祥生医疗 688358

1、经营概况2025年,正值“十四五”收官与“十五五”谋篇之际,全球医疗产业在人口老龄化与AI技术浪潮的双重驱动下加速变革。

面对复杂的国际经贸环境与行业竞争格局,公司坚持“全球化与数智化”两大战略不动摇,经营业绩保持稳健,高质量发展态势延续。

报告期内,公司实现营业收入4.36亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1.16亿元。

尽管受汇率波动导致的汇兑损失影响,短期利润有所承压,但公司核心主业盈利能力持续增强,主营业务毛利率提升至59.09%,净利率达26.73%。

（1）盈利能力进一步增强,主营业务毛利率同比提升0.15个百分点报告期内,公司主营业务毛利率59.09%,同比增加0.15个百分点；净利率实现26.73%。

（2）销售费用率同行业最低,体现公司产品力以及合规控制能力极强。

报告期内,公司实现销售费用率12.51%,低于同行业其他公司,充分体现了公司极强的产品力以及优秀的合规控制能力。

2、战略落地分析2025年度,公司在总经理的领导下,全面推进战略落地,取得了一系列成就。

（1）全球化布局持续深化,市场拓展能力进一步加强。

报告期内,公司海外市场营业收入占比进一步提升,全球化韧性凸显。

海外本地化建设进一步升级：海外设立供货基地,提升公司抗风险能力。

渠道持续深化：公司成功入围欧洲主流国家级招标项目,销售网络覆盖全球100多个国家和地区。

品牌建设升级：通过举办“SonoGlobal2025”全球大会及“常青树精英项目”,实现了从产品销售向解决方案交付的渠道能力升级。

国际组织签约：公司与盖茨基金会签署合作协议,获210万美元资助用于开发创新型产科及乳腺超声设备,标志着公司技术实力获得国际顶级公益组织认可。

（2）自主创新及数智化能力进一步提升,CHISONPilot全球登陆研发费用持续投入：公司坚持高强度的研发投入,报告期内研发费用7,448.96万元,占营业收入比重高达17.09%。

核心技术再次突破：报告期内新增图像处理算法4项、AI核心技术4项；新增知识产权授权33项,其中发明专利11项。

AI生态构建取得新进展：CHISONPilot全球登陆,标志着公司从单一设备智能向“设备+服务”的全栈式AI生态跃迁。

通过AI技术在产科、乳腺、心血管等领域的深度应用,公司始终致力于降低超声诊断门槛,推动优质医疗资源下沉。

公司全栈式AI布局,不仅提升了产品竞争力,更在本质上推动超声医学依赖个人经验走向标准化、可复制的智能辅助决策新阶段。

（3）产品力进一步提升,全系产品通过欧盟MDR认证,SonoPort全面推向市场报告期内,公司全系列产品通过欧盟MDR认证,接轨国际巨头水平。

报告期内,新产品SonoPort全面上市,SonoPort系列产品打破了传统推车式超声笨重的固有认知,实现了灵动便捷与高强性能的完美平衡。

得益于强劲的AI算力引擎与极其卓越的图像质量,全面赋能复杂临床决策。

内置SonoAI智能超声解决方案,依托海量临床数据和深度学习算法,已经全面覆盖心脏、妇产、血管、床旁等核心临床领域,让设备从单纯的影像输出升级为优化流程、辅助判断的智慧伙伴。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛公司主营业务为超声医学影像设备及其配件的研发、制造和销售及相关技术服务。

根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017）,公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”,具体为超声医学影像设备制造。

超声医学影像设备的研发和生产制造,属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》,公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》,公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。

1.1.1发展阶段与基本特点1.1.1.1医疗器械行业市场规模与结构化特点①全球医疗器械行业市场规模全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大。

据灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4,800亿美元,预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到8,480亿美元,2021年至2030年复合增长率为6.4%,全球市场有望保持稳定增长。

数据来源：灼识咨询②中国医疗器械行业市场规模中国医疗器械市场发展相对更加迅速。

2015-2020年,中国医疗器械市场规模已经从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元,年复合增长率约20.0%。

未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,预计到2030年医疗器械市场规模将达到24,924亿元,2021年至2030年复合增长率为11.9%。

数据来源：灼识咨询（以中标价口径计算）③全球医疗器械行业的结构性特点从地域格局上看,医疗器械市场呈现不同的增长态势。

虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额,但新兴市场预计将通过新基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的需求,推动下一阶段的增长。

数据来源：Frost&Sullivan③全球医疗器械行业结构性特点2024年全球医疗器械市场规模6230亿美元,其中成熟市场总计约占53.7%,中国占21.0%及新兴市场占25.3%。

预计2024年至2030年新兴市场将保持强劲增长,CAGR达6.7%,而成熟市场为5.2%。

这一增长将依托持续的基础设施扩张、政府对公共卫生的投资以及适合当地临床需求的终端、高性价比产品的日益普及。

成熟市场预计将保持稳定的更新需求。

在美国和欧洲等成熟市场,需求表现为稳定以及高价值采购,但受不同区域影响；欧洲市场受人口结构变化加速推动,欧洲最严格的监管环境虽维持了高门槛准入,但也强化了对高性能、合规设备的稳定需求；新兴市场的特点时人口众多、基础设施快速改善及公共卫生领域的政府投入增加。

这推动了对基础诊断、监测及便携式器械的需求,为中高端性价比产品带来显著优势；中国作为全球第二大医疗器械市场,保持着强劲的结构性增长。

这主要得益于医疗基础设施的扩张、慢病管理解决方案的普及以及政府促进医疗器械更新及自主创新的支持性政策1.1.1.2医学影像市场规模与结构化特点医学影像是一套综合性医疗技术体系,通过多种成像技术可视化人体内部结构和功能。

该技术在疾病预防、筛查、诊断、治疗方案制定以及疗效评估方面不可或缺。

1全球医学影像设备市场规模根据Frost&Sullivan数据显示,全球医学影像设备市场规模2024年达872亿美元,2020年到2024年间复合年增长率为8.2%。

随着医学影像设备技术的持续发展和人们对于健康意识的提高,预计到2030年,全球医学影像设备市场规模将持续增长至1,206亿美元,2024至2030年的复合年增长率为5.5%。

2030至2035年期间的CAGR为5.0%。

全球医学影像设备市场规模具体如下数据来源：Frost&Sullivan2中国医学影像设备市场规模根据Frost&Sullivan数据显示,中国医学影像市场由2020年的人民币950亿元下滑至2024年的人民币905亿元,CAGR为-1.2%。

主要受需求回落、去库存周期以及集采降价、行业整顿等短期因素扰动造成了一定的下行。

但受益于政策以及技术升级等影响未来到2030年市场预计将达到人民币1,374亿元,2024年至2030年的CAGR为7.2%,并进一步增至2035年的人民币1,828亿元,2030至2035年的CAGR为5.9%。

数据来源：Frost&Sullivan2025年,国家发改委、财政部先后联合发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》（发改环资〔2025〕13号）《关于2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》（发改环资〔2025〕1745号）,明确将医疗设备更新纳入超长期特别国债重点支持范围。

3全球医学影像行业结构特点从地域来看：成熟市场将由527亿美元增至669亿美元,CAGR为4.1%,绝对值依然最大。

自2024年至2030年,新兴市场将由219亿美元增至347亿美元,CAGR达7.9%,为各地区中增长最快的。

数据来源：Frost&Sullivan在美国、欧洲等成熟市场,增长动力来自于高价值设备的更换周期和先进技术的使用,各地区的推动因素有所不同。

在新兴市场,医疗保健基础设施的加速为基层和区域医疗中心带来了便携式超声等高性价比产品的强劲需求。

公共卫生项目和政府采购（尤其是针对结核病新心血管筛查）正推动成像设备的大宗采购。

拥有耐用、易于维护的产品和完善的本地服务网络的品牌在快速渗透市场方面具有明显优势,新兴市场的增长速度远超全球平均水平。

1.1.1.3超声成像领域行业市场规模与结构化特点超声成像是目前医学临床中应用最广泛最频繁的医学影像技术之一。

相比CT、MRI等技术,其具有无创无辐射、使用限制少、设备成本低、操作灵活和适用范围广等优势,在多种疾病的临床诊疗中发挥着越来越重要的作用,适合疾病早期阶段的大范围筛查,并实现早诊早治。

目前,国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加,同时,国家医疗改革等行业政策利好、超声诊疗逐渐由超声科进入临床科室、产品型式持续不断的技术创新等多方面因素共同驱动,推动国内超声设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界,持续开辟新的市场空间。

a)全球医学超声影像市场规模根据Frost&Sullivan数据显示,2020年到2024年,全球医学超声影像设备市场规模从78亿美元增长到96亿美元,年均复合增长率为5.2%。

预计到2030年,全球医学超声影像设备市场规模将增长到120亿美元。

2020年到2030年全球医学超声影像设备市场规模具体如下：数据来源：Frost&Sullivanb)国内医学超声影像市场规模目前,受国产替代政策利好、医学超声影像的临床应用领域的纵向深化、产品技术不断创新等多方面因素共同驱动,国内各级医院及体检中心对超声影像设备的需求量日益增加,推动国内医学超声影像设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界,持续开辟新的市场空间。

根据Frost&Sullivan数据显示,2020年到2024年,国内医学超声影像设备市场规模从113亿元增长到129亿元,年均复合增长率为3.4%。

预计到2030年,国内医学超声影像设备市场规模将增长到184亿元,2024年到2030年年均复合增长率为6.1%。

2020年到2030年国内医学超声影像设备市场规模具体如下：数据来源：Frost&Sullivanc)中国超声影像设备出海情况根据Frost&Sullivan数据显示,中国医学超声影像设备出口市场规模于2024年达到85亿人民币,2020年到2024年的复合年增长率为11.5%。

预计到2030年,中国医学超声影像设备出口市场规模将增长到122亿人民币,2024年到2030年的复合年增长率为6.2%。

数据来源：Frost&Sullivan1.1.1.4动物超声行业发展规模与结构化特点在宠物经济迅猛发展的时代,伴侣动物的健康管理已成为宠物主人关注的焦点。

作为非侵入性、高效的诊断工具,宠物超声技术正迎来黄金增长期。

根据Frost&Sullivan数据,中国动物超声影像设备市场规模于2024年达到4.4亿元人民币,2020年至2024年的复合年增长率为7.4%,预计到2030年,中国动物超声影像设备市场规模将增长到8.0亿元人民币,2024年至2030年的复合年增长率为10.4%。

数据来源：Frost&Sullivan1.1.1.5AI超声行业市场规模全球超声诊疗机器人市场正处于快速扩展期,根据国际医疗设备市场研究机构发布的数据（GlobalRemoteUltrasoundRobotMarket2023byManufacturers,Regions,TypeandApplication,Forecastto2029）,2023年,全球远程超声诊断机器人市场规模约为2.035亿美元,预计到2030年将增长至约4.226亿美元,年复合增长率（CAGR）约为11%。

其中,北美和欧洲市场由于技术优势和成熟的医疗体系,处于全球领先地位,而亚太地区特别是中国和日本市场,随着医疗设备需求的增长和本土企业的崛起,成为未来增长的重要推动力。

具体来看,全球超声诊疗机器人市场的增长受到多种因素的推动：①技术进步：超声成像技术和机器人技术的结合,使得超声诊疗机器人具备了更高的诊断和治疗精度。

这一技术进步极大地推动了市场的需求增长。

②医疗自动化趋势：医疗行业自动化和智能化的趋势,尤其是在微创手术领域,提升了对机器人设备的需求。

医生在手术中越来越多地依赖自动化设备,以提高操作的精确度和稳定性。

③老龄化加剧：全球老龄化问题导致医疗需求急剧增加,特别是在心血管疾病、癌症等慢性病领域,超声诊疗机器人能够有效提供辅助诊疗,减轻医生负担。

④政策支持：多个国家对本土医疗设备产业的支持政策,如中国的“医疗器械国产化”政策,推动了本土超声诊疗机器人的快速发展。

从区域格局看：北美市场：北美是全球超声诊疗机器人市场中最成熟的区域,拥有先进的医疗技术、完善的医疗体系,以及高研发投入。

美国市场在全球市场中占据主导地位,主要受益于强大的技术创新能力和对自动化医疗设备的高需求。

以美国的IntuitiveSurgical公司为例,其开发的达芬奇手术系统结合超声引导技术,已成为全球微创外科手术的标杆。

北美市场的技术领先优势、广泛的医院接受度、以及强大的政策支持,确保了该地区超声诊疗机器人行业的持续增长。

欧洲市场：欧洲在医疗器械领域的研发和创新能力同样不容小觑,德国、法国、英国等国拥有顶尖的医疗科研机构和医疗设备制造商。

欧洲的医疗体系注重高质量医疗服务,对先进医疗设备的需求较高。

此外,欧洲各国的法规和政策相对严格,但也为高品质医疗设备的普及提供了保障。

欧洲市场中,SiemensHealthineers等公司已经开发出了多款先进的超声诊疗机器人设备,并在市场中占有重要份额。

亚太市场：亚太地区是全球增长最快的市场之一,特别是中国和日本市场。

亚太地区的增长主要归因于人口老龄化、医疗需求增长、政府政策支持以及技术快速发展。

中国市场尤其引人注目,政府推动的医疗设备国产化战略和大量资本投入使得中国的本土企业迅速崛起。

以上海联影和深圳迈瑞、无锡祥生为代表的企业,逐步掌握了超声诊疗机器人的核心技术,正在抢占国内外市场份额。

此外,日本以其精密机械制造技术和创新的医疗产品,也在该领域拥有一定的市场份额。

智慧超声技术的快速发展,正在深刻改变医学临床实践的面貌,为各临床学科的诊断与治疗带来革命性进步。

无论是什么科室和领域,智慧超声技术正在逐步实现从“图像学”向“信息学”的关键转变。

①在肾脏领域,智慧超声可以精准评估肾脏体积,为慢性肾病等疾病提供准确的影像学支撑；②在心脏病学中,智慧超声技术能够清晰地重建心脏的三维结构,辅助医生进行精确的心脏手术规划。

同时,AI算法助力于实时监控心脏功能,通过自动计算心室射血分数等重要参数,提高了心脏病诊治的准确率和效率。

③在妇产科领域,智慧超声技术显著优化了胎儿形态评估和监测过程。

利用AI算法,可以智能跟踪胎儿的生长发育,及时发现和预测妊娠相关的并发症,这对预防胎儿异常和减少孕妇危险具有重要意义。

④乳腺领域同样从智慧超声的进步中获益,AI辅助的超声成像提高了乳腺肿块良恶性的鉴别能力,减少了无谓的活检,提高了癌症早期诊断的效果。

⑤神经学领域中,智慧超声技术的应用致力于改善对脑血管疾病的监测和评估,如中风患者的风险评估,借助AI的分析增强了对血流动力学异常的识别和介入治疗的时效性。

⑥肌肉骨骼领域的医生通过实时高清超声成像,能精确评判损伤程度,并在AI的引导下进行治疗,减少了病患康复时间并提升了治疗的成功率。

⑦在肿瘤治疗方面,智慧超声通过精准的图像处理和AI算法,辅助在最小的侵害性下完成介入治疗,如超声消融,确保肿瘤治疗的精确性和疗效。

智慧超声的发展不仅使得各种复杂的医疗程序更加精确高效,同时也让医疗服务变得更加人性化和便捷。

1.1.2行业增长动力1.1.2.1需求层面①全球人口结构变化以及人类对于健康意识的提高带来刚性需求全球范围内,人口老龄化问题日益严重,尤其在中国、日本等国家,老龄化加剧带来了医疗需求的激增。

老年人群体中心血管疾病、癌症等慢性疾病的高发,导致了对先进医疗设备的需求大幅上升。

因此,人口老龄化是推动市场增长的重要因素之一。

与此同时可支配收入增加以及健康意识（尤其是新兴市场）正推动患者行为从被动治疗转向预防性治疗,这种变化进一步导致超声检查人数以及次数的增加。

②区域化布局以及新兴市场扩张带来采购新需求亚太、拉丁美洲及非洲新兴市场正成为全球超声影像的主要增长点。

医疗、保健基础设施的快速改善在推动大规模解决方案采购。

中端、耐用且易于维护的设备正日益受到青睐。

本土化生产以及服务网络对市场渗透的重要性日益凸显。

医疗保健服务去中心化,便携式超声设备将诊断功能延伸至诊所、急救中心以及移动护理单元。

全球多个国家的政府都推出了相关政策,鼓励医疗设备行业的创新发展,尤其是在医疗设备国产化方面给予了大力支持。

例如,中国政府通过了多个扶持政策,推动本土企业在医疗设备领域的自主研发和生产。

与此同时,风险资本和私募股权基金对超声诊疗机器人企业的投资不断增加,为行业的发展提供了强有力的资金支持。

③基层成为国内最大的增量蓝海基层医疗正在从过去的“资源薄弱的兜底网底”,升级为“健康中国”战略下必须做优做强的核心基础环节。

国家明确“以基层为重点”,并启动“医疗卫生强基工程”旨在实现“小病在基层、大病不出县、日常疾病在基层解决”的目标。

国内医疗资源下沉带来了新的增量。

2026年1月22日,国家卫健委会议明确“十五五”医疗卫生强基工程以及康复护理扩容提升工程,以1000个紧密型县域共同体为抓手,直接释放3000亿+基层医疗设备采购需求。

2025年10月,国家卫生健康委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,将超声诊断仪明确列为乡镇卫生院必须配置的22种通用医用装备之一。

2022年5月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》,提出要完善医疗卫生体系,推进县级疾控中心建设,配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备,完善县级妇幼保健机构设施设备。

根据国家卫健委统计信息中心发布最新数据,截至2023年底,我国基层医疗卫生机构共有101.62万个,其中社区卫生服务中心（站）3.72万个,乡镇卫生院3.38万个,村卫生室58.20万个,诊所和医务室31.89万个。

这意味着全国将有7.0万家医疗机构需要配置彩超设备和DR设备,市场容量将得到很大的提升。

2019年,国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》（以下简称“《指南》”）,《指南》规定了设备配备指标要求：乡镇卫生院和社区卫生服务中心要配备90%以上的基本设备,并要配备六种以上中医诊疗设备和康复设备,以及要拥有DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。

1.1.2.2技术层面AI医疗,技术迭代以及诊疗水平升级形成了需求新蓝海。

人工智能以及多模态影像提高了诊疗准确率,并逐渐成为成熟市场以及领先新兴市场的标准配置；AI技术的应用使得超声诊疗机器人能够实时分析超声影像,提供精准的诊断建议,极大提高了医生的工作效率。

AI引导的自动化操作也使得机器人在复杂手术中的应用更加广泛。

《2026年政府工作报告》,提出要深化拓展“人工智能+”促进新一代智能终端和智能体加快推广,推动重点行业领域人工只能商业化规模化应用。

2025年10月,国家卫生健康委等联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,其中明确提出到2030年要实现AI赋能的医疗卫生体系全面落地,推动人工智能在医学影像、临床诊疗、公共卫生、基层医疗等领域的普及应用,加快国产智能装备创新与产业化进程：到2027年,建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间,形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用,基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用,基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地,打造更多高价值应用场景,带动健康产业高质量发展。

到2030年,基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖,推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用,“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善,建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。

1.1.3行业发展主要方向超声的智能化、便携化、专科化是行业未来发展方向1智能化,AI赋能超声,技术升级,形成市场新蓝海AI显著赋能超声：超声作为无创、安全、实时的检查手段,长期受限于操作依赖与经验差异。

AI的加入不仅提升了超声的诊断准确性和效率,更让“标准化、智能化、可及化”成为可能。

目前AI超声正从“创新探索期”迈入“临床普及期”,预计AI将成为医疗高质量发展的“新引擎”,尤其在影像诊断和基层医疗中,迎来政策与市场的双重机遇。

减少设备和人员依赖,提高效率：和CT、MR不同,超声的操作和阅片需要同时完成（CT和MR标准化流程扫查,采集数据后重新构图再进行分析）,因此超声对操作医生的依赖程度更大。

国内长期存在超声医生的人才缺口,同时临床上医生工作负担重,都导致了超声的误诊率较高。

据期刊《中国医疗装备》数据显示,我国临床医疗总误诊率为27.80%,其中恶性肿瘤平均误诊率为40%,器官异位误诊率为60%。

这些误诊主要发生在基层医疗机构,AI的出现可以帮助基层医疗机构减少对高端设备和经验医生的依赖,甚至实现远程诊断。

而在等级医院,AI可以帮助提升医生工作效率。

2便携超成为未来行业增长的主要产品类型之一传统的推车式超声设备移动不便,无法满足急救、麻醉、床前诊断等场景需求。

相对于传统大型台式彩超而言的,便携彩超体积小巧、重量轻、便于携带。

便携超行业发展的基础是技术革新,特别是芯片技术（高性能、低功耗的超声芯片）和AI技术（图像优化、辅助诊断等降低了操作门槛）为便携超发展创造了技术条件。

而临床（床旁诊断、基层医院、专科）和院外（急救、战地、偏远地区、动物）等非传统超声科需求更适合便携超。

便携超的价格显著低于台式超声,但基础功能在近年来技术发展下已很完善,便携超占比的提高也符合全球范围内医疗控费的大方向。

3专科超声需求不断提升,诊疗一体化进程加速随着临床医学的迅猛发展及超声诊断仪器的性能不断提升,超声已被广泛的运用在器官的解剖成像,血流检测及许多生理和病理学方面,并且在介入性诊断及治疗方面发挥了无可替代的重要作用；特别是超声造影技术的突破性进展,使得超声不仅成为所有影像学诊断方法中应用范围最广,使用频率最高,普及速度最快的一项基础检查技术,也成为许多疾病首选的影像学诊断方法。

根据临床需求不断拓展和精细化,超声行业进入功能性诊断阶段,彩超应用逐步延伸至麻醉科、ICU、急诊等专科科室。

1.2行业的主要技术门槛超声研发的技术门槛极高,主要体现在硬件、软件、算法、AI、数据、临床与合规多个层面,是一个高度跨学科的系统工程。

1.2.1超声底层技术门槛超声设备研发涉及电子、声学、材料、机械、计算机等多学科交叉,任一环节受阻都可能导致产品失败。

主机系统：需在微小体积内集成高压发射、多通道接收、高速采集、实时处理和人机交互等模块。

保证在复杂电磁环境下长期稳定工作,对模拟电路设计、抗干扰和可靠性工程是巨大考验。

成像算法与实时处理：对算力与理论的极致要求。

探头：被誉为超声系统的“眼睛”,其设计与制造工艺极其复杂,是高端设备的核心“卡脖子”技术。

难点在于：材料：需平衡压电系数、介电常数、声阻抗、温度稳定性等参数；结构：阵元数量、尺寸、间距的微小差异都会显著影响成像质量；工艺：高端探头的制作涉及精密加工和封装,工艺窗口极窄,一致性控制难度高。

图像处理算法：超声研发不仅要“看得见”,更要“看得清、看得准”,这背后是复杂的算法支撑。

全流程算法链：从波束形成、信号预处理、图像重建、动态聚焦到后处理（如谐波成像、血流成像）,每一步都涉及大量参数优化和理论推导。

物理建模与优化：为提升穿透力和分辨率,需深入研究声波传播的物理模型,这带来了巨大的计算和验证工作量。

实时性约束：心脏等应用要求每秒处理数十甚至上百帧图像,对算法的计算复杂度和硬件算力提出了苛刻要求,常需自研专用加速硬件或异构计算架构。

1.2.2AI超声技术门槛跨学科的整合能力以及大数据的掌握能力构成了AI超声的护城河。

AI在超声领域的落地难度远高于CT/MRI,主要因为超声是动态、实时、强依赖操作者手法的成像方式。

辅助扫查与质控：AI需实时判断扫查切面是否标准、图像是否可用,这要求算法能理解动态视频流并进行即时反馈,技术门槛高。

超声数据非标且获取难：超声图像质量高度依赖医生手法,且不同设备、探头差异大,导致数据标准化困难。

构建高质量、标准化的训练数据集,需要大量专家进行繁琐的标注和质控。

专用算法框架：通用深度学习框架难以满足超声实时性的严格要求。

因此,许多头部企业选择自研算法框架,以在精度、速度和资源消耗间取得最佳平衡。

1.2.3小型化超声技术门槛便携与低功耗：硬件与算法的双重挤压；掌上超声等设备将硬件限制在极小空间内,对研发构成了独特挑战。

算力与功耗的矛盾：必须在低功耗芯片上实现复杂的成像和AI推理算法,常需采用模型压缩、量化、剪枝等技术,并深度协同软硬件设计。

成本与可靠性的平衡：设备需在低成本下保证探头、芯片、屏幕等核心部件的性能、寿命和良率,对供应链和工艺控制是巨大考验2、公司所处的行业地位分析及其变化情况2.1细分领域领先的市场地位公司稳居国产超声出海第一阵营,新兴市场增长动能强劲。

行业排名：据中国海关出口数据,2018年公司超声设备出口额位居国产品牌第三,是国产超声“出海”的先行者与主力军。

增长潜力：依托在“一带一路”及亚非拉新兴市场的深度布局,公司产品渗透率持续提升,展现出超越行业平均水平的增长韧性。

2.2核心技术能力位列行业第一梯队公司掌握硬核技术壁垒,掌超技术达到全球第一梯队水平。

技术地位：公司深耕超声核心技术,在掌上超声（HHUS）与AI人工智能领域构建了行业第一梯队的竞争壁垒。

权威认证：2024年,国际权威医学期刊《Diagnostics》发表独立评测论文,对包括GE、飞利浦、Butterfly、迈瑞及祥生医疗在内的9款主流掌超设备进行了盲测。

评测结果：在超声图像质量、设备操控性及软件易用性等核心维度中,SonoEye掌上超声综合排名位列全球前三。

技术优势：特别是在软件算法与临床适用性层面,SonoEye表现尤为突出,被评测方认定为同类产品中的领先水平,充分验证了公司“中国智造”的技术含金量。

数据来源：Diagnosticshttps://www.mdpi.com/journal/diagnostics3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势3.1新技术3.1.1人工智能以及大模型的推动让超声从“看见”到“看懂、分析”人工智能（AI）技术使得设备能够自动分析超声图像,快速准确地识别病灶,并根据大量数据优化诊断和治疗方案。

智能诊断与自动化操作：通过AI技术,超声将能够实现自动化的疾病识别和诊断,减少人为错误的发生。

AI算法能够从大量的医疗数据中学习,不断提高其诊断精度。

AI能够快速且准确地识别医学影像中的病变区域,辅助医生进行诊断。

随着AI和大数据技术的发展,医学影像设备的智能化水平不断提升,进一步提高了诊断准确性和效率。

医学影像AI辅助诊疗技术已经实现了从单模态到多模态大模型驱动的技术演进：基于卷积神经网络（CNN）与VisionTransformer的单模态分析技术,已在X射线、CT、超声等影像中的病灶分割和特征提取中得到了标准化应用；在向多模态融合阶段发展过程中,通过跨模态对比学习框架,实现了CT、MRI、超声等异构数据的语义对齐与联合建模；大模型技术的应用主要体现在自监督预训练的通用医学影像基座模型,通过知识蒸馏实现了从云端大模型到边缘计算设备的轻量化部署,支撑了多模态影像的协同重建与实时分析。

同时,借助联邦学习架构,实现了跨机构、多中心数据的分布式训练与模型迭代,推动影像组学特征与电子病历、基因数据等多模态数据的深度融合,形成了覆盖筛查、诊断到治疗决策的全流程智能诊疗闭环。

随着技术的不断进步和政策的持续引导支持,AI影像技术将在医疗领域发挥更加关键的作用。

一方面,AI将助力医疗数据智能化生态建设,提升医疗服务的质量和效率；另一方面,AI影像技术将推动医疗资源的均衡分布,缓解影像医生短缺的问题。

未来,AI影像技术有望在更多临床场景中落地,为患者提供更精准、高效的医疗服务。

3.1.2机器人技术,让超声实现“手、眼、脑通用”超声机器人通过导航软件以及精准的力反馈技术控制机器人运行轨迹,突破了自动超声扫查中人体软组织非线性、呼吸扰动、切面摩擦耦合以及安全控制等多项关键技术瓶颈,通过法向恒力柔顺控制、切向位置解耦控制以及阻尼补偿机制,有效维持探头稳定贴肤与成像压力一致性,实现无医生在场的情况下,自动进行脏器扫查。

超声机器人技术进一步解放了医生双手,让医疗价值回归“诊断”而不是“操作”。

自动扫查超声机器人有利于优化资源配置,促进优质资源下沉,惠及基层医院以及偏远山区。

同时机器人采用标准切面扫查技术,极大的提高了诊疗的一致性和诊断效率。

3.2新产业3.2.1高端探头等核心零部件产业中国已经成为全球最大的超声设备市场之一,市场规模持续扩大。

同时,企业正在向高端探头等核心零部件发力,构建自主可控的产业生态。

3.2.2智慧超声与AI服务产业智慧超声在传统超声设备尚深度融合AI、云计算、5G等技术,使其具备自动扫查、自动测量、辅助诊断的能力,其目标是提升图像质量与诊断的一致性,降低对医生经验的依赖。

AI服务产业指的是围绕超声AI算法、软件、云平台及远程诊断等形成的商业模式。

它既包括嵌入设备的一次性软件,也涵盖按年订阅的SaaS服务、远程会诊、数据分析等持续运营模式,是设备+软件+服务的集成。

3.3新业态与新模式部分企业创新商业模式。

将传统的“一次性卖设备”转向设备+软件+服务的持续运营。

企业通过设备+云平台+数据服务的模式,将硬件、软件、数据的存储与分析打包成可持续收费的服务。

部分企业在基层市场以及体检机构实行按患者使用次数付费模式,通过和医院销售分成的形式获取收入。

3.4未来发展趋势3.4.1从AI超声到超声机器人演进：通过机械臂以及导航软件控制机器人运行轨迹,实现标准化扫查,实现扫查、诊断、测量、出报告于一体,实现超声、手、眼、脑相结合,建立标准化扫查、诊断程序,极大的减轻对超声医生的依赖,低年资医生亦可快速上手,降低医师培养周期,提高基层以及边远地区对于高水平技术的可及性以及可理解性；3.4.2从单模态到多模态技术演进：从单模态到多模态大模型驱动的技术演进：基于卷积神经网络（CNN）与VisionTransformer的单模态分析技术,已在X射线、CT、超声等影像中的病灶分割和特征提取中得到了标准化应用；在向多模态融合阶段发展过程中,通过跨模态对比学习框架,实现了CT、MRI、超声等异构数据的语义对齐与联合建模；大模型技术的应用主要体现在自监督预训练的通用医学影像基座模型,通过知识蒸馏实现了从云端大模型到边缘计算设备的轻量化部署,支撑了多模态影像的协同重建与实时分析。

同时,借助联邦学习架构,实现了跨机构、多中心数据的分布式训练与模型迭代,推动影像组学特征与电子病历、基因数据等多模态数据的深度融合,形成了覆盖筛查、诊断到治疗决策的全流程智能诊疗闭环。

3.4.3超声介入医疗进一步深化：随着技术的持续发展,医学影像设备不仅用于诊断,还将与治疗设备相结合,形成一体化的解决方案,提高治疗效率,例如超声技术不仅可用于诊断,还在治疗过程中发挥重要作用,超声引导下的穿刺活检、肿瘤消融等诊疗一体化方案日趋成熟；而大数据分析技术的进步,更是推动了个性化医疗的发展,可实现根据全球最新研究成果与临床数据,为不同患者推荐个性化、精准化治疗计划,使得诊疗更加精准。

3.4.4超声服务模式进一步升级：从一次性买设备转向“设备+软件+云服务”的持续运营,软件与服务收入占比将进一步提升。

3.4.5标准化与数据安全加强：行业标准和监管体系将逐步完善,确保数据安全和算法透明,增强用户信任。

(四)经营情况讨论与分析1、经营概况2025年,正值“十四五”收官与“十五五”谋篇之际,全球医疗产业在人口老龄化与AI技术浪潮的双重驱动下加速变革。

面对复杂的国际经贸环境与行业竞争格局,公司坚持“全球化与数智化”两大战略不动摇,经营业绩保持稳健,高质量发展态势延续。

报告期内,公司实现营业收入4.36亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1.16亿元。

尽管受汇率波动导致的汇兑损失影响,短期利润有所承压,但公司核心主业盈利能力持续增强,主营业务毛利率提升至59.09%,净利率达26.73%。

（1）盈利能力进一步增强,主营业务毛利率同比提升0.15个百分点报告期内,公司主营业务毛利率59.09%,同比增加0.15个百分点；净利率实现26.73%。

（2）销售费用率同行业最低,体现公司产品力以及合规控制能力极强。

报告期内,公司实现销售费用率12.51%,低于同行业其他公司,充分体现了公司极强的产品力以及优秀的合规控制能力。

2、战略落地分析2025年度,公司在总经理的领导下,全面推进战略落地,取得了一系列成就。

（1）全球化布局持续深化,市场拓展能力进一步加强。

报告期内,公司海外市场营业收入占比进一步提升,全球化韧性凸显。

海外本地化建设进一步升级：海外设立供货基地,提升公司抗风险能力。

渠道持续深化：公司成功入围欧洲主流国家级招标项目,销售网络覆盖全球100多个国家和地区。

品牌建设升级：通过举办“SonoGlobal2025”全球大会及“常青树精英项目”,实现了从产品销售向解决方案交付的渠道能力升级。

国际组织签约：公司与盖茨基金会签署合作协议,获210万美元资助用于开发创新型产科及乳腺超声设备,标志着公司技术实力获得国际顶级公益组织认可。

（2）自主创新及数智化能力进一步提升,CHISONPilot全球登陆研发费用持续投入：公司坚持高强度的研发投入,报告期内研发费用7,448.96万元,占营业收入比重高达17.09%。

核心技术再次突破：报告期内新增图像处理算法4项、AI核心技术4项；新增知识产权授权33项,其中发明专利11项。

AI生态构建取得新进展：CHISONPilot全球登陆,标志着公司从单一设备智能向“设备+服务”的全栈式AI生态跃迁。

通过AI技术在产科、乳腺、心血管等领域的深度应用,公司始终致力于降低超声诊断门槛,推动优质医疗资源下沉。

公司全栈式AI布局,不仅提升了产品竞争力,更在本质上推动超声医学依赖个人经验走向标准化、可复制的智能辅助决策新阶段。

（3）产品力进一步提升,全系产品通过欧盟MDR认证,SonoPort全面推向市场报告期内,公司全系列产品通过欧盟MDR认证,接轨国际巨头水平。

报告期内,新产品SonoPort全面上市,SonoPort系列产品打破了传统推车式超声笨重的固有认知,实现了灵动便捷与高强性能的完美平衡。

得益于强劲的AI算力引擎与极其卓越的图像质量,全面赋能复杂临床决策。

内置SonoAI智能超声解决方案,依托海量临床数据和深度学习算法,已经全面覆盖心脏、妇产、血管、床旁等核心临床领域,让设备从单纯的影像输出升级为优化流程、辅助判断的智慧伙伴。

(五)报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析报告期内,公司依托前瞻战略洞察、全球运营体系、硬核技术生态三位一体的核心能力,构建了难以复制的竞争壁垒。

我们不仅要做超声设备制造商,更要做全球医疗影像新生态的引领者。

1、战略前瞻性：穿越周期与定义未来的能力公司管理层具备超越行业的时空视野,是公司长期主义的最佳注脚。

穿越周期的战略布局：早在2002年,公司即启动全球化布局,经过二十余年的发展,这一超前决策有效对冲了近年来国内集采政策带来的波动,实现了国内、国外双循环的抗风险格局。

定义未来的技术嗅觉：管理层精准预判了超声“智能化、便携化、专科化”的三大演进方向。

自2017年起,公司率先卡位AI赛道,构建了“超声人工智能+专科模型”双引擎。

公司已建立起覆盖“设备研发-影像采集-诊断决策”的全流程智能化标准框架。

依托ChisonPilot进一步实现了设备到服务的生态闭环。

2、全球运营力：重构价值链的生态壁垒公司建立了“全球研发、全球注册、全球营销、本地服务”的四维全球化体系,形成了极高的准入壁垒。

极深的准入护城河：公司产品获得包括中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等高标准的市场准入。

2025年公司全系产品通过MDR认证,标志着公司产品认证与国际顶尖巨头并轨。

深度的本地化运营：区别于简单的MDR贸易出海,公司在美国、德国、香港、新加坡等地设立子公司,在巴西、墨西哥、埃及、印度等国家也进行了本地化部署。

同时在海外建立供货基地,这种“本地化”服务能力,使公司能精准捕捉新兴市场的医疗基建红利,并与BD、佳能、飞利浦、盖茨基金会等全球生态伙伴建立共生关系。

3、硬核技术生态：从单一设备到智能中枢公司依托深厚的底层技术积累,构建了“软硬一体、医工结合”的技术护城河。

体系化的研发壁垒：截至报告期末,公司累计拥有知识产权681项,其中发明专利162项,并发表了多篇核心期刊论文。

公司不仅掌握了高性能探头、剪切波弹性成像、全域动态聚焦技术、图像融合技术等“卡脖子”技术,更在AI算法领域建立了数据、算法、临床三位一体的闭环壁垒。

智能化的生态跃迁：公司SonoAI系统,切开了传统超声依赖“个人经验”的黑箱。

通过将AI技术植入产科、心血管、乳腺等专科诊疗全流程,使得公司从单一的硬件供应商转型为“精准筛查-智能诊断”的系统化解决方案提供商。

极致的工程化能力：以SonoEye掌超为代表的小型化产品,凭借全球领先的综合性能,确立了公司在便携超声领域的领先地位,实现了从“中国智造”到“中国设计”的品牌升维。

4、人才与治理：基业长青的基石公司拥有一支兼具科学家精神与工匠基因的核心团队。

核心技术人员平均任职年限超过10年,涵盖了国家重大人才工程专家、国务院特殊津贴获得者及省级双创人才。

依托国家级博士后工作站及省级工程技术中心,公司建立了完善的人才梯队培养机制,确保了技术创新的连续性与稳定性。

(二)公司发展战略未来五年,公司将进行全球化和数智化两大战略跃迁,引领公司前进方向公司发展目标为成为全球专科超声龙头,未来将继续依托前瞻性的战略视野与自主研发实力,全面推进全球化和AI数智化的战略跃迁。

致力于实现从“中国领先”向“全球龙头”的跨越。

打破传统设备制造商的边界,从单一的“产品输出”向“标准输出”与“生态输出”转型。

1.全球化战略跃迁：从“产品出海”到“重构全球医疗影像新生态”公司未来将不止于“产品出海”,更要重构全球医疗影像新生态。

公司要进行全球创新,让中国技术从国产替代,走向“全球输出”,将公司的研发输出到全球各地,让中国智造定义全球AI新高度。

公司将进一步深化与全球战略合作伙伴的合作,构建跨区域的战略共生网络。

合作模式将从个别项目的OEM/ODM合作,升级为涵盖技术研发、服务创新的全方位多领域新模式合作。

通过与全球巨头的深度合作,反哺公司技术创新,推动技术从“国产替代”走向“全球输出”。

通过构建全球价值链的“双循环”生态,积极参与全球影像的技术标准制定。

2.AI数智化战略跃迁,构建全场景、全周期、全栈式智能生态系统公司将以AI为引擎,切开传统超声的“经验黑箱”,推动行业从单一产品竞争迈向场景化服务竞争,建立全场景、全周期、全栈道AI生态系统：以“数智化”链接医院、基层与专家,实现资源均质化。

通过搭载SonoAI的设备与CHISONPilot的深度耦合,构建硬件到服务的闭环智能化生态。

全生命周期管理：构建以用户全生命周期为核心的智能产品生态,打造“从筛查到诊断到治疗到康复”的全方位系统,构建以疾病为中心,覆盖疾病早期、中期、晚期动态变化的疾病整体解决方案。

全场景解决方案：覆盖高端医院、基层医疗及远程筛查、包含产科、乳腺、腹部、血管、肌骨等多元场景,推动超声从“经验依赖型工具”向“标准均质化智能生态系统”跃迁,构建以数据和智能为核心的长期竞争壁垒。

打造“世界级”智能化产品。

公司将以高端硬件为基座,以AI为引擎,以数智化服务为核心触角,依托先进技术与全球临床资源打造具备全球竞争力的“世界级”智能化产品,重塑诊疗路径,提高疾病诊疗效率、精准度以及可及性和覆盖率。

(三)经营计划2026年作为“十五五”规划的开局之年,公司将围绕“深度全球化、全面数智化”两大战略跃迁,制定经营计划。

1、市场开拓：进一步深化全球布局成熟市场“高举高打”：依托全系产品通过欧盟MDR认证的契机,进一步渗透欧美高端市场,深化与生态伙伴的战略合作。

新兴市场“渠道下沉”：针对亚非拉等高速增长区域,推行本地化子公司运营模式。

重点推进“常青树精英项目”,赋能本地代理商从“贸易商”转型为“解决方案服务商”,抢占基层医疗与公立采购市场。

通过与盖茨基金会等国际组织的合作,填补全球中低收入国家几亿人口市场超声诊疗空白,提高疾病诊疗可及性以及可支付性,力争降低全球母婴死亡率一半,为全人类妇女及儿童健康谋福祉。

标杆项目攻坚：积极参与全球各级公立招投标项目,力争在海外公立市场中实现市场份额的进一步突破,扩大品牌影响力。

市场开拓全面纵深化：通过开发新产品、新应用,新场景、新项目,链接新伙伴不断深化新市场开发,新增产品功能,提高产品技术水平,拓宽用户边界,进行产品增值,填补市场空白。

2、核心技术自主创新与数智化推进：数智化工作从点到面全面纵深化。

目前公司已经实现SonoFamily系列大部分产品搭载SonoAI功能,未来公司将进一步实现从单一产品智能化升级到全系列、全场景、全栈道全面智能化,实现设备智能、流程智能、诊断智能、管理智能、科研决策智能为一体的全生态智能系统。

底层技术攻坚：持续投入“卡脖子”技术研究,保持掌超软件技术全球第一梯队的领先地位。

AI生态闭环落地：加速CHISONPilot与人工智能设备的深度融合,实现“设备即服务”的商业模式转型。

重点推进产科盲扫、乳腺自动诊断等AI功能的临床普及率。

3、运营效能进一步提升：推进数字化与降本增效供应链韧性建设：优化“中国+N”的供应链布局,通过核心零部件国产化替代与多元化采购,对冲地缘政治与汇率波动风险。

通过数字化,信息化工程建设,进一步降本增效。

4、人才梯队建设进一步加强,夯实公司长期发展基石公司将持续进行核心人才激励：适时推出新一轮股权激励计划,将核心技术人员与公司长期市值增长深度绑定,夯实公司基业长青基石。

公司将建立全方位的人才体系,涵盖人才规划、人才获取、人才培养、人才使用、人才激励、人才评价六大方面。

结合业务战略分析未来关键岗位和核心能力,并评估现有人才储备差距；建立高效的招聘体系,精准吸引并甄选符合组织文化和发展需要的内外部人才。

系统规划人才成长路径,帮助员工实现能力跃迁。

通过合理的岗位配置、轮岗机制和授权赋能,确保“人岗匹配”；建立多维度的激励体系,涵盖薪酬、福利、晋升通道、企业文化等,留住核心人才并激发其潜能。

建立科学的绩效管理和人才盘点机制,评估人才贡献。