康希诺生物 06185

康希诺生物股份公司2009年成立于中国,以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化,是行业领先的高科技生物制品企业。

康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”,以达到“创新不止,世界无疫”的企业愿景。

公司已登陆香港联交所主板H股(股票代码6185.HK)和上海证券交易所科创板A股(股票代码688185),是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。

康希诺生物的上市产品包括:亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣、中国首款(CRM197/TT)双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优(5型腺病毒载体)和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒载体)。

另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。

我们拥有全球创新的五大技术平台,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术,掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术,并形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等10余种适应症的多款创新疫苗产品,并同全球多家研究机构开展创新研发合作。

我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地,建筑面积超二十万平方米,其设计、建造及运营均符合国际标准,可实现多款新型疫苗产品的供应。

我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线,实现联合生产。

我们拥有成熟的营销和供应体系,覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区,正加速实现疫苗产品的全球覆盖。

作为创新疫苗研发领军企业,我们以维护全球公共卫生安全为己任,积极履行社会及国际责任,矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出贡献。

研发我们的产品–我们的商业化阶段产品美奈喜及曼海欣产品概览曼海欣是中国首创及首个获得NDA批准的MCV4。

曼海欣的上市不仅缩小了中国在该领域与发达国家的差距,亦满足中国在该领域对高端疫苗的需求,为婴幼儿流脑疾病的预防提供更优解决方案。

美奈喜是中国最佳的双价脑膜炎球菌多糖结合疫苗。

III期临床试验显示,与目前中国批准的其他MCV2产品相比,美奈喜于3月龄组中表现出更好的安全性及于6至23月龄组表现出更好的免疫原性。

监管状况本公司分别于2021年12月及2021年6月获国家药监局授予曼海欣及美奈喜的NDA批准,并于2026年2月获得国家药监局就曼海欣发出的《药品补充申请批准通知书》。

曼海欣成为中国首个获批的MCV4。

除曼海欣外,目前中国的四价脑膜炎球菌疫苗均为MPSV4产品,其存在接种年龄限制。

相比而言,我们的曼海欣适用于自3个月至6岁(83个月)的儿童,并在临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。

商业化本公司已设立具有完整体系的商业运营中心,以使本公司的商业化团队制定及执行曼海欣的海内外推广策略和营销运作。

报告期内,本公司继续推进流脑结合疫苗的商业化。

曼海欣已成功在中国中高端疫苗市场商业化,渗透率持续提升。

报告期内,本公司流脑结合疫苗产生销售收入约人民币967.7百万元,较去年同期增长21.9%,为公司稳定收入增长做出了贡献。

发展及扩张于2024年12月,本公司的MCV4已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。

本公司于印度尼西亚已完成评价MCV4在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验并履行后续流程,以期扩大适用人群。

本公司的MCV4此次于印度尼西亚获得注册证书,标志着本公司全球战略取得的重要成果,有利于本公司提升海外品牌知名度及国际影响力。

于2025年2月,MCV4获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构(LPPOMMUI)授予的清真认证,标志着MCV4可以进入全球互认的穆斯林市场。

于2026年2月,本公司已获国家药监局发出的《药品补充申请批准通知书》,据此,MCV4的适用人群年龄范围由‘3月龄到3岁(47月龄)儿童’扩大至‘3月龄到6岁(83月龄)儿童’。

截至本报告日期,曼海欣7到59岁扩龄临床研究已取得临床总结报告,正在开展补充申请相关准备。

优佩欣产品概览本公司的优佩欣采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖抗原可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,产生免疫记忆。

同时,本公司采用双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。

在生产工艺上,本公司采用了更加安全的生产工艺,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低了动物源生物因子造成的风险,且避免了传统苯酚纯化工艺带来的毒性残留。

监管状况本公司于2025年6月获国家药监局授予优佩欣的NDA批准。

优佩欣为本公司肺炎产品组合中首个获得NDA批准的产品,为本公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。

商业化优佩欣被本公司定位为高端自费疫苗,与现时主要商业化产品曼海欣相近。

两款产品的目标消费群体存在重叠。

优佩欣的上市有利于本公司丰富商业化产品组合,并使本公司得以善用现有销售渠道及营销资源,从而提升其市场推广效率。

截至本报告日期,优佩欣的市场工作进展顺利,已在全国超过20个省、直辖市、自治区获得准入,并已在数个地区启动疫苗接种,并在海外进行相关临床试验以支持本公司的不同注册申报策略。

克威莎、克威莎雾优及XBB.1.5变异株疫苗产品概览克威莎是一种用基因工程方法构建的疫苗,以复制缺陷型第5型腺病毒为载体,表达新型冠状病毒S抗原,用于预防COVID–19疾病。

克威莎雾优是全球首款以雾化重组病毒为载体的新冠吸入型疫苗,不仅能激发体液免疫及细胞免疫,还可以诱导黏膜免疫,有效实现三重综合保护,过程中毋须进行肌肉注射。

值得注意的是,克威莎雾优拥有独特的优势,包括安全性、有效性、无痛性、便利性及可用性。

凭藉与肌肉注射的克威莎相同的腺病毒载体技术平台,克威莎雾优提供了一种非侵入性接种选择,用雾化器将液体雾化成气溶胶,通过口腔吸入。

克威莎雾优无需针刺,即可获得对新型冠状病毒的高效免疫保护。

监管状况及部署自2021年2月起,克威莎已获得国家药监局的有条件NDA批准,以及多个海外国家的紧急使用授权或有条件NDA批准。

自2022年9月起,克威莎雾优在中国已作为加强疫苗纳入紧急使用并广泛接种。

自2023年12月起,XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用。

XBB.1.5变异株疫苗将有助免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。

Ad5–EBOV产品概览Ad5–EBOV使用腺病毒载体技术来诱导对埃博拉病毒疾病(一种由埃博拉病毒引起的严重疾病,平均死亡率约为50%)的免疫反应。

监管状况于2017年10月,本公司在中国获得Ad5–EBOV的NDA批准,作应急使用及国家储备,这是中国首个获批的埃博拉病毒疫苗。

本公司亦已就Ad5–EBOV获得GMP资格证书。

战略重要性与全球现有埃博拉病毒疫苗及在研疫苗相比,Ad5–EBOV拥有下列多个关键优势:(i)因属冻干剂型及经证实可于2oC至8oC之间保存12个月,故具有更好的稳定性;(ii)其为灭活非复制型病毒载体疫苗,安全性问题较小;及(iii)其为潜在的针对扎伊尔型埃博拉病毒的广谱保护疫苗。

尽管目前本公司预期Ad5–EBOV将不会于未来作出重大商业贡献,但Ad5–EBOV的研发是本公司病毒载体技术的首次成功应用的重要里程碑,亦是本公司承担社会责任承诺的证明,并展示了本公司在该领域的表现。

–临床试验阶段的在研疫苗婴幼儿用DTcP产品概览本公司正在中国研发潜在的最佳婴幼儿用DTcP疫苗。

目前国内在售的共纯化百白破疫苗(DTaP)的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,本公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量批间的一致性,使产品的质量更加稳定。

截至本报告日期,暂无国内生产的组分百白破疫苗获批商业化。

本公司的婴幼儿用DTcP定位为进口疫苗的潜在国产替代产品。

此外,婴幼儿用DTcP的研发,是青少年及成人用Tdcp和以DTcP为基础的联合疫苗进一步研发的坚实基础。

组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富本公司产品策略,提升其核心竞争力。

临床及监管进展于2024年12月,本公司婴幼儿用DTcP的NDA已获国家药监局受理。

于2025年2月,本公司婴幼儿用DTcP的NDA获国家药监局药品审评中心纳入优先审评。

根据国家优先审评审批的规定,国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的NDAs,将优先配置资源进行审评。

截至本报告日期,本公司已就婴幼儿用DTcP的NDA递交加强剂的补充数据,并正积极与国家药监局进行沟通,以推进婴幼儿用DTcP的审查程序,目标为于2026年上半年获得NDA批准。

破伤风疫苗产品概览本公司研发的破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,因而具有更佳的安全性。

此外,其研发及生产已确定产业化规模工艺,工艺稳定。

该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将丰富本公司产品管线,提升本公司核心竞争力。

临床及监管进展于2025年2月,本公司破伤风疫苗的NDA已获得国家药监局受理。

本公司持续与国家药监局保持沟通,并将按照相关要求提交补充数据。

本公司预期将于2026年下半年取得破伤风疫苗的NDA批准。

商业化安排于2025年3月,本公司与远大生命科学集团有限公司(‘远大生命科学’)共同宣布,双方就破伤风疫苗达成独家商业化协议。

根据该协议,本公司将授予远大生命科学在产品获批准后在大中华区推广本公司破伤风疫苗的独家权利,进一步扩大疫苗的可及性。

青少年及成人用Tdcp产品概览青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗。

尽管主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划,但目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。

因此,该产品若成功商业化,将填补国内市场现有空白。

已研发的在研青少年及成人用Tdcp是潜在的全球最佳疫苗,可与Boostrix和Adacel等世界级疫苗竞争。

其研发旨在提供符合世界级标准的优质疫苗选择。

临床及监管进展于2024年12月,青少年及成人用Tdcp正式启动II/III期临床试验。

截至本报告日期,本公司已完成青少年及成人用Tdcp的III期临床试验,并已开展NDA相关准备。

重组脊髓灰质炎疫苗产品概览基于本公司蛋白结构设计和病毒样颗粒组装技术,本公司开发重组脊髓灰质炎疫苗,有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出重大贡献。

重组脊髓灰质炎疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗,不含病毒遗传物质,在生产及检测过程中不依赖活病毒,具有良好的安全性和免疫原性。

与已上市的脊髓灰质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同,非传染性的脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。

临床及监管进展本集团与比尔及梅琳达盖茨基金会(‘基金会’)已签订资助协议,据此,基金会同意提供相应资金以支持重组脊髓灰质炎疫苗的开发。

于2024年1月,重组脊髓灰质炎疫苗正式于澳大利亚启动I期临床试验。

于2024年12月,重组脊髓灰质炎疫苗正式启动I/II期临床试验,并正式于印度尼西亚完成首例受试者入组。

截至本报告日期,重组脊髓灰质炎疫苗目前正处于II期临床试验阶段。

本公司将根据I/II期临床试验取得的结果评估重组脊髓灰质炎疫苗未来的研发计划。

于2025年7月,本公司就重组脊髓灰质炎疫苗获得国家药监局临床试验批准。

PBPV产品概览PBPV是全球创新的在研肺炎球菌疫苗。

现时,23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)产品及13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)产品均为基于血清型的产品,仅可有效针对最多23种血清型肺炎球菌,但不能针对全部90多种血清型肺炎球菌提供保护。

本公司的在研PBPV并非血清型选择型疫苗。

其采用源于肺炎球菌表面蛋白A(PspA,一种几乎所有肺炎球菌均表达的高度保守蛋白)的抗原。

PBPV包含了四种蛋白,有望较现有PPV23及PCV13产品在老年人群体中实现更广泛的保护范围。

临床及监管进展于2024年4月,本公司收到PBPV的I期临床试验(包括Ia期及Ib期)的积极初步结果。

Ia期及Ib期临床试验结果显示,PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性。

同时,单剂接种即可诱导显着的结合抗体,以及针对跨家族╱亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体反应,进一步证明该在研疫苗的广谱性及潜在公共卫生价值。

本公司将基于I期临床试验中获得的初步结果,进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。

重组带状疱疹疫苗产品概览本公司的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫。

在研重组带状疱疹疫苗纳入国际领先的工艺技术及遵守符合国际标准的品质管控体系。

为提高最终产品的安全性,在研重组带状疱疹疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分。

临床及监管进展于2023年7月,本集团与BarinthusBiotherapeutics(UK)Limited(前称Vaccitech(UK)Limited)合作研发的重组带状疱疹疫苗获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。

临床前研究数据显示,重组带状疱疹疫苗能够同时激发体液免疫与细胞免疫,体液免疫与Shingrix(一款由一家跨国医药公司研发的重组亚单位佐剂疫苗)没有显着性差异,而系统性细胞免疫水平则显着高于Shingrix疫苗,预计在研重组带状疱疹疫苗会具有良好的保护效力。

于2023年11月,重组带状疱疹疫苗在加拿大正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。

重组带状疱疹疫苗开展的I期临床试验采取肌肉注射及雾化吸入给药方式,以评价其安全性及初步免疫原性。

截至本报告日期,重组带状疱疹疫苗已完成I期临床试验,正在进行下一阶段研发工作的评估和规划。

吸入用结核病加强疫苗产品概览本公司正在为卡介苗接种人群开发一种全球创新的在研结核病加强疫苗。

在研Ad5Ag85A结核病疫苗在Ia期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,能提高卡介苗接种人群的免疫力。

为促进开发及商业化结核病领域的产品,本公司获得了加拿大麦克马斯特大学的全球独家授权,允许本公司使用基于麦克马斯特大学所拥有的与结核病加强疫苗及I期临床试验有关的技术知识产权,以及麦克马斯特大学授权的与腺病毒专利权有关的非独家分许可。

临床及监管进展在研结核病加强疫苗Ib期临床试验于加拿大完成,该临床试验旨在评估在研结核病加强疫苗的安全性及其在血液及肺部刺激所产生的免疫反应。

于2025年5月,本公司获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的I期临床试验批准,以开展吸入用结核病加强疫苗的相关临床试验,该疫苗为本公司开发的结核病加强疫苗的改良版。

基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积,本公司升级了第一代产品,同时增加了抗原组分,开发了吸入用结核病加强疫苗,通过雾化吸入的方式递送,有望可以激发肺部免疫应答,从而清除结核菌,控制潜伏感染,并可实现预防感染的效果。

吸入用结核病加强疫苗的I期临床试验目的是在18至49岁的成年人中探究接种一剂吸入用结核病加强疫苗的安全性和免疫原性。

于2025年11月,吸入用结核病加强疫苗的第I期临床试验于印尼正式启动,并已正式招募首名试验受试者。

DTcP–Hib–MCV4联合疫苗产品概览作为DTcP–Hib–MCV4联合疫苗的组成部分,本公司的国内首个MCV4产品曼海欣已获得药品注册证书并实现商业化,婴幼儿用DTcP处于III期临床阶段,Hib疫苗处于I期临床阶段。

基于上述疫苗开发过程中所累积的相关数据,本公司拟研发DTcP–Hib–MCV4联合疫苗,满足市场对联合疫苗的需求,并为本公司建立差异化竞争优势。

临床及监管进展于2025年2月,本公司获得国家药监局临床试验批准,以开展本公司DTcP–Hib–MCV4联合疫苗相关临床试验。

于2025年12月,DTcP–Hib–MCV4联合疫苗在中国的I期临床试验正式启动,并已正式招募首名试验受试者。

PCV24产品概览本公司已研发出PCV24疫苗,覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型。

该疫苗采用多糖抗原与蛋白质载体共价结合的方式,以及双载体技术。

该疫苗拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

该产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。

截至本报告日期,全球市场上尚未有任何24价肺炎球菌多糖结合疫苗上市。

临床及监管进展本公司已于2026年1月获得国家药监局的临床试验批准,预计将于2026年上半年启动PCV24的I期临床试验。

–具有概念验证的临床前计划本公司在临床前计划中有多种在研疫苗,包括但不限于针对流感、脑膜炎、肺炎等疾病的预防性疫苗及其他在研联合疫苗。

倘临床前计划有任何重大进展,本公司将适时更新。

mRNA平台本集团建立的mRNA技术平台,拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键点位及有效提高抗原表达量的最优序列,与此平台有关CMC(Chemistry,ManufacturingandControls)工艺已经改进,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。

为支持基于mRNA平台产品的研发及商业化,本集团已完成建设mRNA疫苗生产基地一期项目。

于2024年7月,本集团与马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)签署合作协议,该战略合作将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开。

该协议的订立证明了本集团在mRNA技术平台方面的竞争优势及研发实力。

于2025年6月,本集团联合北京键凯科技股份有限公司研发团队成功开发了一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL–3C–LNP)递送系统。

通过理性设计、系统性筛选,研究人员获得了一系列具有优良性能的ISL化合物。

研究结果表明,ISL–3C–LNP在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显着效果,并具有组分简化与专利优势。

于2025年11月,本公司的附属公司康希诺(上海)生物研发有限公司与磐如生物科技(天津)有限公司(‘磐如生物’)正式签署授权协议。

根据协议,本公司将自主开发的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统(ISL–3C–LNP)授权给磐如生物,以拓展该创新性递送系统更广阔的应用前景。

此次授权合作标志着本公司在mRNA递送技术领域的又一重要里程碑。

根据协议,磐如生物获得授权后,可将ISL–3C–LNP作为核心LNP脂质,用于治疗性前列腺癌mRNA治疗性疫苗(PRBT001注射液)的全球研发、生产及商业化。

同时,本公司将依托自身的mRNA技术平台,为项目提供定制化研发与生产支持。

本集团的生产厂房迄今为止,本集团的生产活动乃着重于商业化及产品注册。

本集团的生产厂房配备先进的设备和机械,具有多种功能,包括发酵、纯化、结合、超滤、自动包装及灌装。

目前本集团在天津就生产(其中包括)美奈喜、曼海欣及优佩欣产品拥有并营运一个商业规模生产厂房。

此外,通过本集团在上海建立的mRNA技术平台,本集团将以其自主能力承担mRNA疫苗的关键技术研究和大规模生产。

本集团为提升研发、生产、检验和仓储能力,启动了康希诺创新疫苗产业园项目的建设,由部分A股发行所得款项拨资,此举旨在提升产能以支持我们的长期发展战略。

商业化我们的商业化旨在为合适的人提供合适的疫苗。

为此,我们已迅速构建一个运转良好的商业化引擎,其既具备跨国企业的系统管理方法,又具备生物技术公司的决策灵活性及执行效率。

我们有条不紊地物色最重要的临床决策者及疫苗接种点,并致力实施最有效的营销措施。

在有利的情况下,我们将利用当地推广商的网络扩大我们的影响力。

我们已确定了中国各地的主要接种点及关键意见领袖,包括县级疾控中心,并就曼海欣(我们的中国首个MCV4)相较市场上现有MCV的优势进行普及教育。

目前,曼海欣在市场中占据唯一的竞争地位,市场占有率稳步提升。

本公司的优佩欣定位为高端自费疫苗,类似目前在售的商业产品曼海欣。

以上产品的目标消费群重合,且市场推广有一定程度的协同作用。

推出优佩欣将有助本公司丰富商业产品组合,并提高营销效率。

本公司将根据产品特性及各省份的准入标准,针对性地推进优佩欣的商业化进程。

为了加快国际化进程,我们也投资了与我们的业务具有协同效应的当地公司。

报告期内,随着我们疫苗产品商业化的推进,我们进一步发展并优化营销体系,通过各类学术和市场推广活动介绍我们产品的特点及相关领域的最新学术动态,协助地方疾控中心医生合理使用我们的产品,树立了本公司良好的品牌形象。

此外,我们于营销计划中专注于专业学术和客户需求。

我们制定营销计划时会充分调研了解医生的准确要求和受种者的真实需要,在设定品牌推广信息和制作推广材料时严格遵守相关法律法规及严格的医学合规审核机制。

康希诺生物的使命是研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗。

我们已设立具有完整体系的商业运营中心(COC),致力于继续商业化我们的曼海欣、美奈喜及优佩欣。

我们将积极开展市场营销工作,加强专业化学术推广工作,增加公众对疫苗的了解,加强大众对于疫苗接种必要性和作用性的认识。

我们会进一步打造商业化团队以期快速渗透营销网络,实现集约化及有效成本管理。

同时,我们还将考虑文化理念、推广商专业学术能力并结合营销策略,对推广商进行严格筛选、管理及考核,以使销售网络建设加快,并提升产品的知名度和市场占有率。

我们继续致力于深化研发平台管理,确保产品全面质量控制,充分发挥平台技术价值。

凭藉我们的内部研发和医学╱临床团队,我们将继续研发临床试验及临床前阶段的资产,从而提高我们在市场的长期竞争力。

此外,我们将继续通过结合内部研发与外部合作伙伴的战略合作,推进新的在研疫苗的探索与研发。

我们将积极寻求可能的全球合作,并考虑对与疫苗及生物制品相关的极具潜力资产进行收购,持续拓展在东南亚、中东以及拉美等国家和地区的产业化和商业化覆盖,加速提升我们的国际市场竞争力,为构建符合国际标准的产业体系打下坚实基础。

李志成先生,1957年5月出生,于2024年获委任为非执行董事。

李先生自2024年1月至2024年12月于启明创投担任投资合伙人。

彼曾任职于CSL Behring Asia Pacific Limited,于2022年至2024年担任高级副总裁兼总经理,于2015年至2022年担任副总裁兼总经理。

彼于2012年至2015年在卓健医疗服务有限公司担任行政总裁。

此前,李先生于2006年至2011年担任CephalonInc.国际市场副总裁。

1997年至2005年的8年间,彼曾在Merck担任北亚区地区总监(负责领导中国、香港、韩国及台湾的业务)、亚洲区副总裁以及中国及香港区总裁。

于1996年,彼担任Abbott Laboratories Taiwan Limited的商务总监。

于1980年至1995年,彼在礼来公司担任多个职位,包括人力资源及东南亚区培训经理以及先后于台湾及中国担任药物营销总监。

李先生自2025年起担任Stratation Consultants Limited合伙人,自2024年起担任Cognitact Limited顾问并自2022年起为TE Healthcare Advisory Pte Ltd高级顾问,香港综合肿瘤中心董事。

彼于2020年至2022年担任药明巨诺(开曼)有限公司(一家于香港联交所上市的公司,股份代号:2126)独立非执行董事,于2015年至2023年担任CSL Behring Asia Pacific Limited董事会主席。

彼于2013年至2015年为香港食物及卫生局局长成立的电子健康纪录互通督导委员会委员,促进纪录互通系统开展运作。

彼于2012年至2015年为香港贸易发展局专业服务咨询委员会委员。

李先生于1980年11月在香港浸会大学取得化学文凭,于1986年9月在澳门东亚大学取得工商管理硕士学位,后于2006年10月在香港大学取得管理顾问文凭。

纪雪峰女士,生于1978年5月,于法律领域具备逾10年经验。

彼自2024年11月起担任天津津诚国有资本投资运营有限公司的董事。

彼自2024 年6月起担任天津滨海文化旅游发展有限公司董事。

此外,自2024年6月起,纪女士一直担任天津津燃公用事业股份有限公司(一间于联交所上市的公司,股份代号:1265)的独立非执行董事。

彼自2023年10月起担任天津市滨城海洋文化旅游发展有限公司董事。

彼自2023年3月起担任北方国际信托股份有限公司独立董事。

彼之主要从业领域为公司商事、国际及国内投╱融资、重组并购、地产与建筑工程、金融、政府法律顾问等法律事务。

彼自2019年1月起担任北京安理(天津)律师事务所高级合伙人兼主任。

纪女士于2019年12月荣获「一带一路·合规之路十佳律师」称号。

于2016年至2018年间,纪女士曾任北京大成(天津)律师事务所高级合伙人。

纪女士目前担任天津市律师协会副会长;天津市法学会首席法律谘询专家;天津市人民代表大会代表;天津市和平区人民代表大会代表;天津市人民政府第一届重大行政决策谘询论证专家;一带一路律师联盟西班牙工作组协调员;中华全国律师协会《「一带一路」沿线国家法律环境国别报告》作者之一;中国国际商会天津商会独任监事;天津市财政局政府和社会资本合作(PPP)专家库专家;天津仲裁委员会仲裁员;西安仲裁委员会仲裁员;天津市人民检察院监督员、检察官遴选委员会委员。

纪女士于2001年6月毕业于中国南开大学,获文学学士学位,主修英语,并于2004年6月获南开大学法律硕士学位。

彼持有中国律师执业证书。

左敏先生,生于1961年5月,自2024年10月起,彼一直担任康宁杰瑞生物制药(一间于联交所上市的公司,股份代号:9966)的非执行董事。

此外,左先生自2025年7月起担任罗欣药业集团股份有限公司(一间于深圳证券交易所上市的公司,股份代号:002793)的独立董事。

彼自2025年7月起亦担任成都海枫生物科技有限公司董事长。

自2013年6月至2023年6月,左先生担任上海医药集团股份有限公司(一间于香港联交所(股份代号:2607)及上海证券交易所(股份代号:601607)上市的公司)执行董事及总裁,并于其若干附属公司担任董事职务,包括自2017年8月至2023年8月担任上海医药(香港)投资有限公司的董事,自2020年8月至2023年8月担任上海上药睿尔药品有限公司的董事长,及自2021年9月至2024年8月担任上海生物医药前沿产业创新中心有限公司的董事长及总裁。

自2020年9月至2024年9月,彼担任上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)董事长。

在彼早期的职业生涯,左先生曾任永发印务有限公司副董事长及行政总裁、华润医药集团副总裁、三九企业集团副总经理、三九经贸公司及九星印刷包装有限公司董事长及总经理、深圳南方制药厂副厂长及销售部长以及广州第一军医大学南方医院大输液制剂室主任、针剂室主任、药剂师等职位。

左先生获得四川大学(前称为华西医科大学)药学专业本科学位及复旦大学管理学院管理学硕士学位。

邵忠琦先生:1962年出生,加拿大国籍,高级研究员,博士学历,自2011年起担任本公司副总裁,自2021年担任监事。

邵博士主要负责协助首席科学官管理本公司研发。

邵博士自1995年至2001年及自2002年至2007年于IBEX Technologies Inc.(一家在多伦多证券交易所上市并于2024年4月退市的公司,代号:IBT)担任高级研究员。

自2001年至2002年,彼担任BioMarin Pharmaceutical Inc.的高级研究员。

自2007年至2011年,彼担任赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur Limited)的高级研究员。

邵博士于1993年8月在康考迪亚大学(Concordia University)获得微生物学博士学位。

肖治先生,1978年9月出生,于2024年2月获委任为监事及监事会主席。

肖先生于2019年6月至2024年2月担任非执行董事。

肖先生自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理。

肖先生目前担任浙江创新生物有限公司董事、北京术锐机器人股份有限公司董事、北京天智航医疗科技股份有限公司(一家于上海证券交易所科创板上市的公司,股份代号:688277)的董事及东富龙科技集团股份有限公司(一家于深圳证券交易所创业板上市的公司,股份代号:300171)的董事。

肖先生亦于2016年至2021年担任广东宏川智慧物流股份有限公司(一家于深圳证券交易所上市的公司,股份代号:002930)的独立非执行董事。

肖先生在中国农业大学获得兽医学士学位,并在清华大学获得工商管理硕士学位以及在清华大学医学院获得硕士学位。

孙畅女士,1991年11月出生,于2024年11月获委任为职工监事。

现任本公司证券事务代表。

于2019年6月加入本公司,担任证券事务高级主管,并先后担任本公司经理和高级经理。

2016年3月至2019年5月,任职于天风证券股份有限公司(一家于上海证券交易所主板上市的公司,股份代号:601162)投资银行部。

孙女士于2015年12月获得美国克拉克大学金融学硕士学位,并于2014年6月获得中国天津财经大学经济学学士学位。

Xuefeng YU博士,男,加拿大国籍,1963年6月出生,为本公司联合创始人之一。

Yu博士于2009年获委任为执行董事,并自2009年起担任本公司首席执行官。

彼目前亦担任提名委员会及薪酬与考核委员会成员。

Yu博士主要负责监督本集团的战略发展、整体经营管理及重大决策。

Yu博士1985年7月获南开大学生物系学士学位,1988年6月获南开大学生物系微生物学硕士学位,1998年6月获加拿大麦吉尔(McGill)大学微生物学博士学位。

Yu博士在生物技术研究和开发领域深耕30余年,在成立本公司之前,Yu博士1998年加入世界领先的疫苗企业之一赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur Limited),先后担任产品开发部科学家、细菌疫苗开发部加拿大分部总监及细菌疫苗开发全球总监。

在加入赛诺菲-巴斯德之前,Yu博士曾于1996至1998年期间,就职于加拿大IBEX Technologies Inc.(一家在多伦多证券交易所上市并于2024年4月退市的公司,股份代号:IBT)任产品研发科学家,从事药用酶制剂的研发。

Yu博士具有丰富的生物制品工业开发及企业运营管理经验。

彼主导自加拿大麦克马斯特大学引进一种新的重组结核病疫苗,该疫苗的开发得到了Aeras全球结核病疫苗基金会(Aeras Global TB Vaccine Foundation)及中国科学技术部的支持。

其亦主导自加拿大国家研究委员会引进腺病毒载体细胞系及相关生产技术,为Ad5-EBOV和Ad5-nCoV等疫苗的研制奠定了基础。

十余年来,Yu博士不断吸引国内外疫苗行业的资深人士加盟,为本公司组建了一支尖端专家及技能工匠相结合的人才队伍,在他的领导下,本公司已开发了覆盖10多种传染病的多种疫苗的研发管线。

作为本公司的董事长兼首席执行官,Yu博士从企业发展的战略高度,战略性地将本公司定位为中国和香港上市公司,为本公司的发展筹集了大量的流动资金。

彼备受投资界的尊敬。

张耀樑先生,1959年10月出生,于2024年2月获委任为独立非执行董事。

彼目前亦担任审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会及提名委员会成员。

张先生主要负责监督及向董事会提供独立判断。

张先生拥有逾30年专业会计及审计经验。

彼自1986年10月起一直为香港会计师公会成员,并于2015年1月至2020年12月期间担任其纪律委员会成员。

张先生目前在香港和美国的多家上市公司担任董事。

张先生自2023年起担任华领医药(一家于香港联交所上市的公司,股份代号:2552)的独立非执行董事兼审核委员会主席。

此外,张先生自2024年起担任金斯瑞生物科技股份有限公司(一家于香港联交所上市的公司,股份代号:1548)的独立非执行董事。

彼亦自2021年起担任天演药业(一家于纳斯达克证券市场上市的公司,股份代号:ADAG)的独立董事兼审核委员会主席。

自2020年至2024年,张先生担任药明巨诺(开曼)有限公司(一家于香港联交所上市的公司,股份代号:2126)的独立非执行董事兼审核委员会主席。

自2018年至2020年,张先生担任安永会计师事务所(「安永」)亚太区副主管合伙人,分管其业务营运、财务、信息技术及风险管理职能。

同期,张先生分别担任安永亚太区管委会、安永全球重点客户管理委员会及安永全球市场及投资管理委员会成员。

2013年至2018年,张先生担任安永大中华区审计服务主管合伙人,负责其审计、财务会计咨询、鉴证及环境、社会和可持续性发展业务。

在此期间,彼亦为安永大中华区管委会成员。

张先生先前在安永的其他职责包括于2011年至2013年担任安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)的首席营运官,于2010年至2011年担任安永中国审计服务合伙人及于2009年至2010年担任安永亚太区首席财务官。

于2006年加入安永之前,张先生曾任普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)审计服务合伙人,并先后担任安达信会计师事务所的中国及香港审计服务合伙人。

张先生于1982年6月获得英国兰卡斯特大学会计及金融学士学位,并于1983年8月获得英国伦敦政治经济学院会计及金融硕士学位。

王靖女士,1980年12月出生,于2021年获委任为执行董事。

彼于2021年起任本集团首席商务官和副总经理,负责管理本集团整体商业运营。

王女士自2020年至2021年担任本公司首席财务官,自2017年至2021年担任董事会秘书。

王女士拥有经济学学士学位、北京大学工学硕士学位及中欧国际工商学院全球高级工商管理硕士学位。

王女士在医药行业有20多年的经验,擅长资本市场运营、战略融资、财务管理、国内外营销、企业管理等。

2012年加入本公司后,王女士主导组建本集团的融资、财务运营、人力资源及行政管理系统,完成了约人民币743百万的首次公开发售前募资。

王女士带领公司于2019年在香港联交所主板及2020年在上海证券交易所科创板成功上市,成为首家「A+H」两地上市疫苗公司。

为推动公司产品进一步商业化与国际化,王女士主导本公司商业营运中心的发展及壮大。

崔进先生,1987年3月出生,于2021年9月获委任为董事会秘书。

崔先生自2018年起担任本公司证券事务部负责人,自2019年起担任本公司联席公司秘书。

彼于2016年加入本公司担任企业战略部执行经理,主要负责战略研究、业务开发及财务管理。

自2017年至2018年彼担任本公司首席执行官助理,并负责协助本公司首席执行官进行业务战略的日常运营。

于2018年至2021年,崔先生担任证券事务代表,负责资本营运、信息披露及就投资者关系协助董事会秘书。

自2015年至2016年,崔先生担任华源证券股份有限公司天津分公司投行部执行总监。

自2012年至2015年,崔先生任职于天津股权交易所,负责交易管理及项目管理。

崔先生于2009年6月毕业于天津财经大学,获精算与风险管理学士学位。

彼于2011年12月获得格拉斯哥大学国际金融分析硕士学位。

Shou Bai CHAO博士,男,工程师,研究员,1962年8月出生,于2018年获委任为执行董事,并于同年获委任为首席运营官。

Chao博士主要负责本集团日常运营管理及战略发展,包括生产管理、质量管理、供应链管理及信息系统建设。

Chao博士于1982年7月获得江西工学院(现称南昌大学)无机化工工程学士学位,1985年7月获得中国科学院化学冶金硕士学位,1992年10月毕业于加拿大滑铁卢大学,获得生物化学工程博士学位。

Chao博士在生物制药行业有30余年的丰富经验,在加入本公司以前,先后就职于赛诺菲巴斯德、辉瑞、阿斯利康等全球知名跨国药企,担任技术及高级管理职务,在疫苗和生物制药领域具有丰富的研发、生产、供应链、质量保证及商业化经验,尤其在大规模产业化生产管理和全球商业化运营等方面具有丰富的经验。

Chao博士对全球GMP法规有深刻了解,担任阿斯利康全球生物制药高级副总裁期间为公司建立了全球生物制药大规模商业化生产体系及设施,并成功获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的批准,该体系和设施被评为2011年国际制药工程协会(ISPE)最佳生产设施。

在Chao博士的带领下,本公司打造了一支强有力的运营团队。

自入职以来,Chao博士在本公司上市及融资、COVID-19疫苗研发生产、脑膜炎球菌结合疫苗上市、人才体系建设等多个方面做出突出贡献。

在新冠疫苗项目中,Chao博士主导了新冠疫苗产业化建设、质量体系管理、人才体系搭建与团队扩增,确保本公司快速推出安全有效、质量可控的新冠疫苗。

此外,Chao博士还牵头负责COVID-19疫苗的大规模生产工作,确保了COVID-19疫苗的供应。

赵明璟先生,1977年2月出生,于2019年3月获委任为本公司联席公司秘书。

赵先生目前担任Vistra Corporate Services (HK) Limited企业服务董事总经理。

彼在公司秘书领域拥有逾15年经验。

赵先生自2003年起为英国特许公司治理公会及香港公司治理公会(「香港公司治理公会」)会员,并自2015年9月起成为香港公司治理公会资深会员。

彼亦持有香港公司治理公会颁发的执业者认可证明。

赵先生于1999年6月获得加拿大多伦多大学文学学士学位,及于2003年11月获得香港城市大学专业会计及资讯系统文学硕士学位。

Dongxu QIU先生,为本公司联合创始人之一。

Qiu博士于2009年1月获委任为执行董事,并自2009年1月担任高级副总裁;2021年1月起担任公司执行副总裁。

Qiu博士自2021年2月起担任本公司附属公司上药康希诺的董事长,主要负责就本集团的业务和战略发展提供意见。

Qiu博士于1982年7月毕业于渖阳药学院(现称渖阳药科大学),获药学学士学位,1987年12月取得北京医科大学(现称北京大学医学部)药学博士学位,1989年11月至1991年4月在德国康斯坦茨大学(University of Konstanz)继续其化学工程博士后研究,并于1992年5月至1993年1月在加拿大蒙特利尔大学(University of Montreal)继续该研究。

Qiu博士于2000年10月获得加拿大西安大略大学(University of WesternOntario)工商管理硕士学位。

Qiu博士在生物技术行业有近三十年经验。

在成立本公司以前,Qiu博士于1993年1月至1998年4月担任Biomira,Inc.研究科学家,1999年至2000年担任Altarex Inc.产品运营副主管,负责分析开发及产品配方。

2000年至2002年担任ARIUS Research Inc.科学运营主管,2003年5月至2005年9月担任MDS Capital亚洲总裁,自2006年至2009年担任上海吉玛制药技术有限公司顾问,2007年3月至2011年4月担任ChinaBio LLC总经理。

Qiu博士目前担任苏州吉玛基因股份有限公司的董事。

本公司成立后,Qiu博士领导了本公司数轮融资及PCV13和PPV23的技术转让。

并推动本公司顺利完成了本公司A股及H股的上市工作。

同时,Qiu博士全面推进了新冠疫苗的海外临床工作,亲赴巴基斯坦、墨西哥等国家开展国际多中心III期临床试验,确保了海外临床试验的顺利进行。

朱涛先生:1973年2月出生,中国国籍,无境外居留权,博士学历,为本公司联合创始人之一。

于2009年1月获委任为执行董事,并于2024年2月自董事会退任。

朱博士自2009年1月起担任本公司首席科学官,主要负责领导本集团的疫苗研发。

此外,朱博士亦负责国内注册及临床事务。

朱博士于1995年7月获清华大学生物科学与技术专业学士学位,1998年6月获清华大学化学工程硕士学位,2003年4月毕业于美国匹兹堡大学(University of Pittsburgh),获化学工程博士学位,2004年10月前在美国卡耐基梅隆大学(Carnegie Mellon University)进行博士后研究。

朱博士有二十余年疫苗研发及生产经验。

在成立本公司前,朱博士于2004年至2005年在Integrated Genomics Inc.担任科学家,并于2006年加入赛诺菲巴斯德,于2008年离开该公司时担任高级科学家。

本公司成立后,朱博士主导建立了国际一流水平的研发技术平台,依托技术平台建立了由十余个新型疫苗组成的研发管线,涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等一系列疾病的预防。

朱博士带领团队与外部专家合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得第一类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

COVID-19疫情爆发后,朱博士再次与外部专家合作COVID-19疫苗,并使该疫苗在研发速度及临床试验结果等方面均居世界前列,已在国内外多国获使用。

此外,朱博士牵头研发的两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已商业化作填补国内市场空白。

此外,本公司还有PBPV、PCV13i、组分百白破疫苗、结核病加强疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段。

朱博士拥有多项国内外发明专利。