普华和顺 01358

普华和顺集团公司是中国领先的医疗器械公司,专注于中国医疗器械市场中高增长及高利润率的板块,现拥有输液器、血液净化产品和再生医用生物材料三大业务板块。

集团由董事会主席张月娥女士创办,张女士亦为A股上市公司乐普医疗(股票代码:300003.SZ)的早期创始人之一。

2013年11月8日,普华和顺集团公司成功于香港联交所主板上市。

上市后,凭借集团优秀的增长指标和盈利指标,荣耀入选恒生综合指数系列、恒生环球综合指数、恒生广义消费指数等。

集团还荣列福布斯“2015年中国上市潜力企业100强”第30位。

在高端输液器业务领域,普华和顺集团稳占市场领先地位。

集团旗下的“伏尔特”品牌一直专注于为输液治疗提供更安全更高效的解决方案。

伏尔特成立于上世纪90年代,是首批获中国药监局批准的精密过滤输液器生产商之一。

目前,除输液器产品外,公司还专注于留置针产品、糖尿病护理领域相关产品、透析及其它护理领域相关产品的研究开拓和产业布局,持续为医疗护理的安全和高效做出贡献。

本集团于北京还拥有一座环保设施完善的灭菌站。

该灭菌站占地面积5600平米,灭菌规模150方,配备酸洗喷淋塔,可为医疗企业提供专业化灭菌服务。

2022年2月,本集团通过收购四川睿健医疗科技股份有限公司51%股权进入血液净化行业。

公司拥有多项自主知识产权,主要产品包括血液透析器、血液透析滤过器和血液灌流器等。

公司自主研发、设计和制造透析器全流程生产线,是国产血液透析耗材领域的领先者之一。

2022年4月,本集团通过收购北京瑞健高科生物科技有限公司58.2%股权进入再生医用生物材料行业,进一步扩充了业务布局。

公司采用新一代的组织再生材料技术,研发与生产动物源性再生医用生物材料和人体组织修复替代产品。

产品应用场景包括疝修补、烧烫伤、口腔修复、乳房修复、注射美容等,广泛覆盖医疗与医美领域。

普华和顺集团还管理着北京的一个民营医疗产业园——普峰医疗创新谷。

园区为入驻企业提供物业及商业配套、科技一体化支持、创业投融资孵化等服务,致力于打造医疗健康的全产业链综合平台。

目前,已有包括本集团及伏尔特技术在内的超过20家医疗企业入驻园区,可提供医疗器械、医药产品、诊断试剂、医疗服务、第三方医疗冷链物流等多种业务,覆盖了心脑血管、糖尿病、透析、肿瘤、组织修复等多个医疗细分领域。

经过多年发展,普华和顺拥有庞大的分销网络、实力雄厚的研发队伍以及专业、成熟、完善的管理团队。

以现有业务为平台,普华和顺团队将继续开拓创新,秉承专注医疗,敬畏生命的理念,尽最大努力为中国的医疗事业做贡献。

普华和顺人相信:唯有诚信,铸造品牌;唯有创新,引领行业;唯有专业,护航健康。

普华和顺集团公司(「本公司」或「普华和顺」,连同其附属公司(统称「本集团」))是中国领先的医疗器械公司,专注于中国医疗器械行业中高增长及高利润率的板块,并一直致力于拓展具有发展空间的新市场,巩固行业领先地位。

二零二五年,本集团持续聚焦核心业务发展,积极应对市场变化,提升研发与创新能力建设,夯实长期发展根基。

回顾二零二五年,全球经济增长在多重挑战中展现出复杂图景,包括贸易壁垒高筑、地缘冲突持续与金融市场的高波动性。

在全球经济不确定性加剧的背景下,各行业致力于推进新质生产力相关能力建设,在创新变革中培育发展新动能,以求稳中有进。

回首过去一年,在机遇与挑战交织中,我国医疗器械行业呈现稳中有序的发展格局。

带量采购持续推进,覆盖范围更加广泛,对企业利润空间与经营模式带来挑战,长期来看企业正通过持续优化内部管理与运营机制,积极把握行业调整中的结构性机遇,以适应集采常态化运行要求。

同时,受国家政策支持研发创新,人口老龄化推动需求刚性增长与大众健康意识提升,国产医疗器械全球竞争力持续提升等因素影响,中国医疗器械产业或将迎来新旧动能转换的战略机遇期。

截至二零二五年十二月三十一日止年度,本集团营业收入为人民币823.5百万元,较二零二四年同比上升7.1%,主要由于血液净化业务销量录得稳定增长和再生医用生物材料业务商业化销售实现稳健起步,抵销了输液器业务板块因集中带量采购政策几近全面施行而销售下降的影响。

同时,集团的毛利录得人民币407.5百万元,较二零二四年同比下降2.9%,期内整体毛利率为49.5%。

本公司拥有人应占溢利为人民币94.4百万元,较上一年同比下降37.4%。

二零二五年本集团财务状况稳定,公司现金及现金等价物达人民币1,802.8百万元,现金流健康。

普华和顺专注于高增长及高利润率的医疗器械市场,持续推进技术创新与产品开发工作,逐步完善并丰富产品组合,提升产品适配性与市场覆盖能力。

本集团目前已构建了包括三大业务板块的业务布局,即研发、制造及销售高端输液器、静脉留置针产品、胰岛素针等(「输液器业务」),血液净化医疗器械(「血液净化业务」)及动物源性组织再生医用生物材料和人体组织修复替代产品(「再生医用生物材料业务」)。

输液器业务板块方面,本集团是中国高端输液器业务领域的领先公司,在持续深耕输液器业务的同时也积极关注输注类产品的新兴需求方向,专注于研发、制造及销售输液器、留置针、胰岛素针笔等产品。

输液治疗为临床最常用的治疗手段之一,在人口老龄化加速、分级诊疗深化、集采政策常态化等多种变量的交织下,国内输液耗材产品行业迈入价值重构的关键节点。

二零二五年,随着输液器、留置针等产品集中带量采购政策的深入推进,部分未参与集采的区域逐步实施带量采购,产品价格大幅下降。

报告期内,本集团输液器业务实现营业收入人民币207.6百万元,较上年同期下降27.6%,约占本集团报告期内综合营业收入之25.2%。

本集团将持续贯彻低成本高质量战略,优化生产流程,保证产品质量,多措并举提高经营效率,降低经营成本,并积极调整行销策略,以应对市场挑战。

同时,本集团不断改善现有产品的功能性和安全性,并积极关注输注类产品的新兴热点领域,扩充产品组合,通过研发创新拓展新市场。

血液净化业务板块方面,本集团经营该业务的四川睿健医疗科技股份有限公司(「四川睿健医疗」)凭借持续研发投入,资源整合和市场拓展,实现了较为稳健的增长。

受人口老龄化、慢性肾病发病率上升等因素驱动,需要进行血液透析治疗的ESRD(终末期肾病)患者数量呈现显着增长态势。

同时,医保体系逐渐完善推动ESRD患者治疗意愿上升,叠加血液透析技术的不断优化和质量改进有效提升患者的治疗依从性,中国患者治疗渗透率持续增高。

未来,中国血透患者透析渗透率有望进一步提升,且血透中心数量亦有望迎来进一步增长,血液透析产品市场潜力正逐渐释放。

二零二四年以来,血液净化耗材带量采购持续深化,公司血液透析器、血液透析滤过器、血液透析管路及动静脉瘻穿刺针产品在二零二四年开展的河南等23省(区、兵团)血液透析类医用耗材省际联盟带量采购和京津冀「3+N」联盟血液透析类医用耗材集中带量采购中均成功中标。

尽管带量采购通过「以量换价」对相关产品价格及利润空间形成一定压力,但长远来看有助于为行业提供稳定的采购量,降低行销投入,专注生产研发,提高产品质量。

同时,本集团不断丰富血液净化医疗器械产品矩阵,在血液净化耗材产品之外,成功进入了血液净化设备领域并正在积极进行销售拓展。

此外,本集团亦积极把握出海机遇,持续拓展海外市场。

截至二零二五年十二月三十一日止年度(「报告期」),血液净化业务录得稳定增长,实现营业收入人民币611.8百万元,较上年同期上升26.9%,约占本集团报告期内综合营业收入之74.3%。

再生医用生物材料板块方面,受益于中国医疗健康消费升级、人口老龄化加速及医美渗透率持续提升,生物医用材料行业正迎来黄金发展期,市场空间广阔。

本集团再生医用生物材料板块深耕动物源性组织再生医用生物材料和人体组织修复替代产品的研发与生产,产品管线齐全,应用场景涵盖乳房重建、口腔修补、疝修补、烧烫伤和注射美容等。

本集团相信,再生医用生物材料板块拥有极高的增长潜力,是医疗器械领域最具投资价值的细分赛道之一。

二零二五年,本集团再生医用生物材料板块商业化稳健起步,报告期内,实现营业收入人民币4.1百万元。

本集团将充分利用技术领先优势和资源整合能力,积极进行销售推广,促进销售规模增长,并推动更多创新产品上市。

截至二零二五年十二月三十一日,本集团已取得59个产品注册证,分别涵盖输液器、留置针、血液透析器、血液灌流器、血液透析设备、乳房组织补片、可吸收口腔修复膜、生物补片、肠给养器、胰岛素笔、胰岛素针、输血器等。

集团亦另有多项在研产品处于不同开发阶段。

展望未来,本集团将持续夯实在中国医疗器械行业的领先地位,围绕医疗护理安全与效率提升推进能力建设,持续推进降本增效,强化质量管理,提升研发创新与产品迭代能力,并优化市场策略与资源配置,以增强综合竞争能力,力争以稳健的经营表现回报股东及投资者。

注重创新及研发本集团始终相信创新和研发是医疗器械行业实现可持续发展的重要基石,并始终专注提升集团研发能力与转化效率,加快产品迭代与技术升级。

目前集团拥有一支学研背景强大、经验丰富的研发团队,助力集团开发创新产品及不断提升研发实力。

二零二五年,本集团各项产品注册及研发流程顺利推进:.输液器业务板块方面,本集团一直专注研发及持续优化输液器和留置针产品的材质和性能,完善输液护理领域的产品线,并积极开拓糖尿病和其他护理领域的医疗器械。

本集团于二零二五年已取得了用于医美产品注射的一次性使用钝末端注射针产品的注册证书,且已递交用于胰岛素注射的电子笔式注射器产品,及用于配药和药液转移的一次性药液转移器的注册申请。

.血液净化业务板块,本集团已于二零二五年递交用于连续性血液净化治疗的血液透析滤过器,以及用于清除外源性药物或毒物的一次性使用血液灌流器的注册申请,进一步拓宽公司在血液净化耗材领域的产品布局。

此外,本集团预计将于二零二六年上半年递交用于血液透析患者动静脉瘻的血管狭窄、堵塞问题治疗的非顺应性PTA药物球囊导管的注册申请,进入血管通路维护领域。

.再生医用生物材料板块,本集团已于二零二五年提交用于注射美容的注射用组织基质填充剂的注册申请。

二零二六年一月,本集团取得了用于硬脑膜缺损修补的硬脑膜补片的产品注册证,正式启动用于组织缺损填充与修复再生的生物海绵产品的临床试验。

截至二零二五年十二月三十一日止,本集团已获59个产品注册证,拥有175项产品专利及着作权,包括67项输液器产品相关专利,84项血液净化产品专利及着作权,及24项再生医用生物材料产品专利,并已申请59项新专利。

本集团将继续专注产品创新及研发,秉承着「生产一代,研发领先下一代」的研发策略,专注医疗器械的研发创新,提升集团的行业综合竞争力,稳固集团行业领先地位。

扩张经销网络本集团拥有一支经验丰富且实力雄厚的专业销售和营销团队,以支持及巩固全国三十一个省、市及自治区的经销网络以及加强所有业务板块的产品推广。

本集团的销售骨干在各自领域平均拥有十年经验,销售及营销团队中将近一半成员拥有医学教育背景,有助其与医生及护士进行专业而有效的沟通。

本集团继续优化销售结构及营销策略,紧贴医疗行业政策,灵活调整投标策略。

运营管理上,继续执行「低成本、高质量」战略,提升经营效率。

策略性股份购回计划本公司董事(「董事」)会(「董事会」)已宣布于二零二五年七月起计12个月期间不时根据购回授权在公开市场购回股份(「二零二五年股份购回计划」)。

根据二零二五年股份购回计划,董事会拟于联交所或香港证券及期货事务监测委员会及联交所认可的任何其他证券交易所购回不超过二零二五年股东周年大会当日公司已发行股份(不包括库存股份)总数10%的股份。

董事会已指派本公司专责人员因应市况根据购回授权实施股份购回。

期间,公司积极推进二零二五年股份购回计划,截至本公告日期,公司累计购回股份数量为1,948.80万股,占公司二零二五年股份购回计划开始前总股本(不含库存股)的1.31%,最高成交价为1.56港元╱股,最低成交价为1.28港元╱股,累计成交金额为约港币2,766.40万元。

此次股份购回有助于提升公司股份的市场流动性,对股价形成一定支撑,向市场传递了管理层对公司长期价值的信心,并提升了资本结构的灵活性。

有关本公司于本公告日期前已完成的股份购回之详情,包括股份购回的数量及价格等,请参见本公告「收购、出售或赎回本公司上市证券」一节。

未来,公司将持续关注市场变化,结合公司财务状况和经营情况,适时优化股份购回安排,保障广大股东及投资者利益。

四川睿健医疗于北京证券交易所上市的进展于二零二六年三月十一日,基于对自身业务发展方向及对当前市场环境等关键因素的审慎分析,经认真研究和充分论证且与保荐机构深入沟通后,四川睿健医疗决定调整资本市场战略规划,并拟主动终止通过发行新A股于北京证券交易所上市的申请。

主动终止通过发行新A股于北京证券交易所上市的申请受限于(其中包括)四川睿健医疗股东会及北京证券交易所的批准。