维昇药业-B 02561

截至本公告日期,我们的管线产品及业务经营已取得重大进展。

我们于报告期取得的进展载列如下。

我们的核心产品隆培生长激素(lonapegsomatropin)–产品概览隆培生长激素(lonapegsomatropin)是我们研究的一款候选药物,该药物已在中国完成3期关键性试验,用于治疗3至17岁儿童生长激素缺乏症患者,其中每位受试者均接受了52周的治疗。

隆培生长激素(lonapegsomatropin)已证实其52周AHV高于短效(每日注射)人生长激素,具有统计学显着差异。

经已完成的中国3期关键性试验所验证,迄今为止,隆培生长激素(lonapegsomatropin)为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出长高疗效优效性及同等安全性的长效生长激素。

我们于2018年11月自AscendisPharma授权引入隆培生长激素(lonapegsomatropin)。

凭藉其新颖的分子设计,隆培生长激素(lonapegsomatropin)是唯一一款于每周给药之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。

该未经修饰的人生长激素与脑垂体分泌的内源性生长激素具有相同的分子结构与作用机制。

其作用机制既包括生长激素与靶组织之间的直接作用,亦包括生长激素在肝脏中透过促进胰岛素样生长因子-1(IGF-1)生成而产生的间接作用。

相较之下,经修饰的人生长激素通常会大幅改变天然生长激素分子的大小、与受体结合的亲和力以及靶组织分布。

与每日一次人生长激素相比,隆培生长激素(lonapegsomatropin)提供了方便的给药方案,注射频率为每周一次,这可能会提高儿童患者在日常生活中给药的依从性。

–产品注册的进展约为22kDa(与内源性生长激素相同)、不含防腐剂,以及室温(≤30℃)可保存6个月等产品特色。

–商业化计划、患者支持及市场准入我们于2026年初达成重大里程碑,核心产品注射用隆培生长激素(中国境内商品名称:维臻高,英文商品名称:SKYTROFA)于2026年1月26日获国家药监局批准,标志着我们正式成为一家商业化阶段的公司。

于2026年,我们将全面启动隆培生长激素(lonapegsomatropin)的商业化。

我们的商业化策略聚焦于打造高价值、具差异性的专科产品,并以自费市场为主要目标。

我们旨在将隆培生长激素(lonapegsomatropin)定位为一款卓越的同类最佳长效生长激素疗法,充分发挥其差异化的临床疗效、安全性特徵及以患者为中心的给药设计。

我们的市场进入策略强调循证医学及学术驱动的互动模式,并由医生教育、标准化治疗路径及长期患者管理提供支持。

为支持此策略,我们已建立一支精简但高度专业化的内部商业化团队,已完全具备核心职能。

团队能力涵盖医学信息沟通、渠道及客户管理、市场及医学事务、患者服务及客户支持和培训。

展望未来,随着商业化推进,我们将持续优化团队架构并扩充能力,以支持执行效率及市场拓展。

我们相信,这支架构合适、以能力驱动的内部商业化团队是执行我们商业化计划的理想配置。

我们的前线商业团队人才质素卓越,约20%的第一线商业团队成员持有硕士学位,其余80%拥有制药相关的本科学历。

近三分之一的一线商业化人员是从其他制药公司原管理级别岗位招聘引进,整体团队的经验及专业背景组合显着高于行业平均水平。

我们亦已与安科生物就隆培生长激素(lonapegsomatropin)的商业推广订立合作。

安科生物是中国顶尖的生长激素公司之一,拥有逾20年经验、广泛的商业版图及稳固的客户网络,将在中国特定区域推广隆培生长激素(lonapegsomatropin),以加速产品市场渗透。

于2025年,我们与安科生物共同参与多个重大国家级儿科及儿科内分泌学术会议,包括第24届全国儿科内分泌遗传代谢病会议及由中华医学会主办的第30次儿科学术大会。

通过科学议程、专业展览及与顶尖儿科专家的深入学术交流,我们加强了隆培生长激素(lonapegsomatropin)在儿科及内分泌学界的学术参与及专业认可。

此外,我们已与上药控股有限公司订立战略合作协议,旨在建立符合药品经营质量管理规范(「GSP」)的必要管理框架,并于2024年8月,我们亦与和睦家医疗达成战略合作,共同发展针对有生长发育医疗需求的儿童的诊疗及服务能力。

2025年6月19日,我们与和睦家医疗在上海成功举办「儿童内分泌学术研讨会」。

–商业化供应及本地生产我们计划实施一项全面的商业化计划,以尽早获得商业化隆培生长激素(lonapegsomatropin)的商业化供应来源,有效地应对中国(包括香港、澳门及台湾)巨大的境内市场潜力,并确保为本地患者持续供应药物。

于短期内,我们计划从我们的合作伙伴AscendisPharma处获得核心产品的商业药物供应。

于2023年10月,我们与AscendisPharma就核心产品的商业化供应订立商业化供应协议。

随后,于2025年6月12日,我们与AscendisPharma订立商业化供应框架协议。

该等协议共同确保我们在商业化上市后核心产品的供应。

于中期内,我们正在就隆培生长激素(lonapegsomatropin)的商业化生产,与药明生物(即我们于中国指定的本地CDMO)展开合作。

于2023年7月,我们与AscendisPharma订立了核心产品的技术转移总计划,标志着AscendisPharma开始向我们进行有关核心产品生产的技术转移。

于2023年12月,我们与药明生物订立了合作协议,据此,药明生物将作为技术转移的本地CDMO进行工艺开发和验证,实现生产技术的本地化。

我们已于2025年12月完成核心产品原液的技术转移小试研发。

我们正进行中试及工程批次规模放大的工作,以服务整体技术转移及本地化进程,本地工艺验证预期将于2027年完成。

所有这些工作将赋予我们与药明生物合作生产核心产品药物原液的技术能力。

此外,我们成功开发了DCD技术,作为我们自研制剂的给药平台,并已将该技术以自动注射笔中双腔卡式瓶的形式作为核心产品制剂的给药系统。

我们已获得涵盖DCD多个技术维度的专利,强化其知识产权。

更多详情请参阅「-知识产权」。

我们正在进行将自有的DCD技术往药明工厂的转移,以使药明生物具备生产核心产品的DCD药物产品的能力。

一旦我们获得地产化产品BLA批准,由药明生物生产的核心产品将开始商业化,预计将于2028年实现。

于2025年11月6日,在进行技术转移及本地化的同时,我们与东富龙订立战略合作协议,以合作开发及工业化应用双腔冻干制剂技术。

在此合作中,东富龙将提供工艺设备及系统整合解决方案,以支持中国首个双腔冻干技术的落地。

我们的DCD技术旨在提升便利性、安全性及治疗依从性。

大部分已上市的生物制品以冻干制剂形式存在,以提高稳定性及保质期;然而,传统的西林瓶加注射器组合需要多个手动步骤进行复溶及给药,可能导致给药错误、污染风险及低治疗依从性。

DCD系统实现了在一个密封的双腔配置中整合了药物及稀释剂,通常一个腔室为冻干药物,另一个腔室为稀释剂。

在给药前,这些腔室保持各自独立,以确保稳定性及完整性。

DCD系统能够在封闭环境中简化复溶及给药流程。

与传统的西林瓶剂型相比,DCD平台减少了操作复杂性及技术要求,并提高了给药准确性及患者安全性。

当与自动注射器结合使用时,其可支持自我给药,并显着提高患者的依从性,为不同治疗领域的药物提供灵活性。

–全球产品开发于2025年3月6日,enliGHten试验的最终结果发表于《HormoneResearchinPaediatrics》期刊(DOI:10.1159/000545064),该结果表明,在接受隆培生长激素(lonapegsomatropin)治疗的儿童生长激素缺乏症患者中,身高持续改善长达6年,并提供了强劲的生长结果,并在具有广泛的青春期状态的群体中保持了与每日注射生长激素相似的安全性。

于2025年7月28日,我们的合作伙伴AscendisPharma宣布,美国食品药品监督管理局(「FDA」)已批准SKYTROFA(lonapegsomatropin-tcgd;开发为TransConhGH)用于替代内源性生长激素治疗成人生长激素缺乏症,这是一种由于生长激素分泌减少或完全丧失而导致的罕见疾病。

根据《上市规则》第18A.08(3)条规定作出的警示声明:我们无法保证我们最终将成功开发或营销隆培生长激素(lonapegsomatropin)。

本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时应审慎行事。

我们的关键产品帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)–产品概览帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)是我们研究的一款用于治疗成人甲状旁腺功能减退症的治疗解决方案。

我们于2018年11月自AscendisPharma授权引入帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)。

甲状旁腺功能减退症目前的疗法因治疗效果有限、需高剂量慢性给药补钙以及相关并发症风险增加而并不充足。

帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)旨在每天24小时恢复甲状旁腺激素的生理水平和活性,从而应对疾病各个方面的问题,包括使血钙、尿钙以及血磷恢复正常水平。

我们正在中国进行一项帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)3期关键性试验,并已于2023年1月完成该试验的双盲期试验,关键数据显示该试验已达到主要疗效终点及关键次要终点。

于2026年1月,我们完成了中国3期研究的开放标签阶段,目前正进行数据库清理及统计分析。

–产品开发的进展于2025年9月23日,帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)获乐城先行区批准作为临床急需进口药品,用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症,并获授权在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院临床使用。

首位患者已于2025年10月获得处方并接受治疗。

于2026年1月,我们完成了中国3期研究的开放标签阶段,目前正进行数据库清理及统计分析。

我们预期将于2026年下半年提交NDA。

–全球产品开发2025年5月12日,我们的合作伙伴AscendisPharma公布了其2期试验第214周的4年数据,显示长期使用帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)治疗的成人甲状旁腺功能减退症继续保持持久疗效。

2025年7月14日,我们的合作伙伴AscendisPharma公布了其PaTHway3期试验第156周的3年数据,确认无论其原因如何(手术后、自身免疫性、遗传或特发性),长期使用帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)治疗均可继续为成人甲状旁腺功能减退症提供持久的疗效,包括生物化学、肾功能和生活质量的改善。

于2025年11月7日,我们的合作伙伴AscendisPharma宣布,一项新的汇总分析显示,在2期PaTHForward及3期PaTHway试验中,接受帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)治疗的成人甲状旁腺功能减退症患者,其肾功能在第3年时获得持续且具临床意义的改善。

根据《上市规则》第18A.08(3)条规定作出的警示声明:我们无法保证我们最终将成功开发或营销帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)。

本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时应审慎行事。

那韦培肽(navepegritide)–产品概览那韦培肽(navepegritide)是我们研究的一款用于治疗中国2至10岁软骨发育不全儿童患者的疾病修复疗法,而中国目前尚无有效的疾病修复疗法获批。

疾病修复疗法是一种通过针对疾病的根本原因来延缓、减缓或逆转疾病进展的治疗方法。

我们于2018年11月自AscendisPharma授权引入那韦培肽(navepegritide)。

那韦培肽(navepegritide)旨在以安全和方便的每周一次给药来优化疗效,是中国第一款正在进行临床开发的软骨发育不全疗法。

那韦培肽(navepegritide)在中国已经完成用于治疗软骨发育不全的2期临床试验的双盲期及开放标签试验,关键数据结果显示该试验已达到主要终点。

–产品开发的进展于2025年5月12日,那韦培肽(navepegritide)用于治疗软骨发育不全的中国2期试验已完成(包括52周双盲期及52周开放标签阶段)。

其结果已提交国家药监局药品注册平台。

于2025年8月举行的第24届全国儿科内分泌遗传代谢病会议期间,我们以壁报形式展示了在中国进行长达104周的2期试验的最终结果,达到了主要疗效目标,那韦培肽(navepegritide)用于治疗中国软骨发育不全儿童患者中保持了临床疗效和良好的安全性。

主要疗效终点(52周AGV)的关键数据结果显示,剂量为100μgCNP/kg╱周的那韦培肽(navepegritide)组的AGV(5.939厘米╱年)较安慰剂(P=0.018)(4.760厘米╱年)更高。

在开放标签阶段,所有参与者均接受100μg/kg╱周的那韦培肽(navepegritide)治疗,直至第104周,ACH特异性身高Z评分从开放标签基线时的0.05持续改善至第104周时的0.199,同时上身与下身节段的比例较开放标签基线持续降低。

那韦培肽(navepegritide)显示出良好的安全性和耐受性。

预设分析结果与AscendisPharma的全球2期研究一致。

2025年12月,我们在一次谘询会议中从国家药品监督管理局药品审评中心获得了关于优先审评资格及罕见病审评程序的积极反馈。

于2026年3月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,维升药业递交的注射用那韦培肽拟纳入优先审评,适应症为适用于2岁及以上骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的治疗。

公示期将于2026年3月17日结束。

–全球产品开发于2025年6月9日,我们的合作伙伴AscendisPharma宣布其正在进行的COACH试验的第26周中期分析结果,该试验是首个评估每周一次在研那韦培肽(navepegritide)和每周一次隆培生长激素(lonapegsomatropin)联合治疗软骨发育不全儿童患者的临床试验。

于2025年10月8日,我们的合作伙伴AscendisPharma宣布,已向欧洲药品管理局提交了那韦培肽(navepegritide)的上市许可申请,该药物用于治疗软骨发育不全儿童患者。

软骨发育不全是一种罕见遗传病,会导致骨骼发育不良,并对许多患者的健康、身体功能及生活质量造成重大影响。

于2025年11月17日,我们的合作伙伴AscendisPharma宣布,其针对软骨发育不全儿童患者的每周一次在研那韦培肽(navepegritide)的随机双盲、安慰剂对照ApproaCH试验的关键性第52周结果,已发表于美国医学会期刊《JAMAPediatrics》。

在题为「每周一次那韦培肽(navepegritide)治疗软骨发育不全儿童患者:ApproaCH随机临床试验」的论文中,作者报告称,与安慰剂相比,使用那韦培肽(navepegritide)治疗在第52周时实现了显着更高的AGV(主要终点),并改善了下肢力线及身体比例,以及与健康相关的生活质量出现积极变化,其安全性及耐受性特徵与安慰剂相似。

于2026年1月8日,我们的合作伙伴AscendisPharma公布了COACH试验第52周的关键数据结果,该试验是首个评估每周一次那韦培肽(navepegritide)与每周一次隆培生长激素(lonapegsomatropin)联合治疗软骨发育不全儿童患者的2期临床试验。

在第52周时,联合治疗显示出持续的生长效果,且未影响安全性或耐受性。

此外,联合治疗在线性生长之外还显示出其他益处,包括身体比例及臂展的改善,这与线性生长的增加相符。

联合治疗的安全性及耐受性与那韦培肽(navepegritide)及隆培生长激素(lonapegsomatropin)单一疗法观察到的情况一致,且总体耐受性良好,治疗期间出现的不良事件通常为轻度。

该联合治疗的数据凸显了那韦培肽(navepegritide)成为解决软骨发育不全根本生物学机制的基础疗法之潜力,而隆培生长激素(lonapegsomatropin)则提供补充的益处。

于2026年2月28日,我们的合作伙伴AscendisPharma宣布,FDA已根据其加速批准计划,批准YUVIWEL(那韦培肽(navepegritide);开发为TransConCNP)上市。

该药物是首款且唯一获批用于增加2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者线性生长的每周一次治疗药物,亦是唯一能在每周给药间隔内提供持续全身性CNP暴露的药物。

我们未来的管线开发我们已启动早期药物发现及源头创新的相关工作,并已与领先的外部技术平台建立战略合作,以加强我们的长期研发能力。

作为我们的首个此类合作项目,我们于2026年2月5日与行业领先的AI及机器人驱动药物发现平台—晶泰控股(2228.HK)订立项目协议并建立长期战略合作关系。

该合作专注于我们选定的内分泌及代谢治疗领域,并将按照既定的开发目标,以里程碑模式推进。

通过利用晶泰控股的AI及机器人驱动研发平台,我们旨在促进新型候选药物的早期研究及评估,拓宽我们的管线组合,并加速迭代创新。

合作于2025年5月25日于海南海口举行的罕见病国际交流会期间,我们与中国罕见病联盟签署战略合作协议。

此举标志着我们在2020年启动的初步五年计划后继续合作伙伴关系。

从软骨发育不全开始,我们将在更广泛的儿科生长及发育领域扩大合作。

我们的目标是共同深入研究相关疾病的发病机制、诊断、临床治疗及预后。

研究及开发我们拥有一支强大的由经验丰富的管理团队领导的中国内部研发团队,他们于全球生物制药开发、医疗实践及战略规划方面具有丰富的治疗领域专业知识及经验。

此外,我们已组建在临床开发、临床运营、监管及医学事务以及化学、生产及控制方面拥有丰富专业知识的高级研发人员。

我们的研发能力还得到了由内分泌学及儿科领域的知名关键意见领袖组成的科学顾问委员会的支持。

我们的研发团队在临床科学、监管、临床运营、质量保证、药物警戒及数据管理、统计学及医学事务等方面拥有丰富的专业知识,从而使我们能够更高效且有效地领导及指导外部合同研究组织及合作伙伴。

截至2025年12月31日,我们的研发团队由35名全职雇员组成,约37%拥有博士学位或医学博士学位。

随着我们继续进行开发活动,我们预期将扩大研发团队。

几乎所有研发团队成员均拥有精深的行业知识及在跨国企业从事临床开发的经验。

我们的研发团队在药物及╱或内分泌疗法的临床开发方面平均拥有超过16年经验,其中部分人员在内分泌学及相关领域拥有丰富的专业知识,并从事过其他内分泌药物的临床开发工作。

报告期内,我们的研发开支约为人民币93.5百万元。

知识产权我们拥有可在中国(包括香港、澳门及台湾)独家开发、生产和商业化我们的核心产品及其他候选药物的知识产权权益。

截至本公告日期,我们于中国(包括香港、澳门及台湾)拥有自AscendisPharma获得的60项已发布专利及72项待决专利申请的独家许可。

此外,截至本公告日期,我们持有7项与隆培生长激素(lonapegsomatropin)相关的独有待决专利申请,并于中国共同拥有与容器密封系统的开发相关的6项已发布专利及13项待决专利申请。

我们的专利及专利申请组合包括下列各项:隆培生长激素(lonapegsomatropin)。

我们于中国(包括香港、澳门及台湾)拥有自AscendisPharma获得的与隆培生长激素(lonapegsomatropin)相关的9项已发布专利及6项专利申请的独家许可。

该等已发布专利预计将于2037年9月28日到期。

那韦培肽(navepegritide)。

我们于中国(包括香港、澳门及台湾)拥有自AscendisPharma获得的与那韦培肽(navepegritide)相关的16项已发布专利及31项专利申请的独家许可。

该等已发布专利预计将于2040年2月10日到期。

帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)。

我们于中国(包括香港、澳门及台湾)拥有自AscendisPharma获得的与帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)相关的22项已发布专利及25项专利申请的独家许可。

该等已发布专利预计将于2040年6月19日到期。

自动注射器。

我们于中国(包括香港、澳门及台湾)拥有自AscendisPharma获得的与自动注射器相关的13项已发布专利及10项专利申请的独家许可。

该等已发布专利预计将于2038年6月29日到期。

本地药物制剂相关。

我们目前持有26项药物制剂相关专利及申请,包括在中国、台湾及全球范围内的1项已授权双腔自动注射器专利、5项已授权容器密封系统专利及20项与药物制剂相关的专利申请。

该等已授权专利预计将分别于2034年11月及2045年10月到期。

我们主要以「维升药业」为品牌名称开展业务。

截至本公告日期,我们于中国(包括香港、澳门及台湾)拥有130个注册商标及63个待决商标申请。

我们拥有1个域名,即www.visenpharma.com。

我们已于中国(包括香港、澳门及台湾)取得3项着作权登记。

报告期内,我们并非任何与知识产权或其他事宜有关的重大法律或行政诉讼的当事方,我们亦不知悉任何由政府当局或第三方拟提出可能会对我们的业务产生重大不利影响的申索或诉讼。

为完成我们成为在中国(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化内分泌疗法的领先生物制药公司的使命,我们计划采取以下战略。

–迅速推进我们核心产品商业化及其他管线候选药物的临床开发和监管审批;–为我们的核心产品执行差异化的商业化策略,并为未来候选药物的商业化奠定基础;–建立本地化的生产能力,确保我们的核心产品及未来潜在候选药物在中国(包括香港、澳门及台湾)的供应;–扩大我们核心产品、两款关键候选药物及基于暂时连接技术(TransCon)的潜在新药所涵盖的内分泌疾病适应症;–通过战略性授权引入、合作及伙伴关系,进一步扩展我们的产品管线组合,引进寻求进入中国(包括香港、澳门及台湾)的内分泌及代谢疗法;及–打造中国(包括香港、澳门及台湾)内分泌及代谢学领域内公认和领先的企业。

Roy Paul Khoury先生,于医药及医疗保健行业拥有逾20年经验,尤专注于市场营销、战略及产品组合管理。

Khoury 先生自2001年9月至2003年9月于 ApotheCom Scope Medical Limited 医疗市场营销部担任客户主管,为 Pharmacia Corporation(后被 Pfizer Inc.(一间于纽约证券交易所上市的公司,股份代号:PFE)收购)提供服务,并由此开启其职业生涯。

彼随后加入 Novartis AG(一间于纽约证券交易所上市的公司,股份代号:NVS),自2003年9月至2008年6月期间任职该公司并担任多个高级职务,包括泌尿学医疗市场营销全球主管。

于2008年6月至2015年7月期间,Khoury 先生于 Allergan Pharmaceuticals(AGN)(现为 AbbVie Inc.(一间于纽约证券交易所上市的公司,股份代号:ABBV)旗下成员公司)担任高级职务,包括欧洲、中东及非洲地区市场营销(神经科学及泌尿学)高级总监,以及全球商业营运(美国以外地区)副总裁,涵盖医学美容、眼科、神经科学及泌尿学业务。

于2015年8月,Khoury 先生创立医疗顾问公司 RPK & Associates,并担任其创始人直至2016年6月。

彼随后于2016年6月加入 Livallova PLC(一间于纳斯达克上市的公司,股份代号:LVN),并任职至2022年4月。

在任职期间,彼担任多个高级领导职务,包括执行董事、全球产品组合战略高级副总裁及国际市场总裁。

于 Livallova PLC 离职后,Khoury 先生于2022年4月重新加入 RPK & Associates,并担任其创始人直至2023年6月。

自2023年6月起,Khoury 先生于 Ascendis Pharma A/S(一间股份于纽约纳斯达克全球精选市场上市的公司,股份代号:ASND)任职。

彼担任副总裁及国际市场主管,负责国际市场以及合作伙伴与联盟管理事务,并专注于内分泌学产品组合。

Khoury 先生于1996年6月于加拿大拉萨尔学院取得工商管理副学士学位。

Sherrie Lynn Glass女士, 于医药及医疗保健行业拥有逾25年经验, 尤专注于战略、业务发展及商业营运。

Glass 女士自1998年9月至2011年1月于 Monitor Group Consulting (现为德勤的一部分) 担任生命科学业务部副合伙人及全球客户经理, 并自此开启其职业生涯, 任职期间为全球生物制药公司就商业化及战略议题主理多项顾问服务项目。

于2011年2月至2015年11月期间, Glass 女士于波士顿谘询公司 (BCG) 生物制药业务部担任负责人及合伙人, 为全球生物制药公司就战略、商业化及企业转型议题主理多项顾问服务项目。

于2015年11月至2021年5月期间, Glass 女士于 Allergan plc (其后于2020年5月被 AbbVie Inc. (一间于纽约证券交易所上市的公司, 股份代号: ABBV) 收购) 担任高级职务, 包括企业计划与整合副总裁 (2015年11月至2018年12月), 负责主导 Allergan plc 所有收购项目 (包括多项数十亿美元规模的收购) 的整合工作, 并管理所有资产剥离及重大企业转型项目; 以及管理式市场产品管线准入及战略副总裁 (2018年12月至2021年5月), 负责主导后期及准上市管线产品的筹备工作, 以推动其成功进入美国市场, 并重点聚焦偏头痛项目。

于2021年5月至2024年3月期间, Glass 女士于 Bristol-Myers Squibb Company (一间于纽约证券交易所上市的公司, 股份代号: BMY) 担任企业战略高级副总裁, 负责与董事会共同主导公司的战略规划, 监督中后期研发产品组合的优先排序, 以最大化长期价值及增长潜力, 并推动并购及业务发展评估工作, 以识别收购目标。

自2024年9月起, Glass 女士于 Ascendis Pharma A/S (一间股份于纽约纳斯达克全球精选市场上市的公司, 股份代号: ASND) 任职, 担任首席商务官, 并为执行团队成员。

在该职位上, 彼负责领导战略、业务发展、联盟管理以及全球预测及业务洞察工作, 并负责追踪公司整体表现与目标的对比情况及制定增长战略。

Glass 女士于1993年取得美国罗德岛州普罗维登斯市布朗大学历史学及宗教学文学学士学位 (高等荣誉毕业; 并获选 Phi Beta Kappa 荣誉学会会员)。

彼随后于1998年取得美国新泽西州普林斯顿市普林斯顿大学国际关系学公共及国际事务硕士学位。

Michael J. CHANG先生, 自2012年8月起任职于 Vivo Capital LLC, 现为 Vivo Capital LLC 管理合伙人。

于加入 Vivo Capital 前, Chang 先生任职于强生公司(一间于纽约证券交易所上市的公司, 股份代号: JNJ), 于2008年8月至2010年9月担任高级经理, 并于2011年担任兼职顾问。

于2006年8月至2008年7月期间, Chang 先生于 Strategy & (前称 Booz & Company Inc.) 担任顾问。

在此之前, Chang 先生于2005年7月至2006年5月担任 Fletcher Spaght Inc. 医疗保健团队分析师。

Chang 先生于2023年12月1日至2025年8月27日期间担任本公司非执行董事。

Chang 先生于2005年取得哈佛学院经济学学士学位, 并于2012年取得哈佛商学院工商管理硕士学位。

陆楹先生,拥有逾19年的财务管理经验。

加入本集团之前,陆先生自2021年8月至2025年10月担任维眸生物科技(浙江)有限公司首席财务官(该公司是一家开发眼部疾病创新疗法的临床阶段制药公司),负责统筹管理企业融资、投资者关系及财务管理。

在此之前,彼自2020年8月至2021年8月担任艾尔建信息谘询(上海)有限公司财务总监,负责财务管理、战略规划、内部控制及合并后整合。

陆先生自2010年9月至2020年8月在BayerA.G.集团内担任多个财务管理职位,其在此担任的最后职位为拜耳医疗保健有限公司首席财务官,主要负责拜耳在香港医疗保健业务的整体财务管理、预算与预测、内部控制及业务整合。

在其早期职业生涯中,陆先生曾自2006年8月至2010年2月担任普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)高级会计师。

陆先生于2006年6月自上海财经大学取得经贸英语文学学士学位。

张勍先生,于2025年8月27日加入本公司担任独立非执行董事。

张先生拥有丰富的资本市场管理经验。

张先生自2023年10月起担任谨悟(海南)信息产业咨询有限公司创始人兼董事长。

在此之前,彼自2009年4月起担任多个职位,包括潮商东盟投资基金管理有限公司首席执行官,澳门金控集团股份有限公司董事兼首席执行官,及中国投资有限责任公司总监和常务行政副总裁。

张先生现担任联交所上市公司东曜药业股份有限公司(股份代号:1875)的独立非执行董事。

彼于1991年7月获得中国北京航空航天大学英语学士学位,于2002年7月获得中国人民大学工商管理硕士学位,并于2003年2月获得美国纽约州立大学布法罗分校工商管理硕士学位。

付山先生,于2018年11月获委任为董事,并于2021年3月27日获重新任命为非执行董事。

付先生负责参与制定本公司的企业及业务战略。

其自2018年11月起担任VISEN HK的董事,自2019年2月起担任维升上海的董事,自2020年11月起担任VISEN BVI的董事,并自2021年6月起担任维升苏州的董事。

自2013年10月起,付先生担任Vivo Capital LLC的联席首席执行官及大中华区首席执行官。

自2018年7月起,付先生担任科兴控股生物技术有限公司(一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码:SVA)的非执行董事。

自2016年1月起,付先生担任东曜药业股份有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:1875)的非执行董事。

自2021年6月至2024年3月,付先生担任Genetron Holdings Limited(一家先前于纳斯达克全球市场上市(股票代码:GTH)并于2024年3月退市的公司)的董事。

自2018年2月至2023年3月,其担任诺诚健华医药有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:9969)的非执行董事。

自2008年6月至2013年10月,付先生担任黑石(上海)股权投资管理有限公司北京分公司的高级董事总经理。

自2003年6月至2008年3月,其担任中国国家发展和改革委员会办公厅主任及政策法规处处长。

在此之前,其曾担任中国国家经济贸易委员会政策及外商投资部主任。

付先生于1988年7月获得北京大学的历史学学士学位。

于1991年7月,其获得北京大学的历史学硕士学位。

卢安邦先生,于2018年11月7日获委任为本公司董事兼首席执行官。

其于2021年3月27日获重新任命为执行董事。

卢先生负责本公司的整体战略规划、业务方向及日常运营管理。

其自2019年2月起担任维升上海的董事,自2019年10月起担任VISEN HK的董事,自2020年11月起担任VISEN BVI的董事,并自2021年6月起担任维升苏州的董事。

卢先生拥有超过31年的全球生物制药开发经验,在中国拥有良好的商业化及运营成功记录。

加入本集团之前,卢先生自2010年10月至2017年9月先后担任武田药品工业株式会社的中国总经理、总裁及大中华区总裁。

在加入武田之前,卢先生自1994年9月至2010年9月在施维雅工作,其中,于2006年5月至2010年9月期间,卢先生担任施维雅(天津)的总经理,主要负责中国的整体发展。

卢先生于1989年6月获得台北医学大学的药学学士学位。

其于1989年10月获得药剂师证书,并于1990年4月获得台湾考试院的药师公务员考试证书。

曹弋博先生,于2021年1月8日获委任为董事,并于2021年3月27日获重新任命为非执行董事。

曹先生负责参与制定本公司的企业及业务战略。

其自2021年2月起担任VISEN BVI和VISEN HK的董事,自2021年5月起担任维升上海的董事,并自2021年6月起担任维升苏州的董事。

自2017年7月起,曹先生担任红杉中国的董事总经理。

曹先生于2011年8月加入Vivo Capital LLC,于2017年7月离职,时任董事总经理。

自2020年12月起,曹先生担任北京阅微基因技术股份有限公司(一家于全国中小企业股份转让系统上市的公司,证券代码:873723)的董事。

曹先生分别于2005年7月及2007年7月获得北京大学的药学学士学位及理学(临床药学专业)硕士学位。

倪虹女士,自2021年4月1日起获委任为独立非执行董事,主要负责监督董事会并向其提供独立判断。

自2021年4月起,倪女士亦于我们的附属公司VISENBVI担任独立董事一职。

倪女士自2021年3月起担任知乎(一家于纽约证券交易所上市的公司,股票代码:ZH)的独立董事,自2021年8月起担任先瑞达医疗科技控股有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:6669)的独立董事,自2008年1月起担任ATA Creativity Global(前称ATA Inc.,一家于纳斯达克上市的公司,股票代码:AACG)的独立董事,自2020年6月起担任优克联集团(一家于纳斯达克上市的公司,股票代码:UCL)的独立董事。

倪女士自2010年9月至2024年6月担任神州数码控股有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:0861)的独立非执行董事,自2015年3月至2020年6月担任科通芯城集团(一家于联交所上市的公司,股份代号:400)的执行董事及自2020年6月至2022年6月担任非执行董事。

此前,倪女士于世达国际律师事务所纽约及香港办公室担任执业律师,专责企业金融事务。

倪女士于1998年5月获得宾夕法尼亚大学法学院的法律博士学位,并于1994年5月获得康奈尔大学的应用经济学与商业管理学士学位。

YAO Zhengbin (Bing)先生,自2021年4月1日起获委任为独立非执行董事,主要负责监督董事会并向其提供独立判断。

自2021年4月起,Yao博士亦于我们的附属公司VISEN BVI担任独立董事一职。

自2021年6月起,Yao博士现一直担任ArriVent BioPharma,Inc.(一家于纳斯达克上市的公司,股票代码:AVBP)的首席执行官兼董事长。

自2021年6月起,Yao博士亦担任AlumisInc(一家于纳斯达克上市(股票代码:ALMS)、开发自身免疫性疾病疗法的公司)的董事。

自2017年1月至2024年8月,Yao博士担任NexImmune,Inc.(一家于纳斯达克上市的公司,股票代码:NEXI)的董事。

于VielaBio,Inc.(「Viela」,一家于纳斯达克上市的公司,股票代码:VIE)被Horizon Therapeutics Public Limited Company(「Horizon」,纳斯达克:HZNP)收购前,自2018年2月至2021年3月,Yao博士担任其首席执行官兼总裁,且自2019年1月至2021年3月担任其董事会主席。

Yao博士曾担任MedImmune(AstraZeneca的附属公司)的呼吸、炎症及自身免疫部高级副总裁,且为AstraZeneca Plc(一家主要在伦敦证券交易所上市的公司,股票代码:AZN)的高级副总裁及Immuno-Oncology Franchise负责人。

其曾在Tanox,Inc.(于其被Genentech收购前)担任多个职位,包括研究副总裁及研发生物学高级主管。

Yao博士于1989年7月获得位于中国安徽的安徽医科大学免疫学理学硕士学位,并于1994年6月获得爱荷华大学的微生物学和免疫学博士学位。

陈炳钧先生,自2021年4月1日起获委任为独立非执行董事,主要负责监督董事会并向其提供独立判断。

自2021年4月起,陈先生亦于我们的附属公司VISENBVI担任独立董事一职。

陈先生自2024年8月起担任药明巨诺(开曼)有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:2126)的独立非执行董事,并自2021年6月起分别担任北海康成制药有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:1228)和雍禾医疗集团有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:2279)的独立非执行董事。

自2019年2月至2024年11月,陈先生担任银城国际控股有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:1902)的独立非执行董事。

自2017年10月至2019年5月,陈先生担任高雅光学国际集团有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:907)的首席财务官。

自2012年1月至2017年9月,其担任中信国通投资管理有限公司的首席运营官。

在此之前,自2011年1月至2011年11月,其任职于派杰亚洲有限公司,并担任投资银行部Asia CIG及Cleantech负责人。

自2005年3月至2011年1月,其任职于法国巴黎资本(亚太)有限公司,最后职位为企业融资-大中华区主管部门董事总经理。

自2000年8月至2004年12月,陈先生担任三元集团有限公司(一家于2009年12月从联交所退市的公司(股份代号:0140),主要从事房地产投资和生物制药)的执行董事,其任务是重组该公司业务活动并实现该公司债务重组计划。

陈先生于1989年5月获得新西兰坎特伯雷大学的商学学士学位,并于1998年11月获得澳大利亚麦考瑞大学的应用金融学硕士学位。

陈先生为澳大利亚新西兰特许会计师协会的特许会计师及香港会计师公会的执业会计师。

陈诗婷女士已于2025年3月8日获委任为本公司的公司秘书。

陈女士目前担任卓佳集团成员公司卓佳专业商务有限公司的公司秘书服务部董事。

陈女士于企业秘书领域拥有逾19年经验,并一直向香港上市公司以及跨国、私营及境外公司提供专业企业服务。

陈女士为特许秘书、公司治理师以及香港公司治理公会及英国特许公司治理公会资深会员。

陈女士持有伦敦大学法学学士学位。

吴建先生,于2022年1月4日获委任为本公司的执行顾问,负责本集团的资本市场活动、投资者关系以及战略制定及执行。

加入本集团之前,吴先生自2015年8月至2021年3月担任工银国际控股有限公司企业融资与资本市场服务部的股本资本市场主管兼执行董事。

自2013年12月至2015年8月,吴先生曾任招商证券(香港)有限公司全球资本市场部总监。

自2011年5月至2013年4月,吴先生担任大和资本市场香港有限公司投资银行部股本资本市场中国区主管。

自2010年1月至2011年5月,吴先生担任交银国际控股有限公司投资银行部副总裁。

自2008年2月至2009年10月,吴先生在德意志银行(香港分行)环球银行部担任副经理。

自2002年7月至2006年9月,吴先生在BEA Systems,Inc.担任高级软件工程师。

于2008年1月,吴先生获得英国牛津大学的工商管理硕士学位。

于2002年5月,吴先生获得美国加州大学伯克利分校信息管理与系统硕士学位。

于1998年6月,吴先生获得清华大学信息管理与信息系统学士学位。

陈军先生,于2021年4月1日获委任为本公司首席商务官,整体负责本集团药品商业化。

陈博士曾自2018年7月至2021年3月担任礼来中国糖尿病产品事业部副总裁。

自2016年5月至2018年7月,其担任美敦力大中华区糖尿病事业部副总裁。

自2002年1月至2016年4月,陈博士曾担任诺和诺德美国公司及诺和诺德中国的多个管理职务,自2010年10月至2016年4月,其最后职位为诺和诺德中国市场部副总裁。

自2000年至2002年,其在麦肯锡公司担任谘询顾问。

在此之前,陈博士自1997年至2000年为Merck&Co.及其联属公司MerialLtd.的药剂研究员。

陈博士于1992年7月获得中国科学技术大学的分子生物学学士学位,并于1997年5月获得美国普渡大学的博士学位。