东瑞制药 02348

东瑞制药(控股)有限公司始创於1995年12月,主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售。

东瑞制药(控股)有限公司於2003年7月11日在香港联交所主板上市,股份代号:2348。

东瑞制药(控股)有限公司下辖东瑞国际有限公司、东瑞国际股份有限公司、东瑞生物投资发展(亚洲)有限公司、苏州东瑞制药有限公司、东瑞药业(香港)有限公司、福建东瑞制药有限公司、兰州东瑞制药有限公司及苏州东瑞医药贸易有限公司等多家子公司。

作为香港上市公司,本集团整体决策管理严格恪守香港企业管治要求,业务定位面向全球,具备全球视角和世界文化包容性,是投资者可信赖的企业。

东瑞制药头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;专科药物覆盖心血管系统、抗乙肝病毒、抗过敏、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。

在头孢类抗生素生产方面,东瑞制药形成了从药物中间体、原料药到制剂的综合性生产特色,尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进技术平台,产品质量达到国际先进水平,构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、产能潜力大的头孢产业链,是国内各大型药品厂商和众多国外药品厂商的首选原料供应商。

东瑞制药研发中心成立於2002年,核心研发人员近50人,是一支以专业技术人员为骨干,由博士、硕士等资深研究人员组成的研发团队。

研发方向主要以系统专科药物仿制药为主,同时兼顾三类新药的研发和一些创新药的探索,每年研发投入约占系统专科药物销售金额的10%。

目前,东瑞制药已建立起「安」系列心血管药物品牌,而本集团的专科药物苯磺酸氨氯地平片(安内真)、氯沙坦钾氢氯噻嗪片(安内喜)、盐酸西替利嗪片(西可韦)、恩替卡韦分散片(雷易得)皆为国内首批获准生产上市的产品,市场占有率位居前列。

东瑞制药按不同的产品线组建4支销售队伍,分别涵盖医院、流通、原料和进出口几种模式。

现有销售人员550人左右,在全国拥有90多个办事处,其中40%在一线城市,30%在二线城市,因此东瑞制药具备将新产品迅速覆盖到医院的良好能力。

东瑞制药拥有完善的质量管理体系,现有厂房严格按照欧盟标准建设。

东瑞制药将始终以致力於人类的健康事业为己任,凭藉高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,成为世界一流的制药企业,为人类的健康事业作极致的贡献。

二零二五年,全球宏观经济情势复杂多变。

持续的地缘政治紧张局势,加上汇率、降息预期升温以及黄金和其他贵金属价格创历史新高等不确定因素,避险需求集中释放,影响全球经济复苏的速度。

医药行业进入政策深度调控、格局加速重塑阶段,药品集中采购(「集采」)常态化、制度化全面推进,截至2025年末,国家组织药品集采已开展十一轮,到第十一批集采确立新的评审机制-品质、价格、供应、临床需求四维综合评价体系,以「稳临床、保品质、防围标、反内卷」为导向,终结单一低价竞争模式。

此外,推动集采药品「进零售药店、进村卫生室、进民营医院」,实现基层与医院报销待遇同质化,破除省际价格壁垒,强化跨区域协同监管,加速构建全国统一规范的医药市场。

政策虽短期压缩企业利润,但长期驱动行业向高质量、合规化、创新驱动转型,为优质仿制药与创新药打开发展空间。

当前,中国仿制药行业正处于高需求、低利润、高竞争的转型攻坚阶段,集中采购政策倒逼行业向高难度仿制药、生物类似药领域升级。

随着人口老龄化进程加速、慢性病发病率居高不下,仿制药作为提升药品可及性及可负担性的核心载体,仍有较大的需求。

基于此,本集团将持续重点开发与自身产品管线相契合的仿制药以作为未来迭代产品奠定坚实基础。

参照「十五五」医药产业战略规划,国家大力支持创新药研发与产业化,推动优质创新药纳入医保目录。

本集团以仿制药业务为发展根基,战略布局并积极参与小分子、小核酸药等创新药物的研发工作,通过合作研发、外延并购等方式切入创新药领域,精准契合国家产业政策导向与行业升级发展趋势。

另一方面,中国抗生素产业正朝着高质量、绿色生产与高端创新的方向发展。

高端产品国产化替代进程持续加快。

在严格环保政策的约束下,行业加速淘汰中小型企业,市场格局由分散经营向集中化整合转型,优质龙头企业逐步确立市场主导地位。

本集团构建了中间体、原料药及粉针制剂一体化生产体系,可有效实现对产品质量与生产成本的精准管控。

二零二五年版《中华人民共和国药典》与《药品生产质量管理规范》(GMP)协同升级,全面推动药品质量管控体系提档升级。

苏州东瑞善丰路厂区及兰州东瑞厂区抢抓当前未满负荷生产的空窗期,积极推进车间升级改造工作,确保产品满足最新法规标准;同时同步开展生产工艺优化,研究降低生产成本,持续提升产品质量,为后续生产质优的产品夯实基础,全面提升集团核心竞争优势。

展望未来,为有效应对行业各类挑战、及时把握发展机遇,本集团聚焦六大核心战略,具体如下:1.研发创新驱动:深耕心血管、抗病毒、抗感染等核心领域,推动现有产品迭代升级;拓展大健康板块及动保药品领域布局,加快高端产品国产化替代步伐,同步健全创新药研发管线体系,夯实创新发展根基。

2.产能优化运用:充分发挥兰州地区资源禀赋与区位优势,进一步拓宽业务布局、丰富产品管线,着力构建完善的CDMO/CMO服务体系,有效释放兰州东瑞产能潜力,提升产能利用效率,实现产能与市场需求的精准匹配。

3.生产效能提升:全面推行精益生产模式,深化技术创新成果的落地应用,严格落实全流程质量管控标准,持续优化成本管控体系及提升产品质量稳定性,不断增强本集团核心竞争力。

4.市场全域突破:深度参与集中采购工作,以1至8批集采接续为重要契机,持续赋能品牌规范化建设与零售渠道拓展;积极布局电商渠道及海外市场,构建全域覆盖、多元发展的市场格局,稳步提升市场综合占有率。

5.组织能力提升:本集团坚持以人才为核心发展动力,不断完善人才引进、培养、激励与发展体系,优化绩效与激励机制,着力吸引并留存优秀人才,重点培育人才第二梯队,营造积极进取的企业文化,增强团队凝聚力与组织核心竞争力。

6.企业永续经营:精准解读行业相关政策法规,深入分析政策导向与行业发展趋势,确保本集团经营活动合法合规;严格落实环保要求,积极推进「双碳」目标落地实施,切实履行企业社会责任,实现可持续高质量发展。

本集团秉持「质量为企业生命线」的经营理念,依托研、产、销一体化发展优势,完善公司管治,强化财务管控,坚持务实经营、灵活应变,持续提供优质且价格合理的产品,必将进一步抢占市场份额,在医药行业实现持续稳健发展,助力「健康中国」战略落地实施,为股东带来长远价值。