成大生物 688739

（一）行业环境与公司整体经营概况2025年,全球政治经济环境复杂动荡,我国经济始终保持强劲韧性,以新质生产力为核心驱动,扎实推进高质量发展。

国内人用疫苗行业整体仍处于下行周期,受疫苗行业去库存、市场竞争加剧及新生儿数量持续下降等多重因素影响,行业景气度持续承压。

从市场供需格局来看,随着国内疫苗同类产品陆续上市、产能集中释放,疫苗供给过剩问题日益凸显；而新生儿人口规模持续走低,叠加渠道去库存、公众疫苗接种犹豫等因素,导致整体市场需求不及预期。

研发领域,国内疫苗在研管线同质化现象突出,研发竞争日趋激烈,部分企业已对研发管线实施战略性收缩。

在营业收入下滑、经营成本和费用高企的双重挤压下,2025年国内疫苗企业业绩普遍承压,企业经营发展面临严峻挑战。

面对复杂的外部环境与激烈的行业竞争格局,公司紧紧围绕年度经营目标,全面推进“降本、提质、增效”专项行动,稳步有序开展各项生产经营工作。

经营层面,公司人用狂犬病疫苗在全球市场持续保持龙头地位,国内市场占有率稳居首位,国际市场销售实现大幅增长；乙脑灭活疫苗持续拓展国内终端网络；人用二倍体狂犬疫苗及流感疫苗的上市筹备工作有序推进。

发展层面,公司对在研疫苗管线开展科学评估与动态优化,整合研发资源和能力、提升研发效能,加快推进重点项目与合作研发事项落地；同时积极布局生物创新药新赛道,通过商务拓展与投资并购相结合的模式,加速打造公司第二增长曲线。

2025年,公司实现营业收入139,028.74万元,同比下降17.06%；归属于上市公司股东的净利润13,179.03万元,同比下降61.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,017.34万元,同比下降87.59%。

（二）公司治理结构优化与内部管理提升,为公司持续发展奠基赋能2025年,公司控股股东辽宁成大完成董事会换届,韶关高腾通过提名董事获得辽宁成大董事会非独立董事过半数席位,实现对其经营管理的重大影响,辽宁成大控股股东由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾。

鉴于韶关高腾股权穿透后无实际控制人,公司实际控制人相应由辽宁省国资委变更为无实际控制人。

本次公司治理结构的调整,进一步提高了治理机制的灵活度,为专业化决策与市场化运营赋能助力。

公司持续深化内部管理体系建设,全面保障战略高效执行。

一方面,加强集团管控体系建设,健全经营管理机制,完善权责划分体系,持续提升整体管控效能；在组织与人才建设方面,稳步推进人才管理体系优化,多渠道引进与培养各层级专业化人才。

另一方面,持续强化合规管理与风险防控体系建设,严格对标上市公司监管要求,狠抓法律法规与内部制度落地执行,全面筑牢合规经营防线。

（三）公司核心业务经营与发展情况2025年,公司重点开展了以下各项工作：1、深耕狂苗主业,强化核心优势,积极应对国内竞争,加速全球化布局2025年,随着《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》在各省陆续落地实施,人用狂犬病疫苗的国内市场规模有所收缩；同时,国内已有12家企业的人用狂犬病疫苗获得中检院批签发,市场供大于求、竞争日趋白热化。

国内市场方面,顺应国内疫苗销售重心逐渐由疾控渠道向接种终端下沉的行业发展趋势,公司积极推进营销模式与营销组织变革,以应对激烈市场竞争。

营销模式上,坚持“自营团队为主、合作推广为辅”的策略,不断加强团队建设,自营团队规模突破400人,同时在销售能力有待提升的部分省区,探索区域推广商合作模式,补充渠道覆盖能力。

营销组织上,公司强化销售团队建设与激励约束机制,持续提升销售人员专业能力与销售效率。

公司坚定执行“巩固渠道、抢占终端”策略,在巩固传统渠道优势的基础上,加大终端网络拓展力度,持续提升各类接种终端的渗透率。

同时,公司依托产品质量、临床应用经验、接种程序及安全性等综合优势,坚持专业化学术推广,强化品牌建设,不断提升产品的市场知名度与美誉度。

国际市场方面,2025年人用狂犬病疫苗需求稳中有升,市场发展空间持续释放。

公司坚持全球化发展战略,将海外市场开拓作为重要发展方向,稳步推进疫苗产品国际化布局,积极把握海外市场发展机遇。

报告期内,公司持续深化与埃及、泰国、孟加拉等重点区域经销商的合作,人用狂犬病疫苗出口331万人份、同比增长39%,人用狂犬病疫苗出口规模创历史新高,海外业务实现稳步增长。

与此同时,公司有序推进全球市场注册与准入工作,成功获得印度尼西亚市场准入资质,持续拓展“一带一路”沿线重点市场,国际市场覆盖范围进一步扩大。

2025年,公司人用狂犬病疫苗在国内外市场继续保持领先地位。

2、扩大接种终端覆盖,提升市场服务水平,助力乙脑疫苗销售2025年,受新生儿人口持续下降、行业去库存及公众疫苗犹豫等因素影响,公司乙脑疫苗销售面临一定压力。

面对行业挑战,公司坚定实施“巩固渠道、扩大终端”营销策略,结合产品实际推进营销模式与组织优化,提升销售团队执行力与运营效率。

在巩固传统渠道优势的同时,公司重点拓展城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层接种终端,快速响应终端客户需求,接种终端覆盖率有所提升,为乙脑疫苗销量回升做好基础建设。

公司乙脑灭活疫苗系当前国内市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗,拥有冻干与预充两种剂型,可灵活适配多元化的市场需求。

公司持续加大学术推广与品牌宣传投入,深化与专业学术平台合作,稳步推进乙脑灭活疫苗的上市后免疫原性与安全性临床观察研究；同时积极联动多媒体平台开展品牌传播,强化面向幼儿家长的新媒体宣传,进一步提升产品的市场认可度。

3、科学评估优化研发项目,提升研发质量效率,深化产业合作与AI赋能2025年,公司建立在研疫苗项目的全周期评估与动态管理机制,统筹提升研发资源使用效率。

整合沈阳、北京、本溪三地研发资源,科学管理研发投入,全面提升研发质量与效率,为研发资源合理配置提供了管理保障。

报告期内,公司核心在研项目进展顺利,产品管线持续丰富,人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月获批上市,顺利取得药品注册证书并通过GMP符合性检查；四价流感疫苗于2025年1月提交上市许可申请,补充资料已于12月获得受理；三价流感疫苗于2025年3月提交上市许可申请；15价HPV疫苗于2025年3月启动II期临床试验；高剂量流感疫苗于2026年2月获得临床试验批准通知书,目前已启动I期临床样品制备工作；13价肺炎结合疫苗处于I期临床试验阶段,20价肺炎结合疫苗完成Pre-IND,并收到国家药审中心反馈意见,高价肺炎疫苗处于临床前研究阶段；同时,RSV疫苗、狂犬单抗等多个项目临床前研究稳步推进,形成多元化的在研产品矩阵。

产业合作方面,2025年10月,公司与中国科学院微生物研究所签署合作协议,聚焦新发、突发传染病,开展深度合作；同年12月,以中科院微生物所为依托单位的“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”正式成立,公司子公司成大天和作为产业共建方,重点围绕合成免疫学与疫苗智造关键技术开展相关工作。

AI应用方面,积极探索AI大模型技术的本地化部署与场景化应用。

2025年7月,公司与中科紫东太初（北京）科技有限公司签署合作协议,共建“AI+疫苗研发联合实验室”,探索“AI+疫苗研发”创新体系建设,助力临床前研发效率提升。

4、坚持提质降本增效,完善质量管理体系,保障疫苗稳定供应2025年,公司始终秉持“面对生命,只有责任”的理念,将产品质量视为企业生存发展的生命线。

严格遵循《药品管理法》和《疫苗管理法》,以《药品生产质量管理规范》和《中国药典》为准则,严格按照药品注册批件、质量标准及工艺规程组织生产,持续完善质量管理体系,确保生产全流程合规可控。

面对行业产能严重过剩的局面,公司综合考量市场需求、生产成本、安全库存及批签发周期等因素,深入推进“降本、提质、增效”专项行动,实施弹性生产计划,实现精益化生产与产品稳定供应的平衡。

报告期内,公司先后接受省级以上药品监管部门检查4次,均顺利通过；全部疫苗产品批签发通过率100%。

其中,人用狂犬病疫苗批签发349批次、781万人份,同比增长24%,进一步巩固市场领先地位；乙脑灭活疫苗批签发29批次、152万支,为市场销售提供了稳定供给。

5、加快新品种上市筹备,提供产业化保障,助力商业化落地2025年,本溪子公司作为公司在研产品的核心产业化基地,聚焦生产工艺优化与研产协同效率提升,建立稳定可控的规模化生产工艺,为公司新品种的临床研究及注册上市提供了坚实的产业化保障。

本溪子公司在研品种产业化及上市筹备工作取得阶段性突破,研产转化成效显著。

本溪子公司研发的人用二倍体狂犬疫苗已于2026年2月正式获批上市,顺利取得药品注册证书,且按期通过GMP符合性检查,生产基地全面符合药品监管各项规范要求,已具备该产品规模化商业化量产条件；四价/三价流感疫苗对应产业化车间已顺利完成药品注册现场核查,两款产品分别于2025年1月、3月正式提交上市许可申请,目前上市注册审批流程正稳步推进。

与此同时,本溪子公司与公司营销中心建立高效联动机制,统筹推进相关新产品上市前各项筹备工作,夯实商业化落地基础。

6、积极布局创新药新赛道,推进产业投资并购,打造第二增长曲线2025年,公司在稳固人用疫苗主业的同时,积极拓展生物创新药等新兴领域。

商务拓展团队与深圳子公司协同联动,开展产业投资与商务拓展工作,重点挖掘筛选疫苗及生物医药领域创新项目与重磅品种,探索多元化合作路径。

公司在加强疫苗主业相关工作的同时,积极挖掘疫苗产业整合与创新药外延并购机会,已建立相关内部工作机制、储备并初步研判一批潜在标的,后续将根据市场环境与产业发展趋势,持续深化推进相关资本运作工作。

同时,公司管理层密切跟踪资本市场与产业发展趋势,灵活运用多元化资本工具,积极探索行业整合与外延并购机会。

2026年1月,公司与辽宁成大合作设立产业基金,依托双方资源优势提升产业投资能力,搭建产业合作伙伴网络；同时在上海设立创新药子公司,围绕存在重大未被满足临床需求的疾病领域进行前瞻性布局,将重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向,适时拓展至心血管、内分泌等其他具有发展潜力的领域,多项举措打造公司第二增长曲线,持续增强企业核心竞争力。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛（1）疫苗行业发展概况公司主营业务聚焦于人用疫苗的研发、生产和销售,根据《国民经济行业分类与代码》,公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”项下之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”细分领域。

从历史沿革来看,疫苗行业自18世纪末牛痘疫苗问世以来,已历经两个多世纪的技术发展。

作为20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一,接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式。

疫苗的技术发展可以概括为：从减毒活疫苗、灭活疫苗等传统技术平台,逐步向亚单位疫苗等新型技术平台跨越,持续不断实现技术迭代。

近年来,mRNA等核酸疫苗技术持续突破并快速实现商业化,推动全球疫苗产业进入技术创新加速发展阶段。

新型疫苗技术的突破不仅拓展了可预防疾病谱系,更显著提升了疫苗产业在生物医药领域的战略地位。

全球疫苗行业已演变成寡头主导与重磅品种引领的发展格局,市场竞争与产品结构均保持高度集中,行业呈现短期结构性调整与长期稳健增长并行的特征,技术创新为行业持续发展提供核心动力。

据世界卫生组织2025年全球疫苗市场报告显示,默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家企业合计占据全球人用疫苗市场超过70%份额,具备显著的市场领先优势。

疫苗产品结构由重磅品种主导,多联多价疫苗凭借良好的接种便利性与依从性,逐步成为行业重要发展方向。

2020年以来,在人口结构老龄化、公共卫生意识提升及技术创新等因素共同推动下,全球疫苗市场保持稳健增长。

据MarketsandMarkets研究数据显示,全球人用疫苗市场（不含新冠疫苗）预计由2025年的476.50亿美元增长至2030年的679.10亿美元,2025-2030年的年均复合增长率为7.3%,这一增长动能既来源于现有疫苗产品的渗透率提升,也得益于创新疫苗管线和多联多价疫苗持续突破,行业市场容量不断提升。

（2）疫苗行业的主要技术门槛疫苗产业作为生物医药领域的金字塔尖行业,呈现“三高两长”特征：高技术密集度、高资本投入、高监管强度、长研发周期（8-20年）、长转化链条（实验室—临床—生产）,其核心技术壁垒主要体现在研发创新、工艺制造和生态竞争三大维度。

1）研发创新壁垒①全周期研发体系构建疫苗研发遵循“基础研究—候选疫苗/抗原筛选—临床前研究—临床试验—注册申报”的完整链条,平均耗时8-20年。

需建立包含病原体生物学研究平台、抗原设计平台、动物评价平台等多维度研发体系,形成从病原学抗原发现、抗原优化设计、工艺路线设计、质量控制方法开发及免疫学评价的全流程技术闭环。

②关键节点技术突破a、抗原工程技术：涉及病原体分离培养、基因重组、蛋白表达等关键技术,需突破毒株筛选优化、抗原表位设计、免疫原性增强等核心环节；b、递送系统开发：包括佐剂筛选、载体构建、递送方式创新等关键工艺；c、质量分析体系：需建立涵盖理化特性、生物学活性、免疫原性等指标的完整质量评价标准。

③临床转化能力疫苗研发需破解实验室成果向人体应用转化的关键过程,涉及剂量确定、免疫方案优化、大规模人群验证等复杂决策需通过Ⅰ期（安全性）、Ⅱ期（免疫原性）、Ⅲ期（有效性）的多中心临床试验,建立符合国际标准的临床研究质量管理规范（GCP）体系。

其中Ⅲ期临床试验通常需要数万例样本量,涉及复杂流行病学设计和大规模现场组织能力。

2）工艺制造壁垒①规模化生产工艺a、工艺开发：需完成实验室研究—中试放大—商业化生产的全流程工艺验证,建立批次间稳定、较小差异的生产工艺；b、过程控制：根据工艺路线,可能涉及细菌发酵、细胞培养、收获、灭活、纯化等关键工序的数百个技术参数控制；c、设备适配：需实现生物反应器/发酵罐、纯化系统等核心设备的工艺匹配,保证生产批次合格率。

②质量管控体系a、全过程质控：建立涵盖原辅料、中间产品、成品的质量检测指标；b、标准物质研制：需制备国际标准品比对的内部参比标准物质；c、质量追溯：执行高于一般药品的批签发制度,实现全生命周期可追溯。

③合规生产能力a、GMP符合性：需建设符合WHO预认证标准的疫苗生产基地,洁净车间建设成本高达10-20亿元；b、产能匹配：商业化生产需实现千升级生物反应器规模,年产能通常需达到千万剂级；c、持续改进：建立全生命周期管理的质量管理体系并持续改进,建立工艺验证（PPQ）和持续工艺确认（CPV）体系,保证生产工艺和产品质量的持续合规。

3）生态竞争壁垒①知识产权壁垒：核心专利构筑起严密的技术护城河,涵盖抗原设计、生产工艺、剂型创新等关键节点。

后发企业常面临专利丛林与自由实施（FTO）风险,突破需要构建差异化的技术路线。

②监管合规能力：全球主要市场的监管体系形成复合型准入障碍,企业需同时满足技术审评、现场核查、持续合规等动态监管要求。

对法规演进的前瞻预判能力（如新型佐剂审批标准变化）构成隐性竞争门槛。

③产业协同网络：疫苗商业化依赖冷链物流、接种设备、监测系统的配套支持,龙头企业通过上下游技术绑定形成生态壁垒。

新型疫苗（如mRNA疫苗）更催生对深冷储运、专用注射器等特殊供应链的掌控需求。

上述三方面决定了疫苗行业的高壁垒属性,新进入者不仅需要突破特定技术瓶颈,更要在基础研究积累、工艺诀窍沉淀、质量体系构建、监管认知深化等维度完成系统性能力建设。

行业领导者则通过持续的技术迭代和生态扩张,不断抬升竞争基准线,形成动态升级的行业准入壁垒。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况（1）国内人用疫苗行业我国疫苗行业正经历结构性调整与产业升级的双重变革,在国家公共卫生安全战略与疫苗分类监管框架的引导下,已形成免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗分类管理的协同发展新格局。

免疫规划疫苗作为筑牢全民健康屏障的基础性公共卫生核心保障,由政府统筹主导集中采购,全面覆盖全年龄层基础免疫需求,主要由中生集团等国有控股疫苗生产企业凭借规模优势持续承担保供重任；非免疫规划疫苗依托市场化运作模式,在居民健康需求升级的驱动下,人用狂犬病疫苗、HPV疫苗、肺炎系列疫苗等核心品种持续发力,有力推动行业整体价值稳步提升,形成了跨国药企与本土龙头、创新型生物技术企业共同参与的竞争格局。

从行业运行情况来看,根据中检院批签发数据统计,2025年国内疫苗行业整体批签发总量虽较上年同期小幅下滑,但行业整体发展韧性十足,市场结构伴随核心品类迭代升级、民众接种需求的品质化提升,非免疫规划疫苗市场占比稳步提高。

疫苗核心品类中,本土企业凭借产能与技术的稳定性占据人用狂犬病疫苗市场全部份额,展现出强劲的市场竞争力；HPV疫苗在年内实现政策与产业双重突破,二价HPV疫苗纳入国家免疫规划形成规模化需求,国产九价HPV疫苗获批上市打破进口产品的市场垄断格局,实现高端疫苗国产化重要突破；肺炎系列疫苗持续优化供给结构,市场覆盖范围逐步扩大。

从需求侧的长期演变趋势来看,疫苗行业的双轨发展模式正在持续释放增长潜力。

基础免疫市场虽面临人口结构变化的挑战,但通过国家免疫规划扩容和价值升级策略,正在构筑新的市场支点。

而在消费医疗赛道,非免疫规划疫苗的渗透率存在较大的提升空间,当前我国非免疫规划疫苗接种率较发达国家尚有3-5倍甚至更高的差距；另外,随着居民支付能力提升和健康管理意识加强,叠加联合疫苗、治疗性疫苗等创新品类的产业化,疫苗行业增长天花板将不断提高。

这种“基础保民生、创新促发展”的双轨模式,正在重塑中国疫苗行业的价值图谱。

与需求端升级趋势相呼应,供给端产业格局正在发生深刻变革。

当前,国内疫苗行业仍处于行业集中度偏低、格局较为分散的发展阶段。

相较于国际疫苗市场CR4超过70%的寡头格局,我国70余家持证企业呈现“小而散”的竞争态势,多数企业产品线单一且同质化明显。

这种行业分散格局既折射出行业发展的初级阶段特征,也预示着未来深度整合的必然性。

随着《疫苗管理法》等政策红利的释放,国产替代进程正加速推进：新型佐剂、多联多价疫苗的技术与产业化突破,推动本土企业从Me-too向Me-better跨越,并在肺炎结合疫苗、HPV疫苗等战略品种领域逐渐实现产品的国产替代和技术的迭代升级。

在供需两端共同变革的背景下,产业资本与政策端的协同发力,进一步加速行业格局的重塑。

当前,头部企业通过“license-in+自主研发”布局下一代疫苗技术的趋势明显,而中小企业则面临创新迭代能力不足与经营发展持续承压的双重困境。

与此同时,政策端对疫苗研发的优先审评等制度安排,正加速催化行业洗牌。

可以预见,未来五年将是中国疫苗行业集中度跃升的关键窗口期,具备全球化视野、产业整合能力和成熟商业化体系的企业有望在行业结构调整中占据先机,推动行业向高质量、规模化方向演进。

综合来看,疫苗行业的长期发展将聚焦于两大关键方向：一是存量优质疫苗产品渗透率的持续深化与市场扩容,二是创新疫苗研发管线的加速落地及商业化价值持续释放。

行业实践表明,核心技术自主创新与产品迭代升级是推动高质量发展的关键,企业只有持续强化技术与产品创新,才能构建竞争壁垒把握结构性机遇,实现稳健可持续发展。

成大生物作为国内疫苗行业头部企业,顺应行业发展方向并结合自身整体战略规划,已逐步构建起支撑长期高质量发展的产品矩阵。

其中,成熟上市产品包括市占率领先的人用狂犬病疫苗及采用先进工艺的乙脑灭活疫苗；迭代升级产品人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月获批上市；三价及四价流感疫苗已提交新药上市许可申请（NDA）。

在研产品涵盖15价HPV疫苗（Ⅱ期）、13价肺炎疫苗（I期）、高剂量流感疫苗（2026年2月获批临床）；20价及高价肺炎疫苗（临床前）、重组带状疱疹疫苗（临床前）、RSV疫苗（临床前）、狂犬单抗（临床前）等多款在研产品有序布局,持续推动产品迭代优化。

依托成熟的商业化能力、稳健的财务状况及全球化销售网络,公司紧抓行业集中度提升机遇,积极探寻产业整合机会,持续巩固并提升市场竞争地位。

（2）人用狂犬病疫苗狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病,病死率接近100%,在我国狂犬病报告死亡人数常年位居法定报告传染病的前五位,给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。

根据国家疾控局发布的法定传染病统计数据,近三年来,我国狂犬病发病率以及死亡率呈现明显上升态势,2023年,狂犬病总发病人数和死亡人数分别为122例和111例,为阶段性低点；2025年,狂犬病总发病人数和死亡人数分别为248例和231例,同2023年相比分别增长103%和108%。

国内的狂犬病防控工作可谓任重而道远,而犬伤暴露后接种狂犬病疫苗是最直接和有效的防控手段。

狂犬病防控需求刚性突出、防控压力长期存在,国内人用狂犬病疫苗市场有望保持稳健增长。

我国作为狂犬病流行国家,99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致,暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。

根据中国宠物行业白皮书数据统计,2015年至2025年我国城镇宠物犬猫数量由0.46亿增至1.26亿只,2015年至2025年的年复合增长率为10.60%。

随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长,以及流浪猫狗的增加,受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。

据中国疾病预防控制中心公布的数据显示,我国每年约有4000万狂犬病暴露人群,而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右,未来还有较大的提升空间。

从需求端转向行业供给与市场竞争格局来看,国内人用狂犬病疫苗市场已形成清晰的产品结构与发展态势。

目前,国内获批上市的人用狂犬病疫苗涵盖三种细胞基质类型,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞。

据弗若斯特沙利文公布的2021年国内人用狂犬病疫苗批签发量统计数据显示,Vero细胞狂犬病疫苗批签发量占比为88.8%,人用二倍体狂犬病疫苗和地鼠肾细胞狂犬病疫苗批签发量占比分别为5.8%和5.4%。

据中检院发布的相关批签发数据显示,2020年-2025年,我国人用狂犬病疫苗的批签发分别为879批次、983批次、912批次、703批次、789批次和834批次,呈现先上升后下降、逐渐趋稳的波动态势。

自2020年以来,随着人用狂犬病疫苗生产企业数量和产能增加,市场供给持续增长,人用狂犬病疫苗呈现出供应充足、竞争充分的市场格局。

面对日趋激烈的行业竞争,公司凭借深厚行业积累与成熟商业化能力,在人用狂犬病疫苗领域建立了稳固的领先优势。

自2008年起,公司在国内人用狂犬病疫苗市场的占有率已连续18年位居行业第一。

2019年-2020年,在市场供不应求的环境下,公司最大限度释放人用狂犬病疫苗车间的产能,在满足市场需求的同时更好地巩固了国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位。

2021年以来,国内人用狂犬病疫苗市场逐渐进入供过于求的发展阶段,市场竞争日趋激烈。

2025年,国内共有12家疫苗生产企业获得人用狂犬病疫苗的批签发,公司人用狂犬病疫苗获得批签发349批,批签发数量共计781万人份,同比增长24%,全年实现全球销售量654万人份,同比增长2%,以显著优势稳居市场前列。

公司已完成人二倍体细胞和Vero细胞两大核心人用狂犬病疫苗产品的战略布局,二倍体细胞狂犬病疫苗具备优异的安全性和良好的免疫原性,可满足免疫力相对薄弱人群的接种需求；Vero细胞狂犬病疫苗生产工艺成熟,供应能力稳定,性价比优势突出,能够满足主流市场防控需求。

公司两款产品定位互补、协同发展,可全面覆盖不同接种人群,既为国内狂犬病防控工作提供了有力支撑,也为公司持续巩固人用狂犬病疫苗龙头地位奠定了坚实基础。

（3）人用乙脑灭活疫苗乙脑是由嗜神经病毒引起的人兽共患自然疫源性疾病,人群对乙脑病毒普遍易感,感染后多为隐性感染,发病病例多集中在10岁以下儿童,近年国内流行病学监测数据显示国内乙脑发病年龄呈现向大龄组迁移的趋势。

该病致死率高达30%,且目前无特效治疗手段,疫苗接种是防控乙脑最有效的措施。

基于疫苗在乙脑防控中的核心价值,乙脑疫苗的技术迭代方向明确。

根据世界卫生组织2016年发布的乙脑疫苗立场文件,全球各国获批的基于3个型别乙脑病毒的疫苗约15种,总体可归为4大类,包括乙脑灭活疫苗（鼠脑组织）、乙脑灭活疫苗（Vero细胞）、乙脑减毒活疫苗（地鼠肾细胞）以及乙脑减毒活疫苗（重组嵌合）,其中鼠脑组织培养的疫苗因安全性问题,世界卫生组织已建议全球各国以其他种类疫苗替代。

在欧洲、北美洲及日本等发达市场,主要以批准和应用Vero细胞乙脑灭活疫苗为主要技术路径,凭借优异的安全性与成熟产业化支撑,灭活疫苗已成为发达国家乙脑预防领域的主导技术路线。

顺应全球乙脑疫苗的技术发展趋势,我国乙脑疫苗市场已形成清晰的品类格局与明确的政策定位。

当前国内获批使用的乙脑疫苗分两种：一种为1988年上市的基于原代地鼠肾细胞培养的乙脑减毒活疫苗（JE-L）,免疫程序为在8月龄和2周岁各接种一剂,该产品上市时间较早,被列为国家免疫规划疫苗,用于儿童基础免疫接种,主要由中生集团下属成都所和武汉所主导生产供应,基于国内新生儿常态化免疫需求,叠加部分地区出现乙脑传播病例所触发的区域性预防接种需求,目前乙脑减毒活疫苗市场规模在每年1800万剂左右（根据国家统计局发布的近三年国内出生人口数据测算）；另一种是2008年批准上市的基于Vero细胞培养的乙脑灭活疫苗（JE-I）,其免疫程序为在8月龄接种两剂（间隔7～10d）,再于2周岁和6周岁各接种1剂。

在我国乙脑疫苗市场体系中,乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗都是国家推荐使用的乙脑疫苗,其中乙脑灭活疫苗不仅是减毒活疫苗的有效补充,且具备不可替代的特殊人群适配价值,根据国家免疫规划相关要求,免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的人群不适宜接种乙脑减毒活疫苗,而乙脑灭活疫苗恰好能够为该类人群提供安全有效的免疫选择。

未来国内乙脑疫苗总体市场规模主要受三方面因素影响：一、新生儿出生率的影响。

近几年中国新出生人口呈下降趋势,据国家统计局发布数据显示,2025年国内出生人口仅为792万人,新生儿群体免疫需求整体降低。

二、全球气候变暖的影响。

全球气候变暖趋势明显,乙脑主要传播途径是蚊媒传播,气候变暖将导致乙脑的传播区域出现扩大的趋势,从而带动社会人群预防性接种需求增加。

三、成人发病比例上升的影响。

近几年乙脑发病数据和流行病学研究显示,乙脑发病年龄呈现向大年龄组转移的趋势,从而增加了成年人预防接种的需求。

综合来看,尽管新生儿基础免疫需求有所承压,但传播区域扩大带来的预防性需求、成人发病比例上升带来的接种需求,结合全球主流技术路线的发展趋势,将共同驱动国内乙脑疫苗市场扩容。

面对国内乙脑灭活疫苗清晰可观的市场增长机遇,公司乙脑灭活疫苗作为当前国内唯一上市供应的乙脑灭活疫苗产品,具备突出的先发优势与核心竞争壁垒。

2025年,公司获得批签发29批次,批签发数量为152万支,为市场销售提供稳定供应。

公司的乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂,各项安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可适用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或接受免疫抑制治疗人群等特殊适用场景,临床价值与社会价值尤为显著。

公司将持续深挖产品核心价值,布局特殊人群市场,着力构筑长期可持续的竞争优势,稳步提升品牌市场影响力,持续夯实高质量发展核心动能。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势2026年3月,国家《政府工作报告》重磅发布,立足高质量发展全局与新质生产力培育核心目标,明确作出“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”的重大战略部署,为我国战略性新兴产业布局划定了核心方向。

本次《政府工作报告》历史性地将生物医药产业正式确立为新兴支柱产业,赋予其前所未有的核心战略定位,是我国产业发展版图中的里程碑式突破,更是国家层面对生物医药产业价值的高度认可与战略赋能。

疫苗行业作为生物医药产业的重要细分领域和公共卫生安全与全民健康保障的关键支撑,将直接承接这一顶层设计释放的发展红利,为生物医药全产业高质量发展锚定前进方向,提供根本遵循。

疫苗产业的发展水平直接关系到全民健康保障能力。

当前,全球预防性疫苗产品布局日趋完善,覆盖多数常规传染病预防领域。

行业历经多轮技术迭代,已形成减毒活疫苗、灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等多技术平台协同发展的产业格局,推动传统疫苗逐步向联合疫苗及新型高端疫苗迭代升级。

在产业政策引导与市场需求双重驱动下,我国疫苗行业创新型疫苗、多联多价疫苗的研发与临床转化效率持续提升,具备自主核心研发能力的头部企业竞争优势进一步巩固。

报告期内,我国疫苗行业新技术、新产业、新业态、新模式发展情况如下：（1）“四新”发展情况1)新技术：多技术平台协同突破,创新研发生态持续完善报告期内,疫苗行业技术迭代持续提速,多技术平台协同发力、创新研发生态稳步完善,形成传统技术优化升级与新兴技术规模化应用并进的成熟格局。

传统疫苗技术路线持续迭代升级,mRNA等新兴技术平台渗透率不断提升,为创新疫苗研发及产业化落地提供核心支撑,并积累了成熟研发经验与规范临床数据。

此外,新型佐剂、疫苗递送系统优化等关键技术相继突破,多技术路线形成互补协同,持续健全行业全链条创新研发生态,为疫苗产品迭代升级及产业高质量发展筑牢技术根基。

2)新产业：政策监管双向赋能,产业战略定位与发展生态深度变革基于技术端的全方位突破,疫苗行业作为国家重点战略性产业,正迎来战略定位提升与监管体系完善的双重变革,高质量发展基础不断夯实。

政策层面,国家顶层设计持续引领行业规范发展与创新转型。

2025年3月,国家药监局药审中心发布了《疫苗临床试验技术指导原则》,使我国疫苗临床试验的监管标准与国际先进水平进一步接轨,为创新疫苗的研发与评价提供了更清晰、更严格的技术路线；2025年9月,新修订的《中华人民共和国传染病防治法》正式实施,从法律层面确立疫苗在传染病防控中的核心保障作用,为产业创新发展、免疫规划扩容及公共卫生应急体系建设筑牢坚实的法治保障；2026年3月,国家《政府工作报告》将生物医药列为新兴支柱产业,其国家战略定位实现历史性提升,将重塑行业长期发展格局。

监管层面,疫苗行业进入全生命周期闭环管理的新阶段,已构建覆盖研发、生产、流通、接种的全链条监管体系,《疫苗管理法》配套规则持续落地实施,疫苗上市许可持有人主体责任进一步压实,责任强制保险制度全面推行,数字化监管手段深度运用,推动行业由粗放式发展迈向标准化、规范化高质量发展阶段,产业合规能力与核心竞争力同步增强。

政策与监管的双向赋能,为疫苗行业市场结构优化与业态升级创造了稳定健康的发展环境。

3)新业态：市场结构迭代优化,全年龄段免疫防护格局加速形成在产业环境持续完善与技术创新持续突破的双轮驱动下,国内疫苗行业市场结构持续优化升级,逐步打破过去以儿童免疫规划接种为主的传统格局,“全人群覆盖、全周期健康防护”成为行业发展的核心新方向。

伴随居民健康防护意识持续提升,成人及老年群体疫苗需求稳步释放,流感疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎球菌疫苗等品种接种率不断提升,成为行业增长的重要动力。

同时,国产疫苗创新能力与市场竞争力持续增强,在人用狂犬病疫苗、流感疫苗、HPV疫苗、肺炎球菌疫苗等重点领域实现规模化布局,基于mRNA等技术平台的创新疫苗研发也稳步推进；国产疫苗在安全性、有效性、供应保障及本土化服务等方面优势日益凸显,国产替代进程持续深化,市场份额稳步提升。

在此基础上,行业业态持续升级,运营模式加速向全球化、数字化转型,疫苗行业正构建可持续的长期发展新生态。

4)新模式：全球化数字化双轮驱动,产业运营模式提质增效报告期内,伴随行业技术、产业、业态的全方位革新,疫苗行业运营模式持续优化升级,全球化布局提速与数字化转型赋能的双轮驱动特征愈加凸显,现代化产业运营格局加速构建。

在全球化布局方面,企业依托政策支持与国际合规体系不断完善,积极推进全球化布局。

《疫苗管理法》鼓励企业按国际标准开展海外生产,我国于2022年通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估,国内疫苗监管体系与国际全面接轨,为国产疫苗出海筑牢了合规基础。

目前,人用狂犬病疫苗、13价肺炎疫苗等产品已实现对“一带一路”沿线国家和地区的规模化出口,多款疫苗产品加速推进国际认证,深度融入全球疫苗供应体系。

数字化转型全面覆盖疫苗产业链各环节,全流程电子追溯、智能化生产管控、大数据风险预警等体系落地实施,有效打通数据壁垒,持续提升运营效率与全链条管控能力,构建高效智能的现代化运营新模式。

上述“四新”领域取得的突破性进展与积极变革,形成了相互支撑、协同升级的完整产业发展闭环,将持续引领疫苗行业迈向更高质量、更可持续的发展新征程。

（2）行业未来发展趋势“四新”领域发展为疫苗行业长期健康发展指明方向,结合全球行业趋势与国内产业政策环境,我国疫苗行业未来发展将与本轮产业变革高度契合,主要发展趋势如下：1)市场规模稳健扩容提质,国产与成人疫苗份额攀升疫苗行业守护全民健康的战略价值将持续凸显。

随着居民收入提升、健康防护意识增强,以及创新疫苗、多联多价疫苗等优质产品陆续上市,国内疫苗市场规模有望保持稳健增长。

从增长动力来看,两大主线将驱动行业市场结构持续优化：一是成人疫苗市场的增量空间广阔,现阶段国内成人疫苗接种率与海外发达国家相比仍存在较大提升空间,市场需求尚未得到充分释放,后续增长潜力巨大；二是国产疫苗的进口替代进程将持续向纵深推进,国内疫苗企业凭借技术领先、品质可靠、高性价比及本土化服务等多维综合竞争优势,市场份额将稳步提升。

2)产业政策红利密集释放,全方位护航行业高质量长远发展生物医药产业已正式纳入国家战略性新兴支柱产业体系,疫苗作为公共卫生防控体系与全民健康保障的核心支撑,将深度受益于“健康中国”战略与生物医药支柱产业定位的双重政策赋能。

未来,顶层设计引领、产业专项扶持、研发标准规范、法治体系保障将协同构建起全方位、多层次的政策支撑体系,政策红利将持续密集释放,为疫苗行业高质量长远发展提供坚实护航。

在政策驱动与需求升级双重作用下,行业将加速向高端化、创新化、规范化、规模化方向转型升级,新质生产力不断培育壮大,产业发展空间持续拓宽,整体呈现出长期向好、前景广阔的高质量发展态势。

3)行业严守最高监管标准,产业集中度持续优化提升我国疫苗行业始终恪守高质量监管标准,持续完善全生命周期闭环质量管理体系,不断深化跨部门协同监管、智能化技术赋能、全链条社会共治的三维高效监管格局,全面压实企业质量安全主体责任,守护行业高质量发展生命线。

随着行业监管要求持续趋严,疫苗行业准入门槛将不断抬升,缺乏核心研发能力与质量管控体系薄弱的低效中小企业将有序平稳出清；与之相对,具备自主核心创新能力与规模化精益生产优势及全流程高标准合规运营能力的优质头部企业,核心竞争优势将持续凸显,行业引领地位与市场话语权亦将不断巩固提升。

在上述多重因素的共同驱动下,疫苗行业集中度将稳步提升,推动整体产业生态持续向好,行业发展动能不断增强。

4)创新与多联多价疫苗抢占核心赛道,技术创新赋能产业迭代升级立足多技术平台协同创新的坚实研发根基,技术创新始终是疫苗产业高质量发展的核心竞争力。

创新疫苗与多联多价疫苗已成为全球疫苗研发的主流核心趋势,同时也获得国内政策的重点倾斜与大力扶持。

未来,mRNA等新型技术平台、新型高效佐剂与精准递送技术的持续突破转化,将进一步提速创新疫苗的研发攻坚与产业化落地进程；多联多价疫苗可有效缩减接种频次、显著提升民众接种依从性,是疫苗产品迭代升级的核心主攻方向,将持续为行业高质量发展注入源源不竭的强劲增长动能,引领产业迈向高质量发展的新高度。

5)全球化布局纵深拓展,国产疫苗国际市场空间持续拓宽全球发展中国家疫苗接种覆盖率稳步提升,民众健康防护意识与支付能力持续增强,新兴市场疫苗刚性需求保持强劲增长,为国产疫苗国际化发展开辟了广阔蓝海。

我国疫苗企业研发创新实力与质量管控水平将持续对标国际水平,更多优质疫苗产品有望陆续通过国际权威认证、纳入全球公共卫生采购体系,出口规模与市场覆盖范围将实现持续扩容。

全球化战略布局已成为驱动疫苗行业新一轮高质量增长的核心动能,将推动国产疫苗深度融入全球疫苗供应体系,充分彰显我国生物医药产业的硬核实力。

二、经营情况讨论与分析（一）行业环境与公司整体经营概况2025年,全球政治经济环境复杂动荡,我国经济始终保持强劲韧性,以新质生产力为核心驱动,扎实推进高质量发展。

国内人用疫苗行业整体仍处于下行周期,受疫苗行业去库存、市场竞争加剧及新生儿数量持续下降等多重因素影响,行业景气度持续承压。

从市场供需格局来看,随着国内疫苗同类产品陆续上市、产能集中释放,疫苗供给过剩问题日益凸显；而新生儿人口规模持续走低,叠加渠道去库存、公众疫苗接种犹豫等因素,导致整体市场需求不及预期。

研发领域,国内疫苗在研管线同质化现象突出,研发竞争日趋激烈,部分企业已对研发管线实施战略性收缩。

在营业收入下滑、经营成本和费用高企的双重挤压下,2025年国内疫苗企业业绩普遍承压,企业经营发展面临严峻挑战。

面对复杂的外部环境与激烈的行业竞争格局,公司紧紧围绕年度经营目标,全面推进“降本、提质、增效”专项行动,稳步有序开展各项生产经营工作。

经营层面,公司人用狂犬病疫苗在全球市场持续保持龙头地位,国内市场占有率稳居首位,国际市场销售实现大幅增长；乙脑灭活疫苗持续拓展国内终端网络；人用二倍体狂犬疫苗及流感疫苗的上市筹备工作有序推进。

发展层面,公司对在研疫苗管线开展科学评估与动态优化,整合研发资源和能力、提升研发效能,加快推进重点项目与合作研发事项落地；同时积极布局生物创新药新赛道,通过商务拓展与投资并购相结合的模式,加速打造公司第二增长曲线。

2025年,公司实现营业收入139,028.74万元,同比下降17.06%；归属于上市公司股东的净利润13,179.03万元,同比下降61.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,017.34万元,同比下降87.59%。

（二）公司治理结构优化与内部管理提升,为公司持续发展奠基赋能2025年,公司控股股东辽宁成大完成董事会换届,韶关高腾通过提名董事获得辽宁成大董事会非独立董事过半数席位,实现对其经营管理的重大影响,辽宁成大控股股东由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾。

鉴于韶关高腾股权穿透后无实际控制人,公司实际控制人相应由辽宁省国资委变更为无实际控制人。

本次公司治理结构的调整,进一步提高了治理机制的灵活度,为专业化决策与市场化运营赋能助力。

公司持续深化内部管理体系建设,全面保障战略高效执行。

一方面,加强集团管控体系建设,健全经营管理机制,完善权责划分体系,持续提升整体管控效能；在组织与人才建设方面,稳步推进人才管理体系优化,多渠道引进与培养各层级专业化人才。

另一方面,持续强化合规管理与风险防控体系建设,严格对标上市公司监管要求,狠抓法律法规与内部制度落地执行,全面筑牢合规经营防线。

（三）公司核心业务经营与发展情况2025年,公司重点开展了以下各项工作：1、深耕狂苗主业,强化核心优势,积极应对国内竞争,加速全球化布局2025年,随着《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》在各省陆续落地实施,人用狂犬病疫苗的国内市场规模有所收缩；同时,国内已有12家企业的人用狂犬病疫苗获得中检院批签发,市场供大于求、竞争日趋白热化。

国内市场方面,顺应国内疫苗销售重心逐渐由疾控渠道向接种终端下沉的行业发展趋势,公司积极推进营销模式与营销组织变革,以应对激烈市场竞争。

营销模式上,坚持“自营团队为主、合作推广为辅”的策略,不断加强团队建设,自营团队规模突破400人,同时在销售能力有待提升的部分省区,探索区域推广商合作模式,补充渠道覆盖能力。

营销组织上,公司强化销售团队建设与激励约束机制,持续提升销售人员专业能力与销售效率。

公司坚定执行“巩固渠道、抢占终端”策略,在巩固传统渠道优势的基础上,加大终端网络拓展力度,持续提升各类接种终端的渗透率。

同时,公司依托产品质量、临床应用经验、接种程序及安全性等综合优势,坚持专业化学术推广,强化品牌建设,不断提升产品的市场知名度与美誉度。

国际市场方面,2025年人用狂犬病疫苗需求稳中有升,市场发展空间持续释放。

公司坚持全球化发展战略,将海外市场开拓作为重要发展方向,稳步推进疫苗产品国际化布局,积极把握海外市场发展机遇。

报告期内,公司持续深化与埃及、泰国、孟加拉等重点区域经销商的合作,人用狂犬病疫苗出口331万人份、同比增长39%,人用狂犬病疫苗出口规模创历史新高,海外业务实现稳步增长。

与此同时,公司有序推进全球市场注册与准入工作,成功获得印度尼西亚市场准入资质,持续拓展“一带一路”沿线重点市场,国际市场覆盖范围进一步扩大。

2025年,公司人用狂犬病疫苗在国内外市场继续保持领先地位。

2、扩大接种终端覆盖,提升市场服务水平,助力乙脑疫苗销售2025年,受新生儿人口持续下降、行业去库存及公众疫苗犹豫等因素影响,公司乙脑疫苗销售面临一定压力。

面对行业挑战,公司坚定实施“巩固渠道、扩大终端”营销策略,结合产品实际推进营销模式与组织优化,提升销售团队执行力与运营效率。

在巩固传统渠道优势的同时,公司重点拓展城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层接种终端,快速响应终端客户需求,接种终端覆盖率有所提升,为乙脑疫苗销量回升做好基础建设。

公司乙脑灭活疫苗系当前国内市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗,拥有冻干与预充两种剂型,可灵活适配多元化的市场需求。

公司持续加大学术推广与品牌宣传投入,深化与专业学术平台合作,稳步推进乙脑灭活疫苗的上市后免疫原性与安全性临床观察研究；同时积极联动多媒体平台开展品牌传播,强化面向幼儿家长的新媒体宣传,进一步提升产品的市场认可度。

3、科学评估优化研发项目,提升研发质量效率,深化产业合作与AI赋能2025年,公司建立在研疫苗项目的全周期评估与动态管理机制,统筹提升研发资源使用效率。

整合沈阳、北京、本溪三地研发资源,科学管理研发投入,全面提升研发质量与效率,为研发资源合理配置提供了管理保障。

报告期内,公司核心在研项目进展顺利,产品管线持续丰富,人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月获批上市,顺利取得药品注册证书并通过GMP符合性检查；四价流感疫苗于2025年1月提交上市许可申请,补充资料已于12月获得受理；三价流感疫苗于2025年3月提交上市许可申请；15价HPV疫苗于2025年3月启动II期临床试验；高剂量流感疫苗于2026年2月获得临床试验批准通知书,目前已启动I期临床样品制备工作；13价肺炎结合疫苗处于I期临床试验阶段,20价肺炎结合疫苗完成Pre-IND,并收到国家药审中心反馈意见,高价肺炎疫苗处于临床前研究阶段；同时,RSV疫苗、狂犬单抗等多个项目临床前研究稳步推进,形成多元化的在研产品矩阵。

产业合作方面,2025年10月,公司与中国科学院微生物研究所签署合作协议,聚焦新发、突发传染病,开展深度合作；同年12月,以中科院微生物所为依托单位的“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”正式成立,公司子公司成大天和作为产业共建方,重点围绕合成免疫学与疫苗智造关键技术开展相关工作。

AI应用方面,积极探索AI大模型技术的本地化部署与场景化应用。

2025年7月,公司与中科紫东太初（北京）科技有限公司签署合作协议,共建“AI+疫苗研发联合实验室”,探索“AI+疫苗研发”创新体系建设,助力临床前研发效率提升。

4、坚持提质降本增效,完善质量管理体系,保障疫苗稳定供应2025年,公司始终秉持“面对生命,只有责任”的理念,将产品质量视为企业生存发展的生命线。

严格遵循《药品管理法》和《疫苗管理法》,以《药品生产质量管理规范》和《中国药典》为准则,严格按照药品注册批件、质量标准及工艺规程组织生产,持续完善质量管理体系,确保生产全流程合规可控。

面对行业产能严重过剩的局面,公司综合考量市场需求、生产成本、安全库存及批签发周期等因素,深入推进“降本、提质、增效”专项行动,实施弹性生产计划,实现精益化生产与产品稳定供应的平衡。

报告期内,公司先后接受省级以上药品监管部门检查4次,均顺利通过；全部疫苗产品批签发通过率100%。

其中,人用狂犬病疫苗批签发349批次、781万人份,同比增长24%,进一步巩固市场领先地位；乙脑灭活疫苗批签发29批次、152万支,为市场销售提供了稳定供给。

5、加快新品种上市筹备,提供产业化保障,助力商业化落地2025年,本溪子公司作为公司在研产品的核心产业化基地,聚焦生产工艺优化与研产协同效率提升,建立稳定可控的规模化生产工艺,为公司新品种的临床研究及注册上市提供了坚实的产业化保障。

本溪子公司在研品种产业化及上市筹备工作取得阶段性突破,研产转化成效显著。

本溪子公司研发的人用二倍体狂犬疫苗已于2026年2月正式获批上市,顺利取得药品注册证书,且按期通过GMP符合性检查,生产基地全面符合药品监管各项规范要求,已具备该产品规模化商业化量产条件；四价/三价流感疫苗对应产业化车间已顺利完成药品注册现场核查,两款产品分别于2025年1月、3月正式提交上市许可申请,目前上市注册审批流程正稳步推进。

与此同时,本溪子公司与公司营销中心建立高效联动机制,统筹推进相关新产品上市前各项筹备工作,夯实商业化落地基础。

6、积极布局创新药新赛道,推进产业投资并购,打造第二增长曲线2025年,公司在稳固人用疫苗主业的同时,积极拓展生物创新药等新兴领域。

商务拓展团队与深圳子公司协同联动,开展产业投资与商务拓展工作,重点挖掘筛选疫苗及生物医药领域创新项目与重磅品种,探索多元化合作路径。

公司在加强疫苗主业相关工作的同时,积极挖掘疫苗产业整合与创新药外延并购机会,已建立相关内部工作机制、储备并初步研判一批潜在标的,后续将根据市场环境与产业发展趋势,持续深化推进相关资本运作工作。

同时,公司管理层密切跟踪资本市场与产业发展趋势,灵活运用多元化资本工具,积极探索行业整合与外延并购机会。

2026年1月,公司与辽宁成大合作设立产业基金,依托双方资源优势提升产业投资能力,搭建产业合作伙伴网络；同时在上海设立创新药子公司,围绕存在重大未被满足临床需求的疾病领域进行前瞻性布局,将重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向,适时拓展至心血管、内分泌等其他具有发展潜力的领域,多项举措打造公司第二增长曲线,持续增强企业核心竞争力。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析公司作为国内人用疫苗行业的领先企业,始终聚焦疫苗核心主业长期深耕,依托全产业链协同布局,公司已构建起覆盖研发、生产、品牌、营销全环节的多维度核心竞争力,构筑起多层次、可持续、难以复制的竞争壁垒,具体核心竞争优势如下：1、核心技术与规模化生产优势基于持续的研发创新积累,公司已完成核心技术的转化落地与规模化生产能力的系统构建,形成了行业领先的技术与生产双重壁垒。

公司早年率先从国外引进先进的生物反应器大规模细胞培养疫苗生产技术,在充分消化、吸收的基础上,通过自主创新开发出“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”,实现优质疫苗的稳定规模化生产。

公司始终以研发创新与技术迭代为核心导向,不断完善生物反应器规模化疫苗制备工艺平台技术,凭借行业领先的核心技术体系与标准化生产工艺体系,叠加稳定的规模化产能供应能力,形成了突出的综合竞争优势,也为本溪子公司疫苗新产品实现规模化、高质量、持续性的稳定生产,提供了全面可靠的支撑与保障。

公司依托成熟的核心工艺与技术平台,主营产品已形成突出的差异化临床优势：人用狂犬病疫苗可适配Zagreb2-1-1及Essen5针两种免疫程序,其中2-1-1程序可缩短免疫周期、减少接种频次与疫苗用量,在保证免疫效果的同时,显著提升接种依从性与临床使用效率；公司乙脑灭活疫苗为目前我国市场上唯一在售的人用乙脑灭活疫苗,采用无添加工艺,生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶及防腐剂,产品质量达到国际先进、国内领先水平,可覆盖特殊易感人群,安全性优势突出。

2、海内外商业化优势凭借领先的产品与技术实力,公司构建起覆盖国内与国际两大市场的全维度营销体系,为产品的市场深度渗透及全球化布局提供了坚实支撑。

国内市场方面,公司组建了400余人的专业销售团队,采用“自营团队为主、推广商为辅”的成熟营销模式,建成了覆盖全国各省、自治区、直辖市（不含港澳台地区）的全渠道营销网络,为全国两千余家疾控中心提供产品供应与配套服务；与此同时,公司通过持续的专业化学术推广,不断强化产品的临床认可度与市场影响力。

国际市场方面,公司构建了行业内起步较早的专业化国际化销售团队,依托优质海外经销商深度开展业务拓展与本地化服务,营销网络覆盖泰国、埃及等“一带一路”沿线30余个国家和地区,稳步推进产品的全球化布局。

3、品牌与市场优势公司凭借稳定可靠的产品质量与广泛的市场布局,在疫苗行业树立了良好的品牌形象与较高的行业影响力。

公司核心产品人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗分别以“成大速达”及“成大利宝”的品牌名称来开展业务,“成大速达”在国内外累计超过5亿剂次,使用人群超过1.2亿人次的使用经验,全程规范使用无重大免疫失败病例。

自2008年起,“成大速达”在我国人用狂犬病疫苗市场中销量稳居第一,2023年-2025年被辽宁省工业和信息化厅评为制造业单项冠军。

“成大利宝”是目前我国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗,各项安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可提供良好的免疫保护效力。

4、研发技术优势公司具备独立自主的研发能力,建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系,拥有能够支撑公司持续研究创新的研发场所和研发设施,已取得一系列的技术成果。

公司成功构建细菌疫苗、病毒疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗四大核心技术体系,拥有200余名专业研发人员,在北京、沈阳、本溪三地设有研发中心。

研发团队具备深厚疫苗研发技术积累与成熟产业化经验并持续强化,为核心技术突破与产品迭代升级提供保障。

成大天和聚焦于细菌疫苗、多价疫苗的研发；沈阳和本溪研发中心聚焦于病毒疫苗和重组蛋白疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册申报等工作。

公司坚持核心技术自主研发,同时公司与全球知名学术机构和企业进行合作,通过多种合作模式研发重磅创新品种。

目前,公司已建立起一整套合作机构筛选、评价和管控的管理机制,保证项目合作高效开展。

基于研发优势,预计未来公司在研项目将不断转化为上市产品,为公司持续发展和价值增值奠定坚实基础。

(二)公司发展战略公司以“提供优质生物制品,呵护人类生命健康”为企业使命,始终秉承“正直诚信、仁爱和谐、担当合作”的核心价值观,坚持“面对生命,只有责任”的企业理念,致力于成为国际级优秀的生物制药企业。

短期规划方面,公司继续专注于人用疫苗行业,丰富健全疫苗产品管线,重点发展重组蛋白疫苗、核酸疫苗等创新疫苗和多联多价疫苗；中远期规划方面,公司将逐步延伸至长效单抗药物、细胞与基因治疗等相关业务领域。

未来,公司将积极落实国家创新及高质量发展战略,继续坚持以临床价值为导向,以技术创新为驱动,以专业敬业为保障的公司发展战略,严控产品质量与安全,持续完善社会责任管理制度。

(三)经营计划2026年,预测国际政治经济形势依然复杂严峻,中国经济将延续“稳中求进”总基调,通过积极的财政政策和适度宽松的货币政策,持续培育新质生产力和推进高质量发展。

国内人用疫苗行业产能过剩和供大于求的局面仍将延续,常规疫苗的同质化市场竞争将更加激烈,企业经营将面临更大的挑战和压力。

面对严峻的经营环境,公司将紧紧围绕年度经营计划和目标,全力推进各项生产经营活动,重点做好以下工作,推动公司实现高质量发展。

1、国内国际销售协同,巩固狂苗龙头地位,提升疫苗销售贡献2026年,国内疫苗市场竞争激烈,国际市场景气度相对较高,国内疫苗企业纷纷推进疫苗出海战略,期待突破国内竞争困局。

公司继续面向国内和国际两个市场,采取“协同互补、并举共进”的营销策略。

在国内市场,通过调整销售团队组织架构和激励约束机制、优化营销模式加强合作推广、扩充直营团队和巩固终端网络、加强专业化培训和绩效考核、坚持学术推广和品牌宣传等举措,积极应对国内疫苗销售的压力和挑战,稳步提升国内销售的效率和效果；在国际市场,公司将持续推进疫苗国际化战略,加大代理商营销网络建设力度,把握国际市场机遇,继续扩大国际市场规模,巩固公司狂犬疫苗在国内、国际两个市场的龙头地位。

2026年,公司将针对乙脑灭活疫苗销售特点,在巩固疫苗销售渠道优势的基础上,下沉各类接种终端并加强基础建设,对终端医护人员持续开展相关学术培训工作,稳步提升乙脑疫苗的市占率和销售贡献。

2026年,公司全力推进人用二倍体狂犬疫苗和三价/四价流感疫苗的注册上市进度,提前做好销售布局和市场准入工作,依托公司自营销售团队的竞争优势,为公司业绩增长做出贡献。

2、评估优化在研项目,加快重点项目进度,加大合作研发力度研发科技创新和技术迭代升级是驱动疫苗企业可持续发展的不竭动力。

公司将结合疫苗行业发展趋势和公司研发基础,全面评估和优化在研项目,整合资源加快推进重点在研项目。

同时,公司将加大合作研发力度,加强与中科院微生物所等国内外科研院所的技术合作,构建合作研发技术平台,推进创新性疫苗的立项和研发进程。

3、优化质量管理体系,提高疫苗生产柔性,推进降本增效公司将严守质量生命线,持续提升全生命周期的质量管理体系,全面配合做好各级监管部门的质量检查工作。

结合市场需求与竞争格局变化,合理制定和实施人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗的生产计划,在保障稳定生产和有效供应的基础上,稳步推进降本增效。

本溪生产基地为二倍体狂犬疫苗和流感疫苗的商业化生产和质量管理做好充分准备。

4、聚焦创新药新赛道,稳健推进投资并购,打造第二增长曲线资本市场是高科技企业加速发展的助推器,在国家鼓励上市公司并购重组的政策引导下,公司将稳健推进投资并购和商业拓展项目,为企业发展打造第二增长曲线。

2026年,基于公司战略规划与发展布局,公司将聚焦人用疫苗主业和生物创新药等相关新赛道,筛选和投资具备较大潜在价值的新技术、新业务和新项目,通过商务拓展与投资并购协同的方式,为公司未来发展构建新格局。

5、推进AI大模型在公司落地,助力公司运营提质增效2026年,公司将积极探索AI大模型技术的本地化部署与场景化应用。

基于数据安全与合规要求,搭建本地化AI平台,推动AI技术在研发、生产、运营及管理环节的深度赋能,助力公司全面提质增效,全力以赴完成公司年度工作任务和经营目标。