森萱医药 920946

1、报告期内,公司完成营业收入55,257.73万元、归属于上市公司股东的净利润13,148.46万元,同比分别上升2.87%、6.24%；经营活动产生的现金流量净额19,675.84万元,同比上升14.89%。

部分内销品种受政策、竞争等因素影响,销价略有下降,公司通过不断提升产品的品质和品牌影响力,保持内销产品收入基本持平；公司持续推进新老原料药品种的海外注册,外销产品销量增加,为收入、利润稳定增长贡献了主要力量；报告期内公司继续苦练内功、优化管理、降本节支,不断提升产品的竞争力。

2、报告期内,公司加强安全、环保管理,无重大事故发生；3、报告期内,主营业务中原料药、医药中间体、含氧杂环类化工中间体产品毛利率均稳定增长；4、报告期内,公司产品结构合理,原料药产品销售收入占主营业务收入比例保持50%以上；5、报告期内,公司通过注册布局海外业务,自营出口业务收入同比增长9.34%；6、报告期内,募投项目建成转固,利托那韦原料药已于7月份通过CDE平台审核,报告期末已提交江苏省药监局GMP现场符合性审查,截至本报告披露之日已通过审查并取得“符合要求”结论的通知书。

(一)行业发展趋势医药行业是国民经济发展中的重要产业,是《中国制造2025》和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。

随着人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,近年来医药行业取得了快速发展。

与此同时,国内外医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策持续动态调整,药品集中采购步入常态化、制度化,将逐步影响原料药行业,研发、人力、生产、合规等各项成本不断上涨,整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。

1、特色原料药市场竞争加剧化学原料药按照产品价值和产品特性可以分为大宗原料药和特色原料药。

大宗原料药是我国原料药行业的主要标签,经过多年的发展大宗原料药市场产能过剩严重,在价格下降和成本上升的多重压力下,大宗原料药行业已经进入整合期。

然而,我国特色原料药增势明显,虽然市场占有率不能和大宗原料药相比,但是增势明显,从长期来看,随着大宗原料药市场的持续回落,会有越来越多的企业向特色原料药企业转型,未来竞争会有所加剧。

贸易摩擦、美国关税政策不确定性,可能给对美出口企业带来局部压力；印度PLI计划支持53种原料药本地化,38种已落地；印度在欧美市场注册资质完善、渠道稳定；自身“内卷”维生素、抗生素、激素类传统领域供应饱和、竞争白热化,利润空间持续压缩。

未来国内原料药企业需从多元市场与技术壁垒等方面突破,保持强劲竞争优势。

在市场多元化方面,将“一带一路”新兴市场纳入战略布局,通过注册准入、渠道建设和品牌推广,构建均衡的全球化销售网络；在技术壁垒构建方面,原料药的竞争应跳出成本比拼,技术壁垒是立足国际市场的根本；在应对印度市场的方面应采用从单一产品贸易转向产业链深度合作（供应关键中间体、联合开发、共建生产基地）的策略。

2、原料药行业市场集中度提高得益于全球原料药市场持续增长、原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移,近几年我国原料药市场得到了快速发展。

根据国家食品药品监督管理局统计数据显示,我国原料药和制剂生产企业数量众多,但普遍存在低水平重复建设及产能过剩的问题。

在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下,原料药行业进入整合期,众多小型企业逐渐退出,市场集中度有所提升,但与发达国家相比,行业集中度水平仍处于较低水平。

3、原料药企业产业升级加快原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药工业的优势子行业,但在很长一段时间内我国原料药产业的发展主要是依靠人力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的,技术、管理等方面相对比较落后,与制剂及中成药等其他医药行业相比,盈利水平较低。

原料药行业利润水平的稳定与提升主要是通过产业升级实现,具体包括产业链整合、原料药品种的优化、改进技术工艺水平、强化成本及质量控制、推动国内外药品注册认证、实现原料药及制剂一体化等方式。

随着我国人力成本上升,环保要求日趋严格,我国原有的比较优势逐渐减弱,同时欧美等发达国家对我国原料药的质量要求逐渐提高,迫使原料药企业主动进行产业升级,提高盈利水平,建立可持续发展之路。

未来技术与合规双轮驱动升级势在必行。

在技术驱动方面,绿色化与智能化将成为主流引领,生物技术发酵、酶催化逐步替代传统化学合成,将成为高效、环保,生产特色原料药和关键中间体的重要方向,连续流反应替代批次生产将提升效率、降低成本、减少三废,大数据、AI应用于生产优化、质量控制、供应链管理可全面提升运营效率；在合规驱动方面国际化认证成为壁垒,企业需要强化海外认证,严格对标ICH、FDA的cGMP标准,印度对海外原料药企业的注册管理日趋严格,审批周期延长,增加了中国企业的出口成本,但也意味着合规能力强的企业将获得更高门槛的护城河。

4、产业结构从“价格优势”迈向“价值优势”APIChina展会报告指出,中国原料药发展要从价格优势迈向价值优势,领先企业正加速产业链纵向延伸,产业链一体化（“原料药+”模式）成为核心转型方向。

一体化路径主要体现为：向上游延伸至关键中间体、原材料,部分企业甚至采用“公司+农户”模式延伸至种植环节；向下游拓展,向制剂终端拓展,构建“原料-制剂-品牌”一体化体系；横向拓展,部分企业通过收购海外厂商,提升欧洲市场渗透率；中商产业研究院研究报告指出,当前中国化学原料药行业重点企业已形成清晰的差异化发展格局,重点企业分别向纵向一体化、特色原料药、CDMO专业服务、大宗原料药等方向差异化发展。

(二)公司发展战略“十四五”期间,公司执行“做精原料药、做大新材料、做专中间体、布局仿制药和创新药”的发展战略。

结合公司现有产业布局情况和产业发展状况,公司对战略方向进行优化,形成了“深耕革新原料药、扩大升级新材料、专业提升中间体、拓展布局宠物药及医美赛道”的中长期发展战略。

一是,在原料药板块,品种提质增量,探索替补品种。

森萱医药以高端特色原料药为主体,围绕目前主要产品巩固国内、国际市场,以注册为抓手,提升高端原料药市占率,抢抓原料药领域重新洗牌的历史机遇,结合企业自身优势,进一步释放原料药供应产能；加强原料药的开发工作,在现有品种的基础上扩充,实现多品种布局。

二是,在新材料板块,进军电子级,开发新品种。

森萱医药目前在新材料方面涉及应用的场景主要为磷酸铁锂路线一次电池的电解液,应用范围较窄,未来,一方面要围绕电子级99.99%以上含量的要求,拓展现有新材料产品的应用场景；另一方面,将医药领域的“高分子合成+纳米纯化”技术迁移至电池材料,特别是固态电池领域,培育出新材料的广泛应用市场；完成抗结块三聚甲醛产品的研发,在抓好现有应用范围国内、国际市场开拓的同时,拓展在树脂、医药、固体燃料、消毒剂等新场景的应用；同时完成新材料领域新产品调研,了解技术和市场信息,培育新产品,寻找新的业绩增长点。

三是,在医药中间体板块,强化其战略作用,发挥氟系列壁垒作用。

通过专业度的提升,充分发挥好医药中间体与原料药的产业链协同优势,保障原料药的原料供应安全和成本优势,为苯巴比妥、氟尿嘧啶、利托那韦等原料药创造更大的竞争优势；未来新建一个氟系列医药中间体项目,保障中间体业务板块的持续稳定发展。

四是,在宠物药及医美赛道,依托产业优势,进军新领域。

宠物药,一方面要巩固苯巴比妥、保泰松、琥布宗等原料药品种在欧美宠物药市场的优势；此外要拓展在其他区域的应用空间,并摸索其他现有原料药品种在宠物药市场的应用；同时要筛选、储备新的宠物药品种,派生新的增长动力。

在医美赛道,一方面要巩固壬二酸医药中间体在现有化妆、美容市场的地位并加大该品种在台湾、韩国医美市场的拓展；此外通过对壬二酸中间体的升级,加快增项至国内药典,为其在原料药及医美领域建立更大的优势；同时储备合成生物技术,以新技术引领公司在医美领域的产业升级。

(三)经营计划或目标巩固现有原料药品种的市场地位,将现有医药中间体品种向原料药升级,每年推出1-2个新原料药品种,迅速推广市场,进一步稳定原料药销售收入占总销售收入的比重。

强化医药中间体的战略堡垒作用,通过技术的革新、质量的优化、品种的扩充,提升原料药品种的竞争力。

拓展含氧杂环产品在电子级及新材料领域的应用。

以二氧五环行业标准制定并实施为新的起点,进一步提升核心品种的质量指标,同时探索推出新的衍生品种。

巩固拓展现有原料药及医药中间体品种在宠物药及医美领域的应用的同时,并探索通过自研、合作、并购等方式进军新领域。