东曜药业-B 01875

2025年,全球生物医药行业呈现结构性调整与创新分化并行的态势,ADC(抗体偶联药物)等生物偶联药赛道持续升温,成为行业增长核心驱动力。

面对国内医药行业竞争加剧与集采政策深化的双重挑战,东曜药业坚定执行向专业化、一体化生物药CDMO全面转型的战略,稳固并做强CDMO业务的同时,推动自研产品管线从国内市场主导向国际化、高价值市场转移,以实现业务结构的战略性优化。

本年度两大核心板块呈现差异化发展:CDMO业务凭藉行业景气度与自身平台优势实现收入同比增长13%,成为公司业绩稳定器;自研产品销售收入面临调整,同比减少44%,公司顺势调整市场策略,战略性聚焦CDMO/CMO业务,同时加速推进全球化布局,本年度自研产品朴欣汀已陆续获得5个国家的上市批准,海外市场拓展成效初显。

截至2025年12月31日:–公司全年营业收入人民币747,645千元,同比下降32%。

–产品销售收入为人民币487,769千元,同比下降44%,主要系市场竞争加剧。

–CDMO业务收入为人民币234,939千元,同比增长13%,近五年收入复合增长率达34%,持续稳健增长。

–报告期内新增项目60个。

–项目总数由2024年12月31日的153个增加至2025年12月31日的213个。

–Pre-BLA(上市前临床申报)项目累计8个,成功推动首个ADC项目商业化落地,展示了公司CDMO后期商业化项目的能力,锁定未来潜在收入。

–已签约未完成订单达人民币3.08亿元,同比增长61%。

二、战略转型之CDMO业务发展及竞争优势1.CDMO行业发展态势近年来,在终端市场需求的强劲拉动下,全球重磅药物接连问世,企业对创新药的研发投入不断加大。

2022年全球医药研发投入2,415亿美元,研发外包率达46.5%。

据弗若斯特沙利文数据统计,普通生物制剂和小分子药物外包渗透率一般为30%-40%,而ADC药物整个研发和生产制造的外包渗透率达到70%以上。

全球医药CDMO行业始终保持较高的市场景气度。

根据弗若斯特沙利文分析报告,2018年至2023年,全球医药CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元,年复合增长率为12.3%,预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。

其中2023年全球ADC外包服务市场规模已达到20亿美元,预计到2030年,全球ADC外包服务市场规模有望达到110亿美元,较2023年增长450%。

中国医药CDMO行业则显示出高于全球水平的增长速度。

2018年至2023年,中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率,从160亿人民币增长至859亿人民币。

2024年,中国CDMO行业正式步入「技术深耕、全球扩张、生态整合」的新阶段。

预计2028年将达到2,084亿人民币,2033年将达到5,369亿人民币。

其中ADC等新兴领域凭藉其创新性与差异化,正带动CDMO行业从早期研发延伸至商业化生产,提供抗体、Linker-Payload、偶联反应到制剂的系列服务。

ADCCDMO市场正被三大核心因素强力驱动:产品迭代升级提升ADC药物竞争力,生产壁垒促使药企依赖CDMO专业服务,交易火热推动市场规模扩张。

ADC药物持续引领肿瘤治疗领域的创新发展。

2018年至2022年,ADCCDMO市场规模从0.1亿美元扩大至2.1亿美元,年复合增长率为114.1%,预计2026年将达到8.3亿美元,2030年将达到24.5亿美元。

2.公司服务内容东曜药业凭藉行业领先的「一站式•一地化•端到端」产业化平台,专注于提供涵盖抗体类药物、生物类似药及以抗体偶联药物(ADC)为代表的偶联类药物从早期研发至商业化生产的全流程CDMO解决方案。

公司服务范围包括单抗、双抗、重组蛋白、融合蛋白以及抗体偶联药物等多种生物药的工艺开发,并依托符合国际GMP标准的规模化生产基地,配备多条完整的上下游产线,为客户提供从临床前至商业化的全阶段生产支持。

公司构建的ADC一体化技术平台集抗体开发、ADC原液与制剂生产于一体,关键生产环节在同一场地高效完成,显着缩短项目周期、降低综合成本并有效控制供应链风险。

同时,基于公司自主研发产品在国内外成功申报与商业化的丰富经验,能够为寻求全球市场布局的客户提供专业的法规策略与申报支持,赋能客户加速产品国际化进程。

3.公司CDMO业绩亮点–2025年,公司CDMO业务持续受益于全球生物偶联药研发需求的快速增长,凭藉卓越的质量体系、可靠的生产能力及不断扩大的客户基础,订单结构不断优化,收入实现连续稳健增长,彰显了公司在行业波动中的抗风险能力和增长韧性,已成为公司稳定的「压舱石」:–全年新增项目60个,项目总数累计至213个,其中ADC相关项目占比达68%。

–全年成功获得1个Pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计在手8个,锁定未来潜在收入。

–已签约未完成订单达人民币3.08亿元,同比增长61%。

–成功赋能全球首款EGFRADC药物-乐普生物「美佑恒」在中国获批上市,铸就了行业里程碑。

项目创下两项关键纪录:成为全球首个获批的EGFR靶向ADC药物,以及国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批的ADC药物。

这双重「首创」的背后,是东曜药业作为核心CDMO所提供的、覆盖「抗体生产-ADC偶联-制剂灌装」全链条一站式解决方案的成功验证。

此案例充分证明了东曜药业在ADC等高壁垒复杂药物领域,具备将前沿科学转化为可靠产品的硬核实力与全周期服务能力,构筑了坚实的行业竞争壁垒,且显着增强了公司的品牌声誉与标杆地位,更是带来了稳定的商业化生产订单,进一步夯实增长动能。

4.公司CDMO差异化竞争优势–4.1一体化技术平台与生产实力东曜药业依托自研产品积累的深厚工艺经验与商业化生产验证的完整体系,已建成覆盖抗体、蛋白及ADC等复杂生物药的CDMO服务平台。

作为国际领先的综合服务提供商,公司通过自研项目与多样化CDMO项目的实战积累,持续反哺技术平台迭代与工艺优化,形成了深厚的行业专有技术与差异化效率,服务链条贯穿药物开发全生命周期。

公司具备国际一流标准,符合NMPA、FDA、EMAGMP要求的现代化产能布局。

目前,抗体生物反应器总规模超20,000升;ADC原液车间配备数个20L到500L的偶联反应釜,单批偶联规模可达500升;并建有满足商业化需求的ADC无菌冻干制剂灌装线,单批产能覆盖6,000~50,000瓶,且车间全程避光设计,可灵活支持多样化偶联药物项目。

这一产能体系不仅是国内少数集抗体与ADC原液╱制剂于一体的商业化生产线,也使公司成为全球少数具备ADC全产业链服务能力的CDMO企业之一。

与多地协作、分段交付模式相比,东曜药业「一地化」集中运营模式具有独特的竞争力,为客户提供反应更敏捷、质量更统一、管控更直接的服务体验。

–4.2持续迭代的技术平台东曜药业持续驱动创新与差异化发展的ADCCDMO技术平台公司始终将技术平台的构建与迭代视为可持续发展的核心战略,以自主研发与外部合作为双轮驱动,构建了一个服务于多种分子类型的一站式、一地化CDMO技术生态体系。

该体系以抗体及抗体偶联药物(ADC)为核心优势领域,通过合作开发的GL-DisacLinkADC糖定点偶联技术平台、OS一步偶联、HydroTrio技术及自主开发的BDKcell(CHO-K1)细胞株开发平台和BDKLyo™数智化冻干工艺计算平台五大支柱的协同联动,为单抗、双抗、融合蛋白等多种生物药的开发与商业化提供全面支持,构成了面向全球客户的、极具差异化的端到端解决方案,并构筑坚实的竞争壁垒。

自2023年与糖岭生物达成战略合作以来,GL-DisacLink作为东曜药业在ADC领域构建差异化优势的重要组成部分,公司持续深化该平台的工艺优化与商业化放大。

GL-DisacLink通过独特的糖基化修饰实现ADC药物的定点、均一偶联,具备反应条件温和、步骤简洁、适用性广泛的显着优势,代表了下一代ADC的精准设计方向。

目前,该技术已全面应用于公司的CDMO服务体系,从前端XDC样本试制到后期工艺开发与生产,为寻求「best-in-class」ADC开发的客户提供了关键的技术选项,有力促进了公司前端项目的引流与合作转化。

2025年,该平台的商业化价值已得到市场充分验证,基于该技术平台的新签早期研发分子数达268个,较2024年同比大幅增长538%,并成功推动2个合作项目进入IND阶段,充分体现了该技术平台从早期研发到临床申报的全链条服务能力、市场吸引力与商业化。

2025年,东曜药业推出的自主开发BDKcell(CHO-K1)细胞株开发平台,标志着公司在生物药源头创新和生产效率方面取得了重要突破。

该自主研发平台基于优化的CHO-K1细胞系统,具备开发周期短、表达量高、稳定性好的显着优势。

与传统平台相比,BDKcell能够为单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及ADC抗体部分快速筛选出高产、优质且质量稳定的细胞株,其独特的代谢调控机制使产物质量(包括糖基化谱)更加均一可控。

该平台的推出实现了早研分子项目从无到有的重大突破,带来了抗体业务的显着增加,新增7个早研分子及11个DNA转化IND的项目,极大提升了公司一站式CDMO服务的源头技术实力,为下游工艺开发和规模化生产提供了可靠且一致的起点,是公司「一地化」高效开发与生产的核心技术支撑。

同年,为提升高端生物药制剂开发的效率与质量,公司还推出了自主开发的BDKLyo™数智化冻干工艺计算平台。

该平台通过融合冻干机理模型、大数据分析与智能化算法,实现了从传统经验驱动向科学模型驱动的模式转变。

它能够高效精准地预测和优化关键冻干工艺参数,在显着缩短开发周期的同时,确保产品稳定性并降低生产能耗,体现了公司在「质量源于设计」(QbD)和智能制造方向的战略布局。

该平台已于2025年10月成功获得国家版权局颁发的软件着作权登记证书(证书号:软着登字第16635003号),标志着该平台在软件算法与技术创新方面获得了国家权威认可,进一步强化了公司在高端制剂CDMO领域的差异化竞争力。

此外,东曜药业于2024年引入的「OS一步偶联」及HydroTrio技术,分别从生产工艺效率和分子成药性优化两个维度强化了公司的综合服务能力。

–4.3国际标准质量管理与合规体系东曜药业以「质量至上、持续改善」为方针,建立了基于产品全生命周期并遵循ICHQ10、cGMP与FDA六大系统的质量管理体系,全面支持中美欧市场的申报与生产要求。

2025年公司进一步优化体系文件架构,推进DMS系统升级与四阶文件修订,夯实国际化合规基础。

通过整改FDA模拟审计发现项,系统开展CCS、数据完整性及设备报警等风险评估,并落实CAPA跟踪机制,持续强化风险管控能力,致力于维护符合NMPA、FDA及欧盟GMP标准的高效质量体系。

本年度,公司接受各类GMP检查╱审计共37次且通过率100%,其中包含6次中国药监部门检查和4次欧盟QP审计。

2025年6月和7月,经过10个工作日的注册核查和GMP符合性检查,东曜药业受托生产的全球首个EGFR靶向ADC药物获批,并取得了该药品的GMP符合性检查告知书,标志着公司ADC药物的分段生产的质量体系得到官方认可。

同年,公司还取得了巴西、阿根廷、泰国等国的GMP证书及叙利亚的注册批准函。

2026年1月20日,公司正式获得ISO9001:2015质量管理体系认证证书,表明公司的质量管理体系在规范化、系统化及持续改进能力方面已达到国际公认标准,为公司进一步提升产品质量、增强客户信心及开拓更广阔市场奠定了坚实的体系基础。

此外,公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企及机构检查,成功配合客户完成授权并获得高度认可。

为深入贯彻药品监管要求,全面加强药品生产全过程的信息化与合规管理,公司系统性推进质量管理体系数字化升级,启动覆盖质量管理系统(QMS)、实验室执行系统(LES)、电子批记录(EBR)、物料称量管理、设备数字化管理及生产数据自动化采集在内的集成化信息平台建设,旨在实现从物料到产品的全过程数据可靠、流程可溯、质量可控。

其中,质量管理系统(QMS)已于2026年02月02日正式上线运行,进一步优化偏差、变更、实验室调查、纠正预防措施等关键质量流程,实现质量事件闭环处理与实时跟踪,显着提升质量管理效率与体系合规水平。

此外,公司始终将培训视为质量管理体系的基石与人员能力建设的核心环节,建立了覆盖全员、全岗位、全生命周期的常态化培训机制,不仅针对操作规程与工艺流程持续强化培训,更着重于质量文化、风险意识与合规理念的深度培育。

2025年09月,东曜药业举办质量月活动,通过质量文化和意识的宣贯、重点课题培训、知识竞赛及专项检查等形式,并邀请外部客户参与交流,共同探讨质量管理,搭建开放对话平台。

除年度活动外,公司也在日常工作中持续推广质量文化,将「质量源于设计,更源于每一名员工的切实行动」这一理念内化于心、外化于行,从而为公司产品质量的持续稳定与合规运营提供最根本的保障。

–4.4卓越高效团队与企业文化2025年,东曜药业持续推进团队与文化建设,打造经验深厚、持续进化的专业队伍,巩固以「卓越团队」和「客户导向」为核心的CDMO差异化竞争优势。

核心管理团队平均拥有逾15年国际化资深经验,持续引领战略布局与合规运营。

人员结构方面,截至2025年12月31日,公司全职员工613人,其中CDMO团队538人,占员工总数的88%。

CDMO团队中,本科及以上学历人员占比超过76%,工艺开发、商业化生产、质量与法规等关键领域人员高度稳定、专业成熟;ADC等前沿技术领域硕博人才占比达71%,高端研发能力持续增强。

公司通过体系化人才培养与重大项目锤炼,构建起持续赋能的人才成长生态。

团队始终践行「以客户为中心」理念,依托工艺创新与高效项目管理,成功应对复杂技术挑战,高质量交付多项标杆项目,赢得市场广泛认可。

卓越的人才团队与深入骨髓的服务文化,共同构成东曜药业可持续发展的核心基石。

–4.5企业声誉2025年,东曜药业在专业能力、客户服务及可持续发展方面获得业界广泛认可,先后荣获「中国医药上市公司ESG竞争力TOP10」、「年度卓越生物医药企业」、「2025中国大分子CDMO企业TOP20」及「BiologicsCDMOoftheYear」等多项行业权威奖项。

此外,本年度公司收到十余封客户表扬信,包括协助康弘生物在全球首个双毒素ADC项目中以13个月完成开发至申报的突破性进展,其他客户重点项目在CMC开发、临床样品生产、注册申报等过程中的高效合作成果。

这些认可充分体现了东曜药业在生物药CDMO领域的技术实力、质量管理水平和客户服务价值,为公司持续发展奠定了坚实的声誉基础。

三、已上市产品及研发管线战略转型深化,全球价值拓展2025年,面对生物药集采启动与同质化竞争加剧的局势,公司更加聚焦在CDMO/CMO业务上,虽然自研产品销售收入有所下滑,但一方面维持了产品利润率,另一方面在国际化布局取得了重要突破,为未来可持续发展开辟了新路径。

已上市产品:-朴欣汀(贝伐珠单抗注射液)-适应症:转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;复发性胶质母细胞瘤;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌公司核心已上市产品朴欣汀在报告期对国内销售策略进行了审慎的调整,重点转向全球化拓展。

截至2025年12月31日,已经启动35个海外国家的上市注册申请工作,其中29个国家的申请获得受理,本年度已成功在5个国家(包括尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印度尼西亚、玻利维亚)获得上市批准,覆盖东南亚、拉丁美洲及非洲等关键新兴市场。

年内已成功完成向哥伦比亚、印度尼西亚和尼日利亚首次海外订单发货,实现了从「注册获批」到「商业销售」的关键跨越,验证了公司国际注册、跨境供应链管理与商业化交付的综合实力,为后续更多产品出海积累了宝贵经验。

-替至安(替莫唑胺胶囊)-适应症:胶质母细胞瘤;及间变性星形细胞瘤替至安于2021年5月31日获得NMPA上市批准,作为公司在国内集采市场的重要组成部分,在江苏省、河北省、北京市、广东省、江西省等多个省市的联盟集采中成功续约并稳定供应,体现了公司在复杂制剂生产、成本控制及集采履约方面的综合运营实力。

研发管线合作进展在创新管线方面,东曜药业通过前瞻性的战略合作取得决定性成果:合作伙伴兆科眼科(6622.HK)于2025年6月12日正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交了3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液(TAB014)的新药上市申请。

TAB014因此成为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂,同时也是首个针对wAMD适应症申报生产的贝伐珠单抗药物,具有重要的市场开创意义。

根据公司2022年3月与兆科眼科(6622.HK)之全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司签署的《商业化授权协议》,双方确立了清晰高效的商业化路径:兆科广州作为TAB014在中国(包括香港和澳门地区)的药品上市许可持有人(MAH),本公司则作为独家商业化生产方,全面负责产品的工艺开发、质量控制和规模化生产。

公司将持续跟进本产品的后续进展,全力保障上市批准与商业化生产供应。

这一合作模式是公司战略转型的关键实践,它意味着公司将自主研发的潜力产品,通过授权合作(License-out)的方式,交由专业伙伴推进至市场,而公司则深度聚焦于自身最具竞争力的「研发转化与商业化生产」环节。

这不仅加速了创新产品的上市进程,提前锁定了未来稳定的生产订单收入,更验证了公司作为高技术壁垒药物(尤其是复杂制剂)可靠CDMO合作伙伴的能力。

四、灵活高效产能配置2025年,公司持续强化生物药CDMO一体化产能体系的优化升级,生产规模与柔性化能力得到进一步夯实。

目前公司拥有多条国际一线品牌商业化产线,包括经NMPAGMP认证的抗体原液车间、抗体制剂车间、ADC原液车间及ADC制剂车间。

–抗体生产车间:拥有2个独立GMP原液车间,年产能达150批,配备多个从50L至2,000L不同规模的一次性生物反应器,支持从临床前到商业化阶段的多规模生产;同时,新建1个抗体中试原液车间(non-GMP),已于2026年1月正式投入使用,年产能达35批,进一步扩展中试服务能力。

抗体制剂车间配置2条全自动灌装线(含冻干及水针),年产能超300批,配备无菌机器人手臂,可实现自动补灌、降低尾料损耗,并支持快速规格切换。

–ADC生产车间:拥3个独立原液车间,年产能达240批,配备OEB-5隔离器及20L-500L一次性偶联反应器,能够满足高活化合物的安全生产需求。

ADC制剂车间拥有2条制剂产线,年产能达150批,可支持2R-50R规格冻干产品生产,最快运行速度达200瓶╱分钟,同时设有无毒偶联车间,以支持非毒性偶联项目,满足不同项目合规需求。

2025年,公司通过对抗体原液车间及包装车间进行技术改造,进一步提升排产灵活性与车间利用率,增强了CDMO项目承接能力。

全年生产保持高效稳定,抗体与ADC生产批次成功率达100%,且通过流程优化,进一步降低了原液生产周期与物料损耗。

本年度,公司顺利完成两个项目的CFDI现场核查,其中ADC产品「美佑恒」已获批上市,另有一个抗体产品正处于上市审批流程中。

此外,公司已承接多个项目即将安排PPQ生产,持续支持客户项目向商业化阶段稳步推进,为公司CDMO业务的持续增长提供可靠的项目储备与产能支撑。

随着产能体系的持续优化与产能利用率的提升,公司已顺利完成多个客户的ADC项目原液及制剂生产,其中包括数个Pre-BLA项目,所有项目均按时交付,获得客户高度认可。

公司已在生物药CDMO领域形成规模优势,并继续保持国内一站式ADCCDMO产能的领先地位。

五、产业交流及品牌宣传2025年,公司深度融入全球生物医药创新生态,积极参与行业核心交流活动,通过WorldADC大会、AACR年会等国际平台展示CDMO服务能力与研发成果,与国内外药企、科研机构建立广泛合作网络。

凭藉在生物制药领域的持续创新力与稳健成长表现,公司荣获格隆汇「金格奖」年度卓越生物医药企业奖项,标志着市场对其发展路径与平台价值的深度认可,品牌影响力持续提升。

2025年全年市场与品牌宣传重点活动摘要如下:–2025年2月,东曜药业参与第15届世界抗体药物偶联大会(15thWorldADCLondon),展示了公司糖定点偶联技术平台GL-DisacLink及展台技术交流与洽谈,为欧洲市场潜在合作提供了重要契机。

–2025年4月,东曜药业首次亮相AACR(美国癌症研究协会)年度会议。

展示了公司在单抗╱双抗╱多抗,ADC/XDC的一站式CDMO服务实力,向众多潜在合作伙伴展示了公司服务能力及丰富的技术平台。

–2025年5月,东曜药业参与21stAnnualPEGSBoston2025会议,展示了糖定点偶联技术平台的稳健可拓展工艺。

同时,公司展示了提供ADC早期研发样本制备服务能力,最快一周交付,帮助客户缩短从分子筛选到临床前候选化合物候选分子时间,满足全球客户ADC早研需求。

–2025年6月,东曜药业受邀参加2025CBA-China中国年会,并设立展位及冠名ADC论坛。

重点展示了东曜药业多元化的XDC(抗体偶联药物)服务能力,包括从药物研发到生产的全流程解决方案;糖定点偶联平台、细胞株开发平台、抗体╱ADC╱XDC一站式生产平台及展示抗体╱ADC原液及制剂方面的产能情况和实力。

–2025年6月,东曜药业携手BioPlus、科百特、纳微科技、恒驭生物共同举办「创药潮头,并肩出海」私董会,从「行业KOL思想碰撞、全球临床前沿速递、数亿美金命题激辩以及BD授权出海实战分享」等环节深度碰撞中国创新药出海路径,共探全球化破局战略与新合作浪潮。

–2025年7月,东曜药业受邀出席同写意BIOTONACEA中国新药未来之路大会。

通过设立展台、发表主题演讲及参加圆桌研讨,公司围绕逆全球化背景下的产业破局、国产替代的质量与技术挑战等前沿议题,分享实践思考与解决方案,与业界共同探索中国生物制药产业链的自主可控与高质量发展之路。

–2025年9月,东曜药业受邀参加第九届百世生物药CMC技术创新大会,通过参与前沿议题的圆桌研讨及主题分享,充分展示了公司ADC生产的工艺积淀与技术洞见,与业界共同探索行业挑战的破局之道,携手助推生物药CMC生态的提质增效与创新发展。

–2025年10月,东曜药业在苏州主办「质量高峰论坛」,本次论坛以「编辑质量基因,进化卓越未来」为主题,汇聚了来自乐普生物、药石科技、宜联生物、和记黄埔医药等十余家企业的二十多位质量领域专家和精英,共同围绕生物制药质量管理的前沿议题展开深度交流。

–2025年11月,东曜药业在美国圣地亚哥参加16thWorldADCSanDiego2025会议,充分展示了公司糖定点偶联技术平台GL-DisacLink及自研细胞株开发平台BDKcell,并进行详细的展台技术交流与洽谈,助力欧洲市场的开拓。

–2025年11月,东曜药业精彩亮相欧洲生物药CDMO行业盛会BiologicsCDMOEurope2025,凭藉备受行业认可的综合实力,成功摘得「BiologicsCDMOoftheYear」年度大奖。

会议期间,公司通过主题演讲、论坛交流与对话,全方位展示了作为链接欧亚市场的战略合作伙伴,在抗体、ADC/XDC等生物药从CMC开发到商业化生产的全流程服务能力,进一步强化了公司「一站式赋能平台」的国际品牌形象,实现了国际交流与合作的双重收获。

–2025年11月,东曜药业于北京参加2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会,并与E药经理人共同主办「ADC技术创新论坛」,从企业战略转型拐点的角度展开对话,共同探讨创新药从「中国新」到「全球创」的跃迁之道。

2025年是东曜药业深化战略转型的关键一年。

我们主动调整业务结构,聚焦CDMO/CMO业务,虽承受短期阵痛,但成功为自研产品打开了广阔的国际化空间,并进一步夯实了CDMO的基石地位。

凭藉清晰的愿景、坚定的价值观、差异化的竞争优势和高效执行的团队,东曜药业正稳步穿越行业周期,迈向更高质量、更具国际竞争力的新发展阶段。

在此基础上,公司将迎来一个具有深远意义的战略新起点:2026年2月12日,药明合联生物技术有限公司(以下简称「药明合联」,股票代码:HK2268)及本公司联合刊发综合及回应文件,药明合联以4.00港元╱股的价格收购东曜药业,股份要约价较2025年12月22日收盘价溢价约99%。

此次整合基于双方对全球生物医药产业,尤其是抗体偶联药物及生物偶联药物领域巨大发展潜力的共同信念,以及对东曜药业差异化优势的充分认可。

本次战略整合是「强强联合」的典范,在上述收购交易完成后,东曜药业将继续保持独立上市公司地位运营,同时在研发技术平台、全球客户网络、供应链资源及运营管理等方面与药明合联实现深度协同。

通过内部资源的有效共享与优化配置,不仅将显着增强本公司的综合服务能力、加速创新成果转化,还将进一步提升全球市场竞争力,形成「1+1>2」的战略合力。

对东曜药业而言,这标志着公司发展即将进入一个资源更集聚、布局更协同、动能更强劲的全新战略阶段。

未来,公司将聚焦三大核心方向,持续推进高质量发展。

一是深化CDMO业务优势,借助药明合联在全球范围内的产业资源与业务网络,持续升级全产业链服务能力,积极拓展客户资源,提升后期项目与商业化项目占比,加快全球化产能布局,进一步扩大市场份额。

二是强化技术创新与产能优化,持续投入研发技术平台,加大针对CDMO业务的研发投入,通过资源共享与流程整合提升产线运营效率,构建更具竞争力的成本优势与敏捷高效的服务响应体系。

三是完善多层次人才发展机制,打造专业化、高素质、复合型团队,并优化全球人才资源配置,为业务全球化拓展和技术创新提供坚实的人才支撑;持续推进组织能力建设,优化管理机制,强化成本与效率管控,提高CDMO业务毛利率与公司整体盈利能力,实现可持续高质量发展。

东曜药业将始终以战略定力应对行业变革,以更开放的合作姿态推动技术创新,持续赋能医药创新生态,为股东创造长期价值,为守护人类健康贡献力量。

方园女士,于2023年7月加入药明合联生物技术有限公司(香港联交所:2268),目前担任该公司投资者关系及资本市场,以及企业传讯与公共事务部负责人。

方女士于生物医药行业的跨境资本运营、财务及企业管治方面拥有逾15年经验,熟谙上市规则及上市公司合规体系。

方女士曾于2021年6月至2023年7月担任腾盛博药生物科技有限公司(于联交所上市,股份代号:2137)投资者关系负责人。

彼于2020年5月至2021年5月担任 Arctic Vision (Cayman) Limited​ 的企业发展负责人,并于2018年8月至2020年5月担任天境生物科技有限公司的投资者关系负责人。

方女士于2013年6月取得延雪平国际商学院(Jonkoping International Business School)工商管理硕士学位。

李锦才先生,担任执行董事兼董事会主席。

彼主要负责制定本集团整体战略规划、业务开发及日常运营。

李博士在生物制剂工艺开发、增产及cGMP生产(现行药品生产质量管理规范)方面拥有超过20年经验。

自2020年12月药明合联成立以来,彼一直担任该公司董事,并自2023年6月起调任为执行董事,同时获委任为药明合联的首席执行官。

在其带领下,药明合联成为居领先地位的抗体偶联药物(「ADC」)和生物偶联药物合约研究、开发及生产机构(「CRDMO」)企业,在2022年WorldADC奖评选中荣膺「最佳CMO亚军」及2023年World ADC奖评选中荣膺「最佳合约开发制造提供商(CDMO)」。

李博士于2011年9月加入药明生物技术有限公司(连同其附属公司,「药明生物技术集团」)并自2020年5月起担任药明生物技术集团高级副总裁。

于李博士加入药明生物技术集团前,李博士于2007年8月至2011年9月担任Genentech, Inc.的部门领导,负责细胞培养工艺开发。

李博士于2006年4月至2007年7月为Tanox, Inc.的研究员及于2001年8月至2006年3月为Diversa Corporation(现称巴斯夫)的高级研究员,负责多个生物制剂项目的工艺开发。

李博士于1996年7月获得中华人民共和国(「中国」)清华大学化学工程与技术学士学位及辅修化学。

李博士随后于2001年8月获得美国马里兰大学巴尔迪默分校化学与生化工程博士学位。

席晓捷先生,担任非执行董事。

席先生主要负责监督本集团整体财务管理、财务事宜及战略发展。

席先生自2023年6月起担任药明合联的执行董事,并分别自2023年5月及2023年11月起担任药明合联的首席财务官及公司秘书。

彼拥有逾20年在美国及中国的金融行业经验,包括在多家上市及私有公司从事投资银行和私募股权投资。

在加入药明合联前,席先生于2018年11月至2023年5月曾担任康方生物科技(开曼)有限公司(联交所:09926)的首席财务官,并于2020年4月至2023年5月同时兼任联席公司秘书。

在此之前,席先生于2017年8月至2018年10月担任SINCapital(HK)Limited(一家专注于投资中国医疗保健行业的公司)的董事,并于2015年4月至2017年7月担任中信里昂证券有限公司企业融资及资本市场总监。

于2013年10月至2015年4月,席先生担任瑞士信贷银行股份有限公司(香港分行)投资银行及战略谘询部副总裁。

于2010年3月至2013年4月,席先生担任摩根士丹利亚洲有限公司投资银行部副总裁。

于上述投资银行任职期间,席先生为中国龙头企业处理首次公开发售、债权及股权融资以及并购等重要交易。

席先生于1997年获得中国武汉大学生物化学学士学位,于2002年获得美国新泽西州立罗格斯大学理学硕士学位,并进一步于2008年以优异成绩获得美国纽约大学斯特恩商学院的工商管理硕士学位。

樊欣先生,担任独立非执行董事。

樊先生主要负责监督本集团董事会并为其提供独立判断。

自2017年9月起,樊先生担任哔哩哔哩股份有限公司(纳斯达克:BILI;联交所:9626)的首席财务官。

在此之前,樊先生自2016年4月起曾担任哔哩哔哩股份有限公司财务副总裁。

在加入哔哩哔哩股份有限公司之前,樊先生于2011年至2016年在网易股份有限公司(纳斯达克:NTES;联交所:9999)担任财务总监。

2011年之前,樊先生曾在毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)工作八年,先后担任过多个职位,于2008年至2011年期间担任高级经理。

樊先生自2023年5月起亦担任思派健康科技有限公司(联交所:0314)的独立董事,且自2024年6月起担任微创脑科学有限公司(联交所:2172)的独立董事。

樊先生于2001年获得中国上海财经大学国际会计学士学位。

樊先生是美国注册会计师协会的正式会员以及中国注册会计师。

彼亦持有特许全球管理会计师和英国特许注册会计师资格。

Ulf Grawunder先生,研究员,担任独立非执行董事。

彼主要负责监督本集团董事会并为其提供独立判断。

Grawunder博士是瑞士生命科学领域一名经验丰富的企业家,在治疗性抗体开发行业拥有超过20年的经验。

彼亦自2023年11月起担任药明合联的独立非执行董事,并自2024年4月起担任纳斯达克上市公司天演药业(ADAG)的独立非执行董事。

Grawunder博士为德国T-CURX LLC的联合创始人,自2022年起担任该公司的首席执行官,最初担任该公司董事会成员,该德国生物技术公司专注于为癌症患者开发下一代CAR-T细胞疗法。

此外,自2022年起,Grawunder博士亦担任瑞士Viopas Venture Consulting LLC的管理合伙人。

在此之前,2012年至2021年期间,Grawunder博士为瑞士NBE-Therapeutics Ltd的创始人兼首席执行官,该公司为一家开发用于癌症治疗的ADC的生物技术公司,于2021年被德国宝灵家殷格翰收购。

Grawunder博士于2003年共同创立瑞士生物技术公司4-Antibody Ltd(研发用于自体免疫疾病及肿瘤的治疗性抗体),开始其行业职业生涯,于2006年至2012年,Grawunder博士最初担任首席执行官,其后担任首席科学官,直至该公司被总部位于美国、于纳斯达克上市的Agenus Inc. (AGEN)收购。

Grawunder博士曾担任瑞士ADC生物技术公司Araris Biotech的顾问,直至该公司于2025年3月被日本制药公司大鹏药品工业收购。

自2026年起,Grawunder博士担任瑞士ADC生物技术公司Clearidebio-Therapeutics的顾问。

于2010年至2014年期间,Grawunder博士亦曾担任瑞士生物技术协会副主席。

Grawunder博士于1988年10月获得德国拜罗伊特大学生物化学学士学位,并于1991年7月获得生物化学硕士学位,其后于1994年7月获得瑞士巴塞尔大学细胞生物学博士学位,于1995年至1998年期间在美国先后于密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院及加州洛杉矶南加州大学进行博士后研究。

此外,Grawunder博士亦持有瑞士圣加仑大学商学院的科技创业文凭。

胡朝红女士,担任独立非执行董事。

胡博士主要负责监督本集团董事会并为其提供独立判断。

自2024年起,彼担任和黄医药(中国)有限公司(联交所:0013)的独立非执行董事,目前是D Biotherapeutics, LLC的首席营运官,也是Lakebio Consulting, LLC的拥有者和主要顾问。

于2020年至2024年1月,彼曾担任乐普生物科技股份有限公司(联交所:2157)的执行董事兼联席总经理。

于2014年至2024年1月,彼亦曾担任上海美雅珂生物技术有限责任公司(「上海美雅珂」)的首席执行官及董事会主席,该公司由胡博士创办,专门从事癌症标靶治疗新药-抗体偶联药物的研发、临床研究及产业化。

于2020年,彼处置了其在上海美雅珂生物技术有限责任公司的全部权益。

于创办上海美雅珂生物技术有限责任公司之前,胡博士担任Seagen Inc.生物活性分析开发及过程分析部门总监(曾于纳斯达克上市);葛兰素史克股份有限公司(现为GSK plc)(纽约证券交易所:GSK)分子生物学与临床免疫部门总监;及ID Biomedical Corporation(曾于纳斯达克上市)分子生物学与临床免疫部门研究科学家及总监。

彼亦曾为华盛顿大学博士后研究员。

胡博士持有中国武汉大学生物化学科学学士学位及中国科学院生物物理研究所分子生物学博士学位。

潘志卫先生,于2023年3月加入本集团,担任副总裁一职,负责本集团的生物工艺开发、中试生产和CMC项目管理。

加入本集团前,潘博士自2019年1月至2023年3月在上海君实生物医药科技股份有限公司(香港联交所:1877;上海证券交易所:688180)附属公司苏州君盟生物医药科技有限公司担任执行总监。

自2014年至2018年,潘博士在丽珠医药集团股份有限公司(香港联交所:1513;深圳证券交易所:000513)附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司担任高级总监。

自2012年至2014年,潘博士在浙江特瑞思药业股份有限公司担任总监。

在此之前,潘博士自2007年至2012年就职于美国ShireHGT公司(现为武田公司(Takeda)一部分),担任资深生物工程师。

潘博士于1995年取得中国无锡轻工大学(现称江南大学)发酵工程学士学位及于2000年取得中国华东理工大学生物化工硕士学位。

潘博士于2007年被授予美国匹兹堡大学化学工程博士学位。

张戬先生,于2024年7月加入本集团,担任首席运营官一职,负责本集团的生产运营、工程管理和供应链管理等工作。

张博士具有近20年丰富的生物医药行业研发、品质管制以及生产管理方面的经验。

加入本集团前,张博士自2014年9月至2024年1月在药明生物技术有限公司(香港联交所:2269)工作,其最后的职位为高级副总裁及卓越运营办公室负责人。

在此之前,张博士曾经先后在美国为多个生物医药公司服务,包括百时益(Pharmaceutical Product Development,Inc.,现为赛默飞(Thermo Fisher Scientific,Inc.,纽约证券交易所:TMO)的一部分)、百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb Company,纽约证券交易所:BMY)等公司。

张博士拥有中国北京大学的化学学士学位及美国威斯康辛大学的分析化学博士学位。

阴丽女士,于2023年11月加入本集团,担任首席技术官一职,负责本集团的ADC研究中心和海外业务拓展工作。

阴女士具有30年以上丰富的化学及生物医药行业经验。

加入本集团前,阴女士自2014年9月至2023年10月曾分别在药明生物技术有限公司(香港联交所:2269)附属公司无锡药明生物技术股份有限公司担任生物偶联开发总负责人,以及在药明合联生物技术有限公司(香港联交所:2268)附属公司无锡药明合联生物技术有限公司担任新技术开发及业务支持总负责人。

在此之前,阴女士曾经先后在美国为多个生物医药公司服务,包括西格玛奥德里奇(SigmaAldrich)、杜邦默沙东联合制药(DuPont-MerckPharmaceuticals)、安进(Amgen)等公司。

阴女士拥有中国北京大学的化学学士学位及美国普渡大学的化学硕士学位。

肖贲女士,於2022年1月加入本集团,并於2022年2月获委任为本集团高级财务总监,负责本集团财务管理、投资及融资事宜。

於加入本集团前,肖女士自2021年6月至2021年10月担任一家专注於研发及生产可再生能源解决方案的跨国企业之集团首席财务官。

自2016年11月至2021年5月,彼担任德国福霸汽车电子公司(Fuba Automotive Electronics GmbH)首席财务官,并自2019年8月起兼任其中国苏州生产基地总经理。

自2004年10月至2016年9月,彼先後担任德国德利多富国际公司(Wincor Nixdorf International GmbH)实习生、会计财务顾问及会计财务专家顾问,该公司为德利多富公司(Wincor Nixdorf AG)旗下资讯科技解决方案提供商,於2016年并入迪堡多富公司(Diebold Nixdorf ,Inc.)。

肖女士於1998年至2005年先後就读中国北京外国语大学主修德语,以及德国帕德博恩大学(Universitat Paderborn)主修商业、经济、会计及税务,并於2005年获得帕德博恩大学工商管理硕士同等学位(Diplom-Kauffrau)。

肖女士是英国特许管理会计师公会资深会员(FCMA),亦获认可为全球特许管理会计师(CGMA)。

吕颖一先生,为卓佳专业商务有限公司企业服务高级经理,该公司为专注於综合商业、公司及投资者服务的全球专业服务供应商。

彼於2019年4月16日获委任为本公司联席公司秘书。

吕先生拥有逾10年企业秘书领域经验。

彼自2011年10月起任职於卓佳专业商务有限公司,一直向香港上市公司以及跨国、私人及离岸公司提供专业公司服务。

除了彼在本公司的职位外,彼目前为和铂医药控股有限公司(香港联交所:2142)的联席公司秘书及科济药业控股有限公司(香港联交所:2171)的挂名公司秘书。

彼亦於2018年6月至2020年3月期间担任脑洞科技有限公司(香港联交所:2203)的挂名公司秘书。

吕先生於2017年成为特许秘书以及香港特许秘书公会(现称香港公司治理公会)及英国特许秘书及行政人员公会(现称特许公司治理公会)会员。

吕先生於2011年毕业於英国伦敦大学学院。