健信超导 688805

2025年,全球医用磁共振行业整体呈现高场化、无氦化、专科化、普惠化趋势。

无液氦、零挥发磁体成为行业主流技术方向；AI与扫描、重建、诊断全流程深度融合,显著提升成像效率与诊断精度,走出放射科的专科MRI设备,将收获更广阔的市场空间。

市场格局持续重构,国内企业凭借全栈自研与成本优势快速崛起,国产化率大幅提升。

政策驱动、医保控费与基层医疗需求推动设备普及,多模态融合、动态成像等创新技术不断拓展临床应用边界,行业向更自主可控、高效普惠的方向加速发展。

公司以“让磁共振成为老百姓用得起的日常诊查手段”为使命,通过自主研发和持续创新推动磁共振的迭代进步及推广普及。

公司在超导磁体、永磁体和梯度线圈上突破核心技术并实现规模化制造,保障了国产磁共振产业核心部件自主可控,支撑并推动了国产超导磁共振产业的快速发展,降低医院磁共振检查的价格,有效改善老百姓“看病难看病贵”民生问题。

报告期内,公司超导产品,尤其是无液氦超导产品的收入增速显著,带动了营业收入的较快增长。

在无液氦产品持续增长、成功切入头部整机企业供应链,以及全球化布局加快三方面因素的驱动下,公司经营业绩实现了较快增长。

2025年营业收入57,925.21万元,同比增长36.14%；2025年归属于上市公司股东的净利润7,508.42万元,同比增长34.60%；2025年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7,199.87万元,同比增长43.23%。

(1)产品研发方面公司以客户市场需求为导向,持续研发投入,报告期内,公司研发投入3,449.50万元,占营业收入比重为5.96%。

2025年度公司无液氦超导产品收入增速明显,全年收入为人民币13,068.88万元,同比增长165.23%。

此外,2025年公司3.0T零挥发超导产品实现批量销售,销售收入为1,628.32万元。

随着公司进一步研发迭代及国产MRI设备厂商市场开拓,未来有望成为公司业务的重要增长点。

公司产品的规模化销售是公司科技成果与产业深度融合的具体表征,公司产品研发方向符合市场趋势和需求。

(2)供应链保障方面公司高度重视供应链安全与稳定运营,已建立覆盖超导线、磁钢、液氦、制冷机及各类机械结构件等核心物料的全链条供应管理体系。

针对关键原材料及零部件,公司坚持多元化、双源头以上供应商布局,境内外供应商资源配置合理,目前相关物料均不存在进口受限或供应断供风险。

在采购管理方面,公司结合市场销售需求、生产排产计划、物料采购周期及市场价格波动等因素综合研判,科学制定采购策略与备货计划,并通过长期协议、战略备货、替代物料验证等多重方式,有效平抑价格波动、保障交期稳定。

同时,公司持续深化与核心优质供应商的战略合作,不断优化供应链韧性与响应效率,为公司规模化生产与持续经营提供坚实可靠的供应链支撑。

(3)财务及内控体系方面公司高度重视财务核算与财务管理体系建设,通过不断完善会计核算、预算编制、成本管控、审计监督及内部控制等各项制度,为财务管理工作的有序开展和企业决策的科学制定提供了有力保障。

同时,公司进一步优化内部审计流程,健全风险控制机制、责任追究制度及风险预防保障体系,完善内部控制相关规范,制定并完善各类管理标准、业务流程及规章制度；持续推进全面预算管理优化工作,规范经营行为,全面提升公司经营管理的规范化、精细化水平。

报告期内,OA系统的升级优化工作顺利完成,为公司打造财务、研发、采购、计划、生产、销售及质量一体化的数据运营体系筑牢了基础。

(4)人力资源体系方面公司持续完善适配医疗设备行业特点与科创板上市公司治理要求的现代化人力资源管理体系。

围绕公司发展战略与年度经营目标,优化组织架构,提升组织运行效率与业务协同能力。

建立并实施股权激励机制,健全以价值创造为导向的绩效考核体系,同步推进研发项目奖励的落地,充分激发核心骨干与研发团队积极性。

统筹开展内部培训与外部专业培训,强化专业技术人才与管理人才梯队建设,提升员工综合素养与岗位胜任力。

通过引育并举、激励约束并重的人才管理机制,为公司技术创新、产品迭代与高质量可持续发展提供坚实的人才支撑与组织保障。

(5)质量管理体系方面公司秉持“用技术和创新提升产品价值,用质量和服务保证客户满意”的质量方针,通过建立和保持一个完善的质量管理体系,并作为全员的工作准则,旨在为顾客提供高品质的产品和服务,保证客户满意。

公司依据GB/T19001：2016和ISO9001：2015质量管理体系、GB/T42061-2022和ISO13485：2016医疗器械质量管理体系以及医疗器械生产质量管理规范,建立了覆盖公司及子公司的质量管理体系。

此外,公司已获得GB/T24001：2016环境管理体系认证并持续有效运行。

公司建立健全了全生命周期产品管理体系,覆盖客户需求、设计开发、生产制造、销售、售后服务及上市后监管等各阶段,通过全员参与的执行检查、内外部审核,确保质量管理、环境管理体系持续有效运行。

截至报告期末,公司各生产运营场地均实现了质量认证的全面覆盖。

(一)行业格局和趋势1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）,公司所处行业为“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。

根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业为“CG35专用设备制造业”之“CG358医疗仪器设备及器械制造”。

(1)发展阶段全球MRI设备市场近年来持续增长,市场规模已由2015年的75.0亿美元增长至2024年的111.0亿美元,年复合增长率为4.5%。

预计2030年市场规模将进一步增长至148.9亿美元,年复合增长率达到5.0%。

中国MRI设备市场规模已由2015年的104.5亿元增长至2024年的166.0亿元,年复合增长率5.3%；预计2030年市场规模将进一步增长至227.6亿元,预计年复合增长率5.4%。

从设备主磁体类型来看,超导MRI设备是国内市场的主流机型,2024年全年装机总量占比超过90%。

从场强分布来看,以新装机量计,1.5T和3.0T的MRI设备是最主要的机型,分别占2024年国内市场全年装机总量的53.9%和38.3%。

在产品技术发展、临床精准诊疗需求增加、设备可及性提升等多种因素影响下,预计至2030年,1.5T和3.0T的MRI设备市场占比将相对稳定。

(2)基本特点MRI设备超导磁体的研发及生产要求高,对磁共振设备整机性能和成本具有关键影响。

就超导磁体而言,MRI设备头部整机企业较早开展核心部件的研发、生产,主要采取自产超导磁体的供应模式,占据了全球超过80%的超导磁体市场份额,形成了较高的技术与竞争壁垒。

对于其他大部分MRI设备整机厂商,由于不具备超导磁体自产能力,或自产超导磁体在性能、成本及技术迭代方面缺乏竞争力,主要向第三方厂商采购超导磁体。

在以MRI设备头部整机企业自产超导磁体为主的供应模式下,超导磁体的供应成本较高,且限制了其他企业进入MRI设备行业,叠加零挥发超导磁体对稀缺液氦的依赖,使得MRI设备的采购、维护成本较高,难以在全球尤其是新兴市场进一步普及。

近年来随着国家一系列产业支持政策不断深化,高端医疗装备产业的重要战略地位进一步凸显,极大推动了行业技术进步和长足发展。

在多项政策组合的支持和引导下,国内MRI设备厂商在技术水平、设备性能和服务能力等方面不断提升,已在中低端医学影像设备细分领域中取得较大突破,并逐步参与高端医学影像设备市场竞争,客户群体逐渐从基层医疗机构、民营医院拓展至二级、三级公立医院,市场份额逐步提升；国产核心部件厂商在超导磁体、梯度线圈和射频线圈等MRI核心部件的技术水平不断提升,正逐步打破外资技术垄断。

预计未来我国MRI设备全产业链的国产替代趋势将进一步增强,领先国内厂商将迎来更大的发展空间。

(3)主要技术门槛MRI设备核心部件是MRI设备的最主要的组成部分,也直接决定MRI设备的性能表现,其研发涉及学科交叉门类繁多,技术体系精密复杂。

以超导磁体为例,其研发涉及热学、力学、电磁学、机械、材料学、超低温电子测量、大型装备制造、精密加工等多个领域,且需要同时兼顾稳定性、失超保护、超导开关、电流引线等多种关键性能的兼容性,难度较高。

基于不同科室对MRI设备要求以及受检者使用舒适性角度,高场强、无液氦、大孔径、开放式等新型超导磁体应运而生。

超导磁体的研发难度本身较高,持续迭代研发难度更高,规模化量产工艺更为复杂。

目前,全球范围内仅有少数企业拥有高场强超导磁体的研发及量产能力。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况作为全球领先的专业磁共振核心部件供应商,公司已与国内外知名MRI设备厂商如日本富士胶片集团、美国GE医疗、意大利百胜医疗、万东医疗、深圳安科、联影医疗、福晴医疗等建立了紧密的合作关系,并通过海外子公司布局及运输过程液氦保持专利技术研发,促进MRI设备在新兴市场的应用。

根据灼识咨询数据,以装机量口径统计,2024年全球超导磁体前五名厂商依次为西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗、联影医疗和公司,公司全球市占率约4.2%,全球排名第五,在国内企业中仅次于联影医疗。

公司目前是全球磁共振行业内排名第一的超导磁体独立供应商,在业务专注度、产品迭代速度、批量生产制造工艺和成本控制方面具有显著优势,更加适应MRI设备行业降本增效、无液氦化转型和向新兴市场普及的发展趋势。

在无液氦产品收入持续增长、切入头部整机企业供应链以及全球化布局加快三方面因素驱动下,公司超导产品收入及市场占有率具有较大的增长潜力。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势(1)技术发展趋势磁体是MRI设备最为核心的部件之一,决定了MRI设备最为重要的技术指标,因此,MRI设备行业的技术水平在很大程度上取决于磁体的技术水平。

自上世纪80年代MRI设备开始临床使用以来,磁体由常导磁体及永磁体向超导磁体发展,超导磁体的低温保持技术由液氦小挥发技术向液氦零挥发及无液氦技术发展,同时在电磁性能、短腔及大孔径设计、开放式设计等方面逐步优化更新。

目前,MRI设备及其核心部件行业存在无氦化、高场化、开放化、专科化以及数字智能化等发展趋势,具体情况如下：1)无氦化低温超导磁体需在接近绝对零度下工作,氦作为目前已知物质中唯一可在低温超导磁体临界温度下保持液态的物质,是其关键制冷剂,但存在诸多痛点：液氦极易挥发、价格高昂,磁体失超等故障会导致液氦快速逃逸,需专业操作补充和安全防护；运输需维持低温,安装维护复杂,偏远地区不便。

同时,氦气是不可再生稀缺资源,全球分布不均,我国氦气对外依存度超95%,存在供应链安全风险,也限制了MRI设备在发展中国家的普及。

因此,无氦化已成为MRI超导磁体核心发展方向,可提升设备可靠性、降低维护成本,便于运输安装。

全球主要MRI设备整机厂商中,飞利浦医疗于2018年发布了仅需使用7升液氦的1.5T超导磁共振设备,并于2020年在国内通过认证上市；西门子医疗于2023年公开展望至2030年其磁共振设备产品将全面无液氦化；联影医疗于2024年12月的北美放射年会、GE医疗于2025年2月的欧洲放射年会上发布了无液氦磁共振设备,超导磁体全面无液氦化趋势已成为行业共识。

2)高场化随着MRI在医学影像诊断环节的渗透,临床的需求正在推动MRI朝着更高信噪比、分辨率的方向发展,磁场强度是影响MRI成像质量最关键的因素之一。

目前临床应用的MRI设备以1.5T和3.0T为主,超过3.0T的超高场MRI设备成本较高、体积重量较大,主要用于医学科研。

目前全球范围内超高场超导磁体主要分为两类,一类系用于动物成像的MRI磁体,其孔径尺寸较小,研发、生产难度较低,目前已正式商业化的动物用超高场MRI超导磁体的磁场强度已达到9.4T；另一类系用于人体扫描的全身型MRI磁体,其孔径尺寸较大,研发、生产难度较高,目前正式商业化的人用超高场超导磁体的磁场强度已达到7.0T,全球装机量很少。

目前超高场MRI设备市场由GPS主导,我国超高场核磁共振技术水平相比国外仍有差距,但近年也开始不断有成果出现。

2022年8月,联影医疗获批首款国产全身5.0TMRI设备。

2022年5月,公司支持中国科学院电工研究所研制成功的9.4T全身成像超导磁体,打破国外技术垄断。

3)开放化MRI检查通常在狭长封闭的腔体内完成,部分使用者在检查过程中可能出现幽闭恐惧反应,影响检查的正常进展。

更大的空间可提升受检者检查舒适度,缓解或消除不适症状,更顺利完成检查。

另一方面,开放化设备也对受检者的体型和检查时的姿态要求更为友好,更多体型偏大的受检者也可更轻易、舒适地完成检查,也可根据临床需要适应更多如坐姿、站立等的检查姿态。

此外,随着微创介入手术的发展和推广,临床中对手术的精度、疗效等要求也越来越高,影像引导下的经皮穿刺微创介入治疗已逐渐成为新的一大诊疗手段。

目前的螺线管型超导MRI设备成像区域封闭在磁体内部,空间狭小,限制了其在介入手术治疗中的使用。

而开放式MRI设备的成像区域位于磁体的外部,可获得更大的开放度,便于手术过程中随时扫描与监控；但由于其结构更为复杂,目前高场强开放式超导磁体难以兼顾磁场均匀度、运行稳定性等核心成像性能。

随着技术进一步发展,未来的高场强超导MRI设备将逐步探索开放化的产品设计,使其可以兼具高磁场强度和高开放度两个关键特性。

4)专科化随着MRI在疾病的诊断、治疗、疗效评估等方面发挥着越来越重要的作用,现代医学对MRI的依赖程度也越来越高,放射科之外的很多临床科室对MRI的需求日益强烈。

然而,不同类型、不同等级的医疗机构对MRI设备的功能需求及负担能力也存在较大差异。

同时随着个体化医疗的发展,MRI设备的发展趋势也与整个医学的发展趋势相适应,结合专科专病的特点进行量身定制的小型固定式或者可移动MRI设备将成为未来的发展方向之一。

为加速专科MRI的应用,国家也推出了新政策鼓励专科化核磁共振的发展,《医药工业发展规划指南》中提出要重点发展专科超导核磁共振成像系统。

结合我国基层与专科医院对MRI设备临床功能的实际需求,走出放射科的专科MRI设备,将收获更广阔的市场空间。

公司在永磁体设计技术持续投入并创新,已成功研制超轻巧低场永磁体,结合人工智能算法大幅提高信噪比,使小型移动式MRI设备进入临床科室成为可能。

5)数字智能化随着无液氦超导磁体时代的来临,超导磁体摆脱了液氦逃逸的技术风险,智能化、远程控制和自动化升降场等新特性成为可能。

通过5G、物联网及云技术等的运用,可实现远程升降场及运行参数监控和调整,从而实现失超后自动恢复,停电后智能主动远程干预和维护,进而缩短MRI设备停机时长,降低MRI设备生命周期运维成本,促进超导MRI在海外新兴市场普及。

(2)行业发展态势1)存量更新需求及新兴市场增量需求共同带动行业持续发展由于目前全球MRI设备市场仍由以GPS为代表的欧美厂商主导,设备价格较为昂贵,其作为高端大型医疗设备,对场地配置有较高的要求,且基于设备的运行原理和特点,后期也会持续存在维护和运营成本。

由此,发达国家与发展中国家MRI设备的可及性差异较大,目前全球约有50%的人口无法获得MRI检查服务。

根据2021年OECD统计,美国、日本等发达国家每百万人MRI设备配置数超过30台,中国每百万人MRI设备配置数为13.2台,巴西每百万人MRI设备配置数为14.5台,其他发展中国家每百万人MRI设备配置数普遍小于2台。

发达国家的存量更新和发展中国家的增量需求,构成了巨大的MRI设备市场空间。

目前,超导磁体产业已形成以欧美、中国、日本为主的产业格局,以GPS为代表的行业优势企业在全球市场占据主要份额。

经过三十多年的商业化发展,超导MRI已在发达国家及国内得到较好的普及,受设备寿命及新技术迭代影响,具有较大的存量更新需求。

MRI设备在液氦资源匮乏的新兴市场的普及一直是行业的难点,主要基于以下四个原因：一是超导磁体技术壁垒较高,需要超导磁体供应商派出专业人员及设备进行实地安装调试及维修,由于超导磁体供应商集中在发达国家及中国,服务成本较高；二是液氦作为超导磁体冷却介质,在安装调试及维修时需要及时补充,然而新兴市场的氦气储藏量匮乏且其获取液氦的难度较大；三是由于冷磁体在长途运输中液氦容易泄漏,因此,冷磁体通常采用空运的方式来进行长途运输,物流运输成本高昂；四是受上述服务成本、液氦供给及运输成本多重因素叠加,新兴市场形成了较高的准入门槛,长期以来由GPS等行业头部企业主导。

由于GPS等企业将超导MRI设备定位为高端医疗装备,产品定价偏高,进一步制约设备在新兴市场普及。

与发达国家相比,发展中国家的MRI设备的普及程度处于较低水平。

考虑到发展中国家人口数量庞大、经济水平发展提高以及对医疗资源的不断投入,新兴市场的MRI设备普及度有望得到巨大的改善,也为全球MRI设备市场提供较大的增长动力。

随着公司在零挥发和无液氦超导磁体上的技术突破和批量生产能力构建,一方面,MRI设备原材料成本显著下降；另一方面,随着无液氦磁体的推广,彻底解决了零挥发时代各个环节对液氦的依赖的痛点,为超导MRI设备进一步在新兴市场普及提供了解决方案,将有利推动全球MRI设备市场加速扩容增长。

2)政策扶持、国产企业崛起加速国产替代进程MRI设备在核心部件、图像处理算法、整机系统设计等关键领域均具有较高的技术壁垒。

其中,在MRI设备核心部件领域,超导磁体、梯度线圈、射频线圈等是国内企业高端升级突破的重点。

高端MRI设备需要提高磁场强度、均匀度、磁场稳定性、梯度场强度和切换率,也要考虑液氦使用量等因素,研发难度较大。

早期国内企业核心部件的自主研发能力较弱,高端产品的核心部件由国际知名品牌垄断,高端MRI设备的整体国产化率较低。

近年来国家相继出台了《“十四五”生物经济发展规划》《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》等指导性文件,2025年10月发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》持续对高端医疗装备产业予以全产业链、全方位的指导和支持。

随着国家一系列产业支持政策不断深化,高端医疗装备产业的重要战略地位进一步凸显,极大推动了行业技术进步和长足发展。

在多项政策协同支持下,国内MRI整机厂商技术实力、产品性能、服务能力稳步提升,已在中低端医学影像细分领域实现显著突破,并逐步切入高端市场参与全球竞争,客户群体从基层医疗机构、民营医院延伸至二级、三级公立医院,市场份额持续提升；国产核心部件厂商在超导磁体、梯度线圈、射频线圈等MRI核心部件领域技术水平不断突破,逐步打破外资长期的技术垄断。

预计未来我国MRI设备全产业链国产替代进程将持续提速,国内领先厂商发展空间广阔。

二、经营情况讨论与分析2025年,全球医用磁共振行业整体呈现高场化、无氦化、专科化、普惠化趋势。

无液氦、零挥发磁体成为行业主流技术方向；AI与扫描、重建、诊断全流程深度融合,显著提升成像效率与诊断精度,走出放射科的专科MRI设备,将收获更广阔的市场空间。

市场格局持续重构,国内企业凭借全栈自研与成本优势快速崛起,国产化率大幅提升。

政策驱动、医保控费与基层医疗需求推动设备普及,多模态融合、动态成像等创新技术不断拓展临床应用边界,行业向更自主可控、高效普惠的方向加速发展。

公司以“让磁共振成为老百姓用得起的日常诊查手段”为使命,通过自主研发和持续创新推动磁共振的迭代进步及推广普及。

公司在超导磁体、永磁体和梯度线圈上突破核心技术并实现规模化制造,保障了国产磁共振产业核心部件自主可控,支撑并推动了国产超导磁共振产业的快速发展,降低医院磁共振检查的价格,有效改善老百姓“看病难看病贵”民生问题。

报告期内,公司超导产品,尤其是无液氦超导产品的收入增速显著,带动了营业收入的较快增长。

在无液氦产品持续增长、成功切入头部整机企业供应链,以及全球化布局加快三方面因素的驱动下,公司经营业绩实现了较快增长。

2025年营业收入57,925.21万元,同比增长36.14%；2025年归属于上市公司股东的净利润7,508.42万元,同比增长34.60%；2025年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7,199.87万元,同比增长43.23%。

(1)产品研发方面公司以客户市场需求为导向,持续研发投入,报告期内,公司研发投入3,449.50万元,占营业收入比重为5.96%。

2025年度公司无液氦超导产品收入增速明显,全年收入为人民币13,068.88万元,同比增长165.23%。

此外,2025年公司3.0T零挥发超导产品实现批量销售,销售收入为1,628.32万元。

随着公司进一步研发迭代及国产MRI设备厂商市场开拓,未来有望成为公司业务的重要增长点。

公司产品的规模化销售是公司科技成果与产业深度融合的具体表征,公司产品研发方向符合市场趋势和需求。

(2)供应链保障方面公司高度重视供应链安全与稳定运营,已建立覆盖超导线、磁钢、液氦、制冷机及各类机械结构件等核心物料的全链条供应管理体系。

针对关键原材料及零部件,公司坚持多元化、双源头以上供应商布局,境内外供应商资源配置合理,目前相关物料均不存在进口受限或供应断供风险。

在采购管理方面,公司结合市场销售需求、生产排产计划、物料采购周期及市场价格波动等因素综合研判,科学制定采购策略与备货计划,并通过长期协议、战略备货、替代物料验证等多重方式,有效平抑价格波动、保障交期稳定。

同时,公司持续深化与核心优质供应商的战略合作,不断优化供应链韧性与响应效率,为公司规模化生产与持续经营提供坚实可靠的供应链支撑。

(3)财务及内控体系方面公司高度重视财务核算与财务管理体系建设,通过不断完善会计核算、预算编制、成本管控、审计监督及内部控制等各项制度,为财务管理工作的有序开展和企业决策的科学制定提供了有力保障。

同时,公司进一步优化内部审计流程,健全风险控制机制、责任追究制度及风险预防保障体系,完善内部控制相关规范,制定并完善各类管理标准、业务流程及规章制度；持续推进全面预算管理优化工作,规范经营行为,全面提升公司经营管理的规范化、精细化水平。

报告期内,OA系统的升级优化工作顺利完成,为公司打造财务、研发、采购、计划、生产、销售及质量一体化的数据运营体系筑牢了基础。

(4)人力资源体系方面公司持续完善适配医疗设备行业特点与科创板上市公司治理要求的现代化人力资源管理体系。

围绕公司发展战略与年度经营目标,优化组织架构,提升组织运行效率与业务协同能力。

建立并实施股权激励机制,健全以价值创造为导向的绩效考核体系,同步推进研发项目奖励的落地,充分激发核心骨干与研发团队积极性。

统筹开展内部培训与外部专业培训,强化专业技术人才与管理人才梯队建设,提升员工综合素养与岗位胜任力。

通过引育并举、激励约束并重的人才管理机制,为公司技术创新、产品迭代与高质量可持续发展提供坚实的人才支撑与组织保障。

(5)质量管理体系方面公司秉持“用技术和创新提升产品价值,用质量和服务保证客户满意”的质量方针,通过建立和保持一个完善的质量管理体系,并作为全员的工作准则,旨在为顾客提供高品质的产品和服务,保证客户满意。

公司依据GB/T19001：2016和ISO9001：2015质量管理体系、GB/T42061-2022和ISO13485：2016医疗器械质量管理体系以及医疗器械生产质量管理规范,建立了覆盖公司及子公司的质量管理体系。

此外,公司已获得GB/T24001：2016环境管理体系认证并持续有效运行。

公司建立健全了全生命周期产品管理体系,覆盖客户需求、设计开发、生产制造、销售、售后服务及上市后监管等各阶段,通过全员参与的执行检查、内外部审核,确保质量管理、环境管理体系持续有效运行。

截至报告期末,公司各生产运营场地均实现了质量认证的全面覆盖。

三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析1、技术优势公司自成立以来,依靠持续研发推出新产品和新技术,截至2025年12月31日,公司已拥有与主营业务相关的发明专利49项、实用新型专利40项。

凭借在MRI领域多年的技术积累以及卓越的研发创新能力,公司已建立包括电磁场设计技术、超低温技术、有限元分析技术、结构设计、智能控制技术及制造工艺在内的完整的核心技术体系,成为全球少数具备高场强超导磁体批量生产能力的企业之一。

经过长期的技术积累,公司在零挥发超导技术领域,追平了与国际巨头约20年的技术差距,并通过设计和工艺创新持续提升产品性能水平和成本竞争力；在代表行业趋势的下一代无液氦超导技术领域,公司攻关并突破独创技术路线——全固态传导冷技术,在全球率先实现了超导磁体的可完全无液氦化,研制成功的1.5T无液氦超导磁体在核心参数、性能指标与产品成本等方面均处于国际领先水平。

凭借技术及性价比竞争力,公司市场占有率存在较大的提升空间。

2、研发优势公司具备独立自主的研发能力,始终坚持核心技术的自主研发。

公司建立健全研发组织结构,形成了一支结构合理、团结高效的研发团队。

截至2025年12月31日,公司共有研发人员近百名。

在组织架构方面,公司设立了研发中心,下设多个部门有机协调,包括核心技术人员在内的全体研发人员均依据公司的内部管理制度及部门、岗位职责开展研发工作。

完善的组织架构为公司高效统筹规划研发工作和开展成果管理提供了有力保障,也使得研发工作不依赖于个别核心技术人员。

3、产品质量优势公司高度重视产品质量管理工作,在生产过程中通过全流程的质量控制措施保证产品质量。

公司产品主要提供给行业知名MRI设备厂商,由于国家对医疗设备和器械有着严格的监管以及较高的质量和性能要求,MRI设备厂商对上游部件配套生产厂商也实行严格的供应商资格认证制度；要进入上述企业的战略供应商体系,需要经过MRI设备厂商严格的审核。

公司稳定可靠的产品质量为公司树立了良好的企业形象和市场声誉,并为公司市场开拓打下坚实的基础。

面对日益激烈的市场竞争,公司高度重视产品质量控制,全面规范地建立和完善了内部管理制度,明确了各部门及各岗位的职责,对原材料采购、产品开发生产、货物交付及售后管理等环节进行全流程、多维度的质量把控,有效保障产品质量。

4、客户优势得益于行业领先的研发能力与产品质量优势,公司已与富士胶片集团、GE医疗、百胜医疗、万东医疗、深圳安科、联影医疗、福晴医疗等行业知名MRI设备厂商建立了较为紧密的合作关系。

这些知名厂商市场竞争力强,产品需求量稳定,销售渠道丰富,是公司核心竞争力的重要组成部分。

5、全球化布局优势公司分别于2019年及2021年完成印度交付中心及意大利交付中心的落地,实现了由本土企业向国际化企业的升级转变,初步形成全球化产业布局。

公司充分利用全球化布局优势,赋能下游MRI设备厂商客户开拓海外市场,扩大市场份额。

(二)公司发展战略未来,公司将深化超导技术等核心技术在MRI行业的持续创新,并进一步拓宽前述核心技术在新的应用领域的创新。

具体而言,一方面,公司以“成为全球磁共振核心部件行业的领导品牌”为愿景,坚持以“设计并生产先进的MRI核心部件和推动磁共振行业发展”为己任,以“通过掌握核心技术并持续创新,让磁共振成为老百姓用得起的日常诊查手段,为大众健康和人类幸福不懈努力”为使命,掌握并突破MRI行业核心部件技术,引领MRI行业技术发展；另一方面,公司将进一步拓展超导核心技术的应用范围,让超导技术更好地服务新能源、交通等更广阔的工业领域,为超导技术的产业化做出更大贡献。

(三)经营计划1、竞争策略公司将继续聚焦医用MRI设备核心部件主营业务,一方面是巩固扩大现有1.5T零挥发超导磁体优势产品业务规模,推动3.0T零挥发超导产品批量供货；另一方面充分发挥无液氦超导磁体已取得的技术和成本领先优势,在磁共振行业往无液氦时代过渡的过程中获取更多市场份额。

同时,在超导磁体无氦化、高场化及开放化等关键特性融合创新方面加大研发投入,不断推出引领行业的独特创新产品,丰富公司战略布局。

此外公司将积极拓展下游市场,建立并强化与国内外一流MRI设备厂商的合作,及时跟进客户、市场需求变化,不断巩固行业优势地位、提升产线灵活度,快速响应客户对于产品的多样化需求。

同时公司充分利用全球化布局优势,赋能下游MRI设备厂商客户开拓海外市场,扩大市场份额。

2、创新策略公司将合理投入研发力量,强化创新能力,提高公司在医用MRI设备核心部件行业的核心竞争力,具体而言：一是围绕现有产品巩固升级、前沿性产品开发、降本增效三方面进行研发创新；二是把握行业技术发展趋势,制定前瞻式研发计划,利用在医用超导磁体开发上掌握的技术,开拓超导技术及超导材料的应用领域,实现多项产品的国产化,并及时储备关键性自主知识产权；三是坚持技术创新的产业化落地,以市场、客户需求为导向,以技术实用化为客户增值；四是不断加强与国内高校及科研院所的协同创新,以产学研合作带动技术创新。

3、经营管理策略公司将按照上市公司的要求进一步深化组织机制建设,加强内部管理,实现内控规范化、管理精细化、信息自动化；完善法人治理结构,促进公司的规范运作,强化各项决策的科学性和透明度；提高公司研发部门、销售部门、财务部门、采购部门等各部门协同水平,实现高效合作,资源共享；加强公司管理系统的信息化建设,促进公司的机制创新和管理升级,实现部门间数据贯连互通,为运营分析提供有效支撑。

4、人才策略公司将坚持高水平人才队伍建设,为匹配业务高水平增长,加大创新型、技能型、管理型人才培养与引进力度,强化梯队建设,提高研发、生产、销售、管理等人力配置水平；持续完善员工考核与激励机制,健全以能力、效率、贡献为导向的人才评价体系,激发员工创新活力、技能实力、管理效力；完善内部人才培养体制机制,强化企业人才自我提升能力,充分发挥员工的潜能,与公司共同持续发展。