百济神州 688235

我们是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物,提升药物可及性。

我们是血液肿瘤领域的持续创新者,并已建立起差异化、完全自主拥有的基石性产品组合。

我们是全球唯一在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域拥有三个潜在同类最佳产品的公司。

这其中包括同类最佳布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®、新一代潜在同类最佳B细胞淋巴瘤2(BCL2)抑制剂索托克拉(于2025年12月获得全球首次监管批准),以及潜在同类首创和同类最佳BTK嵌合式降解激活化合物(BTK-CDAC)。

百悦泽®的设计旨在完全、持续抑制BTK,我们相信这将改善患者治疗效果。

这项假设已获得ALPINE试验结果支持,在该试验中,百悦泽®在所有复发/难治性(R/R)CLL患者人群中对比伊布替尼取得持续优效性且心血管毒性事件发生率更低。

百悦泽®是唯一一款对比伊布替尼取得优效性的BTK抑制剂,尤其在长期治疗中表现更为突出。

在2025年美国血液学会(ASH)年会上,公司公布了3期SEQUOIA试验六年随访取得的里程碑式结果以及3期ALPINE试验的长期结果,进一步验证百悦泽®在治疗初治及R/RCLL/SLL成人患者具有持续的获益。

百悦泽®是获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在美国获批用于治疗CLL、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者。

尽管作为同类产品中第三款获批上市的产品,百悦泽®在2025年已占据全球B细胞恶性肿瘤市场领先地位。

百悦泽®在全球超过75个市场获批,并在欧洲、日本、韩国和巴西等许多主要市场上市。

百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗初治MCL患者正在3期MANGROVE试验中进行评估。

一旦获批,此疗法将成为首个用于MCL患者一线治疗的无化疗治疗方案。

索托克拉是一款潜在同类最佳BCL2抑制剂,其设计旨在实现相比维奈克拉更强有效性和更佳选择性,并具有更好的耐受性潜力。

2025年末,索托克拉首次获批用于既往接受过包含BTK抑制剂在内的系统治疗的R/RMCL和CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

此次在中国获批是基于试验数据展示的深度和持久缓解以及可控耐受性,索托克拉作为B细胞恶性肿瘤基石性药物的作用正在彰显。

2025年美国血液学会(ASH)年会上展示的数据显示,在1/2期试验中,接受索托克拉单药治疗的R/RMCL患者显示出良好的安全性和有效性特征。

索托克拉目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评,有望在2026年上半年获得加速批准。

一旦获批,索托克拉将成为首款也是唯一一款获批用于R/RMCL单药治疗的BCL2抑制剂。

固定剂量百悦泽®与索托克拉联合用药显示出极佳的不可检出微小残留病灶(uMRD)的程度与达到时间,展现出相比于其他固定疗程方案的明显优势。

百悦泽®联合索托克拉用于CLL患者一线治疗的3期CELESTIAL-TNCLL试验已完成入组,我们已在2026年上半年启动一项百悦泽®联合索托克拉对比阿可替尼联合维奈克拉用于CLL患者一线治疗的3期试验。

BTK-CDACBGB-16673旨在促进野生型和突变型BTK(包括患者疾病进展后通常导致抑制剂耐药的BTK)的降解,该药物具备同类最佳的潜力,是临床进展最快的BTK降解剂。

2025年ASH年会展示的数据显示,在既往接受过多线治疗的患者群体中,该产品具有显著有效性和安全性数据。

我们已启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验,这与我们开发有望显著改善目前治疗方案药物的战略相符。

如果数据支持,我们有望在2026年基于R/RCLL的2期试验向FDA递交加速批准申请。

在这三款差异化且能够实现协同产品的推动下,我们相信我们拥有独特优势,有望为所有CLL患者在他们治疗各阶段提供最佳解决方案,并在全球CLL市场中率先建立可持续的产品组合。

我们拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线。

在2025年,我们将5款差异化新分子实体(NME)推进至临床,且每款产品均具有成为同类首创或同类最佳的潜力。

我们的目标是在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深,开发潜在疗法。

2025年有5个实体瘤项目实现概念验证,包括新一代细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抑制剂(BGB-43395)和潜在同类首创B7-H4抗体偶联药物(ADC)(BG-C9074)、具有差异化作用机制(MoA)的同类首创磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)依赖性4-1BB靶向双特异性T细胞衔接分子(BGB-B2033)、具有协同效应的潜在同类最佳蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)(BGB-58067)以及癌胚抗原(CEA)ADC(BG-C477)。

公司始终致力于解决长期困扰制药行业投资回报的挑战。

在肿瘤药开发全过程中,临床试验成本占总成本75%以上,但目前制药行业仍不断将该部分业务外包给合同研究组织(CRO),而每位患者成本不断增加。

监管政策方面(如ProjectOptimus等),虽有良好初衷,但由于增加了患者相关要求和时间,也导致项目时间大幅延长,并增加了1期试验的成本。

几乎每一个经过验证的靶点都存在着激烈的竞争,而包括美国的《通货膨胀削减法案》(IRA)在内的定价改革政策给创新型企业带来了直接和间接的压力。

公司自成立以来,始终注重建立独特且难以复制的竞争优势,以应对行业挑战。

最重要的是,我们在全球拥有近6,000名从事临床开发和生产的同事,这让我们能够摆脱传统CRO模式,在保持最高质量的前提下,以相比同行业企业更快的速度、更低的成本开发药物。

我们的全球研发“快车道”是百济神州独一无二的优势,是推动研发投资带来卓越回报的重要助力。

我们正不断创新并打造同类最佳联合方案,以在竞争日益激烈的商业环境中取得胜利。

自2010年成立以来,我们已发展成为拥有近12,000名员工的完全一体化全球组织。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望为补充公司根据中国会计准则编制的财务报表,公司亦采用经调整的营业利润及净利润指标作为经营业绩的额外信息。

去除了股份支付费用、折旧及摊销费用、长期股权投资减值损失等非现金项目影响后,2025年公司经调整的营业利润达77.66亿元,上年同期经调整的营业利润为5.28亿元;2025年公司经调整的净利润达61.32亿元,上年同期经调整的净亏损为4.91亿元。

经调整的营业利润及净利润指标应被视为对企业会计准则下财务指标的补充,而不是作为替代或认为优于企业会计准则的财务指标。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,我们所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造(C272)和生物药品制品制造(C276)。

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》的行业目录及分类原则,我们所属行业为医药制造业(C27)。

(1).行业的发展阶段与基本特点i.全球抗肿瘤药物市场发展情况全球抗肿瘤药物市场持续扩张,随着癌症发病率的持续上升以及靶向药物与免疫治疗成为主流治疗方案,抗肿瘤药市场进一步增长。

根据灼识咨询,全球抗肿瘤药物市场规模预计2026年将达到3,337亿美元,至2032年将进一步增长到5,452亿美元,2025年至2032年的年复合增长率为9.0%。

资料来源:灼识咨询ii.美国抗肿瘤药物市场发展情况根据灼识咨询,美国抗肿瘤药物市场规模预计2026年将达到1,440亿美元,至2032年将进一步增长到2,229亿美元,2025年至2032年的年复合增长率为8.1%。

数据来源:灼识咨询iii.中国抗肿瘤药物市场发展情况根据灼识咨询,国家政策支持、持续的药物研发突破以及市场需求的增加使得中国抗肿瘤药物市场规模在未来继续呈现快速增长的趋势。

中国抗肿瘤药物市场规模预计2026年将达到人民币3,760亿元,至2032年将进一步增长到8,430亿元,2025年至2032年的年复合增长率为14.9%。

数据来源:灼识咨询iv.全球肿瘤免疫市场发展情况根据灼识咨询,肿瘤免疫疗法作为癌症治疗中的一个快速发展的治疗手段,由于其卓越的疗效和创新性正在癌症治疗中占据越来越重要的地位,其相关产品包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。

全球肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年将达到903亿美元,至2032年将进一步增长到2,579亿美元,2025年至2032年的年复合增长率为19.2%。

数据来源:灼识咨询v.美国肿瘤免疫市场发展情况根据灼识咨询,美国肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年将达到497亿美元,至2032年将进一步增长到1,302亿美元,2025年至2032年的年复合增长率为17.8%。

数据来源:灼识咨询vi.中国肿瘤免疫市场发展情况根据灼识咨询,中国肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年将达到人民币607亿元,至2032年将进一步增长到3,064亿元,2025年至2032年的年复合增长率为37.8%。

数据来源:灼识咨询(2).行业的主要技术门槛i.药物研发设计壁垒高肿瘤的复杂性远超普通疾病,同一肿瘤内可能存在多种变异细胞,导致药物靶点难以精准锁定。

即使找到潜在靶点,也需通过大量实验验证其有效性,这一过程耗时数年甚至十数年且成本极高,若靶点选择偏差,药物可能在早期研发中失败。

同时,化学药物需在研发全周期中不断探索高效合成路径与稳定量产工艺,企业必须组建专业团队并持续投入资金,以保障原料品质及生产工艺的优化升级,从而兼顾药品质量与生产成本。

生物药较化学药物分子结构更复杂,从早期研发到最终上市需历经十数年,生产工艺涉及细胞培养、蛋白纯化等高精度环节,开发周期长、资金消耗巨大且结果不确定性极高,成为制约行业发展的核心瓶颈。

ii.临床试验受试者招募及监管在临床试验的过程中,受试者的发现、招募、入组并顺利完成试验是最重要的组成部分。

患者招募需严格匹配特定基因或生物标志物,而符合条件的患者数量有限,招募进程时常受阻,导致试验进度延迟。

联合用药时,不同疗法的剂量配比和毒性叠加问题难以预测,进一步增加试验复杂度,拉长试验时间跨度。

此外,监管机构对疗效证据的要求日趋严格,可能要求延长观察期,加重临床试验时间和成本负担,不利于在研药品的开发和上市。

iii.生产工艺与质控要求严苛化学药物的生产工艺极其精密,从原料配比到反应条件均需精准控制,任何细微偏差均可能导致杂质超标或药效不足,甚至引发安全隐患,规模化的生产更需要企业对于研发药物进行质量把控。

生物药则由于其依赖活细胞生产药物蛋白的特性,工艺复杂度和质控要求极高,且需建立符合GMP的生产设施,成本大周期长。

iv.个性化治疗与伴随诊断挑战抗肿瘤药研发正逐步转向精准治疗,但个性化方案的落地面临双重难题:一方面,需开发高灵敏度的伴随诊断技术,以筛选出适合特定药物的患者群体,此类检测工具的研发周期常与药物同步,额外增加2-3年时间与数亿元投入;另一方面,定制化疗法因适用患者少,临床试验招募困难,成本难以通过规模化分摊,导致药价高昂或企业回报率低,进一步限制技术普及。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况我们是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物,提升药物可及性和可负担性。

公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。

它同时也是唯一一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。

百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验,入组超过7,900例患者。

公司持续拓展百悦泽®的全球药政注册项目,百悦泽®目前已在全球超过75个市场获批。

百悦泽®“头对头”对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床3期ALPINE试验展示出持续的无进展生存期(PFS)获益,且心血管事件发生率较低。

百悦泽®说明书更新已在美国、欧盟和英国获得批准,纳入其在3期ALPINE试验中取得的PFS优效性结果(中位随访时间29.6个月),进一步巩固百悦泽®作为首选BTK抑制剂的地位。

在2025年美国血液学会(ASH)年会上,公司公布了3期SEQUOIA试验六年随访取得的里程碑式结果以及3期ALPINE试验的长期结果,进一步验证百悦泽®在治疗初治及R/RCLL/SLL成人患者具有持续的获益。

百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。

百泽安®临床开发项目迄今已在全球超过33个国家和地区入组超过15,800例受试者。

公司不断扩大百泽安®的全球市场,持续拓展其适应症和报销覆盖,百泽安®目前已在全球超过50个市场获批。

我们建立独特的全球研发“快车道”以应对日益严峻的行业挑战并提升研发回报。

我们在全球六大洲建立起了一支规模性全球临床团队,让我们能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。

我们已建立起一支高效且具有成本效益的肿瘤研究团队,这让我们能够持续创新并保持市场领先地位。

我们以差异化的生物学假设设计每个研究项目,并以此打造了多款商业化已获批药物,以及一系列在主要肿瘤类型中具有联合用药潜力和纵深能力的完全自主拥有的管线。

我们对小分子、嵌合式降解激活化合物(CDAC)蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体以及ADC等多种技术平台进行了投入,不断追求创新,这让我们能够充分运用多种分子类型,并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。

我们的研究和创新能力不断优化,旨在以高产出和高成本效益的方式为患者带来高质量且具有影响力的药物。

在全球临床开发及商业化能力的支持下,我们已与世界领先生物制药公司建立合作,以开发及商业化创新药物。

2016年,我们在纳斯达克交易所上市;2018年登陆香港联交所;2019年6月,我们成为首家通过收入/市值测试,由创收前生物科技板块(Chapter18A)在香港联交所上市后转为普通上市的公司。

2021年12月我们于上交所科创板上市,成为首个在纳斯达克、香港联交所和上交所科创板三地上市的生物科技公司。

出色的创新药研发能力、丰富的管线产品储备、强大的内部能力、全球临床布局和运营的领导地位、与国际领先的制药及生物科技公司达成的多项合作以及来自境内外资本市场的认可,使我们有潜力成为全球领先的肿瘤创新公司,惠及全球更多患者。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势(1).创新靶点与新型疗法的持续突破当前抗肿瘤领域面临许多未满足的临床需求,如某些耐药性和难治性肿瘤缺乏有效治疗手段,行业正从现有免疫检查点抑制剂如PD-1/PD-L1转向下一代靶点与疗法,例如抗体偶联药物ADC能够通过精准递送机制扩展适应症范围。

伴随着基因组、转录组、蛋白组和单细胞测序等多组学技术的迅速发展,研究人员能更深入地揭示肿瘤发生发展的分子机制,识别出新的治疗靶点,推动新型靶向药物和创新疗法的不断涌现和投入临床试验,补充现有免疫治疗药物。

(2).适应症外延与治疗场景前移随着对肿瘤分子机制和免疫调控的深入理解,新型抗肿瘤药物在晚期及难治性肿瘤中已显示出显著疗效,这促使研发和临床实践不断探索其在更早期患者中的应用。

此外,扩展适应症不仅可以最大化药物的临床效益,也能推动药企通过更广泛的市场应用实现经济效益,从而促使治疗场景从晚期转向早期、从单一治疗向综合治疗模式演进。

市场上越来越多的抗肿瘤药物在不断地获批新适应症也正呈现了这一趋势。

(3).联合治疗深化建立多维治疗单一疗法在抗肿瘤治疗中的局限性日益明显,推动了多维度协同治疗策略的蓬勃发展。

现代抗癌治疗正从简单的药物叠加向精准协同调控转变,通过多种机制互补实现“1+1>2”的协同效应。

双抗偶联药物、溶瘤病毒、细胞治疗、表观遗传药物等新型疗法的兴起,为传统治疗手段注入新活力,使治疗组合可能性呈几何级增长。

这些创新组合不仅针对肿瘤细胞直接杀伤,还重塑肿瘤微环境、激活免疫系统、阻断关键代谢通路,通过多维靶向形成立体式抗肿瘤网络。

未来联合治疗将更注重时空优化设计,根据肿瘤演变不同阶段调整治疗组合与序贯顺序,实现全程、动态的精准干预,进一步提升治疗效果同时降低不良反应。

(4).精准医疗迈向个体化与动态化基因测序、生物标志物检测等技术的突破,逐步揭示了肿瘤在分子层面的个体差异,推动治疗更多地转向基于患者基因突变、免疫微环境等特征的个体化方案,例如单细胞空间代谢组学分析技术,能够精准解析肿瘤微环境中免疫细胞的功能状态与代谢特征,为难治性肿瘤的个体化免疫治疗提供新思路。

同时,肿瘤的动态演化特性促使治疗转向全程监测与动态调整,通过液体活检、影像组学等技术实时追踪耐药性产生或新突变出现,有助于医生根据疾病进展轨迹进行用药方案调整,从而实现药物联用策略、剂量强度的灵活优化,使患者在最大程度上获益。

(5).政策与支付体系优化国家政策端加速行业创新,中国NMPA缩短抗肿瘤新药平均审理周期;医保动态调整覆盖新药,支付体系多层次化,商业保险与城市普惠险覆盖高价疗法,缓解患者经济负担,补充支付缺口。

国家医保局和人力资源社会保障部已于2025年印发《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,体现出国家在基本医保之外通过商业健康保险机制支持创新药支付和提高创新药可及性的政策导向。

商保创新药目录主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

二、经营情况讨论与分析我们是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物,提升药物可及性。

我们是血液肿瘤领域的持续创新者,并已建立起差异化、完全自主拥有的基石性产品组合。

我们是全球唯一在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域拥有三个潜在同类最佳产品的公司。

这其中包括同类最佳布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®、新一代潜在同类最佳B细胞淋巴瘤2(BCL2)抑制剂索托克拉(于2025年12月获得全球首次监管批准),以及潜在同类首创和同类最佳BTK嵌合式降解激活化合物(BTK-CDAC)。

百悦泽®的设计旨在完全、持续抑制BTK,我们相信这将改善患者治疗效果。

这项假设已获得ALPINE试验结果支持,在该试验中,百悦泽®在所有复发/难治性(R/R)CLL患者人群中对比伊布替尼取得持续优效性且心血管毒性事件发生率更低。

百悦泽®是唯一一款对比伊布替尼取得优效性的BTK抑制剂,尤其在长期治疗中表现更为突出。

在2025年美国血液学会(ASH)年会上,公司公布了3期SEQUOIA试验六年随访取得的里程碑式结果以及3期ALPINE试验的长期结果,进一步验证百悦泽®在治疗初治及R/RCLL/SLL成人患者具有持续的获益。

百悦泽®是获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在美国获批用于治疗CLL、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者。

尽管作为同类产品中第三款获批上市的产品,百悦泽®在2025年已占据全球B细胞恶性肿瘤市场领先地位。

百悦泽®在全球超过75个市场获批,并在欧洲、日本、韩国和巴西等许多主要市场上市。

百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗初治MCL患者正在3期MANGROVE试验中进行评估。

一旦获批,此疗法将成为首个用于MCL患者一线治疗的无化疗治疗方案。

索托克拉是一款潜在同类最佳BCL2抑制剂,其设计旨在实现相比维奈克拉更强有效性和更佳选择性,并具有更好的耐受性潜力。

2025年末,索托克拉首次获批用于既往接受过包含BTK抑制剂在内的系统治疗的R/RMCL和CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

此次在中国获批是基于试验数据展示的深度和持久缓解以及可控耐受性,索托克拉作为B细胞恶性肿瘤基石性药物的作用正在彰显。

2025年美国血液学会(ASH)年会上展示的数据显示,在1/2期试验中,接受索托克拉单药治疗的R/RMCL患者显示出良好的安全性和有效性特征。

索托克拉目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评,有望在2026年上半年获得加速批准。

一旦获批,索托克拉将成为首款也是唯一一款获批用于R/RMCL单药治疗的BCL2抑制剂。

固定剂量百悦泽®与索托克拉联合用药显示出极佳的不可检出微小残留病灶(uMRD)的程度与达到时间,展现出相比于其他固定疗程方案的明显优势。

百悦泽®联合索托克拉用于CLL患者一线治疗的3期CELESTIAL-TNCLL试验已完成入组,我们已在2026年上半年启动一项百悦泽®联合索托克拉对比阿可替尼联合维奈克拉用于CLL患者一线治疗的3期试验。

BTK-CDACBGB-16673旨在促进野生型和突变型BTK(包括患者疾病进展后通常导致抑制剂耐药的BTK)的降解,该药物具备同类最佳的潜力,是临床进展最快的BTK降解剂。

2025年ASH年会展示的数据显示,在既往接受过多线治疗的患者群体中,该产品具有显著有效性和安全性数据。

我们已启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验,这与我们开发有望显著改善目前治疗方案药物的战略相符。

如果数据支持,我们有望在2026年基于R/RCLL的2期试验向FDA递交加速批准申请。

在这三款差异化且能够实现协同产品的推动下,我们相信我们拥有独特优势,有望为所有CLL患者在他们治疗各阶段提供最佳解决方案,并在全球CLL市场中率先建立可持续的产品组合。

我们拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线。

在2025年,我们将5款差异化新分子实体(NME)推进至临床,且每款产品均具有成为同类首创或同类最佳的潜力。

我们的目标是在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深,开发潜在疗法。

2025年有5个实体瘤项目实现概念验证,包括新一代细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抑制剂(BGB-43395)和潜在同类首创B7-H4抗体偶联药物(ADC)(BG-C9074)、具有差异化作用机制(MoA)的同类首创磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)依赖性4-1BB靶向双特异性T细胞衔接分子(BGB-B2033)、具有协同效应的潜在同类最佳蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)(BGB-58067)以及癌胚抗原(CEA)ADC(BG-C477)。

公司始终致力于解决长期困扰制药行业投资回报的挑战。

在肿瘤药开发全过程中,临床试验成本占总成本75%以上,但目前制药行业仍不断将该部分业务外包给合同研究组织(CRO),而每位患者成本不断增加。

监管政策方面(如ProjectOptimus等),虽有良好初衷,但由于增加了患者相关要求和时间,也导致项目时间大幅延长,并增加了1期试验的成本。

几乎每一个经过验证的靶点都存在着激烈的竞争,而包括美国的《通货膨胀削减法案》(IRA)在内的定价改革政策给创新型企业带来了直接和间接的压力。

公司自成立以来,始终注重建立独特且难以复制的竞争优势,以应对行业挑战。

最重要的是,我们在全球拥有近6,000名从事临床开发和生产的同事,这让我们能够摆脱传统CRO模式,在保持最高质量的前提下,以相比同行业企业更快的速度、更低的成本开发药物。

我们的全球研发“快车道”是百济神州独一无二的优势,是推动研发投资带来卓越回报的重要助力。

我们正不断创新并打造同类最佳联合方案,以在竞争日益激烈的商业环境中取得胜利。

自2010年成立以来,我们已发展成为拥有近12,000名员工的完全一体化全球组织。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望为补充公司根据中国会计准则编制的财务报表,公司亦采用经调整的营业利润及净利润指标作为经营业绩的额外信息。

去除了股份支付费用、折旧及摊销费用、长期股权投资减值损失等非现金项目影响后,2025年公司经调整的营业利润达77.66亿元,上年同期经调整的营业利润为5.28亿元;2025年公司经调整的净利润达61.32亿元,上年同期经调整的净亏损为4.91亿元。

经调整的营业利润及净利润指标应被视为对企业会计准则下财务指标的补充,而不是作为替代或认为优于企业会计准则的财务指标。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1.拥有全方位一体化平台的全球肿瘤创新公司自2010年成立以来,我们已由一家研发型生物科技公司成长为全面整合的一体化全球肿瘤创新公司,拥有涵盖早期药物发现、临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化等创新药开发全周期的能力。

我们已建立起一支高效且具有成本效益的肿瘤研究团队,拥有超过1,200名科学家,这让我们能够持续创新并保持市场领先地位。

公司取得的商业化上市批准、临床数据及合作项目均证明了我们的实力,其中合作项目为公司带来了15亿美元的合作付款。

我们以差异化的生物学假设设计每个研究项目,并以此打造了多款商业化已获批药物,以及一系列在主要肿瘤类型中具有联合用药潜力和纵深能力的完全自主拥有的管线。

在药物研究方面,我们的科学顾问委员会提供协助,该委员会由深耕癌症药物研发的全球知名专家组成,并由北京生命科学研究所所长、美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士XiaodongWang(王晓东)博士领导。

我们已建立全球化的临床开发能力。

我们在全球六大洲建立起了一支约3,800人的规模性全球临床团队,让我们能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。

我们相信摆脱传统CRO模式的束缚,能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动,并缩短临床概念验证时间。

同时,这也使我们能够扩大临床试验中心的覆盖范围,支持多样化的患者参与,并在所有患者群体中收集可靠的数据。

我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力,这是我们的重要战略竞争优势,能够解决制药行业面临的巨大挑战。

我们已建立先进的内部生产能力。

我们在中国苏州及广州分别建立起小分子药物和大分子生物药的生产基地,以支持我们自主开发产品或授权许可产品的商业化及未来潜在需求。

我们在苏州的生产设施占地5.2万平方米,包含一个小分子制剂生产基地,年产能约为6亿粒片剂和胶囊。

我们在广州拥有先进的大分子生物制剂商业规模生产设施并配备顶尖的ADC生产设施,总产能将可达到65,000升。

2024年7月,我们正式启用了位于美国新泽西州的临床研发和生物药生产旗舰基地,该基地的大分子生物药产能可达8,000升。

随着百泽安®工艺的技术转移与资质认证成功,该工厂现已全面投产,标志着我们首次在美国进行预期的商业化生产。

我们也与优质CMO如Catalent和勃林格殷格翰订立商业化合约生产协议,包括与Catalent签订商业供应协议在美国生产百悦泽®,以及与勃林格殷格翰中国签订委托生产协议在上海生产百泽安®。

FDA和EMA已于2025年批准了除中国以外地区的活性药物成分(API)采购来源。

凭借内部生产能力以及与全球合约生产服务提供商的持续合作,我们将继续实现全球供应网络的多元化、保持充足安全产品库存的战略。

我们拥有一支全球化商业化团队,为全球患者提供药品。

我们在美国、欧盟和中国等主要大规模商业化市场已建立起商业化能力,并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务,并以此向全球患者提供高效和差异化的药物。

这让我们实现了收入来源的地区多元化,并建立起了真正意义上的全球业务。

2.自主研发的核心产品已于全球多个国家和地区获批上市,开拓全球市场我们已有多款自研抗肿瘤产品获批上市,具备重大商业潜力。

公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。

它同时也是唯一一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。

百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验,入组超过7,900例患者。

公司持续拓展百悦泽®的全球药政注册项目,百悦泽®目前已在全球超过75个市场获批。

百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。

百泽安®临床开发项目迄今已在全球超过33个国家和地区入组超过15,800例受试者。

公司不断扩大百泽安®的全球市场,持续拓展其适应症和报销覆盖,百泽安®目前已在全球超过50个市场获批。

百悦达®(索托克拉,BCL2抑制剂)在中国取得全球首次上市许可申请批准,用于既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的R/RMCL成人患者,以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的R/RCLL/SLL成人患者。

公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对百悦达®单药用于治疗R/RMCL成人患者新药上市申请的监管决定。

未来,我们将通过强大的临床开发能力和全球化商业销售能力,不断推进在研适应症的获批并进一步增强商业化产品的市场占有率,最大化上述产品的商业化潜力。

3.储备丰富、进度领先、快速扩张的在研药品管线,推动长期增长我们建立独特的全球研发“快车道”以应对日益严峻的行业挑战并提升研发回报。

我们对小分子、嵌合式降解激活化合物(CDAC)蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体以及ADC等多种技术平台进行了投入,不断追求创新,这让我们能够充分运用多种分子类型,并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。

我们拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线。

在2025年,我们将5款差异化新分子实体(NME)推进至临床,且每款产品均具有成为同类首创或同类最佳的潜力。

我们的目标是在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深,开发潜在疗法。

我们的研究和创新能力不断优化,旨在以高产出和高成本效益的方式为患者带来高质量且具有影响力的药物。

4.与全球知名医药公司达成战略合作我们的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可,并已与国内外知名生物科技或医药公司建立战略合作关系,极大地丰富了我们的商业化及在研产品管线,为我们未来发展提供更多驱动因素。

2017年,我们与新基公司(现隶属于百时美施贵宝)达成合作,获独家授权在中国大陆分销及推广三款已获批癌症治疗药物1。

我们于2019年底与安进订立合作协议,负责安进抗肿瘤产品安加维®、倍利妥®及凯洛斯®于中国大陆的商业化,并就一系列安进临床及临床前阶段抗癌管线产品的全球开发及中国商业化进行合作。

2020年1月,我们与EUSA(被Recordati收购)订立合作协议,授权我们在大中华地区开发和商业化萨温珂®的权利和在中国大陆独家开发和商业化凯泽百®的权利。

我们还有权在中国广阔市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物,包括泰菲乐®(达拉非尼)、迈吉宁®(曲美替尼)、维全特®(帕唑帕尼)、飞尼妥®(依维莫司)以及赞可达®(塞瑞替尼)。

此外,我们与Zymeworks、映恩生物、昂胜医药、石药集团、百奥泰、绿叶制药等多家合作伙伴建立合作,合作范围涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种创新疗法的研发与商业化。

通过广泛的研发与商业化合作,我们将能够有力扩充产品管线、进一步扩大产品布局。

5.经验丰富、远见卓识的全球化管理团队我们拥有一支具有全球化背景的高级管理团队,他们拥有涵盖整个药品开发生命周期不同阶段和出色的企业运营专业知识和经验,包括创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、生产运营、商业化等环节。

我们的创始人XiaodongWang(王晓东)博士是倍受尊敬的癌症领域科学家,是美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士和北京生命科学研究所第一任共同所长。

我们的创始人、首席执行官及董事会主席JohnV.Oyler(欧雷强)先生是成功的创业家,拥有成功的创业与企业管理经验。

公司总裁、首席运营官XiaobinWu(吴晓滨)博士为前辉瑞中国总经理和辉瑞基本健康PfizerEssentialHealth大中华区的区域总裁,拥有超过25年的制药行业经验。

公司总裁、全球研发负责人LaiWang(汪来)博士自2011年加入公司以来担任过多个研发领导职务,加入公司之前在位于美国德克萨斯州达拉斯的生物技术公司JoyantPharmaceuticals担任研究主管。

具有深厚行业知识的高级管理团队是我们的核心竞争力之一,拥有将科学愿景成功转化为在研药物、解决临床开发难点、通过监管部门批准及商业化创新药物的强大能力,将推动公司的持续发展。

(二)公司发展战略我们以创立一家综合性生物制药公司为愿景,致力于解决制药行业所面临的挑战,为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物。

我们建立独特的全球研发“快车道”以应对日益严峻的行业挑战并提升研发回报。

我们在全球六大洲建立起了一支约3,800人的规模性全球临床团队,让我们能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。

我们相信摆脱传统CRO模式的束缚,能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动,并缩短临床概念验证时间。

同时,这也使我们能够扩大临床研究中心的覆盖范围,支持多样化的患者参与,并在所有患者群体中收集可靠的数据。

我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力,这是我们的重要战略竞争优势,能够解决制药行业面临的巨大挑战。

我们已建立起一支高效且具有成本效益的肿瘤研究团队,拥有超过1,200名科学家,这让我们能够持续创新并保持市场领先地位。

公司取得的商业化上市批准、临床数据及合作项目均证明了我们的实力,其中合作项目为公司带来了15亿美元的合作付款。

我们以差异化的生物学假设设计每个研究项目,并以此打造了多款商业化已获批药物,以及一系列在主要肿瘤类型中具有联合用药潜力和纵深能力的完全自主拥有的管线。

我们对小分子、嵌合式降解激活化合物(CDAC)蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体以及ADC等多种技术平台进行了投入,不断追求创新,这让我们能够充分运用多种分子类型,并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。

我们的CDAC平台提供了一种不同于小分子产品的治疗方法,其具有催化活性、更高的耐药门槛和支架破坏能力。

我们有超过20个CDAC和降解抗体偶联物项目正处于药物发现、新药临床试验申请(IND)和临床开发阶段。

我们的研究和创新能力不断优化,旨在以高产出和高成本效益的方式为患者带来高质量且具有影响力的药物。

我们已建立起强劲的商业化产品组合,百悦泽®和百泽安®推动全球收入不断增长。

我们拥有一支全球化商业化团队,为全球患者提供药品。

我们在美国、欧盟和中国等主要大规模商业化市场已建立起商业化能力,并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务,并以此向全球患者提供高效和差异化的药物。

这让我们实现了收入来源的地区多元化,并建立起了真正意义上的全球业务。

商业模式可持续,并已实现强劲的全球财务状况。

我们相信公司财务状况良好。

自2024年以来,包括当前产品组合和核心产品在内的产品收入已实现快速增长,且我们预计2026年及以后产品收入还将显著增长。

我们在2025财年首次实现净利润为正,自由现金流为正。

我们将继续谨慎且战略性部署资金,并延续以往的合作模式,积极寻求能够加强我们业务的合作伙伴关系。

我们致力于为股东创造长期价值。

(三)经营计划拓展血液肿瘤基石性产品管线。

我们的血液肿瘤产品以百悦泽®为主导,该产品由广泛的临床项目支持,已在全球超过30个国家和地区超过45项试验中入组了7,900多例患者。

我们将充分运用基石性产品百悦泽®,继续拓展在血液肿瘤领域的领先地位。

我们专注于生命周期管理,以建立可持续的血液肿瘤产品,帮助公司、股东和全球患者实现价值最大化。

百悦泽®能让我们在血液肿瘤领域建立起强大的产品线,同时我们计划通过我们完全自主拥有的、有望成为同类最佳的血液肿瘤管线(包括索托克拉和BTK-CDAC),拓展在CLL治疗领域的领先地位,并扩大在其他B细胞恶性肿瘤中的影响力。

我们拥有百悦泽®、索托克拉和BTK-CDAC,是唯一一家在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的三大关键作用机制上提供潜在同类最佳、基石性药物的公司。

这些产品有望提供疾病治疗最佳联合方案,我们拥有全面的注册计划,旨在满足初治患者和复发患者的需求,并支持持续治疗或固定疗程方案。

扩大包括PD-1抑制剂在内的实体瘤产品在全球患者中的可及性,建立全球商业化能力,支持丰富管线。

实体肿瘤产品以抗PD-1单克隆抗体百泽安®为主导,该产品目前已在美国、欧盟、中国和其他国家和地区获批。

我们计划通过持续进行的上市申请和获批扩大百泽安®的全球业务覆盖范围,包括基于HERIZON-GEA-01试验的上市申请。

我们还在开发无透明质酸酶的百泽安®高浓度皮下制剂,我们相信这在全球市场将具备竞争力。

凭借百泽安®和其他潜在同类最佳实体肿瘤管线产品,我们已经做好了建立实体肿瘤业务的准备,并为患者提供创新疗法和联合方案。

Xiaobin Wu(吴晓滨)博士,自2018年起担任公司总裁,并于2021年4月起担任公司首席运营官。

吴博士分别于1993年及1990年获得德国康斯坦茨大学的生物化学和药理学博士学位及生物学文凭。

吴博士于制药行业拥有超过30年的经验,具有研发、战略、商业化及整体管理方面的专业知识。

吴博士于1992年在德国拜耳开始其职业生涯,从事销售及市场营销。

2001年至2004年,吴博士在中国担任拜耳医疗保健的总经理,2004年至2009年担任惠氏中国及香港的总裁兼董事总经理,2009年至2018年担任辉瑞中国总经理,其中于2017年至2018年担任辉瑞基本健康Pfizer Essential Health大中华区的区域总裁。

2021年9月至今,吴博士担任Clover Biopharmaceuticals,Ltd.的独立非执行董事。

吴博士自2008年起至2018年担任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的副主席。

2015年至2018年,吴博士担任中华全国工商业联合会医药业商会副会长。

目前,其亦担任中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心的研究员、中国医药创新促进会资深会长、中国化学制药工业协会特邀副会长、中国科学院上海药物研究所特聘研究员。

除在行业协会中的职责外,吴博士亦获得众多行业奖项,包括“2017年健康中国年度人物”、“2017中国医疗行业十大最具影响力人士”、“2017社会责任杰出人物奖”及“2020年度中国大健康产业杰出人物奖”。

John V. Oyler(欧雷强)先生,公司的联合创始人,自2010年起一直担任公司执行董事、董事会主席兼首席执行官。

欧雷强先生于1990年获得麻省理工学院的理学学士学位,于1996年获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。

欧雷强先生以管理顾问职务在麦肯锡公司(McKinsey & Company)开始其职业生涯。

1997年至1998年,欧雷强先生担任Genta Incorporated联席首席执行官,该公司为一家在纳斯达克交易所上市的以肿瘤为重点的生物制药企业。

1998年至2002年,欧雷强先生创立Telephia,Inc.并担任总裁,该公司于2007年被尼尔森公司(The Nielsen Company)收购。

2002年至2004年,欧雷强先生担任Galenea Corp的首席执行官,该公司为一家致力于开发新的中枢神经系统疾病治疗方法的生物制药企业。

2005年至2009年,欧雷强先生担任BioDuro,LLC的总裁兼首席执行官,该公司为一家药品开发外包公司,后被Pharmaceutical Product DevelopmentInc.收购。

2019年,欧雷强先生正式入选生物技术产业协会(BIO)董事会及其卫生部门理事会。

Xiaodong Wang(王晓东)博士,公司的联合创始人,自2016年起担任公司非执行董事,目前还担任公司董事会科学咨询委员会联合主席。

王博士于1984年获得北京师范大学生物学理学学士学位,并于1991年获得德克萨斯大学西南医学中心的生物化学博士学位。

王博士于1997年至2010年担任Howard Hughes Medical Institute的研究员,并于2001年至2010年担任德克萨斯大学西南医学中心生物医学科学的GeorgeL.MacGregor杰出讲座教授职务。

2003年王博士被聘任为北京生命科学研究所联合创始所长,目前担任北京生命科学研究所所长。

2004年至2008年,王博士创立Joyant Pharmaceuticals,Inc.。

王博士于2004年当选美国国家科学院院士,并于2013年当选中国科学院外籍院士。

2020年至今,王博士担任清华大学讲席教授。

2011年至2021年3月,王博士担任四川三叶草生物制药有限公司董事,2021年3月至今,王博士担任Clover Biopharmaceuticals,Ltd.的非执行董事。

2016年至今,王博士担任华辉安健(北京)生物科技有限公司董事。

2018年至今,王博士作为联合创始人创立Sironax Ltd.并担任董事会主席,同时担任Sironax(BVI)Co.,Ltd.、Sironax USA,Inc.、维泰瑞隆(香港)生物科技有限公司、维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司及维泰瑞隆(上海)生物科技有限公司的董事长。

2018年至今,王博士担任泰康珞珈(北京)科学技术研究院有限公司董事。

2019年2月至今,王博士担任普沐(香港)生物科技有限公司董事。

2024年8月至今,王博士担任得诺(北京)生物科技有限公司的董事。

Lai Wang(汪来)博士,于2019年1月至2021年3月担任公司高级副总裁、全球研究、临床运营、生物统计、亚太临床研发负责人,自2021年4月起担任公司全球研发负责人,并于2025年12月起担任公司总裁。

汪博士于1996年获得复旦大学学士学位,于2001年取得得克萨斯州大学圣安东尼奥健康科学中心生物化学博士学位。

汪博士在肿瘤学领域拥有20多年的经验,在制药行业拥有10年以上研发经验。

2001年至2008年,汪博士在霍华德休斯医学院担任研究员。

2008年至2011年,汪博士在位于美国得克萨斯州达拉斯的生物技术公司Joyant Pharmaceuticals担任研究主管。

2011年汪博士加入公司,最初担任生物标志物和体内药理学组的负责人,2013年,汪博士通过临床生物标志物及转化研究工作为临床项目提供支持,2016年汪博士被任命为高级副总裁、中国研发部负责人,负责中国地区的临床开发。

Chan Lee先生,于2022年7月加入公司至今担任高级副总裁、总法律顾问。

自2023年6月15日起担任公司高级管理人员。

Lee先生在康奈尔大学获得应用经济学理学学士学位,在加州大学伯克利分校获得法学博士学位。

Lee先生在生物制药领域拥有超过25年的经验。

加入公司之前,Lee先生担任赛诺菲北美地区总法律顾问兼专科护理全球事业部法务负责人,负责赛诺菲在美国、加拿大的运营以及赛诺菲全球专业护理业务的法律事务。

加入赛诺菲之前,Lee先生在辉瑞公司担任多项要职,其中包括担任辉瑞创新医疗全球业务首席法律顾问。

此外,Lee先生还曾担任辉瑞疫苗、肿瘤学和消费者保健全球业务首席法律顾问,以及亚洲业务助理总法律顾问。

Margaret Han Dugan博士,自2022年起担任公司独立非执行董事,目前还担任公司董事会科学咨询委员会成员、商业及医学事务咨询委员会成员及薪酬委员会主席。

Dugan博士在纽约大学获得文学学士学位和医学学位,并接受了血液学和肿瘤学的相关培训,拥有超过20年的肿瘤学经验。

在1998年之前,Dugan博士曾在先灵葆雅(现默沙东公司)和American Cyanamid(现辉瑞公司)担任多个研发职位。

自1998年至2018年,Dugan博士在诺华肿瘤担任多个高级管理职务,包括高级副总裁和全球项目负责人,致力于为患者开发创新药物。

Dugan博士曾任Dracen制药公司首席医学官,2023年至今担任Dracen的医学顾问。

2023年至2025年12月,Dugan博士担任Schrodinger,Inc.的首席医学官,自2025年12月起任医疗顾问。

2021年至2024年,Dugan博士担任SonALAsense Pharmaceuticals的科学咨询委员会成员。

2018年至今,Dugan博士还担任Salarius Pharmaceuticals的高级医疗顾问和顾问。

2025年起,Dugan博士担任Whitehawk Therapeutics,Inc.首席医学官。

Alessandro Riva博士,自2022年起担任公司独立非执行董事,目前还担任公司董事会提名及企业管治委员会成员及科学咨询委员会联合主席。

Riva博士在米兰大学获得医学和外科医学博士学位,以及米兰大学肿瘤学和血液学委员会认证的专科医师执照。

自2005年至2016年,Riva博士是诺华制药的执行副总裁和肿瘤学开发和医学事务全球负责人,为肿瘤业务部门和细胞与基因治疗部门做出了重大贡献。

在收购葛兰素史克肿瘤业务期间,他还担任诺华肿瘤的临时总裁。

自2017年至2019年,Riva博士担任吉利德科学公司的执行副总裁和肿瘤治疗学、细胞和基因治疗全球负责人,在收购Kite Pharma的项目中发挥了重要作用。

自2019年至2021年,Riva博士担任Ichnos Sciences的首席执行官,这是一家专注于肿瘤领域双特异性抗体和三特异性抗体,以及自身免疫性疾病领域生物制品的生物科技公司。

2021年9月至2023年4月,Riva博士担任Intima Bioscience的首席执行官,该公司是一家临床阶段基因和细胞治疗的私营公司。

Riva博士目前担任Century Therapeutics的董事。

Century Therapeutics是一家在纳斯达克上市的生物科技公司,开发创新的iPSC衍生NK和T细胞疗法。

Riva博士目前担任Transgene SA的董事会主席及首席执行官。

Transgene SA(泛欧交易所:TNG,巴黎交易所:TNG)是一家在泛欧交易所上市的免疫治疗生物技术公司,设计和开发针对癌症的治疗性疫苗和溶瘤病毒。

Riva博士目前还在Bicycle Therapeutics plc担任董事。

Riva博士还曾在Farmitalia Carlo Erba、Rhône-Poulenc Rorer和Aventis任职,共同创立了乳腺癌国际研究小组(BCIRG)和癌症国际研究组(CIRG),并担任首席执行官。

Shalini Sharp女士,自2024年9月起担任公司独立非执行董事,目前还担任公司董事会提名及企业管治委员会成员和审计委员会主席。

Sharp女士拥有哈佛大学文学学士学位和工商管理硕士学位。

自2012年5月至2020年10月,Sharp女士担任生物制药上市公司Ultragenyx Pharmaceuticals Inc.的执行副总裁兼首席财务官。

自2003年8月至2012年5月,Sharp女士在一家临床阶段免疫肿瘤学上市公司Agenus,Inc.担任过多项职务,包括首席财务官,并自2012年5月至2018年6月期间担任该公司董事会成员。

在职业生涯早期,Sharp女士曾就职于Elan Pharmaceuticals、McKinsey&Company和高盛集团。

Sharp女士曾自2021年3月起担任Mirati Therapeutics,Inc.的董事会成员,直至该公司于2024年1月被收购;自2018年11月至2023年11月担任生物制药上市公司Sutro Biopharma,Inc.的董事会成员;自2018年12月至2022年6月担任基因编辑上市公司Precision BioSciences,Inc.的董事会成员;自2020年7月起担任Panacea Acquisition Corporation的董事会成员,直至该公司于2021年1月收购Nuvation Bio;自2017年4月起担任Array Biopharma的董事会成员,直至该公司于2019年6月被收购。

Sharp女士目前担任生物制药上市公司Neurocrine Biosciences,Inc.、医疗保健上市公司Organon&Co.和Septerna,Inc.的董事。

Olivier Brandicourt博士,自2024年1月23日起担任公司独立非执行董事,目前还担任公司董事会审计委员会及商业及医学事务咨询委员会成员。

Brandicourt博士曾于巴黎学习医学,专攻传染病学及热带医学,并拥有巴黎第十二大学生物学硕士学位和巴黎笛卡尔大学细胞与免疫病理生理学高级学位。

自2019年11月起Brandicourt博士担任Blackstone Life Sciences的高级顾问,该公司是Blackstone Group的私募股权部门,在生命科学领域进行投资。

Brandicourt博士目前担任Alnylam Pharmaceuticals,Inc.(一家于纳斯达克上市的开发基于RNAi新型疗法的商业化阶段生物制药公司),Vaxcyte,Inc.(一家于纳斯达克上市的研发高保真疫苗的疫苗创新公司)以及Dewpoint therapeutics,Inc.(一家私营冷凝生物技术公司)的董事,其还担任AvenCell Therapeutics,Inc的董事会主席,AvenCell Therapeutics是一家处于临床阶段的领先私营细胞疗法公司,专注于研发可转换和异体工程CAR-T细胞疗法。

Brandicourt博士在全球生物制药行业拥有超过30年的经验,包括担任三家全球制药公司的高级管理人员。

自2015年4月至2019年8月,其曾担任Sanofi S.A.的首席执行官兼董事。

在加入Sanofi之前,自2013年11月至2015年3月,其曾担任Bayer HealthCare AG的首席执行官兼董事长。

在2000年到2013年期间,其曾担任Pfizer Inc.的一系列运营和管理职位,包括执行领导团队成员、新兴市场和成熟产品业务部门的总裁兼总经理。

Brandicourt博士还曾任BenevolentAI S.A.(一家于泛欧交易所上市的专注于临床阶段人工智能药物发现的公司)的董事,已于2024年5月离任。

在Sanofi任职期间,Brandicourt博士在2019年当选为美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)主席,并在2017年至2019年期间担任欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)副主席。

Brandicourt博士还是英国伦敦皇家内科医学院的荣誉院士。

Anthony C. Hooper先生,自2020年起至2023年4月16日担任公司非执行董事,自2023年4月17日起担任公司独立非执行董事,目前还担任公司董事会审计委员会成员、商业及医学事务咨询委员会主席及提名及企业管治委员会主席。

Hooper先生分别于1978年及1988年取得南非大学法学学士学位及工商管理硕士学位。

1994年至1996年,Hooper先生担任惠氏实验室全球市场的助理副总裁。

1996年至2004年,Hooper先生在百时美施贵宝担任多个高级领导职位。

2004年至2009年,Hooper先生担任全球制药集团(Worldwide Pharmaceuticals Group,隶属于百时美施贵宝)美国制药的总裁。

2009年至2010年,其担任百时美施贵宝美洲部门的总裁。

2010年至2011年,Hooper先生担任百时美施贵宝商业运营部高级副总裁及百时美施贵宝美国、日本及跨洲际部门总裁。

2011年至2018年,Hooper先生担任安进全球商业运营部的执行副总裁,并于2018年至2020年担任安进执行副总裁,其后于2020年初自安进退任,并于2024年12月31日辞任安进顾问。

Hooper先生目前担任MannKind Corporation的董事。

Aaron Rosenberg先生,自2024年7月22日起担任公司首席财务官并获委任为公司高级管理人员。

Rosenberg先生拥有佛罗里达大学沃灵顿商学院金融学学士学位和纽约大学斯特恩商学院工商管理硕士学位。

Rosenberg先生自2021年7月至2024年7月担任默沙东公司高级副总裁及企业司库,负责资本市场、资金管理及运营、养老金和风险管理。

在此之前,自2003年6月加入默沙东公司以来,Rosenberg先生曾担任多个职责不断扩大的领导职务,其中包括企业战略与规划高级副总裁,以及副总裁、默沙东动物保健部门财务负责人。

在默沙东任职期间,他负责公司战略发展、战略和财务规划、财务运营和管理等工作。

Felix J. Baker先生:是Baker Bros. Advisors LP(一家专注于生物技术领域的投资顾问公司,为基金合伙企业提供服务,其投资者主要是捐赠基金和基金会)的管理成员,该公司由Baker博士与其兄弟Julian Baker于2000年共同创立。

他目前还担任以下公司的董事会成员:Kiniksa Pharmaceuticals International,plc(一家在纳斯达克上市的生物制药公司,股票代码:KNSA)、Kymera Therapeutics,Inc.(一家在纳斯达克上市的处于临床试验阶段的生物制药公司,股票代码:KYMR)、Kodiak Sciences Inc.(一家在纳斯达克上市的专注于视网膜领域的前商业化生物技术公司,股票代码:KOD)、Bicycle Therapeutics plc(一家在纳斯达克上市的制药公司,股票代码:BCYC)。

在过去三年里,自2003年7月至2023年12月,其担任Seagen,Inc.的董事会成员,自2021年至2025年,其担任IGM Biosciences的董事会成员。

Baker博士拥有斯坦福大学的免疫学学士学位(1991年)和博士学位(1998年),还在该校完成了两年的医学院课程。

Elizabeth F. Mooney女士:拥有超过30年在多个行业担任财务专家的经验。

其拥有数十年的企业分析经验,擅长从扩张视角剖析业务,并以长远眼光参与董事会治理,专注于提升企业韧性与盈利能力,为股东及利益相关方创造价值。

2004年2月至2024年11月,Mooney女士担任Capital Group Companies资本策略研究部门的合伙人。

在加入Capital Group Companies之前,其于1994年9月至2004年1月担任RCM Capital Management LLC(现VOYA Financial,Inc.)的股票分析师和投资组合经理。

Mooney女士是伊利诺伊州的注册会计师、特许金融分析师以及由DCRO研究所指定的合格风险管理专家。

Mooney女士于1991年毕业于密歇根大学,获得经济学学士学位,于1993年毕业于德保罗大学,获得会计学硕士学位。

Charles L. Sawyers先生:自2006年起担任纪念斯隆凯特琳癌症中心人类肿瘤与发病机理项目负责人,自2008年起成为霍华德·休斯医学研究所研究员,自2008年起担任美国威尔康奈尔医学院研究生院医学系教授,自2011年起担任美国威尔康奈尔医学院研究生院细胞与发育生物学系教授。

Sawyers博士自2013年3月至2025年3月在Novartis AG(一家在纽约证券交易所上市的创新药物公司,股票代码为NVS)担任董事。

Sawyers博士为公司科学顾问委员会的成员。

Sawyers博士是美国国家医学院和美国国家科学院的成员。

Sawyers博士于1981年毕业于普林斯顿大学,获历史学士学位;于1985年毕业于约翰斯·霍普金斯大学医学院,获医学博士学位。