益诺思 688710

2025年,全球医药市场保持稳步增长态势,创新药研发成为行业发展核心驱动力,医药BD交易与投融资市场逐步回暖,在此背景下,公司秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以科学为引领、以客户为中心,切实履行生命健康守护者的责任,严格锚定既定战略目标,稳步推进战略规划落地,聚焦主责主业,积极应对经济下行周期带来的各类挑战,全力以赴稳增长、固根基,进一步强化作为国药集团医药创新发展技术策源地的核心定位,助力加速我国新型创新药物研发进程,竭力做好生命健康的守护人。

受前期宏观环境变化因素影响及行业竞争加剧的叠加影响,报告期内公司营业收入和净利润同比有所下降,公司2025年度实现营业收入81,132.52万元；实现归属于母公司所有者的净利润-3,051.59万元。

在当前机遇与挑战交织的复杂经济环境下,对企业的应变能力、创新能力及核心竞争力提出了更高要求。

公司始终坚守创新驱动发展战略,为长期核心竞争力提升筑牢根基；深化“市场化需求导向+前瞻式布局”的科技创新双轮驱动模式,以科研攻坚筑基,以创新突破致远,2025年度成功立项省部级项目2项,在研政府项目5项,并顺利通过验收项目/课题3项,其中国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项以“优秀”的最高绩效等级通过综合验收。

报告期内,公司集中力量开发多项药物评价关键创新技术,通过技术突破持续赋能业务服务能力升级,夯实核心竞争力,实现经营发展与技术创新的深度融合技术壁垒,为我国新型创新药物研发进程提供了有力技术支撑。

同时公司持续优化业务结构,在营收规模阶段性下降的背景下,公司进一步夯实内部管理韧性,提升资源配置效率；针对前期医药行业资金普遍收紧的行业共性问题,公司优化运营管理体系,全面推行降本增效各项举措,不断提升业务主动管理能力,切实有效应对复杂多变的市场环境。

通过上述多维度举措协同发力,公司持续夯实并不断提升核心竞争力,为实现高质量可持续发展注入强劲动能。

2025年,全球生物医药投融资呈现回稳修复态势,推动国内CRO行业呈现清晰的逐季向好变化,需求的复苏催化CRO行业订单价格端逐步修复。

2025年度,公司全年新签合同总额11.35亿元,同比增长38.62%；截至报告期末公司在手订单金额12.48亿元,较2024年末增长28.23%,为后续业绩回升提供坚实订单支撑。

报告期内公司取得以下几方面经营成果：1.以客户为核心筑生态,海内外市场双端突破增长2025年是全球创新药研发行业复苏提速、国内临床前CRO市场竞争格局优化的关键一年,随着本土Biotech企业融资回暖、跨国药企在华研发投入持续加码,以及MAH制度、创新药审评审批政策持续深化,临床前药物研发外包需求迎来爆发式增长。

本年度,公司持续深化“以客户为中心”体系,紧扣公司战略发展目标,立足早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大核心业务板块,深耕国内创新药研发市场,同步拓展海外客户渠道,在团队建设、客户开发、业绩达成、服务升级等方面稳步推进。

这一阶段,公司实现了从传统的顾问式服务向更高层次的托付式合作升级,与核心客户建立起战略伙伴关系。

通过“客户驱动型”发展模式,我们与客户共同构建了互利共赢的产业生态体系,有效应对了复杂多变的市场环境挑战。

特别值得一提的是,报告期内公司海外布局成效显著,国际业务新签订单同比大幅增长,公司在国际市场上的认可度和影响力逐步提升。

公司通过在核心业务领域的深耕细作与市场拓展策略的有效实施,在服务的客户数量与项目类型上均实现增长。

从销售端来看,2025年公司各业务板块齐头并进,其中核心业务IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）的新签项目个数合计同比增长20.71%,彰显了公司强大的市场拓展能力,持续巩固了公司在临床前CRO领域的领先地位。

在创新药物研发领域,公司紧跟行业前沿,积极布局小核酸、放射性药物、双/多特异性抗体和ADC等新兴领域。

报告期内,各创新品类药物的新签项目个数同比有显著增长,特别是双/多特异性抗体、小核酸药物和ADC领域,凭借其独特的治疗机制和广阔的市场前景,成为公司新的增长点。

这充分体现了公司在创新研发方面的前瞻性和竞争力。

报告期内,公司持续加强海外市场拓展力度,通过多元化渠道、地区布局提升海外营收占比,助力营收增长,国际市场认可度与品牌影响力稳步攀升。

公司海外业务实现海外市场新签订单金额同比大幅增长,海外市场新签订单金额为人民币7,477.22万元,公司在国际市场上的认可度和影响力逐步提升。

2.以创新驱动核心攻坚筑牢研发成果硬实力2025年,公司聚焦国家战略需求,紧跟国际最新发展前沿技术,构建“市场需求导向+前瞻技术布局”的科技创新双轮驱动模式,以临床转化效率提升与监管科学前沿探索为核心锚点,集中力量开发多项药物评价关键创新技术,通过技术突破持续赋能业务服务能力升级,夯实核心竞争力,实现经营发展与技术创新的深度融合。

公司以科技创新为抓手,持续升级特色技术平台,推动服务能力向全链条、高精度、专业化跃升。

在放射性同位素标记与影像学评价研究领域,公司全面升级技术平台,实现从放射性药物早期筛选、非临床药效、药代动力学及安全性研究,到放射性临床样品生物分析的全流程覆盖,构建起一体化技术服务体系；建立并验证了225Ac和212Pb等α核素的标记和质控分析方法,并建立了基于α核素药物的非临床评价关键技术,为新型放射性药物的研发提供了技术支撑,进一步巩固了公司在该领域的领先地位。

在眼科评价领域,公司持续拓展眼科一站式技术平台,在原有眼科药物非临床评价技术基础上,对标目前眼科用药最新研发进展,丰富眼科基础疾病模型研究,成功建立并完善了干眼症、角膜上皮损伤愈合等眼前段疾病动物模型,为眼科药物的研发提供了重要的实验工具,有助于加速新药的开发进程。

在药效评价领域,公司通过技术创新持续扩展平台能力,初步建立了IgA肾病小鼠模型,为解析IgA肾病发病机制提供了重要实验线索；构建了高糖高脂诱导的食蟹猴代谢疾病模型,为深入研究代谢综合征的多系统病理机制提供了有力支撑；成功构建了具有稳定荧光素酶表达的鼠源MB49-Luc细胞系,为肿瘤化疗、免疫治疗及肿瘤侵袭与转移机制研究提供了标准化实验模型；建立了体外多浓度梯度诱导耐药株细胞系（HER2靶点）方法,实现对阳性肿瘤细胞体外耐药株的高效筛选与耐药机制的初步解析,为肿瘤靶向治疗药物研发提供了关键技术保障。

针对当前创新药物研发热点,公司聚焦创新品类及热门研发产品的评价需求,通过技术创新持续完善生物分析和生物标志物检测服务体系,提升服务精准度与适配性。

在基因与细胞治疗领域,完善了支撑细胞治疗及靶向免疫治疗新药开发的NGS测序技术,创新性搭建了基于NGS的高通量AAV病毒载体筛选平台,有效赋能基因治疗药物的早期开发；构建基于RNAscope原位杂交技术的invivoCAR-T体内分布评价体系,实现细胞治疗产品在组织水平的精准示踪,填补细胞治疗产品体内分布评价的技术短板。

在流式细胞术应用领域,突破食蟹猴外周血pDC细胞BDCA2受体占有率检测的分群难题,为相关药物的药代动力学研究提供了精准技术支撑；针对小核酸药物评价痛点,创新开发stem-loopRT-qPCR方法,成功解决常规qPCR无法检测小片段siRNA的技术瓶颈,为小核酸药物非临床药代动力学研究提供了专属解决方案。

针对双载荷ADC、双靶点小核酸等新型创新药物,公司建立基于LC-MS/MS的专属生物分析技术,有效破解此类创新品类在非临床评价过程中的分析难题,全面提升公司对各类创新药物的适配服务能力。

面对市场日益增长的复杂动物给药途径需求,公司通过技术创新突破操作难点,成功建立犬颈椎间盘手术注射和兔颈椎间盘X光引导无创注射技术,为相关药物研究提供了全新的给药途径选择；建立犬腘窝淋巴结精准注射技术,攻克动物活体淋巴结定位难、注射操作精度要求高的行业痛点,进一步丰富了公司的技术服务场景,提升了复杂药物评价的服务能力。

持续追踪全球药物研发热点,不断完善前沿药物的非临床评价体系,全面覆盖依托新型载体递送的基因治疗产品、新型XDC药物、新型细胞治疗产品（如invivoCAR-T产品等）、核酸类药物、创新型疫苗等多个前沿领域,构建起全方位、前瞻性的技术服务体系；同时参与了多个新型药物团体标准的制定,如《小核酸药物递送系统技术要求》、《NK细胞疗法临床应用技术规范》、《基于单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法》、《临床医学诊断用核素药物技术要求》等,以技术标准指导全维度评价体系的构建,夯实公司的核心竞争力；顺利通过国家科学技术部重点研发计划“干细胞及转化研究”专项和江苏省科学技术厅创新能力建设计划项目的验收,其中公司作为课题承担单位承担的国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项—“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目中课题四“干细胞治疗产品的质量评价及临床前安全性评价”,以“优秀”的最高绩效等级通过了综合绩效评估,充分彰显了公司在干细胞治疗产品评价领域的技术实力与行业认可度。

此外,公司依托前瞻性研发战略,持续完善了创新技术平台,树立行业领先的非临床评价技术标杆：在心脏、生殖和发育、肿瘤药效、等方向,初步建立了基于类器官模型的创新药物筛选和评价平台,结合标志物检测、免疫组化、组织病理学、测序等多技术手段完成模型初步验证,为候选药物非临床评价提供新的模式；同时牵头制定了《基于类器官模型的药物毒性评价技术规范》,有效推动行业类器官技术的规范化、标准化发展。

持续优化基于人工智能的毒性病理辅助诊断技术,完善了基于人工智能的毒性病理辅助诊断技术,构建了跨种属多脏器自主二分类诊断方法,并持续训练提升诊断准确率,有望缩短药物非临床毒性试验评价周期,提升药物研发效率,为公司业务能力持续升级注入新动能。

3．锚定品牌全球化海内外营销协同升级彰显行业价值益诺思以品牌资产全球化为战略核心,全面推进海内外市场协同营销体系升级：在海外市场,通过精选全球顶级行业会议,以展位展示、主题演讲与深度BD沟通强势切入前沿赛道,深度触达海外目标客户,完成海外推广从“布局”到“破局”的阶段式跨越；在国内市场,同步以高质量专业活动精准卡位国内前沿赛道,以行业前瞻布局抢占竞争制高点；同时,依托媒体矩阵全域布局,官网经国际化改造后累计浏览量突破200万,领英海外账号曝光量与互动率显著跃升,系统覆盖全球核心圈层,为早期机遇发掘与长期合作奠定行业领先基础。

海外市场推广方面,2025年借力全球顶级行业舞台,加速树立国际专业形象。

全年精选SOT、ASGCT、ASCO、WorldADC等15场世界权威会议,通过展位展示、主题演讲及深度BD交流,实现与国际核心圈层的首次战略接轨,系统覆盖肿瘤免疫、ADC、细胞与基因治疗等前沿赛道,精准触达二百余家海外目标客户。

此举标志着公司以“高起点、强聚焦”的姿态,完成了从海外品牌策略从“初步探索”向“专业形象确立”的关键跨越,为后续国际影响力的持续释放奠定了坚实基础。

国内市场推广方面,2025年着力以推动“价值转化”与“品牌影响”双轮驱动,实现资源集约下的效能跃升。

全年聚焦高价值场景,通过自办品牌活动与核心演讲等多元载体,构建闭环式客户触达体系,其中如“上海未来细胞疗法决策者峰会暨体内CAR-T开拓者研讨会”等抓准行业热点,精准布局,在行业塑造了明星效应；同步发力数字传播,持续放大品牌声量,在精耕细作中完成从“规模扩张”向“深度链接”的模式转型,进一步筑牢本土市场的护城河。

行业认可层面,公司以“技术引领”与“生态协同”构筑竞争壁垒,行业影响力实现质效齐升。

荣膺医药魔方“中国创新药十年荣耀榜行业引领CRO公司”、药融圈“中国新药临床前CRO排名TOP20”、每日经济新闻“2025上市公司最具社会责任奖”、《证券市场周刊》“金曙光新质生产力奖”等系列荣誉,并凭借在体内CAR-T领域的突出贡献,成为同写意“体内CAR-T新基建联盟成员机构”；同时获评石药集团“2025最佳合作单位”,以全链条服务能力持续夯实行业标杆地位。

4．品质工程筑基,赋能科研升级2025年,公司严格落实核心战略项目建设部署,以硬件设施迭代升级驱动技术创新突破与服务能级提升,为企业高质量发展注入强劲动能。

公司全资子公司南通益诺思高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目取得阶段性关键进展,其2.4万平方米核心设施于2025年上半年顺利获颁实验动物使用许可证,并于2026年一季度接受了NMPAGLP检查。

南通益诺思同步整合放射影像评价中心、类器官技术平台等特色资源,进一步强化放射性药物及新技术平台的核心技术壁垒；同位素设施1800平方米实验室扩建工程于报告期内竣工并投入使用,显著提升公司放射性药物评价服务能力,为细分领域业务增长开辟全新空间。

为推动可持续高质量发展,益诺思黄山持续夯实实验灵长类动物资源基础。

二期猴舍建成投用,支撑种质资源引进与繁育；新建综合实验楼于2026年1月完成竣工验收及系统调试。

该项目将推动益诺思黄山加速从单一动物繁育向"繁育+研究评价"多元化业务模式转型,显著增强企业综合实力与抗风险能力。

未来,黄山益诺思将依托新建综合实验楼平台,深化与高校、科研院所的战略合作,共同开发高技术附加值业务,进一步巩固高质量发展核心竞争力。

上述项目的稳步推进,标志着益诺思在硬件设施迭代与技术创新双轮驱动下的战略布局进入收获期。

通过精准响应创新药研发市场日益增长的需求,公司全链条研发服务能力全面升级,CRO领域竞争优势进一步巩固,为未来发展筑牢根基。

5.强化人才引擎,激活组织动能人才是企业高质量发展的核心战略资产,公司始终将员工职业成长与企业战略发展深度绑定,通过体系化构建人才培育生态、优化激励认可机制、厚植企业文化土壤等多维举措,全方位赋能员工发展,筑牢人才支撑体系,为企业发展凝聚内生动力。

公司立足战略发展全局,锚定员工能力禀赋与职业诉求,构建“管理序列+专业序列”双轨并行的职业发展体系,破除单一晋升路径桎梏,实现纵向晋升通道贯通、横向序列转换灵活,为管理型、专业型人才分别搭建精准适配的价值实现赛道。

其中,管理序列聚焦战略落地、组织统筹等核心能力淬炼,打造具备全局视野与高效执行力的管理梯队；专业序列侧重技术攻坚、科研创新,培育行业顶尖技术专家与专业骨干。

自体系落地以来,累计实现多名员工跨序列发展并晋升至高级职级,2025年通过该体系完成晋升并参与核心人才发展项目的员工规模稳步提升,充分彰显了体系在激活员工潜能、优化人岗匹配、提升组织人才密度方面的显著实效。

秉持“精准赋能、全员成长、战略适配”理念,公司构建覆盖新员工融入、专项人才培育、核心梯队建设的全周期培训体系；坚持将企业文化建设作为核心软实力,坚持以文化凝心、以价值聚力,夯实“充满活力、彼此成就”的文化根基。

2025年,迭代升级多维即时认可激励体系,拓展线上线下互动场景,实现数字化认可与线下仪式感致敬的互联互通；优化“谁是香饽饽同事”主题活动,强化跨部门协同共鸣,传递敬业、协作、创新的文化内核。

建立覆盖全周期的荣誉表彰体系,通过季度评优、年度表彰等规范化形式树立先进标杆,打造优秀员工荣誉展示专区,以示范引领强化正向价值导向。

通过多举措协同发力,员工参与认可互动的主动性显著提升,构建了积极和谐的组织氛围,进一步筑牢了组织文化软实力根基,凝聚起全员战略共识与发展合力。

6.聚焦质量管理,精进完善GLP体系益诺思作为以生物医药非临床研究服务为核心的CRO企业,始终将质量管理置于核心地位,深耕GLP体系的构建与精进,是国内非临床安全性评价领域具备NMPA、OECD、FDA全维度GLP资质的标杆企业之一。

2025年,公司母公司上海益诺思与南通子公司协同发力、同步推进,围绕核心业务合规、管理体系完善、设施能力提升等重点,有序开展各项认证、复查及审查工作,成果丰硕,进一步完善了集团化质量管控体系,提升了合规运营与国际化服务能力。

全年以来,两公司多点突破、稳步推进,形成协同发展的良好态势,各节点成果按时间轴有序落地：2025年1月,上海益诺思率先发力,其免疫组化项目成功获得美国CAP认证,标志着该领域检测水平达到国际标准；3月,上海益诺思顺利取得NMPA复查证书,进一步巩固了GLP体系合规基础；同期,南通子公司4月成功获得美国FDA的EIR（GLP检查报告）,标志着其质量管控体系与运营能力获得FDA权威认可,实现国际化合规能力的重要提升；8月,南通子公司顺利取得ABSL-2（生物安全二级动物实验室）备案证,为合规开展相关动物实验提供了有力支撑；10月,南通子公司完成国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）复查,彰显了实验动物管理的国际水准；11月,上海益诺思与南通子公司同步通过ISO45001职业健康安全管理体系及ISO14001环境管理体系认证,形成集团层面安全、环境与GLP核心体系的协同联动,实现了管理标准化、统一化,优化了集团资源配置；12月,上海益诺思顺利通过上海局年度GLP审查,南通子公司成功通过江苏省药监局核查中心远程审计,均获得监管部门认可,充分验证了两公司合规管理的严谨性与业务运营的规范性。

目前,上海益诺思及南通益诺思已构建起全维度GLP合规及多体系协同管控格局,有效提升了公司国际化服务能级与协同效应,增强了市场对公司业务能力的信任。

未来,公司将持续优化质量体系,坚守合规底线,持续夯实质量根基,助力创新药物研发高效推进。

7.深化“AI+”能力,数字赋能稳增长公司积极推进人工智能技术与数字化转型在组织运营、研发创新及管理体系中的系统性整合,着力构建技术赋能场景落地、生态协同的智能化发展体系。

在核心技术研发领域,公司聚焦人工智能与产业场景的深度融合。

报告期内,公司对已搭建的跨种属多脏器自主识别AI病理诊断模型进行了持续优化,通过持续针对实验动物组织特性完善模型架构与特征融合机制、建设并完善超大规模标准化WSI数据集,深化真实业务场景中的闭环测试与迭代调优开展系统性优化。

经多次真实课题测试,模型诊断准确率已初步达到实用化水平,进一步推动了AI技术与病理诊断环节的深度融合,在药物非临床毒性评价等流程中,辅助分析效能与决策效率将得到显著提升；构建企业级知识图谱智能管理平台,实现海量知识资产的语义关联与高效应用；公司同步探索实施了自动化程序用于实验数据的自动化处理,同时公司正在推进开发项目资源动态优化配置模型,上线后将显著提升研发资源全周期管理效能。

公司积极深化实验室智能化管理体系建设,集成实验流程标准化管控、资源智能调度与数据分析模块,形成端到端的科研管理闭环,全面提升科研项目管理水平与资源利用效率。

(一)行业格局和趋势此前,受新冠疫情后需求收缩、医药生物领域投融资遇冷的双重冲击,CRO企业面临订单取消率攀升的压力,叠加行业内卷加剧,订单价格持续承压,行业整体业绩增速呈现放缓或下滑态势。

2025年以来,创新药行业迎来了复苏迹象。

一方面生物医药投融资复苏,缓解了biotech企业的资金压力,另一方面出海BD迎来跨国药企的“扫货”热潮,加之政府在生物医药政策上持续加码,多重因素共同加速医药研发管线的推进节奏,从而推动CRO企业的新签订单规模快速增长。

根据Frost&Sullivan的数据,2024年的中国临床前CRO服务市场规模约226亿元,预计2024-2034年的复合年增长率为12.4%。

CRO行业格局的变化趋势主要体现在如下方面：1.行业重组整合加速。

2025年,中小型的CRO的并购整合逐渐成为行业潮流,艾迪康并购冠科生物,中国医药收购则正医药,奥浦迈收购澎立生物,康龙化成收购佰翱得等案例集中涌现。

这一系列密集的并购交易,折射出CRO行业正从分散走向集约、从单一走向整合的深层变局。

在创新药研发门槛持续提升、客户需求日趋多元的背景下,单一技术平台或细分领域的服务能力已难以满足药企对研发效率与协同效应的追求,头部企业及产业资本加速通过横向并购补足技术短板、纵向整合延伸服务链条,构建“一站式”解决方案平台成为2025年行业演进的鲜明主线。

具体来看,并购逻辑呈现清晰路径：一是技术补强型,如康龙化成收购佰翱得,补齐结构生物学及冷冻电镜技术短板；二是平台整合型,如奥浦迈收购澎立生物,打通“培养基+临床前CRO”形成协同导流；三是跨界延伸型,如艾迪康收购冠科生物构建“临床前CRO+临床ICL”一体化平台,中国医药收购则正医药,意在打通“研发-生产-商业”全链条。

这轮并购浪潮背后,是行业竞争从“单点突破”向“系统能力”升级的必然选择,随着创新药研发向差异化、高技术壁垒方向演进,能够提供全周期服务的平台型CRO将更具话语权,具备核心技术壁垒和平台整合能力的企业有望在新一轮周期中占据先机。

2.客户需求出现复苏。

随着海外生物医药投融资触底回升及国内创新药BD交易持续活跃,临床前CRO的需求端迎来实质性改善。

2025年,国内创新药一级市场融资金额同比上涨93.35%,全年中国企业license-out交易总金额突破1357亿美元,部分创新药企现金流压力逐步缓解,重新增加新药研发投入。

因此,头部的临床前CRO新签订单自Q3起环比出现显著回升,为业绩筑底修复提供了关键支撑。

3.实验用猴等核心资源供应紧张,战略重要性进一步提升。

非人灵长类动物作为临床前研究不可替代的实验模型,其供应链稳定性正成为临床前CRO的核心竞争力。

受进口管制、国内种群退化等因素影响,2025年食蟹猴等实验用猴资源持续趋紧,价格维持高位。

这一趋势对行业格局产生深远影响：具备实验猴战略储备、自建繁殖基地或长期稳定供应渠道的CRO企业,不仅能够保障订单交付、规避供应中断风险,更在项目报价和交付周期上掌握主动权；而依赖临时采购的中小CRO则面临成本高企、订单承接能力受限的双重挤压。

4.全球化决定业务韧性和成长天花板。

尽管当前国内需求回暖,但全球化布局仍然重要,在国内需求波动、价格承压的背景下,全球化布局提供了关键的对冲机制：承接海外稳定订单可平滑业绩波动,美元计价服务保障利润率。

同时,服务全球顶尖药企带来的技术反哺,进一步强化了竞争壁垒。

(二)公司发展战略公司秉承“科学引领、质量为先,诚信敬业、合作共赢”的企业价值观,深入贯彻落实强化企业科技创新主体地位的国家战略要求,切实履行中央企业的政治责任、社会责任和经济责任,立足创新药非临床研究服务核心赛道,锚定“十五五”规划开局之年发展目标,着力推动企业高质量发展,为保障人民健康、推动我国生物医药产业创新发展发挥重要作用。

围绕这一战略导向,公司2026年将统筹推进各项经营工作,重点从多维度发力实现发展突破。

公司将持续聚焦非临床CRO核心主业,着力巩固并提升核心竞争优势,持续强化安全性评价、药代动力学研究等核心业务板块的行业领先地位,精准对接创新药研发市场需求,优化业务结构,重点提升NDA等服务项目占比,稳步扩大核心业务市场份额。

同时,公司将持续完善现有技术平台体系,加大对放射影像、眼科、同位素等特色技术平台的投入力度,进一步升级技术服务能力,持续巩固优势业务的行业竞争力,同时深化核心业务与药效学研究、实验室测试、生物分析等业务板块的协同效应,优化服务流程,提升服务效率与质量,推动新兴业务板块快速成长,满足客户多元化、全链条的研发服务需求。

此外,公司将持续深化“以客户为中心”的服务理念,优化客户全生命周期管理,拓展优质客户群体,提升客户粘性与复购率,同时依托重点项目产能释放,推动业务规模稳步提升。

科研方面,公司将深化科研创新驱动,聚焦行业前沿技术领域,持续加大研发投入,重点布局AI技术、类器官、器官芯片等前瞻性技术方向,强化技术储备与前沿研究,推动核心技术实现关键突破。

同时,持续完善科技创新机制,深化“揭榜挂帅”攻关模式,推动科研成果产业化落地,助力服务能力升级；加强与高校、科研院所的产学研协同,组建创新联合体,联合开展技术攻关与成果转化,提升科研创新效能。

此外,公司将持续推进技术平台迭代升级,完善创新品类生物分析能力,覆盖细胞治疗、小核酸、ADC等新兴创新药领域,同时积极申报国家及省部级科研项目,参与行业标准制定,进一步提升公司在行业内的技术话语权与创新影响力。

在国际化发展方面,公司将持续推进海外市场拓展,着力提升国际业务收入占比,制定系统化、精准化的国际市场开发策略,深化与国际知名机构、企业的深度战略合作,搭建多元化海外营销渠道,提升公司国际品牌影响力,推动国际业务实现突破性增长。

同时,公司将持续完善人才引育留用体系,聚焦核心岗位与关键领域,精准引进高端技术人才与国际化经营人才,构建系统化人才培养体系,提升团队专业素养与综合能力,为各项经营工作落地提供坚实人才支撑。

此外,公司将稳步推进产业链协同布局,探索战略性并购机会,完善上下游产业链布局,构建一体化创新药研发服务解决方案,同时加强与新型研发机构、早期投资机构的战略协同,着力构建覆盖药物研发早期概念验证至产业孵化的全链条服务体系,为企业长期高质量发展筑牢根基。

(三)经营计划1.夯实创新属性,加快科研成果转化,构筑科研护城河公司始终坚守“高研发水平、强创新能力”的人才筛选与培育原则,结合各岗位业务实质与价值贡献,优化人员团队配置,以技术创新中心为抓手,构建“技术创新+市场需求”双轮驱动的创新发展模式。

一方面,健全完善技术创新体系,精准研判国内外药物评价领域技术发展趋势,结合公司核心优势,聚焦关键技术开展创新与升级工作,推动科研成果高效转化,持续巩固公司在行业内的技术引领地位；另一方面,深耕创新药物研发市场,密切跟踪市场发展动态,精准挖掘客户多元化、个性化需求,结合公司技术实力,快速整合内外部优质资源,将市场需求深度融入技术创新与升级全过程,实现技术创新与市场需求的同频共振。

（1）优化科技创新机制,拓展新业务技术创新平台公司依托“技术创新+市场需求”双轮驱动模式,持续推进内部自主研发项目,高效整合内外部资源,加速技术创新与成果转化步伐。

自主研发项目坚持“聚焦难点、攻坚突破”的核心思路,集中优势科研力量与优质资源,聚焦药物研发行业及细分领域的关键性、挑战性技术难题开展专项攻关,通过技术突破构建特色技术平台,持续拓展公司服务边界、提升服务能力,为药物研发企业、医疗机构及学术科研单位提供专业化、全方位的技术服务支持。

同时,公司将持续优化科技创新机制,进一步完善创新管理体系与创新组织形式,常态化调研科技创新过程中的痛点、难点及需求,修订完善科技创新相关管理制度,明确创新工作规则与流程；建立学术委员会章程,为技术创新工作的开展进行专业把关、提供科学建议；优化科研评估机制,修订研发管理、知识产权保护及成果转化等相关科研激励制度,构建多元化、多层次的奖励体系,充分激发科研团队的创新活力与工作积极性,推动创新工作提质增效。

（2）深化外部合作,提升综合竞争实力公司坚持“开放合作、协同共赢”的发展理念,持续深化外部合作,整合创新资源,全方位提升综合竞争实力。

一是聚焦类器官、AI+等前沿技术领域,加强市场调研与合作筛选,选取实力匹配的优质合作方,联合搭建高水平技术平台,实现优势互补、协同突破；二是依托联创中心的资源优势,积极开展外部“揭榜挂帅”相关工作,通过发榜征集解决方案、揭榜攻克技术难题的方式,引进国内外优质创新资源,赋能公司技术创新,带动行业整体技术水平提升；三是深化与国内一流高校、科研院所及新型研发机构的产学研合作,围绕技术研发、标准共建、实验室/技术平台共建、人才联合培养等方面开展深度合作,推动科研资源共享与人才梯队建设；四是加强产业链上下游协同合作,搭建良性循环的产业生态,实现产业链各环节优势互补,共同推动行业高质量发展。

2.加速全球化市场布局,提升国际化服务能力2026年,公司市场推广将以“国内深耕、海外进阶”为战略双轮,系统卡位前沿赛道。

在国内,通过主办、承办多个高质量学术会议,系统巩固在小核酸、细胞治疗、核药、眼科等新兴治疗领域的评价话语权；在线上直播领域,同步部署覆盖全年前沿赛道的矩阵式内容传播体系,围绕CGT领域IIT研究、核药RDC、小核酸药物、双/多抗药物、体内CAR-T、ADC及放射性药物等关键方向,持续输出从递送系统到评价方法的前沿洞察,确保在前沿治疗模态的每一创新浪潮中占据前瞻性评价与合作的制高点；在海外,借助全球顶级会议持续亮相,逐步提升企业在肿瘤免疫、靶向治疗、ADC、细胞基因治疗等领域的品牌知名度,加速与亚太及北美生物医药生态的深度链接,形成从早期发现、非临床评价到转化医学的全球影响力闭环。

3.打造“一体两翼”和“以客户为中心”的核心竞争优势2026年,随着市场回暖,公司将着重关注产销协同,核心是打通销售与研发生产的全链路数据与流程,并围绕客户管线需求与生命周期构建深度服务能力,以应对行业资源紧张、一体化服务与定制化需求升级的趋势。

同时以客户全生命周期为核心,实施分层经营,为战略客户提供一体化整包与管线级合作,为成长型客户提供定制化解决方案。

打造技术型销售团队,聚焦前沿领域垂直深耕,通过全流程透明化服务与快速响应,从订单执行转向战略伙伴,实现高质量增长与长期价值。

4.加快人才引进创新战略,构筑人才高地“人才是企业发展的宝贵资源”,公司秉承“尊重人才、吸引人才、激励人才”的价值导向,2026年,公司将进一步持续强化人才引进创新战略,从人才结构层次、海外人才布局等方面着手,推动人才保留战略,提升人才质量。

同时提升组织效能,持续进行组织升级与优化,保持人才和组织活力。

在人才层次方面,建立高端科技人才引进机制,加大引进国际化背景的高端科技人才,搭建高端技术人才库,提升公司科研实力；加强对内部中高层管理者的培养,通过制定差异化培养项目、内部轮岗、外派学习等方式,拓宽管理者全球化视野,提升人才质量；深入探索创新人才激励机制,将员工利益与公司长远发展深入绑定,促进企业健康、持续、稳定的发展,实现基业长青。

5.加快数字化转型,赋能业务发展公司全面推进数字化转型战略,在产销协同领域,重点构建产销一体化智能调度平台,打通订单管理、产能排程、库存调度全链条,实现需求预测与产能配置的动态匹配,显著提升交付效率和资源利用率。

针对业财一体化建设,创新实施财务业务数据深度融合机制,通过标准化数据映射与实时核算引擎,实现成本精准核算、利润实时监控与经营决策的智能化升级,大幅提升财务管理精细化水平。

在数据安全体系建设方面,公司完成ISO27001信息安全管理体系认证落地,系统性强化网络与数据安全防护体系,覆盖数据全生命周期管理与访问控制机制,为客户核心信息资产提供国际标准级的安全保障。

同时持续优化智能数据中枢平台,深度集成产销协同、财务运营、质量控制等跨领域数据流,形成数据驱动的决策闭环,全面提升跨部门协同效率与业务敏捷性。

6.加强内部协同,助力精益运营公司将进一步提升运营管理效率,强化内部协同机制,打破部门壁垒,简化冗余流程,提高内部效率；强化目标管理及风险管控,建立对风险问题的反馈与收集机制,不断复盘、纠偏,提升风险把控能力,规避潜在风险；通过加强供应链管理、优化库存管理、加快国产替代进程、引入创新技术,从源头实现降本增效；同时加速推动管理数字化转型,深化数据驱动决策机制,依托AI、大数据等技术赋能企业运营效率的提升,实现公司的稳健发展。

7.加大产业链协同,内延外购并举未来,公司在强化内生增长的同时,将持续聚焦主业,择机强化产业并购布局,系统性地挖掘符合战略方向的外延式发展机遇。

逐步拓展上下游产业链服务,打造一站式服务解决方案,促进业务协同与资源整合,全面提速企业发展进程,持续提升公司的综合竞争力。

8.强化风险预防及运营过程管控,确保稳健运营进一步强化运营风险管控能力,搭建全方位风险监控报告体系,压实风险责任。

重点关注风险问题反馈与收集,不断复盘、纠偏,提升风险把控能力,形成“事前、事中、事后”全流程风险管理,有效规避潜在风险。

做好事前预防工作,通过完善早期发现机制、夯实内部管理、建立风险监测及预警机制,及时掌握风险动态、采取相应措施；做好事中响应工作,强化过程管理、建立响应机制,建立沟通协调机制、明确职责分工、采取适当的措施；做好事后复盘工作,加强多方复盘,深挖根源,建立风险事件调查和分析机制；建立事后追责机制,对失职及违规行为进行追究和处理。

魏树源先生,1964年生,中国国籍,无境外永久居留权。

同济医科大学学士。

现任公司董事长。

1987年7月至2010年9月,历任武汉生物制品研究所检定处员工、干扰素室主任、黄金桥管理部负责人(副处长)、生产管理部副处长、副所长;2010年10月至2012年10月,任武汉生物制品研究所有限责任公司党委副书记、执行董事、总经理;2012年11月至2013年12月,任长春生物制品研究所有限责任公司党委副书记、执行董事、总经理;2014年1月至2014年12月,任武汉生物制品研究所有限责任公司党委书记、执行董事、总经理;2015年1月至2016年12月,任北京天坛生物制品股份有限公司党委书记、总经理;2016年12月至2018年12月,任北京北生研生物制品股份有限公司党委书记、总经理;2018年12月至2019年11月,任北京生物制品研究所有限责任公司党委书记、执行董事、总经理;2019年11月至2020年7月,任医工总院副院长、法定代表人、党委副书记、董事。

2020年7月至2022年6月,任医工总院院长(法定代表人)、党委副书记、董事;2022年6月至2022年11月,任医工总院院长(法定代表人)、党委副书记、董事、总法律顾问;2022年11月至2023年4月,任医工总院董事长、院长(法定代表人)、党委副书记、总法律顾问;2023年4月至2023年12月,任医工总院董事长、院长(法定代表人)、党委副书记、总法律顾问、首席合规官;2023年12月至2024年3月,任医工总院董事长、院长(法定代表人)、党委书记、总法律顾问、首席合规官;2024年3月至2024年12月,任医工总院董事长(法定代表人)、党委书记、总法律顾问、首席合规官。

2021年7月至2024年7月,任益诺思公司党总支书记;2020年4月至今,任益诺思公司董事长。

常艳女士,1974年生,中国国籍,无境外永久居留权。

浙江医科大学(现浙江大学医学院)学士,浙江大学医学院硕士,上海医药工业研究院博士、博士生导师。

现任公司董事、总裁、法定代表人。

2000年7月至2002年11月,任安评中心研究实习员。

2002年11月至2006年4月,任安评中心助理研究员。

2006年4月至2010年8月,任安评中心党支部书记。

2006年8月至2008年2月,任安评中心主任助理。

2008年2月至2010年8月,任安评中心副主任。

2010年8月至2017年11月,担任益诺思有限总经理;2017年11月至今,担任公司总经理;2016年6月至今,任翱鹏合伙执行事务合伙人;2019年6月至今,任南通益诺思执行董事、总经理、法定代表人;2021年11月至2024年4月,任深圳益诺思董事长、总经理、法定代表人;2019年3月至今,任公司董事、法定代表人。

2024年11月至今,任美国益诺思董事、总经理。

李华先生,1978年生,中国国籍,无境外永久居留权。

南京医科大学硕士,上海中医药大学博士,博士生导师。

公司高级副总裁、核心技术人员。

2005年7月至2014年2月,任安评中心专题负责人、副研究员;2014年2月至2015年3月,安评中心专题负责人、任安评中心主任助理;2015年3月至2017年11月,任益诺思有限毒理事业部总监、副研究员;2017年12月至2018年10月,任公司毒理事业部总监、研究员;2018年10月至2019年5月,任公司毒理事业部高级总监、研究员;2020年5月至2023年3月,担任公司副总经理;2023年3月至今,任公司高级副总经理;2019年5月至今,任南通益诺思副总经理兼GLP机构负责人;2021年5月至2024年5月,任每益添合伙执行事务合伙人;2021年9月至2024年6月,任益定赢合伙执行事务合伙人;2024年11月至今,历任深圳益诺思董事、董事长及总经理。

李华先生现任教育部学位中心审评专家、NMPA药品审评专家、中国毒理学会中药与天然药物毒性专业委员会委员兼副秘书长、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中国药学会药物安全性评价研究专业委员会委员、上海市科学技术委员会入库专家、上海市浦东新区科技发展基金评审专家以及《实验动物与比较医学》审稿专家等。

先后获上海医工院青年科技启明星、首届医工总院“科技启明星”、上海市浦东新区科技进步奖一等奖(排名第3)、上海市科技进步奖二等奖(排名第3)、中国药学会科技技术二等奖等荣誉奖项,并系多项发明专利的发明人、累计参编专著2本,发表论文30余篇,其中SCI收录15篇。

李燕女士,1976年生,中国国籍,无境外永久居留权。

中国药科大学学士,现任公司董事会秘书。

1999年7月至2001年4月,任上海晟华科技发展有限公司总经理助理;2001年4月至2010年12月,任上海医工院市场投资部主管;2011年1月至2016年11月,任医工总院投资与资产管理部高级业务主管。

2016年12月至2017年11月,担任益诺思有限综合办公室主任、董办及规划投资部部长。

2017年9月至2017年11月,担任益诺思有限董事会秘书;2017年11月至2021年7月,担任公司综合办公室主任。

2017年9月至今,担任公司董事会秘书。

2021年11月至今,任深圳益诺思董事。

2025年4月至今,任公司环境、社会、治理(ESG)发展委员会委员。

2025年11月至今,任益诺思副总裁。

高晓红女士,1982年出生,中国国籍,无境外永久居留权,湖北工业大学学士,上海财经大学硕士,公司财务总监。

2007年4月至2008年2月,任上海复星医药(集团)股份有限公司见习经理;2008年2月至2015年7月,任上海复星医药产业发展有限公司副总监;2015年8月至2017年5月,任上海复星医药(集团)股份有限公司财务分析总监;2017年6月至2022年6月,任复星凯特生物科技有限公司财务总监。

2022年6月至今,担任公司副总裁、财务总监。

2023年12月至今,任美国益诺思董事。

汤纳平先生,1981年生,中国国籍,无境外永久居留权,南京医科大学硕士,西北工业大学博士研究生学历,现任公司毒理事业部总经理。

2008年7月至2012年8月任国家上海新药安全评价研究中心专题负责人、专题负责人助理;2012年8月至2025年1月历任上海益诺思专题负责人、一般毒理部副部长、毒理部部长、毒理研究事业部高级总监;2025年1月起任上海益诺思毒理事业部总经理。

2025年11月至今,任公司副总裁。

常艳女士,1974年生,中国国籍,无境外永久居留权。

浙江医科大学(现浙江大学医学院)学士,浙江大学医学院硕士,上海医药工业研究院博士、博士生导师。

现任公司董事、总裁、法定代表人。

2000年7月至2002年11月,任安评中心研究实习员。

2002年11月至2006年4月,任安评中心助理研究员。

2006年4月至2010年8月,任安评中心党支部书记。

2006年8月至2008年2月,任安评中心主任助理。

2008年2月至2010年8月,任安评中心副主任。

2010年8月至2017年11月,担任益诺思有限总经理;2017年11月至今,担任公司总裁;2016年6月至今,任翱鹏合伙执行事务合伙人;2019年6月至今,任南通益诺思执行董事、总经理、法定代表人;2021年11月至2024年4月,任深圳益诺思董事长、总经理、法定代表人;2019年3月至今,任公司董事、法定代表人。

2024年11月至今,任美国益诺思董事、总经理。

罗华菲女士,1977年生,中国国籍,无境外永久居留权,上海医药工业研究院有限公司博士。

2003年6月至2011年1月,任药物制剂国家工程研究中心专题组长;2011年1月至2017年4月,任药物制剂国家工程研究中心党支部书记、课题组长;2017年4月至2022年2月,任药物制剂国家工程研究中心党总支书记、课题组长,中共中国医药工业研究总院纪律检查委员会委员;2022年2月至2023年11月,任上海现代药物制剂工程研究中心有限公司副总经理、党总支书记、课题组长,中共中国医药工业研究总院纪律检查委员会委员;2023年11月至2025年3月,任上海现代药物制剂工程研究中心有限公司副总经理、党总支书记、课题组长;2025年3月至今,任中国医药工业研究总院有限公司科技创新部主任。

庄伟平,1982年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权。

中国农工民主党党员,大学本科学历,工学学士。

现任公司董事。

2005年9月至2010年5月任福建省微生物研究所科研部实习研究员,2010年5月至2011年6月任南京森博医药研发有限公司董事长助理兼研发总监、高级研究员,2011年6月至2012年6月任北京悦康科创医药科技有限公司副总经理,2012年6月至2017年2月任北京华禧联合科技发展有限公司总裁助理兼研发总监、业务总经理,2017年6月至2020年5月任中国医药投资有限公司产业发展部副总经理2020年5月至2022年12月任中国医药投资有限公司产业投资二部副总经理,2022年12月至今任中国医药投资有限公司产业投资二部总经理。

2025年2月至今,任公司董事。

范国钦,博士,1985年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权。

华东理工大学工学学士,中国科学院上海有机化学研究所博士。

现任公司独立董事。

2013年7月至2014年10月,任上海特化医药科技有限公司项目负责人;2014年10月至2017年5月,任上海长森药业有限公司项目负责人;2017年12月至2021年10月,任海通证券研究所医药行业分析师;2021年11月至2025年1月,任粤民投私募基金管理有限公司董事总经理。

2025年2月至今,任公司董事。

李胜彩先生,1962年生,中国国籍,无境外永久居留权。

立信会计专科学校(现上海立信会计金融学院)专科,复旦大学本科,上海交通大学硕士,高级会计师,高级经济师。

现任公司独立董事。

历任卫生部上海生物制品研究所副科长、副处长、处长、所长助理;上海生物制品研究所副所长、副总经理;2013年12月至2017年4月,任北京天坛生物制品股份有限公司财务总监;2017年4月至2019年1月,任北京生物制品研究所有限责任公司财务总监;2019年1月至2019年5月,任上海生物制品研究所有限责任公司副总经理。

2019年6月至2023年12月,担任上海城市形象推广有限公司副总裁。

2021年8月至今,担任公司独立董事。

邵蓉女士,1962年生,中国国籍,无境外永久居留权。

南京药学院(现中国药科大学)学士,南京大学学士,沈阳药科大学博士;教授、博士生导师、执业律师、江苏省教学名师。

现任公司独立董事。

2005年8月至2015年6月任中国药科大学国际医药商学院院长;2015年7月至2019年6月,任中国药科大学研究生院院长。

2003年至今,担任中国药科大学教授;2013年4月至今,任中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任;2021年10月至今,任中国药科大学药品监管科学研究院执行院长。

2021年8月至今,担任公司独立董事。

邵蓉女士从事医药政策法规教学科研,获国家教学成果和省教学成果奖项多项,是药事管理江苏省品牌专业、重点专业、特色专业学科带头人。

主持国家社科基金项目重大和面上项目、国家各部委重点研究和企业委托项目百余项。

高莉女士:1977年出生,中国国籍,无境外永久居留权,西南政法大学学士,上海社会科学院硕士。

1999年7月至2010年12月,任上海医药工业研究院院长办公室外事主管兼行政文秘;2010年12月至2011年12月,任中国医药工业研究总院有限公司(原中国医药工业研究总院)(以下简称“医工总院”)院长办公室(董事会办公室)主任助理;2011年12月至2014年9月,任医工总院院长办公室(董事会办公室)副主任;2012年2月至2014年12月,任医工总院机关工会主席;2014年10月至2014年12月,任医工总院院长办公室副主任;2015年1月至2020年6月,任医工总院管理部门工会主席。

2015年1月至今,担任医工总院审计与法律事务部主任;2018年12月至今,担任医工总院管理部门党支部书记。

2022年4月至2025年11月,担任公司监事会主席。

2026年3月至今,担任医工总院总经理助理、总法律顾问、首席合规官、新闻发言人。

翁少羽女士:1987年出生,中国国籍,无境外永久居留权,学士学位。

2010年9月至2011年7月,任上海市徐汇区田林街道办事处党务专员;2011年7月至2015年1月,任上海医药工业研究院人力资源部人力资源专员、管理部门团支部书记;2015年1月至2015年4月,历任医工总院院长办公室行政专员、人力资源部人力资源主管,人力资源与行政事务部主管、主任助理、管理部门党支部委员,党委组织部(人力资源部)副主任、管理部门党支部委员,2025年6月至今,担任医工总院党委组织部(人力资源部、改革办公室)副主任、管理部门党支部委员。

汪溪洁女士,1979年生,中国国籍,无境外永久居留权,南京医科大学硕士,南京医科大学博士,现任公司总裁助理、技术创新中心执行主任。

2008年07月至2015年02月,任国家上海新药安全评价研究中心毒理部专题负责人助理/专题负责人、科研管理部部长;2015年03月至2018年07月,任上海益诺思毒理事业部项目负责人、科研管理部部长;2018年08月至2025年01月,任上海益诺思毒理事业部助理总监/总监/高级总监/副总经理/高级副总经理、科研管理部部长/技术创新中心执行主任;2025年01月至2026年04月,任上海益诺思放射影像评价中心总经理、技术创新中心执行主任;2026年04月至今,任公司总裁助理、技术创新中心执行主任。