西山科技 688576

报告期内,公司坚持以自主研发与技术创新为核心驱动,不断完善技术创新机制,研发成果与产品迭代成效显著,专利布局持续强化,多款核心产品升级上市并取得手术动力装置海外注册认证,核心技术壁垒与临床竞争力进一步夯实。

同时,公司积极推进数字化、智能化升级,不断提升运营效率与精益制造水平,严格落实全流程质量管控,保障生产经营合规高效。

通过实施销售体系战略性改革,公司逐步向专业化产品线事业部制转型,渠道覆盖与终端服务能力显著增强。

依托手术动力装置核心优势,公司持续丰富产品矩阵,打造科室整体解决方案,加速海内外市场拓展与国产替代进程。

此外,公司不断健全人才培养与激励机制,强化核心团队建设,为研发创新、市场开拓及全球化布局提供坚实人才支撑,整体经营质量与可持续发展能力持续提升,竞争优势进一步巩固。

（一）报告期内财务表现报告期内,公司持续推进耗材一次性使用,手术动力装置板块中骨科（主要包括脊柱外科耗材、关节与运动医学相关耗材）、神经外科以及能量手术设备耗材均取得明显增长,耗材收入占比进一步提升,耗材收入较去年同期有明显增长,但因一次性乳房旋切活检针产品集采影响,公司主营业务收入整体较上年同期小幅上涨。

一次性乳房旋切活检针产品出厂价受集采影响同比下降,该产品线主营业务收入、毛利率同比下滑。

为保持产品先进性、加快技术迭代,公司在产品开发和持续改进方面继续加大研发投入,研发费用同比增幅达5%；因新园区投入使用,运营及折摊费用同比增加,公司相应科目的管理费用同比增加超过68%。

报告期内,公司实现营业收入34,198.68万元,同比上升1.67%；归属于上市公司股东的净利润5,190.81万元,同比下降47.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,102.48万元,同比下降42.79%。

2025年公司因股权激励确认的股份支付费用总额为319.24万元,对归属于上市公司股东的净利润的影响为319.24万元。

剔除股份支付费用影响后,2025年度归属于上市公司股东的净利润为5,510.05万元。

本报告期,公司国际业务实现营业收入1,332.65万元,同比增长6.39%。

面对复杂多变的外部环境,公司正稳步推进海外市场拓展,同时加快本地化渠道建设与经销商合作,对冲外部不利因素,推动业务保持稳健增长。

展望2026年,公司将坚定实施产品全球化战略,持续深化本地化渠道布局与市场运营,加速推进手术动力装置、内窥镜、等离子等产品全球注册与认证,不断拓宽海外覆盖范围、提升品牌影响力,推动国际业务持续增长。

（二）2025年,公司的主要经营情况如下：1、构建技术创新机制,持续提升核心竞争力2025年度,在自主研发创新发展战略的持续指引下,公司研发体系建设与成果转化取得显著进展。

全年专利申请量达153项（其中发明专利38项）,获授权专利166项（其中发明专利16项）；同时,新增三类医疗器械注册证2项,二类医疗器械注册证12项。

报告期内,公司坚持以技术创新为核心驱动力,深耕微创手术解决方案领域,持续推进产品研发迭代与全球化布局,核心业务技术壁垒进一步夯实,国际化发展取得关键突破。

技术创新方面,公司发布神经外科及耳鼻喉科第二代手术动力装置产品。

以神经外科产品“卓玉”DK-N-MS2手术动力装置为例,该产品采用电机手柄一体化设计搭配无线双脚踏,适配复杂手术场景,大幅提升操作便捷性；变向磨钻实现0-36°刚性无级变角,突破传统操作局限,精准解决颅底、脊柱等精细手术中“看得到够不到”的临床痛点；磨头露出长度0-10mm可调、转速最高14万转/分无级调节,兼顾高效切割与微创安全,可广泛应用于开颅、经鼻颅底等多种术式。

“卓玉”的成功上市,彰显了公司在神经外科手术动力装置领域的技术创新实力,为临床提供了更精准、可靠的微创解决方案。

海外注册方面,公司核心产品手术动力装置于2025年9月成功取得欧盟CE认证,成为产品进入全球市场的重要里程碑。

依托该认证积累的经验与优势,公司加速推进内窥镜、等离子等多品类产品的全球注册申报工作,构建多产品协同出海的全球化产品布局,为国际市场拓展奠定坚实基础,助力公司实现海内外业务协同发展。

2、聚焦数智化转型升级,赋能管理提质增效报告期内,公司聚焦数字化、智能化转型,持续推进BI大数据平台建设,深化数据治理与分析应用,不断优化数据应用效能,有效提升运营决策的智能化、精准化水平,为公司经营管理决策提供科学的数据支撑。

同时,公司积极探索AI工具本地化部署与落地应用,以人工智能技术赋能业务创新与管理优化,聚焦制造环节与运营管理全流程,持续推动生产制造与运营管理的智慧化升级,提升运营效率与质量。

相关数字化、智能化建设举措,进一步完善了公司智慧运营体系,为公司高质量发展注入新动能,助力公司巩固核心竞争力,实现可持续发展。

公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。

3、销售体系战略改革赋能全产品线协同发展,夯实经营增长与全球化布局渠道根基报告期内,公司依托销售体系战略性改革为核心抓手,驱动各产品线协同放量,同时推动国产替代与海外市场双轮拓展,经营收入实现稳步增长,核心业务竞争力持续提升。

为适配行业集采深化与医院采购模式变革趋势,公司着手启动销售体系结构性优化,由传统区域制全面转型为专科事业部制,推动销售团队向专业化转型,有望大幅提升医院进院效率与终端覆盖能力。

同时,公司拟扩充一线销售人力,强化终端学术推广、术者教育与手术跟台支持,以医院临床需求为导向实现精准营销,通过协助渠道提升终端出货速度,构建“终端进院-渠道动销-公司放量”的良性循环,有效增强对医疗机构渠道的把控能力。

同时,销售体系的专业化、精细化运营,将为内窥镜、能量设备等新品提供高价值临床入口,实现与现有动力产品的渠道复用、联合推广与服务一体化,加速新品商业化落地进程。

公司销售体系改革为后续存量业务挖潜、新品放量及海外市场拓展奠定了坚实的渠道基础。

4、丰富的产品矩阵,持续打造科室产品整体解决方案,拓展新市场公司手术动力装置为核心优势产品,技术积淀深厚、临床口碑突出,神经外科市场份额稳居行业首位,骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等细分领域竞争力强劲,产品覆盖多类主流术式,一次性耗材替代提速,为公司提供稳定现金流与增长动力。

依托核心产品构建的技术平台、丰富产品矩阵及覆盖全国多家医院的成熟渠道,叠加销售体系改革与强学术推广能力,公司可为内窥镜、能量手术设备等新品提供高效进院通道与终端放量基础。

内窥镜自研光学链、能量设备品类持续完善,与手术动力装置形成一体化微创解决方案,多产品协同效应显著,有力支撑公司业务持续快速增长。

本年度,公司将海外市场扩张作为战略发展重点,国际化布局取得突破性进展。

核心产品手术动力装置成功取得欧盟CE认证,以此为支点形成“一证带多证”出海协同效应,正加速推进内窥镜、等离子等多产品国际化注册。

同时公司也积极探索与海外当地成熟渠道伙伴开展合作,结合不同产品认证阶段实施差异化出海策略,高效加速产品本地化落地进程,缩短海外商业化周期,有效提升公司产品在国际市场的渗透效率与品牌适应性,为公司营收结构多元化奠定坚实基础。

5、人才建设与激励机制人才是公司核心竞争力与高质量发展的关键支撑。

报告期内,公司围绕研发创新、市场拓展核心战略,践行“人才兴企”理念,构建与战略适配、覆盖全职业周期的多层次人才培养体系,为经营发展提供坚实人才保障。

公司坚持“精准赋能、因材施教”,打造差异化培训项目。

针对新晋及在任管理者实施领导力进阶项目,通过多元形式提升其战略决策、团队管理等核心能力,夯实管理根基；针对核心技术及营销骨干开展专业赋能培训,助力技术骨干实现知识迭代、强化研发优势,提升营销骨干市场开拓与服务能力,支撑市场拓展。

报告期内,人才建设成效显著,研发、生产、营销等核心环节关键岗位人才储备充足,有效规避人才短缺风险。

同时,公司建立规范有效的内部晋升机制,打通管理、技术、营销三大职业发展通道,内部晋升高效运行,充分调动员工积极性,营造良性成长氛围。

未来,公司将持续深化人才战略,优化培养体系,加大人才引育力度,完善激励机制,强化人才队伍稳定性与专业性,为研发创新、市场拓展提供有力支撑,助力公司可持续发展,保障股东权益。

(一)行业格局和趋势1、手术动力装置领域由于外资品牌进入国内市场较早,具备较强的技术和资金实力,积累了较好的用户基础,因此目前高端市场主要被外资品牌占领。

随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至实现了创新和超越。

手术动力装置行业国产化率持续提升。

近几年,国家针对医疗器械行业推出了一系列的利好政策,从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,再到2017年的“限制进口,采购国产”,在国产化方面对国内医疗器械企业提供了有力的支持。

行业规模的不断增长和科技水平的不断提高,催生出一批优秀的国产医疗器械制造商,包括公司生产的手术动力装置在内的部分医疗器械已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口品牌的能力,而国产医疗器械相对于进口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成本。

一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。

一次性耗材在临床外科手术中具有更安全、更精准的优势,目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等因素影响,我国的一次性耗材使用比例仍然较低,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收费目录的工作不断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材的趋势较为明显。

2、内窥镜系统领域内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一,是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是完成消化系统肿瘤早筛的重要工具。

无论是应用于外科手术的硬镜还是应用于诊断筛查的软镜,都具有明确的临床价值。

内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一,中国医用内窥镜市场正处于初期快速发展阶段。

近年来,我国医用内窥镜行业规模逐步增长,但市场份额仍以进口品牌为主。

近年来,随着医疗器械国产替代政策的实施,国内品牌的占有率有明显上升,国产替代空间广阔。

3、能量手术设备领域能量外科器械是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。

随着外科学专业分科逐渐细化,适合各类外科专业的能量外科设备品类越来越丰富。

针对外科医生在不同手术中的不同需求,几乎所有情形都有专门设计的能量外科设备予以应对。

现阶段射频、超声、等离子、激光等越来越多能量形式正被广泛地用于微创外科手术中。

能量外科器械的发展改变了外科手术中传统的组织切割与止血方式,催生了庞大的能量外科器械市场。

在医保控费持续深入、集中采购全面实施的大背景下,国产能量外科器械迎来空前的发展机遇。

(二)公司发展战略公司的长期发展战略是以国家大力支持医疗器械产业发展为契机,以研发创新为驱动,以临床需求为导向,以产品质量为根本,准确把握新一轮的产业变革趋势,积极推进医疗器械的智能制造,在行业标准和专利技术的护航下,健全研发投入和临床应用机制,充分发挥先进的生产工艺和优质的质量保证等优势,聚焦手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块,拓展应用领域,提升品牌知名度,满足全球市场对高品质、专业化、多样化的产品需求,逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。

(三)经营计划2026年是公司深化微创手术解决方案布局、加速国产替代与全球化拓展的关键之年,面对医疗器械行业集采常态化、技术创新加速、海外市场机遇凸显的行业格局,公司将紧扣“产品升级、渠道提效、全球拓展、生态构建”核心战略,聚焦主业深耕细作,推动存量业务稳步增长、增量业务快速突破,同时强化内部运营管理,实现经营业绩与核心竞争力的双重提升。

1、持续深化产品研发与迭代,夯实核心产品竞争力以临床需求为导向,围绕手术动力装置、内窥镜、能量手术设备三大核心产品线,加大研发投入与技术攻关,推动产品性能升级与品类拓展,完善微创手术整体解决方案。

一是加速核心产品迭代,针对骨科、神经外科、乳腺外科等核心科室,完成手术动力装置新一代产品研发,升级内窥镜科室场景化图像处理算法,优化等离子、超声骨刀等能量设备的临床适配性,提升产品切割精度、稳定性与操作便捷性；二是推进新品注册与落地,完成电子消化道内窥镜等产品的注册申报工作,加快关节外科等离子设备等新品的临床验证与上市节奏；三是布局高潜力赛道,依托核心电机技术,切入医疗康复机器人等领域的核心零部件研发,完成“动力设备+智能导航”系统的软件开发,为长期发展储备新动能。

同时,坚持技术自主可控,持续深化全光学链、动力核心部件等底层技术研发,进一步降低核心部件外购依赖,提升产品成本优势与技术壁垒。

2、抢抓国产替代与耗材升级机遇,推动存量业务规模化增长立足国内市场,紧扣国产化替代、一次性耗材渗透率提升、手术微创化升级三大趋势,分科室制定增长策略,推动各业务板块协同发力。

一是深化一次性耗材替代推广,借助国家高值耗材政策红利,加快神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室一次性耗材的物价准入落地,推动相关科室产品使用率稳步提升,充分释放耗材市场增量；二是把握集采与术式升级机遇,依托乳腺旋切系统耗材中标优势,快速抢占存量及增量市场,实现销量规模化增长,同时针对骨科脊柱微创化潜力,深度绑定UBE等主流术式,推动脊柱业务高速增长；三是强化科室协同拓展,以神经外科、骨科等优势科室为入口,推动动力装置、内窥镜、能量设备的联合进院与配套使用,释放协同效应,提升单院产品覆盖率与营收贡献。

3、推进销售体系深度改革,提升终端渠道运营效率顺应行业渠道变革趋势,完成从“区域制”到“产线制”的销售体系转型,打造专业化、精细化的终端销售与服务团队,全面提升医院进院效率、渠道把控能力与客户粘性。

一是搭建事业部销售体系,设立科室业务单元,推动销售人员向专业化转型,深度掌握专科术式与产品特性,实现终端推广的专业化与精准化；二是强化一线销售力量,大幅扩充销售团队规模,完善“学术推广+手术跟台+售后支持”的全流程服务体系；三是优化渠道管理模式,加强与核心经销商的深度合作,建立以“终端进院量、产品使用率”为核心的渠道考核机制。

4、加速全球化布局进程,打造海外业务增长新引擎以手术动力装置获得CE认证为契机,全面推进国际化战略,构建“产品注册+渠道建设”的海外业务体系,推动海外收入规模化增长,优化公司收入结构。

加快全球产品注册,依托“一证带多证”协同效应,全面启动内窥镜、等离子、超声骨刀等产品的CE认证申报工作,构建多产品协同出海的产品矩阵；实施差异化海外销售策略,对已获CE认证的产品,通过与海外成熟渠道伙伴合作开展自主销售,快速渗透欧洲及认可CE标准的国际市场；同时探索多样化的销售模式,实现海外收入快速转化。

5、强化内部运营管理,保障经营目标高质量实现围绕年度经营指标,强化全流程运营管理,优化成本控制、供应链管理与绩效考核体系,提升公司整体运营效率与盈利能力。

一是严控成本与毛利率,通过核心部件自研、生产工艺优化、规模化采购等方式,降低产品生产成本,对冲集采带来的价格压力,确保公司综合毛利率维持在合理水平；二是完善供应链体系,建立核心耗材的规模化生产与库存管理机制,保障产品供应的稳定性与及时性,满足国内海外市场的快速增长需求；三是优化绩效考核与激励机制,将营收增长、市场占有率、新品落地率、海外收入占比等核心指标纳入考核体系,建立与经营业绩挂钩的阶梯式激励机制,充分调动核心团队的积极性与创造性；四是强化质量管控,严格遵循医疗器械生产质量管理规范,从产品研发、生产制造、物流配送至终端使用全流程加强质量监管,确保产品质量与临床使用安全。

6、探索产业协同与资源整合,助力公司长期战略发展在稳固主业核心竞争力的基础上,积极探索产业内的资源整合与协同合作,借助并购、战略合作等方式,加速拓展业务边界,提升公司行业地位与价值。

重点聚焦产业链上下游协同,与核心零部件供应商、海外渠道商、国内医疗机构建立长期战略合作关系,构建“研发-生产-销售-临床”的产业生态体系；探索优质标的并购,重点关注内窥镜、能量设备、手术机器人等领域的优质企业,通过并购整合快速补齐产品短板、拓展市场渠道,实现业务规模与技术能力的双重提升。