无锡晶海 920547

2025年,公司以技术创新为驱动、以全球化布局为核心,深入贯彻年度经营计划,在质量管理、市场拓展、产能建设、研发创新等方面均取得了显著的成果,为公司未来的持续发展奠定了坚实基础。

1、质量管理与合规认证方面公司始终将产品质量与合规视为生命线,致力于满足国际严格的监管标准,持续提升核心竞争力。

报告期内,公司生产质量体系成功通过了国外食品药品安全部的GMP符合性现场检查,标志着公司的质量管理水平获得了国际药监机构的认可,为进一步扩大在亚洲医药领域的影响力提供了有力保障。

在巩固现有质量管理体系的同时,公司积极推进产品在欧盟的CEP和日本的MF注册认证工作,努力提升氨基酸原料药在国际规范市场的准入能力和市场份额。

2、市场拓展与销售方面面对复杂多变的市场环境,公司采取积极的销售策略,实现了国内外市场的均衡与快速增长。

为完善全球市场布局、贴近客户服务、简化贸易流程,公司于报告期内启动了海外子公司设立计划。

新加坡、荷兰、美国海外公司均已设立完成。

报告期内,公司实现营业收入4.05亿元,同比增长19.58%；归母净利润6,304.80万元,同比增长47.13%；国内市场在经历去库存周期后需求强劲反弹,内销收入同比增长达16.39%；海外市场同样稳步复苏,外销收入占比保持在49.50%的健康水平,产品远销全球多个国家和地区。

3、技术创新与研发方面报告期内,公司始终坚持以创新驱动发展的研发战略。

2025年公司继续开展基于组氨酸工程菌发酵生产技术研究及产业化和组氨酸原料药的质量研究,启动了高纯度精氨酸生产技术研究及产业化、基于合成生物学构建高效合成非天然氨基酸细胞工厂关键技术研发,规划了新品类氨基酸的生物制造技术研发及产业化的研发项目。

所有的项目都按计划取得了有序的进展。

报告期内公司获得了无锡市氨基酸绿色生物制造重点实验室的称号,实验室完成合成生物学-生物制造研发平台建设,拥有微生物细胞工厂人工设计、构建、筛选、发酵、提取、精制及检测为一体的完整研发体系。

同时公司入选江苏省博士后创新实践基地,构建了人才培育与产业发展的桥梁。

报告期内,公司研发投入1,790.51万元,占营业收入的比例为4.42%。

报告期内,公司积极开展生物制造药用氨基酸全品类布局,探索含硫氨基酸由新的生物制造技术替代目前行业里化学合成制造技术。

公司持续推进高纯度氨基酸在微电子领域的应用研发项目,同时也探索其他有市场需求的非蛋白质氨基酸和氨基酸衍生物的绿色制造技术。

4、持续强化和完善制度建设方面报告期内,公司进一步强化公司治理结构,提高规范运作水平,持续完善公司治理体系,不断提高公司治理水平。

依据《公司法》《上市公司章程指引》等相关法律法规、规范性文件,研究提出取消监事会、修订《公司章程》、完善公司治理制度等公司治理优化方案,持续提升公司治理水平。

同时,持续完善经营机制和管理制度,进一步提升精细化管理水平,强化生产管理、质量控制,生产经营工作稳定有序开展；优化财务管理,强化预算管理、会计核算、资金管理、成本管理等,提升管理的规范化、标准化和系统化,积极提高资金使用效率,提升资产收益,控制财务风险。

5、募投项目顺利推进报告期内,新工厂建设项目推进顺利,按计划于7月底达到可使用状态,目前正在等待药监部门就新增生产车间进行技术转移核查认证。

同时,公司新工厂引入光伏发电项目,提高清洁能源使用占比,降低企业能耗水平。

展望未来,无锡晶海将继续依托在氨基酸细分领域的市场地位与技术优势,把握全球健康产业和生物制药行业的发展机遇。

随着海外子公司的陆续运营,公司将进一步深化全球市场布局,拓展特医食品、化妆品、微电子等新兴应用领域,致力于成为更具国际竞争力的氨基酸行业领导者。

(一)行业发展趋势近年来,随着国内氨基酸技术水平的持续提升,专业化、规模化的技术型企业不断涌现,大部分氨基酸品种基本实现国产化,打破了过去长期依赖国外进口的局面。

但在高端高附加值氨基酸领域,我国仍处于快速发展的起步阶段,国际同行业领先企业占据较大的国内外市场份额,部分高端氨基酸产品长期存在进口价格居高不下以及供货不稳定等问题。

随着氨基酸下游应用领域市场景气度不断上升,大健康消费、生物制药、医美以及高端化妆品等高端系列氨基酸领域的需求不断释放,行业发展空间广阔。

在积累技术与生产经验的同时,公司不断扩大新产品研发生产投入,加大对特医食品、高端培养基和精细化工等领域高端氨基酸的创新研究和市场开发力度,以提高国内高端氨基酸本土化供应能力,推动国产化替代进程。

同时,合成生物学的快速发展为氨基酸行业带来了新的机遇。

合成生物学是绿色制造的核心,在“碳中和”的政策背景下,以合成生物学为基础,通过生物化工生产相关产品是未来的发展方向,合成生物学的本质是让细胞为人类工作、生产想要的物质。

与传统化学合成相比,合成生物学具有微型化、可循环、更安全的特点；与传统发酵工程相比,合成生物学可对细胞进行定向干预。

随着合成生物学与生物制造产业的进一步渗透融合,生物制造行业迎来了全新的发展机遇。

我国生物制造行业起步较晚,目前处于快速成长的初级阶段。

公司立足现有核心技术,紧跟最新合成生物学技术,对标国际标准,通过不断研发创新,实现高端高附加值氨基酸原料先进绿色智造。

(二)公司发展战略公司未来将聚焦于产品与技术研发,通过开发高端高附加值产品、优化生产工艺以及加强与高校的产学研合作,不断提升技术创新能力。

同时,公司将深耕现有市场,拓展新兴应用领域如特医食品、微电子、境外医药等,并推进国际化布局。

此外,公司还将注重人才与团队建设,完善人才激励机制,吸引优秀人才,优化人力资源结构。

公司还将持续强化品牌优势,提升产品质量标准,确保产品符合医药级标准,以增强市场竞争力和客户信任度,推动公司持续稳定发展。

(三)经营计划或目标2026年,公司将围绕“创新驱动、质量为本、市场导向、协同增效”的总体思路,结合2025年各条线工作总结与反思,制定本年度经营计划如下：坚持“聚焦与差异化”战略,深化药用氨基酸市场布局,拓展特医食品、境外医药、微电子等新兴应用领域,力争公司核心产品市场占有率进一步提升,推动新品种注册与国际化认证。

公司将主要围绕以下几个方面开展工作：1、持续推动营销创新。

内销市场稳固存量、开拓新品,深挖药用氨基酸市场份额,拓展特医食品、运动营养等新兴应用领域；外销市场紧跟国际形势,依托CEP认证突破欧美法规市场,抓住国际头部客户合作机遇,布局多元化国际市场版图。

2、持续推动科研创新。

继续加大研发投入,加快研发中心建设,整合内外部科研资源,推进组氨酸新品产业化成熟,强化选品机制,聚焦药用前体、培养基等高附加值领域,加速产品结构迭代升级。

3、持续推动提质增效。

以采购降本、精益生产为驱动,优化新老工厂产能配置,同步推进资产盘活、质量强化与安环升级,推动全链条提质增效。

4、持续推动管理升级。

加快数字化转型,优化客户信息与需求数据库,提升市场预测准确率,实现订货预测与供应链协同。

强化合规深化,推进新工厂技术转移与GMP符合性审计。

完善待遇体系,建立第二梯队人才培养机制,推动关键岗位"传帮带"。