拨康视云-B 02592

1.概览我们是一间临床阶段眼科生物科技公司,致力于透过我们专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法,主要于美国及中国经营业务。

我们的关键技术包括多激酶抑制剂、非水性局部给药及抗体药物协同作用。

该等技术可支撑当前的研发管线,包括九款候选药物,针对治疗眼睛前部及后部主要疾病,包括五款处于临床阶段及四款处于临床前阶段的候选药物,均为我们内部自主开发。

多激酶抑制剂是一种针对治疗许多眼表疾病呈现的异常血管生成╱血管化以及纤维化现象的靶向小分子药物。

我们的主要多激酶抑制剂产品CBT-001正被开发用于治疗翼状胬肉。

紧随其后的是我们的另一款处于后期开发阶段的产品CBT-004,用于治疗睑裂斑。

我们的非水性局部给药系统SFA+相较于标准的局部溶液及混悬液具有多项显着优势。

这些优势包括能够自我保存,在维持良好保质期和稳定性的同时减少眼表接触有毒化学物质,并提升用药舒适度。

该平台为难以在水性体系中制剂的药物提供了应用机会。

三个管线产品进入相对较后期临床开发阶段,并已制定计划及路线图,在获得所需的监管批准后进行商业化,即:(i)我们的核心产品之一CBT-001(用于治疗翼状胬肉);(ii)另一款核心产品CBT-009(采用SFA+技术及针对青少年近视);及(iii)CBT-004(用于治疗睑裂斑)。

CBT-199用于治疗老花眼,亦已进入临床阶段,并已成功向美国药管局申请新药临床试验。

我们虽计划继续推进CBT-006(另一款处于临床试验阶段、用于治疗睑板腺功能异常的候选药物),但为了长远的发展计划,CBT-006的研发工作目前暂时停止。

这是为了让我们能够将更多资源集中投入到更优先的项目上。

余下四款候选药物CBT-007、CBT-145、CBT-011及CBT-358,目前正处于较早期的临床前开发阶段。

作为一家临床阶段的眼科生物技术公司,我们致力于开发及商业化一系列眼部疾病的创新疗法。

展望未来,我们的主要重点是推进我们的药物管道,增强我们的专有技术平台,并为我们核心产品的潜在商业发布做好准备。

我们计划实施以下策略以达致我们的长期愿景:加速候选药物管线在全球市场的临床开发;继续加强研发能力,开发技术平台及模式,支持我们的管线扩展;为候选药物量身定制多元化的商业化战略;及扩大组织规模,打造国际平台。

就收入而言,于本年度及截至本公告日期,我们没有任何药物获准上市销售,也未从药物销售中获得任何收入。

我们预计,在未来至少几年内,由于我们将进一步推进临床前研发项目,继续开展候选药物的临床开发并寻求监管部门的批准,以及在获得监管部门批准后将产品推向市场,并增聘运营业务所需的人员,我们将承担重大支出并出现营运亏损。

尽管如此,本公司将竭尽全力实现上述长期愿景并适当利用其资源以助本集团发展。

从行业角度上来看,美国药管局近期宣布一项新默认政策,即一项关键性试验即可作为上市许可的依据,这与美国药管局此前长期奉行的需要两项临床试验的默认政策有所不同。

美国药管局的该项新政策或许能让我们无需进行第二次第3期临床试验即可获得批准。

我们正在密切关注政策变化,并努力做出相应的调整。

曾傲嫣女士,曾女士拥有逾20年丰富的监管合规、企业融资项目、公司秘书事宜、内部控制、审计及财务管理方面的经验。

曾女士于加拿大西门菲莎大学获得工商管理学士学位,并取得中华人民共和国清华大学的法学学士学位及英国伍尔弗汉普顿大学的国际公司法与金融法法学硕士学位。

彼为美国注册会计师协会会员,亦为香港会计师公会会员。

曾女士现时为宏光半导体有限公司(一间于联交所主板上市的公司(股份代号:6908))的公司秘书。

Rowe Michael先生,于2025年12月加入本公司为首席商业官。

其职责涵盖监督本公司业务发展及商业营运,包括市场营销及战略分析。

Rowe先生亦负责领导与潜在合作伙伴、持份者及关键影响者的合作伙伴关系,以最大化本集团药品资产的价值。

此前,Rowe先生自2022年8月起担任Eyenovia首席执行官,并于2018年7月首次加入该公司,自2021年1月起担任营销副总裁及首席营运官。

从2016年2月起至2018年6月,Rowe先生担任Aerie Pharmaceuticals, Inc.美国及全球眼科行销资深总监,负责青光眼及眼高压产品的美国及国际商业化。

自2010年7月起至2016年2月,Rowe先生在Allergan plc(后被AbbVie Inc.收购)担任多项策略管理职务,最近担任企业竞争情报主管,支持多项企业策略举措及该公司全球青光眼品牌的策略规划。

Rowe先生亦曾在Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.、前上市公司Women First HealthCare,Inc.担任高级营销职务,以及辉瑞公司的高级营销及卫生经济学职务。

Rowe先生拥有伦斯勒理工学院理学硕士学位及纽约州立大学石溪分校文学学士学位。

NI Jinsong先生,为董事会主席、执行董事、首席执行官及单一最大股东之一。

彼于2020年11月20日获委任为董事,并于2023年11月9日获委任为董事会主席及调任为执行董事。

彼进一步获委任为提名委员会主席,自2025年12月1日起生效。

Ni博士负责监督本集团整体药物开发、日常营运管理以及战略及业务发展。

Ni博士为本集团创始人之一。

Ni博士在生命科学行业拥有超过30年的经验。

加入本集团前,Ni博士于1994年11月至1996年10月在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员,负责研究潜在抗肿瘤药物分子与核酸之间的交互作用。

于1996年10月,彼随后加入美国健康基金会担任研究科学家及负责调查和研究强效致癌物质的吸收、分布、代谢和消除。

从1997年10月至2000年5月,彼为Pfizer Inc.的研究科学家,负责研究和支持药物发现及开发。

从2000年5月至2015年6月,彼担任Allergan, Inc.(「Allergan」)药物安全评价部科学总监,负责制定策略、管理资源及非临床开发。

Ni博士于1995年6月取得加拿大多伦多大学哲学博士学位。

彼于1992年6月取得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位,并于1989年7月毕业于中国南京大学,取得化学理学学士学位。

李朝昌先生,于2025年12月1日获委任为本公司独立非执行董事。

彼为审核委员会及提名委员会会员。

彼分别于2000年4月及2001年10月取得澳洲新南威尔士大学商业学士学位(主修金融)及法律学士学位。

李先生为香港、澳洲新南威尔斯州及英格兰与威尔斯合资格律师。

李先生于法律界拥有逾20年经验,现为香港君合律师事务所合伙人,专责银行及金融领域,定期为中华人民共和国主要银行、国际银行、国有企业及联交所上市公司提供融资事务谘询,包括但不限于银团贷款、结构性融资及债务配售。

LI Jun Zhi先生,非执行董事。

彼于2021年7月22日获委任为董事,并于2023年11月9日调任为非执行董事。

Li博士获委任为审核委员会会员、薪酬委员会会员及提名委员会会员,自2025年10月2日起生效。

彼主要负责监督及管理本集团的药物开发及战略发展。

Li博士为本集团的创始人之一。

Li博士于药学及营养科学方面拥有丰富经验。

Li博士曾于Cangen International担任高级科学家,并曾担任Beijing Gingko Group(北美洲)的总裁。

目前,自2010年11月起,彼为Scientific Living Inc.的总裁。

Li博士曾于1994年4月至1994年12月在中国医学科学院中国协和医科大学(现称中国医学科学院北京协和医学院)医药生物技术研究所担任副教授。

彼亦曾为美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心从事博士后研究。

Li博士于1992年10月在中国医学科学院中国协和医科大学(现称中国医学科学院北京协和医学院)医药生物技术研究所取得医学博士学位。

彼分别于1986年12月及1983年8月在中国兰州医学院(现称兰州大学医学部)取得医学硕士学位及学士学位。

马遥豪先生,获委任为本公司独立非执行董事,自2025年10月2日起生效。

彼为审核委员会主席以及提名委员会及薪酬委员会会员。

彼持有工商管理硕士学位,在财务及会计领域拥有逾30年经验。

彼为香港会计师公会会员、英国特许公认会计师公会之资深会员及香港董事学会会员。

目前,马先生担任侨福建设股份有限公司(一间主要在香港及亚洲从事物业发展及款待业务的公司)财务总监。

此前,马先生亦曾担任大悦城地产有限公司(前称侨福建设企业机构)(股份代号:207)财务总监及公司秘书以及第一视频集团有限公司(股份代号:82)及Renewable Energy Asia Group Limited(前称Superior Fastening Technology Limited,已于2020年2月7日除牌,前新加坡交易所股票代码:5DW)财务总监。

此外,马先生曾担任多间联交所上市公司独立非执行董事,包括但不限于靛蓝星控股有限公司(股份代号:8373),任期自2017年10月至2024年5月及今米房集团控股有限公司(前称皇玺集团控股国际有限公司)(股份代号:8300),任期自2016年7月至2023年11月。

Van Son DINH先生,首席营运官兼执行董事。

彼于2021年7月22日获委任为董事,并于2023年11月9日调任为执行董事。

Dinh先生负责监督本集团研发活动及里程碑的营运及后勤。

Dinh先生为本集团的创始人之一。

Dinh先生在制药行业拥有逾26年的经验,涉及药物开发到业务管理等广泛领域。

加入本集团前,Dinh先生于1997年9月至2015年7月在Allergan工作,其最后担任的职位为药物安全评估部首席科学家,主要负责药物开发项目的科学支持,以及管理研究总监及分析师,以确保研究计划得到相应执行。

Dinh先生于2016年3月取得美国韦伯斯特大学工商管理硕士学位,并于1995年6月取得美国加州大学尔湾分校理学学士学位。

YANG Rong先生,首席科学官兼执行董事。

彼于2021年11月24日获委任为董事,并于2023年11月9日调任为执行董事。

Yang博士主要负责监督及管理本集团的药物开发。

Yang博士于2016年2月加入本集团,担任研究主管,负责眼部及皮肤药物的开发。

Yang博士亦于2017年1月至2021年1月担任ADS USA的经理,主要负责管理及监督其业务营运。

Yang博士拥有约26年的药物开发经验。

在加入本集团之前,从1999年11月至2015年6月,彼在Allergan Plc.担任生物学研究研究员,主要负责眼科、皮肤病学和神经科学的药物开发。

Yang博士于1992年12月在美国威斯康辛大学麦迪逊分校取得哲学博士学位。

彼于1989年5月取得美国俄克拉荷马大学理学硕士学位,并于1985年7月取得中国北京大学生物化学理学学士学位。

夏志东先生,非执行董事。

彼于2024年6月26日获委任为本公司非执行董事,由本公司拥有董事任命权的投资者Grand Diamond Limited指定。

彼主要负责对本集团的发展进行全面监督。

夏先生拥有约13年的管理经验。

从2012年1月至2016年8月,夏先生担任武汉远大制药集团销售有限公司(自2015年12月起为远大医药间接非全资附属公司)全国商务总监,并于2022年12月获委任为法定代表人及经理。

彼分别自2016年7月及2020年12月起担任西安碑林药业股份有限公司及远大医药黄石飞云制药有限公司总经理,该等公司均为远大医药间接非全资附属公司。

彼亦从2019年4月至2022年5月担任远大医药间接非全资附属公司远大医药(中国)有限公司总裁助理,其后获委任为副总裁并担任至今。

夏先生于2000年6月获得中国武汉理工大学国际贸易学士学位。

曹旭先生,非执行董事。

彼于2021年11月24日获委任为董事,并于2023年11月9日调任为非执行董事,彼由Skketch Shine Limited指定,该公司为拥有董事任命权的本公司投资者。

彼主要负责对本集团的发展进行全面监督。

曹先生拥有约13年投资经验,并于制药行业拥有约四年经验。

从2007年7月至2011年4月,彼于拜耳技术工程(上海)有限公司制药工程部担任主管医药保健工程师,主要负责制药项目的工艺设计及合规认证。

从2011年5月至2016年6月,曹先生于天津滨海新区创业风险投资引导基金有限公司担任高级投资经理,负责监督风险投资及母基金投资。

从2016年7月至2020年12月,彼担任建银国际产业基金管理(北京)有限公司的副总经理。

目前,彼自2020年12月起为上海鼎晖百孚投资管理有限公司的合伙人。

曹先生获委任为中国卫生集团有限公司(股份代号:673)执行董事、董事会主席兼提名委员会主席,自2025年10月31日起生效。

曹先生于2007年6月取得中国浙江大学颁发的工学硕士学位(生物化学工程),并于2005年6月取得中国浙江大学颁发的工学学士学位(生物工程)。

曹先生亦于2017年5月持有中国证券投资基金业协会授予的基金从业资格。

聂四江女士,于2025年3月14日获委任为独立非执行董事。

彼为薪酬委员会主席以及审核委员会及提名委员会会员。

聂女士在医疗保健行业拥有约26年经验,参与药物开发及监督临床试验。

聂女士于2020年12月至2023年3月期间于广州新济药业有限公司担任副总裁,负责监督管理及业务营运。

彼亦从1998年7月至2020年2月任职于成都康弘药业集团有限公司,其最后职位为市场准入部门地区总经理,负责市场及公共事务工作。

当前,彼担任广州聚合药业科技有限公司的法定代表人。

聂女士亦在多个组织担任重要职务,包括中国初级卫生保健基金会心连心公益基金管理委员会成员(自2023年2月起)、中国农工民主党广州市委员会经济工作委员会副主任(自2021年9月起)、中欧校友医疗健康产业协会粤港澳大湾区分会第一届及第二届理事会秘书长兼常务副会长(自2022年8月起)。

冯雅芳女士,硕士,于2025年5月12日获委任为本公司之联席公司秘书,主要负责本公司的公司秘书事宜。

冯女士于2025年4月加入本集团担任财务总监,负责管理账目及监督内部监控。

冯女士于审计、会计、财务及公司秘书事宜方面拥有逾20年经验。

加入本集团前,冯女士于多家私人会计师事务所担任审计职务,以及于多家香港上市公司担任财务及╱或公司秘书职务。

其最后职位为西王置业控股有限公司(股份代号:2088)的公司秘书。

冯女士自2008年2月起为香港会计师公会会员。

冯女士为特许秘书、公司治理师及香港公司治理公会及英国特许公司治理公会会士。

Abu P ABRAHAM先生,自2022年6月起担任本集团首席医疗官。

彼主要负责对临床试验、雇员、顾问及为本集团提供临床相关职能的第三方进行监督及一般管理。

Abraham医生在眼科和内科领域拥有逾15年的药学和临床经验。

加入本集团前,彼于2009年9月加入Healthcare Communications Group担任项目经理。

彼其后以独立承包商身份从2010年4月至2011年10月在AmgenInc.工作,并自2011年12月起在该公司环球监管部(事务和安全)工作,直至2012年3月,当时彼加入AEROTEKSCIENTIFIC LLC,并在Santen Inc.以临时形式担任药物安全科学家(医疗病例评估员),直至2013年9月成为SantenInc.的员工,担任药物安全医生直至2014年6月。

彼从2014年6月至2016年3月成为全球生物医学科学主任,并自2016年4月起担任高级总监和全球生物医学科学负责人,负责管理临床科学医疗主任,监督眼睛前部、青光眼及视网膜适应症的临床开发阶段。

彼于2018年11月成为SantenInc.玻璃体及视网膜治疗领域战略副总裁,其中彼管理由研究科学家、临床科学智能主任、转化研究主任及经理,以及全球发展领袖组成的团队,负责设计并执行视网膜适应症的全球研发战略。

Abraham医生于2004年11月在印度JJM医学院获得内外全科医学学士学位。

Elizabeth Sharon CAPAN女士,自2022年9月及2023年11月起分別擔任本集團首席專利官及首席合規官。

彼主要負責管理本集團的專利組合,就知識產權保護提供意見及監督本集團的合規事宜,包括審閱及制定合規流程及步驟以及調查及監察已發現的不合規事宜。

Capan女士在全球知識產權開發和執行以及專利申請及審查方面擁有逾16年的經驗。

於加入本集團之前,其職業生涯始於2007年11月,當時彼擔任美國專利商標局的美國專利審查員,亦為專利合作條約授權官員,負責審查美國和專利合作條約專利申請。

從2008年12月至2009年5月,彼為Hirshman律師事務所的技術專員。

從2010年至2015年,彼任職於3M公司,最後職位為知識產權顧問,支持全球業務部門。

此後,彼在公司內部工作並處理知識產權事務,包括從2015年3月至2016年12月,彼擔任DynamicsInc.的助理首席專利法律顧問,負責專利申請、國際審查申請以及推介和談判。

於2017年1月,彼加入Fish & Richardson P.C.擔任助理律師,先後任職於美國明尼阿波利斯及德國慕尼黑辦事處,直至2019年9月。

從2020年2月至2021年3月,彼曾任職於瑞典Advancing Innovation ESC AB的董事和美國專利律師,負責提供與知識產權事務相關的美國法律服務。

從2021年5月至2022年8月,彼擔任德國BASF的知識產權顧問,負責在全球範圍內就知識產權事務為業務部門提供支持。

Capan女士於2009年11月獲得美國專利律師資格,並於2013年5月獲得美國明尼蘇達州律師資格。

Capan女士於2013年1月在美國威廉·米切爾法學院(現稱米切爾·哈姆林法學院)取得法學博士學位(最高榮譽)。

彼亦於2004年4月取得美國匹茲堡大學文學學士及理學雙學士學位。

Capan女士亦於2023年11月取得國際合規協會的合規文憑。

FANG Wenkui Ken先生,自2020年9月起担任首席创新官。

彼主要负责开发储备产品、管理专利组合和协助筹资、许可授权活动。

Fang博士于药物发现方面拥有逾20年经验。

于加入本集团前,Fang博士于1998年5月至2015年6月于Allergan,Inc.担任原理化学科学家,负责管理早期药物发现计划。

Fang博士为60多项专利的主要发明人。

Fang博士于1997年8月在美国密西根大学取得化学哲学博士学位。