海创药业 688302

报告期内,公司各项工作顺利推进,取得多项里程碑进展,重点工作情况如下:1.首款新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,商业化进程取得关键突破报告期内,公司持续与监管机构保持积极沟通,全力推进新药上市申请的审评审批工作,并于2025年5月迎来重要里程碑——自主研发的1类新药“氘恩扎鲁胺软胶囊”正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

该产品是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物,其成功上市标志着公司在创新药商业化道路上实现了关键性跨越。

临床研究数据表明,氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床研究达到主要终点,相较于对照组,氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期(PFS),并将疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,95%CI:0.439-0.770;p=0.0001)。

相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。

报告期内,公司同步积极推进商业化落地工作。

通过制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动策略,并采取自建团队与外部合作相结合的模式,公司快速构建了覆盖全国的商业化渠道网络。

2025年6月,产品实现全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到该药品,标志着这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

截至报告期末,氘恩扎鲁胺软胶囊已实现药品销售收入2019.25万元,商业化进程有序推进。

2.建立专业商业化体系,加速市场渗透报告期内,公司系统性推进商业化能力建设。

在产品上市前,已组建了一支具备行业竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。

公司采取“自营+招商”合作模式,快速覆盖核心市场。

自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和TOPKOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。

招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。

报告期内,在学术推广方面,氘恩扎鲁胺亮相2025浦江前列腺癌学术大会、第三十二届中华医学会泌尿外科学分会(CUA)学术会议、2025华东六省一市泌尿外科学术年会暨江西省医学会泌尿外科分会、2025上海市医师协会泌尿外科医师分会等学术活动,累计参加各级学术交流220余场;通过学术交流形式,客观传递药品临床价值与研究成果,助力临床医生了解产品特性。

报告期内,在医学方面,氘恩扎鲁胺已纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》(2025版)中,氘恩扎鲁胺获得多重推荐,CSCO指南给与氘恩扎鲁胺高级别推荐,不仅是对其临床价值与创新性的权威认可,更将为产品的临床处方与市场准入提供坚实的学术支撑,有助于增强临床用药信心,推动药品在前列腺癌治疗领域的广泛应用。

公司通过开展IIT/RWE,积累真实世界数据,探索前列腺癌全病程(如围手术期或mHSPC)的一些初步疗效。

报告期内,在市场准入方面,公司积极筹备并参与2025年国家医保谈判,经过充分准备和有序推进,氘恩扎鲁胺已成功通过国谈,正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(自2026年1月1日起执行)。

后续,公司将积极配合医保政策落地,加速推进各省市招采挂网及双通道药房准入工作,持续拓宽购药渠道,提升患者用药可及性。

公司也将继续开展专业学术推广,持续塑造产品品牌知晓度和临床认可度,惠及更多中国前列腺癌患者。

3.研发管线有序推进,核心项目取得里程碑进展2025年,公司持续聚焦创新药研发,优化研发流程和管理效率。

在全年研发投入调整的背景下,公司核心在研管线仍保持有序推进,多个重点项目实现关键里程碑。

其中,公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊获国家药品监督管理局批准上市,标志着公司在创新药自主研发与转化方面取得重要成果。

其余在研管线亦进展顺利,逐步形成有序的产品梯队:2025年5月,HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《InvestigationalNewDrugs》发表,HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组,2025年11月,HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国NMPA批准,进一步拓展了该药物的临床开发路径。

HP515已完成用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的中国Ⅰ期临床试验,初步数据表明药物的安全性、暴露量良好,且药效动力学符合预期。

截止本报告披露日,其中国IIa期临床试验全部参与者入组。

此外,在肥胖症领域,HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会(ECO)上以口头报告形式亮相发布,并在The3rdObesity&WeightLossDrugDevelopmentSummit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)上进行了壁报展示,获得了国际学术界的关注与认可。

在推动现有管线进展的同时,公司也在积极开展新项目立项评估和源头创新研究,持续夯实研发储备。

公司利用分子胶降解技术开展了VAV1靶点用于自身免疫性疾病,成功研发出VAV1分子胶降解剂临床前PCC化合物HP570。

公司研发管线的系统化推进与阶段性成果的积累,为构建具有持续竞争力的产品组合与实现长期稳健发展奠定了坚实基础。

4.强化生产能力和质量体系建设,保障全链条协同为满足产品商业化生产需求,公司已建成符合GMP标准的现代化制剂生产工厂,配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流设施。

报告期内,公司已完成研发生产基地的软胶囊生产线及多功能生产线设备的调试、试生产与工艺验证工作,并稳步推进质量管理体系(GMP)建设。

2026年1月底,公司研发生产基地抗肿瘤药氘恩扎鲁胺软胶囊的生产车间及相关生产线顺利通过药品GMP符合性检查,标志着该车间生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的要求,能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,为患者用药安全与疗效提供可靠保障。

同期,公司完成《药品生产许可证》(A证)相关生产范围的变更,进一步拓展了生产资质与能力范围,有利于优化生产结构、保障稳定供应,更好地满足未来市场需求。

研发生产基地建设方面,报告期内,公司完成了研发生产基地高低压配电、环保(含土壤及地下水)、排污许可、雷电装置、环境噪音、空气质量检测、项目安全评价、多测合一、废气治理、电梯特种设备等多项专项验收。

截至到本报告披露日,研发生产基地已完成质量验收及消防初步验收。

通过上述举措,公司不仅建立起符合国际规范的质量管理体系,也进一步强化了从研发、生产到商业化的全链条协同能力,为保障产品稳定供应、支持业务长期发展奠定了坚实的生产与质量基础。

5.深化全球布局,携手开拓海外市场公司采取全球同步开发策略,锁定全球主要医药市场。

目前,公司已建立了美国和澳大利亚分支机构,构建了一支具备丰富国际化经验的临床团队,显著强化了海外临床试验的运营与管理能力。

为提升全球化研发的专业统筹,公司于报告期内聘请李锡明博士担任首席医学官(CMO),由其全面负责公司全球临床开发与医学事务工作,进一步巩固了公司在全球的临床研发布局。

在国际合作方面,公司积极拓展多元合作渠道,探索包括商业权益授权在内的多种形式,计划与跨国药企开展战略协作,共同推进自主研发产品在海外市场的开发与商业化,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。

2025年3月,公司与科兴生物制药股份有限公司签署了出海战略合作协议,双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作,共同推进国产创新药走向国际。

6.完善治理结构,践行可持续发展理念公司持续优化治理体系,深化对《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规的理解与落实,不断提升信息披露质量与投资者关系管理水平,通过建立健全的治理架构与高效决策机制,切实维护投资者合法权益。

报告期内,公司完成了治理结构的重要调整:根据最新规定及实际管理需要,公司撤销监事会及监事设置,相关监督职能已由董事会下设的审计委员会全面承接。

原《监事会议事规则》《监事薪酬(津贴)方案》等监事会相关制度相应废止,相关制度修订与工作交接已全部完成,确保公司治理机制平稳过渡、持续有效运行。

与此同时,公司秉持可持续发展理念,逐步将环境、社会和治理(ESG)要求融入经营管理之中。

我们持续关注员工成长与权益保障,致力于搭建多元化、包容性的发展平台;我们不断健全风险管理体系,提升运营的稳健性与合规性;我们积极履行企业社会责任,在推动产业发展、服务公众健康等方面作出应有贡献。

未来,公司将继续完善治理结构,强化ESG体系建设,推动企业治理与社会责任、可持续发展深度融合,为实现长期稳健发展奠定坚实基础。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造(C272)。

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》的行业目录及分类原则,公司所属行业为医药制造业(C27)。

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,2020年全球医药市场规模为12,988亿美元,根据相关数据分析,全球医药市场规模整体呈现增长趋势,2019年至2023年,全球医药市场规模从13,245亿美元上升至14,723美元,预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿美元。

随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支出的增长,2020年,中国医药市场规模达到约人民币14,480亿元,根据相关市场数据预测,中国医药市场仅次于美国医药市场,位居全球第二,在2023年达到2,315亿美元,预计到2026年、2030年将分别增长至2,911亿美元、和3,732亿美元。

癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一,也是最恶性的人类疾病。

癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点,癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦,是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。

癌症的治疗方法主要分为五大类:手术、放射治疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法。

手术适用于存在于身体局部位置的恶性实体瘤,无法应用于白血病或已经扩散的癌症。

随后,放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革,两种方法可以单独使用或者联合使用,然而放射治疗和化疗还会影响癌细胞附近的正常细胞,往往伴随着不可避免的副作用。

随着疾病基础研究的不断深入和精准医学的不断发展,癌症发展的基因和通路不断被揭示,不同分子分型及基因突变的深入研究,推动药物研发从针对病变器官的治疗向针对疾病的分子亚型及靶向突变基因的个性化治疗转变,促进靶向治疗和免疫治疗的发展。

同时,联合用药已经成为药物研发和临床应用的趋势,包括化疗与靶向治疗或免疫治疗联用,以提高治疗效果、降低肿瘤的耐药性,肿瘤发展历程如下:数据来源:文献研究,弗若斯特沙利文分析目前,全球抗肿瘤药物以靶向药物为主导,占整体市场的60%以上,免疫治疗药物占比超过化疗药物,市场占比达23.4%。

预计到2030年,免疫治疗的份额将接近44.0%,而靶向药物的份额将达到49.5%。

2024年中国的抗肿瘤药物市场化疗药物占整体市场的46.3%,靶向药物包括小分子靶向药物,生物药等占42.3%,其余11.3%为免疫治疗药物。

随着相关有利政策的推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的43.5%和43.9%。

代谢类疾病有多种类型,其中常见的代谢类疾病包括:①代谢相关脂肪性肝炎(MASH),既往又称非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、②慢性肾脏疾病(CKD)、③肥胖症等。

非酒精性脂肪性肝病,是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率在6.3%-45%,其中10%-30%为NASH。

中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平(>25%)。

全球范围内NASH的患病率为3%-5%,死亡率25.56%。

患病率变化与肥胖症、2型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行,预计到2030年,中国NASH患者数量将达到4,830万,美国NASH患者数量将达到2,700万。

2025年3月3日,《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021(GBD2021)的一项研究成果,2021年,全球≥25岁成年人中,估计有21.1亿为超重/肥胖;中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家,达到4.02亿。

预计到2050年,全球超重/肥胖人数达到38.0亿,将超过成人总数的一半。

根据StratisticsMarketResearchConsulting数据,2023年全球减重及肥胖管理市场规模为2,829亿美元,预计2030年将增至5,549亿美元,年复合增长率达10.5%。

自身免疫性疾病由免疫系统功能异常引起,即人体的免疫系统错误地攻击其正常细胞及组织。

目前,约有百种不同类型的自身免疫疾病,包括系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等,几乎可以影响身体的任何部位,许多自身免疫性疾病均为需接受终身治疗的慢性疾病。

自身免疫疾病药物主要包含生物药与化学小分子药。

近年来,全球自身免疫性疾病药物市场规模由2019年的1,169亿美元增至2023年的1,338亿美元。

中国拥有庞大的人口基数且自身免疫性疾病患者数量众多,存量市场大,临床需求的持续增加,自身免疫性疾病药物市场规模呈稳步增长,2023年中国自身免疫性疾病药物市场规模约为40亿美元,用药方案逐步从化学制剂向生物制剂/新一代靶向药升级,市场提升空间较大。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。

公司拥有一支凝聚技术和全球视野优势的核心管理及研发团队,在癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域重点布局,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。

公司自主研发能力覆盖了从早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节,形成了领先的研发优势和丰富的技术储备。

公司自主搭建靶向蛋白降解(TPD)技术平台(包括PROTAC技术、分子胶降解技术等)、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等技术平台确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。

公司治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请已于2025年5月获得批准,同时多项产品处于临床前及临床试验的不同研究阶段。

其中,氘恩扎鲁胺软胶囊和HP518可用于前列腺癌的靶向治疗,HP515可用于MASH或联合GLP-1R激动剂用于MASH/肥胖症的治疗,HP570可用于自身免疫性疾病/慢性炎症的治疗,所处细分市场为癌症靶向创新药物市场、代谢疾病创新药物市场及自身免疫性疾病创新药物市场。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势公司重点布局3个领域:癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症领域。

中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势:①庞大且不断扩大的患者群体;国家癌症中心数据显示,2022年我国新发恶性肿瘤约482.47万例。

受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响,预期中国癌症新发病例数将保持增长,到2030年将达到581.2万人。

中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。

②医疗支出及负担能力提高;随着中国居民收入增加、国家城市化程度提高及国家医疗保障体系进一步完善,预计中国的整体医疗支出将会持续增加。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升,进一步提升肿瘤药物的市场规模。

③药品审批流程的有利政策;于2017年10月9日,国务院厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》(以下简称“意见”),以改革中国药物市场的监管制度。

意见旨在加快药物在中国的开发及审评过程,并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力度:1)改革临床试验管理;2)加快上市审评审批;3)提高中国在全球临床试验的参与度及对国外临床数据的接纳度;4)促进药品创新和仿制药发展。

药品审批流程等一系列利好政策的推出,促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。

④创新疗法的渗透率提升;2024年中国的抗肿瘤药物市场化疗药物占整体市场的46.3%,靶向药物包括小分子靶向药物,生物药等占42.3%,其余11.3%为免疫治疗药物。

随着相关有利政策的推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的43.5%和43.9%。

⑤肿瘤早期筛查比例不断提高;随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发展以及公众对癌症早筛意识的不断提高,癌症早筛行业有望快速发展。

随着前列腺癌PSA筛查项目的逐渐普及,国内临床上早期前列腺癌患者的比例也在升高。

前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。

中国代谢类药物驱动力及发展趋势:①代谢性疾病患病率的提升;中国代谢性疾病的患病人数呈稳定增长趋势,非酒精性脂肪性肝病,是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率在6.3%-45%,其中10%-30%为NASH。

中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平(>25%)。

全球范围内NASH的患病率为3%-5%,死亡率25.56%。

患病率变化与肥胖症、2型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行,预计到2030年,中国NASH患者数量将达到4,830万,美国NASH患者数量将达到2,700万。

2025年3月3日,《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021(GBD2021)的一项研究成果,2021年,全球≥25岁成年人中,估计有21.1亿为超重/肥胖;中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家,达到4.02亿。

预计到2050年,全球超重/肥胖人数达到38.0亿,将超过成人总数的一半。

根据StratisticsMarketResearchConsulting数据,2023年全球减重及肥胖管理市场规模为2,829亿美元,预计2030年将增至5,549亿美元,年复合增长率达10.5%。

人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体,而早诊早筛的推进也将提高轻症或者早期患者的治疗率,改善预后,进一步促进代谢性疾病药物市场。

②有利政策驱动;代谢疾病的疾病负担较重,已成为制约国民健康预期寿命的重要因素,政府相关部门对此予以高度重视。

同时,由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持,预计中国的整体医疗支出将会持续增加。

国家医保目录的扩展有望使代谢性疾病的治疗可及性提升,惠及更多患者。

③大量未满足的临床需求;代谢性疾病的治疗手段有限,目前存在大量未满足的临床需求。

代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研发,推动更加安全有效的创新疗法获批,进一步推动了代谢疾病治疗药物市场的发展。

④生活水平提高,饮食结构失衡;随着经济发展,人民生活水平提高,摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加,近年来我国代谢性疾病发病率均呈上升趋势。

中国自身免疫性疾病/慢性炎症类药物驱动力及发展趋势:①临床需求巨大且日益增长;全球流行病学调查数据显示,自身免疫性疾病/慢性炎症已成为严重威胁人类健康的重大公共卫生问题。

根据现有统计,全球约有5亿人罹患各类自身免疫性疾病,占总人口比例的5%-8%,其发病率呈现持续上升态势。

目前,该类疾病已成为仅次于心血管疾病和恶性肿瘤的第三大常见疾病类型。

2023年发表于《柳叶刀》杂志的一项英国大规模队列研究(样本量超过2200万,随访时间跨度近20年)揭示,19种主要自身免疫性疾病的总体患病率从2000-2002年间的7.7%(经年龄和性别标准化)显著上升至2017-2019年的11.0%。

研究期间,约10.2%的研究人群被诊断为自身免疫性疾病(女性13.1%,男性7.4%)。

②纳入慢性病管理体系,类风湿关节炎、强直性脊柱炎等已被纳入国家慢性病管理体系,推动了筛查和规范治疗,进一步释放治疗需求。

③国家政策驱动与支付环境优化;随着药物被纳入国家医保目录,患者的支付门槛大幅降低,加速了市场渗透和放量。

创新药审评审批加速,国家药监局(NMPA)的药审改革(如优先审评、突破性疗法认定)显著缩短了全球创新药在中国的上市时间差,让中国患者能更快用上新药。

④诊断技术进步与精准医疗的快速发展,国内三甲医院已普遍开展自身抗体、特异性细胞因子等检测,生物标志物检测、基因分型等技术的普及,使得“精准分型、靶向治疗”成为可能,有助于识别最可能从特定疗法中获益的患者,提升治疗成功率。

二、经营情况讨论与分析报告期内,公司各项工作顺利推进,取得多项里程碑进展,重点工作情况如下:1.首款新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,商业化进程取得关键突破报告期内,公司持续与监管机构保持积极沟通,全力推进新药上市申请的审评审批工作,并于2025年5月迎来重要里程碑——自主研发的1类新药“氘恩扎鲁胺软胶囊”正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

该产品是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物,其成功上市标志着公司在创新药商业化道路上实现了关键性跨越。

临床研究数据表明,氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床研究达到主要终点,相较于对照组,氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期(PFS),并将疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,95%CI:0.439-0.770;p=0.0001)。

相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。

报告期内,公司同步积极推进商业化落地工作。

通过制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动策略,并采取自建团队与外部合作相结合的模式,公司快速构建了覆盖全国的商业化渠道网络。

2025年6月,产品实现全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到该药品,标志着这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

截至报告期末,氘恩扎鲁胺软胶囊已实现药品销售收入2019.25万元,商业化进程有序推进。

2.建立专业商业化体系,加速市场渗透报告期内,公司系统性推进商业化能力建设。

在产品上市前,已组建了一支具备行业竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。

公司采取“自营+招商”合作模式,快速覆盖核心市场。

自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和TOPKOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。

招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。

报告期内,在学术推广方面,氘恩扎鲁胺亮相2025浦江前列腺癌学术大会、第三十二届中华医学会泌尿外科学分会(CUA)学术会议、2025华东六省一市泌尿外科学术年会暨江西省医学会泌尿外科分会、2025上海市医师协会泌尿外科医师分会等学术活动,累计参加各级学术交流220余场;通过学术交流形式,客观传递药品临床价值与研究成果,助力临床医生了解产品特性。

报告期内,在医学方面,氘恩扎鲁胺已纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》(2025版)中,氘恩扎鲁胺获得多重推荐,CSCO指南给与氘恩扎鲁胺高级别推荐,不仅是对其临床价值与创新性的权威认可,更将为产品的临床处方与市场准入提供坚实的学术支撑,有助于增强临床用药信心,推动药品在前列腺癌治疗领域的广泛应用。

公司通过开展IIT/RWE,积累真实世界数据,探索前列腺癌全病程(如围手术期或mHSPC)的一些初步疗效。

报告期内,在市场准入方面,公司积极筹备并参与2025年国家医保谈判,经过充分准备和有序推进,氘恩扎鲁胺已成功通过国谈,正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(自2026年1月1日起执行)。

后续,公司将积极配合医保政策落地,加速推进各省市招采挂网及双通道药房准入工作,持续拓宽购药渠道,提升患者用药可及性。

公司也将继续开展专业学术推广,持续塑造产品品牌知晓度和临床认可度,惠及更多中国前列腺癌患者。

3.研发管线有序推进,核心项目取得里程碑进展2025年,公司持续聚焦创新药研发,优化研发流程和管理效率。

在全年研发投入调整的背景下,公司核心在研管线仍保持有序推进,多个重点项目实现关键里程碑。

其中,公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊获国家药品监督管理局批准上市,标志着公司在创新药自主研发与转化方面取得重要成果。

其余在研管线亦进展顺利,逐步形成有序的产品梯队:2025年5月,HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《InvestigationalNewDrugs》发表,HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组,2025年11月,HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国NMPA批准,进一步拓展了该药物的临床开发路径。

HP515已完成用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的中国Ⅰ期临床试验,初步数据表明药物的安全性、暴露量良好,且药效动力学符合预期。

截止本报告披露日,其中国IIa期临床试验全部参与者入组。

此外,在肥胖症领域,HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会(ECO)上以口头报告形式亮相发布,并在The3rdObesity&WeightLossDrugDevelopmentSummit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)上进行了壁报展示,获得了国际学术界的关注与认可。

在推动现有管线进展的同时,公司也在积极开展新项目立项评估和源头创新研究,持续夯实研发储备。

公司利用分子胶降解技术开展了VAV1靶点用于自身免疫性疾病,成功研发出VAV1分子胶降解剂临床前PCC化合物HP570。

公司研发管线的系统化推进与阶段性成果的积累,为构建具有持续竞争力的产品组合与实现长期稳健发展奠定了坚实基础。

4.强化生产能力和质量体系建设,保障全链条协同为满足产品商业化生产需求,公司已建成符合GMP标准的现代化制剂生产工厂,配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流设施。

报告期内,公司已完成研发生产基地的软胶囊生产线及多功能生产线设备的调试、试生产与工艺验证工作,并稳步推进质量管理体系(GMP)建设。

2026年1月底,公司研发生产基地抗肿瘤药氘恩扎鲁胺软胶囊的生产车间及相关生产线顺利通过药品GMP符合性检查,标志着该车间生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的要求,能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,为患者用药安全与疗效提供可靠保障。

同期,公司完成《药品生产许可证》(A证)相关生产范围的变更,进一步拓展了生产资质与能力范围,有利于优化生产结构、保障稳定供应,更好地满足未来市场需求。

研发生产基地建设方面,报告期内,公司完成了研发生产基地高低压配电、环保(含土壤及地下水)、排污许可、雷电装置、环境噪音、空气质量检测、项目安全评价、多测合一、废气治理、电梯特种设备等多项专项验收。

截至到本报告披露日,研发生产基地已完成质量验收及消防初步验收。

通过上述举措,公司不仅建立起符合国际规范的质量管理体系,也进一步强化了从研发、生产到商业化的全链条协同能力,为保障产品稳定供应、支持业务长期发展奠定了坚实的生产与质量基础。

5.深化全球布局,携手开拓海外市场公司采取全球同步开发策略,锁定全球主要医药市场。

目前,公司已建立了美国和澳大利亚分支机构,构建了一支具备丰富国际化经验的临床团队,显著强化了海外临床试验的运营与管理能力。

为提升全球化研发的专业统筹,公司于报告期内聘请李锡明博士担任首席医学官(CMO),由其全面负责公司全球临床开发与医学事务工作,进一步巩固了公司在全球的临床研发布局。

在国际合作方面,公司积极拓展多元合作渠道,探索包括商业权益授权在内的多种形式,计划与跨国药企开展战略协作,共同推进自主研发产品在海外市场的开发与商业化,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。

2025年3月,公司与科兴生物制药股份有限公司签署了出海战略合作协议,双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作,共同推进国产创新药走向国际。

6.完善治理结构,践行可持续发展理念公司持续优化治理体系,深化对《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规的理解与落实,不断提升信息披露质量与投资者关系管理水平,通过建立健全的治理架构与高效决策机制,切实维护投资者合法权益。

报告期内,公司完成了治理结构的重要调整:根据最新规定及实际管理需要,公司撤销监事会及监事设置,相关监督职能已由董事会下设的审计委员会全面承接。

原《监事会议事规则》《监事薪酬(津贴)方案》等监事会相关制度相应废止,相关制度修订与工作交接已全部完成,确保公司治理机制平稳过渡、持续有效运行。

与此同时,公司秉持可持续发展理念,逐步将环境、社会和治理(ESG)要求融入经营管理之中。

我们持续关注员工成长与权益保障,致力于搭建多元化、包容性的发展平台;我们不断健全风险管理体系,提升运营的稳健性与合规性;我们积极履行企业社会责任,在推动产业发展、服务公众健康等方面作出应有贡献。

未来,公司将继续完善治理结构,强化ESG体系建设,推动企业治理与社会责任、可持续发展深度融合,为实现长期稳健发展奠定坚实基础。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1.核心技术平台支撑商业化落地与管线进展公司已成功构建并完善了核心技术平台,包括靶向蛋白降解(TPD)技术平台(包括PROTAC技术、分子胶降解技术等)、氘代药物研发平台及转化医学技术平台。

以上核心技术平台构成了公司持续创新的基石,并已成功支持了首个产品的商业化落地及后续在研管线的推进。

公司的氘代药物研发平台,在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备。

在公司氘代产品管线中,作为国家重大新药创制科技专项支持项目,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的国产创新药物,并于报告期内实现销售。

该产品被纳入国家医保目录,预计将为公司带来持续收入,标志着公司从技术研发到商业化的成功跨越。

公司是国内较早进行PROTAC技术探索的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,已在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、CMC研发方面积累起领先经验,已搭建覆盖“药物化学、化合物筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力,在公司PROTAC产品管线中,临床前研究表明:在研产品HP518的PROTAC分子具有稳定性好、口服生物利用度好、降解AR活性高等特点,HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药,中国Ⅰ期耐受性研究已完成,2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,截至本报告披露日,其已完成中国Ⅱ期临床试验全部参与者入组。

此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成,澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会,2025年5月,HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《InvestigationalNewDrugs》发表。

临床数据显示,HP518拥有良好的安全性和耐受性,在mCRPC患者中表现出有效性信号。

此外,2025年11月,HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国NMPA批准。

HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物。

HP518片于2024年6月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“FastTrackDesignation”,以下简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。

截至本报告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。

分子胶蛋白降解平台为公司本年度新增重要技术平台,专注分子胶类药物研发,聚焦分子胶类创新药物研发。

依托上述平台,公司已在多个靶点上实现候选分子发现与优化,初步形成具有自主特色的分子胶研发能力体系,并将进一步增强公司在靶向蛋白降解领域的技术壁垒与核心竞争力。

2.聚焦前沿领域,布局差异化与梯队化的产品管线公司利用靶向蛋白降解技术等前沿技术,聚焦具有重大市场潜力的癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症领域,面向治疗过程中未满足的临床需求,在前列腺癌、代谢性脂肪性肝炎、减重、自身免疫性疾病/慢性炎症等领域进行深度差异化和梯队化布局,已建立具有重大临床价值、市场前景广阔的产品管线,匹配核心产品商业化进程,公司严格遵循上市许可持有人(MAH)制度,已建立符合MAH要求的质量保证和覆盖药品全生命周期的质量管理体系,确保未来商业化产品持续符合GMP规范。

公司核心产品治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市;此外有多项产品处于临床前及临床研究阶段。

3.公司拥有国际化临床开发实力,核心管线已构建全球专利保护壁垒公司采取全球同步开发策略,锚定全球主要医药市场,搭建国际水平的新药研发技术平台和产品管线,注重国内外技术和项目的合作与拓展,寻求合作机会,在经营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等多维度构建国际化市场竞争力和国际化能力。

目前,公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构;在中国、美国搭建了经验丰富的全球化临床团队,加强海外临床试验的管理和执行能力,目前公司已在海外开展了多项临床试验。

公司产品管线拥有自主全球知识产权,截至报告期末,公司及子公司已在全球不同国家和地区申请310项发明专利,其中132项已获专利授权。

随着公司在研项目的稳步推进,公司的全球知识产权价值逐步体现,公司积极开展全球业务和商务合作,广泛寻求商业权益授权合作机会,拓展国际化合作渠道,已与国内外多家知名机构、国际生物医药公司、跨国制药企业、知名大学建立战略合作关系;公司也将通过与跨国药企合作,开发自研品种境外市场,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物,树立并提升公司品牌影响力和公司综合竞争力。

4.打造专业商业化团队与高效营销网络,驱动商业化进程公司高度重视科研实力的积累,经过多年发展,逐渐积累了一批创新药研发领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队,其中包括有2位国家级人才和多位四川省级人才,领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。

公司不断完善创新药研发团队,提高团队的科研能力。

报告期内,公司承担四川省科技厅1项重大科技专项、1项重点研发项目。

报告期内,公司积极开展商业化准备工作,已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。

公司采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广,力争实现产品的快速覆盖和市场准入。

公司积极推进商业化布局,在产品上市前提前建立了一支在行业中有竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。

自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和TOPKOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。

招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。

报告期内,公司快速建立商业化渠道网络,2025年6月实现产品全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊,标志着公司这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

氘恩扎鲁胺软胶囊在6月28日上海举办的2025浦江前列腺癌学术大会上首秀亮相,引发学界高度关注,多位权威专家对其临床价值给予充分肯定;公司已经为产品制定了详细的市场活动推广计划,各项学术活动正按计划逐步落地。

报告期内,氘恩扎鲁胺软胶囊被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》,自2026年1月1日起正式执行。

标志着该药品在安全性、有效性方面符合国家高标准,也意味着其获得了支付体系的关键支持,将显著减轻患者经济负担,提升创新药物的可及性与临床普及。

目前,公司正积极推进医院准入工作,加速实现该药品从“医保目录”到“患者可用”的衔接,助力更多前列腺癌患者及早获益。

5.公司秉持“立足当下、赢在未来”的战略理念,构筑持续创新的研发引擎公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性,提升产品研发效率,该平台上,氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市。

PROTAC是一项生物医药领域革命性技术,公司已布局“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,以保证公司持续引领新药源头创新,形成国际领先技术优势。

同时,公司也布局了自身免疫性疾病/慢性炎症等领域的早期研究,通过分子胶降解技术平台等新平台技术探索全新靶点,为长期发展储备项目。

经过不断发展,除了现有管线产品,公司还拥有丰富的管线/靶点的信息,拥有多项技术储备,同时,公司将持续加大与现在技术平台相关的研发投入、推进产品市场准入等相关工作,致力于构建一个能够不断产出创新成果的、可持续发展的医药企业。

(二)公司发展战略海创药业是一家以创新为驱动,采取全球同步开发策略,致力打造成“研产销一体化”的国际一流创新药物企业。

公司构建了靶向蛋白降解(TPD)技术平台(包括PROTAC技术、分子胶降解技术等)、氘代药物研发平台及转化医学技术平台,重视研发投入和人才培养,全力开发具有重大临床需求及具有全球权益的创新药物。

公司核心技术团队利用其多年海内外成功开发上市产品的技术能力和全球视野,专注于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等重大治疗领域的创新药物研发。

未来,公司将持续推进核心产品的商业化及产业化;快速推进临床阶段产品的开发,增加公司商业化产品。

公司将通过深化现有产品的市场渗透与销售,并积极开拓多元化的研发合作与商业合作渠道,构建稳健的现金流入,不断提升公司的生物医药行业地位及竞争力,以全球顶尖技术交叉融合积极推动生命健康事业的发展,成为具备全球竞争力的创新药企业,为医生和患者提供更多优质创新药产品,造福光大患者,践行企业社会责任。

(三)经营计划公司致力打造具备国际化综合竞争力、拥有可持续创新研发能力、实现“研产销”一体化及全产业链布局的国际化创新药企业。

1.深化研发创新,提升管线核心竞争力公司坚持“源头创新、全球布局”的发展方向,依托靶向蛋白降解(TPD)技术平台(包括PROTAC技术、分子胶降解技术等)、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等核心技术平台,持续开展新靶点探索和新项目立项,不断丰富研发管线布局。

重点推进临床阶段核心品种的开发进程,同步推动临床前在研项目尽快进入临床,加快产品梯队的形成。

公司将持续跟踪全球医药行业研发动态,强化在癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等核心领域的创新优势,提升产品管线的科学前瞻性与临床竞争力。

同时,公司将进一步完善涵盖临床运营、临床医学、数据统计、临床质量培训、药物警戒和海外临床运营等职能的临床研发体系,加强团队专业能力建设,为高效开展临床试验、加速产品上市提供坚实支持。

2.持续推进产品商业化与产业化能力建设公司首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市并实现销售,标志着公司商业化进程进入实质性阶段。

未来,公司将持续加强商业化体系与产业化能力的协同建设,推动研发成果高效转化为可及、可负担的临床产品,构建“研发-生产-销售”一体化闭环。

在产业化方面,公司将持续优化生产流程、提升质量管理水平,稳步推进产能建设与供应链管理,保障产品稳定供应,满足市场需求。

在商业化方面,公司将积极配合医保政策落地,加速推进各省市招采挂网及双通道药房准入工作,持续拓宽购药渠道,提升患者用药可及性。

同时,公司也将继续开展专业学术推广,深化与关键意见领袖、核心医院的合作,持续塑造产品品牌知晓度和临床认可度,惠及更多中国前列腺癌患者。

3.完善人才引进与培养机制,构建创新梯队立足公司发展需要,公司将持续完善人才引进及培养机制,强化人才队伍建设。

通过建立综合培养系统、绩效管理及多维度的激励方式,吸纳优秀的专业人才进入公司,构建具有创新性和竞争力的人才梯队;同时,对核心技术人员实施股权激励和专项项目奖励,确保个人利益与公司长远发展紧密结合,激发研发人员的积极性和主动性,保障核心技术团队的稳定性。

4.拓展全球合作,加速商业变化公司始终秉持全球同步开发的策略,积极开展全球商业化合作。

随着项目的推进,公司未来将积极尝试通过转让产品权益以及与国内外知名药企建立合作关系等方式,持续拓展公司的国内外合作关系渠道及网络,实现产品价值最大化。

YUANWEI CHEN(陈元伟)先生,男,1963年9月出生,美国国籍,博士学历、博士后研究员、教授,1986年至1989年担任中国科学院成都有机化学研究所助理研究员,1989年至1993年于瑞士洛桑大学攻读化学博士学位,1993年至1995年于美国斯克利普斯研究所(The Scripps Research Institute)进行博士后研究,1995年至1998年担任美国艾伯维制药公司资深研究员,1998年至2005年担任美国拜耳制药公司高级研究科学家,2005年至2008年担任白鹭医药技术(上海)有限公司首席科学官,2008年至2013年担任上海睿智化学研究有限公司药物化学研发副总裁、成都睿智化学研究有限公司总经理,2019年至2021年兼职担任四川大学教授,2013年6月至今任海创药业董事长、总经理。

2024年9月至今担任成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司董事。

代丽,女,1981年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,2005年至2018年历任成都西部猎头咨询有限公司经理,云图控股股份公司人力资源主管,四海同兴控股有限公司副总经理,四川同泰众盈投资管理股份公司总经理,2018年1月至今任海创药业运营副总裁,2020年9月至今任海创药业董事会秘书,2023年9月至今任海创药业董事。

WU DU(杜武),男,1972年9月出生,美国国籍,博士学历、博士后研究员,1996年至2002年于美国匹兹堡大学攻读化学博士学位,2002年至2004年于美国斯克利普斯研究所(The Scripps Research Institute)进行博士后研究,2004年至2009年担任美国默克公司研究实验室(Merck Research Laboratories,Merck Inc.)资深化学家,2009年至2016年担任美国PTC医药公司(PTC Therapeutics)资深科学家,2016年7月至今任海创药业药化资深副总裁。

樊磊,男,1976年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历、博士后研究员,2001年至2006年于美国布兰代斯大学攻读化学博士学位,2006年至2007年于加拿大阿尔贝塔大学进行博士后研究,2007年至2009年担任上海睿智化学研究有限公司研发总监,2010年至2014年担任成都睿智化学研究有限公司研发总监,2014年5月至今任海创药业药化资深副总裁。

匡通滔,男,1981年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,2003年至2006年担任浙江海正药业有限公司员工,2006年至2009年担任上海睿智化学研究有限公司项目经理,2009年至2013年担任成都睿智化学有限公司工艺研发部主管,2013年7月至今任海创药业CMC副总裁。

2024年11月至今任海创药业生产中心副总裁。

陈元伦,男,1970年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历、二级建造师,1995年至2020年历任四川省第十二建筑工程有限公司科员、中山市利源装饰工程有限公司经理、中山市富逸建筑工程有限公司副总经理、海创有限董事、中山市盈逸工程顾问有限公司副总经理,2020年9月至今担任海创药业工程部副总裁、董事。

XINGHAI LI(李兴海),男,1963年9月出生,美国国籍,博士学历、博士后研究员、教授,1995年至2000年于美国犹他大学攻读肿瘤学博士学位,2001年至2007年于美国宾夕法尼亚大学进行博士后研究,2007年至2012年担任美国默克公司高级科学家,2012年至2013年担任上海睿智化学研究有限公司高级总监,2013年至2015年担任阿斯利康中国创新中心总监,曾兼任西南医科大学教授,2015年3月至今任海创药业首席科技官,2016年11月至今任海创药业董事。

陈震,1971年1月出生,南开大学理学学士学位和中国协和医科大学药物化学博士学位。

曾任(原)化工部洛阳黎明化工研究院助理工程师,中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所副研究员,国家药品监督管理局药品审评中心化药药学一部副部长(主持工作)、主任药师,郑州大学药学院教授、硕士生导师。

现任亦弘商学院研究员,北京瑞融亦度医药控股有限公司董事、副总经理,北京亦度正康健康科技有限公司董事、首席科学家、执行副总裁,重庆法默赛医药科技有限公司执行董事兼经理,南京同怡汉康医药科技有限公司执行董事,2024年7月至今担任华润双鹤药业股份有限公司独立董事,2025年10月至今担任海创药业股份有限公司独立董事。

彭永臣,男,1953年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,1982年至1989年担任四川省监狱管理局副处长,1989年至1992年担任四川省政法委员会综治办副主任,1992年至1993年担任四川省涉外律师事务副主任,1993年至2012年担任四川英济律师事务所主任,2012年至今担任北京竞天公诚(成都)律师事务所合伙人、律师,2020年9月至今担任海创药业独立董事。

郑亚光,男,1971年出生,中国国籍,无境外永久居留权,管理学博士,副教授,资深财务专家。

1989.9-1996.7在西南农业大学完成本科和硕士研究生学习。

1996.7-1999.2任职财政部驻四川省财政监察专员办事处,其间(1998.2-1999.2)在南充市财政局锻炼;1999.3-2011.3任职西南财经大学会计学院,其间(2001.9-2007.12)师从郭复初教授攻读博士学位(会计学专业财务管理方向),任财务系副主任、硕士研究生导师、博士研究生导师组成员;2011.3-2012.3出任原云南绿大地生物科技股份公司(证券代码:002200)董事长,并代行董事会秘书职责。

2011年取得深圳证券交易所董秘资格,2009年取得深圳证券交易所独立董事资格。

2012.4起在西南财经大学从事MBA、MPAcc《财务管理》《财务报表分析》《财务管理理论与实践》等课程教学工作,并于2014.12出任四川大学锦江学院会计学院副院长、商学院副院长至今。

曾任四川南格尔医学科技股份公司独立董事、巴中市农村商业银行外部监事、四川中江农村商业银行股份有限公司董事、青岛景衡投资管理有限公司董事。

2015年1月至今担任西充大水井生态农牧有限责任公司法定代表人、执行董事,2018年6月至今担任四川中意智创科技股份有限公司董事,2020年4月至今担任四川宏达股份有限公司独立董事,2022年9月至今担任重庆宗申动力机械股份有限公司独立董事,2023年9月至今担任海创药业股份有限公司独立董事。

史泽艳,女,1981年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级会计师、注册税务师,2001年至2003年担任四川彩地印务有限公司会计,2003年至2004年担任成都统一食品有限公司会计,2004年至2021年5月历任成都南光有限公司会计、部长助理、副部长、财务负责人,2021年5月至11月担任海创药业财务副总监、2021年11月至今担任海创药业财务总监。