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信达生物的公司基本信息

公司全称
信达生物制药
英文简称
Innovent Biologics, Inc.
所属行业
药品及生物科技
行业分类
制药、生物科技和生命科学
上市板块
香港主板
上市日期
2018-10-31
成立日期
2011-04-28
注册地
Cayman Islands 开曼群岛(英属)
注册资本
50000 USD
币种
港元
港股股本(亿股)
17.41
员工人数
7,502
董事长
俞德超
董事会秘书
陈泺而,王艳菊
会计师事务所
德勤·关黄陈方会计师行
法律顾问
迈普达律师事务所(香港)有限法律责任合伙,汉坤律师事务所,世达国际律师事务所
主要往来银行
中国建设银行苏州工业园区支行, 渣打银行(香港)有限公司
年结日
12-31
沪港通
联系电话
+86 (512) 6956-6088
传真
+86 (512) 6956-6088-8348
公司网址
www.innoventbio.com
办公地址
中国苏州工业园区东平街168号,香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1901室
注册地址
PO Box 309, Ugland House, Grand Cayman, Cayman Islands
股份登记处地址
Maples Fund Services (Cayman) Limited
主营业务
主要从事生物制药的投资控股公司。该公司及其子公司从事抗体及蛋白质医药产品的研发、药品的销售及分销,以及提供谘询及研发服务。该公司的主要产品为达伯舒(信迪利单抗注射液),用於治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。该公司的产品还包括阿达木单抗生物类似药IBI-303,用於治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。贝伐珠单抗生物类似药IBI-305,用於治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。利妥昔单抗生物类似药IBI-301,用於治疗非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病。该公司的产品应用於肿瘤、代谢、免疫学及眼底病等领域。

公司简介

信达生物制药“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让公司的工作惠及更多的生命。

公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒),贝伐珠单抗注射液(达攸同),阿达木单抗注射液(苏立信),利妥昔单抗注射液(达伯华),佩米替尼片(达伯坦),奥雷巴替尼片(耐立克), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择),塞普替尼胶囊(睿妥),伊基奥仑赛注射液(福可苏)和托莱西单抗注射液(信必乐)。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。

信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。

公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。

至2023年10月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。

信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

信达生物的经纪商持股

持股日期
2026-08-07
权益日期
2026-08-05
经纪商持股总比例%
98.72
已发行股份(亿股)
17.44
经纪商 较 2026-08-06(万股) 持股数量(万股) 持股比例(%)
香港上海汇丰银行 +118.59 77,155.16 44.24
中证登(深) -54.90 32,375.91 18.56
花旗银行 +17.57 23,209.91 13.31
中证登(沪) +12.00 16,610.18 9.52
中国银行(HK) +63.35 3,738.46 2.14
摩根士丹利香港证券 +11.10 3,652.55 2.09
工银亚洲 -0.95 2,799.75 1.6
汇丰金融(HK) -0.20 2,321.88 1.33
法国巴黎银行 -28.40 1,876.18 1.07
中信证券(HK) -0.10 1,630.39 0.93
美林 -17.00 1,534.53 0.88
渣打银行(HK) +1.80 1,455.56 0.83
瑞银证券香港 -54.12 1,259.13 0.72
国投证券(HK) -9.75 731.80 0.41
富途证券(HK) -3.74 520.02 0.29
星展银行 +0.15 460.62 0.26
盈透证券(HK) -8.05 304.43 0.17
高盛(亚洲)证券 +0.90 246.69 0.14
招银国际证券 -0.30 215.25 0.12
德意志银行 0.00 202.38 0.11

信达生物的财务报表

币种:人民币

资产负债表

项目 2025-12-31 2025-06-30
物业厂房及设备(亿) 50.61 52.44
投资物业(万) 2,779.90
无形资产(亿) 15.34 13.88
预付款项(亿) 3.71 3.79
联营公司权益(亿) 7.62
中长期存款(亿) 8.06 5.77
其他金融资产(非流动)(亿) 62.91 17.19
非流动资产其他项目(亿) 4.80 3.58
非流动资产合计(亿) 153.35 105.01
存货(亿) 13.02 11.28
应收帐款(亿) 17.14 17.22
预付款按金及其他应收款(亿) 7.29 7.02
现金及等价物(亿) 173.45 95.40
其他金融资产(流动)(亿) 8.87
合同资产(万) 3,724.00
流动资产合计(亿) 220.13 130.93
总资产(亿) 373.48 235.94
应付帐款(亿) 4.95 4.32
融资租赁负债(流动)(万) 1,102.90 609.10
其他应付款及应计费用(亿) 47.80 31.77
短期贷款(亿) 7.89 11.09
合同负债(亿) 23.12 2.27
流动负债合计(亿) 83.87 50.12
净流动资产(亿) 136.27 80.80
总资产减流动负债(亿) 289.61 185.82
长期贷款(亿) 19.90 22.63
融资租赁负债(非流动)(万) 2,597.50 160.50
递延收入(非流动)(亿) 7.98 7.19
拨备(非流动)(万) 2,235.00 2,276.30
其他非流动负债(亿) 61.49 5.13
其他金融负债(非流动)(亿) 6.21 6.40
非流动负债合计(亿) 96.05 41.60
总负债(亿) 179.92 91.72
净资产(亿) 193.56 144.22
股本(万) 11.90 11.40
储备(亿) 193.56 144.22
股东权益(亿) 193.56 144.22
总权益(亿) 193.56 144.22
总权益及非流动负债(亿) 289.61 185.82
总权益及总负债(亿) 373.48 235.94
长期投资(亿) 8.35
应付税项(万) 6,189.60

利润表

项目 2025-12-31 2025-06-30
营业额(亿) 130.42 59.53
营运收入(亿) 130.42 59.53
销售成本(亿) 17.56 8.33
毛利(亿) 112.86 51.20
其他收入(亿) 5.60 2.39
其他收益(亿) -2.47 0.01
销售及分销费用(亿) 57.13 23.75
行政开支(亿) 9.27 4.42
研发费用(亿) 26.24 10.09
其他支出(亿) 13.19 5.52
经营溢利(亿) 10.15 9.82
融资成本(万) 7,959.80 6,126.40
应占联营公司溢利(万) -9,678.80 -2,356.20
除税前溢利(亿) 8.39 8.97
税项(万) 2,535.90 6,279.60
持续经营业务税后利润(亿) 8.14 8.34
除税后溢利(亿) 8.14 8.34
股东应占溢利(亿) 8.14 8.34
每股基本盈利 0.48 0.51
每股摊薄盈利 0.47 0.49
其他全面收益其他项目(万) 4,349.80 695.30
其他全面收益(万) 4,349.80 695.30
全面收益总额(亿) 8.57 8.41
非运算项目(亿) -17.56 -8.33

现金流量表

项目 2025-12-31 2025-06-30
除税前溢利(业务利润)(亿) 8.39 8.97
减:利息收入(亿) 4.39 1.90
加:利息支出(万) 7,959.80 6,126.40
减:应占附属公司溢利(万) -9,678.80 -2,356.20
加:减值及拨备(万) 339.90 882.50
减:重估盈余(万) 455.60 3,820.20
减:出售资产之溢利(万) -56.90 -71.10
加:折旧及摊销(亿) 6.01 2.66
减:汇兑收益(亿) -3.53 -0.39
加:经营调整其他项目(亿) 5.26 -0.10
营运资金变动前经营溢利(亿) 20.57 14.00
存货(增加)减少(亿) -4.51 -2.83
应收帐款减少(亿) -5.29 -5.38
应付帐款及应计费用增加(减少)(亿) 1.37 0.75
营运资本变动其他项目(亿) 75.24 -0.66
预付款项、按金及其他应收款项减少(增加)(亿) -2.98 -1.44
预收账款、按金及其他应付款增加(减少)(亿) 15.63 -1.28
经营产生现金(亿) 100.02 3.15
已付税项(万) 64.10 119.60
经营业务现金净额(亿) 100.01 3.14
已收利息(投资)(亿) 3.15 1.55
存款减少(增加)(亿) -25.27 -8.57
购建固定资产(亿) 2.70 1.03
购建无形资产及其他资产(亿) 4.13 1.97
收回投资所得现金(亿) 27.34 19.25
投资支付现金(亿) 66.30 4.43
政府补助(投资)(亿) 1.50 0.64
投资业务其他项目(亿) 1.30
投资业务现金净额(亿) -65.12 5.45
融资前现金净额(亿) 34.89 8.59
新增借款(亿) 25.04 17.63
偿还借款(亿) 25.43 12.09
已付利息(融资)(万) 9,523.90 6,515.20
吸收投资所得(亿) 1.56 1.58
发行股份(亿) 47.19 0.08
偿还融资租赁(万) 1,205.90 618.50
融资业务现金净额(亿) 47.28 6.48
现金净额(亿) 82.18 15.07
期初现金(亿) 22.73 22.73
期间变动其他项目(亿) -1.16 -0.10
期末现金(亿) 103.76 37.70
加:购股权开支(亿) 3.42
非运算项目(亿) 75.41

信达生物的经营回顾

2025-12-31 · 经营评述

报告期内及报告期后(预期)主要里程碑及成就我们的商业化产品组合包含18款获批产品:达伯舒(信迪利单抗注射液)、达攸同(贝伐珠单抗注射液)、苏立信(阿达木单抗注射液)、达伯华(利妥昔单抗注射液)、达伯坦(佩米替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、希冉择(雷莫西尤单抗)、睿妥(塞普替尼胶囊)、福可苏(伊基奥仑赛注射液)、信必乐(托莱西单抗注射液)、达伯特(氟泽雷塞片)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊)、捷帕力(匹妥布替尼片)、奥壹新(利厄替尼片)、信必敏(替妥尤单抗N01注射液)、信尔美(玛仕度肽注射液)、信美悦(匹康奇拜单抗注射液)及达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)。

我们的产品中有12款已纳入NRDL。

商业化产品-肿瘤(节选)达伯舒(信迪利单抗注射液):与礼来公司共同开发的创新全人源抗PD-1单克隆抗体;已在中国获批用于肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤、子宫内膜癌等八项适应症并纳入NRDL。

此外,第九项适应症——用于MSI-H/dMMR结肠癌已于2025年12月获得中国国家药品监督管理局(「NMPA」)附条件批准,另有一项用于肾癌的NDA正在NMPA审评中。

注册进展–于2025年6月,达伯舒(信迪利单抗注射液)第十项适应症NDA获NMPA受理,联合呋喹替尼用于治疗既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌。

该NDA预计于2026年获批。

–于2025年12月,达伯舒(信迪利单抗注射液)第九项适应症NDA获NMPA批准,联合达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)用于IIb-III期可切除MSI-H/dMMR结肠癌的新辅助治疗。

–一项信迪利单抗用于NSCLC围手术期治疗的III期临床研究正在进行中(NCT05116462),研究结果预计将于2026年读出,有望支持向NMPA递交NDA。

医保覆盖–于2025年12月,达伯舒(信迪利单抗注射液)第八项适应症获纳入2025年版NRDL——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌。

新版NRDL(2025版)自2026年1月1日起生效。

临床进展–达伯舒(信迪利单抗注射液)作为免疫治疗基石产品,正在多项与ADC、小分子药物等新型疗法联用的临床研究中持续推进,以期解决癌症治疗中未满足的医疗需求。

于2025年4月,本公司进一步扩大了与合作伙伴ImmVirXPtyLimited(「ImmVirX」)的临床试验与药品供应合作,将评估其溶瘤病毒IVX037联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于肝细胞癌治疗的潜力。

数据发表–于2025年6月,信迪利单抗联合异环磷酰胺、卡铂及依托泊苷(ICE)用于二线经典型霍奇金淋巴瘤(cHL()ORIENT-21)的III期研究结果于2025ASCO年会上以口头报告展示(口头报告摘要#7007)。

–于2025年10月,《癌细胞》(Cancercell)发表了信迪利单抗联合伊匹木单抗作为新辅助治疗在局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌的Ib期研究结果。

–于2025年10月,信迪利单抗联合呋喹替尼用于既往接受系统治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌(FRUSICA-2)的注册临床研究结果于欧洲肿瘤内科学会(「ESMO」)大会上以口头报告展示(口头报告摘要#2592MO)。

达攸同(贝伐珠单抗注射液):全人源抗VEGF单克隆抗体;已获批用于八项适应症并纳入NRDL,包括NSCLC、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、晚期或不可切除的肝细胞癌、卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。

注册进展–于2025年7月,达攸同(贝伐珠单抗注射液)获澳门ISAF批准。

奥壹新(利厄替尼片):与江苏奥赛康药业有限公司(奥赛康药业,002755.SZ)合作的第三代表皮生长因子受体(「EGFR」)TKI,于中国大陆独家商业化。

已获批并纳入NRDL用于治疗晚期NSCLC。

注册进展–于2025年1月,NMPA批准奥壹新(利厄替尼片)用于治疗局部晚期或转移性EGFRT790M突变的成年NSCLC患者。

–于2025年4月,NMPA批准利奥壹新(利厄替尼片)的第二项NDA,用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变的局部晚期或转移性成年NSCLC患者。

医保覆盖–于2025年12月,奥壹新(利厄替尼片)上述两项适应症首次纳入NRDL。

新版NRDL(2025版)自2026年1月1日起生效。

数据发表–于2025年3月,利厄替尼用于治疗局部晚期或转移性EGFRT790M突变的成年NSCLC患者的IIb期关键研究长期随访数据于2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上发布。

–于2025年6月,利厄替尼一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变的局部晚期或转移性成年NSCLC患者的III期研究数据在《柳叶刀呼吸医学》(LancetRespiratoryMedicine)上发表。

–于2025年9月,利厄替尼联合ASKC202在EGFR突变晚期或转移性NSCLC(经EGFR-TKI治疗后出现MET扩增或MET过表达)患者中的I期研究数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。

–于2026年3月,利厄替尼用于局部晚期或转移性NSCLC(携带EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)成人患者一线治疗的III期研究长期总生存期数据,在2026年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布。

达伯特(氟泽雷塞片):与劲方医药科技(上海)有限公司(劲方医药,2595.HK)合作的新型Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物G12C(「KRASG12C」)抑制剂,于大中华区开发及商业化;已获批并纳入NRDL用于治疗携带KRASG12C突变的晚期NSCLC。

注册进展–于2025年6月,达伯特(氟泽雷塞片)获澳门ISAF批准。

医保覆盖–于2025年12月,达伯特(氟泽雷塞片)首次纳入NRDL,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的携带KRASG12C突变的晚期NSCLC成年患者。

新版NRDL(2025版)自2026年1月1日起生效。

临床进展–我们持续推进一项Ib/III期临床试验,评估氟泽雷塞联合疗法用于既往未接受过治疗的携带KRASG12C突变的晚期NSCLC患者。

达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊):与葆元生物医药科技(AnHeartTherapeutics,一家NuvationBio(NYSE:NUVB)公司)合作的新型下一代原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(「ROS1」)TKI,于大中华区共同开发及商业化。

已在中国获批并纳入NRDL用于治疗晚期ROS1阳性NSCLC。

IBTROZI™(己二酸他雷替尼胶囊)也已获美国FDA及日本厚生劳动省(MHLW)批准。

注册进展–于2025年1月,达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊)的第二项适应症获NMPA批准,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成年患者。

一项随机、确证性III期临床研究TRUST-III正在中国开展,以评估他雷替尼对比克唑替尼的疗效与安全性。

数据发表–于2025年9月,我们的合作伙伴NuvationBio宣布,在世界肺癌大会(WCLC)及ESMO年会上展示了IBTROZI™(他雷替尼)在晚期ROS1阳性NSCLC中的关键II期TRUST-I及TRUST-II研究的新数据。

–于2025年9月,我们的合作伙伴NuvationBio宣布,全球III期安慰剂对照研究TRUST-IV已完成首例患者入组。

该研究旨在评估他雷替尼用于ROS1阳性早期NSCLC患者辅助治疗的疗效与安全性。

睿妥(塞普替尼胶囊):由礼来公司研发并授权本公司在中国大陆商业化的一款高选择性、强效的转染重排(「RET」)激酶抑制剂。

在中国大陆,睿妥(塞普替尼胶囊)于2022年获附条件批准用于:RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者;以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

其中NSCLC和MTC适应症已转为完全批准。

医保覆盖–于2025年12月,睿妥(塞普替尼胶囊)被新纳入2025年版NRDL,适用于:1)RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2)需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者;及3)需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

新版NRDL(2025版)自2026年1月1日起生效。

临床进展–于2026年2月,本公司合作伙伴礼来公布LIBRETTO-432III期研究积极结果:塞普替尼胶囊作为RET融合阳性早期肺癌辅助治疗,在无事件生存期(EFS)方面显着优于安慰剂并显示出明确的临床获益。

捷帕力(匹妥布替尼片):由礼来研发并授权本公司在中国大陆独家商业化的一款非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(「BTK」)抑制剂。

在中国大陆,捷帕力(匹妥布替尼片)获批用于:1)治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;2)治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(「CLL」)╱小淋巴细胞淋巴瘤(「SLL」)患者。

注册进展–于2026年2月,捷帕力(匹妥布替尼片)获NMPA批准一项新增适应症:用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL╱SLL患者。

临床进展–于2025年12月,本公司合作伙伴礼来公布BRUINCLL-313III期研究达到了首要终点:匹妥布替尼在初治CLL╱SLL患者中,相比免疫化疗显着改善无进展生存期,降低80%疾病进展或死亡风险。

–于2025年12月,本公司合作伙伴礼来公布匹妥布替尼头对头伊布替尼在初治或未接受过BTK抑制剂治疗的CLL╱SLL患者中的BRUINCLL-314III期研究达到了主要终点。

医保覆盖–于2025年12月,捷帕力(匹妥布替尼片)新纳入2025年版NRDL,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

新版NRDL(2025版)自2026年1月1日起生效。

达伯欣(伊匹木单抗N01注射液):一款抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单克隆抗体。

获批用于结肠癌的新辅助治疗。

注册进展–于2025年12月,达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)获NMPA附条件批准,联合信迪利单抗用于II/III期可切除MSI-H/dMMR结肠癌的新辅助治疗。

数据发表–于2025年10月,《癌细胞》(CancerCell)发表了信迪利单抗联合伊匹木单抗N01作为新辅助治疗在局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌中的Ib期研究结果。

商业化产品-综合产品线(节选)信尔美(玛仕度肽注射液):全球首款获批GLP-1/GCG双受体激动剂,用于体重管理及T2D治疗;同时针对多项慢性代谢性疾病的临床研究正在进行中。

本公司于2019年与礼来达成独家授权合作,在中国开发及商业化玛仕度肽。

注册进展–超重或肥胖:于2025年6月,玛仕度肽获NMPA批准用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

于2025年10月,玛仕度肽获澳门ISAF批准用于同一适应症。

–T2D:于2025年9月,玛仕度肽获NMPA批准用于成人T2D患者的血糖控制。

于2026年1月,玛仕度肽获澳门ISAF批准用于同一适应症。

临床进展玛仕度肽的九项III期临床试验正在进行中,其中五项已达到研究终点,另外四项研究正在进行中;多项新研究已启动或计划中。

–GLORY-1:一项在中国超重或肥胖成人中进行的III期临床研究;研究终点于2024年1月达到。

–GLORY-2:一项在中国中重度肥胖成人中进行的III期临床研究;在2025年下半年,该研究达到临床主要终点,玛仕度肽(9.0mg)第三项NDA申报获受理。

–GLORY-3:一项比较玛仕度肽与司美格鲁肽在中国超重或肥胖伴MAFLD成人患者中的III期临床研究;首例患者于2025年5月完成给药。

–GLORY-OSA:一项在中国OSA及肥胖参与者中进行的III期临床研究;首例患者于2025年6月完成给药。

–GLORY-YOUNG:一项在中国肥胖青少年中进行的III期临床研究;在该人群的I期研究数据读出后,首例患者于2025年12月完成给药。

–GLORY-H:一项在高血压伴肥胖患者的III期临床研究于2026年启动。

–DREAMS-1:一项在单纯饮食及运动控制不佳的中国T2D患者中进行的III期临床研究;研究终点于2024年8月达到。

–DREAMS-2:一项在接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍与其他口服药物联合治疗后血糖控制不佳的中国T2D患者中进行的III期临床研究;研究终点于2024年5月达到。

–DREAMS-3:一项在中国肥胖的T2D患者中将玛仕度肽与司美格鲁肽进行头对头比较的III期临床试验;2025年10月,研究终点达到,其中玛仕度肽在减重及血糖控制方面表现出相较于司美格鲁肽的双重优势。

–HFpEF伴肥胖:已启动一项II期临床研究,首例患者于2025年4月完成给药。

–MASH伴超重╱肥胖:已启动一项II期临床研究,首例患者于2025年7月完成给药。

数据发表玛仕度肽是中国唯一一款同时登上《自然》(Nature)和《新英格兰医学杂志》(NEJM)这两大顶级期刊的GCG/GLP-1疗法,标志着中国药物研发与生物科技创新获得了最高水平的国际学术认可。

–于2025年5月,GLORY-1研究的III期结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

–于2025年6月,DREAMS-1研究的III期结果在ADA第85届科学会议上作口头报告(摘要编号:306-OR)。

–于2025年6月,多项研究者发起的玛仕度肽MoA探索性分析在ADA第85届科学会议上展示。

为玛仕度肽作为新一代GCG/GLP-1双受体激动剂的创新机制提供坚实证据,尤其在减少肝脏脂肪和血清尿酸的差异化优势。

–于2025年12月,玛仕度肽在中国T2D成人患者中的两项III期临床结果(DREAMS-1,DREAMS-2)作为加速预览文章(AAP)背靠背发表于《自然》杂志。

信必敏(替妥尤单抗N01注射液):中国首款获批的IGF-1R单抗。

已在中国获批并纳入NRDL,用于治疗TED。

注册进展–于2025年3月,NMPA批准信必敏(替妥尤单抗N01注射液)用于治疗TED。

信必敏(替妥尤单抗N01注射液)是中国首款获批的IGF-1R药物。

于2025年8月,玛仕度肽获澳门ISAF批准用于同一适应症。

临床进展–于2025年下半年,信必敏(替妥尤单抗N01注射液)一项新III期临床研究启动,用于治疗非活动期TED,预计2026年读出数据。

–于2026年,信必敏(替妥尤单抗N01注射液)头对头激素用于TED一线治疗的一项新III期临床研究计划启动。

信美悦(匹康奇拜单抗注射液):中国首款获批的长效抗IL-23(p19亚基)单抗注册进展–于2025年11月,信美悦(匹康奇拜单抗注射液)获NMPA批准用于治疗中重度斑块状银屑病。

临床进展–于2025年5月,匹康奇拜单抗用于治疗对IL-17生物制剂反应不佳的银屑病的III期临床研究完成首例患者给药,以证明匹康奇拜单抗针对该未满足需求人群中的治疗优势。

–于2025年12月,匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病参与者中进行的一项随机撤药和再治疗临床试验——III期CLEAR-2研究中达到了主要及关键次要疗效终点,匹康奇拜单抗展现长期维持疗效以及停药后的持续缓解,降低复发风险。

–于2025年下半年,启动了匹康奇拜单抗治疗银屑病关节炎(PsA)及青少年银屑病的新研究。

处于临床阶段候选药物-肿瘤(节选)IBI363:新一代全球首创(First-in-class)的PD-1/IL-2α-bias免疫细胞因子融合蛋白;与武田制药(Takeda)合作在全球范围内共同开发,并在美国共同进行商业化(武田制药研发代号:TAK-928)。

正推进至注册性临床研究,包括首个全球III期肺癌研究,同时一线NSCLC及一线CRC及更多实体瘤的PoC研究正在进行或计划中。

在I/II期研究中,IBI363在多个癌种(包括IO经治NSCLC、IO经治╱初治黑色素瘤及免疫「冷肿瘤」CRC)中显示出可控的安全性、突破性的缓解疗效及潜在的生存获益。

临床进展注册性╱关键性研究:–IO初治黑色素瘤:一项中国关键性II期临床研究于2025年启动,评估IBI363头对头帕博利珠单抗用于IO初治(IO-naive)黏膜型及肢端型黑色素瘤的治疗。

该研究有望于2026年读出数据。

IBI363已就该适应症获得NMPA授予突破性疗法认定(「BTD」)。

–IO耐药鳞状NSCLC:一项全球国际多中心、随机、对照III期临床研究(MarsLight-11)于2025年启动,用于治疗IO耐药鳞状NSCLC,评估IBI3633mg/kg单药治疗对比多西他赛在至少接受过一种检查点抑制剂治疗后进展的晚期鳞状NSCLC患者中的疗效及安全性。

IBI363该适应症已获美国FDA授予FTD,NMPA授予BTD。

–三线CRC:一项中国III期临床研究计划于2026年开展,评估IBI363联合贝伐珠单抗用于微卫星稳定(MSS)三线治疗。

PoC研究:–IO耐药非鳞状NSCLC:一项Ib/II临床研究正在进行中,并已观察到具有潜力PoC结果。

基于与监管的沟通和PoC临床结果,我们计划启动新的MRCTIII期临床研究。

–一线治疗NSCLC:IBI363联合化疗一线治疗NSCLC的Ib/II期临床研究正在进行中,预计将于2026年获得初步数据读出,并持续推进临床进展。

–一线治疗CRC:IBI363联合标准疗法一线治疗CRC的Ib/II期临床研究正在进行中,预计将于2026年获得初步数据读出,并持续推进临床进展。

–其他实体瘤:多项I期或II期研究正在进行中,将进一步拓展以评估IBI363单药治疗或联合治疗在不同肿瘤类型中的疗效。

数据发表–IBI363在IO耐药黑色素瘤、IO耐药驱动基因野生型NSCLC及CRC中的三项I期PoC临床研究结果于2025年ASCO上作口头报告(摘要编号#2502,#104及#8509)。

IBI363在冷肿瘤、IO耐药肿瘤及PD-L1低表达亚群中显示出可耐受的安全特徵及突破性疗效,证实了其独特的免疫机制及作为差异化新一代免疫疗法的强大治疗潜力。

–我们将在2026年多个国际学术会议上持续更新IBI363的研究结果。

IBI343:潜在同类最佳的重组抗紧密连接蛋白18.2(「CLDN18.2」)ADC;已授权武田制药(Takeda)大中华区以外的权利;IBI343获NMPA授予GC及PDAC的BTD;获美国FDA授予PDAC的FTD。

临床进展注册性研究:–三线治疗GC:于报告期内,IBI343用于晚期胃癌三线治疗的多区域III期临床研究(G-HOPE-001)正在中国及日本开展。

该研究预计将于2026年读出中期分析结果。

–三线治疗PDAC:于2025年8月,IBI343针对三线PDAC的III期研究(G-HOPE-002)在中国完成首例患者给药。

NMPA药品评审中心(CDE)已于2025年6月授予IBI343该适应症的BTD。

PoC研究:–一线治疗PDAC:IBI343联合化疗用于PDAC一线治疗的PoC临床研究已启动并正在开展。

–一线治疗GC:IBI343联合化疗用于GC一线治疗的PoC临床研究已启动并正在开展。

数据发表–于2025年6月,IBI343在PDAC患者中的I期更新数据在2025年ASCO上作口头报告(摘要编号#4017)。

在接受6mg/kg剂量治疗的CLDN18.21+2+3+≥60%表达的患者(N=44)中,确认的客观缓解率(「cORR」)为22.7%,疾病控制率(「DCR」)为81.8%。

中位无进展生存期(「mPFS」)为5.4个月,中位总生存期(「mOS」)为9.1个月。

–于2025年7月,《自然医学》(NatureMedicine)发表了IBI343治疗晚期胃╱胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的I期临床研究结果。

在接受6mg/kg剂量治疗的CLDN18.21+2+3+≥75%表达的患者(N=31)中,cORR为32.3%,DCR为90.3%。

mPFS为5.5个月,OS数据尚未成熟,基于中位随访时间10.6个月(95%CI:9.7-11.5),中位OS为10.8个月(95%CI:6.8-NC)。

IBI354:重组抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物;获NMPA授予PROC和CRC的BTD。

临床进展注册性研究:–PROC:于2025年3月,IBI354单药治疗中国PROC患者的III期临床研究(HeriCare-Ovarian01)在中国完成首例患者给药。

IBI354亦获NMPA授予该适应症的BTD。

–BC:于2026年2月,IBI354用于不可切除局部晚期或转移性HER2阳性BC患者的一线治疗的III期临床研究(HeriCare-Breast01)在中国完成首例患者给药。

PoC研究–多项I/II期临床研究正在进行或计划中,HER2低表达BC的一线治疗,HER2低表达的结直肠癌,及BC新辅助或辅助治疗。

数据发表–IBI354在实体瘤患者中的I/II期更新数据于2025年ASCO大会上展示。

IBI354在多个肿瘤类型(包括PROC、HER2低表达BC及其他实体瘤)中显示出优异的安全特徵及令人鼓舞的疗效。

IBI3003:GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,基于公司自主Sanbody平台开发;获FDA授予四线及以上R/RMM的FTD。

临床进展–IBI3003正在中国及澳大利亚进行国际多中心I期临床研究,剂量扩展正在进行中。

–2026年计划与监管沟通,在中国启动IBI3003用于MM后线治疗的关键性研究。

–2026年计划在中国启动一项新的PoC研究,评估IBI3003联合治疗用于MM一线治疗。

–2026年计划在美国启动一项I期临床研究。

于2026年1月,IBI3001获美国FDA授予FTD,用于治疗既往接受过四线或以上抗骨髓瘤疗法(包括至少一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)及一种抗CD38单克隆抗体)的R/RMM患者。

数据发表–IBI3003的I期临床试验初步数据在2025年ASH年会上作口头报告。

IBI3003展现出良好的耐受性及可控的安全特徵。

尽管随访时间相对较短,IBI3003仍显示出令人鼓舞的疗效信号,尤其是在伴有髓外疾病(EMD)的高危患者以及既往接受过抗BCMA和╱或抗GPRC5D靶向治疗的患者中。

IBI3009:潜在同类最佳靶向DLL3ADC;已授予罗氏IBI3009全球权利。

–IBI3009正在澳大利亚、中国及美国进行国际多中心I期临床研究。

IBI3001:全球首创的B7-H3及EGFR双特异性ADC;已授予武田制药IBI3001大中华区以外权利的选择权。

–IBI3001正在I期临床研究进行中,探索针对多种实体瘤的治疗潜力。

IBI3020:全球首创CEACAM5双载荷ADC,基于公司自主DuetTxADC平台开发。

–IBI3020正在I期临床研究进行中,探索针对多种实体瘤的治疗潜力。

IBI3014:全球首创PD-L1/TROP2双特异性ADC,基于公司自主SoloTxADC平台开发。

–IBI3014正在I期临床研究进行中,探索针对多种实体瘤的治疗潜力。

除上述项目外,一系列新型多特异性抗体及ADC项目正在进行早期临床研究,如IBI3005(EGFR/HER3ADC)、IBI3028(EGFR/c-met双载荷ADC)及IBI3026(PD-1/IL-12)等。

处于临床阶段候选药物-综合产品线(节选)依莫芙普-α:全球首创的VEGFR-Fc-人CR1融合蛋白。

(研发代号:IBI302)临床进展–IBI3028mg(STAR)用于治疗nAMD的III期临床研究已于2026年3月达到主要终点,随后计划提交新药上市申请(NDA)。

IBI3028mg显示出长给药间隔下仍能够提供持续稳定的视力获益及解剖学改善,同时具有降低黄斑萎缩发生率的潜力。

–于2025年5月,IBI302治疗DME的II期临床研究完成首例患者给药,在该人群中IBI302与全球标准治疗法瑞西单抗(VEGF/ANG-2)头对头比较,预计在2026年读出数据。

数据发表–IBI3026.4mg/8mg用于治疗nAMD的II期临床研究结果于2025年视觉与眼科研究协会年会(ARVO)公布(报告编号:#443)。

IBI324:潜在同类最佳的抗VEGF/ANG-2双特异性抗体;与OllinBiosciences合作开发(Ollin研发代号:OLN324)。

临床进展–于2026年2月,我们的合作伙伴OllinBiosciences宣布了IBI324在与法瑞西单抗(Vabysmo)头对头的临床Ib期JADE研究中的积极顶线数据。

IBI324在DME中显示出更快速及更显着的视网膜干燥效果,并且在DME和wAMD中均显示出数值更优的BCVA改善。

–基于监管沟通,计划于2026年下半年启动DME和wAMD的国际多中心III期临床研究。

数据发表–于2026年2月,我们的合作伙伴OllinBiosciences首次将JADE研究的完整结果在Angiogenesis,Exudation,andDegeneration2026Symposium上展示。

替古索司他:潜在同类最佳非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂(「XOI」);从LG化学引进以在中国开发及商业化。

(研发代号:IBI128)临床进展–于2025年上半年,替古索司他在中国痛风患者高尿酸血症的II期临床研究读出积极结果。

与非布司他相比,替古索司他显示出更优的血清尿酸水平降低效果及良好的安全特徵。

–于2026年3月,替古索司他在中国的一项III期研究成功完成首例患者给药。

数据发表–替古索司他在痛风患者中的II期研究结果在第27届亚太风湿病学学会联盟(APLAR)大会上发表。

IBI356:潜在同类最佳抗OX40L单克隆抗体。

临床进展–IBI356在中重度AD中的I期临床研究读出初步结果,结果显示出令人鼓舞的疗效及良好的耐受性。

IBI356在中重度AD中的II期临床研究进行中。

IBI355:潜在同类最佳抗CD40L单克隆抗体。

临床进展–IBI355在原发性干燥综合症(「pSS」)中的初步I期结果显示出良好的安全特徵、令人鼓舞的疗效及每月一次给药间隔的潜力。

–计划于2026年在中国启动IBI355治疗pSS的II期研究。

IBI3002:全球首创的IL-4Rα/TSLP双特异性抗体。

临床进展–IBI3002在哮喘患者中的I期临床研究读出初步结果,结果显示出令人鼓舞的疗效及良好的耐受性。

–IBI3002正在呼吸系统疾病及皮肤疾病领域持续开发,其中在特应性皮炎(AD)的II期临床研究已于2026年年初在中国启动。

IBI3016:靶向AGT的siRNA候选药物;与圣因生物合作。

临床进展–IBI3016在轻度高血压患者中的I期临床研究读出初步结果,数据在2025年AHA年会上展示。

–于2026年2月,IBI3016在中国高血压II期研究中完成首例患者给药。

我们亦计划基于监管沟通在日本开发IBI3016。

IBI3032:公司自主研发的潜在同类最佳口服GLP-1R小分子临床进展–IBI3032在健康志愿者及超重或肥胖参与者中的I期临床研究正在中国及美国进行,已观察到令人鼓舞的初步研究结果。

–2026年IBI3032的I期临床研究结果预计读出,以支持未来进一步临床开发。

IBI3011:重组抗人白介素1受体辅助蛋白(「IL-1RAP」)单抗。

临床进展–于2025年12月,IBI3011在健康志愿者及痛风急性发作患者中的I期临床研究成功完成首例给药。

我们的新一代综合产品管线布局全面,以满足肥胖、代谢、自身免疫以及眼科等疾病领域多样化的医疗需求,旨在解决当前治疗中面临的一系列挑战,包括疗效有限、缺乏深度和持久疗效、给药方式不便、耐受性问题以及合并症管理等。

处于IND准备阶段的候选药物,采用创新机制和分子设计,如IBI3046(INHBEsiRNA)、IBI3042(口服GLP-1小分子周制剂)、IBI3012(GLP-1/GCG/GIPAPC)及IBI3030(PCSK9/GLP-1/GCG/GIPAPC)等。

信达生物的主营产品结构

币种 起始日期 报告期 产品名称 主营收入(亿元) 占主营收入比例(%)
人民币 2025-01-01 2025-12-31 合计 130.42 1
人民币 2025-01-01 2025-12-31 医药产品销售 118.96 0.9122
人民币 2025-01-01 2025-12-31 授权费收入 9.57 0.0734
人民币 2025-01-01 2025-12-31 研发服务费收入 1.88 0.0144

信达生物的主要股东持股名册

股东名称 持股总数(万股) 持股比例(%) 直接持股数(万股) 持股比例变动 股份类型 权益类别 公告日期 报告期 持股身份
俞德超
12,969.60 7.4769 8,865.84 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 信托成立人,实益拥有人
奚浩
931.80 0.5372 371.61 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
681.23 0.3927 79.50 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
Gary Zieziula
47.38 0.0273 4.83 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
Charles Leland Cooney
16.62 0.0096 5.64 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
许懿尹
12.71 0.0073 1.73 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
4.30 0.0025 1.42 0 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
Stephen A. Sherwin
0.69 0.0004 普通股 董事 2026-04-28 2025-12-31 实益拥有人
9,920.35 5.719 普通股 股东 2026-04-28 2025-12-31 受控制企业权益

信达生物的股东权益变动

事件日期 变动股数(万股) 变动后持股数(万股) 股东名称 仓位 权益身份 事件性质
2026-08-04 48.38 8,726.26 好仓 你所控制的法团的权益
任何其他事件(你必须在补充资料方格简述有关事件)
2026-07-30 -219.09 8,591.72 好仓 你所控制的法团的权益
因你不再持有上市法团股份的须具报权益而将通知送交存盘(你必须在补充资料方格简述有关事件)
2026-07-21 212.30 8,755.04 好仓 你所控制的法团的权益
你有责任购入相关股份
2026-07-06 -75.24 492.23
Ede Ronald Hao Xi
好仓
你完成出售股份
2026-07-03 -188.23 567.46
Ede Ronald Hao Xi
好仓
你完成出售股份
2026-06-17 106.89 8,720.00 好仓 你所控制的法团的权益
你买入了股份
2026-06-11 -39.35 8,666.96 好仓 你所控制的法团的权益
因你不再持有上市法团股份的须具报权益而将通知送交存盘(你必须在补充资料方格简述有关事件)
2026-06-10 72.49 8,706.31 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-06-05 35.30 8,708.88 好仓 你所控制的法团的权益
任何其他事件(你必须在补充资料方格简述有关事件)
2026-06-02 -100.20 8,674.11 好仓 你所控制的法团的权益
你完成出售股份
2026-05-21 36.95 8,728.09 好仓 你所控制的法团的权益
你买入了股份
2026-05-14 -4.34 46.97
Zieziula Gary Joseph
好仓 实益拥有人
你完成出售股份
2026-05-13 -347.79 8,574.55 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-05-11 -135.30 13,020.60
Yu De-Chao Michael
好仓
你完成出售股份
2026-05-08 359.56 8,750.16 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-05-05 -414.74 8,342.59 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-05-04 88.72 8,754.42 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-05-01 -96.38 8,673.00 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-04-27 404.93 8,823.70 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-04-24 -439.46 8,489.63 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-04-13 376.59 9,045.57 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-04-10 -505.93 8,668.83 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-04-06 380.94 9,017.82 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-04-03 -316.90 8,636.87 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-04-01 249.13 8,784.09 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-03-31 -234.92 8,606.77 好仓 你所控制的法团的权益
因你不再持有上市法团股份的须具报权益而将通知送交存盘(你必须在补充资料方格简述有关事件)
2026-03-30 -230.84 8,613.46 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-03-30 2.42 15.13
许懿尹
好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 33.00 714.23 好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 3.94 51.32
Zieziula Gary Joseph
好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 186.30 13,155.90
Yu De-Chao Michael
好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 2.42 3.11
Sherwin Stephen A.
好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 22.50 755.70
Ede Ronald Hao Xi
好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 -100.00 733.20
Ede Ronald Hao Xi
好仓
你完成出售股份
2026-03-30 2.42 19.04
Cooney Charles Leland
好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-30 2.42 6.73 好仓 实益拥有人
你有权购入相关股份
2026-03-27 263.49 8,860.43 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益
2026-03-27 -98.60 833.20
Ede Ronald Hao Xi
好仓
你完成出售股份
2026-03-26 -259.01 8,580.61 好仓 你所控制的法团的权益
你不再持有股份的保证权益
2026-03-25 349.56 8,846.22 好仓 你所控制的法团的权益
你取得了股份的保证权益

只列出最近 40 条,更早的记录未展示。

信达生物的公司高管

姓名 职务 全部职务 薪酬(万元) 性别 年龄 学历 就任日期 更新日期
Stephen A.Sherwin
独立非执行董事,战略委员会成员
独立非执行董事, 战略委员会成员
14.00 77 博士 2025-08-26 2025-08-26
许懿尹
独立非执行董事,审核委员会主席,薪酬委员会主席,提名委员会成员
独立非执行董事, 审核委员会主席, 薪酬委员会主席, 提名委员会成员
40.00 51 本科 2018-10-18 2025-03-31
Gary Zieziula
独立非执行董事,薪酬委员会成员,审核委员会成员,战略委员会成员
独立非执行董事, 薪酬委员会成员, 审核委员会成员, 战略委员会成员
40.00 71 硕士 2022-06-01 2024-12-27
俞德超
执行董事,主席,首席执行官,提名委员会成员,战略委员会主席
执行董事, 主席, 首席执行官, 提名委员会成员, 战略委员会主席
4,275.20 62 博士 2011-04-28 2024-08-30
陈树云
首席独立非执行董事,薪酬委员会成员,审核委员会成员,提名委员会主席,战略委员会成员
首席独立非执行董事, 薪酬委员会成员, 审核委员会成员, 提名委员会主席, 战略委员会成员
40.00 52 本科 2024-05-03 2024-08-30
张倩
执行董事,战略委员会成员
执行董事, 战略委员会成员
421.90 39 硕士 2024-05-03 2024-05-03
由飞
首席财务官
首席财务官
47 硕士 2024-02-05 2024-02-05
Charles Leland Cooney
独立非执行董事,审核委员会成员,提名委员会成员,战略委员会成员
独立非执行董事, 审核委员会成员, 提名委员会成员, 战略委员会成员
40.00 81 博士 2016-09-26 2022-02-25
奚浩
执行董事,授权代表,战略委员会成员
执行董事, 授权代表, 战略委员会成员
698.40 67 硕士 2018-06-04 2018-10-18
王艳菊
联席公司秘书
联席公司秘书
37 硕士 2018-06-04 2018-10-18
陈泺而
联席公司秘书,授权代表
联席公司秘书, 授权代表
36 硕士 2018-06-04 2018-10-18

2025-08-26 · 简历

Stephen A.Sherwin博士,目前从事生命科学行业的顾问工作,以及肿瘤内科的诊疗与教学工作。

彼是加利福尼亚州大学旧金山分校的临床医学教授,也是祖克柏旧金山总医院血液肿瘤科的志愿主治医师。

在顾问工作方面, Sherwin博士自2016年起担任Third Rock Ventures的顾问合伙人,自2010年起担任Biogen(纳斯达克股份代号: BIIB)的董事,自1999年起担任Neurocrine Biosciences(纳斯达克股份代号: NBIX)的董事。

彼亦是帕克癌症免疫治疗研究所的顾问。

过往, Sherwin博士于1990年起担任癌症免疫治疗公司Cell Genesys的董事长兼首席执行官,直至该公司于2009年与ANI Pharmaceuticals合并为止。

彼亦是抗体公司Abgenix的联合创始人兼董事长,该公司于2006年被Amgen收购,亦是基因治疗公司Ceregene的联合创始人兼董事长,该公司于2013年被Sangamo Biosciences收购。

于1983年至1990年, Sherwin博士在Genentech担任临床研究的各种职务,最近的职务为副总裁,于1983年前,彼为美国国家癌症研究所的雇员。

此外,Sherwin博士曾于2001年至2014年担任美国全球生物技术工业组织的董事会成员,并于2009年至2011年担任该组织的主席。

Sherwin博士于1970年获得耶鲁大学生物学文学士学位,并于1974年获得哈佛医学院医学博士学位。

他拥有美国内科学委员会认证的内科及肿瘤内科执业资格,是美国临床肿瘤学会成员、美国癌症研究协会成员及美国内科医师学会资深会员。

2025-03-31 · 简历

许懿尹女士,为独立非执行董事,审核委员会和薪酬委员会主席。

许女士于2018年10月18日获委任进入董事会,负责向董事会提供独立意见及判断。

彼目前担任康奈尔资本的高级顾问。

2013年至2015年,许女士于卓毅资本担任合伙人,主要负责投资及投资组合公司监控。

在此之前,许女士于2006年至2009年期间担任迈瑞首席财务官兼董事,2006年带领迈瑞在纽交所上市,随后在2008年和2013年完成两宗海外收购,并在2015年至2016年担任迈瑞美国退市及定向增发的独家顾问,最终助力迈瑞于2018年成功在深圳证券交易所重新挂牌上市。

此前,许女士于1998年至2006年期间担任高盛亚洲的执行董事,曾成功投资了众多中国项目,包括分众传媒控股有限公司,中国雨润食品集团有限公司和迈瑞医疗国际有限公司。

许女士于1998年5月获得美国加利福尼亚大学伯克莱分校工商管理理学士学位。

2024-12-27 · 简历

Gary Zieziula先生,为本公司独立非执行董事,审核委员会、薪酬委员会和战略委员会各自的成员。

Zieziula先生于医药行业拥有逾40年的销售及经营经验以及曾服务于欧洲及北美的行业领导者。

彼于2020年4月至2023年4月担任Kyowa Kirin Co.,Ltd(一家在东京证券交易所上市的公司(股份代码:4151))北美区总部Kyowa Kirin USA Holdings,Inc.的总裁,并于2019年6月至2020年4月担任Kyowa Kirin USA Holdings,Inc.董事会的非执行董事,并继续在该公司董事会担任执行职务。

Zieziula先生之前曾在EMD Serono(一家北美医药公司及默克集团的附属公司)工作,于2014年1月至2016年1月担任首席商务官,及于2016年1月至2019年1月担任总裁及董事总经理。

于2012年12月至2014年1月,彼一直为医药及生物科技公司提供独立管理谘询服务。

于2010年4月至2012年12月,Zieziula先生担任AMAG Pharmaceuticals,Inc.(一家于纳斯达克上市的专门研发缺铁产品的医药公司)的首席商务官及执行副总裁。

此前,彼曾供职于Roche Laboratories Inc.(「Roche」)(一家全球领先的医药及生物技术公司)。

于2001年10月,Zieziula先生在Roche开启其职业生涯,担任初级护理业务销售部副总裁,于2002年7月,Zieziula先生获晋升为销售营销服务部副总裁,并加入北美营运委员会,于2003年7月至2008年6月,Zieziula先生担任专科护理产品商业营运部主管。

于2008年6月,Zieziula先生在希腊担任RocheHellas董事总经理,获得国际经验。

于1998年6月至2001年10月,彼担任百时美施贵宝(于纽约证券交易所上市的制药公司)管理型医疗销售及营销部的副总裁。

此前,Zieziula先生在默克公司工作过16年,在销售及营销部屡获晋升。

Zieziula先生持有分别于1976年及1983年获得的美国纽约州立大学布法罗分校理学学士学位及美国凯尼休斯学院工商管理硕士学位。

2024-08-30 · 简历

俞德超先生,为本公司创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官。

俞博士为提名委员会成员及战略委员会主席。

俞博士于2011年4月28日创办本集团,负责本集团的整体战略规划,业务方向把控以及本公司的管理。

俞博士于中国科学院(中国上海)获得分子遗传学博士学位,并在加州大学旧金山分校(美国旧金山)完成博士后培训。

在创办本公司前,俞博士自2006年至2010年担任成都康弘生物科技有限公司总裁、首席执行官和董事会成员。

俞博士于2005年担任Applied Genetic Technology Corporation(后来在纳斯达克上市,股份代号:AGTC)的研发副总裁。

1997年至2001年间,俞博士担任Calydon,Inc.的副总裁,后来,Calydon,Inc.被Cell Genesys,Inc.(后来在纳斯达克上市,股份代号:CEGE)收购,于该收购后,俞博士在该公司主要负责早期研发工作直至2005年止。

俞博士始终致力于开发出老百姓(不论其社会经济地位或背景)用得起的高质量生物药。

他从事生物制药创新研究逾20年,已发明并开发4款「国家1类新药」成功上市。

俞博士发明了世界上第一个上市的肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液),开创了利用病毒治疗肿瘤的先河;俞博士共同发明和领导开发了朗沐(康柏西普眼用注射液)和达伯舒(信迪利单抗注射液),后者成为中国处方量最大的PD-1药物。

俞博士还共同发明并领导开发中国首个获批的国产全人源抗PCSK9单克隆抗体信必乐(托莱西单抗注射液)。

俞博士为60多项已获授专利及专利申请的发明人,曾发表50多篇SCI科学论文及专着。

俞博士自2023年11月起担任迪安诊断技术集团股份有限公司(一家于深圳证券交易所上市的公司,股份代号:300244)的独立非执行董事。

俞博士于2021年2月至2022年10月担任朝云集团(一家于联交所主板上市的公司,股份代号:6601)的独立非执行董事,并于2018年6月至2023年5月担任宝宝树集团(一家曾于联交所主板块上市的公司,股份代号:1761,并于2024年12月退市)的独立非执行董事。

2024-08-30 · 简历

陈树云先生,又称Nick Chen,于2018年1月31日获委任加入董事会担任非执行董事,直至2022年2月25日辞任。

彼现为独立非执行董事、提名委员会主席以及审核委员会、薪酬委员会和战略委员会各自的成员。

陈先生曾在资本集团公司(「资本集团」)工作超过18年,资本集团是全球最大和最成功的专业投资管理公司之一。

2024年,彼从资本集团退任,不再担任资本集团大中华区私募基金(「CGPM」)合伙人和CGPM全球投资组合管理委员会成员。

在彼任职期间,成功投资了很多家医疗健康、科技和金融行业领先的公司,并为其提供谘询和担任董事。

加入资本集团之前,陈先生从1999年开始在摩根大通投资银行纽约和香港工作,从摩根大通投资银行离任时职务是亚太并购部副总裁。

陈先生于2024年6月起担任上海耀皮玻璃集团股份有限公司(一家于上海证券交易所上市的公司(股票代码:600819))的独立董事。

陈先生于1997年5月以最高荣誉获得美国Franklin & Marshall学院的商业(管理)经济学文学士学位。

2024-05-03 · 简历

张倩女士,为执行董事、战略委员会成员及本集团首席人才官,众煦医药(本集团的全资附属公司)总经理。

张女士负责众煦医药的管理工作,并分管集团人力资源、信息技术部、行政部、企业宣传、政府事务部及董事长办公室。

彼于本公司若干附属公司担任多个职位,包括江苏众煦医药有限公司总经理、信达生物制药(苏州)有限公司、苏州信达生物科技有限公司、信达生物科技有限公司、信达生物制药(杭州)有限公司、信达细胞制药(苏州)有限公司、夏尔巴生物技术(苏州)有限公司及夏尔巴生物技术(杭州)有限公司监事。

自2012年加入本集团以来,张女士曾担任多个职能管理职位,为本集团建设了一支涵盖研究与开发、CMC和商业化板块,国际先进水平的高端生物药团队。

彼对标国际品牌药企,率先提出了许多战略举措,覆盖了组织激励、企业文化、招聘、商业培训等多方面。

自2017年以来,张女士一直担任首席人才官,为高级管理人员之一。

从2024年开始,张女士同时担任了众煦医药总经理,对本集团的商业化成功做出重大贡献。

张女士于2010年6月获得中国西南大学英语学士学位。

彼已于复旦大学修读高级管理人员工商管理硕士(EMBA)。

2024-02-05 · 简历

由飞女士(「由女士」)获委任为本公司首席财务官,自2024年2月5日起生效。

由女士负责本公司财务管理和资本市场工作。

由女士拥有20余年的财务管理、战略投资及公司融资等专业经验。

加入本公司之前,彼供职于锦欣生殖医疗集团有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:1951),担任首席财务官并主导其在联交所主板成功上市。

此前,她曾任职于三生制药(一家于联交所上市的公司,股份代号:1530)、毕马威华振会计事务所等担任不同管理岗位。

2022-02-25 · 简历

Charles Leland Cooney先生,为独立非执行董事,审核委员会、提名委员会和战略委员会各自的成员。

Cooney博士于2016年9月26日获委任进入本公司董事会,负责向董事会提供独立意见及判断。

Cooney博士于1970年加入麻省理工学院,担任助理教授,并于1982年成为正教授。

其教学重点是生物工艺开发、生产和技术创新,研究范畴包括生物化学工程和制药生产。

于2002年至2014年期间,Cooney博士为Deshpande Center for Technological Innovation的创始教务主任。

Cooney博士是多家生物技术和制药公司的顾问以及Elektrofi及LayerBio等私营公司的董事,同时亦是新加坡麻省理工学院研究与技术联盟(SMART)创新中心的顾问。

Cooney博士曾担任Codiak BioScience(一家曾于纳斯达克上市的公司,代号CDAK)、Green Light Bioscience(一家曾于纳斯达克上市的公司,代号GRNA)、Polypore International(一家于纳斯达克上市的公司,股份代号:PPO)以及Biocon Limited(一家于印度国家证券交易所(股份代号:BIOCON)及孟买证券交易所(股份代号:532523)上市的公司)的独立非执行董事。

Cooney博士于1966年6月获得宾夕法尼亚大学化学工程理学士学位,并分别于1967年9月及1970年2月获得麻省理工学院生化工程专业理学硕士及博士学位。

2018-10-18 · 简历

奚浩先生,为本公司执行董事、战略委员会成员,信达国际CEO以及本公司基金管理合伙人。

奚先生于2017年8月至2024年2月担任本公司首席财务官并对本公司的战略规划、企业管治、财务管理及业务发展作出重大贡献。

在加入本集团之前,2011年至2016年期间,奚先生担任百盛国际有限公司的首席财务官。

于2009年至2011年期间,奚先生为迈瑞医疗国际有限公司的首席财务官。

奚先生是新加坡特许会计师公会资深会员及深圳证券交易所认证的A股独立董事。

奚先生于1984年12月获得夏威夷大学工商管理学士学位,并于1988年12月获得华盛顿大学工商管理硕士学位。

奚先生于以下本集团以外的上市公司担任董事职位:自2006年起担任迈瑞医疗国际有限公司(一家曾于纽约证券交易所上市,并现于深圳证券交易所上市的公司,股份代号:300760)独立非执行董事,并于2016年该公司自纽交所私有化后辞任独立非执行董事。

于2017年再次加入迈瑞董事会,担任独立非执行董事至2023年5月,完成董事任期;及自2015年起担任东瑞制药(控股)有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:2348)非执行董事,于2017年调任独立非执行董事。

2018-10-18 · 简历

王艳菊女士(「王女士」),于2018年6月4日获委任为联席公司秘书。

彼于2015年10月加入本集团。

王女士于2012年6月获得南京邮电大学管理学学士学位,于2015年6月获得江苏大学经济学硕士学位及于2023年4月获得香港都会大学的企业管治硕士学位。

彼于2014年8月取得会计资格证书及于2014年10月取得银行业从业资格证书。

2018-10-18 · 简历

陈泺而女士(「陈女士」),于2018年6月4日获委任为联席公司秘书。

彼于2016年加入Vistra Corporate Services(HK)Limited,目前担任公司秘书服务高级经理。

陈女士在提供全面的公司秘书和合规服务方面拥有逾十年的经验,目前服务于一系列客户,包括上市公司和私营公司。

陈女士于2011年10月获得香港理工大学文学士学位并于2015年7月获得香港城市大学专业会计及企业管治硕士学位。

彼自2015年起成为香港特许秘书公会(现为香港公司治理公会)及英国特许秘书及行政人员公会(现为特许公司治理公会)会员。

信达生物的事件明细

公告日期 事件日期 事件类别 具体事件 涉及主体 动作 事件内容
2026-08-06 大行评级 大行评级
交银国际证券维持买入评级,目标价118港元
2026-07-30 2026-07-30 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-07-30减持219.1万股,每股场内均价88.1808港元,每股场外均价88.128港元,最新持股数目8592万股,最新持股比例4.93%
2026-07-21 2026-07-21 股东增减持 股东增减持 Temasek 增持
Temasek于2026-07-21增持212.3万股,最新持股数目8755万股,最新持股比例5.03%
2026-07-10 大行评级 大行评级
中泰国际证券维持买入评级,目标价下调至134.5港元
2026-07-06 2026-07-06 股东增减持 股东增减持 Ede Ronald Hao Xi 减持
Ede Ronald Hao Xi于2026-07-06减持75.24万股,每股均价88.5042港元,最新持股数目492.2万股,最新持股比例0.28%
2026-07-03 2026-07-03 股东增减持 股东增减持 Ede Ronald Hao Xi 减持
Ede Ronald Hao Xi于2026-07-03减持188.2万股,每股均价87.5275港元,最新持股数目567.5万股,最新持股比例0.33%
2026-06-17 2026-06-17 股东增减持 股东增减持 摩根大通 增持
摩根大通于2026-06-17增持106.9万股,每股场内均价75.3978港元,每股场外均价75.4838港元,最新持股数目8720万股,最新持股比例5.01%
2026-06-11 2026-06-11 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-06-11减持39.35万股,每股场内均价73.062港元,每股场外均价73.1912港元,最新持股数目8667万股,最新持股比例4.98%
2026-06-10 2026-06-10 股东增减持 股东增减持 摩根大通 增持
摩根大通于2026-06-10增持72.49万股,每股场内均价73.4232港元,每股场外均价73.4578港元,最新持股数目8706万股,最新持股比例5%
2026-06-03 大行评级 大行评级
交银国际证券维持买入评级,目标价105港元
2026-06-02 2026-06-02 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-06-02减持100.2万股,每股均价82.9129港元,最新持股数目8674万股,最新持股比例4.99%
2026-05-21 2026-05-21 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-05-21增持36.95万股,每股均价82.0651港元,最新持股数目8728万股,最新持股比例5.02%
2026-05-14 2026-05-14 股东增减持 股东增减持 Zieziula Gary Joseph 减持
Zieziula Gary Joseph于2026-05-14减持4.343万股,每股均价87.8416港元,最新持股数目46.97万股,最新持股比例0.03%
2026-05-13 2026-05-13 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-05-13减持347.8万股,最新持股数目8575万股,最新持股比例4.93%
2026-05-11 2026-05-11 股东增减持 股东增减持 Yu De-Chao Michael 减持
Yu De-Chao Michael于2026-05-11减持135.3万股,每股均价89.362港元,最新持股数目1.302亿股,最新持股比例7.49%
2026-05-08 2026-05-08 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-05-08增持359.6万股,最新持股数目8750万股,最新持股比例5.03%
2026-05-05 2026-05-05 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-05-05减持414.7万股,最新持股数目8343万股,最新持股比例4.8%
2026-05-04 2026-05-04 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-05-04增持88.72万股,最新持股数目8754万股,最新持股比例5.05%
2026-05-01 2026-05-01 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-05-01减持96.38万股,最新持股数目8673万股,最新持股比例4.99%
2026-04-27 2026-04-27 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-04-27增持404.9万股,最新持股数目8824万股,最新持股比例5.09%
2026-04-24 2026-04-24 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-04-24减持439.5万股,最新持股数目8490万股,最新持股比例4.89%
2026-04-13 2026-04-13 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-04-13增持376.6万股,最新持股数目9046万股,最新持股比例5.21%
2026-04-10 2026-04-10 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-04-10减持505.9万股,最新持股数目8669万股,最新持股比例4.99%
2026-04-08 大行评级 大行评级
中泰国际证券维持买入评级,目标价上调至146.5港元
2026-04-06 2026-04-06 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-04-06增持380.9万股,最新持股数目9018万股,最新持股比例5.2%
2026-04-03 2026-04-03 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-04-03减持316.9万股,最新持股数目8637万股,最新持股比例4.98%
2026-04-01 2026-04-01 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-04-01增持249.1万股,最新持股数目8784万股,最新持股比例5.06%
2026-03-31 2026-03-31 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-03-31减持234.9万股,每股场内均价85.0586港元,每股场外均价84.9567港元,最新持股数目8607万股,最新持股比例4.96%
2026-03-31 大行评级 大行评级
交银国际证券维持买入评级,目标价105港元
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Sherwin Stephen A. 增持
Sherwin Stephen A.于2026-03-30增持2.423万股,最新持股数目3.113万股
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Chen Shuyun 增持
Chen Shuyun于2026-03-30增持2.423万股,最新持股数目6.725万股
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 许懿尹 增持
许懿尹于2026-03-30增持2.423万股,最新持股数目15.13万股,最新持股比例0.01%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Cooney Charles Leland 增持
Cooney Charles Leland于2026-03-30增持2.423万股,最新持股数目19.04万股,最新持股比例0.01%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Zieziula Gary Joseph 增持
Zieziula Gary Joseph于2026-03-30增持3.937万股,最新持股数目51.32万股,最新持股比例0.03%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Ede Ronald Hao Xi 增持
Ede Ronald Hao Xi于2026-03-30增持22.5万股,最新持股数目755.7万股,最新持股比例0.44%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 张倩 增持
张倩于2026-03-30增持33万股,最新持股数目714.2万股,最新持股比例0.41%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Ede Ronald Hao Xi 减持
Ede Ronald Hao Xi于2026-03-30减持100万股,每股均价85.0005港元,最新持股数目733.2万股,最新持股比例0.42%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 Yu De-Chao Michael 增持
Yu De-Chao Michael于2026-03-30增持186.3万股,最新持股数目1.316亿股,最新持股比例7.58%
2026-03-30 2026-03-30 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-03-30减持230.8万股,最新持股数目8613万股,最新持股比例4.96%
2026-03-30 大行评级 大行评级
招银国际维持买入评级,目标价上调至113.86港元
2026-03-27 2026-03-27 股东增减持 股东增减持 Ede Ronald Hao Xi 减持
Ede Ronald Hao Xi于2026-03-27减持98.6万股,每股均价85港元,最新持股数目833.2万股,最新持股比例0.48%
2026-03-27 2026-03-27 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-03-27增持263.5万股,最新持股数目8860万股,最新持股比例5.11%
2026-03-26 报表披露 年报披露
2025财年年报归属股东应占溢利8.136亿人民币,同比增长959.72%,基本每股收益0.48人民币
2026-03-26 2026-03-26 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-03-26减持259万股,最新持股数目8581万股,最新持股比例4.95%
2026-03-25 2026-03-25 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-03-25增持349.6万股,最新持股数目8846万股,最新持股比例5.1%
2026-03-24 2026-03-24 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-03-24减持293.4万股,最新持股数目8520万股,最新持股比例4.91%
2026-03-19 2026-03-19 股东增减持 股东增减持 摩根大通 增持
摩根大通于2026-03-19增持49.78万股,每股场内均价82.2756港元,每股场外均价82.4405港元,最新持股数目8725万股,最新持股比例5.02%
2026-03-13 2026-03-13 股东增减持 股东增减持 贝莱德 增持
贝莱德于2026-03-13增持485.7万股,最新持股数目9118万股,最新持股比例5.25%
2026-03-12 2026-03-12 股东增减持 股东增减持 贝莱德 减持
贝莱德于2026-03-12减持176.7万股,最新持股数目8647万股,最新持股比例4.98%
2026-03-03 2026-03-03 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-03-03减持24.87万股,每股场内均价80.3999港元,每股场外均价80.4513港元,最新持股数目8662万股,最新持股比例4.99%
2026-02-27 2026-02-27 股东增减持 股东增减持 摩根大通 增持
摩根大通于2026-02-27增持40.86万股,每股场内均价84.9352港元,每股场外均价84.9937港元,最新持股数目8691万股,最新持股比例5%
2026-02-26 2026-02-26 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-02-26减持322.2万股,每股场内均价86.7412港元,每股场外均价86.5367港元,最新持股数目8650万股,最新持股比例4.98%
2026-02-13 大行评级 大行评级
浦银国际证券维持买入评级,目标价110港元
2026-02-11 大行评级 大行评级
中泰国际证券维持买入评级,目标价上调至136港元
2026-02-11 大行评级 大行评级
交银国际证券维持买入评级,目标价105港元
2026-02-09 大行评级 大行评级
群益证券维持增持评级,目标价98港元
2026-02-06 2026-02-06 股东增减持 股东增减持 摩根大通 增持
摩根大通于2026-02-06增持58.59万股,每股场内均价79.232港元,每股场外均价79.3245港元,最新持股数目8722万股,最新持股比例5.02%
2026-02-05 2026-02-05 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-02-05减持145.7万股,每股场内均价78.9369港元,每股场外均价79.0348港元,最新持股数目8663万股,最新持股比例4.99%
2026-02-02 2026-02-02 股东增减持 股东增减持 摩根大通 增持
摩根大通于2026-02-02增持123.4万股,每股场内均价78.6975港元,每股场外均价78.5761港元,最新持股数目8791万股,最新持股比例5.06%
2026-01-29 2026-01-29 股东增减持 股东增减持 摩根大通 减持
摩根大通于2026-01-29减持64.64万股,每股场内均价82.5743港元,每股场外均价82.5331港元,最新持股数目8614万股,最新持股比例4.96%

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信达生物的涨幅榜记录

榜单日期 涨跌幅(%) 最新价 成交额(亿港元) 换手率(%) 市盈率 总市值(亿港元)
2026-05-20 11.36 83.35 26.86 1.88 160.85 1,448.82

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