百利天恒 688506
公司研究 Companies 最近涨停 2024-09-30 Limit-Up 公司网址 Website
百利天恒(688506.SH)是一家注册地位于四川省的制造业-医药制造业A股上市公司,公司全称四川百利天恒药业股份有限公司,2023-01-06 在上交所科创板上市。
主营业务为药品的研发、生产与营销。
2026-03-31 数据显示,第一大股东为朱义,持股比例 72.22%;前 10 大股东合计持股 84.90%。
公司现有员工 3,198 人。
所属概念题材板块包括创新药、西部大开发等。
本页汇总百利天恒的公司基本信息、经营评述、前五大客户与供应商、对外投资、十大股东、十大流通股股东等公开披露信息。
百利天恒的公司基本信息
- 公司全称
- 四川百利天恒药业股份有限公司
- 上市日期
- 2023-01-06
- 成立日期
- 2006-08-17
- 所属地区
- 四川省
- 董事长
- 朱义
- 法人代表
- 朱义
- 总经理
- 朱义
- 董事会秘书
- 朱义(代)
- 控股股东
- 朱义
- 实际控制人
- 朱义
- 板块(三级)
- 其他生物制品
- 会计师事务所
- 德勤·关黄陈方会计师行,立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 法律顾问
- 科律香港律师事务所,北京君合(成都)律师事务所
- 组织形式
- 大型民企
- 币种
- CNY
- 注册资本(万元)
- 41,287.3817
- 员工人数
- 3,198
- 联系电话
- 028-85321013
- 公司网址
- www.baili-pharm.com
- 办公地址
- 成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号
- 注册地址
- 成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号
- 公司简介
- 药品研发、生产销售领军企业,具备全国销售网络,技术研发能力得国家认可。
- 主营业务
- 药品的研发、生产与营销
百利天恒的经营评述
| 报告期 | 报告名称 |
|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 |
2025-12-31 · 经营评述
截至本报告披露日,公司全球范围内共开展30项关键注册临床研究:1、全球区域开展3项,包括iza-bren3项;2、中国区域开展27项,包括iza-bren16项(其中,2项NDA受理并纳入优先审评,1项期中分析双阳,4项完成入组),T-Bren9项(其中,1项完成入组),BL-M05D11项,SI-B0011项;其中:2025年1月至本报告披露日,公司在全球范围内新开展21项关键注册临床研究:1、全球区域开展3项,包括iza-bren3项;2、中国区域开展18项,包括iza-bren9项,T-Bren8项,BL-M05D11项。
2025年1月至本报告披露日,公司在早期研发方面的进展如下:公司新增5个创新药IND批件:BL-M09D1、BL-ARC001、BL-ARC002、BL-M24D1获CDE的IND批准进入临床研究阶段、BL-M14D1获得FDA的IND许可。
(一)全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(iza-bren)的新药上市申请成功受理2025年10月,由公司自主研发的全球首创、新概念药物iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)迎来重大里程碑:iza-bren用于晚期鼻咽癌末线治疗的III期临床试验的期中分析达到阳性终点,这也是该领域首个确证性III期临床研究阳性结果;该研究成果以LBA(Late-breakingAbstract)形式在2025ESMO年会创新专场进行口头报告,并同步荣登《柳叶刀》主刊全文发表且获得同期述评高度肯定,标志着鼻咽癌治疗即将迈入双抗ADC治疗的新时代。
2025年11月,iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验的期中分析达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点,这也是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究,依托这一重磅研究突破,iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。
Iza-bren用于前述两项适应症的药品上市申请已获CDE受理,且均被纳入优先审评品种名单,标志着公司创新药研发从临床研究阶段迈向商业化的关键节点。
截至目前,iza-bren已获得CDE的7项突破性疗法认定,和FDA的1项突破性疗法认定。
(二)中美双研发中心协同发力,研发进展顺利,多项临床数据亮相国际学术舞台公司通过中、美双研发中心的研发团队协作,并与战略合作伙伴BMS启动核心产品iza-bren的多项海外注册临床试验,公司在研创新药管线在国内外顺利推进,研发投入不断加强,2025年,公司研发费用为251,372.55万元,同比增长74.23%。
截至本报告披露日,公司已拥有17款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展100余项临床试验,其中全球范围内共开展30项关键注册临床研究。
公司的临床管线储备丰富且极具竞争力,展现了在创新药研发领域的深厚实力与前瞻性布局。
截至本报告披露日,公司主要在研创新药相关情况如下:1)ADC药物A、Iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)Iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,具有显著的全球临床价值和市场潜力。
EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,iza-bren能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。
截至本报告披露日,公司就iza-bren在全球范围内已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。
截至本报告披露日,iza-bren共7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,共1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。
作为全球首创药物,iza-bren多个瘤种的临床研究数据也已在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、世界肺癌大会(WCLC)、圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)大会、欧洲肺癌大会(ELCC)和《柳叶刀肿瘤学》(TheLancetOncology)、《自然医学》NatureMedicine顶级学术期刊展示,展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。
2025年1月至本报告披露日,临床数据披露详细列表如下:B、T-Bren(HER2ADC)T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效,公司正在全球范围内积极推进T-Bren的临床试验。
截至本报告披露日,T-Bren正在国内外开展17项临床试验,其中8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验;在美国,公司正在同步就T-Bren推进用于治疗实体瘤的临床试验。
截至本报告披露日,T-Bren共1项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
作为同类最佳(Best-in-class)潜力药物,T-Bren多个瘤种的临床研究数据也已在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)大会展示,展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。
2025年1月至本报告披露日,临床数据披露情况如下:2025年10月,T-Bren在既往接受过多线治疗的乳腺癌和既往经治的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的临床研究成果在2025ESMO大会公布。
2025年12月,T-Bren用于治疗转移性HER2突变非小细胞肺癌的研究成果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)进行了口头报告。
C、BL-M11D1(CD33ADC)BL-M11D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物,其适应症为急性髓系白血病(AML)。
2025年4月,BL-M11D1联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验取得临床试验批准通知书。
2026年3月,BL-M11D1用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征的临床试验取得药物临床试验批准通知书。
截至本报告披露日,BL-M11D1正在国内进行II/III期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验。
该药物在加州圣地亚哥举办的第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式首次展示了其治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/rAML)患者的人体I期临床研究结果(First-In-HumanPhaseI)。
D、BL-M05D1(Claudin18.2ADC)BL-M05D1是公司自主研发的靶向Claudin18.2的创新型ADC。
BL-M05D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为局部晚期实体瘤。
截至本报告披露日,在国内既往经一线治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的临床研究已进入III期临床研究,并在美国同步进行I期临床试验。
E、BL-M14D1(DLL3ADC)BL-M14D1是与iza-bren出自同一小分子技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为晚期小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤及其他实体瘤。
2025年6月,BL-M14D1获得FDA的IND许可,在美国进行I期临床试验。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ib期临床试验。
F、BL-M08D1BL-M08D1是与iza-bren出自同一小分子技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ib期临床试验。
G、BL-M09D1BL-M09D1是与iza-bren出自同一小分子技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为非小细胞肺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤。
2025年4月,BL-M09D1获得NMPA正式批准签发的药物临床试验批准通知书。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ib期临床试验。
新一代“连接子+毒素”平台诞生的ADC药物:H、BL-B16D1BL-B16D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的双抗ADC药物,其适应症为肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌及其他实体瘤。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ib期临床试验。
I、BL-M24D1BL-M24D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物,是与BL-B16D1出自同一小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ia期临床试验。
2)多特异性抗体药物A、GNC-077(CD3×其他抗原)GNC-077是一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。
GNC-077可有效诱导T细胞的活化、分化及增殖,并介导活化的T细胞特异性靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞,其适应症为乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ia期临床试验。
B、GNC-038(CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)GNC-038是一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体,其适应症为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。
报告期内,GNC-038在国内新获批开展系统性红斑狼疮和类风湿关节炎的I期临床试验。
截至本报告披露日,该药物处于国内Ib/II期临床试验。
C、GNC-035(CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)GNC-035是一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1及ROR1的创新重组人源化四特异性抗体,其适应症为实体瘤及血液瘤。
截至本报告披露日,该药物处于国内Ib/II期临床试验。
D、GNC-039(CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII)GNC-039是一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1及EGFRvIII的创新重组人源化四特异性抗体,其适应症为高级别脑胶质瘤。
截至本报告披露日,该药物处于国内Ib期临床试验。
3)创新ARC(核药)A、BL-ARC001BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物,同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。
BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力,与传统放射性核素偶联药物相比,具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性,并有望展现出更好的抗耐药性。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ia期临床试验。
B、BL-ARC002BL-ARC002是公司自主研发的新一代抗体放射性核素偶联物(ARC),匹配全新连接子-核素螯合单元平台,用于复发难治恶性肿瘤的治疗,有望展现出更好的抗耐药性。
截至本报告披露日,该药物正在国内进行Ia期临床试验。
4)双特异性抗体药物A、SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体)公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。
截至本报告披露日,该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多个适应症中开展临床研究。
其中,SI-B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入III期临床研究,目前已完成全部患者入组。
B、SI-B003(PD-1×CTLA-4双特异性抗体)SI-B003是一种同时靶向PD-1及CTLA-4的双特异性抗体,具有潜在的免疫检查点抑制和抗肿瘤活性。
截至本报告披露日,该药物正在中国进行作为晚期实体瘤单一疗法以及探索联合公司其他管线候选药物的联合治疗的II期临床试验。
公司在研项目储备丰富,除临床阶段的在研创新药物外,有多款ADC药物、GNC药物及ARC药物处于临床前研究或临床申报阶段。
基于强大的研发实力,截至目前,公司已经具备每年推进3-5个新管线进入全球临床研究阶段的创新能力。
除创新药业务板块进展之外,公司的主要在研高端化学仿制药及原料药在报告期内也取得一系列进展:7个产品(钆喷酸葡胺注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸胍法辛缓释片、盐酸胍法辛、盐酸尼卡地平)在国内获上市批准。
(三)核心技术平台HIRE-ARC平台报告期内新突破,公司管线矩阵未来有望进一步丰富公司在已有的全球领先创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、全球领先创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)基础上,充分发挥各技术平台的协同作用,构建了全球领先的ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台),基于该平台的两款核药候选药物BL-ARC001、BL-ARC002已获CDE的IND批准进入临床研究阶段。
公司的HIRE-ARC技术平台有望在未来孕育系列创新ARC药物管线,进一步丰富公司产品管线矩阵,深化并夯实公司作为跨国药企(MNC)的行业地位。
(四)持续夯实全球创新人才基础报告期内,公司持续重视研发人才的引进和培养,基于中美双研发中心布局打造具有国际竞争力的全球顶尖创新药研发团队,为公司创新药研发的顺利推进打下坚实的人才基础。
截至报告期末,公司拥有1,647名研发人员,其中硕士及以上学历共450人,研发人员占公司员工总数的51.50%,较上年同期增加535人。
公司的研发团队由药物发现、临床前开发、CMC、临床开发及药政事务等方面拥有丰富经验的人才组成,涵盖创新药物的整个研发周期,能实现临床试验全流程自主开展,让公司以更具成本效益的方式开展临床开发活动。
公司为研发人才制定了清晰的成长路径和具有吸引力的晋升和奖励机制。
不断壮大的研发团队确保公司在激烈竞争中保持全球人才吸引力,为公司创新药管线持续取得突破性进展提供强有力的支撑。
(五)对标国际标准,优化生产及质量管理体系截至报告期末,公司全资子公司多特生物已按照cGMP标准建立了可满足创新生物药全球研发的临床样品生产需求,及批准上市后的早期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间,包括细胞培养车间(规模为6个2,000升生物反应器及1个1,000升生物反应器)、纯化车间、ADC偶联车间和1条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻干。
多特生物目前的产能能够支持公司管线候选药物在全球研发推进过程中的IND申请、临床试验及未来商业化。
为进一步支撑后续创新药物的临床试验及大规模商业化,公司将通过建设新的生产基地提高生产供应能力。
2025年全年,公司通过优化现有质量管理体系制度,强化药品质量管理,提升质量控制能力。
完善供应商体系管理及物料质量控制手段,健全委托生产管理体系,保障产品质量。
报告期内,产品出厂合格率及市场抽检合格率均达100%。
各全资子公司,包括百利药业、国瑞药业及天泽药业,均顺利通过各类GMP符合性检查及监督检查。
同时,公司不断完善双重预防机制,升级改造安全设施并强化培训演练,全年未发生安全生产事故;严格落实职业卫生防护措施,定期开展职业危害因素检测及健康监护,全年无职业病病例;推进绿色低碳生产,加强环保设施运行维护,污染物100%达标排放,环境信用评价保持优良水平。
(六)提升信息披露质量,信披评价连续两年荣获A级自公司科创板上市以来,公司认真落实国务院关于提高上市公司质量的有关要求,切实履行社会责任,不断提升公司治理水平、信息披露质量和规范运作能力。
信息披露的规范性与有效性方面,公司严格遵循“真实、准确、完整、及时、公平”的披露原则,严格把控信息披露质量,定期公告与临时公告未发生补充、更正公告情形。
在上海证券交易所公布的沪市上市公司2023年度和2024年度信息披露工作评价结果中,公司连续两年获评最高等级A级。
公司将持续提升信息披露的专业化与规范化水准,切实维护投资者合法权益,为资本市场高质量发展贡献力量。
(七)优化治理结构,全面对齐最新监管要求报告期内,公司主动顺应《公司法》及《上市公司治理准则》的最新修订,对治理结构实施了重大调整。
正式取消监事会,其全部法定职权由董事会审计委员会承接,实现了监督职能向董事会的整合与优化。
以此为核心,公司系统修订了《公司章程》及附件,并梳理更新涉及股东会/董事会议事规则、日常管理、信息披露等领域的近三十项内部治理制度,确保治理机制与法律法规无缝衔接。
与此同时,为回应资本市场关切及公司实际发展需求,公司新制定《市值管理制度》《舆情管理制度》《外汇衍生品交易业务管理制度》《信息披露暂缓与豁免管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》五项专项制度。
通过“修订+新建”双轮驱动,公司治理体系更加完备,为科学决策与合规运作奠定了坚实基础。
(八)增强投资者沟通,积极践行“提质增效重回报”行动方案报告期内,公司深入贯彻落实国务院关于提高上市公司质量的决策部署,制定2025年度“提质增效重回报”行动方案,通过持续提升公司治理水平、强化信息披露质量和规范运作能力,切实履行社会责任。
得益于公司治理成效的显著提升,报告期内,公司A股股票成功获新纳入中证A500指数和MSCI中国A股指数。
除前述报告期内新纳入的指数外,截至本报告披露日,公司A股股票还纳入科创50、沪深300、上证180等指数。
公司在披露2024年年度报告、2025年第一季度报告、2025年半年度报告、2025年第三季度报告后,及时召开了线上业绩说明会或参加了交易所组织的科创板创新药行业集体业绩说明会,就公司业绩情况、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
此外,公司在参加2025年ASCO大会后,及时召开线上会议,开展与投资者的交流会,就公司2025年ASCO大会数据、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
公司设立专人接听投资者热线,确保及时响应投资者来电;通过公开邮箱、投资者调研活动及上证E互动平台等多种渠道,积极与投资者沟通互动,展现公司良好形象。
报告期内,公司发布投资者关系活动记录表7份。
基于对公司未来发展的信心和长期投资价值的认可,为促进公司持续、稳定、健康发展,维护广大公众投资者利益,公司控股股东、实际控制人朱义先生在其持有的首发限售股份解除限售前同步披露了自愿承诺,即自其首发限售股份限售期满之日起12个月内,不以任何方式转让或减持其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,承诺期间因公司送红股、转增股本、配股等原因而增加的股份亦遵守上述承诺。
此外,经董事会审议通过,公司于2025年12月31日披露了《关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》,计划回购不低于人民币10,000万元(含),不超过人民币20,000万元(含)股份在未来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。
截至2026年3月11日,公司已完成回购,实际回购公司股份695,862股,支付的资金总额为人民币19,997.75万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
(九)积极拓宽融资渠道,报告期内完成向特定对象发行A股股票报告期内,公司积极响应“科创板八条”政策,于2025年3月启动并于2025年9月完成了2025年度向特定对象发行A股股票,实际募集资金37.64亿元,将全部用于创新药研发项目,旨在加快公司创新药物研发进程,拓展自身在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。
报告期内,公司积极与各家银行拓展合作,各家银行将累计提供超过100亿元等值人民币的综合授信支持。
报告期内,公司第五届董事会第四次会议审议通过了《关于拟申请注册发行债务融资工具的议案》。
促进公司高质量、稳健、可持续发展,在符合相关法律、法规和监管规则的前提下,公司拟申请注册发行债务融资工具。
该议案已经2026年第一次临时股东会审议通过。
2025-12-31 · 未来展望
(一)行业格局和趋势报告期内行业经营性信息分析请参加第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。
(二)公司发展战略公司始终坚持“让每一个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景,持续致力于解决未被满足的临床需求,努力通过突破性创新去获得突破性疗效,渴望持续地为全球每一个肿瘤患者带去更多的生存机会、直至自然寿命的终点,实现为全球肿瘤患者持续开发突破性疗法的最终使命。
公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)”的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。
(三)经营计划1、核心产品上市申请获CDE受理,全面开启商业化新征程公司的核心产品iza-bren取得里程碑式突破,针对末线鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌两项适应症的药品上市申请已获CDE受理,并同步纳入优先审评,这标志着公司创新药研发正式从临床研究阶段迈向商业化的关键节点。
此外,针对已顺利达成III期临床试验主要终点的三阴乳腺癌,以及其他完成或将完成全部患者入组III期临床试验的非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌等多项适应症,公司将积极做好新药上市申请、NDA受理、商业化工作,确保研发成果及时进入商业化阶段,加速推进产品上市进程。
2、依托全球领先技术平台,纵深推进在研管线临床价值基于公司四大全球领先的研发技术平台,公司已有17款创新药处于临床试验阶段,在全球开展100余项临床试验。
2026年,公司将持续纵深推进在研管线:在中国,除已完成全部患者入组的III期临床试验外,其他此前已开展的III期临床试验将陆续完成全部患者入组及数据读出,并基于期中分析结果推进上市申报工作。
同时,公司将就iza-bren、T-Bren等管线单药及联用启动多项新的III期临床试验。
在海外,iza-bren正在美国开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验,并将稳步推进后续针对多种适应症的III期注册临床研究。
此外,公司将依托四大核心技术平台持续孵化新管线,探索现有产品新适应症与联合用药方案,不断扩充管线矩阵,打造更多具备国际竞争力的重磅创新产品,为患者提供更优质的治疗选择。
3、对标国际标准,全面提升质量与安全管理水平质量管理方面,公司将持续秉持“用户至上,质量第一”的方针,对标FDA、欧盟、ICH等国际规范及标准,进一步完善GMP生产质量管理体系。
通过引入国际及国内先进的生产与质检验设备,推进药品生产管理的信息化、数字化和网络化建设,建立符合国内外规范及标准的先进质量管理体系,实现从研发到生产全环节的质量控制,确保产品质量稳定可靠。
同时,提升产品国际竞争力,积极拓展国际市场。
安全生产管理方面,公司持续完善安全管理制度体系,压实全员安全责任,通过开展多种形式安全培训与演练,进一步提升全员安全意识与能力。
有序推进安全风险评估分级管理及隐患排查治理双重预防机制,助推安全风险关口前移。
加大安全投入,采用更安全的工艺技术,配置更加先进的安全防护设备设施,提升整体安全管理水平,确保安全生产。
4、强化人才梯队建设,赋能创新与全球化发展人才是提升公司创新能力和核心竞争力的关键要素。
为满足公司持续拓展研发管线及推进全球多中心临床研究的需求,公司实施“外部引进与内部培养相结合”的人才战略,构建“引才、用才、留才”三位一体的人才管理体系。
2026年,公司累计使用19,997.75万元回购了A股股票695,862股,拟用于员工持股计划或股权激励,一方面向资本市场传递发展信心,另一方面通过常态化激励机制吸引、培养和留住优秀人才,进一步强化核心团队凝聚力与归属感,为公司快速发展提供坚实内生动力,同时让员工共享公司发展成果,实现企业发展与个人价值提升的同频共振。
5、以投资者为本,以提质增效聚力为践行“以投资者为本”的发展理念,落实“提质增效重回报”行动方案。
公司将持续完善内部治理体系,同时聚焦主营业务、提升公司核心竞争力、盈利能力和风险管理能力。
通过规范的公司治理,积极提升投资者回报,切实保护投资者利益,回馈投资者的信任,维护公司市场形象,促进资本市场平稳健康发展。
6、拓宽融资渠道,优化资本结构2026年,公司将继续围绕全球化发展战略,与境内外投资者建立紧密联系,积极探索多元化融资方式,充分利用资本市场资源,拓宽融资渠道,优化资本结构,以满足全球领先创新生物药的研发投入及管理能力提升的资金需求,为公司从“中国新”迈向“全球新”提供坚实的资金保障。
百利天恒的前五大客户与供应商
| 报告期 | 报告名称 | 类别 | 名称 | 交易金额(万元) | 占营业收入比例(%) | 合计金额(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 供应商一 | 1,811.20 | 15.25 | 1.19 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 供应商二 | 1,416.49 | 11.93 | 1.19 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 供应商三 | 1,296.84 | 10.92 | 1.19 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 供应商四 | 1,257.65 | 10.59 | 1.19 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 供应商五 | 740.25 | 6.23 | 1.19 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 供应商 | 其余供应商 | 5,353.81 | 45.08 | 1.19 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | BMS | 213,691.78 | 84.79 | 25.20 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 客户二 | 6,357.79 | 2.52 | 25.20 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 客户三 | 6,282.06 | 2.49 | 25.20 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 客户四 | 2,278.65 | 0.9 | 25.20 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 客户五 | 2,081.87 | 0.83 | 25.20 |
| 2025-12-31 | 2025年报 | 客户 | 其余客户 | 21,320.25 | 8.47 | 25.20 |
百利天恒的对外投资
| 序号 | 企业名称 | 持股类型 | 注册资本 | 持股比例(%) | 净利润 | 主营产品 | 报告期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 间接全资子公司 | 2.05亿元 | 100 | -9.33亿元 | 医药研发制造 | 2025-12-31 |
百利天恒的十大股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 较上期变化 | 总股本(亿股) | 持股市值(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 朱义 | 29,815.94 | 72.22 | 不变 | 不变 | 4.13 | 828.88 |
| 2026-03-31 | OAP III (HK) Limited | 2,439.84 | 5.91 | 不变 | 不变 | 4.13 | 67.83 |
| 2026-03-31 | 张苏娅 | 957.55 | 2.32 | 不变 | 不变 | 4.13 | 26.62 |
| 2026-03-31 | 579.42 | 1.4 | +36.77 | 6.8702 | 4.13 | 16.11 | |
| 2026-03-31 | 292.72 | 0.71 | +126.61 | 77.5 | 4.13 | 8.14 | |
| 2026-03-31 | 285.28 | 0.69 | -36.74 | -11.5385 | 4.13 | 7.93 | |
| 2026-03-31 | 179.62 | 0.44 | -124.56 | -40.5405 | 4.13 | 4.99 | |
| 2026-03-31 | 175.23 | 0.42 | 新进 | 新进 | 4.13 | 4.87 | |
| 2026-03-31 | 170.24 | 0.41 | 新进 | 新进 | 4.13 | 4.73 | |
| 2026-03-31 | 155.59 | 0.38 | -148.08 | -48.6486 | 4.13 | 4.33 |
百利天恒的十大流通股股东
| 报告期 | 股东名称 | 持股数量(万股) | 占流通股比例(%) | 持股比例(%) | 持股数变动(万股) | 持股市值(亿元) | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 | 朱义 | 29,815.94 | 72.2156 | 72.2156 | 新进 | 828.88 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | OAP III (HK) Limited | 2,439.84 | 5.9094 | 5.9094 | -412.87 | 67.83 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 张苏娅 | 957.55 | 2.3192 | 2.3192 | 不变 | 26.62 | 2026-04-28 |
| 2026-03-31 | 579.42 | 1.4034 | 1.4034 | +222.36 | 16.11 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 292.72 | 0.709 | 0.709 | +145.54 | 8.14 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 285.28 | 0.691 | 0.691 | -36.74 | 7.93 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 179.62 | 0.4351 | 0.4351 | -124.56 | 4.99 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 175.23 | 0.4244 | 0.4244 | 新进 | 4.87 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 170.24 | 0.4123 | 0.4123 | 新进 | 4.73 | 2026-04-28 | |
| 2026-03-31 | 155.59 | 0.3768 | 0.3768 | -82.66 | 4.33 | 2026-04-28 |
百利天恒的公司高管
| 姓名 | 职务 | 简历 | 薪酬(万元) | 年龄 | 学历 | 国籍 | 就任日期 | 报告期 | 持股数量(万股) | 持股比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 朱义 | 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事,代理董事会秘书 | 朱义先生:1963年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,四川大学无线电系本科,复旦大学生物系研究生以及四川大学管理学博士。现为公司董事长、总经理、首席科学官及核心技术人员。1987年9月至1990年12月,于华西医科大学微生物与免疫学教研室任教;1991年1月至1992年3月,任成都生物医学工程中心四达生化厂厂长;1992年3月至2012年10月,任新博科技董事长;1996年8月至2011年9月,朱义先生成立百利药业并任董事长、总经理;2010年11月至2011年10月,任天恒有限董事长、总经理;2011年11月至今,任公司董事长、总经理;目前兼任公司首席科学官及核心技术人员,百利药业董事长,百利天恒(上海)生物医药科技有限责任公司董事,盘古资本执行董事,SystImmune董事长、首席科学官(President & Chairman,CSO)。 | 786.90 | 63 | 博士 | 中国 | 2014-11-17 | 2025-12-31 | 29,815.94 | 72.2156 |
| 王潇潇 | 副总经理(副总裁) | 王潇潇女士,四川师范大学文学学士学位,现任公司副总经理(副总裁)。2005年11月至2023年9月,历任子公司百利药业及公司RX销售部学术代表、区域经理、大区经理、区域总监;市场部总监、事业部总经理;2023年9月至今,任集团副总裁兼董事长助理。2025年9月至今任公司副总经理(副总裁)。 | 65.56 | 44 | 本科 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 12.45 | 0.0302 |
| 何勇 | 副总经理(副总裁) | 何勇先生,西华大学大专学历,现任公司副总经理(副总裁)。2009年3月至2023年8月,历任百利药业营销事业部销售总监、总经理;2023年9月至今,任集团公司副总裁。2025年9月至今任公司副总经理(副总裁)。 | 29.41 | 52 | 大专 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 张苏娅 | 常务副总经理,非独立董事,财务总监 | 张苏娅女士:1955年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历,1981年10月至1991年8月,任重庆万县地区粮食局油脂公司财务主管;1991年9月至1994年3月,任四川温江粮食局贸易公司财务科长;1994年4月至2012年10月,历任新博科技财务会计、项目经理、财务经理;1997年7月至今,历任百利药业财务经理、副总经理、董事;2006年8月至2011年10月,历任天恒有限执行董事、常务副总经理;2011年11月至今,任公司董事兼常务副总经理;2012年10月至今,兼任公司财务总监;目前兼任盘古资本董事,SystImmune董事;2014年5月至2024年6月,任公司董事会秘书。 | 257.00 | 71 | 大专 | 中国 | 2014-11-17 | 2025-12-31 | 957.55 | 2.3192 |
| 朱海 | 非独立董事 | 朱海先生,美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心生物统计学博士学历,现任公司董事。2019年6月至2019年8月,任FDA Center of Drug Evaluation and Research研究员;2019年10月至2024年4月,历任公司全资子公司SystImmune临床开发部生物统计学家(Biostatistician)、高级生物统计学家(Senior Biostatistician)、主任生物统计学家(Principal Biostatistician)兼生物统计部门主管(Head of Biometrics)、生物统计部门副总裁(Vice President of Biometrics)兼首席执行官特别助理(Special Assistant to the CEO);2024年4月至今,任全资子公司SystImmune首席技术及数据官(Chief Technology and Data Officer);2024年2月至今,任公司董事;目前兼任SystImmune董事。 | 619.91 | 38 | 博士 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 万维李 | 非独立董事 | 万维李先生,四川大学药物化学博士学历,现任公司董事。2014年9月至2023年6月,历任百利药业新药研发中心小分子药物部项目经理、部门经理、总监、多特生物小分子药物部总监;2023年7月至今,任集团公司副总经理兼成都研发中心总经理。2025年9月至今任公司董事,兼任精西药业、海亚特、诺芯生物总经理。 | 55.83 | 39 | 博士 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 卓识 | 非独立董事 | 卓识先生,美国印第安纳大学生物科学硕士学历,现任公司董事。2011年6月至2019年7月,历任百利药业研发中心研究员、项目经理、主任、总监,研发中心副总经理;2019年8月至2021年7月,任成都多特抗体药物有限责任公司(现更名为“多特生物”)总经理;2021年7月至2023年6月,任多特生物副总经理;2023年7月至今,任多特生物总经理兼集团公司副总经理;2021年3月至今,任公司董事。2025年9月至今,兼任多特生物董事、经理。 | 199.02 | 42 | 硕士 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 戴泽伟 | 独立董事 | 戴泽伟先生,厦门大学博士学位(会计学方向),现任公司独立董事。2012年10月至今,任教于西南财经大学会计学院,副教授;2024年9月至今,任西南财经大学会计系副主任,西南财经大学会计学院政府与非盈利组织研究中心主任。现兼任四川德博尔生物科技股份有限公司、四川托璞勒科技股份有限公司的独立董事。 | 3.00 | 42 | 博士 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 肖耿 | 独立董事 | 肖耿先生,博士学历,现任公司独立董事。曾任哥伦比亚大学北京全球中心主任及清华-布鲁金斯公共政策研究中心主任。2011年8月至2015年6月担任香港经纶国际经济研究院副院长;自2018年8月至2021年7月担任北京大学汇丰商学院教授及主任。2021年8月至2024年10月,担任香港中文大学(深圳)高等金融研究院政策与实践研究所教授及所长,2024年12月起任香港中文大学(深圳)公共政策学院教授及副院长。2020年6月起担任青岛啤酒股份有限公司(H股份代号:168、A股票代码:600600)的独立非执行董事。2020年1月至2024年4月担任锦州银行股份有限公司独立非执行董事。2024年7月起任美的集团股份有限公司(H股份代号:0300、A股票代码:000333)独立董事。2025年9月起担任凤凰新媒体有限公司(纽交所代码:FENG)独立董事。 | 12.00 | 63 | 博士 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| 李明远 | 独立董事 | 李明远先生,硕士学历,现任公司独立董事。1982年12月至2000年8月,历任华西医科大学医学微生物学与免疫学教研室助教,微生物学教研室讲师,副教授、硕士生导师;2000年9月至2019年9月,任四川大学华西基础医学与法医学院微生物学教研室教授、博士生导师;2020年11月至今,任公司独立董事。 | 12.00 | 72 | 硕士 | 中国 | 2025-09-29 | 2025-12-31 | 0.00 | 0 |
| DAVID GUOWEI WANG(王国玮) | 非独立董事 | DAVID GUOWEI WANG先生,博士学历,现任公司董事。1998年2月至2000年4月,任Bristol Myers Squibb制药研究所药物遗传学主任;2000年5月至2004年9月,任First Genetic Trust创始人、执行副总裁;2004年12月至2006年4月,任西门子集团医疗部商务发展部部长;2006年4月至2011年7月,任WI Harper Group董事总经理;2011年8月至今,任OrbiMed Advisors LLC合伙人、资深董事总经理,兼OrbiMed Advisors III Limited董事;2017年9月至今,任公司董事。 | 65 | 博士 | 美国 | 2025-09-29 |
百利天恒的核心题材与板块归属
| 板块名称 | 入选原因 |
|---|---|
| 创新药 | 2025年11月5日回复称,公司目前已成功研发3个III期核心临床资产(iza-bren、T-Bren以及SI-B001)、14个早期核心临床资产(其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物)和系列临床前在研创新药资产。公司正在全球范围内开展90余项临床试验,其中于中国正在开展80余项临床试验,于美国正在开展10项临床试验。 |
| 西部大开发 | 注册地址是成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。 |
百利天恒的个股研报
| 标题 | 研究机构 | 分析师 | 评级 | 评级变动 | 东财评级 | 机构评级 | 报告类型 | 目标价 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出,多管线驱动成长 | 山西证券 | 邓周宇, 魏赟, 张智勇 | A | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 2026-06-09 | |
| iza-bren领衔亮相,5款新药7项数据登陆ASCO | 东吴证券 | 朱国广 | A | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 2026-05-25 | |
| Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床 | 开源证券 | 余汝意, 聂媛媛 | A | 3 | 买入 | 买入(Buy) | 0 | 2026-04-29 | |
| EGFR×HER3 ADC有望成为肿瘤基石药物,HER2 ADC展现BIC潜力 | 山西证券 | 魏赟, 邓周宇, 张智勇 | A | 2 | 买入 | 买入 | 0 | 2025-09-22 | |
| 公司信息更新报告:Iza-bren获FDA授予BTD,加速布局全球市场 | 开源证券 | 余汝意, 余克清, 聂媛媛 | A | 3 | 买入 | 买入(Buy) | 0 | 2025-08-21 | |
| Iza-bren首次获FDA授予突破性疗法资格,“重磅炸弹”药物初具雏形 | 东吴证券 | 朱国广 | A | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 2025-08-20 | |
| 2025年一季报点评:持续加大研发投入,BL-B01D1启动首个海外注册临床 | 东吴证券 | 朱国广, 郑川川 | A | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 2025-05-06 | |
| BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者 | 太平洋 | 周豫, 霍亮, 戎晓婕 | CCC | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 333.52 | 2025-04-24 |
| 公司首次覆盖报告:双抗ADC领航者,携手BMS开启国际化新纪元 | 开源证券 | 余汝意, 余克清, 聂媛媛 | A | 2 | 买入 | 买入(Buy) | 0 | 2025-04-11 | |
| 重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展 | 太平洋 | 周豫, 霍亮, 戎晓婕 | CCC | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 333.52 | 2025-04-03 |
| 后线HR+乳腺癌PFS展现优势,BL-B01D1疗效再获验证 | 太平洋 | 周豫, 霍亮, 戎晓婕 | CCC | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 268.33 | 2024-12-17 |
| 2线UC6个月PFS率100%,关注年底乳腺癌数据更新 | 太平洋 | 周豫, 霍亮, 戎晓婕 | CCC | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 268.33 | 2024-09-23 |
| 厚积薄发的ADC和多抗龙头,携手BMS掘金全球市场 | 太平洋 | 周豫, 霍亮, 戎晓婕 | CCC | 3 | 买入 | 买入 | 0 | 268.33 | 2024-09-03 |
百利天恒的涨停记录
| 交易日 | 首次涨停 | 涨停原因 | 涨跌幅(%) | 换手率(%) | 所属板块 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024-09-30 | 2024-09-30 14:56:46 | 全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元 | 0.2 | 0.0309 | 医药 |
| 2023-12-12 | 2023-12-12 09:25:00 | 全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元 | 0.2 | 0.017 | 医药, 公告 |
| 2023-05-11 | 2023-05-11 14:56:40 | 公司拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力 | 0.2 | 0.0817 | 其他 |
| 2023-03-14 | 2023-03-14 14:20:54 | 公司拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力 | 0.1999 | 0.0826 | 其他 |
| 2023-02-01 | 2023-02-01 15:00:01 | 公司拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力 | 0.2 | 0 | 医药 |
| 2023-01-30 | 2023-01-30 14:20:43 | 公司拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力 | 0.2 | 0 | 医药 |
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