公司内部审计师,杭州威佩网络科技有限公司财务总监、董事,宁波中源欧佳渔具股份有限公司财务总监,杭州艾及帝文化创意有限公司董事,杭州茂凯文化创意有限公司执行董事,浙江新亚医疗科技股份有限公司独立董事,绍兴光大芯业微电子有限公司财务总监,杭州响睿企业管理咨询有限公司执行董事兼经理;现任江西九岭锂业股份有限公司独立董事,宁波横河精密工业股份有限公司独立董事。2025年1月至今任公司独立董事。 | 11.00 | 38 | 本科 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 姜广策 | 独立董事 | 姜广策先生,独立董事,1971年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历。2000年9月至2002年12月在广东肇庆星湖科技股份有限公司从事企业博士后工作;2003年1月至2007年5月任广州百济健康管理有限公司总经理;2008年3月至2009年3月任凯基证券医药行业分析师;2009年4月至2010年4月任元大证券大中华区医药行业研究主管;2012年4月至今任西藏德传投资管理有限公司董事长;2016年10月至2019年10月任上海荣泰健康科技股份有限公司独立董事。2014年12月至今任上海珪瓒投资管理有限公司董事长;2021年11月至今任北京健康未来咨询有限公司监事长;2023年1月至今任石四药集团有限公司独立非执行董事;2023年8月至今任公司独立董事。 | 11.67 | 55 | 博士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 王春娟 | 财务负责人 | 王春娟女士,1992年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,注册会计师。王女士曾任佳农食品控股(集团)股份有限公司财务经理,上海百雀羚供应链管理有限公司财务主管,2023年3月加入公司,任公司财务经理。2025年1月至今任公司财务总监。 | 132.36 | 34 | 硕士 | 中国 | 2025-01-27 | 2025-12-31 | 0 | 0 |
| 程良英 | 非独立董事 | 程良英女士,1974年出生,1997年1月至2007年12月任江西中烟工业有限责任公司广丰卷烟厂内部审计员;2008年1月至2011年3月任中天运会计师事务所有限公司杭州分所高级审计师;2011年3月至2019年7月任迪安诊断技术集团股份有限公司财务部经理;2019年7月至2020年8月任方回春堂集团有限公司财务总监;2020年10月至2023年2月任迪科惠生(浙江)生物技术有限公司财务经理。2015年8月至今任广州市捷偌税务师事务所有限公司监事;2021年6月至今任迪科惠生(广州)生物技术有限公司监事;2023年3月至2024年4月任迪安诊断技术集团股份有限公司高级审计师;2024年4月至今任杭州万原点私募基金管理有限公司投资经理;2023年5月起至今任公司董事。 | 52 | 本科 | 中国 | 2025-01-27 |
睿昂基因的核心题材与板块归属
| 板块名称 | 入选原因 |
|---|---|
| 精准诊断 | 2022年8月4日回复称,公司一直专注于肿瘤领域的分子检测业务,目前公司利用NGS基因测序技术研发的甲状腺癌相关基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)以及基于微滴式数字PCR(ddPCR)平台的人B-raf基因突变检测试剂盒均可以检测甲状腺癌,这2款产品尚在报证过程中,公司始终以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命,不断丰富相关产品线,继续发挥公司在血液肿瘤市场领域的产品优势。 |
| 数据要素 | 2025年年报显示,公司拥有国内最大的血液肿瘤数据库。随着肿瘤多组学科研项目的推进,公司通过已建立的大数据平台,处理研究样本海量数据(包括转录组学、外显子组学、基因组学、流式细胞、血清学、生理生化指标、影像学以及随访数据等),以AI大模型为技术底座打造多组学分析平台,采用AI智能算法结合对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析,探索其可能存在的信号传导通路、治疗靶点及相关干预治疗方案,探索疾病发生分子机制、分子诊断标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。这一大数据平台、相关数据模型和算法已大量应用于科研服务项目,为产品研发提供着重要的数据支撑和技术支持。 |
| 体外诊断概念 | 2021年4月22招股书显示公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供分子精准检测,为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。 |
| 精准医疗 | 2021年4月22招股书显示公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供分子精准检测,为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。 |
| 人工智能 | 2025年年报显示,随着肿瘤多组学科研项目的推进,公司通过已建立的大数据平台,处理研究样本海量数据(包括转录组学、外显子组学、基因组学、流式细胞、血清学、生理生化指标、影像学以及随访数据等),以AI大模型为技术底座打造多组学分析平台,采用AI智能算法结合对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析,探索其可能存在的信号传导通路、治疗靶点及相关干预治疗方案,探索疾病发生分子机制、分子诊断标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。 |
| 基因测序 | 2021年4月22招股书显示公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和相关科研、检测服务以保持持续稳定的盈利能力,其中产品主要为血液病、实体瘤和传染病相关基因检测试剂盒。 |
| 医疗器械概念 | 2021年4月22招股书显示公司的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒是同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品,致力于覆盖白血病及淋巴瘤诊疗的全病程,对于白血病及淋巴瘤的诊断、分型、靶向药物选择起关键
作用。 |
睿昂基因的涨停记录
| 交易日 | 首次涨停 | 涨停原因 | 涨跌幅(%) | 换手率(%) | 所属板块 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021-11-23 | 2021-11-23 14:25:31 | 国内领先的分子诊断产品提供商,拥有涵盖血液病、实体瘤和传染病的丰富产品储备,与全国超过150家三级甲等医院保持着稳定的合作关系 | 0.2 | 0.2052 | 次新股 |
注意:数据可能不是最新的,也可能不完整。 · 本页数据来自公开披露信息,仅供检索与研究使用,不构成投资建议。 Note: the data may be neither current nor complete. Compiled from public disclosures for research and reference only; not investment advice.