艾力斯 688578

2025年,我国医药行业监管不断完善,政策体系持续优化,为创新药企业营造了更加稳定、可预期的发展环境。

公司坚持以“创新”为核心竞争力,持续聚焦创新药行业肿瘤领域的发展,致力于不断推出疗效确实、惠及大众的创新药物,造福患者、回馈员工与股东、回报社会,在全球医药领域持续谱写“科技关爱生命”的崭新篇章。

报告期内,公司整体经营质量持续提升,业绩稳步向好。

2025年度公司实现营业总收入51.87亿元,同比增长45.80%；归属于母公司所有者的净利润21.89亿元,同比增长53.10%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润20.22亿元,同比增长48.54%。

报告期至今,公司重点完成以下工作：（一）在研项目高效推进,多元管线协同并进公司持续深耕肺癌领域的研发,推动多项在研项目的开发进度,努力加快研发成果转化的步伐。

报告期至今,公司持续开发伏美替尼的临床优势,并不断探索伏美替尼的临床适用范围,报告期内,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准；伏美替尼用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”被CDE纳入突破性治疗品种公示名单。

2026年2月,伏美替尼用于治疗“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者”获得附条件上市批准。

报告期内,戈来雷塞获得国家药监局批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。

与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进阶段。

在专注于小分子药物研发的同时,公司前瞻性组建了大分子研发团队,目前大分子团队多个早研项目均在高效有序推进过程中,且已有潜力产品进入CMC开发阶段。

公司在研项目高效推进,多元管线协同并进,为长远发展奠定了坚实基础。

（二）强劲自主商业化能力,助推经营业绩继续攀升为了充分释放核心产品市场潜力,公司持续扩充销售团队规模,公司拥有超1,700人的专业化营销团队,团队成员均具备肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及药企从业经历。

公司构建了遍及全国的销售网络,与全国各地的优质经销商签订产品经销协议,通过优良的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或药店,并最终销售给患者,确保药品供给渠道安全和可追溯。

在营销能力建设方面,公司形成了多部门协同的职能体系,包括市场部、重点客户部、市场准入、创新运营部等部门协同发力,共同赋能专业销售队伍,为自主商业化建设提供坚实支撑。

公司持续完善的商业化产品布局为公司整体经营业绩提升提供了强大助力,销售团队通过优化资源配置、充分发挥产品协同优势,致力于为患者提供更优治疗方案,惠及更广泛人群。

截至目前,甲磺酸伏美替尼片的一线及二线治疗适应症、戈来雷塞针对NSCLC的二线治疗适应症、普拉替尼均处于国家医保报销范围,有效降低了患者用药负担,提升了药品可及性,持续扩大患者受益群体,为销售业绩的稳步增长提供了有力支撑。

此外,KRASG12C抑制剂戈来雷塞正式开启商业化,公司已组建罕见靶点专业团队负责该产品核心市场的销售工作,进一步强化了公司业绩增长动能。

针对普拉替尼胶囊,营销团队积极开展学术推广,深入挖掘其与伏美替尼的协同效应,持续强化产品组合的市场竞争力。

（三）聚焦人才引育并举,全面激发组织效能公司始终将人才视为发展的根基,将人才引进与培养置于战略核心位置。

报告期内,公司秉持公开、公平、公正的原则,通过多元化渠道精准引进关键领域的高质量人才,确保其专业能力与公司价值观高度契合。

同时,公司精准研读并积极争取政府人才计划及科研项目政策支持,有效调动人才的积极性与创造力,为公司创新发展奠定了坚实的人才基石。

在人才培育方面,公司构建了系统化、多维度的培训体系,依托覆盖全员全周期的专项培训与个性化发展路径,持续提升员工的职业素养、专业技能及领导能力。

系统化的人才培养举措有效激发了组织内生动力,提升了整体运营效能,形成了人才与组织共成长的良性循环,为公司的可持续发展提供了坚强保障。

（四）推进产能优化升级,夯实市场供给保障报告期内,为匹配公司产品伏美替尼持续增长的市场需求,公司有序推进新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目建设,并于2025年7月获得江苏省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查告知书》,标志着该生产线已正式获批投产,为伏美替尼的持续放量提供坚实的产能支撑。

在推进产能建设的同时,公司严格遵循GMP规范,针对参与临床药品及商业化药品生产管理与质量管理的相关人员系统开展了质量培训,持续强化全员合规意识与业务素质,确保产能扩张与质量管理体系的同步提升。

枸橼酸戈来雷塞片依托第三方制剂生产,报告期内完成首批商业化发货,正式启动全国供应。

此外,普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获国家药监局批准,于2026年起逐渐实现从原料药到制剂的本地化生产。

此举将增强供应链韧性、降低供应风险,并提升药品可及性,进一步巩固其在RET抑制剂市场的核心竞争力。

（五）全球化布局持续深化,让创新药惠及全球患者报告期内,公司与海外合作伙伴ArriVent紧密协作,海外临床研究快速推进。

公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作。

此外,根据伏美替尼针对EGFRPACC突变非小细胞肺癌的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据,伏美替尼240mg经BICR评估的中位无进展生存期为16个月,中位随访期为12.5个月,经确认的总体缓解率为68.2%；所有队列中,在对CNS可评估患者进行评估后,41%（7/17）的患者确认达到完全缓解（CR）,53%（9/17）的患者确认达到总体缓解（ORR）,展现出良好的中枢神经活性；安全性数据特征一致,未发现新的安全信号。

目前EGFRPACC突变NSCLC患者的治疗选择有限,存在较为明确的未被满足的医疗需求,基于伏美替尼针对PACC突变NSCLC良好的治疗潜力,2025年12月,ArriVent宣布针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究首例患者完成给药,标志着伏美替尼全球可及性战略取得重要进展。

伏美替尼有望为全球肺癌患者提供新的治疗选择。

（六）持续完善治理体系建设,全面提升公司治理效能公司始终坚持规范运作,持续完善治理体系。

报告期内,公司严格遵循《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》等相关要求,积极开展公司章程及配套治理文件的修订与制定工作,构筑更为科学、规范、高效的内部运作体系。

在治理架构方面,公司进一步优化内部治理架构,完成监事会改革,充分发挥审计委员会作用,保障独立董事独立、公正履职,促进公司规范运作；调整董事会结构,并依法增设职工代表董事,进一步完善董事会决策机制。

在信息披露与投资者关系方面,公司严格按照相关法律法规,真实、准确、完整、及时地履行披露信息义务,持续提升公司信息披露质量,在上海证券交易所沪市上市公司2024至2025年度信息披露工作评价中,公司信息披露工作评价结果为最高等级“A”。

此外,公司通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、上证e互动、投资者调研活动等多种方式,积极加强与资本市场的沟通交流,及时传递公司价值,切实保障投资者合法权益。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛公司系创新驱动的新药研发企业,根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》,公司所处行业属于“医药制造业”（分类代码C27）。

（1）行业的发展阶段及基本特点在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗鼓励政策等市场因素高速推动下,中国医药市场保持着快速增长。

“十三五”期间,生物医药产业已成为国家重点发展的战略性产业,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,预计中国医药产业的市场规模将继续快速增长。

据弗若斯特沙利文统计,2024年中国医药市场规模约1.74万亿元,预计至2028年将以复合年增长率6.16%增长至2.21万亿元,并进一步以复合年增长率4.64%增长至2032年的2.65万亿元。

公司目前的主要产品和在研品种聚焦于抗肿瘤领域。

全球癌症新发病例呈现逐步增长的趋势。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据,全球癌症新发病例数持续上升,从2019年的1,852.9万例上涨到2023年的2,078.1万例,预计到2050年全球癌症新发病例的数量将达到3,500万。

恶性肿瘤发病率随年龄增加而上升,但是近年来数据显示,癌症发病率在上升的同时总体呈现低年龄组发病构成增加的趋势,即人群癌症发病年龄前移。

肺癌药物在中国乃至全球都存在巨大的尚未满足的患者用药需求及市场空间。

受癌症发病率上升、癌症发病年龄前移以及医疗技术进步的影响,近年来,全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展。

根据弗若斯特沙利文数据分析,全球抗肿瘤药物市场规模已经从2019年的1,435亿美元增长到2023年的2,289亿美元,年复合增长率为12.4%。

预计到2030年,全球抗肿瘤药物市场规模将达到4,198亿美元,年复合增长率为9.1%。

中国抗肿瘤药物市场规模从2019年的1,827亿元增长至2023年的2,416亿元,期间年复合增长率为7.2%,预计中国抗肿瘤药物市场在2030年将会达到人民币5,484亿元,2023-2030年的年复合增长率为12.4%。

在中国药物市场,抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势,从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元,复合年增长率为6.6%。

癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几年继续处于上升态势。

预计中国抗肿瘤药物市场从2023年起将按复合年增长率11.6%进一步快速增长到2032年的914亿美元。

抗肿瘤药物分为传统抗肿瘤药物和新型抗肿瘤药物。

传统抗肿瘤药物主要包括细胞毒抗癌药、激素类抗癌药、免疫调节类抗癌药等；新型抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子抗体类药物以及抗体偶联药物（ADC）等。

随着靶向药物和免疫治疗药物的上市和普及,未来中国相关药物的市场占有率有望进一步提升。

据弗若斯特沙利文数据分析,预计到2030年,中国抗肿瘤药物市场中,靶向药物和免疫治疗药物的市场份额将得到大幅度提升,成为中国抗肿瘤药物市场的主力军,支撑中国抗肿瘤药物市场规模进一步扩大。

（2）主要技术门槛创新药属于知识密集型行业,相较于传统仿制药企业,新药的研发及生产对于技术、知识及专业人才的需求更为多样及复杂。

为确保药物的成功研发,需要将多学科的知识技术加以融合与应用。

以化学药物研发为例,需具备从前期的药物分子设计、分子药理及毒理分析、化学工艺研究、制剂研究、质量分析与控制研究、临床方案设计及实施等新药研发全流程所需的能力。

此外,还需确保为新药的商业化提供具有符合GMP要求的生产能力。

为确保新药的成功研发及商业化,公司需构建相关的组织架构及管理体系。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,具有丰富的创新药物研发和注册申报经验,并取得了显著的研发成果。

自成立以来,公司已成功研发出两个1类新药,并努力持续拓展前述研发成就。

公司已累计主持或参与了3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项863计划、6项省市级科研项目。

2023年公司获评“中国医药创新企业100强”,并荣获上海市创新型企业总部认定授牌。

2024年,公司荣登“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”榜单、获评浦东新区“2023年度科技创新突出贡献奖”及上海市第32批市级企业技术中心认定。

2025年4月,公司获得“2024年度浦东新区先进制造业突出贡献奖”。

2025年6月,公司获得第二十五届中国专利金奖。

2025年12月,公司获得上海市高新技术企业重新认定。

作为我国本土企业自主研发的1类创新药,伏美替尼在研发过程中曾获得多项国家级和省级科研项目专项支持。

伏美替尼的临床研究获得国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项支持,并曾获得上海市科委科研计划项目和科技创新行动计划项目支持。

伏美替尼已获得多个国内外突破性疗法认定,2026年1月,伏美替尼适用于PACC突变NSCLC一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

此前,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症及二线治疗适应症已被CDE纳入突破性治疗品种名单,伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症还获得FDA突破性疗法认定。

突破性疗法适用于治疗严重或危及生命的疾病且初步临床证据显示出显著优于现有疗法的药品,伏美替尼在国内外的突破性疗法认定将加速药物临床开发和审评程序,持续激励研发工作的积极性,使得疗效显著优异的药品加速惠及更多肺癌患者。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势中国医药行业正历经从“模仿”向“引领”跃迁,政策支持、技术迭代、资本回暖、需求释放等多重动力推动中国由制药大国迈向创新强国。

报告期内,国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》加大创新药研发支持力度,支持创新药临床应用,提高创新药多元支付能力,强化保障等十六条措施,为创新药发展注入强劲活力。

地方层面也纷纷出台支持创新药发展的政策,覆盖审评审批、挂网、临床应用、支付渠道及服务支持等环节。

随着政策的逐步落实,创新将在中国医药产业中将占据更加核心的地位。

2026年3月《政府工作报告》进一步指出实施健康优先发展战略,健全健康促进政策制度体系,提升爱国卫生运动成效,强化公共卫生能力。

健全多层次医疗保障体系,稳步推动基本医疗保险省级统筹,优化医药集中采购和价格治理,深化医保支付方式改革,完善结余资金使用政策。

加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,为行业发展提供政策支撑。

尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是未来将会面临中小型创新药企的挑战。

创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,该类企业从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。

多元化的研发模式使得研发资源能够共享,提高研发效率,从而创新药企研发出重磅药品的机率更高。

创新药凭借新靶点或新作用机制,能够实现更精准、更有效的治疗效果,从而满足不断增长的临床需求。

作为新兴产业的重要组成部分,创新药在2024年首次被写入政府工作报告,并被纳入新质生产力范畴,大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。

在全球生物医药格局重塑之际,国产创新药有望凭借效率优势与技术突破,在国际竞争中占据更重要地位,开启行业发展的“黄金期”。

二、经营情况讨论与分析2025年,我国医药行业监管不断完善,政策体系持续优化,为创新药企业营造了更加稳定、可预期的发展环境。

公司坚持以“创新”为核心竞争力,持续聚焦创新药行业肿瘤领域的发展,致力于不断推出疗效确实、惠及大众的创新药物,造福患者、回馈员工与股东、回报社会,在全球医药领域持续谱写“科技关爱生命”的崭新篇章。

报告期内,公司整体经营质量持续提升,业绩稳步向好。

2025年度公司实现营业总收入51.87亿元,同比增长45.80%；归属于母公司所有者的净利润21.89亿元,同比增长53.10%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润20.22亿元,同比增长48.54%。

报告期至今,公司重点完成以下工作：（一）在研项目高效推进,多元管线协同并进公司持续深耕肺癌领域的研发,推动多项在研项目的开发进度,努力加快研发成果转化的步伐。

报告期至今,公司持续开发伏美替尼的临床优势,并不断探索伏美替尼的临床适用范围,报告期内,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准；伏美替尼用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”被CDE纳入突破性治疗品种公示名单。

2026年2月,伏美替尼用于治疗“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者”获得附条件上市批准。

报告期内,戈来雷塞获得国家药监局批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。

与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进阶段。

在专注于小分子药物研发的同时,公司前瞻性组建了大分子研发团队,目前大分子团队多个早研项目均在高效有序推进过程中,且已有潜力产品进入CMC开发阶段。

公司在研项目高效推进,多元管线协同并进,为长远发展奠定了坚实基础。

（二）强劲自主商业化能力,助推经营业绩继续攀升为了充分释放核心产品市场潜力,公司持续扩充销售团队规模,公司拥有超1,700人的专业化营销团队,团队成员均具备肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及药企从业经历。

公司构建了遍及全国的销售网络,与全国各地的优质经销商签订产品经销协议,通过优良的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或药店,并最终销售给患者,确保药品供给渠道安全和可追溯。

在营销能力建设方面,公司形成了多部门协同的职能体系,包括市场部、重点客户部、市场准入、创新运营部等部门协同发力,共同赋能专业销售队伍,为自主商业化建设提供坚实支撑。

公司持续完善的商业化产品布局为公司整体经营业绩提升提供了强大助力,销售团队通过优化资源配置、充分发挥产品协同优势,致力于为患者提供更优治疗方案,惠及更广泛人群。

截至目前,甲磺酸伏美替尼片的一线及二线治疗适应症、戈来雷塞针对NSCLC的二线治疗适应症、普拉替尼均处于国家医保报销范围,有效降低了患者用药负担,提升了药品可及性,持续扩大患者受益群体,为销售业绩的稳步增长提供了有力支撑。

此外,KRASG12C抑制剂戈来雷塞正式开启商业化,公司已组建罕见靶点专业团队负责该产品核心市场的销售工作,进一步强化了公司业绩增长动能。

针对普拉替尼胶囊,营销团队积极开展学术推广,深入挖掘其与伏美替尼的协同效应,持续强化产品组合的市场竞争力。

（三）聚焦人才引育并举,全面激发组织效能公司始终将人才视为发展的根基,将人才引进与培养置于战略核心位置。

报告期内,公司秉持公开、公平、公正的原则,通过多元化渠道精准引进关键领域的高质量人才,确保其专业能力与公司价值观高度契合。

同时,公司精准研读并积极争取政府人才计划及科研项目政策支持,有效调动人才的积极性与创造力,为公司创新发展奠定了坚实的人才基石。

在人才培育方面,公司构建了系统化、多维度的培训体系,依托覆盖全员全周期的专项培训与个性化发展路径,持续提升员工的职业素养、专业技能及领导能力。

系统化的人才培养举措有效激发了组织内生动力,提升了整体运营效能,形成了人才与组织共成长的良性循环,为公司的可持续发展提供了坚强保障。

（四）推进产能优化升级,夯实市场供给保障报告期内,为匹配公司产品伏美替尼持续增长的市场需求,公司有序推进新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目建设,并于2025年7月获得江苏省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查告知书》,标志着该生产线已正式获批投产,为伏美替尼的持续放量提供坚实的产能支撑。

在推进产能建设的同时,公司严格遵循GMP规范,针对参与临床药品及商业化药品生产管理与质量管理的相关人员系统开展了质量培训,持续强化全员合规意识与业务素质,确保产能扩张与质量管理体系的同步提升。

枸橼酸戈来雷塞片依托第三方制剂生产,报告期内完成首批商业化发货,正式启动全国供应。

此外,普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获国家药监局批准,于2026年起逐渐实现从原料药到制剂的本地化生产。

此举将增强供应链韧性、降低供应风险,并提升药品可及性,进一步巩固其在RET抑制剂市场的核心竞争力。

（五）全球化布局持续深化,让创新药惠及全球患者报告期内,公司与海外合作伙伴ArriVent紧密协作,海外临床研究快速推进。

公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作。

此外,根据伏美替尼针对EGFRPACC突变非小细胞肺癌的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据,伏美替尼240mg经BICR评估的中位无进展生存期为16个月,中位随访期为12.5个月,经确认的总体缓解率为68.2%；所有队列中,在对CNS可评估患者进行评估后,41%（7/17）的患者确认达到完全缓解（CR）,53%（9/17）的患者确认达到总体缓解（ORR）,展现出良好的中枢神经活性；安全性数据特征一致,未发现新的安全信号。

目前EGFRPACC突变NSCLC患者的治疗选择有限,存在较为明确的未被满足的医疗需求,基于伏美替尼针对PACC突变NSCLC良好的治疗潜力,2025年12月,ArriVent宣布针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究首例患者完成给药,标志着伏美替尼全球可及性战略取得重要进展。

伏美替尼有望为全球肺癌患者提供新的治疗选择。

（六）持续完善治理体系建设,全面提升公司治理效能公司始终坚持规范运作,持续完善治理体系。

报告期内,公司严格遵循《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》等相关要求,积极开展公司章程及配套治理文件的修订与制定工作,构筑更为科学、规范、高效的内部运作体系。

在治理架构方面,公司进一步优化内部治理架构,完成监事会改革,充分发挥审计委员会作用,保障独立董事独立、公正履职,促进公司规范运作；调整董事会结构,并依法增设职工代表董事,进一步完善董事会决策机制。

在信息披露与投资者关系方面,公司严格按照相关法律法规,真实、准确、完整、及时地履行披露信息义务,持续提升公司信息披露质量,在上海证券交易所沪市上市公司2024至2025年度信息披露工作评价中,公司信息披露工作评价结果为最高等级“A”。

此外,公司通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、上证e互动、投资者调研活动等多种方式,积极加强与资本市场的沟通交流,及时传递公司价值,切实保障投资者合法权益。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1、公司在肿瘤治疗领域深耕多年,注重产品的差异化创新研发战略公司战略性专注于肿瘤靶向创新药的研发,主要围绕肿瘤相关靶点构建研发管线,致力于成为在肿瘤治疗领域领先的创新药企业。

通过持续深化核心产品伏美替尼的临床应用及新适应症拓展,包括推进联合用药临床研究、支持研究者发起的临床研究等,围绕NSCLC领域进一步扩大其应用场景,以巩固并扩大其在该治疗领域的领先优势。

同时,公司通过持续探索新靶点、新技术、新治疗模式（NewModality）与新分子结构,积极开展新药研发,保障公司研发管线的可持续性与创新性,从而维持产品管线的核心竞争力,并为后续产品线的扩充提供有力支撑。

在高度重视自主研发能力建设的同时,公司紧密追踪行业研发动态,基于市场发展趋势,灵活运用授权引进、联合开发、商业化合作等多种方式,构建更加多元、丰富的产品管线。

公司以稳健而进取的创新研发战略为指导,通过构建完善的研发管理体系与高水平的研发团队,不断提升新药发现与临床转化的效率与质量,在为患者提供疗效确切、安全可靠的创新药物的同时,持续增强企业的创新活力与发展后劲。

2、聚焦研发能力建设,研发团队具有丰富的项目经验公司高度重视研发团队的建设与专业能力提升,通过系统化的人才引进与培养,组建了一支具备国际化视野、深厚学术背景及丰富药物研发经验的专业团队,为公司创新发展战略的实施提供了坚实的人才保障。

截至报告期末,公司研发团队共280人,其中硕士112人、博士29人,硕博占比超50%。

公司核心研发人员学术积淀深厚,曾主导或参与多项国家级科研基金及重大新药创制专项,并拥有多项发明专利。

研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,包括新药研发和管理团队、临床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究和管理团队、战略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队等。

各团队高效协同,形成了有机联动的研发体系,有力保障了研发工作的高效推进。

为保障研发人才的稳定性与积极性,营造良好的研发环境,公司建立多元化创新激励机制,以有效激发团队创新活力。

在专业能力提升方面,公司采取线上与线下相结合的培训模式,支持研发团队持续跟进前沿进展、强化专业素养,不断夯实整体研发实力。

3、经验丰富的管理团队公司的核心管理成员具有丰富的企业管理经验、专业的医学背景。

公司董事长兼总经理杜锦豪先生具有多年的企业管理经验,自2004年创办公司以来,已具备超过20年的医药企业管理经验。

此外,公司主要董事成员、高级管理人员团队均具有多年的医药行业从业经历或医药企业管理经验。

公司通过在医药行业多年的深耕细作,已经形成了一套科学的经营管理模式,建立了完备的管理制度,能有效确保公司在新产品研发、生产质量保证、拓展销售渠道等方面高效运作。

公司高度重视对于员工的有效激励,对于管理层及核心员工已进行股权激励,旨在共同创业、成果共享,充分调动员工的主观能动性。

4、自主的商业化能力在销售端,公司已组建一支强大的营销团队,由销售部、市场部、重点客户部等部门组成。

营销团队的人员具备从事抗肿瘤药物的背景,特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。

在供应端,公司建立了符合GMP标准的制剂生产车间,同时也与合作伙伴达成制剂供应合作协议,能确保商业化产品的有效供应。

凭借专业全面的营销团队、独立自主的生产能力,公司具备了出色的创新药物商业化能力,能确保公司药物的快速商业化。

(二)公司发展战略作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场需求为导向,以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。

公司对于非小细胞肺癌疾病的研究已有十余年的积累,现阶段的研究策略专注于非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,保持公司在国内非小细胞肺癌小分子靶向药物的领先优势。

公司后续将充分发挥自身在新药发现设计领域的优势,持续加大研发投入,深耕肿瘤靶向药领域,同时通过自主研发、外部引入等多种方式扩展在其他疾病领域的布局,不断丰富自身产品线；除加强自身研发实力外,公司将同步提升产业化及商业化能力,不断提高自身生产质量控制水平,建设国内领先、国际一流的原料药及制剂产线；同时,公司积极吸收有实力的营销团队,坚持专业化学术推广,加强市场认知、患者教育,促进公司药品销售,致力于成为集创新药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。

(三)经营计划1、持续拓展伏美替尼的临床应用鉴于非小细胞肺癌领域存在迫切的临床需求,且公司自主研发的伏美替尼一线治疗、二线治疗、EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗的适应症均已获批,公司拟持续拓展伏美替尼在EGFR经典突变的辅助治疗、EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗、PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC伴脑转移、EGFR非经典突变的辅助治疗等适应症的临床研究。

与此同时,公司将持续拓展伏美替尼的临床应用,包括和其他药物的联用临床研究、研究者发起的临床研究等,围绕非小细胞肺癌扩大伏美替尼的应用场景,积累更多临床证据,充分发挥公司在非小细胞肺癌领域的领先优势。

2、丰富公司的研发产品管线公司将利用募集资金及自有资金持续不断投入产品研发,持续跟进市场临床需求、新药研发前沿动态。

通过持续探索新靶点、新化合物结构进行新药研发,持续保持公司在非小细胞肺癌治疗领域的优势,公司计划在未来持续完成多个新药品种的IND申报,确保公司产品管线研发的可持续性及创新性,保持公司产品线的竞争力,为公司后续产品线扩充提供充足保证。

公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时,将紧盯行业研发动态,加强与行业翘楚的交流,积极寻求对外合作的机会,将根据市场情况通过寻求投资、收购、授权引入和商业化合作等多种方式构建更为丰富的产品管线,切入其它药品研发领域。

通过内生外延双轮驱动,丰富公司产品的治疗领域,保持公司不断创新的活力。

3、持续强化自主商业化建设公司将持续强化自主商业化建设,不断优化市场推广策略并拓展销售渠道,着力提升公司商业化产品市场渗透率及影响力,从而进一步惠及更广泛的患者群体。

此外,公司将进一步加强营销团队的核心素质建设与综合能力提升,努力增强公司的整体盈利能力,稳步推进公司实现长期发展目标。

4、不断加强人才队伍建设公司将牢固确立“人才为本”的发展理念,立足未来发展需要,进一步加强人才队伍建设,以培养技术骨干和管理骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成结构合理的人才梯队,为公司的长远发展储备力量。

制定薪股结合的有竞争力的薪酬体系和奖励机制,搭建透明公平的晋升体系,设计员工职业发展通道；同时,公司将强化培训体系的建设,建立和完善培训制度的同时,针对不同岗位的员工实施科学的培训计划,采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能及整体素质。

5、不断提升公司治理水平公司将加强公司内部管理体系的建设、完善及执行,确保公司运营符合相关法律法规、公司管理制度的要求。

此外,公司将进一步优化完善公司治理结构,不断提升公司内部管理效率,加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设,同时加强信息化系统建设,实现公司运营的信息化管理,有效提升公司效率。