生物谷 920266

2025年,中成药行业在政策深化与市场变革双重驱动下,呈现出竞争格局分化与内涵式增长并行的特点。

随着国家持续推进中医药标准化管理体系建设,医保控费与集采政策全面落地,行业迎来关键转折。

第四批全国中成药集采于年内启动,心脑血管领域成为重点,独家品种竞争规则生变,同质化产品竞争进一步加剧。

面对外部环境变化,公司坚持高质量发展主线,持续强化创新能力、夯实管理基础、提升发展品质,围绕战略规划、营销优化、业务拓展、管理升级、组织建设等多个维度协同发力,稳步推进各项重点工作落地见效。

1、营销策略优化,深挖市场潜力；组建OTC团队,拓展业务2025年,公司以创新驱动营销变革,持续优化营销体系,推动模式向价值医疗转型。

坚持临床价值导向,将OTC市场作为临床配套服务的重要延伸,着力于品牌规划,强化产品医学定位,打造“线上+线下”全渠道资源互补机制,并建立竞品动态监测体系。

在院内市场实施“三级开发”策略：核心医院深化专家网络建设,潜力医院推进诊疗方案落地,基层医院加强规范化使用培训,全面提升重点医院覆盖率。

在零售业务端组建零售事业部,拓展连锁药店合作,开设天猫官方旗舰店,打造专业医药电商平台,实现多渠道协同发展。

公司依托循证医学驱动,深化“学术+服务+电商”营销模式,主导产品灯盏生脉胶囊与灯盏细辛注射液累计销量同比增长30%,商业模式持续迭代升级。

2、产线优化,稳抓生产质量,确保生产平稳运行2025年公司结合经营目标、销售计划及生产产能等维度,进行系统化生产排程优化,进一步完善排产计划体系,加强生产排配与调度,优化产线技术改造,解决产能瓶颈,完成年度产品的供应稳定,产能较去年增长31%；建立健全安全生产规章制度,明确各级安全管理职责,定期开展安全隐患排查活动,及时发现并消除安全隐患；实时进行生产过程中的环保指标监测,确保生产运营与环境保护协调发展；严格控制产品质量标准,制定规范的质量管理体系和科学检测手段,提升产品质量控制全过程,保障了产品市场合格率及药监例行检查的顺利通过。

3、精研产品全链,深挖价值潜能；布局未来,提升竞争实力聚焦优质种质种源的研究与保护,推进品种选育、推广种植及制种等工作,重点实施“灯盏花高咖啡酸酯新品种选育研究及示范项目”；同时开展连作障碍攻关,探索连作地块的高效生产路径。

坚持以临床价值为核心打造产品竞争力,系统布局产品研发项目：联合国家级高水平科研机构,深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值,评估拓展新适应症与新治疗领域的研发方向；公司着眼于未来,积极响应国家对中药注射剂的再评价工作,启动公司主打产品灯盏细辛注射液的再评价项目,对接CRO公司,进一步推进灯盏细辛注射液在临床的药用价值及其用药的稳定性与安全性,为产品的疗效及安全提供更充足的数据支持。

4、强化运营管控,夯实发展根基；提升经营管理效能公司通过深化合规经营与内控管理,持续开展风险评估与合规检查,严格商业客户及推广服务商的资格审核,规范供应商的准入流程,并开展对报告期的专项审计,保障决策程序合规、资金管理安全可控。

同时,推进精细化管理与提质增效,建立全链条动态成本管控机制,强化产品成本精细核算,分析市场推广投入产出比以优化费用配置,推进信息化系统整合与业务流程优化,实现成本与销售费用双降。

在此基础上,完善人力资源体系,健全组织架构与激励约束机制,强化内部沟通协作,有效提升团队整体效能。

此外,公司积极争取各级政府与专业机构支持,建设优质学术、科研与资质平台,成功申报省级生物医药产业创新发展专项,并组建品牌与市场团队,加强品牌推广与市场知名度建设,多措并举,有效夯实公司高质量发展根基。

5、有序推进弥勒大健康产业园建设及制剂车间搬迁工作为加强企业的资源整合利用,公司全力推进弥勒大健康产业园二期项目建设及搬迁工作,通过科学规划项目推进时序、项目专项小组实时跟进、强调项目推进的时效性、精准保障要素供给,在各方协作推进下,项目正逐步按照规划时序逐步完成。

目前,项目已由设备及公用系统的调整过程顺利过渡至GMP认证的推进,截至2025年度末公司顺利使用厂房设备投料试生产了第一批用于GMP合规审查的口服制剂产品,并完成审查资料的编写。

目前公司的各项搬迁工作稳步有序开展中。

6、全力解决公司资金占用事项,保障公司合法权益公司始终坚持依法依规妥善解决公司资金占用问题,充分保障公司合法权益。

2025年,公司追偿占用资金工作小组在原实控人林艳和、原董事会秘书兼财务总监贺元损害上市公司利益罪案审理终结后,经工作小组与司法机关多次沟通协调,追偿工作取得较大进展,公司已于2026年2月份收到原实控人的冻结在案款。

此外,刑事案件终结后,公司启动了对林艳和及其他相关主体提起民事诉讼的追偿程序,案件已被红河哈尼族彝族自治州中级人民法院立案受理,法院已根据公司申请依法对林艳和及相关主体名下的财产进行了诉讼保全。

(一)行业发展趋势2025年是“十四五”收官与“十五五”谋划的关键之年,医药行业在政策深化与市场变革双重驱动下加速结构调整。

当前,国家正全面启动“十五五”医药工业发展规划编制工作,明确将推动医药工业从规模扩张向创新驱动的关键跨越,加快培育新质生产力。

在此背景下,心脑血管中成药领域呈现以下五大发展趋势：一、政策红利持续释放,“十五五”规划引领产业升级2026年1月,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》,为“十五五”时期中药产业发展明确了方向。

方案提出,到2030年,中药工业全产业链协同发展体系初步形成,培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。

国家药监局同步推进“十五五”药品规划编制工作,明确将促进中医药传承创新发展作为重点任务,完善全链条监管机制,深化药品审评审批制度改革。

政策层面的持续引导,为心脑血管中成药全产业链革新奠定了坚实基础,具备全产业链质量控制能力的企业将获得更大发展空间。

二、集采政策全面深化,心脑血管领域竞争格局加速分化第四批全国中成药集采于2025年正式启动,心脑血管领域成为重点,覆盖银丹心脑通软胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等多个年销售额超10亿元的独家大品种。

此次集采在规则上实现重大突破：独家品种首次大规模纳入,且按功能主治分组竞标,打破了过去依赖“专利保护+行政壁垒”的高毛利格局；OTC品种首次进入集采范围,标志着集采从医院市场全面延伸至零售领域。

数据显示,2025年前三季度中国公立医疗机构终端心脑血管中成药销售额超过540亿元,同比下滑约4.4%,但在总体市场承压背景下,具备临床价值优势的独家品种逆势增长。

集采正倒逼企业从营销驱动向成本与价值驱动转型,未来行业将朝着集约化、规模化方向发展,缺乏核心竞争力的中小企业面临严峻挑战。

三、零售渠道变革加速,“学术+服务+电商”模式深化2025年,心脑血管中成药零售药店终端销售额受政策监管趋严、宏观消费环境承压等因素影响,整体呈小幅下降态势。

但网上药店渠道同比增长超过50%,成为重要增长极。

面对渠道变革,企业积极布局“线上+线下”全渠道协同。

院内市场实施“三级开发”策略,核心医院深化专家网络建设,潜力医院推进诊疗方案落地,基层医院加强规范化使用培训；零售端组建专业团队,拓展连锁药店合作,开设电商官方旗舰店,打造专业医药电商平台。

依托循证医学驱动,“学术+服务+电商”营销模式持续深化,多渠道布局成为企业拓展市场的重要方向。

四、监管全面趋严,优胜劣汰加速行业洗牌2026年7月1日,中成药说明书“生死条款”将正式落地——说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的品种,再注册申请将依法不予通过。

据统计,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超七成批文存在安全信息标注问题,面临整改或淘汰。

与此同时,2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》,将中药监管范围从药品说明书延伸至生产全流程,对中药饮片、中成药等生产环节提出更严格要求。

叠加“四同药品”价格治理、反垄断指南等政策落地,预计未来3-5年,30%-40%的中成药批文将退出市场。

这一轮监管驱动的行业洗牌,将推动产业资源向具备研发实力、质量管控能力和品牌优势的头部企业集中,心脑血管领域“大品种”格局有望加速形成。

五、老龄化催生慢病管理需求,心脑血管用药市场持续扩容截至2025年末,我国60岁及以上人口达3.23亿人。

庞大的老年人口基数构成了慢病市场的坚实需求基础。

中医药在养生保健、慢病管理等领域“治未病”与整体调理的优势得以充分发挥。

2024版医保目录中,11个疗效确切、临床必需的中药新药通过国谈纳入,心脑血管中成药在临床终端用药中占据28.25%的最大份额。

国家医保目录对中成药呈现不断扩容趋势,新版医保目录对中药注射液医保适应症的松绑,进一步鼓励具有临床价值的中药产品的临床使用。

展望未来,中国心脑血管药品市场规模预计将保持约8%的年复合增长率,心脑血管中成药作为慢病管理核心品类,市场需求将持续释放。

(二)公司发展战略公司主要生产具备独特医学价值的灯盏花系列药品。

集优质植物资源,发挥全产业链和知识产权优势,不断打造完善高等级循证医学证据,为更多适宜患者提供优质药品和健康服务,成为缺血性心脑血管疾病防治领域领军企业,是公司目标和愿景。

主要战略举措如下：一、建设和加强灯盏花全产业链关键节点,推动灯盏花产业高质量发展发挥公司产业龙头优势,在各级政府和行业主管部门指导支持下,持续加强云南灯盏花产业平台建设,构建灯盏花产业秩序,确保原料可及、可控,同时,在云南红河州实现产业链一体化、一地化、集约化,升级中药智能制造,进而助推灯盏花产业高质量发展,夯实生物谷公司在灯盏花产业的领先地位。

二、以培育中药大品种为抓手,不断提升灯盏花系列产品全渠道市场占有率随着人口老龄化的加剧和大众健康关注度的提升,公司核心产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液在缺血性心脑血管领域仍具备较大的增长空间。

灯盏花单方制剂凭借其良好的经济性与突出的产品竞争力,具有广阔的发展前景,故通过培育灯盏花大品种来带动企业规模增长是可行的高效路径。

产品布局上,公司培育灯盏细辛胶囊和灯盏花滴丸等单方制剂,以带动灯盏花系列产品整体的销售增长。

营销布局上,公司以全渠道营销为基础,精准投入资源,加速空白市场拓展和基层医疗终端覆盖。

公司将加速拓展与专业销售代理机构的合作,探索直接服务患者的慢病管理模式,布局高效赋能的线上数字化平台,推动公司营销模式转型、创新和升级。

三、强化产品品牌根基,持续优化产品市场准入资质市场准入是公司参与市场竞争的必要条件,公司积极应对国家及省级集采,对于已入选集采目录的产品,做好供应保障,公司凭借红河州弥勒生产基地建设的契机,基于经济性建立行业领先的质量标准体系,从而进一步增强专利保护壁垒以延长产品生命周期。

同时,开展行业准入相关的临床研究和药物经济学评价,进入主流权威的临床路径和指南推荐,取得行业意见领袖的支持。

四、持续建设高效赋能的支持性管理平台,提升数字化和风险控制能力公司将重点发挥创新协同,塑造高绩效创新组织,基于自身的资源与能力,顺应未来趋势,建立高效的支持性管理平台。

公司重视新技术应用,将进一步拓展布局数字化渠道,逐步对口服药系列产品进行数字化赋能,推动专业机构横向合作和产业链纵向协同。

在质量管理方面,公司持续深化全生命周期质量管理体系建设,推进精益质量管理；环境保护方面,公司将持续开展节能减排工作,强化环保风险防范意识,开展生态环境保护问题排查治理,推动环保管理水平有效提升；研发方面,完善项目立项论证机制及成果转化机制,强化风险控制。

提示：本规划涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺。

在宏观经济环境和行业发展形势发生变化的情况下,公司可能根据实际情况对本规划做出适度调整。

(三)经营计划或目标2026年,公司将以市场需求为导向,通过技术创新、产品创新、发展模式创新,全面提升企业包括供应链、创新能力、生产质量管理、产品市场营销能力等重要环节要素资源配置的质量和效率,提升企业的系统性竞争能力,加快企业转型升级与高质量发展。

一、深耕市场优化模式,多元协同驱动增长公司围绕产品定位、营销模式、价格体系及竞品策略等多维度持续发力,推动市场开发与销量增长。

零售市场方面,公司着力构建零售营销体系,充分发挥临床渠道优势,形成“医院开方、药店配药、患者用药”的服务闭环,完善“医院—药店—患者”全链路覆盖,并且借助信息化系统提升患者用药依从性。

院内市场方面,聚焦重点市场、整合薄弱市场、培育潜力市场,强化存量终端管理,加快空白终端开发,实现整体市场增量。

同时,持续深化产品宣传与循证研究成果的应用,积极探索数字化营销新模式,推动营销模式创新升级,助力年度经营目标达成。

二、统筹生产运营管理,筑牢质量安全根基公司秉持“保质量、稳供应、高效率、控成本”的理念,全面统筹供应链协同、生产质量、设备设施、生产成本及安全环保管理,遵循“精益求精、持续改进”的原则推进精益生产,适时开展设备升级和技术改造,强化产销协调,确保研究项目用药及市场需求的稳定供应。

同时,公司持续优化生产与质量管理体系,深化科学检测手段,围绕药品生产质量管理规范（GMP）夯实质量基础,同步完善药物警戒质量管理规范（GVP）,并积极探索中药材种植质量管理规范（GAP）,加快构筑全生命周期质量管理新格局,不断提升质量管控水平。

在强化安全环保管控方面,落实责任传导“零缺位”、隐患排查“零盲区”、应急演练“零漏洞”的三维管控机制,健全环境管理体系,严格执行污染物排放要求,严守安全与环保底线,为公司产品高质量供应提供坚实保障。

三、深耕产品全周期,提升核心竞争力聚焦灯盏花优质种质种源的研究与保护,系统开展品种选育、推广种植及制种工作,持续推进与高水平科研院所的合作,深入开展高品质新品种选育研究,同步探索连作障碍难题,寻求连作地高效生产的技术路径,为原料稳定供应和品质提升奠定坚实基础。

坚持以临床价值为导向,系统规划产品研发项目,深化与国家级科研机构的协同创新,围绕已上市产品的主要适应症领域持续开展临床价值研究,积极探索新适应症与新治疗领域的拓展空间,同时强化研发成果转化,推动高质量循证医学证据向学术推广资源有效转化,不断提升产品核心竞争力,为公司可持续发展提供强劲支撑。

四、加强综合运营管控,稳固业务发展根基,提升经营管理效能一是持续深化合规经营理念,不断提升内控管理水平。

以搭框架、识风险、建规则为原则,全面提升制度体系管理水平；持续开展风险评估及合规性检查,不断防范化解风险；进一步提升公司规范化治理水平,加强公司在资本市场的规范运作,强化信息披露的透明度和准确性,增强市场信任度,以合规高效加快形成发展合力,实现高质量发展新局面。

二是推进精细化管理,着力提质增效降成本。

建立全链条动态成本管控机制,紧盯“提质”和“降本”两大重点,进一步强化成本管控,做好成本科目动态分析,执行精细化核算；持续强化全面预算管理,通过精细化管理严格控制费用开支；定期跟踪年度任务完成及预算执行情况,动态监控分析各主要经营指标完成情况；选型数据分析平台,归集现有系统基础数据,推进公司信息化系统整合,以精细化管理加固筑牢内部管理,实现降本增效新成效。

三是持续完善人力资源体系,高效发挥团队效能。

根据公司经营业务发展,建立健全组织架构,完善组织管理职能；多渠道进行人才储备,合理挖掘、开发、培养公司各发展阶段所需人才；构建科学且合理的薪酬体系,建立健全员工激励机制与绩效管理机制,激发员工工作积极性和创造力；同时,加强团队建设,提高团队凝聚力和执行力,以聚力发展加快提升团队能效,实现持续健康发展新突破。

四是着力强化品牌建设,助力构建产业发展平台。

积极争取各级政府和专业机构的支持,建设并维护好优质的学术、科研与资质平台；发挥产业龙头优势,加强灯盏花产业平台建设工作,申报及维护各类项目、资质、荣誉；结合灯盏花产业平台打造,从产业、公司及产品等多维度加强IP品牌化建设与宣传,更新企业宣传资料,设计并建设企业宣传展厅,以高位引领持续强化品牌建设力度,实现企业发展新形象。

五、稳步推进搬迁工作,有序入驻弥勒大健康产业园2025年,围绕弥勒大健康产业园搬迁项目,公司系统谋划、统筹推进,确保搬迁工作高效有序开展。

在紧密对接政府相关主管部门、强化内外部资源整合的基础上,重点推进产业园制剂车间的投产前试验批产品稳定性考察及GMP合规性认证等关键工作。

经过一年的扎实努力,试验批产品的投产任务已顺利完成,为后续生产线整体搬迁奠定了坚实基础。