亚盛医药 06855

亚盛医药集团是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。

2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。

亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。

公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。

目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验。

用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。

目前,耐立克已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。

截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。

公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。

凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MDAnderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。

公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。

亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。

产品管线下表概述处于临床阶段的包含7个小分子候选药物的产品管线,包括奥雷巴替尼和利沙托克拉针对中国当前已获批适应症以外的肿瘤适应症开展的在研试验,及截至2025年12月31日各候选药物的开发状态:1.2021年11月于中国获批,用于治疗伴有T315I突变、对TKI耐药的慢性期(CML-CP)及加速期(CML-AP)慢性髓性白血病成人患者;纳入2022年国家医保目录(NRDL),自2023年3月1日起生效。

2.2023年11月于中国获批,用于治疗对一、二代TKI耐药及╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)成人患者,纳入2024年国家医保目录(NRDL),自2025年1月1日起生效。

3.2025年7月,利沙托克拉获中国NMPA批准,用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗(包括BTK抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成人患者。

核心候选产品耐立克(奥雷巴替尼)我们的首个产品耐立克(奥雷巴替尼)为新型第三代抑制剂(TKI)。

耐立克(奥雷巴替尼)是中国首个获批上市治疗T315I突变CML-CP或CML-AP患者的第三代BCR-ABL1抑制剂及╱或对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的CML-CP患者,耐立克(奥雷巴替尼)为国家‘重大新药创制’专项支持品种。

自2025年1月起,耐立克(奥雷巴替尼)已上市的所有适应症均已纳入中国国家医保药品目录,极大地提升中国患者的可负担性和可及性。

截至本公告日期,耐立克(奥雷巴替尼)已获得FDA授予的关于CML、急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓系白血病(AML)及GIST的四项孤儿药资格认定(ODD)和一项快速通道资格认定(FTD),用于治疗对现有TKI治疗失败的特定基因标记的CML患者。

耐立克(奥雷巴替尼)亦已获得一项EMA孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病。

耐立克(奥雷巴替尼)作为新兴治疗方案被纳入2024年美国国立综合癌症网络(NCCN)CML治疗指南及纳入更新的2025年欧洲白血病网推荐方案。

此外,耐立克(奥雷巴替尼)已纳入《中华医学会慢髓性白血病中国诊疗指南(2025年版)》、《中国抗癌协会(CACA)肿瘤综合诊疗指南(2025年版)》及《中国临床肿瘤学会(CSCO)指南(2025年版)》。

近期耐立克(奥雷巴替尼)的进展如下:商业化进展–截至2025年12月31日止年度,耐立克(奥雷巴替尼)在中国的销售收入由截至2024年12月31日止年度的人民币241.0百万元(33.0百万美元)增长80.6%至人民币435.3百万元(62.2百万美元)。

自2025年1月起,耐立克(奥雷巴替尼)的所有获批适应症均已纳入国家医保药品目录(NRDL),极大地提升中国患者的可负担性和可及性。

–截至2025年12月31日,耐立克(奥雷巴替尼)准入DTP药房和医院达到825家,较截至2024年12月31日的734家增加12.4%。

尤其是耐立克(奥雷巴替尼)准入医院数量由截至2024年12月31日的260家医院同比增加36.5%至截至2025年12月31日的355家医院。

临床进展–我们已获美国FDA和EMA批准,就其在研化合物奥雷巴替尼联合化疗治疗一线Ph+ALL患者进行一项全球注册III期研究(POLARIS-1)。

–我们持续进行POLARIS-1的患者招募工作,开展奥雷巴替尼联合化疗对照研究者选择的TKI联合化疗治疗一线Ph+ALL患者的注册III期临床试验(POLARIS-1)。

–我们持续进行患者招募工作,开展奥雷巴替尼针对过往曾接受治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP,伴有及并无伴有T315I突变)患者经FDA批准的注册III期临床试验(POLARIS-2)。

–我们持续进行患者招募工作,开展奥雷巴替尼针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III期临床研究(POLARIS-3)。

–2025年3月,奥雷巴替尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)突破性疗法认定(BTD),用于与低强度化疗联用,治疗一线Ph+ALL患者。

–我们正在早期临床试验中评估奥雷巴替尼联合Bcl-2抑制剂利沙托克拉的疗效。

更新的临床数据摘要–2025年12月,奥雷巴替尼多项研究的最新结果在奥兰多举行的第67届ASH年会上公布。

POLARIS-1的第1部分(剂量递增)的最新结果显示,在一线Ph+ALL患者中进行奥雷巴替尼联合低强度化疗的全球III期研究,在三个诱导治疗周期结束时,MRD阴性完全缓解率为64.2%,安全性良好。

此外,在一项对144名对第一代和第二代TKI耐药和╱或不耐受的CML-CP患者群体的4年随访研究中,奥雷巴替尼与最佳可用疗法(BAT)相比,在支持奥雷巴替尼获批的注册II期临床试验的患者群体中证明了疗效。

具体而言,奥雷巴替尼治疗组的无事件生存期(EFS)显着长于BAT治疗组:在所有CML-CP患者中,奥雷巴替尼治疗组与BAT治疗组的中位EFS分别为21.2个月及2.9个月。

在无T315I突变的CML-CP患者中,奥雷巴替尼治疗组的无事件生存期(EFS)为11.9个月,亦显着长于BAT治疗组观察到的3.1个月。

值得留意的是,长期随访数据显示其安全性特征良好,7%的患者出现血管闭塞。

在47名CML-CP患者中的更新数据显示,奥雷巴替尼可为CML-CP患者(尤其是二代TKI一线治疗失败的患者)提供安全有效的二线治疗选择。

在二代TKI一线治疗失败的患者中,奥雷巴替尼显示的完全细胞遗传学缓解率(CCyR)为76.7%,主要分子学缓解率(MMR)为43.3%。

此外,随着治疗时间延长,患者的分子学反应持续加深,至第21个周期时,主要分子学缓解率(MMR)达60%。

奥雷巴替尼在伴有FGFR1重排的髓系╱淋系肿瘤患者中的临床前及临床研究数据亦获展示。

在17名可评估患者中,13/17(76.5%)患者达到完全缓解(CR)╱部分血液学缓解(CRh)╱完全血液学缓解(CHR),其中1名患者在2个月的评估中达到完全细胞遗传学缓解(CCyR),2名患者达到完全分子学缓解(CMR)。

中位随访期为11个月(范围2至38个月),11名患者仍存活且未检测到疾病。

一项针对64名符合移植资格的CML急变期(CML最晚期阶段)患者使用奥雷巴替尼的疗效及安全性真实世界分析,亦于ASH2025年会上公布。

该等研究患者亦存在细胞遗传学异常及复杂核型。

患者被分配至接受第一代或第二代TKI治疗的队列,或奥雷巴替尼治疗组。

奥雷巴替尼队列实现了显着改善的MMR(61.9%及16.3%,p<0.001)及CMR(23.8%及4.7%,p<0.05)。

此外,奥雷巴替尼队列的两年OS及两年PFS分别为87.1%及75.8%,而第一代或第二代TKI治疗队列则分别为57.2%及52.6%。

–一项于2025年11月发表于着名科学期刊《信号转导与靶向治疗》(影响因子:52.7)的奥雷巴替尼在胃肠间质瘤(GIST)患者中的Ib期研究临床及转化数据显示,奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST患者中具有令人鼓舞的疗效及安全性,并揭示奥雷巴替尼通过调节脂质代谢发挥抗肿瘤效应的新机制。

–一项旨在研究成人难治╱复发性或持续MRD的费城染色体╱BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病(Ph/BCR-ABL1+ALL)患者,在桥接造血干细胞移植(HSCT)前使用奥雷巴替尼联合维奈克拉方案的疗效及安全性的研究,于2025年12月发表于《血液学年鉴》。

该研究显示,17名Ph+ALL患者中有15名(83.3%)成功桥接至异基因造血干细胞移植。

中位移植后随访856天,2年总生存率及无复发生存率分别为88.2±7.8%及79.4±10.9%。

此外,不良事件大多为1级及2级,证明了移植后的长期安全性。

–于2025年6月,耐立克(奥雷巴替尼)的多项研究的最新结果以壁报形式在2025年欧洲血液学协会年会上亮相。

总体而言,该等研究显示奥雷巴替尼在治疗Ph+ALL方面具有广泛的治疗潜力。

在一项奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗的前瞻性研究中,所有患者仅接受一个周期治疗后即达到完全缓解(CR),总生存期(OS)及无事件生存期(EFS)分别为100%及91.6%。

奥雷巴替尼联合长春地辛及泼尼松,以及联合奥加伊妥珠单抗亦均取得了强劲的临床缓解及无复发生存。

此外,伴有FGFR1重排的髓系╱淋系肿瘤患者达到了完全缓解(CR)╱完全血液学缓解(CHR),具有实现异基因造血干细胞移植的潜力。

–于2025年4月,我们在2025年美国癌症研究协会(AACR2025)发布了有关奥雷巴替尼联合利沙托克拉在临床前AML模型中克服了维奈克拉耐药的数据及奥雷巴替尼联合利沙托克拉在T-ALL中的临床前数据。

利生妥(利沙托克拉)利生妥(利沙托克拉)为新型、口服Bcl-2抑制剂,通过选择性阻断Bcl-2,恢复癌细胞的正常凋亡过程,用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤。

于2025年7月,利生妥(利沙托克拉)获中国国家药监局附条件批准用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,使利生妥(利沙托克拉)成为中国首个获批上市的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂。

此外,利生妥(利沙托克拉)于2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南中获推荐用于治疗复发╱难治性CLL/SLL患者。

目前,利生妥(利沙托克拉)已在中国、美国、澳洲及欧洲获得临床研究许可及批准,涉及的适应症包括CLL/SLL、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、AML、MM、MDS、华氏巨球蛋白血症(WM)及若干实体瘤。

此外,FDA已授予利生妥(利沙托克拉)五项孤儿药资格认定,分别用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)、WM、CLL、MM、AML患者。

下表概述利生妥(利沙托克拉)正在开展╱已完成的注册临床研究:1.2025年7月,利沙托克拉获批用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。

利生妥(利沙托克拉)近期进展的概要如下:商业化进展–于2025年7月10日,利生妥(利沙托克拉)获中国国家药监局附条件批准用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者,使利生妥(利沙托克拉)成为中国首个获批上市治疗CLL/SLL患者的Bcl-2抑制剂,亦是全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。

紧随获批后,我们已于中国进行利生妥(利沙托克拉)的商业化销售。

截至2025年12月31日止年度,利生妥(利沙托克拉)在中国的销售收入达到人民币70.6百万元(10.1百万美元)。

临床进展–我们持续进行患者招募工作,开展利沙托克拉联合AZA治疗一线HR-MDS患者的全球注册III期临床试验(GLORA-4)。

GLORA-4临床试验已获FDA及EMA批准。

–我们持续进行患者招募工作,开展利沙托克拉联合AZA治疗一线年老╱不耐受标准化疗AML患者的注册III期临床试验(GLORA-3)。

–我们持续进行患者招募工作,开展利沙托克拉联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗一线CLL/SLL患者的注册III期临床研究(GLORA-2),旨在验证该联合疗法作为一线治疗的临床价值。

–我们持续进行患者招募工作,开展利沙托克拉联合BTK抑制剂针对既往接受BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者的经FDA批准的注册III期临床试验(GLORA)。

–我们正在美国开展利沙托克拉联合疗法治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的Ib/II期临床试验。

–利沙托克拉单药或联合其他疗法治疗AML/MDS患者(包括维奈克拉耐药的患者)的一项Ib/II期试验正在中国进行。

–利沙托克拉联合其他疗法治疗AML/MDS患者的一项Ib/II期试验正在美国进行。

–利沙托克拉单药及联合BTK抑制剂伊布替尼或联合利妥昔单抗治疗WM患者的一项Ib/II期临床试验正在美国、澳洲及中国进行。

最新临床数据摘要–2025年12月,我们于第67届ASH年会进行口头报告,重点介绍中国利沙托克拉单药治疗BTK抑制剂治疗失败的复发╱难治CLL/SLL患者的关键注册2期研究结果。

客观反应率(ORR)为本试验的主要终点。

本研究纳入对BTK抑制剂或免疫化疗(或两者)有耐药性、复发性或无法耐受,或先前接受BTK抑制剂治疗失败且不符合免疫化疗资格的患者。

截至2025年7月25日,72名可评估的R/RCLL/SLL患者中,经独立审查委员会确认的ORR为62.5%。

中位无进展生存期(mPFS)为23.89个月,中位随访期为22.01个月。

在高风险患者中(具不良预后基因型者,如del(17p)/TP53突变、复杂染色体核型及未突变IGHV),21.8%的患者达成周边血微小残留病灶(MRD)阴性。

11名具骨髓MRD评估资格的患者中,有6名达成MRD阴性。

此外,利沙托克拉在BTKi预处理患者中展现可控的安全性特征。

此外,我们展示利沙托克拉联合AZA治疗新诊断或既往暴露于维奈克拉的骨髓恶性肿瘤患者的最新结果,初步临床数据显示,利沙托克拉加AZA的联合方案在克服维奈克拉耐药性方面具有潜力,因而有望为AML/HR-MDS患者提供新治疗选择。

–2025年6月,我们于第61届ASCO年会进行口头报告,更新来自多国多中心Ib/II期研究中,利沙托克拉联合AZA治疗未经治疗(TN)或既往暴露于维奈克拉的骨髓恶性肿瘤患者的最新结果。

截至2025年4月数据截止日,共入组103名患者,包括TN或R/RAML或MDS患者。

本次研究数据再次印证利沙托克拉在骨髓恶性肿瘤中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控耐受性。

研究报告指出,利沙托克拉首次在对维奈克拉耐药的患者中实现肿瘤反应。

具体而言,在可评估疗效的维奈克拉耐药的R/RAML╱混合表型急性白血病(MPAL)患者中,ORR为31.8%,显示利沙托克拉具备优异抗肿瘤特性,与同类药物候选者形成差异化优势。

这亦是该临床研究连续第三年获选于ASCO年会发表。

利沙托克拉的预期未来发展–我们计划开展临床研究,以验证利沙托克拉在经维奈克拉治疗失败的患者中克服维奈克拉耐药性的潜力。

–我们将于2026年持续推进GLORA、GLORA-2、GLORA-3、GLORA-4试验患者入组。

–我们计划于2026年积极推动利沙托克拉纳入中国国家医保药品目录。

APG-2449APG-2449为新型的口服活性小分子黏着斑激酶(FAK)抑制剂、第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,也是受体酪氨酸激酶C-ROS原癌基因1(ROS1)抑制剂。

它是亚盛医药设计和开发的三联激酶抑制剂(TKI),也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。

在首次人体试验中,脑脊液PK分析证实APG-2449能够透过血脑屏障。

一项关于APG-2449的最新研究表明,在二代ALKTKI治疗耐药或初治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中APG-2449都显示了初步临床获益;对脑转移病灶亦有较强抑制作用。

此外,对于二代ALKTKI耐药的NSCLC患者,其基线肿瘤组织中的磷酸化FAK(pFAK)表达水准与APG-2449治疗后的PFS呈正相关,提示pFAK升高可能是治疗二代ALKTKI耐药性肿瘤的可行策略。

此外,我们正在研究其与MAPK通路靶向抑制剂(包括RAS、MEK和BRAF抑制剂)联用的潜在协同效应。

近期APG-2449的进展如下:临床进展–正在进行两项获药物审评中心(CDE)临床试验许可的注册III期临床研究,分别评估APG-2449治疗二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的疗效。

–APG-2449联合盐酸脂质体阿霉素治疗铂耐药的卵巢癌Ib/II期研究仍在进行中。

最新发展摘要–于2025年4月,我们在AACR2025公布了APG-2449最新临床前数据,显示在FAK活化的小细胞肺癌(SCLC)的临床前模型中,与化疗联合使用可展现出更强的抗肿瘤活性。

–于2025年10月,我们于《柳叶刀临床医学》(eClinicalMedicine)发表APG-2449的I期临床试验数据。

结果显示APG-2449在未接受TKI治疗或对二代ALK抑制剂耐药的NSCLC患者中,展现出良好的初步安全性、药代动力学特性及疗效。

基线肿瘤磷酸化FAK水平越高,患者从APG-2449治疗中获得的获益越显着。

研究提示,靶向FAK信号通路或为克服二代ALK抑制剂耐药提供一种可行策略。

上市规则第18A.05条规定的警示声明:我们可能无法确定APG-2449最终会成功开发并推出市场。

Alrizomadlin(APG-115)Alrizomadlin(APG-115)为口服有效的靶向MDM2-p53的小分子抑制剂,旨在通过高靶向性干扰MDM2及p53之间的蛋白-蛋白相互作用,以恢复p53肿瘤抑制活性。

我们正在中国、美国及澳洲开展alrizomadlin(APG-115)单药或联合免疫疗法或化疗治疗实体瘤及血液肿瘤的多项临床研究。

Alrizomadlin已获得FDA授予的六项孤儿药资格认定(ODD),包括软组织肉瘤、胃癌、AML、视网膜母细胞瘤、IIB-IV期黑色素瘤及神经母细胞瘤。

此外,alrizomadlin已获得FDA授予两项儿童罕见病资格认证(RPDD),用于治疗神经母细胞瘤及视网膜母细胞瘤。

近期alrizomadlin的进展如下:临床进展我们目前正在美国及╱或澳洲推进以下alrizomadlin的临床研究:–一项与默沙东合作的alrizomadlin单药或联合帕博利珠单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤和其他晚期实体瘤的Ib/II期研究。

–一项alrizomadlin单药或与利沙托克拉联合治疗复发╱难治性T细胞幼淋巴细胞白血病(R/RT-PLL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)的药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究。

–一项alrizomadlin单药或联合化疗治疗唾液腺癌的II期合作研究。

此外,CDE已批准中国进行以下alrizomadlin临床试验:–一项alrizomadlin联合抗PD-1抗体(JS001,特瑞普利单抗),治疗晚期脂肪肉瘤(LPS)或其他晚期实体瘤患者的Ib/II期临床研究。

–一项alrizomadlin单药或联合阿扎胞苷或阿糖胞苷治疗患者复发╱难治性AML及复发╱进展的高危╱极高危MDS的Ib期研究。

–一项alrizomadlin单药或联合利沙托克拉治疗儿童实体瘤的I期临床研究正在开展。

目前数据表明,alrizomadlin单药或联合利沙托克拉方案均表现出可控的安全性特征,且对于既往接受过多线治疗的复发╱转移性横纹肌肉瘤(RMS)或其他软组织肉瘤(STSs)患儿,显示出初步的抗肿瘤疗效。

最新临床发展摘要–于2025年6月,我们在第61届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式公布了alrizomadlin单药或联合PD-1抑制剂(特瑞普利单抗)治疗晚期腺样囊性癌(ACC)或其它实体瘤患者的II期临床研究的临床数据。

在单一疗法组中,17名患者可进行疗效评估。

12名ACC患者的ORR为16.7%,DCR达100%。

5名MPNST患者的DCR为80%,其中4名达到疾病稳定SD。

在联合疗法组中,29名患者可进行疗效评估。

在6名BTC患者中,ORR为16.7%,DCR达100%。

在6名LPS患者中,ORR亦为16.7%,DCR为66.7%。

上市规则第18A.05条规定的警示声明:我们可能无法确定ALRIZOMADLIN(APG-115)最终会成功开发并推出市场。

Pelcitoclax(APG-1252)Pelcitoclax为新型高效小分子候选药物,可通过双重抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白恢复细胞凋亡以治疗小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞性肺癌(NSCLC)、神经内分泌肿瘤及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

此前,APG-1252已获得FDA授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗SCLC。

在美国、澳洲及中国开展的各项临床研究中,患者接受Pelcitoclax单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合治疗。

迄今为止,Pelcitoclax在每周一次或每周两次间歇性给药时都具有良好的耐受性。

在经过多线治疗的患者的单药治疗中观察到了初步的抗肿瘤活性。

近期Pelcitoclax的进展如下:临床进展Pelcitoclax目前正在进行多项联合研究,包括:–在中国进行的pelcitoclax联合奥西替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变NSCLC患者的Ib期研究;–在中国进行的pelcitoclax单药或联合其他抗肿瘤药物用于治疗复发╱难治性非霍奇金淋巴瘤(R/RNHL)患者的Ib/II期研究。

–pelcitoclax联合cobimetinib治疗复发卵巢癌和子宫内膜癌的I期研究。

预期APG-1252进展–计划在中国启动一项I期研究,评估APG-1252作为单一疗法及联合疗法治疗R/RAML的安全性及PK。

–将于中国境外进行多项IIT肿瘤学研究。

上市规则第18A.05条规定的警示声明:我们可能无法确定PELCITOCLAX(APG-1252)最终会成功开发并推出市场。

APG-5918APG-5918为强效、口服且高度选择性的胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂,EED是多梳抑制复合物2(PRC2)的一个核心亚基。

初步研究结果显示,APG-5918在慢性肾脏病(CKD)诱导的临床前贫血模型中具有改善血红蛋白(Hb)水准不足的潜力。

我们启动了一项由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的多中心、开放性的I期临床试验,旨在评估APG-5918在先前经批准疗法治疗后出现疾病进展或不耐受,或目前无可及标准治疗的晚期实体瘤或淋巴瘤(包括非霍奇金淋巴瘤)患者中的安全性、药代动力学及疗效。

临床进展–在中国及美国推进APG-5918治疗晚期实体瘤及血液恶性肿瘤患者I期临床研究。

–在中国推进APG-5918治疗贫血相关适应症患者的I期临床研究。

在健康受试者中开展的第一部分单剂量递增(SAD)已完成,在贫血受试者中开展的第二部分多剂量递增(MAD)的研究正在进行。

我们的使命是成为全球领先的综合生物科技公司,从事发现、开发和商业化同类首发及同类最优的疗法,以解决癌症领域内全球未满足的医疗需求。

为履行该使命,我们拟专注于以下发展战略:–完成奥雷巴替尼进行中的注册试验以寻求在FDA及其他国际地区的批准,并推进其在中国的商业化奥雷巴替尼已于中国获批用于三项CML适应症,自2025年年初开始,所有适应症均可根据国家医保药品目录予以报销。

根据先前在中国(即获批国家)的临床结果及真实患者数据,我们认为奥雷巴替尼具有全球潜力。

我们目前正在进行一项获FDA及EMA许可的奥雷巴替尼用于曾接受至少两种TKI治疗的CML患者的全球III期注册试验,名为PLARIS-2。

同时,我们正在进行一项获FDA及EMA许可的奥雷巴替尼用于一线Ph+ALL患者的全球III期注册试验,名为PLARIS-1。

此外,我们正在进行一项用于琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的跨国III期注册试验。

我们战略性地选择目标适应症及市场并设计我们的临床开发策略,从而使我们能够在全球CML市场中获得可观的市场份额,根据弗若斯特沙利文报告,2023年市场份额约为123亿美元,预计到2035年将增长至146亿美元。

随着奥雷巴替尼在CML中取得成功,我们计划推进及完成PLARIS-1及PLARIS-3的注册III期试验,分别用于治疗一线Ph+ALL及SDH缺陷型GIST。

于2026年,本公司将继续以‘双引擎’战略推动商业增长。

随着医保药品目录覆盖范围的持续落实及终端市场渗透的进一步深化,我们将进一步扩大医院覆盖范围,并推动在中国市场的快速入院。

–完成利沙托克拉进行中的注册试验以寻求在FDA及其他国际地区的批准,并推进其在中国的商业化于2025年7月,利沙托克拉获中国NMPA附条件批准,用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者,使利生妥(利沙托克拉)成为中国首个获批上市的Bcl-2抑制剂,亦是全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。

我们目前正在进行一项获FDA及EMA许可的Lisaftclax联合AZA用于治疗一线HR-MDS患者的全球III期注册试验,名为GLRA-4。

同时,我们正在进行一项获FDA及EMA许可的Lisaftclax联合BTK抑制剂用于既往接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者的全球III期注册性试验,名为GLRA。

此外,我们正在进行一项针对一线年老或不耐受标准化疗的AML患者以及一线CLL/SLL患者的跨国III期注册试验。

我们战略的核心部分是选择适应症及地理位置,以及设计临床开发计划,从而使我们能够在全球CLL/SLL市场中获得可观的市场份额,根据弗若斯特沙利文报告,2023年市场份额约为94亿美元,预计到2035年将增长至382亿美元。

继lisaftclax在CLL/SLL领域取得成功后,我们计划推进并完成分别针对一线年老或不耐受标准化疗的AML患者及一线HR-MDS患者的注册性III期试验Glra-3及Glra-4。

Lisaftclax将于2026年进入其上市后的首个完整年度,并准备利用已建立的自有商业化能力来提升销量。

–推进其他临床阶段资产我们计划继续努力开发其他临床阶段管线候选产品,作为其他血液系统恶性肿瘤及实体瘤的单药及联合疗法,包括APG-3288、APG-5918、APG-2449、APG-115及APG-1252。

我们全面整合的能力可以促进我们管线候选产品的临床进展。

–持续战略性布局全球市场我们是一家处于商业化阶段的生物制药公司,业务遍及全球。

我们拥有从发现、临床开发到制造及商业化的综合能力。

我们已于中国、美国、澳大利亚及欧洲建立业务,以进行及╱或支持发现、临床前研究及临床试验。

我们采取全球临床开发策略,并利用我们的CMC及生产以满足FDA、NMPA、EMA及其他可资比较监管机构规定的适用于临床试验的要求。

我们已建立一支功能齐全的商业化团队,具备可行的架构。

在双引擎商业化策略的驱动下,我们预期2026年将持续高速增长。

为此,我们将继续扩大商业团队,不仅是为了满足当前的业务增长,更重要的是为市场领导地位奠定基础。

我们计划继续战略性地建立我们的团队,以支持我们的未来发展。

–适时寻求战略伙伴关系与合作,以最大限度地发挥我们产品组合的潜力凭藉我们在细胞凋亡靶向疗法方面的强大影响力、与全球关键意见领袖的深厚关系,以及与领先的生物技术和制药公司及研究机构的广泛合作,我们已做好充分准备发展为首选合作伙伴,为有志建立和扩大产品组合优势的合作伙伴提供补充价值。

我们将战略性地评估与全球合作伙伴的潜在合作,以最大化我们产品组合的价值,并为我们的管线开发提供可持续支持。

这些举措不仅可优化我们的管线,亦能提供可持续的收入来源,为我们的产品组合开发提供资金。

梁凯恩女士,彼为香港会计师公会会员及在会计及财务管理方面拥有逾19年经验。

梁女士符合上市规则第3.28条有关公司秘书的资格要求。

王少萌先生,于2017年11月17日获委任为董事,并于2018年8月15日获调任为非执行董事。

关于其在本集团其他成员公司的职位,王博士为亚盛国际的董事。

王博士为香港亚盛医药的共同创办人,自2010年起获委任为其科学顾问委员会主席。

王博士于1996年至2000年期间担任乔治城大学医学中心助理教授,并于2000年至2001年期间担任副教授。

王博士作为终身教授于2001年7月加入密歇根大学,现为密歇根大学安娜堡分校医学院Warner-Lambert/Parke Davis教授,兼任密歇根创新治疗中心总监。

王博士自2011年起至2020年起担任美国化学学会《Journal of Medicinal Chemistry》主编。

王博士于1986年7月取得北京大学化学学士学位,并于1993年1月取得美国凯斯西储大学化学博士学位。

Marc E. Lippman, MD,男,乔治城大学(Georgetown University)肿瘤学及内科学教授。

此前,Lippman博士被任命为迈阿密大学伦纳德·米勒医学院(University of Miami Leonard M.Miller School of Medicine)的Kathleen and Stanley Glaser医学教授,并于2007年5月被任命为医学系主任。

此前,Lippman博士是密歇根大学安娜堡分校(University of Michigan, Ann Arbor)的John G. Searle教授及内科系主任。

Lippman博士曾担任美国国立卫生研究院医学分部医学乳癌科主任,并曾任美国国家癌症研究所高级研究员。

Lippman博士于1964年6月以优异的成绩取得康奈尔大学(Cornell University)化学学士学位,并于1968年6月于耶鲁大学医学院(YaleMedicalSchool)取得医学院学位。

彼在约翰斯·霍普金斯医院奥斯勒医疗服务处(Osler Medical Service, John Hopkins Hospital)完成了住院医生培训,并获得耶鲁大学医学院内分泌科奖学金。

Lippman博士以其对乳腺癌的研究而闻名。

在其职业生涯中,彼获得许多奖项,包括1993年5月在佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会上获得第一届美国癌症学会演讲奖(First American Cancer Society Lectureship and Prize);美国癌症研究协会罗森塔尔奖(American Association for Cancer Research Rosenthal Award);及科曼基金会布林克基础科学奖(Brinker Award for Basic Science of the Komen Foundation)。

Lippman博士亦拥有多项专利。

Lippman博士为美国医师协会、美国临床研究学会、美国生物化学家协会、美国癌症研究协会及美国临床肿瘤学会会员。

Lippman博士此前于SeagenInc.(一家被PfizerInc.(纽约证券交易所代码:PFE)收购的公众公司)董事会任职。

彼现为RadianceBiopharma,Inc.(一家生物技术初创公司)董事会成员。

作为研究员,Lippman博士已发表超过500篇同行评议文章。

此外,彼还根据乳腺癌研究撰写了许多书籍及章节,包括一本关于乳腺疾病的教科书。

彼曾在许多刊物的编辑委员会任职,包括担任《Breast Cancer Research and Treatment》的主编。

彼先前曾担任《Endocrine-Related Cancer》的主编。

Debra Yu女士,别名余久筠,目前担任Panacea Venture的首席运营官兼合伙人。

彼亦担任Meira GTx Holdings PLC(纳斯达克:MGTX)的董事会成员及药明巨诺(开曼)有限公司(一家于香港联合交易所有限公司上市的公司(股份代号:2126))的独立非执行董事。

彼自2019年至2022年担任联拓生物(纳斯达克:LIAN)的总裁,最初于2019年至2021年担任首席商务官,并随后于2021年至2022年担任首席策略官。

彼于2016年至2019年在China Renaissance Securities (U.S.) 担任董事总经理兼跨境医疗投资银行部主管。

自2009年起,彼于2009年至2016年担任Labrador Advisors, LLC董事总经理,负责为多宗跨境合作及许可交易提供谘询。

更早之前,彼于2008年至2009年担任WuXi AppTec, Inc. 副总裁兼战略主管,并于2004年至2008年担任辉瑞公司风险投资团队及全球业务发展组织的高级总监及团队负责人。

彼于1995年至1998年担任Delphi Ventures的普通合伙人,于1998年至2001年担任Bay City Capital的董事总经理。

彼于1992年至1995年在McKinsey&Co.任职,并于1987年至1988年在摩根士丹利任职。

彼于1986年获得普林斯顿大学(Princeton University)分子生物学高级荣誉学士学位并于1992年获得哈佛医学院(Harvard Medical School)医学博士学位。

David Sidransky先生,於2021年3月31日获委任为独立非执行董事。

Sidransky博士为提名委员会主席。

Sidransky博士目前担任约翰·霍普金斯大学头颈部癌症研究部主任、耳鼻喉科-头颈部外科教授、细胞与分子医学教授以及泌尿科及遗传学教授。

Sidransky博士目前亦担任约翰·霍普金斯肿瘤中心的肿瘤科教授。

从1984年至1988年,Sidransky博士在美国贝勒大学医学院工作,并取得其医学博士学位,随后继续担任内科实习生及驻院医生,及担任内科首席驻院医生直至1988年6月。

从1988年7月至1992年6月,Sidransky博士在约翰·霍普金斯大学及医院完成肿瘤科研究生课程,随后於1992年7月获委任为教师。

Sidransky博士於1981年6月毕业於美国布兰迪斯大学,获得化学理学士学位。

Sidransky博士是美国癌症研究协会(「AACR」)及美国临床肿瘤学协会的现任会员。

彼曾为美国国家癌症研究所下属多个工作组(包括发展诊断工作组及癌症预防及控制工作组)的成员。

Sidransky博士亦获得美国内科医学委员会及美国肿瘤医学委员会的认证。

此外,Sidransky博士目前参与美国国家癌症研究所国家科学顾问委员会。

彼为Champions Oncology,Inc.(纳斯达克:CSBR)的创始人,目前为董事会领导。

彼为Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:GLMD)董事及Ayala Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:AYLA)主席。

彼亦为空服员医学研究基金会(Flight Attendants Medical Research Foundation)及囊癌研究(Adenocystic Carcinoma Research)的MAB主席。

Sidransky博士获得了许多荣誉,如以色列癌症研究基金奥瑟曼奖(Israel Cancer Research Fund Osserman Award)、AACR-Richardand Hinda RosenthalFoundation Award、巴伊兰大学杜比高密奖(Toby Comet Award BarIlan University)及AACR Team Award Theme Circulating DNA并於2025年被选为AACR会员。

截至本年报日期,彼於专业期刊上曾发表逾600篇文章、撰写45篇书籍章节、评述及评论以及为28项专利的发明者。

Marc E. Lippman, MD,男,乔治城大学(Georgetown University)肿瘤学及内科学教授。

此前,Lippman博士被任命为迈阿密大学伦纳德·米勒医学院(University of Miami Leonard M.Miller School of Medicine)的Kathleen and Stanley Glaser医学教授,并于2007年5月被任命为医学系主任。

此前,Lippman博士是密歇根大学安娜堡分校(University of Michigan, Ann Arbor)的John G. Searle教授及内科系主任。

Lippman博士曾担任美国国立卫生研究院医学分部医学乳癌科主任,并曾任美国国家癌症研究所高级研究员。

Lippman博士于1964年6月以优异的成绩取得康奈尔大学(Cornell University)化学学士学位,并于1968年6月于耶鲁大学医学院(YaleMedicalSchool)取得医学院学位。

彼在约翰斯·霍普金斯医院奥斯勒医疗服务处(Osler Medical Service, John Hopkins Hospital)完成了住院医生培训,并获得耶鲁大学医学院内分泌科奖学金。

Lippman博士以其对乳腺癌的研究而闻名。

在其职业生涯中,彼获得许多奖项,包括1993年5月在佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会上获得第一届美国癌症学会演讲奖(First American Cancer Society Lectureship and Prize);美国癌症研究协会罗森塔尔奖(American Association for Cancer Research Rosenthal Award);及科曼基金会布林克基础科学奖(Brinker Award for Basic Science of the Komen Foundation)。

Lippman博士亦拥有多项专利。

Lippman博士为美国医师协会、美国临床研究学会、美国生物化学家协会、美国癌症研究协会及美国临床肿瘤学会会员。

Lippman博士此前于SeagenInc.(一家被PfizerInc.(纽约证券交易所代码:PFE)收购的公众公司)董事会任职。

彼现为RadianceBiopharma,Inc.(一家生物技术初创公司)董事会成员。

作为研究员,Lippman博士已发表超过500篇同行评议文章。

此外,彼还根据乳腺癌研究撰写了许多书籍及章节,包括一本关于乳腺疾病的教科书。

彼曾在许多刊物的编辑委员会任职,包括担任《Breast Cancer Research and Treatment》的主编。

彼先前曾担任《Endocrine-Related Cancer》的主编。

Debra Yu女士,别名余久筠,目前担任Panacea Venture的首席运营官兼合伙人。

彼亦担任Meira GTx Holdings PLC(纳斯达克:MGTX)的董事会成员及药明巨诺(开曼)有限公司(一家于香港联合交易所有限公司上市的公司(股份代号:2126))的独立非执行董事。

彼自2019年至2022年担任联拓生物(纳斯达克:LIAN)的总裁,最初于2019年至2021年担任首席商务官,并随后于2021年至2022年担任首席策略官。

彼于2016年至2019年在China Renaissance Securities (U.S.) 担任董事总经理兼跨境医疗投资银行部主管。

自2009年起,彼于2009年至2016年担任Labrador Advisors, LLC董事总经理,负责为多宗跨境合作及许可交易提供谘询。

更早之前,彼于2008年至2009年担任WuXi AppTec, Inc. 副总裁兼战略主管,并于2004年至2008年担任辉瑞公司风险投资团队及全球业务发展组织的高级总监及团队负责人。

彼于1995年至1998年担任Delphi Ventures的普通合伙人,于1998年至2001年担任Bay City Capital的董事总经理。

彼于1992年至1995年在McKinsey&Co.任职,并于1987年至1988年在摩根士丹利任职。

彼于1986年获得普林斯顿大学(Princeton University)分子生物学高级荣誉学士学位并于1992年获得哈佛医学院(Harvard Medical School)医学博士学位。

David Sidransky先生,於2021年3月31日获委任为独立非执行董事。

Sidransky博士为提名委员会主席。

Sidransky博士目前担任约翰·霍普金斯大学头颈部癌症研究部主任、耳鼻喉科-头颈部外科教授、细胞与分子医学教授以及泌尿科及遗传学教授。

Sidransky博士目前亦担任约翰·霍普金斯肿瘤中心的肿瘤科教授。

从1984年至1988年,Sidransky博士在美国贝勒大学医学院工作,并取得其医学博士学位,随后继续担任内科实习生及驻院医生,及担任内科首席驻院医生直至1988年6月。

从1988年7月至1992年6月,Sidransky博士在约翰·霍普金斯大学及医院完成肿瘤科研究生课程,随后於1992年7月获委任为教师。

Sidransky博士於1981年6月毕业於美国布兰迪斯大学,获得化学理学士学位。

Sidransky博士是美国癌症研究协会(「AACR」)及美国临床肿瘤学协会的现任会员。

彼曾为美国国家癌症研究所下属多个工作组(包括发展诊断工作组及癌症预防及控制工作组)的成员。

Sidransky博士亦获得美国内科医学委员会及美国肿瘤医学委员会的认证。

此外,Sidransky博士目前参与美国国家癌症研究所国家科学顾问委员会。

彼为Champions Oncology,Inc.(纳斯达克:CSBR)的创始人,目前为董事会领导。

彼为Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:GLMD)董事及Ayala Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:AYLA)主席。

彼亦为空服员医学研究基金会(Flight Attendants Medical Research Foundation)及囊癌研究(Adenocystic Carcinoma Research)的MAB主席。

Sidransky博士获得了许多荣誉,如以色列癌症研究基金奥瑟曼奖(Israel Cancer Research Fund Osserman Award)、AACR-Richardand Hinda RosenthalFoundation Award、巴伊兰大学杜比高密奖(Toby Comet Award BarIlan University)及AACR Team Award Theme Circulating DNA并於2025年被选为AACR会员。

截至本年报日期,彼於专业期刊上曾发表逾600篇文章、撰写45篇书籍章节、评述及评论以及为28项专利的发明者。

Marina S. Bozilenko女士,于2024年11月25日获委任为独立非执行董事。

Bozilenko女士为审计委员会成员。

Bozilenko女士现为Biothea Pharma,Inc.总裁、首席执行官及董事。

彼亦于Talphera,Inc.(纳斯达克:TLPH)担任独立董事。

于彼担任的过往职务中,Bozilenko女士曾自2010年至2021年担任William Blair & Co.LLC的战略顾问,并自2003年至2008年担任Bear,Stearns & Co.,Inc.的高级董事总经理。

彼亦于2000年至2003年担任Banc of America Securities LLC的董事总经理。

此外,Bozilenko女士自1988年至1999年于Vector Securities International,Inc.担任多个职位,包括董事总经理兼西海岸主管。

彼亦曾自1999年至2000年于Prudential Vector Healthcare Group担任高级董事总经理。

Bozilenko女士自2008年至2010年于私募股权公司Kidd & Co.LLC担任主管。

彼曾自2010年至2020年于OlemaPharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:OLMA)担任董事,及自2021年至2024年于SynAct Pharma AB(斯德哥尔摩证券交易所:SYNACT)担任董事。

Bozilenko女士分别于1986年及1987年于芝加哥大学取得生物化学学士学位及社会科学硕士学位。

Marina S. Bozilenko女士,于2024年11月25日获委任为独立非执行董事。

Bozilenko女士为审计委员会成员。

Bozilenko女士现为Biothea Pharma,Inc.总裁、首席执行官及董事。

彼亦于Talphera,Inc.(纳斯达克:TLPH)担任独立董事。

于彼担任的过往职务中,Bozilenko女士曾自2010年至2021年担任William Blair & Co.LLC的战略顾问,并自2003年至2008年担任Bear,Stearns & Co.,Inc.的高级董事总经理。

彼亦于2000年至2003年担任Banc of America Securities LLC的董事总经理。

此外,Bozilenko女士自1988年至1999年于Vector Securities International,Inc.担任多个职位,包括董事总经理兼西海岸主管。

彼亦曾自1999年至2000年于Prudential Vector Healthcare Group担任高级董事总经理。

Bozilenko女士自2008年至2010年于私募股权公司Kidd & Co.LLC担任主管。

彼曾自2010年至2020年于OlemaPharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:OLMA)担任董事,及自2021年至2024年于SynAct Pharma AB(斯德哥尔摩证券交易所:SYNACT)担任董事。

Bozilenko女士分别于1986年及1987年于芝加哥大学取得生物化学学士学位及社会科学硕士学位。

叶长青先生,于2019年6月13日获委任为独立非执行董事。

彼主要负责监督董事会并向其提供独立判断。

叶先生为审计委员会主席及薪酬委员会成员。

叶先生在专业会计、财务谘询及投资方面拥有逾31年经验。

于1993年4月至2011年1月,叶先生任职于罗兵咸永道会计师事务所中国办事处,离职前的最后职位为合伙人以及公司谘询服务及交易服务的服务线主管。

于2011年2月至2015年12月,叶先生担任中信产业基金(总部位于中国的私募股票基金)董事总经理、首席财务官及投资委员会成员。

自2016年5月起,叶先生担任宝尊公司(于纳斯达克上市公司,股份代号:BZUN)的独立非执行董事,该公司为一家中国电子商务商业解决方案供应商的控股公司,而随后该公司亦于2020年9月29日在联交所上市(股份代号:9991)。

自2018年10月起,叶先生担任Niu Technologies(于纳斯达克上市公司,股份代号:NIU)(中国电动滑板车制造商的控股公司)的独立非执行董事。

自2019年6月起,叶先生亦为锦欣生殖医疗集团有限公司(于联交所上市公司,股份代号:1951)的独立非执行董事。

由2019年9月起,叶先生亦为海吉亚医疗控股有限公司(于联交所上市公司,股份代号:6078)的独立非执行董事。

自2018年12月至2022年9月,叶先生担任泸州银行股份有限公司(前称泸州市商业银行股份有限公司,于联交所上市公司,股份代号:1983)的独立非执行董事。

叶先生分别自2022年8月至2024年10月及2022年11月至2024年12月担任VNET Group,Inc.(于纳斯达克上市公司,股份代号:VNET)及NWTN Inc.(于纳斯达克上市公司,股份代号:NWTN)的独立董事。

叶先生于1992年7月取得华中理工大学(现重新命名为华中科技大学)新闻学士学位,及于1999年11月取得英国华威大学工商管理硕士学位。

叶先生自1994年12月起为中国注册会计师。

透过上文所列经验,叶先生为具备上市规则第3.10(2)条所指适当专业会计或相关财务管理专业知识的董事。

任为先生,于2019年6月13日获委任为独立非执行董事。

彼主要负责监督董事会并向其提供独立判断。

任先生为薪酬委员会主席及提名委员会成员。

任先生拥有逾18年法律经验,涵盖在岸及离岸证券发行、中国相关并购以及海外投资。

彼自2003年7月起为竞天公诚律师事务所的律师,并自2009年1月起成为其合伙人。

任先生于2003年7月在北京大学取得法律学士及经济学士学位。

彼自2008年起拥有中国法律执业资格。

叶长青先生,于2019年6月13日获委任为独立非执行董事。

彼主要负责监督董事会并向其提供独立判断。

叶先生为审计委员会主席及薪酬委员会成员。

叶先生在专业会计、财务谘询及投资方面拥有逾31年经验。

于1993年4月至2011年1月,叶先生任职于罗兵咸永道会计师事务所中国办事处,离职前的最后职位为合伙人以及公司谘询服务及交易服务的服务线主管。

于2011年2月至2015年12月,叶先生担任中信产业基金(总部位于中国的私募股票基金)董事总经理、首席财务官及投资委员会成员。

自2016年5月起,叶先生担任宝尊公司(于纳斯达克上市公司,股份代号:BZUN)的独立非执行董事,该公司为一家中国电子商务商业解决方案供应商的控股公司,而随后该公司亦于2020年9月29日在联交所上市(股份代号:9991)。

自2018年10月起,叶先生担任Niu Technologies(于纳斯达克上市公司,股份代号:NIU)(中国电动滑板车制造商的控股公司)的独立非执行董事。

自2019年6月起,叶先生亦为锦欣生殖医疗集团有限公司(于联交所上市公司,股份代号:1951)的独立非执行董事。

由2019年9月起,叶先生亦为海吉亚医疗控股有限公司(于联交所上市公司,股份代号:6078)的独立非执行董事。

自2018年12月至2022年9月,叶先生担任泸州银行股份有限公司(前称泸州市商业银行股份有限公司,于联交所上市公司,股份代号:1983)的独立非执行董事。

叶先生分别自2022年8月至2024年10月及2022年11月至2024年12月担任VNET Group,Inc.(于纳斯达克上市公司,股份代号:VNET)及NWTN Inc.(于纳斯达克上市公司,股份代号:NWTN)的独立董事。

叶先生于1992年7月取得华中理工大学(现重新命名为华中科技大学)新闻学士学位,及于1999年11月取得英国华威大学工商管理硕士学位。

叶先生自1994年12月起为中国注册会计师。

透过上文所列经验,叶先生为具备上市规则第3.10(2)条所指适当专业会计或相关财务管理专业知识的董事。

Raymond Jeffrey Kmetz,自2019年2月1日起担任首席商务官。

Kmetz先生于制定及执行药物商业化策略的管理方面拥有逾19年经验。

自2001年2月至2007年8月,彼于BerlexLaboratoriesInc.(该实验室提供药物予患者及保健品供应商)担任肿瘤药物营销副总监。

于2007年8月,Kmetz先生加入BayerCorporation(一家跨国医药生物科技公司),初期担任全球策略营销总监,稍后担任血液学特许经营负责人,直至2010年12月。

于2010年至2012年,彼为AlexionPharmaceuticals,Inc.的营销总监,该公司为一家于纳斯达克上市的超孤儿╱罕见疾病生物科技公司(股份代号:ALXN)。

于2012年7月,Kmetz先生加入PharmacyclicsLLC.(一家致力于开发癌症治疗的生物医药公司),担任高级营销总监,稍后担任业务发展主管(副总裁),直至2018年3月。

于2018年4月至2018年10月,彼为PulseBiosciencesInc.(一家于纳斯达克上市的临床阶段医疗设备公司,股份代号:PLSE)的首席商务官,负责为免疫肿瘤科技临床及商业发展制定业务策略。

Kmetz先生于1980年6月取得美国维珍尼亚理工学院生物学理学士学位。

彼亦于2003年9月取得美国加利福尼亚大学洛杉矶分校安德森商学院的营销学证书。

杨大俊先生,M.D.,Ph.D.,为本集团共同创办人、董事会主席兼本公司首席执行官。

杨博士于2017年11月17日获委任为执行董事。

关于其在本集团其他成员公司之职位,杨博士分别为香港亚盛医药、江苏亚盛、亚盛国际、苏州亚盛、上海亚盛、澳洲亚盛以及美国亚盛的董事。

于2009年创办本集团前,杨博士曾于下列公司及╱或机构任职:于2004年至2008年,杨博士共同创办亚生医药并担任研究及临床前开发高级副总裁。

亚生医药于2017年1月解散。

于2005年至2008年,杨博士为在上海成立亚生研发中心的主要负责人,该公司为亚生医药的全资附属公司,并出任其首任总经理兼董事会成员。

自2003年9月至2006年9月,杨博士担任中山大学肿瘤防治中心兼职教授及博士生导师。

于2002年至2003年,杨博士担任Singapore-Chiron合营企业S*BIOLtdPte的生物副总裁。

杨博士为92篇论文的作者或合着者,并为14项专利的发明人。

彼兼任中国两份国家杂志,即《中国医学生》及《家庭医生》的共同创办人、首席职员作家兼编辑。

目前,《家庭医生》的月刊量超过一百万,旨在于中国推广医疗保健及健康生活方式。

杨博士于1983年7月及1986年6月分别取得中山医科大学(现称中山大学)医学学士学位及肿瘤学硕士学位,并于1992年6月取得美国密歇根州立大学遗传学博士学位。

吕大忠先生,于2018年7月6日获委任为董事,并于2018年8月15日获调任为非执行董事。

吕博士为审计委员会成员。

吕博士于投资及谘询业务拥有超过24年经验。

自1999年至2002年,吕博士于多家金融机构工作,包括位于中国的投资银行中国国际金融股份有限公司。

自2002年9月至2007年12月,吕博士于中国创投管理公司上海联创投资管理公司担任投资经理及合伙人。

自2008年至2009年,吕博士于法中资本基金(CEL Partners)工作,该公司为私人股本公司,专注收购及并购。

自2009年8月起,吕博士担任中国私募股权基金管理公司国投创新投资管理有限公司的董事总经理兼合伙人。

吕博士于1991年6月毕业于南开大学,取得经济学学士学位。

彼于1999年6月取得加拿大麦基尔大学工商管理硕士学位,以及于2010年6月取得南开大学经济学博士。

吕博士担任多间医药公司的董事。

于2016年至2018年,吕博士为信达于联交所上市前的董事。

自2018年9月至2024年4月,吕博士担任博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(其股份于上海证券交易所上市的公司,股份代号:688166)董事。

于本年报日期,彼担任迪哲(江苏)医药有限公司(管道目标包括NSCLC(非小细胞肺癌)、自体免疫疾病、固体及液体肿瘤、固体肿瘤、CKD(慢性肾病)及呼吸道感染)董事。

Thomas Joseph KNAPP,为高级副总裁及总法律顾问。

Knapp先生于2018年9月加入本集团,担任法律事务的高级副总裁,并于2019年3月晋升为本集团的高级副总裁及总法律顾问。

Knapp先生于法律、法规及合规界别拥有逾40年经验,主要于医药及生物科技公司工作。

于1978年9月,彼获委任为芝加哥伊利诺斯州的首席检察官助理,其后担任多个法律职位,包括BurlingtonNorthern&SantaFeRailwayCo.的劳务法律顾问。

于1996年5月至1998年6月及1999年11月至2002年3月,彼为PaulHastingsLLP的法律顾问,并于1998年6月至1999年10月任波音公司的助理法律顾问。

于2003年3月至2008年5月,彼为NorthwesternCorporation的副总裁、总法律顾问及公司秘书,该公司为一家在纽约证券交易所上市的美国公营公共事业公司(股份代号:NWE)。

于2009年8月至2010年2月,彼为ExemplarLawPartners,LLC的法律顾问,就可再生能源、融资及多项事宜向客户提供意见。

于2010年2月至2015年5月,彼为SucampoPharmaceuticals,Inc.(一家全球生物医药公司)的执行副总裁、法务总监及公司秘书。

于2015年6月至2018年1月,彼为GalenaBiopharma,Inc.暂委总法律顾问兼公司秘书,该公司为一家曾于纳斯达克上市的生物医药公司,其发展阶段针对于肿瘤疗法。

于2018年1月至2019年2月,GalenaBiopharma,Inc.与SELLASLifeSciencesGroup合并后,彼成为SELLASLifeSciencesGroup,Inc.(一家于纳斯达克上市的公司,股份代号:SLS)的顾问。

于2018年1月至2018年9月,彼亦为法律顾问,向众多医药、生物科技及资讯科技公司提供外部的一般法律谘询服务,并于2017年2月至2019年4月为OsirisTherapeutics,Inc.董事会、审计委员会、薪酬委员会及提名委员会的成员,该公司于纳斯达克上市(股份代号:OSIR)。

于1974年5月,Knapp先生取得美国伊利诺伊大学厄巴纳分校政治学╱商业学士学位。

于1977年6月,彼亦取得美国洛约拉法学院法律博士(JurisDoctor)学位。

自1980年及1987年,彼先后取得于美国哥伦比亚特区及美国最高法院的法律执业资格。

于2015年至2018年,彼亦为美国律师公会的调解委员会成员。

翟一帆女士,M.D.,Ph.D.,为本公司首席医学官。

翟博士于2013年7月加入本集团。

关于其在本集团其他成员公司的职位,翟博士为顺健生物医药的创办人兼董事。

作为超过27篇学术论文的作者,翟博士自1984年起在癌症研究及新药开发方面拥有逾26年经验。

翟博士于1993年至1996年担任美国国家癌症研究中心外科分部的博士后研究员。

彼亦于1996年至1999年担任HumanGenomeSciencesInc.(现称GSK)的科学家;于1999年至2001年担任BayerPharmaceuticalsCorp.的高级研究员;于2001年至2003年担任ExelixisInc.药理部总监;于2003年至2005年担任HealthQuestInc.总裁;及于2005年至2007年担任OncomaxAcquisitionCorp.首席科学官。

翟博士于2007年至2008年担任Anaborex(Shanghai)R&DCo.,Ltd.执行董事。

彼于2007年加入CelladonCorporation担任首席科学官,任职至2010年止。

彼于2012年7月创办顺健生物医药并担任主席兼首席执行官。

于2009年至2010年,翟博士为美国华人生物医药科技协会主席。

翟博士于1984年7月取得中山医科大学(现重新命名为中山大学)医学博士学位,并于1993年8月取得美国密歇根州立大学药理学和毒理学博士学位。