海圣医疗 920166

浙江海圣医疗器械股份有限公司创立于2000年,是面向全球的麻醉类医疗器械综合产品提供商,主营业务为各类麻醉领域医疗器械的研发、生产和销售,产品已广泛应用于麻醉科、急诊科、ICU病房等科室的终端临床需求。

自成立以来,公司持续深耕麻醉医用耗材的研发和制造,是我国较早从事麻醉领域医疗器械研发制造的科技型医疗器械生产企业之一,也是该细分领域的头部企业。

公司秉承“惟专惟精,为生命续航”的企业愿景,始终专注于麻醉领域医疗器械的研发创新与技术应用。

公司携手国内知名医院和高校,组建有专业化研发团队,并已搭建全面覆盖监护类、麻醉类和手术护理类产品的专业化研发平台。

公司为国家级专精特新“小巨人”企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省隐形冠军企业、国家知识产权优势和示范企业,公司研发中心被认定为“省级研究开发中心”、“省级企业技术中心”。

截至2024年末,公司已先后承担国家、省、市级重大科技项目十余项。

截至2024年末,公司共拥有53项医疗器械注册证和备案证,其中,三类医疗器械注册证11项,二类医疗器械注册证40项,一类医疗器械备案证2项。

此外,公司拥有2项美国FDA(510K)注册,多项产品取得欧盟CE认证。

公司自成立以来一直坚持“预研一代、注册一代、生产销售一代”的梯度化创新发展模式,在保持现有主营产品核心竞争力的基础上,不断追求研发创新,持续拓宽产品品类和优化产品性能,为更多的病患提供质量可靠、技术先进的优质产品。

1、主要经营数据2025年度,公司实现营业收入345,286,102.13元,同比增长13.68%；归属于上市公司股东的净利润为85,815,891.13元,同比增长21.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为80,393,732.37元,同比增长18.16%；基本每股收益1.34元,同比增长20.72%。

2025年末,公司总资产为596,510,511.68元,较期初增长20.25%；归属于上市公司股东的净资产为497,675,062.33元,较期初增长21.07%。

2、经营情况在报告期内,公司围绕研发、销售、生产及公司治理四个维度持续发力,经营质量稳步提升。

（1）研发方面,公司延续“夯实核心,突破创新”的“双线增长”策略,坚定走“耗材+设备”的协同发展道路。

一方面,持续对原有传统耗材产品进行迭代升级,巩固既有优势；另一方面,显著加大设备领域的研发投入,培育新的增长极。

在团队建设上,公司一方面强化并提升原有耗材研发队伍的专业能力,另一方面在深圳新设有源设备研发中心,研发团队整体规模扩大、综合能力显著增强,为中长期发展奠定了坚实的技术基础。

（2）销售方面,公司从广度、深度和产品聚焦三个方向同步推进。

在广度上,国际销售以及国内华东、山东、河南等重点区域市场均实现了有效拓展,销售网络覆盖进一步扩大。

在深度上,公司深化与重点经销商的合作关系,提升服务质量,推动单家经销商、单个医院的合作产品数量与品类持续增加,客户粘性不断增强。

在产品聚焦上,公司集中资源强化核心产品的市场竞争力,确保重点产品在细分领域保持领先地位。

（3）生产方面,公司生产规模效应显现,帮助公司有效控制成本。

同时公司始终严抓质量管理,持续优化生产与销售的衔接效率,合理控制库存水平,保障供应及时性的同时降低资金占用。

生产线的自动化改造稳步推进,自动化程度不断提升,有效支撑了订单的稳定交付和成本控制。

（4）公司治理方面,2025年公司以高标准、严要求狠抓合规性建设。

2025年5月提交上市申请,11月顺利通过上市委会议审议,12月获得中国证监会同意注册的批复,最终于2026年2月成功登陆北京证券交易所。

这一过程充分体现了公司治理体系的规范性和资本市场对公司整体质量的认可。

2025年度,公司经营业绩保持稳健增长,研发、销售、生产、治理四大板块协同推进。

研发上坚持耗材与设备并重、传统与创新并举,销售上实现广度、深度与聚焦的有机统一,生产上强化质量与自动化,治理上成功完成北交所上市。

整体来看,公司核心竞争力持续增强,发展基础更加牢固,为后续成长打开了新的空间。

(一)行业发展趋势一、总体医疗行业发展趋势2026年,我国医疗行业面临多重积极因素,发展空间持续扩大。

从人口结构看,我国已进入中度老龄化社会,老年人口规模持续扩大,高龄、失能老人数量同步攀升。

老年群体多病共存、慢性病高发等特点,对医疗、康复、护理等一体化健康服务提出了更迫切的需求,为医疗行业提供了持续而稳定的需求基础。

从居民需求看,随着生活水平提升,人民群众对医疗服务的需求正从“看得上病”向“看得好病、体验更优”升级。

健康管理理念从疾病治疗向主动预防转变,临床层面微创诊疗、舒适化医疗等理念日益普及,对麻醉安全性和精准度提出了更高要求。

从技术进步看,人工智能、边缘计算、物联网等前沿技术加速渗透医疗场景,智慧手术室、数字化麻醉管理系统等应用日益广泛,正在重新定义临床工作流程和患者护理模式,为医疗器械行业打开新的增长空间。

二、医疗器械及麻醉相关医疗器械发展趋势2026年,全球及国内医疗器械行业保持稳步增长态势。

具体到麻醉相关医疗器械领域,主要呈现以下趋势：在设备层面,具备多模态生命体征监测功能的整合式麻醉工作站成为主流配置。

便携式麻醉设备需求持续增长,以适应门诊手术、日间手术等多元化诊疗场景。

智慧报警和安全系统的应用日益广泛,有助于降低人为失误风险,提升手术全期安全性。

数字化控制技术的广泛应用以及对工作流程效率的日益重视,正推动麻醉设备向更智能、更高效的方向演进。

在耗材层面,麻醉用消耗品市场保持平稳增长。

器械材料和人机工程学设计的进步,使一次性耗材在保证性能稳定的同时更好地满足感染控制要求。

同时,监管力度加大和医院采购标准提高,对耗材产品的可追溯性和上市后监测提出了更高要求,有利于具备完善质量体系和透明供应链的企业获得竞争优势。

三、医疗政策发展趋势从总体医疗政策走向看,2026年集采工作持续深化。

“反内卷”已成为常态化政策要求,引导企业从价格竞争转向工艺改良、服务升级的差异化竞争。

医用耗材阳光挂网集采持续推进,公立医疗机构医用耗材线上采购覆盖面不断扩大。

具体到麻醉相关医疗器械领域,政策环境呈现耗材与设备的分化态势。

耗材方面,麻醉面罩、麻醉穿刺包、麻醉管路等麻醉专科耗材已纳入多个省份的联盟集中带量采购范围,集采覆盖面和影响范围持续扩大。

同时,医疗器械唯一标识（UDI）全流程追溯逐步落地,有力提升了耗材质量管控水平。

设备方面,大型麻醉设备暂未纳入国家层面集采范围,更多面临市场竞争和技术迭代的驱动,但医院采购中的成本控制和效益评估要求不断提高。

此外,相关注册审查指导原则的发布,持续规范了耗材产品的注册管理和临床应用。

四、新技术在医疗器械行业的应用2026年,新技术在麻醉相关医疗器械领域的应用步伐明显加快。

在设备领域,人工智能技术正深度融入麻醉设备。

实时语音命令操控、免手动操作等智能交互方式逐步应用于临床,有助于减轻麻醉医生在拥挤手术环境中的认知负荷和人为失误风险。

AI辅助麻醉监测系统持续扩展,个性化麻醉管理日益受到重视,推动麻醉设备向更高水平的智能化方向演进。

在耗材领域,新材料和新型给药系统的创新成果不断涌现。

近红外光激活的局部麻醉给药系统、微针贴片等新型递送技术取得进展,可实现快速起效、持续作用一定时间的局部麻醉效果,兼具无需注射、安全、快速等优势,有望为微创诊疗提供新的麻醉方案。

此外,外部刺激响应的智能局麻纳米制剂等前沿研究方向也在持续推进,为局部麻醉给药技术带来更多可能性。

综上所述,2026年,麻醉相关医疗器械行业在老龄化社会需求增长、技术创新加速和政策规范深化的多重驱动下,正迈向智能化、精准化、系统化的发展新阶段。

设备领域加速融合AI与智能交互技术,耗材领域在新材料和新工艺的推动下持续升级。

集采政策常态化和监管标准提升促使行业从价格竞争转向质量与创新驱动,为具备研发实力和质量管理体系的企业创造了更加有利的发展环境。

整体来看,行业正朝着更安全、更高效、更人性化的方向稳步前进。

(二)公司发展战略面向2026,公司将继续立足核心领域,围绕产品、研发、销售和公司治理四个维度,系统推进战略落地,持续提升核心竞争力,致力于成为国内领先、国际有影响力的麻醉相关医疗器械企业。

一、产品战略：聚焦核心,构建完整产品体系公司将坚持产品聚焦战略,围绕麻醉、监护、镇痛三大拳头产品,打造从单一产品到系统化解决方案的完整产品体系。

在技术路径上,公司一方面持续深耕优势领域,丰富现有产品品类,推动传统产品的技术升级与迭代优化,巩固细分市场的领先地位；另一方面,坚定走“耗材+设备”的协同发展道路。

在耗材领域,公司将继续保持并扩大领先优势,依托多年积累的工艺技术和质量管理经验,不断提升产品的临床适用性和安全性。

在设备领域,公司将加大资源投入,重点瞄准国内企业尚未成熟突破的技术方向,开发具备国际先进水平的创新智能设备,抢占市场先机。

通过耗材与设备的双向赋能,公司旨在为临床提供更加完整、高效、安全的麻醉解决方案。

二、研发战略：加大投入,提升创新效能研发是公司发展的核心驱动力。

未来,公司将持续加大研发投入,在巩固原有技术优势的基础上,进一步扩大研发团队规模,丰富研发项目储备。

具体而言,公司将从三个层面推进研发体系建设：一是提升原有研发团队的专业水平,通过内部培训、技术交流、项目历练等方式,增强团队在传统优势领域的技术深度；二是积极引进优秀人才,尤其是具备跨学科背景和前沿技术视野的高层次人才,为公司探索新的研发领域、布局前瞻性技术提供智力支持；三是搭建先进的研发管理体系,优化项目立项、过程管理、成果转化的全流程机制,进一步提升研发效率和投入产出比。

通过上述举措,公司将确保研发能力的持续增强,为产品创新和技术突破提供坚实保障。

三、销售战略：深耕国内,拓展国际,强化渠道与品牌在销售端,公司将实施多维度的市场拓展策略,全面提升市场覆盖广度和服务深度。

首先,持续深耕国内市场。

公司将进一步加强对重点区域、重点产品和重点客户的资源投入,针对华东、山东、河南等核心市场区域,做深做透,提升单区域产出。

同时,围绕麻醉、监护、镇痛等核心产品线,集中力量打造标杆产品,增强在重点医院的渗透率和客户粘性。

其次,积极拓展国际市场。

公司将把海外销售作为新的增长引擎,系统布局目标市场,逐步建立海外销售网络和本地化服务能力,为公司的全球化发展打开局面。

第三,加强渠道建设。

公司将着力开拓和培育更多有实力的分销渠道伙伴,优化渠道结构,提升渠道覆盖的广度和稳定性,确保产品能够高效触达终端用户。

第四,加大品牌建设力度。

公司将更加积极地参与国内外学术会议、行业展会及专业培训活动,通过学术推广和临床教育,提升公司在专业领域的知名度和美誉度,增强品牌的市场影响力。

四、公司治理战略：规范运营,拥抱资本市场公司始终将合规经营视为发展的底线和基石。

未来,公司将继续以高标准、严要求推进公司治理体系建设,持续完善内部控制、风险管理及信息披露机制,确保企业运营的规范性和透明度。

同时,公司将更加主动地拥抱资本市场,充分利用上市公司平台带来的融资便利、品牌背书和资源整合优势,积极探索与产业链上下游、科研机构及资本方的多元合作。

通过资本与产业的良性互动,公司将加快技术升级和市场拓展步伐,为股东创造长期、稳定的价值回报。

综上所述,公司将坚持聚焦核心产品、加大研发投入、深耕国内并拓展国际、规范治理并善用资本平台,以系统化的战略布局推动企业高质量发展。

在麻醉、监护、镇痛三大领域,公司将持续构建“耗材+设备”的协同优势,不断巩固行业地位,努力实现从产品供应商向综合解决方案提供者的战略升级。

(三)经营计划或目标1、业务目标（1）深耕国内市场：持续聚焦华东、山东、河南等重点区域,提升麻醉、监护、镇痛三大核心产品在目标医院的渗透率与客户粘性,打造区域标杆市场；（2）突破国际市场：正式启动海外布局,优先选择准入条件成熟的目标国家和地区,力争实现首批海外销售；（3）加强渠道建设：培育一批有实力的区域分销商,优化渠道结构,提升终端覆盖能力；（4）提升品牌影响：积极参与国内外主流学术会议及行业展会,提高公司在专业领域的知名度和美誉度。

2、研发目标（1）完成耗材升级：在优势耗材领域,完成现有产品线的技术升级与品类扩充；（2）攻关智能设备：力争在该领域有所突破；（3）壮大研发团队：提升原有耗材研发团队专业水平,引进高层次人才,强化深圳有源设备研发中心的创新能力；（4）优化研发管理：搭建高效的研发项目全流程管理机制,提高研发效率与成果转化速度。

3、财务目标营业收入在2025年增长的基础上,力争实现正向增长。

强化经营活动现金流管理,力争经营性净现金流入与净利润相匹配,为研发投入和产能建设提供坚实内部资金支持。

公司将通过以上经营计划和目标的实施,持续推动公司的高质量发展,在为股东创造更大价值的同时,为医疗事业和患者福祉提供一份自己的力量。