麦澜德 688273

2025年是我国“十四五”规划的收官之年,也是医疗器械行业加速向创新驱动转型的攻坚之年。

报告期内,国家药监局《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》中提到,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,以及国家药监局主导的“春雨行动”持续推动行业创新成果转化,为促进医疗器械产业高质量发展注入了强劲动能。

公司积极顺应政策导向,紧抓行业发展机遇,依托自身技术平台与产业化优势,在人工智能、脑机接口等前沿技术领域持续深化布局。

报告期内,公司聚焦女性健康与美的顶层战略,围绕“脑机接口+,身心同治”的核心理念,在严肃医疗领域深耕技术突破,在消费医疗领域完善产品矩阵,实现了经营业绩的稳健增长与核心竞争力的持续提升。

报告期末,公司总资产为162,926.65万元,归属于上市公司股东的净资产134,515.42万元。

公司全年实现营业总收入43,159.44万元,同比增长1.66%；归属于上市公司股东的净利润10,262.98万元,同比增长1.03%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,038.25万元,同比下降1.98%。

在宏观环境波动与行业竞争加剧的背景下,公司经营整体保持稳健态势,展现了良好的经营韧性。

报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作：（一）严肃与消费医疗双轮驱动,创新成果协同并进1、严肃医疗板块：多模态融合升级,构建闭环康复新模式报告期内,公司严肃医疗板块聚焦盆底康复、精神及运动康复为核心应用场景,通过技术融合与模式创新,持续推动诊疗手段的升级换代。

主要创新成果如下：1）多模态生物刺激反馈系统：通过增配基于脑电（EEG）、近红外（fNIRS）的双模态便携式脑机接口设备,有效提升训练的主动性和个体化程度,为盆底功能障碍的康复治疗提供了更智能、更精准的解决方案。

同时,公司持续优化系统核心参数,确保产品在相关领域保持技术领先地位。

2）雷达磁刺激仪：创新性地采用毫米波雷达技术,开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系统,突破了传统盆底磁刺激纯被动治疗的模式。

该系统实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练,以及“评估－治疗－再评估”的闭环康复新模式,有助于提升盆底肌类疾病的筛查效率和治疗效果。

在传统盆底肌电、压力评估的基础上,雷达磁刺激仪建立了盆底肌运动范围的第三物理维度评价体系。

3）脑电近红外闭环经颅磁刺激仪：融合脑电、近红外双模态神经监测技术,突破了传统经颅磁刺激开环固化的干预模式。

设备依托多模态神经信号实时解析与靶向磁刺激联动技术,构建了神经功能评估－精准磁刺激干预－效果再评估的全流程闭环康复新模式,能够深度适配心身疾病干预、认知功能提升与运动功能康复核心需求,提升神经调控的个体化程度与靶向精准度,为相关患者的诊疗提供了更智能、更高效、更科学的一体化解决方案。

2、消费医疗板块：抗衰产品矩阵成型,体验与效果双重跃升报告期内,公司消费医疗板块以“私密可视化+生殖抗衰”与“皮肤可视化数字化+皮肤抗衰”为核心,逐步完善覆盖私密、面部、形体管理的抗衰产品矩阵,致力于为客户提供由内而外的全周期健康管理服务,旨在全方位打造“生殖美、皮肤美、形体美、心理美”。

2025年,公司在面部抗衰领域推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案,构建了从肌肉层、SMAS筋膜层、浅脂肪层至真皮层的精准分层治疗体系：1）超声波治疗仪,基于聚焦超声核心原理,在非热损伤前提下实现皮肤紧致提升与皱纹改善。

采用0.1mm级可调聚焦深度（2mm-4.5mm）,可实现真皮层至SMAS筋膜层的分层治疗,具备较高的定位精度和可定位层次数量。

通过高电压幅值与脉冲串发射技术的协同应用,在保证平均能量输出的同时,显著增强机械效应与空化效应,降低热效应占比,减轻治疗痛感,构建差异化技术优势；2）中频治疗仪,依托核心中频电技术,采用8通道独立电极架构,实现对面部提升肌群的精准调控。

通过肌肉形态重塑与肌力强化双重机制,改善面部轮廓紧致度,对抗组织下垂,适用于面部肌肉抗衰领域。

配套的黄金探测笔可在治疗前进行定位,结合创新性的膜布电极载体,既保障了“一人一方案”的个性化治疗,又提升了治疗舒适性,形成技术与体验的双重壁垒。

（二）深耕底层技术,构建核心技术护城河报告期内,公司坚持以技术创新驱动业务发展,围绕“人工智能+”及“脑机接口+”的核心战略,持续加大研发投入,在光学成像、聚焦超声、多模态脑机接口及人工智能四大技术领域实现持续优化与能力积淀,为公司产品迭代与新业务拓展奠定了坚实的技术基础。

光学成像技术：通过高清成像与AI算法的深度融合,将主观判断转化为客观数据,提升临床诊断效率与准确性,主要应用于私密健康与皮肤抗衰两大场景。

聚焦超声技术：将聚焦超声技术应用到皮肤抗衰领域,通过非侵入方式能量传导有效刺激胶原蛋白增生达到皮肤紧致和抗衰效果。

胶原蛋白在受刺激后得到重组以及持续不断地产生新的胶原蛋白,构建全新的胶原蛋白纤维网,从皮肤底层给肌肤增强弹性。

该技术能量传导不经过表皮组织,不会对表皮造成任何损伤,且无需恢复期,提升了用户体验。

多模态脑机接口技术：创新性地融合了高时间分辨率的脑电与高空间分辨率的近红外光谱技术,能够无创、同步、精准地监测大脑的电生理活动与血氧代谢动态,为解析复杂神经功能、识别特定意图提供了多维度数据支撑。

该技术不仅深度赋能现有运动康复产品线,实现更个性化、自适应的手功能与运动功能康复,更将为精神心理、神经退行性疾病等领域开辟全新的诊疗路径,形成“感知-解码-干预-反馈”的智能康复闭环,推动产品向个体化、闭环化、智能化方向发展。

人工智能技术：公司以“算法驱动诊疗革新”为核心理念,构建覆盖盆底健康、生殖健康、面部美学、精神及运动康复四大场景的医疗AI技术平台。

报告期内,平台在多模态数据融合、专科化算法迭代及大模型临床适配三大方向持续推进,逐步实现AI从“辅助工具”向“诊疗协同体”演进。

1）盆底诊疗AI：基于累计超10万例盆底临床数据训练,公司完成PI-ONE系统算法架构的专科化升级。

首创盆底彩超专科操作模式,将检查步骤精简40%,有效降低操作门槛；通过优化盆底二维/三维超声影像自适应分割网络,关键解剖结构（如肛提肌裂孔、膀胱颈）识别准确率提升至96.8%,参数测量重复性误差控制在±3%以内；新增腹直肌分离智能识别与量化模块,将产后康复评估从单一盆底维度拓展至“盆腹一体化”体系；创新性融合毫米波雷达检测的盆底肌运动参数（抬升高度、收缩时长等）,构建“影像结构+肌电功能+运动力学”三元评估模型,使治疗方案匹配的临床符合度提升22%。

2）私密与皮肤AI：私密魔镜产品集成自研AI分析引擎,基于高清光学影像可自动执行黏膜色泽、纹理、血管分布等12项参数的量化分析,输出标准化评分及诊疗建议,将单次评估耗时由15分钟压缩至90秒内；3D皮肤分析仪搭载“颜佳AI”大模型,支持25秒内完成180度多光谱3D面部扫描,基于3,500万像素影像数据实现0.02mm精度建模,并自动输出肤质、色素、纹理等12维度量化报告,为光电抗衰治疗提供精准基线依据。

3）大模型临床适配：公司积极探索通用大语言模型与专科诊疗场景的深度融合。

基于DeepSeek等开源大模型开展临床诊疗数据微调训练,构建盆底疾病知识图谱,初步实现病历文本自动结构化、诊疗方案逻辑可解释性增强；开发AI辅助决策模块,整合超声影像、肌电参数、毫米波运动数据及患者病史,通过强化学习动态优化治疗参数推荐策略。

4）技术平台化与生态协同：AI技术已深度嵌入公司“声、光、电、磁、热”多能量源产品矩阵。

通过无中心节点病历数据实时同步技术,实现评估设备、治疗设备、家用终端间的数据无缝流转,支撑“院内精准干预-家庭持续康复”闭环。

同时构建跨产品线的算法中台,使盆底超声的结构识别模型、私密光学的纹理分析算法、皮肤检测的3D重建引擎实现模块复用与迭代共享,加速AI能力在生殖抗衰、运动康复等新场景的迁移应用。

（三）市场拓展与生态构建,深化多场景布局报告期内,在严肃医疗领域,公司制定了“纵向深度+横向广度”的战略规划。

在临床应用方面,公司继续强化妇科、产科、生殖中心、产后/盆底康复中心等重点科室的深度覆盖。

同时拓宽磁电热影技术在泌尿科、康复科等科室的临床应用,并推动这些技术在更多场景中的应用普及与落地。

在客户结构方面,公司积极延伸服务范围,从传统公立医院向集团医院、非公医疗机构、私人门诊等多元化终端覆盖。

截至2025年底,公司已开发三级医疗机构1,500余家,二级及一级（含社区）医疗机构5,000余家,民营医疗机构1,500余家,门诊机构500余家。

在渠道建设方面,公司加强对现有代理商及核心代理商的可持续化管理与协作,同时挖掘优质经销商资源,拓展多渠道业务布局,强化渠道网络的覆盖深度和广度,确保市场目标的达成。

在消费医疗领域,公司沿用智能诊疗一体化的理念,构建了“私密可视化+生殖抗衰”与“皮肤可视化数字化+皮肤抗衰”一体化解决方案。

目前公司已在国内多个省市头部妇幼保健院启动抗衰中心试点建设,并联合中国妇幼保健协会参与制定相关行业建设标准。

后续将以样板中心为依托,推进全国范围内的标准化复制与规模化推广,加速业务落地与市场拓展。

在全球化布局方面,公司持续深化全球同步注册体系,积极参与并深度融入IUGA年会、欧洲妇产科大会等国际顶级学术峰会,吸纳领域内权威专家资源,掌握前沿技术动态,为后续扩大全球市场份额奠定基础。

（四）夯实运营基础,强化组织与信息化支撑报告期内,在人才梯队建设方面,公司围绕“科学增长”的战略主题,持续深化人才供应链建设,兼顾管理层能力升级与后备人才储备,着力打造高质量人才梯队。

管理层赋能方面,公司持续开展5G分层赋能训练,结合战略需求与干部任职资格差异,精准搭建“增长训练营”“拿目标训练营”“高绩效训练营”三大核心载体,创新运用“271赋能法”推动训战深度融合,有助于提升干部的战略思维、目标管理及攻坚能力,为战略落地筑牢管理人才支撑。

后备人才方面,战略性校园招聘项目“星火计划”持续升级,通过系统化训练助力年轻人才快速融入、践行企业文化并实现职业成长,致力于打造“最敢用年轻人的卓越雇主”品牌。

在信息化建设方面,公司完成了电子签章系统、费控管理系统的建成落地,实现合同签署流转效率的提升及预算、报销、支付的全程透明化管控,有助于降低运营成本。

同时,CRM系统的深化应用进一步细化了销售过程管理,增强了客户转化与留存能力。

三大系统的协同落地,为公司精细化管理与高效运营提供了坚实的信息化支撑。

(一)行业格局和趋势1、盆底及妇产康复（1）应用现状与趋势：患病基数大、就诊率低、临床需求持续增长盆底功能障碍性疾病（femalepelvicfloordysfunction,PFD）是一种常见病和高发病,现已成为威胁女性健康和生活质量的常见慢性病之一。

PFD是由于盆底支持结构缺陷、损伤、退化等导致盆腔器官发生移位或功能紊乱而引起的一系列病症,主要包括尿失禁、盆腔器官脱垂、性功能障碍、排便障碍及慢性盆腔疼痛等,其中以压力性尿失禁和盆腔器官脱垂最为常见。

患病人群多：根据中国医学科学院北京协和医院朱兰教授的《中国女性盆底康复现状》报告,成年女性尿失禁的总患病率为30.9%、症状性盆腔器官脱垂的患病率高达9.6%。

田丹等调查1,600例20~81岁入院就诊的患者中发现,盆底功能障碍性疾病患病例数1,123例,患病率为70.19%,其中尿失禁1,099例、盆腔器官脱垂996例（部分患者两种类型同时存在）；此外,生育年龄、分娩次数、体质量指数（bodymassindex,BMI）和子宫全切史者均为盆底功能障碍性疾病发生的危险因素（P<0.05）；绝经是其发生的独立危险因素（P<0.05）。

有资料表明,女性性功能障碍是一个公共健康问题并影响了全球41%的育龄女性。

便秘和粪失禁属于常见的排便功能障碍,我国成年人慢性便秘患病率为4.0%~10.0%不等。

另有一项纳入1,446例的成年盆底功能障碍性疾病流行病学研究发现,粪失禁的患病率为10.4%。

慢性盆腔疼痛是与骨盆有关的结构感知到的慢性或持续性疼痛,往往与消极的认知、行为、性和情感及盆底功能障碍有关。

女性的慢性盆腔疼痛患病率为2.1%~26.6%。

就诊率低：2005年前,中国盆底功能障碍性疾病的防治领域及相关研究几乎为空白,中国成年女性压力性尿失禁的5年内就诊率仅为7.9%。

截至2019年,中国三级盆底康复模式已覆盖全国34个省/自治区/直辖市,盆底康复单位呈逐年递增趋势。

至2020年10月,约有500余万人次接受盆底疾病筛查。

但对比患病基数,规范筛查乃至后续规范治疗的比例依然很低。

临床需求持续增长：随着全球老龄化现象的日趋严重、居民经济生活水平的不断提高以及健康意识的逐渐增强,中国女性主动筛查、治疗盆底功能障碍性疾病的人数逐年增多,相关医疗服务覆盖的人群呈明显递增趋势。

早期及时和正确地对盆底功能障碍性疾病患者进行治疗,避免了手术花费和医疗耗材的应用,节省了家庭和社会的开支,从源头上预防和治疗女性盆底功能障碍性疾病。

盆底功能障碍性疾病应及早干预,特别是围绝经期女性、产后人群、盆腔术前/术后等高危人群应尽早干预治疗及预防。

产后1~3个月是盆底功能恢复及盆底功能障碍性疾病预防黄金期；产后3个月至1年内是盆底功能恢复及盆底功能障碍性疾病预防关键期；产后1年后重点在于针对性解决盆底功能障碍性疾病症状及预防进一步进展及并发症的发生。

目前,盆底功能障碍性疾病的防治已从二三级医院向基层妇产科逐步开展,临床对盆底康复医疗器械的需求也在不断释放,促进了盆底康复行业快速发展。

（2）技术发展趋势：智能化联合精准诊疗、院端到家庭康复的有效闭环智能化联合精准诊疗：盆底功能障碍性疾病是一系列涉及多系统交互的复杂疾病。

当前,临床诊断仍面临一定挑战,部分主观评价易受患者情绪、文化背景等因素影响,制约了诊断的客观性与精准性。

因此,肌电评估、影像学检查等客观手段,在明确盆底结构与功能状态、指导物理治疗方案选择中具有不可替代的价值。

为实现真正意义上的“精准诊断”,需整合患者病史、体格检查、量表、盆底表面肌电、生物力学及影像学等多维度信息；治疗上则应依托多因子物理能量方案,实现个性化干预。

面对复杂病例,技术选择、参数设定与疗程规划对临床医生构成持续挑战,而智能化辅助诊疗系统正成为破局关键。

盆底智能诊疗系统基于海量循证医学证据,融合专业化大模型,有机整合盆底结构（如超声）与功能（如肌电）信息,不仅为疾病提供辅助诊断与治疗建议,更能为电刺激、生物反馈、磁刺激、射频、激光等多种物理能量方案的优选与联合应用提供科学依据。

麦澜德自成立之初就做好了产品矩阵生态系统的顶层设计,构建了多参数指标输入与多技术联合方案输出的智能诊疗系统,可良好兼容现有及未来的产品,通过不断提升已有关键诊断指标的精度、同时引入重要的其他指标（比如可视化形态学参数）以及联合治疗平台（声、光、电、磁、热等）,持续完善数据积累和算法迭代,从而不断提升临床应用的有效性和技术的先进性。

院端到家庭康复的有效闭环：医疗卫生资源的优化配置在我国一直是医改的重点,其中,通过新一代信息技术同各应用场景的深度融合,为优质医疗资源扩容下沉、均衡布局、提质增效提供技术支撑。

全生命周期化的产品设计及产业链搭建实现了产品从医院端到家庭康复的有效闭环,院端康复是康复的起点,更是持续家庭康复的基础,家庭康复是院端康复的延续及延展,全生态产业链的打造可以实现全方位智能化临床诊疗,打造一体化康复。

2、生殖康复和抗衰（1）应用现状与趋势：契合国家人口发展规划、生殖康复的临床需求快速增加契合国家人口发展规划：《国家人口发展规划（2016—2030年）》提出,要注重人口内部各要素相均衡。

推动人口发展从控制人口数量为主向调控总量、优化结构和提升素质并举转变。

推进全面两孩政策实施,平缓人口总量变动态势,避免人口达到峰值后快速下降,发挥政策最大效应。

生殖康复的临床需求快速增加：目前,我国女性在生育现状方面,面临着一些临床问题的挑战,包括①不孕不育症高发。

随着经济发展水平不断提升,生育年龄不断推迟,环境、工作压力、不良生活习惯等影响,我国不孕不育症发病率也在逐年增加。

根据《中国女性生殖、孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康70周年报告》。

其分析结果显示,2007-2010年间,我国不孕发病率已从11.9%升至15.5%,到2020年,这一数据接近18%,另据弗若斯特沙利文数据显示：我国不孕不育夫妻的数量逐年增加,人数在2020年已达5,050万。

数据表明：1990年主要生育年龄为20-27岁,2015年主要生育年龄推迟至23-30岁,而高龄（35岁及以上）孕产妇的比例逐年上升,不孕的发生率同步升高。

而在世界范围内,不育夫妇占已婚育龄夫妇的10%～15%,被世界卫生组织列为与心血管疾病、肿瘤并列的影响人类生活和健康的三大疾病。

②人流例数多。

人流后及产后生殖系统修复的及时性和有效性直接影响女性后续的生育力：中国实用妇科与产科杂志2021年3月第三期发表了人工流产术后促进子宫内膜修复专家共识,文章指出：2018和2019年全国人工流产例数分别高达974万例和976万例。

随着人工流产手术次数越多、间隔越近、孕周越大,子宫内膜越易损伤。

近年,我国每年产妇的数量也是近千万,高龄生产、产程的延长、二胎甚至三胎的分娩等,也是对子宫内膜修复的极大挑战。

所以,人流和产后的生殖系统及时地修复对女性后续的生殖健康水平产生着重要的影响。

③女性其他相关生殖系统问题凸显。

比如,a.早发性卵巢功能不全（prematureovarianinsufficiency,POI）：POI是指女性在40岁以前出现卵巢功能减退,主要表现为月经异常（闭经、月经稀发或频发）、促性腺激素水平升高（FSH>25U/L）、雌激素水平波动性下降。

POI全球发生率为1%,在中国约为2.8%,多伴生育能力低下甚至不孕,并可增加骨质疏松和心血管疾病患病风险,严重影响患者身心健康、家庭幸福与社会稳定。

b.更年期综合征（climactericsyndrome,CLS）又称绝经期综合征（menopausalsyndrome）：CLS是指妇女在绝经前后由于卵巢功能衰退引起的一系列以植物神经系统功能紊乱为主,伴有神经心理症状的一组症候群。

根据世卫组织预测：2030年,全球约有12亿女性处于更年期,中国有约占3.8亿更年期女性,其中约有70%的人群会遭遇相关疾病及不适。

女性整体抗衰的需求愈发旺盛：世界卫生组织提出生殖健康的定义是：生殖健康不仅仅是生殖过程没有疾病和失调,而且是一种身体、心理和社会的完好状态。

生殖系统功能的衰退是女性衰老的源头,尤其是性激素水平对女性的生育力、代谢状态等有着重要的作用,会不同程度地影响着女性皮肤、形体、心血管、骨骼等各方面。

所以,生殖系统的抗衰是女性保持良好身心状态的关键内在因素。

近几年市场增速较快的医美和轻医美机构也重点关注到生殖抗衰的项目研究、实施和发展上,从内而外地应对女性抗衰的解决方案更具生命力和持久性。

传统医疗模式承压,抗衰中心将会是“第二增长曲线”。

为响应国家“健康中国2030”战略,推动女性全生命周期健康管理,中国妇幼保健协会牵头,麦澜德提供全方位协助与支持,制定“女性抗衰中心标准化建设”项目,旨在依托公立医疗机构资源,建立科学、规范、可复制的女性抗衰服务体系,提升女性健康水平,助力医疗美容与健康管理行业高质量发展。

（2）技术发展趋势：中西医结合、多导双能,直击生殖康复领域生殖康复领域存在的诸多问题,因其产生的病理机制大多数可归结为非器质性的原因,没有较为合适的干预手段。

加之患者处于特殊的生命阶段（例如备孕期、哺乳期及更年期等）、手术会带来相应的创伤,无法通过手术进行解决,因此往往选择药物进行治疗。

常见的药物治疗存在弊端,受到限制：例如,对机体和脏器会产生一定的副作用；长久服用,患者会产生抵触心理；易对药物产生依赖性和存在个体差异化等。

因此,针对行业披露出来的痛点,相关领域人员开始探索其他方向的治疗方式,以寻求在相同治疗效果的前提下给予患者更加安全舒适的体验。

随着科学技术的快速进步,新型物理治疗方法逐渐崭露头角,形成主流趋势。

针灸作为传统的物理治疗技术,通过提高卵泡数量、改善卵子质量、改善子宫内膜环境、提高排卵率、着床率,对女性的生殖能力产生积极作用。

然而,侵入式针灸会产生刺痛感,且行针十分依赖医师的技术,难以形成同质化。

麦澜德创行业之领先,将传统针灸创新,制成超声“针灸”,通过超声头产生的声能、热能等作为刺激手段对穴位进行刺激,使机体产生相应的生物效应,达到针刺穴位的效果。

超声头释放的低强度聚焦超声具备机械效应、热效应和生物效应,能够激活神经末梢,产生动作电位,由此产生的刺激信号沿着神经干传入中枢神经系统,调节下丘脑-垂体-卵巢轴神经内分泌系统,改善内分泌水平。

同时通过施加电刺激至盆底肌、宫颈平滑肌和盆腹血液循环这三块,加速微循环,增加卵巢子宫的营养供给,达到调节体液,加速微循环的目的,进而增加卵巢、子宫的营养供给。

电超声治疗仪,融合了超声“针灸”和电生理技术,用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗,广泛应用于因内膜过薄导致的不孕不育患者。

卵巢储备功能低下的病因复杂,涉及年龄、遗传、免疫、代谢、放化疗、感染、环境、社会心理、生活习惯等多方面,且不同年龄阶段的危险因素不尽相同。

临床上针对卵巢储备功能低下的治疗,西医大多采用激素补充及促排卵,此类治法可在短期内改善患者症状及性激素水平,但远期疗效不佳,且激素类药物的不良反应较大,不宜长期服用。

新型物理治疗方法电超声,通过可以调节神经的超声“针灸”技术和可以调节体液的电刺激技术,双管齐下,调节内分泌轴,加速血液循环,进而正向改善内分泌水平。

顺产、剖宫产及人流术后的子宫复旧不良会带来恶露不尽、疼痛、子宫内膜恢复不佳等诸多后果。

传统的手法按摩、药物治疗无法缓解疼痛、排尽恶露。

低强度聚焦超声具有机械效应、热效应和空化效应,能够促进子宫平滑肌节律性收缩、压迫血窦、增加酶活性、加速细胞代谢等优势,进而能够促进组织愈合,帮助内膜修复,此外还可消炎、镇痛,成为备受青睐的物理疗法。

麦澜德研制的超声波子宫复旧仪,能够促使产后恶露排出、缓解产后宫缩疼痛、促进产后子宫恢复、降低人流术后二次刮宫风险。

麦澜德集技术之优点,呈技术之作用,生殖康复产品在秉持安全、有效、无创的基础上不停完善和创新,在易用性和临床效率上做持续的改进,致力于关注、关爱女性健康,全方位推动我国女性生育健康事业的发展。

目前,麦澜德已经储备了声、光、电、热、磁等物理能量核心技术平台,并且逐步形成抗衰产品矩阵,在女性生殖康复和女性整体抗衰的应用领域持续延伸,提供一站式、智能化解决方案。

3、运动康复（1）应用现状与趋势：老龄化社会以及社会经济发展带来的必然需求据中国残联最新统计的数据,截至2025年,中国有8,500万残疾人,约占中国总人口的6.05%。

据国家统计局发布的数据,2025年末全国60岁及以上人口为32,338万人,占全国人口的23.0%；其中65岁及以上人口22,365万人,占全国人口的15.9%。

据《中国卫生健康统计年鉴》统计,至2025年,整个康复市场规模将突破2,000亿元。

由于传统康复的应用较为分散,我们仅以手功能康复的患者为例。

我国65岁及以上人口约2.2亿人,而这个年龄是面临失能风险的重要转折点。

随着心脑血管疾病的日趋增多,尤其是脑卒中,每年约340万例新发的脑卒中患者,发病率逐年上升并呈年轻化趋势。

存活的脑卒中患者55％-75％会遗留肢体功能障碍,其中手功能障碍约占80％。

另一类人群是脑性瘫痪,这是一组持续存在的中枢性运动和姿势发育障碍、活动受限症候群,这种症候群是由于发育中的胎儿或婴幼儿脑部非进行性损伤所致。

在我国,1～7岁小儿脑瘫的患病率1.2‰～2.7‰,脑瘫的发病率和就诊率也有逐年增多的趋势。

脑瘫后手功能的康复也是临床面对的重要且困难的问题。

（2）技术发展趋势：精细化全周期康复、多因子联合康复、脑机接口赋能神经重塑2016年,24部委联合发布《通知》,新增“康复综合评定”等20项纳入医保。

而中国康复医疗市场生态明显发育落后：康复产品供给不足：康复机构、设施设备、医护人员不足,而且产品线比较低端,供给缺口巨大。

这更是技术创新类康复产品的巨大机会。

手功能康复的挑战是由于手结构的精细和功能的高度复杂性,其恢复费时费力；康复的早期、中期和晚期,都需要专门的治疗师进行手法的治疗,高度依赖人工,导致手功能康复效益和效率都较为低下。

目前也有设备类的产品可以在康复早期帮助患者被动运动,但是功能单一,只能够做屈伸动作,安全性和有效性都不高；康复中期,因为手的高痉挛状态和主动运动能力的形成,对设备要求较高,刚性的外骨骼康复机器人可以满足部分需求,但是价格高昂、舒适性差、极易损坏带来昂贵的维护费用；康复后期的一些手功能作业治疗和情景互动反馈产品种类较多,但是功能同样相对单一。

脑机接口（BCI）技术正成为神经康复的核心突破方向,通过非侵入式脑电采集与运动意图解码,构建“采集-解码-执行-反馈”闭环,直接激活中枢神经通路、强化神经可塑性,可显著提升主动训练效率与功能恢复速度,已在脑卒中、脑瘫、脊髓损伤等导致的运动障碍中进入临床落地阶段,成为下一代智能康复的标配技术。

麦澜德旗下锐诗得的软体机器人联合生物反馈系统,应用气电多因子联合+评估功能,将手功能康复全周期所涉及的评估、被动和主动训练结合,强大的多方案协同功能完成手指手腕一体化康复。

手功能康复的技术需求同样代表整体康复市场的趋势。

未来对于康复领域的发展,锐诗得将持续以精细化全周期覆盖、搭载智能化多因子联合、脑机接口协同赋能的技术打造创新特色类的康复产品。

(二)公司发展战略麦澜德以“创造极致健康体验”为使命,秉承“创新、分享、积极、坦诚”的核心价值观,不断打造持续创新、高效交付产品医学价值的核心竞争力,致力于成为“世界级专注于女性健康和美的医疗健康公司”。

2025年,公司正式确立“脑机接口+”的前瞻性战略升级,以非侵入式脑机接口技术为核心赋能引擎,全面提升在精准诊疗与智能康复领域的价值创造能力。

通过深度融合脑机接口与现有康复技术,公司重点推进三大应用方向：一是精神及心身疾病调控,针对焦虑、抑郁、失眠及盆底疾病相关的情绪障碍等,提供精准评估与闭环调控方案；二是运动功能障碍康复,通过运动意图感知与神经可塑性重塑,提升脑卒中后手功能等肢体运动障碍的康复效率；三是认知功能障碍干预,致力于实现对帕金森、阿尔茨海默病等神经退行性疾病的超早期识别与干预。

(三)经营计划2026年,公司将继续秉持“脑机接口+,身心同治”的发展理念,以技术创新为引擎,以市场需求为导向,以人才发展为支撑,持续提升核心竞争力,努力实现高质量、可持续的发展目标,为股东、客户和社会创造更大价值。

1、深化技术融合,构建创新产品矩阵盆底康复领域：持续推进脑机接口生物刺激反馈系统的研发,实现康复闭环中的一键评估与治疗参数自适应优化。

搭载盆底神经诊断功能,自动输出参数建议以指导电刺激处方选择,提升盆底功能障碍性疾病的康复效率,推动“身心同治”方案的临床应用落地。

生殖抗衰领域：布局生殖诊疗整体解决方案,基于PI-ONE系统的成功推广,拓展多模态生物信息融合技术在生殖健康全周期管理中的应用,整合超声影像、光学成像等多维检测手段,构建覆盖“评估-诊断-治疗-康复”全链条的智能决策支持体系。

皮肤抗衰领域：布局面部皮肤诊疗整体解决方案,计划推出涵盖中频电、射频、聚焦超声、激光等产品的全层诊疗抗衰解决方案的光电产品。

基于临床经验与AI技术融合,实现美学数据的智能分析以及不同风格美学下的临床标准化和美容个性化的方案交付,实现去经验化、去感性化的精准治疗。

运动康复领域：围绕中枢神经重塑与运动功能康复需求,重点提升磁刺激设备的精准定位与闭环控制能力。

通过集成脑电-近红外多模态脑机接口设备,实时意图解码反馈,实现脑生理信号与磁刺激及手功能康复设备之间的毫秒级闭环锁时协同,构建“多模态神经信号解码-精准调控-功能重塑”一体化的智能康复平台,并进一步完善手功能磁刺激与运动磁刺激产品矩阵。

2、优化市场布局,拓展业务增长空间国内市场深耕：坚持“更严肃”与“更消费”两大战略方向,以磁电热技术为核心,深化与合作伙伴的协同,拓宽“肿瘤术后康复”“泌尿男科”“脑机接口+盆底”等新兴医疗领域,打造具备核心技术的标杆产品,并以此为基础拓展国际化产品布局。

通过建设全国性标杆项目,从女性健康延伸至男性健康,从盆底康复拓展至身心同治,系统构建盆底康复新型生态链。

在泌尿领域,公司将进军主流手术市场,提供激光等手术产品解决方案,完善泌尿疾病诊疗一体化康复路径。

此外,2026年公司将着力打造“生殖美、皮肤美、形体美、心理美”于一体新的“美”理念,全面推动AI驱动下的数字化临床诊疗,构建覆盖多维度美学需求的综合服务体系。

国际市场拓展：持续布局并深耕全球市场,推动核心产品向具备全球竞争力的国际化爆品升级。

在MDSAP体系整合多国质量管理规范的基础上,运用智能合规平台实现监管要求预测与风险预警。

同时,加大新兴市场开拓力度,重点推进东南亚核心市场,稳步拓展欧美市场；深化区域运营,实施差异化市场策略,积极参与国际学术会议,建立国际权威KOL专家库,密切关注国际前沿动态,为公司全球化战略持续赋能。

3、强化组织保障,激发人才创新活力2026年,公司将紧扣“提质增效、人才驱动、业务协同”三大主线,系统推进组织能力升级与人才结构优化,为可持续增长提供坚实支撑。

在提质增效方面,持续优化人力资源配置与流程,推动人效提升,确保资源投入与业务发展节奏相匹配；同时完善激励与绩效联动机制,推动薪酬资源向高绩效业务与人才倾斜,加强人力成本精细化管控,全面提升资源使用效率。

在人才驱动方面,深化人才供应链建设,围绕重点业务建立高效精准的招聘与供给机制,保障关键岗位需求及时满足；同步加强内部高潜人才识别与培养,构建持续赋能的人才发展体系,并加快国际化人才布局,积极引进具备国际视野的高端人才,支撑海外业务拓展与全球化运营能力构建。

在业务协同方面,完善管理层培训体系,持续深化管理者分层培训,通过系统化赋能提升团队领导力与战略执行力,切实增强组织韧性,确保人才发展与业务战略同频共振。