轩竹生物-B 02575

二零二五年,全球生物科技领域在资本理性与创新激情的交织中持续演进,中国医药行业正经历一场深刻的价值重估。

从依赖「故事叙事」到聚焦「产品力验证」,从同质化内卷到追求源头创新与全球化价值,行业的竞争逻辑发生根本性转变。

在这一背景下,本集团迎来了自成立以来极具里程碑意义的一年。

本集团不仅成功登陆联交所主板,更凭藉年内两款重磅肿瘤创新药的获批上市,迎来了研发管线向商业价值的密集转化,标志着本公司自主商业化体系已全面成型。

二零二五年,对本集团而言,是资本与肿瘤产品双重上市的「交汇之年」,更是创新价值迎来市场检验的「价值元年」。

二零二五年,本集团录得收入约人民币51.8百万元,与去年同期相比增长72.0%,收入强劲增长主要得益于两款肿瘤产品获批上市与快速商业化为销售收入增长贡献新动力。

同时,本集团持续保持对研发及商业化体系的战略性投入,报告期内净亏损为人民币245.5百万元,相较去年收窄55.9%。

随着本公司于年内完成首次公开发行并上市,截至二零二五年十二月三十一日,本集团持有现金及现金等价物约达652.2百万元,为推进长期战略提供了充足财务保障。

于报告期内,本集团产品商业化格局与发展迎来里程碑式跨越:两款自主研发的肿瘤领域创新药-CDK2/4/6抑制剂轩悦宁(吡洛西利片)及新一代ALK抑制剂轩菲宁(地罗阿克片)-相继在中国获批上市;加之已于二零二三年获批上市的消化领域产品安久卫(安奈拉唑钠肠溶片),本公司成功构建了覆盖消化与肿瘤两大核心治疗领域的「商业化三驾马车」,产品矩阵实现从「单一支柱」到「多元协同」的升级。

年内,本集团持续打造一个专业、高效的商业化体系,并在该体系下成功推动核心产品的医保准入取得重大进展:轩悦宁(吡洛西利片)成功首次纳入中国国家基本医保药品目录(2025年),显着提升了该创新药物的可及性与市场竞争力;同时,安久卫(安奈拉唑钠肠溶片)以保持医保支付价格不变背景下,成功通过国家医保目录续约谈判,保持了其在消化领域的市场优势。

覆盖关键市场的商业网络持续拓展与夯实,为这些已准入医保产品的迅速放量及后续管线产品的接力上市注入了强劲动能。

于报告期内,本集团积极推动已上市核心产品的适应症扩展,以覆盖更多的患者群体,其中安久卫已开展治疗反流性食管炎的中国III期临床研究、轩菲宁用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗的IND申请于2025年1月获批。

同时,本集团推动包括XZP-7797、XZP-6924在内系列关键产品临床开发并取得进展,如报告期内XZP-7797已启动临床I期试验。

此外在BD、研发平台建设等其他方面也开展了丰富工作并取得积极进展。

一、商业化能力建设与关键进展报告期内,本集团采取灵活且有针对性的商业战略,以最大限度地发挥每款上市产品和目标市场的优势,并取得令人瞩目的成绩。

截至报告期末,在消化系统疾病药物安久卫的商业化布局上,本集团采用省级代理与精细化招商相结合的分销模式,组建了累计48人的内部销售团队,搭建起覆盖超90家分销商、辐射全国超2,000家医疗机构的销售网络;在肿瘤药物轩悦宁及轩菲宁的商业化推广上,本集团推行市场与医学双轮驱动的直销战略,组建超150人的专业化商业团队,有序推进上市产品在境内的商业化进程。

安奈拉唑钠肠溶片(中国商品名:安久卫)产品概况等特点,仅3.5%经CYP2C19代谢,这使其不受CYP2C19基因多态性影响。

与前几代质子泵抑制剂相比,安奈拉唑钠合并用药的风险小,对多重用药患者、肾功能不全人群将成为更安全的用药选择,是更适合中国人的质子泵抑制剂。

作为国家1类创新药,安奈拉唑钠填补了国内自主研发质子泵抑制剂空白,为中国患者带来兼具更优疗效和安全性的治疗方案。

获批适应症及NRDL覆盖范围–于2023年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗十二指肠溃疡。

–于2023年12月首次被纳入中国国家基本医保药品目录,并于2024年1月1日执行。

–报告期内,本集团经与中国国家药品监督管理局简易医保续约程序,安奈拉唑钠肠溶片(安久卫)成功续约纳入中国国家基本医保药品目录(2025年),并于2026年1月1日生效执行,续约医保支付价格保持不变。

数据发布与循证医学–2025年6月中华老年医学杂志发布的《老年人胃食管反流病的规范治疗》明确指出老年人及肾功能不全的患者使用安久卫治疗反流性食管炎可能获益更多。

营销体系及策略–2025年,本集团聚焦产品商业化深耕与市场拓展,持续完善营销体系、优化策略布局,实现终端有效广泛覆盖与团队效能提升。

–终端覆盖方面,截至2025年12月31日,安久卫已成功覆盖医疗机构超2,000家;目前各省医疗机构准入工作正稳步推进,结合新国谈政策落地执行,本公司进一步强化营销团队考核管理,为后续扩大终端覆盖范围、提升整体覆盖率筑牢基础。

–销售策略层面,本公司围绕效能提升与体系完善重点推进四项工作:一是优化营销团队建设,聚焦效率提升与人效优化,顺利完成营销团队的整合工作,夯实团队战力;二是强化考核导向,加大对市场开发及纯销业务的考核权重,以考核牵引终端覆盖率提升,同步建立健全营销团队KPI考核体系,实现业绩量化管理;三是完善客户管理机制,建立省级客户定期评估考核制度,结合开发进度等核心综合指标,动态优化调整客户合作策略,提升合作质量;四是联动政策赋能产品推广,积极推进安奈拉唑钠进入国家基本药物目录的申报工作,同步全力推动安久卫纳入基层医疗反流、胃炎相关诊疗指南,为产品市场渗透提供支撑。

吡洛西利片(中国商品名:轩悦宁)产品概况–轩悦宁是本集团开发的具有完全知识产权的新型CDK2/4/6抑制剂,用于HR+/HER2-晚期乳腺癌。

轩悦宁为本集团基于对CDK4及CDK6蛋白晶体结构的分析后设计的新型分子实体,其对CDK4具有更高的选择性且对CDK6具有中等的抑制作用,可以降低与强CDK6抑制剂相关的中性粒细胞减少症的风险。

此外,轩悦宁同样对CDK2酶表现出抑制作用,因为可以通过抑制CDK2发挥部分疗效,使得其作为单药治疗具有突出的治疗效果,成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白。

获批适应症及NRDL覆盖范围–于2025年5月,吡洛西利片(轩悦宁)获NMPA批准,与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。

–于2025年5月,吡洛西利片(轩悦宁)获NMPA批准,单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。

–于2025年12月,中国国家基本医保药品目录(2025年)正式对外发布,吡洛西利片(轩悦宁)首次且两项获批适应症均被纳入中国国家基本医保药品目录,中国国家基本医保药品目录(2025年)正式生效实施。

–于2026年3月,吡洛西利片(轩悦宁)第三项适应症-联合芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌获NMPA批准,至此吡洛西利正式成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物,适应症广覆盖的比较优势凸出。

数据发布与循证医学–报告期内,本集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片(轩悦宁)多项关键临床研究成果陆续发表或公布:1、II期BRIGHT-1研究结果发表于《CancerCommunications》。

吡洛西利单药后线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,IRC评估ORR为29.8%,mPFS为11.0个月,mOS达29.0个月,疗效显着。

2、III期BRIGHT-2研究期中分析发表于《NatureCommunications》,最终分析在2025年AACR大会公布。

吡洛西利联合氟维司群治疗内分泌耐药HR+╱HER2-晚期乳腺癌,mPFS达14.7个月,显着优于对照组7.3个月(HR=0.542,p<0.0001),在内分泌原发耐药、单纯骨转移患者中获益尤为突出。

3、III期BRIGHT-3研究期中分析在2025年ESMO大会公布。

吡洛西利联合来曲唑╱阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,mPFS尚未达到,显着优于对照组,ORR63.5%vs42.5%,疗效持久且安全性良好。

–2025年12月,吡洛西利成功纳入中国抗癌协会、中华医学会肿瘤分会联合编撰的《乳腺癌诊疗指南与规范(2026年版)》,被列为晚期HR+HER2-乳腺癌的核心标准治疗用药。

营销体系及策略–2025年,本集团重点围绕吡洛西利商业化体系的搭建与落地,紥实推进各项工作,实现团队建设、医保准入、终端覆盖多维突破,为产品长期放量奠定坚实基础;–团队建设方面,本集团构建起适配直营模式的高效执行团队,截至2025年12月31日,销售团队人数合计153人;–医保准入取得关键进展,本集团提前布局,系统性开展药物经济学研究,凭藉紥实的临床数据、差异化的适应症和价值论证,成功推动吡洛西利单药治疗、联合氟维司群治疗两项适应症纳入国家医保目录,显着提升产品可及性与市场竞争力;–终端覆盖与供应链保障同步落地见效,截至2025年12月31日,产品已覆盖医院500家、DTP药房206家,业务范围实现全国31个省、市、自治区全域覆盖;同时,全国各省级阳光采购平台挂网工作全面完成,构建起完善的终端配送与推广网络,为产品市场供应稳定、终端渗透提速提供有力保障。

地罗阿克片(中国商品名:轩菲宁)产品概况药突变如G1202R、I1171N在内表现出强效抑制活性,且可通过高效穿透血脑屏障实现显着的颅内抗肿瘤效果。

获批适应症–于2025年8月,地罗阿克片(轩菲宁)获NMPA批准,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

数据发布与循证医学–2025年9月12日,在2025年CSCO学术年会上,本集团自主研发的新型ALK抑制剂地罗阿克(轩菲宁)由PI吴春娇教授口头公布了III期注册临床研究(DIAMOND-2)关键数据该研究为全国52家中心参与的多中心、随机、开放标签III期临床,共入组275例患者。

结果显示,地罗阿克较对照组克唑替尼显着延长中位无进展生存期至31.3个月(HR=0.46,P<0.0001)。

在颅内疗效上优势突出:基线伴颅内可测量病灶患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)高达91.7%,颅内中位无进展生存期(IC-mPFS)尚未达到(HR=0.15),展现出优异的血脑屏障穿透及脑转移抑制能力。

–2025年底,地罗阿克成功纳入中国医师协会肿瘤医师分会、中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会联合编撰的《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)》,成为该领域临床诊疗的重要参考用药。

营销体系及策略–2025年8月,轩菲宁顺利获批上市后,本集团聚焦产品商业化落地与布局,截至2025年12月31日,轩菲宁已覆盖医院200家,在终端DTP药房与轩悦宁共用背景下,产品覆盖范围已拓展至北京、天津、重庆、上海、广东、四川、江苏、浙江、福建等核心省市,初步构建起聚焦重点区域的覆盖网络;–为实现销售团队资源效能最大化,现阶段地罗阿克与吡洛西利共用销售团队;及–为更好实现轩菲宁商业化推广,公司以医保准入为关键目标,于报告期内系统前瞻性推进前期筹备工作,包括提炼产品核心价值主张、启动药物经济学研究和针对性生成医保准入所需关键证据,以期实现轩菲宁2026年成功纳入国家医保目录,从而奠定医保支付基础,显着提升患者可及性。

二、研发创新与管线进展报告期内,本集团秉持「创新驱动,助推中国新药发展」的使命与理念,通过设计和执行高效、重点突出的临床开发计划,从而推动管线候选药物的开发。

2025年,本集团一方面积极推行核心产品的适应症扩展,以覆盖更多的患者群体和适应症,另一方面集中资源,推动关键产品的临床开发。

核心产品临床试验进展安奈拉唑钠肠溶片(中国商品名:安久卫)–评价安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的有效性和安全性研究-多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照III期临床试验于2025年4月30日获得CDE批准;研究计划入组500例受试者。

于2025年7月,安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的中国III期临床研究(CTR20252165)在温州医科大学附属第二医院完成首例患者入组给药。

–截止2025年12月31日,安久卫治疗反流性食管炎临床III期试验已开设25个试验中心,并完成262名受试者入组。

截止本公告日期,该临床III期已完成全部受试者入组。

–本公司计划将于2026年第二季度提交安久卫治疗反流性食管炎适应症的中国境内上市申请。

–含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究在积极准备中,计划将于2026年1月递交IND申请,并预计将于2026年中将启动该研究。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:尚未批准用于治疗其他适应症的安奈拉唑钠肠溶片最终不一定能够成功开发及商业化。

吡洛西利片(中国商品名:轩悦宁)–为进一步扩大患者覆盖范围,报告期内本集团积极探索轩悦宁联合内分泌治疗用作HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗的临床开发计划,辅助治疗是在主要治疗(通常为手术)之外给予的治疗,目的是预防癌症复发。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:尚未批准用于治疗其他适应症的吡洛西利片最终不一定能够成功开发及商业化。

地罗阿克片(中国商品名:轩菲宁)–本集团正探索轩菲宁用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗,以进一步拓宽产品的临床及商业价值;–本集团于2024年11月向国家药监局提交轩菲宁用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗的IND申请,于2025年1月获批。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:尚未批准用于治疗其他适应症的地罗阿克片最终不一定能够成功开发及商业化。

关键产品临床试验进展1、XZP-7797XZP-7797是一款本集团自主研发的强效、高选择性、穿透大脑的多聚ADP核糖聚合酶1(PARP1)抑制剂。

本集团正将XZP-7797作为一款高选择性PARP1抑制剂进行开发,PARP1抑制剂有望减少与PARP2抑制相关的血液学不良反应,同时保持所需的疗效。

同时,由于约20%的晚期癌症患者会出现脑转移,XZP-7797凭藉其能够到达脑部病灶的能力亦表现出超过大多数第一代PARP抑制剂的优势。

临床进展–于2025年2月,XZP-7797获得中国国家药监局IND批准。

–于2025年12月24日,XZP-7797启动临床I期研究并在北京大学肿瘤医院完成首例受试者入组,XZP-7797临床I期试验计划于2026年底前完成患者招募,累计入组受试者约为56例。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证XZP-7797将能够最终成功开发及营销。

2、KM501KM501是一款由本集团自主研发的潜在的国内同类首创HER2/HER2双特异性ADC,旨在用于治疗HER2低表达的实体瘤,包括乳腺癌、胃癌及肺癌。

KM501是针对HER2细胞外结构域II及IV的双特异性抗体ADC产品。

报告期内,本集团持续推进KM501国内临床I期试验。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证KM501将能够最终成功开发及营销。

3、KM602KM602为新一代肿瘤免疫治疗药物,为工程改造的人CD80细胞外结构域与人IgG1的Fc结构域构成的融合蛋白,较大程度保持了天然CD80的结构,产品免疫原性较低。

此外,KM602具有免疫记忆功能,抗肿瘤活性发挥持久。

作为新型免疫调节药物,KM602利用CD80-Fc融合蛋白的多效性特徵,透过刺激CD28共刺激信号通路参与T淋巴球激活并抑制PD-L1/PD-1及B7-CTLA-4介导的抑制信号。

报告期内,本集团持续推进KM602国内临床I期试验。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证KM602将能够最终成功开发及营销。

4、XZP-6924XZP-6924是一种强效及高选择性的USP1抑制剂。

临床前研究数据显示XZP-6924显着增强PARP抑制剂在奥拉帕利耐药HRD肿瘤细胞的活性,在多个细胞系中显示活性增加10倍以上。

在多个CDX和PDX肿瘤模型中,XZP-6924联合奥拉帕利显示肿瘤持续消退显着延缓肿瘤复发并延长动物的生存期,这表明使用目前上市的PARP抑制剂或下一代PARP抑制剂XZP-7797开发联合疗法具有潜力。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证XZP-6924将能够最终成功开发及营销。

其他候选产品研究进展报告期内,本集团持续推进多款早期候选产品的研发工作,覆盖肿瘤、NASH等多个前沿治疗领域,其中:–XZP-6877作为选择性DNA依赖性蛋白激酶抑制剂,可通过阻断DNA双链断裂修复通路、破坏端粒DNA稳定性双重机制增强抗肿瘤疗效;–XZP-5610为新型非甾体法尼醇X受体激动剂,临床前研究已验证其在调节下游基因表达、改善NASH组织病理学特徵方面的潜力;报告期内,已完成I期临床研究。

–XZP-6019是一款潜在同类首创的酮己糖激酶抑制剂,临床前数据显示其可显着改善NASH相关指标,且具备良好的药代动力学与安全性特徵。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证XZP-6877、XZP-5610、XZP-6019将能够最终成功开发及营销。

创新技术平台本集团作为同时具备小分子及生物药研发双翼能力的公司,已建立起围绕小分子药物与生物药的临床前开发双技术平台。

本集团的小分子药物开发平台涵盖药物设计、药理筛选、ADME剖析、毒性评估及药物优化的全面临床前评估能力,而生物药研发平台则依托创新抗体表达系统,专门设计具备优越成药性的抗体。

报告期内,本集团在技术平台建设上持续深耕突破,尤其在AI药物设计(AIDD)以及新一代T-cellengager(TCE)技术平台上得到强化。

其中,AIDD平台以先进计算与人工智能技术为核心,秉持「自主搭建+外部协同」策略,构建起覆盖AI分子生成与优化、蛋白质结构预测等多维度的一体化计算支持体系,可为小分子项目提供计算驱动研发、ADMET性质预测等支持,为大分子项目提供靶点特徵分析、高效的抗体分子优化改造能力,以及从头生成抗体序列的能力,赋能药物研发全流程,加速新药研发进程。

新一代T-cellengager技术平台则依托肿瘤组织偏酸微环境特性,实现肿瘤部位特异性激活效应T细胞、规避正常组织低表达抗原造成的T细胞激活和杀伤,有效降低脱靶毒性与CRS风险、提升药物安全性及治疗窗口。

报告期内,本集团启动小核酸技术平台建设以推进小核酸产品开发。

依托既往的技术储备和国内产业链优势,正在同步快速推进平台建设和产品开发。

三、BD项目本集团认为BD是实现战略互补、加速管线布局与最大化资产价值的关键引擎。

本集团以开放共赢的姿态,在全球范围内积极寻求与领先的生物科技公司、科研机构及制药企业的各层次合作。

本报告期内,本集团正积极推进许可引进项目开展研究以及拟引进项目评估,同时积极推进管线对外授权许可并取得阶段性成绩。

许可引入项目进展NG-350A进展–NG-350A是一种处于临床阶段的通过静脉给药的溶瘤免疫疗法,基于Akamis专有的肿瘤特异性免疫基因疗法平台(T-SIGn)开发,旨在驱动具有CD40激动作用的单克隆抗体在肿瘤组织内表达,从而启动实体瘤及其引流淋巴结中的抗原呈递细胞(APCs),从而招募T细胞并引发强效抗肿瘤免疫反应。

本集团于2024年12月与AkamisBio.Ltd.签订协议,获得NG-350A产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利。

–报告期内,NG-350A获得美国食品药品监督管理局授予快速通道资格(FastTrackdesignation),用于治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC)。

–报告期内,本集团持续推进NG-350A在中国开展临床试验的申报工作。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证NG-350A将能够最终成功开发及营销。

XZB-0004进展–XZB-0004是一种有效的选择性口服小分子Anexelekto(AXL)抑制剂。

2021年9月,本集团获得SignalChemLifesciencesCorporation授权许可,该许可授予本集团在大中华区开发、生产和商业化XZB-0004的独家权利。

–报告期内,本集团正在中国开展临床I期试验,以评估XZB-0004在晚期实体瘤患者中安全、PK/PD以及疗效,并已完成剂量爬坡阶段研究。

上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本集团无法保证XZB-0004将能够最终成功开发及营销。

对外许可项目进展2025年,本集团围绕产品管线推进全球化BD布局,根据产品管线所处研发阶段、创新性等因素实施差异化策略。

国内已商业化的成熟品种方面,本集团聚焦欧亚经济联盟地区、东南亚地区等新兴市场,目前吡洛西利已与合作伙伴签订在欧亚经济联盟五国的独家授权协议,实现海外授权突破;早期创新管线则聚焦欧美、日韩主流市场,如XZP-7797(PARP1抑制剂)等潜在具备差异化竞争优势的管线。

吡洛西利片(中国商品名:轩悦宁)–吡洛西利是本集团自主研发且在中国获批上市的一款新型CDK2/4/6抑制剂,本公司拥有其全球IP,为进一步最大化资产价值,报告期内本公司重点与新兴市场如欧亚经济联盟地区、东南亚地区、中东及北非地区及拉美地区市场医药企业就吡洛西利商业授权事宜开展合作沟通,并取得积极实质性成果。

XZP-5849进展–XZP-5849是本集团自主研发的一款PDE5抑制剂候选药物,2024年6月,本公司与丽珠集团丽珠制药厂(「丽珠医药」)订立对外授权与技术转让协议,将与PDE5抑制剂候选药物XZP-5849相关的若干专利、专有技术和权益授予丽珠。

彼时根据协议本集团将获得预付款,并有权获得里程碑付款及最高可达两位数的分级特许销售分成。

–报告期内,丽珠医药已经推进XZP-5849至临床II期阶段,并于2025年3月完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组,主要开展适应症为良性前列腺增生伴随下尿路症状(BPH-LUTS)。

2026年,本集团将持续以临床需求为导向,深耕肿瘤、消化等领域核心赛道,聚焦商业化放量、创新研发深化、成本精细化管控三大核心目标,积极探索AI技术赋能药物研发与职能支持,强化研产销协同效能,稳步向具备持续盈利能力的Biopharma转型。

1、锚定医保准入契机扩大覆盖率,加快创新优势向业绩价值转化2026年本集团将依托产品差异化创新优势,并以医保准入为契机,高效推进商业化进程,从而惠及更多临床患者。

肿瘤领域,加速推进轩悦宁在各地医保系统的对接与医院准入的落地,借助覆盖近300家核心三甲医院的渠道网络,推动产品在核心市场快速上量,并通过构建「一线+二线+单药后线」的全场景治疗方案,进一步巩固在CDK2/4/6抑制剂领域的差异化竞争优势。

轩菲宁作为2025年获批的新一代ALK抑制剂,2026年将迎来首个完整销售年度,本集团将着力推动医保国谈准入,并持续深化医疗机构学术推广力度;通过开展临床观念宣导,在自费阶段积极培育市场认知与客户群体,为后续医保落地后的市场快速渗透筑牢基础。

消化领域,依托安久卫医保成功续约且价格保持不变的有利条件,2026年本集团将通过强化循证医学证据与拓宽销售渠道,推动其商业化成效取得阶段性提升。

具体而言,在强化循证医学支撑方面,加速推动安久卫老年用药共识、基层反流及胃炎用药指南发表,推进基药目录申请,进一步强化产品临床认可度;在销售渠道拓展方面,通过优化营销团队与代理商考核机制、强化人效管理,提升产品在各级医疗机构的覆盖率,并深入拓展安久卫的终端销售网络。

2、拓展核心产品覆盖,优化后续管线开发2026年,本集团将继续积极探索已上市产品的适应症拓展,为产品后续增长打开空间,进一步拓宽产品的临床及商业价值,其中轩悦宁与AI联用一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症已于2026年3月获批上市,获批后轩悦宁成为国内目前唯一同时覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线及单药多线治疗的CDK2/4/6抑制剂,进一步巩固其在细分赛道的领先地位;重点推进安久卫成人反流性食管炎适应症提交上市许可申请;新增症幽门螺杆菌根除适应症于2026年提交临床试验申请,助力产品逐步拓宽在消化领域的应用场景。

早期研发方面,聚焦肿瘤、代谢、消化等潜力领域,依靠大分子和小分子药物研发平台,研发具有BIC潜力的创新药产品,优化候选管线结构,加快推进早期项目推进;持续搭建小核酸、细胞治疗及AI技术平台建设和更新,为可持续的创新研发奠定技术基础。

3、并行推进商业化产品供应保障与成本精细化管控本集团按照产品商业化进程,将前瞻性保障产能并管控生产及销售成本,为产品的商业化销售以及业绩释放提供有力保障。

2026年,本集团将推进核心产品安久卫以及轩悦宁新增生产场地合规备案与原料药新增供应商登记,构建多元产能供给体系,既强化商业化供货的稳定性与抗风险能力,又通过规模效应与竞争机制优化成本结构。

成本管控层面,本集团围绕制剂产品精细化生产管理模式,推动各受托生产企业按计划提升产品收率,进一步降低生产成本;同时延续营销运营费用稳中趋降的良好态势,持续优化营销投入产出效率,推动资源精准投向高潜力市场,实现资源配置效益最大化。

岳鑫女士,本科,于二零二一年十一月至二零二六年六月为监事之一,并获委任为职工代表董事,自二零二六年六月十八日起生效。

彼主要负责本集团的行政管理以及监督董事及高级管理层的履职情况。

岳女士于二零一五年十月至二零一六年二月任职于北京亚东生物制药有限公司。

于二零一九年一月,彼加入本集团担任行政助理,并分别于二零二零年一月及二零二二年一月先后晋升至行政专员及行政主管职位,主要负责行政管理事务。

岳女士于二零一八年七月毕业于中国的中国政法大学,主修法律。

徐艳君女士:1972年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,为董事长兼执行董事彼于二零二零年五月获委任为董事兼董事长,随后于二零二四年十一月调任为执行董事。

职业生涯伊始,彼于一九九五年八月至二零零三年三月工作于哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司(现称哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司),任生产部经理,主要负责血液制品的生产及研发。

二零零三年四月徐女士加入长春高新百克药物研究院有限公司(现称长春百克生物科技股份公司,其于上海证券交易所科创板上市(股票代码:688276)),于二零一九年二月离职,离职前担任副总经理。

随后,徐女士担任四环集团的若干管理及领导角色,包括:(i)于二零一九年一月至二零二零年六月担任吉林汇康制药有限公司董事长;(ii)于二零一九年二月至二零二零年五月担任四环医药首席项目官兼运营管理中心总监;及(iii)于二零一九年十一月至二零二零年八月担任吉林四环制药有限公司及吉林振澳制药有限公司董事。

自二零二零年七月起,徐女士亦担任石家庄普晟医药科技有限公司董事兼总经理。

徐女士于一九九五年七月毕业于中国黑龙江中医学院(现称黑龙江中医药大学),主修中医药资源,并于二零零六年六月在中国取得吉林大学生物工程硕士学位。

徐艳君女士:1972年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,为董事长兼执行董事彼于二零二零年五月获委任为董事兼董事长,随后于二零二四年十一月调任为执行董事。

职业生涯伊始,彼于一九九五年八月至二零零三年三月工作于哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司(现称哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司),任生产部经理,主要负责血液制品的生产及研发。

二零零三年四月徐女士加入长春高新百克药物研究院有限公司(现称长春百克生物科技股份公司,其于上海证券交易所科创板上市(股票代码:688276)),于二零一九年二月离职,离职前担任副总经理。

随后,徐女士担任四环集团的若干管理及领导角色,包括:(i)于二零一九年一月至二零二零年六月担任吉林汇康制药有限公司董事长;(ii)于二零一九年二月至二零二零年五月担任四环医药首席项目官兼运营管理中心总监;及(iii)于二零一九年十一月至二零二零年八月担任吉林四环制药有限公司及吉林振澳制药有限公司董事。

自二零二零年七月起,徐女士亦担任石家庄普晟医药科技有限公司董事兼总经理。

徐女士于一九九五年七月毕业于中国黑龙江中医学院(现称黑龙江中医药大学),主修中医药资源,并于二零零六年六月在中国取得吉林大学生物工程硕士学位。

SHIH CHENG-KON(史澂空)先生:1955年7月出生,美国国籍,中国台湾永久居留权,于2018年12月获委任为董事,并随后于2024年11月调任为执行董事。

史博士目前担任我们附属公司的若干董事职位。

彼主要负责领导本公司的科学委员会并监督我们研发活动的进展。

史博士拥有逾40年的制药行业经验,以卓越的研发专业知识见长。

职业生涯伊始,史博士于1984年4月至1988年8月担任史隆凯特林癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,一家全球知名的癌症治疗、研究及教育机构)博士后研究员,专注于肿瘤研究。

随后于1989年12月至2010年4月,史博士担任勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim International GmbH)高级首席科学家及研究项目总监,主要负责创新药物及技术平台的整体管理。

史博士于HIV、免疫性疾病及心血管代谢紊乱等多个治疗领域拥有丰富经验。

彼在领导发现及开发奈韦拉平方面发挥了重要作用,该药物是一种成功治疗艾滋病的鸡尾酒疗法的同类首创非核苷类逆转录酶抑制剂。

自于2011年7月加入本集团起,史博士通过担任一系列战略领导角色展现出管理能力和对致力于本公司发展的不懈承诺,包括:(i)于2011年7月至2016年1月担任山东轩竹的副总裁;(ii)于2016年1月至2020年10月担任山东轩竹的总经理;(iii)于2018年12月至2024年6月担任本公司的总经理;及(iv)于2021年11月至2024年11月17日担任副董事长。

史博士于1977年6月取得台湾国立大学农业化学学士学位,并于1985年6月在美国取得洛克菲勒大学(Rockefeller University)分子遗传学及肿瘤学博士学位。

李惠英女士:1967年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,为非执行董事。

李女士于2020年8月获委任为董事并于2024年11月调任为非执行董事。

彼主要负责监督董事会事宜并为本集团的业务运营提供战略意见及指引。

李女士拥有近30年的药物生产管理经验。

于1996年1月至2001年9月,彼任职于石家庄市第二制药厂。

于2001年11月至2012年12月,彼任职于河北联合制药有限公司,先后担任总经理助理、副总经理及总经理。

随后,彼加入四环集团,自2012年12月起担任价值管理中心总监及四环医药董事长助理,主要负责四环集团的投资、融资、企业价值管理及生产板块运营。

李女士于1990年7月在中国取得河北轻化工学院(现称河北科技大学)工业分析学士学位。

陈燕玲女士,中国国籍,为非执行董事。

彼于2024年11月获委任为非执行董事。

陈女士主要负责监督董事会事宜并为本集团的业务运营提供战略意见及指引。

陈女士现为四环医药执行董事、其中一位联席公司秘书及风险管理委员会联席主席,于2018年4月20日获委任加入其董事会。

于2025年9月,陈女士获委任为四环医药提名委员会成员。

目前彼于四环集团主要职责为管理董事会日常事务、上市日常合规事务、四环集团ESG和风控管理事务及在港澳地区以及海外公司的日常管理事务。

于2006年3月加入四环集团,至今已经服务四环集团近二十载。

自2006年起加入四环集团,担任四环集团董事长助理及董事会秘书。

加入四环集团之前,2001年就职广州市旅游局问询中心,任职英文翻译员。

2002年就职于叶氏油墨(中山)有限公司,任总经理助理,负责总经理办公室之日常管理以及企业宣传工作。

2004年就职于广州文化传信有限公司,任总裁助理,负责总裁办公室之日常管理、企业策划费用预算制订和执行,媒介资源的整合开发及维护等工作。

陈女士于2001年6月在中国取得湖南大学英语学士学位。

尉丽峰先生:1972年2月出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历。

为非执行董事。

彼于2021年11月获委任为董事并于2024年11月调任为非执行董事。

彼主要负责监督董事会事宜并为本集团的业务运营提供战略意见及指引。

于2001年12月至2004年10月,彼担任河北信息产业投资集团有限公司财务部经理。

随后,彼于2004年10月至2016年7月先后担任河北信息产业投资集团有限公司的总经理助理、副总经理、总经理、副董事长及党委副书记。

尉先生随后加入高康资本投资管理有限公司,于2016年7月至2018年6月担任总裁。

除担任本公司非执行董事职务外,尉先生亦自2018年7月起担任国投招商(南京)投资管理有限公司(一家从事股权投资的公司)董事总经理。

尉先生于2005年7月在中国取得河北科技大学工商管理学士学位,并于2008年1月在中国取得北京交通大学工商管理硕士学位。

刘硕先生:1983年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,为独立非执行董事,主要负责向董事会提供独立意见及判断。

刘先生自2006年5月起任职于通商律师事务所,专注于企业融资、并购、企业重组、证券及资本市场领域,先后担任律师及合伙人。

于2014年6月至2020年6月,彼亦担任北京巴士传媒股份有限公司(其股份于上海证券交易所上市(股票代码:600386))独立董事。

除此之外,刘先生自2024年6月起一直担任中科创达软件股份有限公司(其股份于深圳证券交易所上市(股票代码:300496))独立董事。

彼亦自2024年6月起成为北京市律师协会数字经济与人工智能领域法律专业委员会会员。

刘先生于2005年7月在中国取得复旦大学法学学士学位。

刘先生为中国执业律师。

王宇女士:1980年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,为独立非执行董事,主要负责向董事会提供独立意见及判断。

王女士自2014年1月起担任青岛艾美睿康国际贸易有限公司执行董事兼总经理,并自2016年6月起担任北京达尔文细胞生物科技有限公司(「达尔文细胞」)董事长兼首席执行官,主要负责战略规划及整体运营管理。

王女士于2021年11月在马来西亚取得北婆罗洲大学学院管理学硕士学位。

范智超先生,中国国籍,为独立非执行董事,主要负责向董事会提供独立意见及判断。

范先生在会计及机构融资领域拥有近20年的经验。

于2007年10月至2011年6月,范先生任职于罗兵咸永道会计师事务所,最后职位为高级审计员。

彼随后(i)于2011年7月至2014年2月担任巴克莱亚洲有限公司分析员;(ii)于2014年4月至2015年3月担任万安控股(香港)有限公司财务主管;(iii)于2015年4月至2021年9月担任强泰环保控股有限公司(其股份于联交所主板上市(股份代号:1395))财务总监;(iv)于2017年7月至2021年9月担任怡园酒业控股有限公司(其股份于联交所GEM上市(股份代号:8146))执行董事;及(v)于2021年11月至2025年6月担任奥邦建筑集团有限公司(其股份于联交所上市(股份代号:1615))投资总监。

范先生一直担任若干于联交所上市的公司的独立非执行董事,包括(i)自2019年6月起,勋龙汽车轻量化应用有限公司(股份代号:1930);(ii)自2019年6月起,和泓服务集团有限公司(股份代号:6093);及(iii)自2020年2月起,威海银行股份有限公司(股份代号:9677)。

范先生于2007年12月取得香港中文大学专业会计学士学位。

范先生于2011年1月成为香港会计师公会的执业会计师。

吴东澄先生获委任为本公司联席公司秘书之一,自上市起生效。

吴先生是一位经验丰富的专业人士,在法律及公司秘书领域积逾14年丰富经验,专攻企业管治及合规。

彼现任香港中央证券登记有限公司企业实体解决方案助理副总裁。

吴先生持有香港中文大学中国商业法硕士学位及香港城市大学专业会计与企业管治硕士学位。

彼在英国曼彻斯特都会大学取得法学学士学位。

吴先生为香港公司治理公会(「香港公司治理公会」,前称香港特许秘书公会)及英国特许公司治理公会之会员。

彼亦拥有香港公司治理公会颁发的执业者认可证明。

何成明先生,于2018年9月加入本集团并于2024年6月获委任为本公司副总经理。

何先生亦于2024年11月获委任为董事会秘书。

彼主要负责本集团法律中心、证券中心及财务中心的整体管理及运营。

身为我们的副总经理,何先生亦担任本集团财务部门的负责人,负责监督其整体财务管理及资本市场活动。

何先生在制药行业积累了丰富的法律及管理经验。

彼于2018年9月加入本集团,并担任多个高级管理职务,包括于2018年9月至2021年11月担任监事、于2019年1月至2023年12月担任法律总监,及于2023年12月至2024年7月担任副总经理(法律及投资事务),期间负责监督本集团的法律事务部及股权投资部。

在加入本集团前,何先生于2011年6月至2017年12月担任四环医药的法律总监,后于2017年12月至2018年12月转任战略投资总监。

在四环医药任职之前,何先生于2010年5月至2011年6月在北京北大药业有限公司担任法律经理,负责法律风险控制、公司合规及改制事宜。

在此之前,于2009年2月至2010年4月,彼在优联发展集团有限公司(柬埔寨)担任法律经理及办公室主任。

于2005年7月至2008年12月,何先生在天狮集团有限公司担任海外法律经理,负责海外法律事务。

何先生于2003年7月在中国取得中国政法大学法学学士学位。

余涛先生,于2024年6月加入本集团担任本公司副总经理。

彼主要负责本集团营销中心及销售部门的整体管理及运营。

余先生在制药行业的营销及销售方面拥有丰富经验。

在其职业生涯中,余先生曾在多家着名制药公司担任若干高级职位。

于2000年3月,彼加入双鹤集团,开始受雇于北京双鹤现代医药技术有限责任公司,并随后于2005年10月离开双鹤集团,终止供职于北京双鹤药业经营有限责任公司,于彼任期内该两家公司均为华润双鹤药业股份有限公司(股票代码:600062.SH)的附属公司。

于2006年6月至2008年11月,余先生在北京亚宝方大医药有限公司(现称北京浩雅方大医药有限公司)担任市场部经理,负责整体管理及战略监督该部门的运作。

余先生于2008年12月加入四环医药市场部,担任区域产品经理,先后晋升为市场大区经理及市场部推广总监。

于2012年7月至2021年9月,彼转岗至四环医药营销中心,先后担任商务大区总监、商务总监及营销总经理。

任期内,彼主要负责销售、市场整体管理以确保营销中心工作运营的高效及营销目标的达成。

于2021年9月至2024年6月,余先生担任北京轩升制药有限公司总经理。

余先生于1998年7月在中国毕业于河北医科大学,于2006年3月在中国毕业于中国人民大学。

彼目前在法国里昂商学院攻读EMBA课程。

王莉博士,女,于2021年5月加入本集团担任临床医学副总裁,其后于2024年5月获委任为副总经理。

彼亦在北京轩竹担任管理职务。

王博士主要负责带领临床开发活动,制定、组织及实施临床开发计划,并监督商务拓展计划。

职业生涯伊始,王博士于2000年8月至2018年3月在中国人民解放军陆军总医院(现称中国人民解放军总医院第七医学中心)担任肿瘤科医生。

彼其后加入上海科州药物研发有限公司(现称上海科州药物股份有限公司),于2018年4月至2018年9月担任医学副总监,主要负责医学监查及临床开发方案的设计。

于2018年9月至2019年11月,彼在广州誉衡生物科技有限公司担任实体瘤治疗领域医学总监。

于2019年11月至2021年5月,王博士在创石(北京)医药科技有限公司(基石药业(一家于联交所上市的生物科技公司(股份代号:2616))的全资附属公司)担任医学总监,主要负责医学监查及临床开发方案的设计。

王博士于1997年7月在中国取得中国医科大学日语医学学士学位。

其后,彼分别于2000年7月及2007年7月在中国取得军事医学科学院内科医学硕士学位及免疫学博士学位。