海泰新光 688677

2025年,在董事会的领导下,公司管理层严格按照相关法律法规和内控制度规范管理,全体员工团结努力、真抓实干。

在美国对等关税的压力下,公司管理层及时调整国内外产能布局、确保美国市场供应顺畅,也保障了公司业绩的稳步上升,基本完成各项年度任务目标：（1）泰国子公司已建成内窥镜生产线和光源模组生产线,绝大部分销往美国市场的产品已经在泰国公司生产发货,降低了对等关税对公司业务的影响；（2）分析诊断整机设备实现在泰国公司生产,开启了公司在分析诊断类整机产品上的业务；（3）启动了泰国子公司和美国子公司二期生产产线的建设,包括光学加工、镀膜、维修车间、整机装配、GMP车间等,在此基础上,公司会进一步优化产业布局；（4）在淄博子公司建设了GMP生产车间和经济型内窥镜生产线,为公司扩展耗材类产品（包括一次性内窥镜等产品）和门诊用内窥镜产品提供了生产条件；（5）与德国手术器械公司合资设立的手术器械公司完成初步建设,已经实现小批量生产出货；（6）与美国大客户之间的下一代内窥镜系统及配套产品的合作项目进展顺利；（7）加大了市场投入,围绕重点科室进行品牌建设和市场推广活动,同时进一步完善了全国营销网络。

2025年,公司实现营业收入60,261.14万元,较上年同期增长36.08%；实现归属于上市公司股东的净利润17,074.42万元,较上年同期增长26.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16,579.52万元,较上年同期增长28.40%；2025年末总资产163,473.03万元,同比增长11.96%；归属于上市公司股东的净资产134,704.04万元,同比增长3.34%。

2025年,主营业务持续保持医用内窥镜器械和光学产品两类业务。

主营业务收入59,990.09万元,其他业务收入271.05万元,主营业务收入占比99.55%,主营业务非常突出。

医用内窥镜器械行业收入47,586.16万元（相比上年度增长37.87%）,占主营业务收入79.32%（上年度同期占比78.34%）；光学行业收入12,403.93万元（相比上年度增长29.98%）,占主营业务收入20.68%（上年度同期占比21.66%)。

2025年研发投入7,274.28万元,比上年度的5,414.64万元增长了34.34%,研发投入全部费用化；研发投入占比营业收入12.07%。

在医用内窥镜领域,各研发项目推进有序、成果显著：（1）美国客户合作的下一代内窥镜系统及配套产品,研发进程顺利,多款产品已进入小批量试制阶段；（2）妇科、头颈外科影像设备、手术器械及配套方案持续推进,多款产品已启动注册流程,2026年将大幅完善公司在重点科室的产品布局；（3）3D/4K/荧光三合一内窥镜系统已提交注册申请,预计2026年第二季度末完成注册；（4）一次性肾盂镜已完成样机验证,计划2026年下半年正式提交FDA注册。

在光学产品领域,研发与市场化进程稳步推进：（1）面向口腔应用的光学影像产品已完成样机试制,2026年将正式推出；（2）基于AI的自动显微扫描系统已经成熟,正在进行试生产,2026年将正式推向市场。

（3）工业检测光学影像方案顺利推进,多款机器视觉镜头将于2026年陆续上市；（4）聚焦光学在AI算力中的应用,开展算力光器件和光模块的相关产品研发。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛（1）光学行业光学行业链条较长,上游主要是光学玻璃、光学晶体、光学塑料等原材料供应及加工设备制造；中游聚焦于光学元器件、光电模组、镜头等零部件的研发生产；下游则是各类终端光学产品的集成应用。

其中,中游行业具有显著的交叉学科特征,涉及光学设计、精密机械、材料科学及电子技术、以及下游行业应用等多方面融合,企业需兼具定制化开发能力与规模化制造水平,产品制备核心技术涵盖光学系统设计、超精密表面加工、真空光学镀膜及光机电集成调试等环节。

公司的大部分产品包括光学元器件、模组和部件产品都处于中游行业,广泛提供给临床外科、分析诊断以及工业领域的生产企业。

下游行业应用则呈现多元化分布,公司现有下游产品包括内窥镜系统、显微镜和掌纹仪等,其中以内窥镜系统为主。

光学技术和光学产品的应用非常广泛,除了临床外科、医疗美容、口腔扫描、体外诊断、工业激光、视觉检测以外,还广泛应用于光通信、激光雷达、半导体、航空航天、消费电子等领域。

近年来,激光雷达、半导体、AI算力等行业应用对上游光学产品尤其是光学元器件的需求增长非常迅猛,极大的拉动了光学行业的发展,对光学行业的生产效率、产能规模和品质控制提出了新的需求。

光学制造行业整体技术壁垒显著,核心技术难点集中体现在光学设计、精密加工、光学镀膜、精密装调及全流程检测等关键环节。

光学设计需具备复杂成像系统仿真、高阶像差校正及照明均匀性优化等综合能力,对算法与工程经验要求极高；光学加工环节,尤其是微小光学元件与高精度器件的规模化制造,工艺控制复杂、一致性管控难度大,对生产制程与质量管控体系提出严苛要求；光学镀膜需掌握离子束溅射、离子辅助沉积、磁控溅射等高精尖镀膜技术,以实现膜层致密性、附着力与复杂环境适应性的稳定控制；精密装配与调试需在微米级精度要求下,有效抑制热应力、机械应力对光学系统性能的影响,装调工艺直接决定产品最终指标；检测环节则需建立贯穿设计、加工、装配全流程的质量评价与闭环管控体系。

上述环节环环相扣、技术耦合度高,共同构成了光学制造领域较高的技术壁垒。

（2）医用内窥镜行业随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。

以腹腔镜为主的硬管内窥镜已成为微创外科手术的代表,与传统外科手术相比,微创外科手术结合了医学影像系统与高科技医疗器械,操作更加人性化,患者创伤小,术后恢复快,手术风险低,特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域尤其显现出微创外科的技术优势。

海外发达国家的内窥镜应用基础广泛,而中国医用内窥镜市场仍处于快速发展阶段。

受中国分级诊疗体系的建立、微创手术的发展、医师培训体系的逐步完善等因素的推动,中国医用内窥镜市场规模将以高于全球的增速快速扩大。

据沙利文的数据,中国医用硬镜市场2025年和2030年将分别达到102亿元和151亿元,2025年至2030年的复合年增长率为8.1%。

我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史,但国内内窥镜行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家,内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。

目前,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额,少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现了零的突破。

总体来看,我国内窥镜行业已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展,行业的发展之路充满了机遇和挑战。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况公司自成立以来,始终以光学技术为核心发展方向,公司建立初期聚焦微投影显示光学领域,开启了光学技术的深耕之路。

经过多年持续研发投入与实践积累,公司在光学系统设计、精密加工、光学镀膜、光学检测、系统装配等核心环节形成了深厚的技术储备,掌握了光学行业的关键核心技术,积累了丰富的产品设计、生产及质量控制经验,为后续技术跨领域拓展奠定了坚实的底层基础,构筑起较高的光学技术壁垒。

公司并未局限于微投影显示这一单一领域,而是以市场需求和技术创新为导向,积极探索光学技术与不同细分行业产品技术的深度融合,逐步拓展技术应用边界。

经过多年发展,公司围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大核心技术平台,逐步延伸形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等全链条核心技术体系,实现了光学技术的多元化发展,持续巩固在光学行业的核心竞争力。

基于多年积累的成熟光学技术,公司精准把握医疗健康领域的发展机遇,将光学技术优势迁移至医用内窥镜行业,实现技术的跨场景落地与升级。

凭借突出的光学成像技术实力、高品质的产品生产能力及严苛的质量控制体系,公司成功获得国际医疗器械巨头的认可,自2008年起便与其实行深度合作,全程参与历代内窥镜系统核心光学部件的研发与量产工作,涵盖历代整机系统中的光源模组、荧光腹腔镜以及适配镜头等关键产品。

十余年来,双方合作持续深化,公司的核心光学技术已深度融入客户的内窥镜整机产品,形成了长期稳固、互利共赢的战略合作伙伴关系。

同时,通过与国际顶尖企业的长期合作,公司的医用内窥镜相关产品在世界主流市场接受了长期市场锤炼,产品性能、质量稳定性均达到世界先进水平,具备极强的市场竞争力,进一步强化了公司在医用内窥镜光学领域的行业地位。

依托国际市场积累的技术与产品经验,公司近年逐步布局国内自有品牌内窥镜产品的开发、注册与销售,实现从核心部件供应商向自有品牌整机厂商的延伸。

在内窥镜产品领域,公司已从荧光腹腔镜逐步扩展至白光腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D腹腔镜等全系列产品,应用场景从普外科逐步覆盖至妇科、头颈外和神经外科等多个临床科室,同时积极推进内窥镜系统和配套器械及周边设备的开发、注册与产业化,完善产品矩阵。

在深入内窥镜行业以外,公司也在持续关注和拓展其他行业应用,积极探索光学与不同细分行业产品技术之间的融合,拓展光学产品下游应用场景。

公司已将掌握的核心技术运用于诊断设备、口扫设备、美容设备、激光设备、检测设备等产品中。

近年来,一些细分应用领域的需求带动了上游光学产品尤其是光学元器件的高速增长,对光学生产企业的生产效率、产能规模和品质控制提出来新的需求,针对光学行业的这一趋势,公司也在积极调整相关产能配置并利用公司光学全产业链的优势,积极探索将公司的核心技术与这些行业应用充分结合,提供更完善的光学方案。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势（1）内窥镜行业的发展趋势当前,医用内窥镜行业正加速迭代升级,逐步迈向智能、微创与一体化的全新发展阶段,呈现四大明确发展趋势,共同推动内窥镜从传统单一成像工具,向智能化、微创化、系统化的临床综合诊疗平台演进,大幅提升临床诊疗效率,切实改善患者就医体验与诊疗获益。

①成像复合化,多模态技术深度融合赋能精准诊疗。

荧光成像、窄带成像、声光成像等多种成像模态的融合应用成为主流,通过互补的成像优势,清晰呈现病灶边界、血管分布等关键信息,有效提升病灶识别的精准度,助力临床实现早期诊断与精准治疗,降低误诊、漏诊风险。

②镜体细径化,微创特性持续升级拓展应用场景。

通过光学设计优化与精密制造技术提升,内窥镜镜体直径不断缩小,在有效减轻患者检查与治疗过程中的痛苦、降低术后并发症发生率的同时,进一步拓展了内窥镜的应用范围,可适配更多精细部位的诊疗操作,满足不同临床场景的需求。

③解决方案一体化,全流程覆盖临床诊疗需求。

行业发展不再局限于单一内窥镜产品供给,而是围绕外科诊疗全流程,构建“精准诊断-微创治疗-智能康复”的一体化临床解决方案,实现诊疗各环节的无缝衔接,提升诊疗流程的连贯性与高效性,适配精准医疗发展需求。

④智能技术赋能,机器人和AI与内窥镜深度融合重构诊疗模式。

深度学习等人工智能技术逐步导入内窥镜领域,一方面通过算法优化图像质量,解决传统成像中问题；另一方面实现病灶智能识别、手术路径导航等功能,辅助医护人员提升操作效率与准确性,推动内窥镜诊疗向智能化、精准化方向迈进。

（2）光学行业的发展趋势光学行业作为兼具基础性与高专业性的领域,其发展深度绑定各细分行业应用需求,下游应用的迭代升级持续推动光学行业向高端化、多元化、精细化方向稳步迈进。

①光机电一体化集成服务。

随着下游行业技术升级与需求升级,客户对光学产品的需求已从传统单一元器件采购逐步转向模块化、系统化的综合解决方案。

对于具备全链条核心能力的精密光学企业而言,凭借成熟的光学设计、光学加工、光学镀膜、精密机械加工、电子系统集成及算法开发等综合实力,可向下游客户提供一站式光机电一体化模组服务,有效缩短客户产品研发周期、降低系统集成难度与成本,提升客户产品市场化效率,这种服务模式已成为光学行业高质量发展的重要方向。

②光学下游应用场景持续多元化。

光学元器件下游应用已形成多点开花的良好格局,各细分领域的需求增长为行业发展注入持续动力。

在医疗领域,随着高端医疗影像设备及体外诊断仪器国产化政策的推进,精密光学元器件作为核心零部件,进口替代进程持续加快,需求持续释放；在工业领域,激光加工技术的普及、工业自动化水平的提升以及光信息互联的广泛应用,不断拓宽光学元器件的应用场景,持续释放增量需求,推动光学行业持续扩容。

③下游应用对光学产品的要求持续升级。

伴随下游医疗、工业等核心领域的技术迭代,市场对光学产品的性能、精度、可靠性等要求不断提高。

医疗领域中,高端医疗影像设备、体外诊断仪器对光学元器件的成像精度、稳定性、生物相容性要求持续提升,以适配精准诊疗的临床需求；工业领域中,激光加工、机器视觉、光信息互联等应用场景,对光学元器件集成化、微小化、耐磨损性、抗干扰性以及指标要求提出更高标准。

下游需求升级的同时,也倒逼光学企业加大技术研发投入,推动光学制造、光学镀膜等核心技术持续突破。

二、经营情况讨论与分析2025年,在董事会的领导下,公司管理层严格按照相关法律法规和内控制度规范管理,全体员工团结努力、真抓实干。

在美国对等关税的压力下,公司管理层及时调整国内外产能布局、确保美国市场供应顺畅,也保障了公司业绩的稳步上升,基本完成各项年度任务目标：（1）泰国子公司已建成内窥镜生产线和光源模组生产线,绝大部分销往美国市场的产品已经在泰国公司生产发货,降低了对等关税对公司业务的影响；（2）分析诊断整机设备实现在泰国公司生产,开启了公司在分析诊断类整机产品上的业务；（3）启动了泰国子公司和美国子公司二期生产产线的建设,包括光学加工、镀膜、维修车间、整机装配、GMP车间等,在此基础上,公司会进一步优化产业布局；（4）在淄博子公司建设了GMP生产车间和经济型内窥镜生产线,为公司扩展耗材类产品（包括一次性内窥镜等产品）和门诊用内窥镜产品提供了生产条件；（5）与德国手术器械公司合资设立的手术器械公司完成初步建设,已经实现小批量生产出货；（6）与美国大客户之间的下一代内窥镜系统及配套产品的合作项目进展顺利；（7）加大了市场投入,围绕重点科室进行品牌建设和市场推广活动,同时进一步完善了全国营销网络。

2025年,公司实现营业收入60,261.14万元,较上年同期增长36.08%；实现归属于上市公司股东的净利润17,074.42万元,较上年同期增长26.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16,579.52万元,较上年同期增长28.40%；2025年末总资产163,473.03万元,同比增长11.96%；归属于上市公司股东的净资产134,704.04万元,同比增长3.34%。

2025年,主营业务持续保持医用内窥镜器械和光学产品两类业务。

主营业务收入59,990.09万元,其他业务收入271.05万元,主营业务收入占比99.55%,主营业务非常突出。

医用内窥镜器械行业收入47,586.16万元（相比上年度增长37.87%）,占主营业务收入79.32%（上年度同期占比78.34%）；光学行业收入12,403.93万元（相比上年度增长29.98%）,占主营业务收入20.68%（上年度同期占比21.66%)。

2025年研发投入7,274.28万元,比上年度的5,414.64万元增长了34.34%,研发投入全部费用化；研发投入占比营业收入12.07%。

在医用内窥镜领域,各研发项目推进有序、成果显著：（1）美国客户合作的下一代内窥镜系统及配套产品,研发进程顺利,多款产品已进入小批量试制阶段；（2）妇科、头颈外科影像设备、手术器械及配套方案持续推进,多款产品已启动注册流程,2026年将大幅完善公司在重点科室的产品布局；（3）3D/4K/荧光三合一内窥镜系统已提交注册申请,预计2026年第二季度末完成注册；（4）一次性肾盂镜已完成样机验证,计划2026年下半年正式提交FDA注册。

在光学产品领域,研发与市场化进程稳步推进：（1）面向口腔应用的光学影像产品已完成样机试制,2026年将正式推出；（2）基于AI的自动显微扫描系统已经成熟,正在进行试生产,2026年将正式推向市场。

（3）工业检测光学影像方案顺利推进,多款机器视觉镜头将于2026年陆续上市；（4）聚焦光学在AI算力中的应用,开展算力光器件和光模块的相关产品研发。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1、产业链集合优势公司围绕核心光学技术和微创应用技术逐渐外延积累了光学、精密机械、电子和数字图像的复合技术,形成了光学元器件、镜头、模组、内窥镜、光源系统、摄像系统等多层次产品的设计开发、工艺实现、生产制造和质量检验的垂直整合能力；可为客户提供从核心部件、关键设备到系统集成的完整解决方案,为公司从核心零部件到整机系统的长期并行发展战略提供技术基础。

2、前沿技术创新与应用优势作为高新技术企业,公司建立了完善的研发管理制度和激励制度,建立了多层次的研究开发组织体系,并拥有高素质、国际化、多学科交叉的技术人才团队。

公司研发团队中共有研发人员144名,占公司人数的13.46%,主要核心人员均具有在相关行业拥有丰富的经验。

同时,公司核心管理团队具有丰富的光学、医疗器械行业经验和全球化视野,制定了符合公司情况和行业发展趋势的企业发展战略,为新产品研发提供了强劲的动力。

公司多年来在光学产品领域和医用内窥镜器械领域技术上不断开拓创新,在该领域实现了多项核心技术,获得国内外发明专利68项,先后承担了多项国家及省市重点科技项目。

凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累,公司建立了光、机、电等多学科综合自主研发和生产能力,可迅速响应市场需求和技术变化。

此外,公司密切关注产业动态,积极顺应技术发展趋势,高度重视技术创新和产品的更新迭代,始终走在科技创新前沿。

公司已掌握多项行业领先的核心技术,具有快速匹配客户需求的创新能力和科技成果转化能力。

综上,光学是与临床应用创新率先结合的技术基础,而公司已掌握现代光学技术平台所涉及的光学设计、制造、集成和检验等多项核心技术,可迅速而且紧密地结合行业应用,开展技术和产品创新,以最快的速度解决临床难点。

3、质量管理优势公司建立之初,就将质量控制能力作为公司的核心竞争力之一大力建设。

公司以“持续提升产品性能,严格控制产品风险,切实保证产品质量,充分满足顾客需求”为质量方针,在2005年已建立ISO9001质量管理体系并且严格按照管理体系的要求进行质量管理,这为公司在光学行业带来了良好的口碑和优质的国际客户资源,包括多家国际一流的医疗器械公司。

医疗器械的质量安全性直接关系患者的生命和健康。

针对医疗器械的生产和质量管理,公司建立了子公司奥美克医疗,采用更加严格的ISO13485医疗器械质量管理体系,并结合中国、美国、欧盟等国家和地区的医疗器械质量管理要求,持续改进质量管理体系。

目前,公司医用内窥镜产品已经通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、韩国MFDS和巴西INMETRO的现场审核,质量管理能力已经能够满足全球主流国家和地区对医疗器械的质量管理要求,为公司开发国际市场打下了良好的基础。

(二)公司发展战略公司秉持“以科技创新关怀人类健康,引领品质生活”的愿景,自成立以来,始终坚持以国内外市场需求为导向、以技术创新为核心,致力于行业内新产品和新应用的研究开发。

1、以光学为基础,发展多行业应用海泰新光深耕光学行业二十余年,不仅在光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测等方面所积累深厚,而且成功实现了光学与医疗的跨领域整合,使公司形成了“光学+医疗”的独特竞争优势。

新一轮科技革命和产业变革为光学行业释放了出巨大的发展空间,公司将延续光学+的路径,一方面,做深医用内窥镜产品,围绕核心产品的应用场景,扩展产品线,提供更多临床解决方案；另一方面,夯实公司在精密光学领域的技术和产品基础,抓住AI算力对光学产品需求激增的机会,充分利用公司光学全产业链的优势积极探索将公司的核心技术与行业应用充分结合,提供更完善的光学方案,快速扩大光学业务份额。

2、坚持国内国外双循环在市场策略方面,公司正在逐步完善国内外产业布局,实现国内、国外市场同步发展。

持续升级国外业务,通过国外市场多维度检验创新成果,促进技术发展。

在巩固和深挖国际业务的同时大力发展国内市场,做好自主品牌渠道建设和营销布局,进一步提升公司的国内市场和品牌影响力。

3、调整优化产能结构,打造供应链优势根据市场需求和行业趋势,进一步调整扩大生产基地产能,以满足国内、国外不同行业客户的产品需求并提供便捷、优质的服务。

完善淄博、泰国和美国工厂产线建设,形成总部、泰国子公司、美国子公司之间的产业协同链条,以此助推海泰新光在全球供应链变革中赢得竞争力。

4、加强人才培养,提高企业凝聚力目前,公司已组建了一支集光学、精密机械、自动化控制、电子、图像处理以及计算机软件等技术于一体的综合性研发团队。

未来,公司将持续进行技术人才的引进与培养,通过专业化的人才管理机制,进一步提高人力资源的综合素质和专业水平,为公司的发展创新提供根本保证。

同时,公司将进一步完善内部激励机制,建立具有行业竞争力的薪酬体系,增强员工凝聚力及稳定性。

(三)经营计划公司在2026年将持续深化医用内窥镜业务,同时大力拓展光学业务：1、全力推进和美国客户之间的合作项目,进一步夯实和扩大公司在美国内窥镜市场的业务；2、进一步推进国内自主品牌整机市场的推广和营销网络建设,加强公司在内窥镜领域的品牌影响力；3、推进泰国子公司和美国子公司二期产线建设,进一步优化产业布局；4、提升泰国子公司和美国子公司的运营管理能力,提高生产和管理效率；5、推出口腔光学影像产品,启动美国市场拓展工作；6、推出一次性内窥镜产品,形成“一次性内窥镜+激光”方案并进入美国泌尿市场；7、加强妇科和头颈外科等重点科室的配套产品研发,完善重点科室的产品布局；8、加强机械臂/机器人/AI+光学的技术研究,为公司进一步拓展数智化产品打下基础；9、积极应对AI算力对光学产品的需求激增,调整和扩大算力光器件生产能力,扩大算力光器件业务；10、加强研发项目管理,在技术和产品上支撑公司业务的发展。