圣湘生物 688289

报告期内,面对日趋激烈的市场竞争、医疗集采控费等多重挑战叠加的整体行业背景,公司持续推进“诊疗一体化”战略,技术突破、战略并购与全球布局等关键板块协同发力,全年实现营业收入16.42亿元,同比逆势增长12.58%,展现出强劲的发展韧性与核心竞争力。

2025年体外诊断行业自产检测试剂产品增值税税率由3%上调至13%,叠加国家集采政策逐步推进致使产品价格承压,对公司利润产生了较大影响,同时,公司聚焦长期发展,持续加大研发创新投入、推进战略并购整合,相关投入的加大短期内摊薄了利润,全年利润总额1.75亿元,归属于上市公司股东的净利润1.99亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比下降17.52%。

1、打造领先产品矩阵,定义精准诊疗新标准公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。

公司全年研发投入3.1亿元,占营业收入比例约为19%,并新增研发类固定资产近2,500万元,此外,参股的圣维鲲腾、圣微速敏等核心标的年内新增研发投入近1.5亿元。

资金与硬件双轮驱动,有效提升了研发效率,为核心技术加速落地及长期创新奠定了坚实基础。

报告期内,公司在呼吸道、基因测序、妇幼、药物基因组、仪器设备等多个关键领域,研发推出了多款兼具创新性和前瞻性的产品,新获第三类医疗器械注册证近20项,国内外注册准入证书累计已突破1,800项。

呼吸道感染领域,因疾病发病率高、传播快、病原体多样,覆盖全人群,尤其在秋冬季节和流行期呈爆发式增长。

随着分级诊疗推进、居家自检意识提升以及“医-检-药”闭环服务普及,快速、精准的病原学检测需求持续释放。

传统方法在灵敏度、通量和时效性上存在局限,而分子诊断、多联检、居家快检等新技术正加速替代,推动市场从医院向基层和家庭场景延伸。

报告期内,公司12款单检及小联检产品获批上市,已获证呼吸道检测产品达20余款,进一步丰富了“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”,覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因,较好地满足了门急诊及流感季检测窗口期的市场需求。

随着产品矩阵的不断完善,公司不仅提升了医保资金效率和降低了公共卫生支出,更以更灵活、更精准的方案深度契合了从医院到居家、从常规到应急的多层次需求,展现出强劲的成长潜力。

基因测序领域,公司技术平台取得进一步突破,SansureSeq1000（高通量）、FASTASeq300Dx（桌面级）及FASTASeqS（快速版）三款测序仪形成了较为完整的产品矩阵,构建了“仪器+试剂+数据”的一体化布局。

同时,创新推出的一步法呼吸道病原靶向基因检测、生殖道病原微生物靶向基因检测、泛感染靶向基因检测等产品已广泛辐射全国多家客户,测序业务收入同比实现较大幅度增长,展现出强劲的发展动能,也充分印证了国产测序平台的巨大市场空间与渗透潜力。

妇幼健康领域,借力国产九价HPV疫苗上市契机,以高效解决方案实现“检测-评估-接种”全流程1小时闭环,加速助力消除宫颈癌目标,引领妇幼健康防诊治一体化建设潮流。

公司HPV系列产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数获得第一,且试剂发货人份数第一。

诺如病毒核酸检测试剂及A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂获批上市,将极大提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力,为我国儿童与老年人等重点人群的肠道健康构筑坚实防线。

EB病毒检测试剂获得国内注册及欧盟CEIVDR认证,进一步丰富了公司疱疹病毒检测产品线,亦标志着公司在产品质量、技术性能及管理体系上全面符合国际严格标准,是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一。

血源感染领域,公司的HBV、HCV检测产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。

HBV、HCV超敏检测产品快速增长,临床精准诊疗需求迫切,标志着感染性疾病检测正加速进入超敏、精准的新阶段。

HBVRNA检测产品客户群持续扩大且增速显著,市场渗透率快速提升,临床价值获广泛认可。

HIV检测产品打破进口垄断,在疾控及临床体系中客户数稳步攀升,保持持续增长态势。

同时,凭借NatchCS3Plus高集成及防污设计,单混检灵活适配,提效显著,推动我国血站标准化和智能化升级,助力输血医学高质量发展。

药物基因组领域,公司已有9款药物基因组学系列产品连续上市,成功搭建起抗凝、降压、降脂等药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵,成为该检测赛道产品最为齐全的企业之一,为精准用药与风险预警提供体系化支持。

仪器设备方面,公司推动一体机及流水线产品布局,并不断深化系统开发和优化升级,充分发挥其高通量、高精度、高效率、防污染等核心优势,可实现“样本进、结果出”的全流程自动化,无需人工干预核酸提取、体系配置等复杂步骤,并减少操作误差和交叉污染风险,提高检测的准确性和可靠性。

报告期内,公司各类一体机已实现装机200余台。

此外,分子流水线装机取得实质性突破,订单量逐步增加并陆续落地中。

2026年,公司将持续发力一体机及流水线的市场拓展与装机落地,推动产品在更多终端场景快速部署,为全年目标达成夯实基础,并驱动公司迈向更高质量的增长轨道,展现出强劲的发展韧性与广阔前景。

2、四链深度融合,AI赋能医疗生态新范式公司致力于促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,以价值创造为核心,以价值链打造为路径,持续瞄准临床需求痛点与难点。

通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式,不断加码生态圈建设,奋力实现“从生态链的一环到生态圈的中心”的战略跃迁,引领构建共创、共进、共享、共赢的行业新生态。

在模式创新方面,公司创新性打造“医院为支撑、社区为平台、居家为基础”的“三端合一”接续性医疗模式,深度整合医疗机构、社区服务与家庭场景资源。

依托“互联网+医疗”居家快检技术,与互联网平台共建“医-检-药”全链条服务体系,构建起覆盖呼吸道等常见疾病的3小时快速检测响应圈。

该模式以“到家服务”为核心重塑用户健康管理体验,既保障了医疗服务的专业性与连续性,又大幅提升了大众健康管理的可及性与便捷性,成功架起了严肃医疗与消费医疗融合并举的桥梁。

基于上述模式创新与融合战略,公司于今年年初成立健康消费事业部,旨在落地“三端合一”与“到家服务”核心战略,聚焦健康消费领域的业务布局与拓展。

该事业部通过整合公司技术资源,创新开发适配健康消费场景的解决方案,全面提升市场拓展效率、业务交付质量与精细化管理水平,进一步推动严肃医疗与消费医疗从“融合并举”走向“深度一体化”。

在AI技术驱动方面,公司基于“AI+医疗”战略前瞻布局,自主研发的“传染病数智化系统”与“数智测序系统”已正式接入DeepSeek系列模型。

传染病数智化系统融合云、物联网、大数据、人工智能等数字技术,实现设备端、业务端、管理端多端融合,构建起传染病防控的自动化检测、数据化监测、智能化预测能力；接入DeepSeek-R1后,进一步增强系统检索与数据挖掘能力。

数智测序系统全面应用于病原测序解决方案,助力打破数据孤岛、汇聚数据洪流,推动医疗数据从“低质量小数据”向“高质量大数据”跨越突破。

公司联合菲鹏生物开展“AI+分子酶”底层技术研究,探索从“AI计算”到“生物制造”的转化路径。

今年4月,全自动核酸检测分析仪（SUREXEVO16A）获批上市,该产品深度融合了人工智能AI数据分析算法,成功入选国家工信部与药监局“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目”,获得国家级权威认证。

在产业生态布局方面,公司通过自主研发、战略合作、产业并购与CVC产业基金等多种方式,持续完善全产业链生态。

报告期内,公司全资收购中山海济,切入生长激素领域,推进“诊断+治疗”一体化战略,全年实现营业收入4.84亿元,净利润1.85亿元,同比增长77%；控股红岸基元,协同赋能基层医疗检测与宠物医疗智能化诊断,其营收同比增长超30%；增资真迈生物,强化基因测序上游话语权,测序业务收入较去年同期增长172%；增资圣维鲲腾,聚焦新一代便携式分子POCT系统,核心产品QPOC2.0平台支持超多重检测微流控芯片并引入AI算法,首个项目STI+已完成5,000份样本测试,本地化生产稳步推进。

与百济神州、阿里健康、美年健康等行业龙头达成战略合作,构建从筛查、诊断到治疗、健康管理的全生命周期服务闭环。

此外,公司出资设立湖南金芙蓉圣湘生物产业基金,整体募集规模10亿元,重点布局AI医疗及创新药械领域。

2026年3月,为进一步落实公司战略规划,完善“AI+医疗”产业链布局并保持综合竞争力,公司与该基金共同投资北京哲源科技有限责任公司；同时,为推动业务拓展及产业链延伸、增强产业协同效应,公司与该基金共同投资设立湖南圣维华斯生物技术有限公司,并将其作为后续收购华斯无微生物科技（深圳）有限公司100%股权的投资主体。

此举是公司完善产业布局、强化技术壁垒的重要举措,旨在加速推动红外荧光技术在体外检测领域的产业化落地与全球普及,也是公司面向基层检测和居家健康监测市场的关键战略落子。

在协同创新投入方面,公司参股的圣维鲲腾、圣微速敏等核心标的年内新增研发投入近1.5亿元,关键技术攻坚与产品开发稳步推进。

2025年度,圣维鲲腾、圣微速敏、红岸基元、圣维基因、索科亚等多家企业获评“湖南省创新型中小企业”,长沙安赛、康得生物、元景智造等入库“湖南省科技型中小企业”,平台创新协同优势日益凸显。

公司正围绕生命科技领域关键底层技术、核心模块与原材料持续突破,逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业,为全球患者提供更精准可及的全生态健康医疗解决方案。

3、深耕本地化,构建全球诊断能力生态报告期内,公司国际业务实现从“产品出海”向“生态出海”的战略跃升。

以“平台一体化、诊疗一体化”为双引擎,深度链接全球产业链伙伴、区域医疗体系及公共卫生机构,构建“技术共享、能力共建、价值共生”的全球健康生态。

2025年,境外主营业务收入8,307.84万元,同比增长31.63%,全球资源配置效率持续优化,业务版图稳步扩张。

针对不同区域市场,公司实施差异化战略锚点与本地化合作路径。

在美国市场,以深度挖掘客户需求为导向,高效推进产品研发与市场推广,目前已形成呼吸道、尿路感染等系列产品方案,产品性能与服务获得客户高度认可。

在欧洲市场,成功构建适配欧洲医疗体系的“高端诊断+定制服务+伙伴协同”生态模式,法国、意大利等国家私立医院市场渗透率持续扩大。

2026年2月,公司与全球HLA（人类白细胞抗原）诊断及血液分子诊断领军企业德国inno-trainDiagnostikGmbH正式达成控股收购协议,进一步强化公司在高端血液分子诊断领域的全球布局,为构建全链条诊疗一体化生态注入关键动能,成为国际化战略提速的又一里程碑。

在区域深耕方面,公司依托“诊断+治疗指导+能力建设”的一体化服务模式,深度嵌入各国本土医疗体系。

以印尼雅加达为支点,建立面向东盟的区域培训中心,辐射菲律宾、泰国等国的百余名基层医生,实现跨境技术传导。

与马来亚大学达成战略协同,聚焦热带病检测方案的研发、注册及商业化落地。

在蒙古,携手国家公共卫生中心与国家传染病中心,系统性开展PCR技术系列培训,构建与当地“提升公共卫生服务能力”政策高度适配的诊疗能力建设生态,该实践已被确立为中蒙公共卫生合作的典范。

西非方面,于塞拉利昂启动国家级宫颈癌HPV筛查项目,填补高精度筛查手段空白,打造“筛查—确诊—转诊”闭环链路。

迄今完成逾万名女性筛查,获联合国人口基金会、世卫组织及塞拉利昂卫生部联合表彰,授予“国家公共卫生贡献奖”,树立中国企业参与全球公卫治理的样板。

同时,公司采取“走出去+请进来”双向策略,借助国际舞台放大影响力：亮相美国ADLM、迪拜Medlab、巴西Hospitalar及亚洲WHXLabs等展会,完整呈现试剂与仪器一体化解决方案及“移动生命实验室”应急响应系统,吸引美洲与东南亚多国客户。

作为唯一中国IVD企业参展中国贸促（印尼）绿色和创新合作展览会。

高层互动方面,接待泰国医疗专家、亚美尼亚等六国贸易研修班、莫桑比克卫生部长及塞拉利昂首席医务官等要员；于第四届中非经贸博览会热带病防治技术交流会上发表创新成果。

上述行动共同构筑起涵盖研发、注册、培训与政策对话的全球能力网络。

4、管理赋能效能跃升,人才与治理双轮驱动可持续发展管理效能与组织建设方面,公司建立规范化管理、资源聚焦与流程优化三位一体的效能提升机制,实现人均产出稳步上扬,核心业务势能巩固。

探索动态组织架构,使其敏捷响应市场变迁；通过需求端与交付端高效衔接、资源饱和攻坚及作战单元强化,加快创新迭代节奏。

平台化机制促进分、子公司协同,资源共享、授权管理与跨文化融合流程日趋成熟。

人才与科研平台方面,强化人才引进体系,报告期内以阶段选拔与赋能培养方式,吸纳大批来自国内外顶尖高校、兼具专业深度与国际视野的复合型人才,专业领域覆盖生命科学、AI算法等关键方向,提升研发及战略岗位人才浓度。

同步依托日常数据化管理实施个性化员工赋能,既提升效率又发掘人才优势与发展潜力,落实一线导向资源配置、任务导向领导与结果导向激励三大机制,增进经营效能。

规范治理与内控方面,落实最新法律法规要求,完善内控体系与治理架构,修订《公司章程》《独立董事工作制度》等十余项制度,保障治理规范性、系统性与有效性。

健全制度流程及干部管理机制,从文化认同、抗压能力、实践能力等维度全面考察干部,确保管理团队高素质与高效能。

ESG实践与公益责任方面,秉持“同心同梦,共享共赢”价值观,推进ESG体系建设。

公益捐赠累计近5亿元,覆盖公共卫生、乡村振兴与灾难援助。

董事长戴立忠以中国慈善联合会副会长身份,推动重疾保障与基层诊疗公益投入。

2025年,“百千万工程”二期持续赋能感染病诊疗教育；向西藏地震灾区捐赠90套活动板房,支持临时安置与重建；向湖南湘江新区教育基金会捐赠200万元,用于基础教育设施改善、科研创新及人才培养。

联合中南大学湘雅医院及社区机构开展HPV公益筛查与转诊,惠及适龄女性,促进宫颈癌早诊早治。

5月,公益支持新疆喀什、乌鲁木齐“连心工程”关爱边疆女性生殖健康系列活动,喀什专项联合上海宋庆龄基金会,强化边疆检测能力,推动健康资源公平分配与民族团结。

以“普惠生命科技,造福百姓健康”为使命,推动社会迈向更公平、可持续的未来。

投资者权益与回报方面,践行“以投资者为本”理念,定期披露并完善《“提质增效重回报”行动方案》,每半年发布评估报告,强化自身创造能力。

自上市以来,每年中期及年度均实施现金分红,含2025年年度拟实施的利润分配方案在内,已累计分红12次,总额超25亿元。

落实中期分红股东会授权机制,简化实施流程,承诺持续稳定利润分配政策,提升投资者对分红的可预期性。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛1、公司所处行业发展阶段及基本特点根据中国上市公司协会《上市公司行业统计分类指引》,公司属于医药制造业（分类代码C27）,聚焦试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药领域。

其中,公司目前主要诊断类产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂,生长激素类产品属于《药品注册管理办法》规定的治疗用生物制品。

体外诊断(InVitroDiagnostic)是指在人体外,通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学和精准医学发展的重要组成部分,临床应用贯穿了疾病预防、风险评估、诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。

按照检验原理和方法分类,体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。

据柳叶刀诊断委员会相关报道数据显示,全球仍有47%的人口有限或无法获得诊断常见疾病所必需的关键检测和服务,低收入和中低收入国家,有约81%的人口无法获得最简单的诊断检测。

在此现状下,高品质的人人可及的精准诊疗产品和服务成为全球市场的刚需。

随着人们对健康需求的日益增加,对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等领域都有更高的要求,体外诊断也受到越来越多的关注,占我国医疗支出的比重将不断提高。

未来,我国分级诊疗体系的完善、科技创新及精准医学的深化将持续推动体外诊断的发展。

近年来,以疾病为中心的诊疗模式逐渐成为医院高质量建设的新趋势,疾病的诊断与治疗的关系在专病诊疗一体化建设的进程中变得更加相辅相成、密不可分、深度融合。

因此,将先进的诊断技术与精准的治疗方案无缝结合,实现疾病的早筛、精诊、优治,正成为行业提升服务效率和治疗效果的核心发展方向,市场潜力巨大。

生长激素（HumanGrowthHormone,hGH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,具有促进骨骼、内脏及全身生长发育、刺激蛋白质合成、调节脂肪与矿物质代谢的核心生理功能。

作为治疗药物,重组人生长激素是通过基因重组技术合成的生物制剂,需严格遵循国家处方药管理规范,主要适应症包括儿童生长激素缺乏症（GHD）、Noonan综合征等。

目前,中国矮小症患儿基数庞大,但年就诊率及实际接受规范治疗的比例仍然较低。

准确的诊断依赖于严格的医学评估程序（如生长激素激发试验、IGF-1检测、垂体MRI等）。

因此,推动诊断精准化与普及化,例如结合基因检测与动态分泌监测技术提升诊断准确率,为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务,是深化儿科精准诊疗的核心发展方向,“诊疗一体化”趋势显著。

此外,伴随国家分级诊疗政策深化,提升基层医疗机构标准化检测能力将成为扩大诊断覆盖、提升市场渗透率的关键突破口。

2、主要技术门槛体外诊断尤其是分子诊断行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信息工程学等相关专业技术,技术门槛高。

新技术的不断运用和更新,新应用也随着基础研究深入而不断更新,客观上缩短了行业技术的更新周期,对企业技术的积累和创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。

人生长激素是基因重组技术表达蛋白,生产制造涉及技术繁杂、工艺链长,因此要求企业具有完善健全的生物制品加工、质控体系,以保证可持续生产高质量、稳定、有效的优质产品。

短效产品已有多年的临床应用实践,新剂型开发成为人生长激素升级更新的重要赛道,长效剂型近年来成为行业布局热点,主要涉及蛋白结构改造、生物工程、非临床研究、临床研究等相关专业及技术,技术门槛高,其他前沿技术（如口服制剂、新型递送系统）的转化与产业化难度更大。

随着更多企业进入人生长激素领域,也促使着新技术新产品更快的推出,对企业的前期布局、技术开发投入、技术创新及产业化能力的提升都提出了更高要求。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况公司致力于推动生命科技人人可及,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业,荣获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等60余项国内外重大奖项,承担国家“十三五”“十四五”等重大项目60余项。

作为精准诊疗领域龙头企业,公司正在加速向生命科技国际领军企业转变,向世界一流企业迈进。

公司聚焦行业健康发展,引领行业标准和国家相关政策制定。

为《中华人民共和国医药行业标准》制订新的标准、技术审评指导原则提供了重要技术参考,尤其是在核酸诊断试剂盒行业标准、乙肝DNA定量产品技术审评指导原则制定等方面发挥了引领作用,并代表中国参与WHO乙型肝炎病毒国际标准物质协助定标工作。

公司作为起草单位之一,参与了核酸提取、质控品研制、扩增试剂盒、分子诊断产品性能评价等20余项分子诊断行业标准建立,参与了30多个国家标准物质定标。

公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心,自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等系列技术平台；在传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等领域开发了1,000余种性能赶超国内外先进水平的产品,提供超过2,200项检测服务,产品和解决方案服务全球160多个国家和地区,累计提供超30亿人次检测产品；突破多项行业技术空白,实现国产替代进口,全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位生态升级,打造覆盖“筛查—诊断—治疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势1、新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况（1）新技术分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、自动化、系统化、移动化。

多重PCR、NGS、高分辨熔解曲线、分子POCT、基因芯片、快速提取、单分子测序及检测、恒温扩增、CRISPR等技术是研究与应用的主要方向。

（2）新产业体外诊断上游层面,许多公司积极布局分子诊断原材料领域和自动化设备智能制造,降低对外部的依赖,同时积极与科研院所医疗机构合作,解决核心技术和核心原材料“卡脖子”的问题；中游层面,国内企业进口替代提速,企业精细化管理水平提升,生产自动化、信息化、智能化成为国内IVD发展新趋势；国内出台一系列创新激励政策,鼓励科研院校与医疗机构及企业共同产学研和医工转化,LDT试点等政策为体外诊断创新发展和应用转化提供更好支撑；下游层面,国家医疗政策陆续出台,高质量医疗发展、优质医疗资源下沉、健康中国建设等都为IVD企业创造新机遇。

（3）新业态和新模式一是体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领域强强联手,积极整合各自优势资源,协同发展；二是基于已有的产品线和全球市场基础,布局全球体外诊断市场开拓；三是充分利用互联网+的机遇,推进网上医院建设,同时积极布局家用体外诊断市场；四是体外诊断公司积极参与医院的LDT试点,探索LDT新业务模式。

尤其是生命科技产业数字化、智能化建设提速,优质医疗资源下沉扩容,“家门口”医疗资源供给能力提升、到家诊疗模式创新医疗消费的升级,已成为产业新模式和新业态的发展方向。

2、未来发展趋势（1）精准医学赋能,分子诊断市场加速发展近年来,体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势,其中分子诊断凭着独特优势成为IVD增速最快的细分领域。

其在公共卫生防控中的大规模应用提升了人们的认知,精准医疗的推进也使其在重大疾病精准检测中的重要性日益凸显。

由于分子诊断可以从基因层次进行检测,检测灵敏度和准确性的优势较为明显,可在感染初期识别病毒或者提早确认基因缺陷,从而提供个性化的医疗诊断服务,在传染性疾病检测、呼吸道疾病精准检测、血液筛查、生殖感染、产前筛查、肿瘤早期筛查及个体化诊疗、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域被广泛应用。

随着医疗体制改革的推动以及“健康中国2030”战略的推进,民众对核酸检测分子诊断技术产品的重要意义认知程度不断加深,愈加重视预防性医学,分子诊断市场将不断扩大,成为精准医学发展的关键支撑。

（2）基础能力升级,筑牢行业发展根基目前我国拥有PCR实验室的医疗机构超1.3万家,覆盖范围广泛,核酸检测基础能力建设已成规模,从数字化、智能化、新项目应用拓展等维度盘活这些硬件能力,将成为我国公共卫生防控体系升级建设和重大疾病防控的关键基础,极大助力和推进我国精准医学发展。

同时,AI人工智能技术的突破将进一步驱动底层能力的变革和提升。

凭借AI算法的爆炸式跃升与深度介入,可以用于体外诊断的多个环节,如样本分析、数据处理、诊断结果预测等,不仅可快速解析复杂检测数据,提高诊断的准确性和效率,还能基于历史数据与实时检测结果,动态预测疾病发展趋势,新技术、新产品、新生态将加速构建。

（3）医疗资源下沉,提升基层精准诊疗能力依据国家统计局数据,2024年末我国共有医疗卫生机构109.2万个,其中医院3.9万个,基层医疗卫生机构104.0万个。

随着我国分级诊疗体系和五大医疗中心建设的深入实施,基层医疗机构将逐渐承担起精准医疗的责任。

但目前基层医疗机构患者首诊率不高,医疗资源分布不均、资源挤兑的问题仍比较显著,因此,推动优质医疗服务资源下沉基层,提升基层医疗卫生服务机构精准诊疗能力,让群众在“家门口”就能享受到高质量诊疗服务,是未来的必然趋势与要求。

移动分子诊断（POCT）契合国家医疗资源下沉的发展需要,将成为未来核酸检测可及性的基础。

分子POCT产品具有集成化、小型化、自动化、高速化、简易化等优点,可对传统中心化PCR实验室难以覆盖的碎片化检测及快速诊断需求进行补充,应用场景极为丰富。

凭借高度可及性、便捷性,分子POCT不仅能在基层医疗机构得到充分使用,还可以用于大医院的急诊、门诊、手术前的传染病筛查、院内感染监测,疾控的突发性公卫事件、车载现场检测、帐篷医院、海关、出入境的现场检测,学校、社区诊所等场景的精准检测,具有广阔的增长空间和大规模应用拓展的潜力。

（4）消费医疗创新,开拓行业增长新蓝海随着全球经济水平发展及人均GDP提升,民众对于医疗健康需求全面升级,对健康的重视程度和消费能力不断提高,消费医疗进入高速发展阶段。

近年来,我国健康消费需求呈井喷趋势,包括健康体检、健康保险、互联网医疗、基因检测等消费在内的健康管理市场规模已超过2万亿,预计在2028年将突破3万亿。

人们对健康的需求从传统的疾病治疗向预防保健、个性化健康管理转变,将为体外诊断行业带来新的市场机遇。

政策红利的支持和行业新生态的建立,促使体外诊断企业不断探索新的商业模式和产品服务。

例如,结合严肃医疗与消费场景,创造性地提出接续性医疗模式,联合互联网平台通过深度整合医疗机构端、社区服务端、家庭场景端资源,在保障医疗服务专业性的同时提升大众健康管理的可及性,实现基层精准诊疗服务的便捷下沉。

未来,在AI数字技术快速融合应用背景下,针对疾病精准预防、主动健康管理以及个性化诊疗方案打造提供相关高质量产品与服务的企业将成为行业竞争的中流砥柱。

二、经营情况讨论与分析报告期内,面对日趋激烈的市场竞争、医疗集采控费等多重挑战叠加的整体行业背景,公司持续推进“诊疗一体化”战略,技术突破、战略并购与全球布局等关键板块协同发力,全年实现营业收入16.42亿元,同比逆势增长12.58%,展现出强劲的发展韧性与核心竞争力。

2025年体外诊断行业自产检测试剂产品增值税税率由3%上调至13%,叠加国家集采政策逐步推进致使产品价格承压,对公司利润产生了较大影响,同时,公司聚焦长期发展,持续加大研发创新投入、推进战略并购整合,相关投入的加大短期内摊薄了利润,全年利润总额1.75亿元,归属于上市公司股东的净利润1.99亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比下降17.52%。

1、打造领先产品矩阵,定义精准诊疗新标准公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。

公司全年研发投入3.1亿元,占营业收入比例约为19%,并新增研发类固定资产近2,500万元,此外,参股的圣维鲲腾、圣微速敏等核心标的年内新增研发投入近1.5亿元。

资金与硬件双轮驱动,有效提升了研发效率,为核心技术加速落地及长期创新奠定了坚实基础。

报告期内,公司在呼吸道、基因测序、妇幼、药物基因组、仪器设备等多个关键领域,研发推出了多款兼具创新性和前瞻性的产品,新获第三类医疗器械注册证近20项,国内外注册准入证书累计已突破1,800项。

呼吸道感染领域,因疾病发病率高、传播快、病原体多样,覆盖全人群,尤其在秋冬季节和流行期呈爆发式增长。

随着分级诊疗推进、居家自检意识提升以及“医-检-药”闭环服务普及,快速、精准的病原学检测需求持续释放。

传统方法在灵敏度、通量和时效性上存在局限,而分子诊断、多联检、居家快检等新技术正加速替代,推动市场从医院向基层和家庭场景延伸。

报告期内,公司12款单检及小联检产品获批上市,已获证呼吸道检测产品达20余款,进一步丰富了“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”,覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因,较好地满足了门急诊及流感季检测窗口期的市场需求。

随着产品矩阵的不断完善,公司不仅提升了医保资金效率和降低了公共卫生支出,更以更灵活、更精准的方案深度契合了从医院到居家、从常规到应急的多层次需求,展现出强劲的成长潜力。

基因测序领域,公司技术平台取得进一步突破,SansureSeq1000（高通量）、FASTASeq300Dx（桌面级）及FASTASeqS（快速版）三款测序仪形成了较为完整的产品矩阵,构建了“仪器+试剂+数据”的一体化布局。

同时,创新推出的一步法呼吸道病原靶向基因检测、生殖道病原微生物靶向基因检测、泛感染靶向基因检测等产品已广泛辐射全国多家客户,测序业务收入同比实现较大幅度增长,展现出强劲的发展动能,也充分印证了国产测序平台的巨大市场空间与渗透潜力。

妇幼健康领域,借力国产九价HPV疫苗上市契机,以高效解决方案实现“检测-评估-接种”全流程1小时闭环,加速助力消除宫颈癌目标,引领妇幼健康防诊治一体化建设潮流。

公司HPV系列产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数获得第一,且试剂发货人份数第一。

诺如病毒核酸检测试剂及A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂获批上市,将极大提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力,为我国儿童与老年人等重点人群的肠道健康构筑坚实防线。

EB病毒检测试剂获得国内注册及欧盟CEIVDR认证,进一步丰富了公司疱疹病毒检测产品线,亦标志着公司在产品质量、技术性能及管理体系上全面符合国际严格标准,是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一。

血源感染领域,公司的HBV、HCV检测产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。

HBV、HCV超敏检测产品快速增长,临床精准诊疗需求迫切,标志着感染性疾病检测正加速进入超敏、精准的新阶段。

HBVRNA检测产品客户群持续扩大且增速显著,市场渗透率快速提升,临床价值获广泛认可。

HIV检测产品打破进口垄断,在疾控及临床体系中客户数稳步攀升,保持持续增长态势。

同时,凭借NatchCS3Plus高集成及防污设计,单混检灵活适配,提效显著,推动我国血站标准化和智能化升级,助力输血医学高质量发展。

药物基因组领域,公司已有9款药物基因组学系列产品连续上市,成功搭建起抗凝、降压、降脂等药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵,成为该检测赛道产品最为齐全的企业之一,为精准用药与风险预警提供体系化支持。

仪器设备方面,公司推动一体机及流水线产品布局,并不断深化系统开发和优化升级,充分发挥其高通量、高精度、高效率、防污染等核心优势,可实现“样本进、结果出”的全流程自动化,无需人工干预核酸提取、体系配置等复杂步骤,并减少操作误差和交叉污染风险,提高检测的准确性和可靠性。

报告期内,公司各类一体机已实现装机200余台。

此外,分子流水线装机取得实质性突破,订单量逐步增加并陆续落地中。

2026年,公司将持续发力一体机及流水线的市场拓展与装机落地,推动产品在更多终端场景快速部署,为全年目标达成夯实基础,并驱动公司迈向更高质量的增长轨道,展现出强劲的发展韧性与广阔前景。

2、四链深度融合,AI赋能医疗生态新范式公司致力于促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,以价值创造为核心,以价值链打造为路径,持续瞄准临床需求痛点与难点。

通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式,不断加码生态圈建设,奋力实现“从生态链的一环到生态圈的中心”的战略跃迁,引领构建共创、共进、共享、共赢的行业新生态。

在模式创新方面,公司创新性打造“医院为支撑、社区为平台、居家为基础”的“三端合一”接续性医疗模式,深度整合医疗机构、社区服务与家庭场景资源。

依托“互联网+医疗”居家快检技术,与互联网平台共建“医-检-药”全链条服务体系,构建起覆盖呼吸道等常见疾病的3小时快速检测响应圈。

该模式以“到家服务”为核心重塑用户健康管理体验,既保障了医疗服务的专业性与连续性,又大幅提升了大众健康管理的可及性与便捷性,成功架起了严肃医疗与消费医疗融合并举的桥梁。

基于上述模式创新与融合战略,公司于今年年初成立健康消费事业部,旨在落地“三端合一”与“到家服务”核心战略,聚焦健康消费领域的业务布局与拓展。

该事业部通过整合公司技术资源,创新开发适配健康消费场景的解决方案,全面提升市场拓展效率、业务交付质量与精细化管理水平,进一步推动严肃医疗与消费医疗从“融合并举”走向“深度一体化”。

在AI技术驱动方面,公司基于“AI+医疗”战略前瞻布局,自主研发的“传染病数智化系统”与“数智测序系统”已正式接入DeepSeek系列模型。

传染病数智化系统融合云、物联网、大数据、人工智能等数字技术,实现设备端、业务端、管理端多端融合,构建起传染病防控的自动化检测、数据化监测、智能化预测能力；接入DeepSeek-R1后,进一步增强系统检索与数据挖掘能力。

数智测序系统全面应用于病原测序解决方案,助力打破数据孤岛、汇聚数据洪流,推动医疗数据从“低质量小数据”向“高质量大数据”跨越突破。

公司联合菲鹏生物开展“AI+分子酶”底层技术研究,探索从“AI计算”到“生物制造”的转化路径。

今年4月,全自动核酸检测分析仪（SUREXEVO16A）获批上市,该产品深度融合了人工智能AI数据分析算法,成功入选国家工信部与药监局“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目”,获得国家级权威认证。

在产业生态布局方面,公司通过自主研发、战略合作、产业并购与CVC产业基金等多种方式,持续完善全产业链生态。

报告期内,公司全资收购中山海济,切入生长激素领域,推进“诊断+治疗”一体化战略,全年实现营业收入4.84亿元,净利润1.85亿元,同比增长77%；控股红岸基元,协同赋能基层医疗检测与宠物医疗智能化诊断,其营收同比增长超30%；增资真迈生物,强化基因测序上游话语权,测序业务收入较去年同期增长172%；增资圣维鲲腾,聚焦新一代便携式分子POCT系统,核心产品QPOC2.0平台支持超多重检测微流控芯片并引入AI算法,首个项目STI+已完成5,000份样本测试,本地化生产稳步推进。

与百济神州、阿里健康、美年健康等行业龙头达成战略合作,构建从筛查、诊断到治疗、健康管理的全生命周期服务闭环。

此外,公司出资设立湖南金芙蓉圣湘生物产业基金,整体募集规模10亿元,重点布局AI医疗及创新药械领域。

2026年3月,为进一步落实公司战略规划,完善“AI+医疗”产业链布局并保持综合竞争力,公司与该基金共同投资北京哲源科技有限责任公司；同时,为推动业务拓展及产业链延伸、增强产业协同效应,公司与该基金共同投资设立湖南圣维华斯生物技术有限公司,并将其作为后续收购华斯无微生物科技（深圳）有限公司100%股权的投资主体。

此举是公司完善产业布局、强化技术壁垒的重要举措,旨在加速推动红外荧光技术在体外检测领域的产业化落地与全球普及,也是公司面向基层检测和居家健康监测市场的关键战略落子。

在协同创新投入方面,公司参股的圣维鲲腾、圣微速敏等核心标的年内新增研发投入近1.5亿元,关键技术攻坚与产品开发稳步推进。

2025年度,圣维鲲腾、圣微速敏、红岸基元、圣维基因、索科亚等多家企业获评“湖南省创新型中小企业”,长沙安赛、康得生物、元景智造等入库“湖南省科技型中小企业”,平台创新协同优势日益凸显。

公司正围绕生命科技领域关键底层技术、核心模块与原材料持续突破,逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业,为全球患者提供更精准可及的全生态健康医疗解决方案。

3、深耕本地化,构建全球诊断能力生态报告期内,公司国际业务实现从“产品出海”向“生态出海”的战略跃升。

以“平台一体化、诊疗一体化”为双引擎,深度链接全球产业链伙伴、区域医疗体系及公共卫生机构,构建“技术共享、能力共建、价值共生”的全球健康生态。

2025年,境外主营业务收入8,307.84万元,同比增长31.63%,全球资源配置效率持续优化,业务版图稳步扩张。

针对不同区域市场,公司实施差异化战略锚点与本地化合作路径。

在美国市场,以深度挖掘客户需求为导向,高效推进产品研发与市场推广,目前已形成呼吸道、尿路感染等系列产品方案,产品性能与服务获得客户高度认可。

在欧洲市场,成功构建适配欧洲医疗体系的“高端诊断+定制服务+伙伴协同”生态模式,法国、意大利等国家私立医院市场渗透率持续扩大。

2026年2月,公司与全球HLA（人类白细胞抗原）诊断及血液分子诊断领军企业德国inno-trainDiagnostikGmbH正式达成控股收购协议,进一步强化公司在高端血液分子诊断领域的全球布局,为构建全链条诊疗一体化生态注入关键动能,成为国际化战略提速的又一里程碑。

在区域深耕方面,公司依托“诊断+治疗指导+能力建设”的一体化服务模式,深度嵌入各国本土医疗体系。

以印尼雅加达为支点,建立面向东盟的区域培训中心,辐射菲律宾、泰国等国的百余名基层医生,实现跨境技术传导。

与马来亚大学达成战略协同,聚焦热带病检测方案的研发、注册及商业化落地。

在蒙古,携手国家公共卫生中心与国家传染病中心,系统性开展PCR技术系列培训,构建与当地“提升公共卫生服务能力”政策高度适配的诊疗能力建设生态,该实践已被确立为中蒙公共卫生合作的典范。

西非方面,于塞拉利昂启动国家级宫颈癌HPV筛查项目,填补高精度筛查手段空白,打造“筛查—确诊—转诊”闭环链路。

迄今完成逾万名女性筛查,获联合国人口基金会、世卫组织及塞拉利昂卫生部联合表彰,授予“国家公共卫生贡献奖”,树立中国企业参与全球公卫治理的样板。

同时,公司采取“走出去+请进来”双向策略,借助国际舞台放大影响力：亮相美国ADLM、迪拜Medlab、巴西Hospitalar及亚洲WHXLabs等展会,完整呈现试剂与仪器一体化解决方案及“移动生命实验室”应急响应系统,吸引美洲与东南亚多国客户。

作为唯一中国IVD企业参展中国贸促（印尼）绿色和创新合作展览会。

高层互动方面,接待泰国医疗专家、亚美尼亚等六国贸易研修班、莫桑比克卫生部长及塞拉利昂首席医务官等要员；于第四届中非经贸博览会热带病防治技术交流会上发表创新成果。

上述行动共同构筑起涵盖研发、注册、培训与政策对话的全球能力网络。

4、管理赋能效能跃升,人才与治理双轮驱动可持续发展管理效能与组织建设方面,公司建立规范化管理、资源聚焦与流程优化三位一体的效能提升机制,实现人均产出稳步上扬,核心业务势能巩固。

探索动态组织架构,使其敏捷响应市场变迁；通过需求端与交付端高效衔接、资源饱和攻坚及作战单元强化,加快创新迭代节奏。

平台化机制促进分、子公司协同,资源共享、授权管理与跨文化融合流程日趋成熟。

人才与科研平台方面,强化人才引进体系,报告期内以阶段选拔与赋能培养方式,吸纳大批来自国内外顶尖高校、兼具专业深度与国际视野的复合型人才,专业领域覆盖生命科学、AI算法等关键方向,提升研发及战略岗位人才浓度。

同步依托日常数据化管理实施个性化员工赋能,既提升效率又发掘人才优势与发展潜力,落实一线导向资源配置、任务导向领导与结果导向激励三大机制,增进经营效能。

规范治理与内控方面,落实最新法律法规要求,完善内控体系与治理架构,修订《公司章程》《独立董事工作制度》等十余项制度,保障治理规范性、系统性与有效性。

健全制度流程及干部管理机制,从文化认同、抗压能力、实践能力等维度全面考察干部,确保管理团队高素质与高效能。

ESG实践与公益责任方面,秉持“同心同梦,共享共赢”价值观,推进ESG体系建设。

公益捐赠累计近5亿元,覆盖公共卫生、乡村振兴与灾难援助。

董事长戴立忠以中国慈善联合会副会长身份,推动重疾保障与基层诊疗公益投入。

2025年,“百千万工程”二期持续赋能感染病诊疗教育；向西藏地震灾区捐赠90套活动板房,支持临时安置与重建；向湖南湘江新区教育基金会捐赠200万元,用于基础教育设施改善、科研创新及人才培养。

联合中南大学湘雅医院及社区机构开展HPV公益筛查与转诊,惠及适龄女性,促进宫颈癌早诊早治。

5月,公益支持新疆喀什、乌鲁木齐“连心工程”关爱边疆女性生殖健康系列活动,喀什专项联合上海宋庆龄基金会,强化边疆检测能力,推动健康资源公平分配与民族团结。

以“普惠生命科技,造福百姓健康”为使命,推动社会迈向更公平、可持续的未来。

投资者权益与回报方面,践行“以投资者为本”理念,定期披露并完善《“提质增效重回报”行动方案》,每半年发布评估报告,强化自身创造能力。

自上市以来,每年中期及年度均实施现金分红,含2025年年度拟实施的利润分配方案在内,已累计分红12次,总额超25亿元。

落实中期分红股东会授权机制,简化实施流程,承诺持续稳定利润分配政策,提升投资者对分红的可预期性。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1.解决行业痛点难点,构建共创、共进、共享、共赢的行业新生态公司致力于推动生命科技人人可及,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业,荣获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等60余项国内外重大奖项,承担国家“十三五”“十四五”等重大项目60余项。

公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心,自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等系列技术平台。

突破多项行业技术空白,实现国产替代进口,全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位生态升级,打造覆盖“筛查—诊断—治疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。

2.服务全民健康主题,匠心打造精准医学整体化解决方案服务围绕全民健康,公司全力打造精品工程,致力于解决行业痛点难点,搭建了覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线,自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1,000余种,可提供各类检测服务2,200余项,形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药等为一体的全产业链系统解决方案,并根据各类检测场景的个性化需求进行技术和检测方案优化整合,进一步推动基因技术应用普适化、全场景化,产品和服务广泛应用于临床医疗、公共卫生、科研应用、食品安全等多个领域。

公司实施生态打造战略,通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式,加大全产业链上下游的延伸与建设力度,围绕生命科技领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等重点赛道,不断开发、整合与突破,逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业。

3.以培养激励赋能,携手聚集高素质国际化人才队伍人才队伍建设和储备是公司得以持续高质量成长的源泉和基石。

公司获批国家级博士后科研工作站,设立生命科学研究院,聚集了麻省理工学院、普林斯顿大学、牛津大学、哈佛大学、北京大学、清华大学等一大批名校毕业生,涵盖分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学、自动化控制等多个领域,覆盖技术平台、试剂、仪器等全方位开发,让公司在呼吸道、妇幼、肝炎、血筛等领域创新优势明显。

公司持续强化加快人才队伍建设、科研平台建设,多渠道加强人才引进力度,构建了一支具有全球视野与竞争力的国际化人才队伍,其中国际领军人才10余名,全球优秀人才和团队200余名,拥有丰富的产业经验和前瞻的国际视野,为公司的创新发展提供了至关重要的人才基础和智力支撑。

公司紧密围绕战略部署,聚焦练好“内功”,提升人才素质,大力建设圣湘继续教育职业培训高等学堂,汇聚全球诊断领域的顶尖行业专家,配备最丰富的教学资源与最具实战经验的讲师团队,助力培养精英人才与行业领袖,传播圣湘愿景与文化,赋能行业发展与变革,为平台型公司的打造提供加速“引擎”。

同时,公司构建了多元化、系统性、多层次的中长期激励约束体系,秉承以“不拘一格,唯才是用,奋斗为本,价值为纲”为核心的人才发展理念,培育卓有成效的奋斗者,聚焦公司未来发展战略方向,提升公司内生增长动力,携手共创圣湘梦。

4.持续点亮国际化版图,全球惠民“圣湘方案”赢得国内外认可公司持续强化国际化战略,加码重点国家与地区投入,正以“生命科技普惠者”形象拥抱全球。

公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国、加拿大的海外子公司,在泰国、沙特等重点国家设立了办事处,并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕,通过深度属地化运营和本土化生产,提升公司业务影响力及全球竞争力。

公司立足中国、放眼全球,搭建了集市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的营销服务机制,建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队,在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系。

此外,公司坚持“走出去”和“请进来”并行,通过本土化合作、国际课题研究、学术交流、援建项目等形式,拓展全球视野与国际化生态建设布局,输出全球惠民“圣湘方案”。

公司深入拓展海外战线,圣湘产品和方案已服务法国、美国、德国、西班牙、哥伦比亚、巴西、印尼、菲律宾、泰国、沙特等160多个国家和地区,全球化战略版图稳步拓展。

5.以质量品质为先,全面保障客户技术服务需求公司秉承“每盒每剂,但求高精高质；一诊一断,当思人命关天”的质量方针,宣导“坚守品质、坚守社会价值、坚守创新、坚守客户需求”的质量文化,建立了行业领先的全流程质控体系。

公司坚持质量为本,持续研究开发新技术、新产品,高度重视产品质量及质量文化建设,按质量方针组织生产,从原料到成品进行严格的质量控制,且有严格的产品放行审批流程,确保出厂产品安全有效,恪守全流程质控体系和营销售后服务,输出一系列高品质、超灵敏产品,成为“行业质量标杆”品牌。

公司坚持“创新+服务”双轮驱动,将“服务”作为公司核心竞争力进行重点布局。

公司构建了由经销商服务团队（公司专业培训）、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、生命科学研究院、精品工程委员会组成的“五级”服务体系,组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。

公司技术服务团队秉承“2小时内响应,24小时内提供方案,48小时内到达现场”的“悦服务”理念,全方位覆盖试剂、仪器技术服务,能够全面保障客户技术服务需求。

6.以专业高效管理,长远铸造良好行业口碑经过十余年的发展,公司已在客户中树立了专业、高效的品牌形象,建立了较强的客户黏性与客户忠诚度。

通过技术服务与学术营销赋能,大大提升了经销商的积极性与合作力度,同时针对现有经销商进行系统化管理,深入终端进行服务与培训,可大幅提升经销商的销售潜力,实现共赢。

在国内市场,公司在主要省会城市建立了分公司/办事处,产品及解决方案已在湘雅医院、北京协和医院、华西医院等全国标杆医院以及金域医学、迪安诊断、艾迪康等大型第三方医学检验机构、体检机构等医疗机构使用,并承担了公卫防控、“两癌”筛查等一系列政府民生健康项目,产品正在加速实现进口替代。

在海外市场方面,公司充分发挥近年来积累的渠道优势和品牌优势,以优质的产品与服务快速打开国际化销售渠道,在国际市场赢得良好的口碑。

(二)公司发展战略公司坚定推进“二次创业”,持续夯实“诊疗一体化”核心战略,立足行业市场定义者定位,紧抓生命科技产业发展重大机遇。

以人工智能驱动数智化升级,加大关键底层技术与核心赛道投入,整合全球人才与产业资源,打造高品质、普惠性生命科技产品与服务。

全面拓展健康服务场景与覆盖范围,构建全链条、全生态发展格局,力争在细分领域确立全球领先地位,不断提升核心竞争力,向着世界一流企业迈进,助力生命科技产业高质量发展与人类卫生健康共同体建设。

(三)经营计划2026年是行业整合纵深推进、技术创新加速突破的关键之年。

公司将紧扣时代发展脉搏,聚焦核心业务与创新方向,全力推动业务规模化拓展、技术创新商业化落地与生态价值倍增,力求在行业竞争中抢占先机,实现高质量、可持续的发展。

公司始终秉承“面向一线、面向客户、面向市场”与“客户导向、结果导向、问题导向”的核心理念,坚定不移地践行共创、共进、共享、共赢的文化精神,以此为基础不断凝聚发展合力,稳步迈向更高目标。

在具体工作上,公司将聚焦以下工作重点：1、分子诊断流水线业务2026年,公司将以分子诊断流水线为核心抓手,抢抓行业整合带来的二次增长红利。

整体工作以装机落地与后续跟踪闭环为核心侧重点,主要围绕目标落地、任务拆解、机制保障三大维度推进。

明确聚焦流水线规模化装机、配套试剂上量及市场拓展的核心目标,稳步提升在三甲医院、区域医检所及第三方实验室的覆盖度。

拆解重点任务时,将资源集中于流水线装机落地实施、迭代升级、菜单拓展及智能化升级,同步保障生产供应、渠道下沉与生态合作。

建立月度复盘与动态调整机制,紧盯装机落地进度、现场实施质量、试剂消耗与客户留存,通过全流程跟踪与闭环管理,依托流水线构建效率与成本壁垒,在行业整合中抢占先机,实现高质量二次增长。

2、新产品新场景新方案“三新”业务2026年,公司将以“创新打造新产品、新场景、新方案”为核心主线,致力于推动生命科技人人可及。

聚焦普惠型分子诊断与生命健康产品,通过优化成本结构、拓展应用人群,提升基层及大众市场可及性,同步实现产品覆盖与营收规模的双提升。

立足分级诊疗、居家检测、健康管理等行业趋势,结合技术储备与渠道能力,精准把握普惠化、便捷化、智能化的发展突破口。

重点推进新产品研发迭代,强化基层医疗机构、居家健康、公共卫生等新场景的落地验证与体验打磨,推出一体化、高性价比的整体解决方案,使产品方案更贴合市场需求。

建立常态化复盘机制,重点跟踪场景适配度、用户接受度及实际使用效果,持续优化产品与服务模式,以“三新”驱动业务突破,让先进生命科技惠及更广泛人群。

3、人工智能“一票出彩、一票否决”双轨制2026年,公司将全面践行人工智能“一票出彩、一票否决”双轨制,推动AI深度融入全业务链条。

明确构建AI研发、生产、质控、营销、售后全流程应用体系的核心目标,以智能决策提升运营效率、严控经营风险,实现业务提质增效与合规安全双提升。

立足业务全流程,梳理研发设计、生产制造、质量检验、渠道管理、客户服务等关键环节,明确AI双轨制的适用场景与判定标准。

聚焦AI算法模型迭代、业务系统打通,强化规则落地执行与风险实时预警,完善智能赋能机制,确保对优质项目一票出彩、对风险事项一票否决。

按阶段统筹推进AI工具落地、数据治理与人员培训,保障全链条智能应用有序铺开。

建立动态评估与优化机制,强化执行监督与效果复盘,持续完善双轨运行规则,以数智化驱动决策科学高效,全面提升企业核心竞争力。

4、“生态乘法”战略与子公司商业化2026年,公司将坚定落地“生态乘法”战略,推动子公司方案从技术可行全面走向商业可行。

核心侧重点在于标杆打造与商业化跑通,围绕三大维度协同推进：一是明确以生态协同放大资源价值的核心目标,提升子公司市场化能力与盈利水平,加速技术成果转化,同时统筹集团与子公司资源禀赋、渠道网络及客户基础,找准商业化痛点与协同发力点,补齐市场、运营及商业模式短板；二是将资源集中于标杆项目打造与盈利模型验证,优化产品方案与定价体系,拓展标杆客户与场景应用,强化联合营销与生态合作,构建可复制、可规模化的盈利模型,按节点推进试点验证、市场复制与生态扩容,优先向高潜力子公司倾斜资金、人才与渠道资源；三是建立常态化复盘与激励机制,重点跟踪商业化进度、回款与盈利贡献,持续优化商业路径与合作模式,以生态协同实现价值倍增,推动技术优势真正转化为持续的商业成功。