荣昌生物 09995
荣昌生物（09995.HK）是一家注册地位于中国的药品及生物科技行业港股上市公司，公司全称荣昌生物制药(烟台)股份有限公司，2020-11-09 在香港主板上市。
主营业务为致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及…
2026-03-31 报告期，公司营业收入 6.56 亿元（同比 +24.76%）、净利润 3.28 亿元（同比 +229.06%）、总资产 73.65 亿元。
2025-12-31 数据显示，第一大股东为魏建良，持股比例 34.30%；前 17 大股东合计持股 312.32%。
公司现有员工 3,048 人。
本页汇总荣昌生物的公司基本信息、经纪商持股、财务报表、经营回顾、主营产品结构、主要股东持股名册等公开披露信息。
荣昌生物的公司基本信息
- 公司全称
- 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
- 英文简称
- RemeGen Co., Ltd.
- 所属行业
- 药品及生物科技
- 行业分类
- 制药、生物科技和生命科学
- 上市板块
- 香港主板
- 上市日期
- 2020-11-09
- 成立日期
- 2008-07-04
- 注册地
- 中国
- 注册资本
- 564477483 CNY
- 币种
- 港元
- 港股股本（亿股）
- 2.09
- 员工人数
- 3,048
- 董事长
- 王威东
- 董事会秘书
- 谭栢如,童少靖
- 会计师事务所
- 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),安永会计师事务所
- 法律顾问
- 郭伟炎律师事务所,北京市金杜律师事务所
- 主要往来银行
- 中国建设银行烟台开发支行, 烟台银行开发支行, 青岛银行烟台开发区科技支行
- 年结日
- 12-31
- 沪港通
- 是
- 联系电话
- 0535-3573685
- 传真
- 0535-6113517
- 公司网址
- www.remegen.cn
- 办公地址
- 中国山东省自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号
- 注册地址
- 中国山东省自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号
- 股份登记处地址
- 香港中央证券登记有限公司
- 公司简介
- 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物总部位于中国山东省烟台市,在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。
- 主营业务
- 致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求
荣昌生物的经纪商持股
- 持股日期
- 2026-08-07
- 权益日期
- 2026-08-05
- 经纪商持股总比例%
- 98.01
- 已发行股份（亿股）
- 2.09
| 经纪商 | 较 2026-08-06（万股） | 持股数量（万股） | 持股比例(%) |
|---|---|---|---|
| 中证登（深） | -20.05 | 6,202.61 | 29.73 |
| 中证登（沪） | -24.75 | 5,475.20 | 26.24 |
| 香港上海汇丰银行 | -9.70 | 3,542.96 | 16.98 |
| 富途证券(HK) | -0.15 | 2,430.87 | 11.65 |
| 花旗银行 | +71.85 | 855.15 | 4.09 |
| 摩根士丹利香港证券 | +2.15 | 451.33 | 2.16 |
| 中国银行(HK) | -4.35 | 214.65 | 1.02 |
| 工银亚洲 | 0.00 | 195.90 | 0.93 |
| 华泰金融(HK) | +0.10 | 168.02 | 0.8 |
| 瑞银证券香港 | +21.95 | 153.42 | 0.73 |
| 招银国际证券 | -0.05 | 110.70 | 0.53 |
| 法国巴黎银行 | -4.82 | 99.83 | 0.47 |
| 渣打银行(HK) | +0.53 | 91.22 | 0.43 |
| 盈透证券(HK) | -32.60 | 85.00 | 0.4 |
| 长桥证券(HK) | +0.80 | 58.52 | 0.28 |
| 恒生证券 | -0.30 | 58.16 | 0.27 |
| 中银国际证券 | -0.35 | 58.10 | 0.27 |
| 招商永隆银行 | -1.10 | 52.44 | 0.25 |
| 中金香港证券 | 0.00 | 48.00 | 0.23 |
| 南洋商业银行 | -5.40 | 26.95 | 0.12 |
| 国泰君安(HK) | +0.10 | 26.70 | 0.12 |
| 招商银行 | -0.25 | 24.00 | 0.11 |
| 招商证券(HK) | -0.15 | 22.15 | 0.1 |
| HING WAI ALLIED SECURITIES LTD | 0.00 | 21.80 | 0.1 |
荣昌生物的财务报表
币种：人民币
资产负债表
| 项目 | 2026-03-31 | 2025-12-31 | 2025-09-30 | 2025-06-30 |
|---|---|---|---|---|
| 固定资产（亿） | 22.29 | 23.23 | ||
| 无形资产（亿） | 1.50 | 0.38 | 1.55 | 0.38 |
| 在建工程（亿） | 6.79 | 5.35 | ||
| 合营公司权益（亿） | 0.17 | 1.19 | ||
| 长期投资（万） | 1,367.62 | 1,125.91 | ||
| 衍生金融工具-资产（万） | 1,008.42 | 1,153.75 | ||
| 长期待摊费用（万） | 50.35 | 159.95 | ||
| 非流动资产其他项目（亿） | 1.54 | 1.59 | 1.01 | 2.29 |
| 非流动资产合计（亿） | 32.53 | 32.66 | 32.58 | 31.52 |
| 存货（亿） | 7.03 | 6.61 | 6.58 | 6.41 |
| 应收帐款（亿） | 3.44 | 7.18 | 4.29 | 5.62 |
| 应收票据（亿） | 1.32 | 2.02 | ||
| 预付款按金及其他应收款（亿） | 1.75 | 1.89 | 2.50 | 2.12 |
| 现金及等价物（亿） | 11.22 | 11.55 | 10.70 | 12.71 |
| 交易性金融资产(流动)（亿） | 16.24 | 1.09 | ||
| 流动资产其他项目（万） | 1,218.74 | 163.55 | ||
| 流动资产合计（亿） | 41.12 | 39.82 | 27.19 | 26.98 |
| 总资产（亿） | 73.65 | 72.48 | 59.77 | 58.50 |
| 应付帐款（亿） | 2.77 | 2.86 | 1.95 | 2.09 |
| 应付税项（万） | 5,021.49 | 4,846.89 | ||
| 其他应付款及应计费用（亿） | 3.75 | 10.13 | 3.21 | 4.94 |
| 短期贷款（亿） | 10.77 | 14.26 | 10.71 | 17.88 |
| 职工薪酬及福利(流动)（亿） | 2.10 | 2.13 | ||
| 合同负债（亿） | 3.05 | 5.72 | ||
| 流动负债其他项目（亿） | 3.07 | 0.39 | 4.13 | 0.16 |
| 流动负债合计（亿） | 26.01 | 27.92 | 28.33 | 25.61 |
| 净流动资产（亿） | 15.12 | 11.90 | -1.14 | 1.37 |
| 总资产减流动负债（亿） | 47.65 | 44.56 | 31.44 | 32.90 |
| 长期贷款（亿） | 6.52 | 7.32 | 6.96 | 8.17 |
| 递延税项负债（万） | 1,061.00 | 983.84 | 703.90 | |
| 融资租赁负债(非流动)（万） | 9,539.24 | 1,973.30 | 2,527.41 | 2,923.70 |
| 递延收入(非流动)（万） | 8,838.87 | 8,441.60 | 9,293.58 | 7,914.20 |
| 非流动负债合计（亿） | 8.36 | 8.47 | 8.24 | 9.32 |
| 总负债（亿） | 34.37 | 36.39 | 36.57 | 34.93 |
| 股本（亿） | 5.64 | 5.64 | 5.64 | 5.64 |
| 保留溢利(累计亏损)（亿） | -32.40 | -48.73 | ||
| 公积金（亿） | 69.65 | 69.24 | ||
| 库存股（亿） | -2.88 | -2.37 | -2.62 | -3.43 |
| 其他综合性收益（万） | -7,319.26 | -3,232.76 | ||
| 股东权益（亿） | 39.28 | 36.09 | 23.20 | 23.57 |
| 总权益（亿） | 39.28 | 36.09 | 23.20 | 23.57 |
| 总权益及非流动负债（亿） | 47.65 | 44.56 | 31.44 | 32.90 |
| 总权益及总负债（亿） | 73.65 | 72.48 | 59.77 | 58.50 |
| 物业厂房及设备（亿） | 29.30 | 27.76 | ||
| 联营公司权益（万） | 1,376.90 | 873.80 | ||
| 指定以公允价值记账之金融资产（亿） | 1.25 | 1.00 | ||
| 中长期存款（万） | 65.00 | 63.80 | ||
| 受限制存款及现金（万） | 4,280.70 | 280.50 | ||
| 指定以公允价值记账之金融资产(流动)（亿） | 12.16 | 0.09 | ||
| 融资租赁负债(流动)（万） | 2,340.40 | 4,099.90 | ||
| 递延收入(流动)（万） | 486.70 | 1,282.50 | ||
| 净资产（亿） | 36.09 | 23.57 | ||
| 储备（亿） | 32.82 | 21.37 |
利润表
| 项目 | 2026-03-31 | 2025-12-31 | 2025-09-30 | 2025-06-30 |
|---|---|---|---|---|
| 营业额（亿） | 6.56 | 32.42 | 17.20 | 10.92 |
| 营运收入（亿） | 6.56 | 32.42 | 17.20 | 10.92 |
| 营运支出（亿） | 1.17 | 2.71 | ||
| 毛利（亿） | 5.39 | 28.16 | 14.49 | 9.22 |
| 其他收入（万） | 22.00 | 69,178.70 | 79.77 | 2,026.20 |
| 其他收益（万） | 405.83 | 1,445.91 | ||
| 销售及分销费用（亿） | 2.75 | 11.11 | 8.23 | 5.26 |
| 行政开支（亿） | 0.80 | 3.62 | 2.16 | 1.54 |
| 减值及拨备（万） | -556.86 | 57.60 | 364.23 | -205.90 |
| 重估盈余（亿） | 3.61 | <0.01 | ||
| 出售资产之溢利（万） | 0.58 | 20.57 | ||
| 研发费用（亿） | 2.10 | 12.19 | 8.91 | 6.47 |
| 其他支出（万） | 189.67 | 3,463.10 | 1,422.91 | 2,456.90 |
| 营业税金及附加（万） | 558.40 | 1,236.76 | ||
| 经营溢利（亿） | 3.38 | 7.80 | -4.94 | -4.08 |
| 融资成本（万） | 921.32 | 7,016.80 | 5,659.31 | 4,181.20 |
| 除税前溢利（亿） | 3.28 | 7.10 | -5.51 | -4.50 |
| 税项（万） | 48.65 | 74.90 | ||
| 除税后溢利（亿） | 3.28 | 7.10 | -5.51 | -4.50 |
| 股东应占溢利（亿） | 3.28 | 7.10 | -5.51 | -4.50 |
| 每股基本盈利 | 0.58 | 1.29 | -1.01 | -0.83 |
| 每股摊薄盈利 | 0.58 | 1.29 | -1.01 | -0.83 |
| 其他全面收益其他项目（万） | 33.09 | 5,265.20 | 4,959.28 | 3,001.10 |
| 其他全面收益（万） | 33.09 | 5,265.20 | 4,959.28 | 3,001.10 |
| 全面收益总额（亿） | 3.28 | 7.62 | -5.01 | -4.20 |
| 本公司拥有人应占全面收益总额（亿） | 3.28 | 7.62 | -5.01 | -4.20 |
| 非运算项目（亿） | -0.53 | -4.26 | -33.09 | -1.70 |
| 销售成本（亿） | 4.26 | 1.70 | ||
| 应占联营公司溢利（万） | 56.40 | |||
| 持续经营业务税后利润（亿） | 7.10 | -4.50 |
现金流量表
| 项目 | 2026-03-31 | 2025-12-31 | 2025-09-30 | 2025-06-30 |
|---|---|---|---|---|
| 已付税项（万） | 7,518.23 | 74.90 | 10,644.83 | |
| 经营业务其他项目（亿） | 0.87 | 3.24 | ||
| 经营业务现金净额（亿） | 0.11 | 0.52 | 2.17 | -2.46 |
| 处置固定资产（万） | 0.45 | 213.00 | 141.40 | |
| 购建固定资产（亿） | 0.45 | 2.00 | 1.75 | 1.21 |
| 收回投资所得现金（亿） | 6.65 | 21.53 | 10.52 | 2.51 |
| 投资支付现金（亿） | 5.99 | 21.57 | 11.67 | 2.50 |
| 投资业务现金净额（亿） | 0.21 | -2.05 | -2.80 | -1.19 |
| 融资前现金净额（亿） | 0.32 | -1.53 | -0.62 | -3.65 |
| 新增借款（亿） | 1.63 | 20.35 | 13.34 | 11.98 |
| 偿还借款（亿） | 2.10 | 21.18 | 16.30 | 10.18 |
| 已付股息(融资)（万） | 1,292.70 | 6,639.70 | ||
| 吸收投资所得（亿） | 0.28 | 7.84 | ||
| 融资业务其他项目（万） | -5,124.71 | -4,980.65 | ||
| 融资业务现金净额（亿） | -0.83 | 5.52 | 3.71 | 8.80 |
| 汇率影响（万） | -533.29 | -62.04 | ||
| 现金净额（亿） | -0.56 | 3.99 | 3.08 | 5.16 |
| 期初现金（亿） | 11.55 | 7.60 | 7.60 | 7.60 |
| 期末现金（亿） | 10.99 | 11.55 | 10.67 | 12.71 |
| 非运算项目（亿） | -0.51 | 23.09 | 3.08 | 25.42 |
| 除税前溢利(业务利润)（亿） | 7.10 | -4.50 | ||
| 减:利息收入（万） | 459.40 | 244.00 | ||
| 加:利息支出（万） | 7,016.80 | 4,181.20 | ||
| 减:应占附属公司溢利（万） | 56.40 | -11.30 | ||
| 加:减值及拨备（万） | 252.90 | -205.90 | ||
| 减:重估盈余（亿） | 6.41 | <0.01 | ||
| 减:出售资产之溢利（万） | 276.20 | -419.00 | ||
| 加:折旧及摊销（亿） | 3.20 | 1.60 | ||
| 减:汇兑收益（万） | -419.40 | -632.40 | ||
| 加:购股权开支（万） | 3,389.80 | 1,213.90 | ||
| 营运资金变动前经营溢利（亿） | 4.93 | -2.29 | ||
| 存货(增加)减少（万） | -66.90 | 1,812.10 | ||
| 应收帐款减少（亿） | -5.69 | -1.17 | ||
| 应付帐款及应计费用增加(减少)（亿） | 1.24 | 0.47 | ||
| 营运资本变动其他项目（亿） | -5.73 | <0.01 | ||
| 预付款项、按金及其他应收款项减少(增加)（亿） | 1.19 | 0.60 | ||
| 预收账款、按金及其他应付款增加(减少)（亿） | 4.63 | -0.23 | ||
| 递延收入(增加)减少（万） | -737.50 | -426.20 | ||
| 存款(增加)减少（万） | -1.40 | |||
| 经营产生现金（亿） | 0.48 | -2.48 | ||
| 已收利息(经营)（万） | 460.80 | 244.00 | ||
| 购建无形资产及其他资产（万） | 24.00 | 0.70 | ||
| 政府补助(投资)（万） | 61.00 | 18.00 | ||
| 投资业务其他项目（万） | -352.30 | 1,118.86 | -57.30 | |
| 已付利息(融资)（万） | 7,512.20 | 4,386.50 | ||
| 发行股份（亿） | 8.24 | 7.77 | ||
| 发行相关费用（万） | 861.20 | |||
| 回购股份（万） | 269.00 | |||
| 偿还融资租赁（万） | 6,182.90 | 3,244.90 | ||
| 受限制存款及现金增加(减少)（万） | -4,000.00 | |||
| 期间变动其他项目（万） | -419.40 | -427.70 |
荣昌生物的经营回顾
2025-12-31 · 经营评述
截至2025年12月31日止年度及直至本公告日期,本集团取得以下重大进展:泰它西普(RC18,商品名:泰爱)-泰它西普是我们专有用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。
泰它西普靶向作用于两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答,自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。
-我们现正在进行泰它西普后期临床试验评估,旨在解决大量未满足或未充分满足的医疗需求。
o系统性红斑狼疮(SLE)–2021年3月,泰它西普针对标准治疗反应不佳的中度至重度SLE获中国药监局(NMPA)附条件上市批准,并于2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准。
泰它西普在2021年、2023年和2025年三次被纳入医保药品目录。
o重症肌无力(MG)–中国:我们于2023年上半年,在中国启动泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验。
2024年8月,该临床试验达到主要研究终点。
2024年10月,CDE正式受理该适应症的上市申请,并纳入优先审评审批程序。
此前,我们于2022年11月获得CDE纳入用于治疗全身型重症肌无力的突破性治疗药物认定。
2025年5月,该适应症获得中国药监局(NMPA)批准上市。
2025年12月,该适应症被纳入2025年国家医保药品目录。
–美国:2022年10月,FDA授予泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的孤儿药资格认定。
2023年第一季度,FDA批准泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者的III期全球多中心临床试验,并授予其快速审评通道资格(FTD)。
2024年8月,该临床试验在美国获得首例患者入组。
2025年6月,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation,ODD),用于治疗重症肌无力。
2025年6月,我们将泰它西普授权给VorBio后,VorBio继续推进泰它西普用于治疗MG的全球多中心III期临床试验。
2025年4月,我们在美国神经病学学会(AAN)年会上公布了泰它西普在中国治疗MG的III期临床研究的数据。
数据显示,泰它西普治疗24周,重症肌无力日常生活活动概况(「MG-ADL」)评分较基线降低5.74分,安慰剂组降低0.91分;MG-ADL评分改善≥3分的患者比例高达98.1%,远高于安慰剂组的12%;定量肌无力(「QMG」)评分较基线降低8.66分,安慰剂组降低2.27分;QMG评分改善≥5分的患者比例达87%,远高于安慰剂组的16%。
随时间推移,泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降,第24周改善幅度达峰值。
泰它西普治疗期间整体安全耐受,总体不良事件(「AE」)发生率与安慰剂组相当,感染类AE发生率低于安慰剂组(45.6%vs59.6%)。
2025年10月,我们在美国神经肌肉与电诊断医学学会(AANEM)年会上公布了泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)中国III期临床研究的24-48周开放标签延长研究(OLE)数据。
–第48周时,持续接受泰它西普治疗48周的患者MG-ADL评分较基线平均下降7.5分,而安慰剂转至泰它西普组治疗24周的患者MG-ADL评分较基线平均下降6.3分;第48周两组MG-ADL评分改善≥3分的患者比例分别为96.2%和90.2%。
–第48周时,持续接受泰它西普治疗48周的患者QMG评分较基线平均下降9.8分,而安慰剂转至泰它西普组治疗24周的患者QMG评分较基线平均下降9.3分;第48周两组QMG评分改善≥5分的患者比例分别为94.2%和90.2%。
–泰它西普展现出与安慰剂相当且与其他自身免疫疾病(包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、原发性干燥综合征和IgA肾病)研究中一致的良好安全性特征。
未观察到新的安全性信号,多数不良事件为轻中度。
–在OLE阶段,持续接受泰它西普治疗的患者未报告注射部位反应,安慰剂转至泰它西普组患者的注射部位反应轻微、自限,无因注射部位反应导致的停药事件。
o干燥综合征(SD)–中国:2023年上半年,我们于中国启动该项III期临床研究,2024年5月,已完成患者招募。
2025年8月,该适应症的III期临床试验达到主要研究终点。
我们随后向中国药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请(NDA)。
–美国:2023年12月,泰它西普用于治疗SD的全球多中心III期临床试验的IND申请获得FDA批准。
2024年3月,泰它西普获得FDA授予的FTD,用于治疗SD患者。
截至本公告发布日,VorBio已在美国启动该适应症的III期临床研究。
2025年10月,泰它西普治疗干燥综合征的中国III期临床研究结果以「最新突破性壁报」的形式在2025ACR展示。
这是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照III期试验,纳入了抗SSA阳性、活动性干燥综合征患者。
381名患者被随机分配接受每周皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰剂,持续48周。
在第24至48周期间,安慰剂组中治疗反应不足的患者可在盲态条件下以1:1的比例转换为接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治疗。
该研究的主要终点是第24周时ESSDAI(欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数)较基线的变化,关键次要终点包括第48周时ESSDAI较基线的变化,第24和48周时ESSDAI达到临床有意义改善(ESSDAI降低≥3分)或达到低疾病活动度(ESSDAI<5分)的患者比例,第24和48周时ESSPR(I欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者报告指数)降低≥1分或≥15%(症状显着改善)的患者比例等。
48周结果的关键发现:–ESSDAI较基线的变化:第24周时分别为-4.4(160mg)、-3.0(80mg)和-0.6(安慰剂);第48周时分别为-4.6(160mg)、-3.2(80mg)和-0.4(安慰剂),显示系统性疾病活动度的持续、剂量依赖性改善。
–ESSPRI较基线的变化:第24周时分别为-1.88(160mg)、-1.31(80mg)和-0.36(安慰剂);第48周时分别为-2.56(160mg)、-1.74(80mg)和-0.41(安慰剂),显示在口干、疲劳和疼痛方面的持续症状改善。
–ESSDAI改善≥3分的患者比例:第24周时分别为71.8%(160mg)、47.1%(80mg)和19.3%(安慰剂);第48周时分别为73.0%(160mg)、49.1%(80mg)和16.5%(安慰剂)。
–ESSDAI<5分(低疾病活动度)的患者比例:第24周时分别为49.6%(160mg)、28.8%(80mg)和10.9%(安慰剂);第48周时分别为55.0%(160mg)、32.7%(80mg)和12.2%(安慰剂)。
–ESSPRI降低≥1分或≥15%(症状显着改善)的患者比例:第24周时分别为86.2%(160mg)、63.0%(80mg)和32.2%(安慰剂);第48周时分别为89.1%(160mg)、75.4%(80mg)和33.3%(安慰剂)。
–泰它西普治疗干燥综合征患者显示出良好的安全性特征,并且与其他自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力和IgA肾病)的既往研究一致,未观察到新的安全性信号。
大多数不良事件为轻度至中度。
o免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)2023年上半年,我们就泰它西普治疗IgA肾病患者在中国启动III期临床研究,2024年5月,已完成III期研究患者招募。
2025年8月,该项III期临床研究达到A阶段的主要研究终点。
随后在2025年10月,该适应症的上市申请获中国药监局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。
2025年11月,该适应症中国III期临床研究数据以「最新突破性口头报告(Late-BreakingOral)」形式在2025年美国肾脏病学会(ASN)年会上发布。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,纳入了318例接受标准治疗的成人IgA肾病患者,按1:1比例随机接受每周一次皮下注射泰它西普(240mg)或安慰剂。
该研究A阶段通过评估患者接受泰它西普╱安慰剂39周治疗后24小时尿蛋白肌酐比(UPCR)较基线的变化,验证泰它西普在减少蛋白尿方面的有效性。
研究结果显示:–在III期研究的A阶段,泰它西普达到了降低蛋白尿的主要终点。
泰它西普组患者在第39周时24小时UPCR较基线降幅达58.9%,远超安慰剂组的8.8%,第39周时泰它西普组24小时UPCR较基线的比值与安慰剂相比降低了55%(p<0.0001)。
–A阶段所有次要终点均实现统计学显着获益。
A阶段次要终点评估了泰它西普对肾功能的保护效果——通过估算肾小球滤过率(eGFR)较基线的变化、eGFR下降≥30%的患者比例进行衡量,其他次要终点还包括:24小时尿白蛋白肌酐比(UACR)较基线的变化以及达到UPCR<0.8g/g的患者比例。
–治疗39周后,泰它西普组在所有次要终点均表现优异。
与安慰剂相比,泰它西普稳定了肾功能,第39周时泰它西普组eGFR较基线变化的几何均值百分比基本保持稳定(-1.0%),而安慰剂组明显恶化(-7.7%);泰它西普组eGFR较基线下降≥30%的患者比例与安慰剂组相比显着降低(6.3%vs27.0%)。
泰它西普组达到UPCR<0.8g/g的患者比例显着高于安慰剂组(61.0%vs19.5%)。
–探索性分析结果显示,泰它西普明显缓解患者的血尿症状。
第39周时,泰它西普组血尿阳性的患者比例由基线的71.1%下降至20.9%,而安慰剂组血尿阳性的患者比例由基线的71.3%上升至73.5%。
–泰它西普总体安全性与已知特征一致,耐受性良好。
泰它西普组严重不良事件发生率低于安慰剂组(2.5%vs8.2%),未出现新的安全性信号。
o其他适应症除上述适应症外,本公司正在积极探索、评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病,本公司计划在中国启动泰它西普用于治疗结缔组织病引发的眼疾型重症肌无力、间质性肺疾病、膜性肾炎、自身免疫性脑炎、小儿系统性红斑狼疮和小儿IgA肾病等多个适应症的III期临床。
另外,泰它西普得到研究者的广泛关注与兴趣,已开展数十项项研究者发起的研究。
-我们与VorBiopharmaInc(.「VorBio」)于2025年6月订立了许可协议,以开发、商业化泰它西普。
根据许可协议,VorBio获授独家许可,在除大中华区(即中国、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发和商业化泰它西普。
许可协议规定,(i)VorBio应向本公司及烟台荣普股权投资合伙企业(有限合伙)(「烟台荣普」,由本公司全资拥有)支付总价值1.25亿美元的代价,其中包括本公司从VorBio取得4,500万美元的首付款(已于2025年7月取得)和VorBio将向烟台荣普发行价值8,000万美元的认股权证;(ii)基于临床开发进度及上市后的销售情况,VorBio应向本公司支付最高可达41.05亿美元的数个潜在适应症的里程碑付款;及(iii)VorBio将向本公司支付达到实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。
更多详情请参阅VorBio的公开资料以及本公司于2025年6月26日在联交所刊发的公告。
oMGVorBio正在海外开展一项泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者的III期全球多中心临床试验。
oSDVorBio将择机开展一项泰它西普用于治疗干燥综合征(SD)患者的III期全球多中心临床试验。
警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售泰它西普(RC18,商品名:泰爱)(以用于治疗其他适应症)。
本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)-维迪西妥单抗为我们领先的抗体药物偶联物(ADC)候选产品,并为中国首个在国内获批的国产ADC。
维迪西妥单抗为本公司自研的新型ADC,用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)表达(包括低表达)的实体瘤。
维迪西妥单抗目前正在中国针对多种实体瘤类型进行多个后期临床试验研究。
在中国的临床试验中,维迪西妥单抗在患有HER2表达晚期或转移性胃癌(GC)及尿路上皮癌(UC)患者中显示出令人期待的疗效,并也证实其在治疗HER2表达(包括低表达)乳腺癌(BC)、妇科肿瘤等恶性肿瘤中的潜力。
-我们一直在针对多种HER2表达癌症类型开发维迪西妥单抗。
目前,我们的战略重点是维迪西妥单抗在中国用于治疗尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)、乳腺癌(BC)的适应症的临床研究。
o尿路上皮癌(UC)–2021年12月,维迪西妥单抗获NMPA有条件上市批准用于治疗HER2表达二线及以后尿路上皮癌(UC)。
此前,2020年12月,我们获得NMPA授予的就治疗UC的突破性疗法资格认定。
2021年9月,我们获得NMPA授予的就治疗UC的快速审评通道资格认定。
2023年1月,该药物被纳入国家医保药品目录,并于2023年年底和2025年年底成功续约。
2025年3月,维迪西妥单抗单药治疗后线HER2阴性(IHC0)及HER2低表达(IHC1+)局部晚期或转移性尿路上皮癌(La/mUC)的II期研究结果,全文发表在国际医学旗舰期刊Med杂志(IF=12.8)。
研究结果显示,截至2022年9月30日,所有患者客观缓解率(ORR)为31.6%,疾病控制率(DCR)为94.7%,中位无疾病进展生存期(PFS)5.5个月,总生存期(OS)16.4个月。
其中,HER2低表达(IHC1+)患者的ORR高达46.2%,中位OS延长至26.8个月;HER2阴性(IHC0)患者DCR达到100%。
这意味着即使肿瘤仅有少量HER2表达,甚至几乎不表达,仍有可能从维迪西妥单抗治疗中获益。
–2025年1月,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌」Ib/II期研究(RC48-C014)的结果在国际肿瘤学顶级期刊《肿瘤学年监》(AnnalsofOncology)(IF:56.7)全文发表。
这项研究是HER2靶向ADC联合PD-1抑制剂在晚期尿路上皮癌领域首次公布的长期随访数据,具有重要的里程碑意义。
近三年随访数据显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率(ORR)达73.2%,中位总生存期(OS)达33.1个月。
2022年6月,我们在中国开展该适应症的III期临床研究。
2025年5月,RC48-C016研究在预先设定的独立数据监察委员会(IDMC)中期分析中显示强阳性结果,达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的两项主要研究终点。
2025年7月,该适应症的上市申请获得CDE受理。
2025年10月,我们在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,公布维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(RC48-C016)III期临床研究的结果。
截至2025年3月31日的研究结果显示:–在无进展生存方面,维迪西妥单抗联合治疗组的中位PFS达到13.1个月,显着优于化疗组的6.5个月,肿瘤无进展生存中位时间与化疗相比翻倍,疾病进展或死亡风险降低64%(风险比(HR)=0.36,95%CI:0.28-0.46,P<0.0001)。
–总生存数据同样令人振奋,在本次生存中期分析中,维迪西妥单抗联合治疗组的中位OS为31.5个月,对比含铂化疗组的16.9个月,不仅将延缓疾病进展转化为长期生存获益,且获得了超越化疗近乎一倍的总生存时间,患者死亡风险降低46%(HR=0.54,95%CI:0.41-0.73,P<0.0001)。
–肿瘤缓解方面,由盲态独立影像评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(「ORR」):在维迪西妥单抗联合治疗组高达76.1%,远超化疗组的50.2%;疾病控制方面,维迪西妥单抗联合治疗组的疾病控制率(DCR)高达91.4%,远超化疗组的77.6%。
–在主要亚组分析中,不论患者是否适合接受顺铂治疗、HER2表达状态及肿瘤发生部位等,中位PFS时间和中位OS时间与含铂化疗相比均具有显着改善。
–此外,该联合方案所展现的安全性更优。
维迪西妥单抗联合治疗组≥3级治疗相关不良事件总体发生率仅为55.1%,显着低于化疗组的86.9%。
–我们正在探索维迪西妥单抗联合PD-1抗体治疗HER2表达UC的临床可能性。
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期新药临床研究申请(IND)已于2022年2月获得中国药监局批准。
2024年5月,基于该临床研究,维迪西妥单抗被中国药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种。
目前,我们已经完成患者招募工作。
2025年2月,在美国旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会(ASCOGU)上,来自北京大学肿瘤医院的盛锡楠教授展示了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)II期临床(RC48-C017)的最新疗效和安全性结果,其病理完全缓解率(pCR)达63.6%,较传统新辅助化疗pCR率(36%-42%)有突破性提升。
此项研究中,47例符合要求的患者接受了新辅助治疗(其中HER2IHC1+患者占10.6%,IHC2+患者占57.4%,IHC3+患者占31.9%。)
,其中33例患者接受了根治性膀胱切除和盆腔淋巴结清扫手术(RC+PLND)。
至数据截止日2024年12月3日,该研究展现出卓越疗效和可控安全性:–病理完全缓解率(pCR)达63.6%(95%CI:45.1%–79.6%),较传统新辅助化疗pCR率(36%-42%)提升近一倍。
病理缓解率为75.8%(95%CI:57.7%–88.9%)。
研究显示,无论HER2过表达(IHC3+╱2+)或低表达(IHC1+)患者均显着获益,其中HER2IHC3+患者的pCR率高达84.6%。
高pCR率直接关联术后无复发生存率的提升。
–所有可评估患者的12个月无事件生存期(EFS)率为92.5%(95%CI:72.8%–98.1%),意向治疗人群的12个月无事件生存期(EFS)率为88.1%(95%CI:70.7%–95.4%)。
–安全性良好。
3级以上治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率仅27.7%,较传统化疗方案(40%-50%)毒性显着降低,患者耐受性大幅改善。
o胃癌(GC)–2021年6月,维迪西妥单抗治疗三线及以后胃癌(GC)获中国药监局有条件上市批准。
本适应症于2022年1月被纳入国家医保药品目录,并且在2023年和2025年获得续约。
–2025年5月,我们在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗╱曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的研究结果。
研究结果显示:1.在HER2高表达的胃癌患者中,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗和维迪西妥单抗联合PD-1+曲妥珠单抗相比PD-1+曲妥珠单抗+CAPOX化疗,均显示出显着的疗效优势,且安全性可控。
确认的ORR:66.7%vs82.4%vs68.8%;中位无进展生存期(「mPFS」):未达到vs未达到vs14.1个月,疾病进展风险分别降低54%(HR=0.46)和41%(HR=0.59);12个月的PFS率分别为:66.3%、67%和53.6%;常见3级及以上治疗相关不良事件(「TRAE」):腹泻、中性粒细胞减少、血小板减少等。
2.在HER2中低表达的胃癌患者中,与PD-1+CAPOX化疗相比,维迪西妥单抗+PD-1+CAPOX化疗同样显示出显着疗效,安全性可控。
确认的ORR:72.0%vs47.8%;mPFS:9.9个月vs7.2个月,疾病进展风险降低31%(HR=0.69);常见3级及以上TRAE:腹泻、中性粒细胞减少、血小板减少等。
3.在HER2中低表达的胃癌患者中进行了剂量优化,与PD-1+CAPOX化疗相比,维迪西妥单抗2.5mg/kg或2.0mg/kg+PD-1+减量CAPOX化疗均显示出显着疗效,且安全性较化疗全剂量更优。
确认的ORR:71.4%vs66.7%vs56.3%;6个月的PFS率分别为:71.4%、72.7%和53.3%。
–2025年,我们在中国启动了维迪西妥单抗联合治疗一线HER2中低表达胃癌的III期研究,以及维迪西妥单抗联合治疗一线HER2高表达胃癌的III期研究,截至目前,这两项临床试验正在招募患者。
o乳腺癌(BC)–2024年6月,维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果,达到主要研究终点。
该适应症的上市申请于2025年5月获得中国药监局药品审评中心(CDE)批准。
–2025年5月,我们向中国药监局药品审评中心(CDE)递交维迪西妥单抗在中国治疗HER2低表达乳腺癌的上市申请。
-我们与SeagenInc(.「Seagen」)于2021年8月订立了独家全球许可协议,以开发、商业化维迪西妥单抗。
根据许可协议,Seagen获授独家许可,在除亚洲(日本、新加坡除外)以外的全球地区内开发及商业化维迪西妥单抗。
我们已在2021年10月收到了2亿美元首付款,根据协议,随着Seagen后续在全球范围内就维迪西妥单抗展开的开发及商业化活动,我们还将收到不超过24亿美元的里程碑付款及收取金额为该产品未来累计销售净额的高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费用。
PfizerInc(.「Pfizer」)╱Seagen正在就维迪西妥单抗针对不同适应症开展多项临床试验。
更多详情请参阅Pfizer/Seagen的公开资料。
oUCPfizer/Seagen正在开展维迪西妥单抗联合PD-1治疗一线UC的III期临床研究。
截至2025年12月31日,该临床试验正在进行患者招募工作。
警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)(以用于治疗其他适应症)。
本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
RC28-E-RC28-E是一种新的融合蛋白,靶点为血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)。
我们正在临床研究中评估及计划评估RC28-E对数种眼科疾病的疗效,包括湿性老年黄斑病变(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)。
o湿性老年黄斑病变(wAMD)目前,我们已完成一项开放标签、单臂Ib期剂量扩大试验,以评估RC28-E治疗wAMD患者的疗效和安全性。
该适应症的研究成果于2022年9月亮相于第38届世界眼科大会(WOC2022)。
我们已于2023年上半年在中国启动该项III期临床研究,截至2025年12月31日已完成患者招募。
o糖尿病性黄斑水肿(DME)我们进一步启动III期临床试验研究,2025年9月,该适应症的新药上市申请,正式获得中国药监局药品审评中心(CDE)受理。
此次上市申请是基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究。
符合要求的受试者按1:1的比例随机分配至RC28-E2.0mg组或阿柏西普2.0mg组。
研究主要终点为52周时研究眼最佳矫正视力(BCVA)相较于基线的变化均值。
该研究中的RC28-E单次使用剂量为2.0mg,玻璃体内注射给药,在0~16周每4周注射一次,连续给药5次;此后至第48周,每8周给药一次。
研究纳入了316例受试者,结果显示,与阳性对照阿柏西普相比,RC28-E达到了预设的主要终点,证实了其非劣效性,且安全耐受性良好。
2025年5月,RC28-E用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的II期临床试验结果在美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO2025)上公布。
研究结果显示,RC28-E能够有效提高DME患者最佳矫正视力(BCVA),降低黄斑中心区视网膜厚度(CST),有效缓解黄斑水肿。
按临床方案设计,本项研究入组患者63.5%为初治患者,36.5%为既往研究眼接受过抗VEGF类药物治疗患者,入组患者BCVA为73-24个字母,CST为300µm或以上。
本项研究除对照组外,还按不同剂量及不同给药策略设置了4个RC28-E治疗组。
主要终点是第24周和52周时BCVA相对于基线的变化。
研究结果表明,RC28-E注射液能够有效提高DME患者视力水平。
第52周,对照组、1.0mgQ8W组、1.0mgPRN组、2.0mgQ8W组、2.0mgPRN组BCVA相对于基线分别提高了8.4个字母、5.5个字母、9.5个字母、9.2个字母、9.7个字母。
在药物安全性方面,研究显示注射RC28-E患者的安全耐受性普遍良好,眼部和非眼部不良事件发生率与对照组相似。
o糖尿病视网膜病变(DR)目前我们正在中国进行一项多中心、随机、阳性对照的II期临床试验。
截至2025年12月31日,已完成患者招募。
-本公司与日本参天制药全资子公司参天中国达成许可协议,将本公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿授予参天中国。
根据许可协议,参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚(统称「许可地区」)的独家开发、生产和商业化权利,而本公司将保留RC28-E在上述许可地区以外的全球独家权利;本公司将取得参天中国人民币2.5亿元的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达人民币5.2亿元的近期开发及监管里程碑付款和最高可达人民币5.25亿元的销售里程碑付款,此外本公司还将根据许可地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
-警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售RC28-E。
本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
RC148–RC148是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体药物。
2025年8月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予RC148突破性治疗药物用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
中国:我们正在中国推进多个临床研究。
我们正在进行一项RC148单药一线治疗非小细胞肺癌和RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究,截至2025年12月31日,已完成患者招募工作。
我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的II期临床研究,截至2025年12月31日,已完成患者招募工作。
我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究,截至2025年12月31日,正在进行患者招募工作。
我们正在进行一项RC148联合化疗治疗二线非小细胞肺癌的III期临床研究,截至2025年12月31日,该临床研究的IND申请已获批。
我们正在进行一项RC148联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床研究,截至2025年12月31日,该临床研究已经启动。
美国:RC148联合治疗实体瘤的II期临床研究的IND申请获得FDA批准。
RC148联合化疗治疗二线非小细胞肺癌的III期临床研究的IND申请获得FDA批准。
其他临床阶段候选药物-RC278:RC278是一款靶向CDCP1的新型的ADC药物,用于治疗多种实体瘤。
2025年7月,RC278治疗多种实体瘤的I/II期临床的IND申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。
截至2025年12月31日,患者招募正在进行中。
-RC288:RC288是一款靶向PSMA/B7H3的双抗ADC,采用新一代偶联及毒素技术,用于治疗多种实体瘤。
截至2025年12月31日,处于IND准备阶段。
-警示声明:本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售RC148、RC278或RC288。
本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
商业化产品组合我们已建立销售及营销部,致力于管线产品的商业化。
根据产品的适应症,我们分别建立了自身免疫和肿瘤领域的两支独立销售团队。
作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已于2021年3月获中国药监局批准上市,并开始销售,同年12月,该产品用于治疗SLE被纳入国家医保药品目录,并于2023年和2025年成功续约。
2025年12月,该产品用于治疗gMG被纳入国家医保药品目录。
截至2025年12月31日,泰它西普已获准入超过1,200家医院。
维迪西妥单抗已于2021年6月获中国药监局批准上市,并于同年7月开始销售。
2021年年底,该产品用于治疗HER2表达晚期胃癌(GC)适应症被纳入新版国家医保药品目录。
2023年1月,该产品用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)适应症被纳入国家医保药品目录。
该产品的两个适应症在2025年底均成功续约。
截至2025年12月31日,维迪西妥单抗已获准入超过1,050家医院。
凭藉我们团队的专业知识及行业人脉,及两个核心产品被纳入国家医保药品目录后的可及性的大幅提高,我们主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品,进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流,进一步布局广阔市场,做好产品的差异化定位。
报告期后的重要事件-2026年1月,维迪西妥单抗被中国药监局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:注射用维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃╱胃食管结合部腺癌。
此次被CDE纳入突破性治疗药物品种,基于维迪西妥单抗一项在中国开展的开放、多中心、随机对照II/III期临床研究(RC48-C027)。
该研究的II期阶段主要评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者的有效性和安全性,主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)。
截止到2025年9月18日的分析结果显示,基于「维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+曲妥珠单抗」三药联合方案,无论是否联合卡培他滨,均较对照组展现出更优的肿瘤缓解和持久的抗肿瘤作用。
-2026年1月,本公司与艾伯维签署独家授权许可协议,将具有自主知识产权的RC148有偿许可给艾伯维。
根据许可协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的的开发、生产和商业化的独家权利。
协议经相关监管批准生效后,本公司将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
-2026年2月,维迪西妥单抗在中国联合特瑞普利单抗用于新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床研究(RC48-C017)数据,以壁报形式在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上公布,此次为延长随访后的最新疗效与安全性数据。
截至2025年8月14日,研究共入组47例患者,其中33例患者接受了根治性膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术(RC+PLND)。
中位总生存期(OS)随访时间达26.4个月(95%CI:24.4-28.2),研究结果显示:–无事件生存率(EFS)表现优异。
在手术患者中,12个月和18个月的EFS率分别为93.2%(95%CI:75.4-98.3)和80.9%(95%CI:54.4-92.9);全体患者的EFS率分别为91.0%(95%CI:77.8-96.5)和81.5%(95%CI:64.3-90.9),中位EFS尚未达到。
–总生存(OS)率持续高位。
中位OS尚未达到;12个月和24个月的OS率分别为95.7%(95%CI:83.9-98.9)和91.3%(95%CI:78.6-96.7)。
–安全性维持良好。
未出现新的安全性信号,不良反应可控。
–2026年3月,维迪西妥单抗获中国药监局批准上市用于治疗既往接受过曲妥珠单抗(或其生物类似药)和紫杉类药物治疗的HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌。
该适应症是基于RC48-C006研究的III期数据:维迪西妥单抗对比拉帕替尼+卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌伴肝转移患者可显着延长生存获益,中位PFS翻倍获益(9.9个月vs4.9个月),且安全性良好。
-2026年3月,维迪西妥单抗获国家药品监督管理局批准在中国用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者。
2025-12-31 · 未来展望
本公司致力成为中国领先、国际一流的生物制药公司。
针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域,发现、开发、生产及商业化同类首创、同类最佳的生物药物,创造临床价值,实现股东利益最大化的同时为患者提供高质量药物,满足全球尚未被满足的临床需求。
展望2026年,我们在中国将继续致力于做好泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作,进一步积极开拓市场。
同时,我们会继续加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作。
国际方面,我们会进一步加大力度以继续快速推进并启动我们核心产品在国际市场的临床研究。
我们会与VorBio、Pfizer/Seagen、参天中国以及艾伯维展开合作,支持泰它西普、维迪西妥单抗、RC28-E以及RC148在授权地区的临床试验和监管备案工作。
荣昌生物的主营产品结构
| 币种 | 起始日期 | 报告期 | 产品名称 | 主营收入（亿元） | 占主营收入比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|
| 人民币 | 2025-01-01 | 2025-12-31 | 合计 | 32.42 | 1 |
| 人民币 | 2025-01-01 | 2025-12-31 | 销售货物 | 23.07 | 0.7118 |
| 人民币 | 2025-01-01 | 2025-12-31 | 许可收益 | 8.95 | 0.2761 |
| 人民币 | 2025-01-01 | 2025-12-31 | 服务收入 | 0.39 | 0.0121 |
荣昌生物的主要股东持股名册
| 股东名称 | 持股总数（万股） | 持股比例(%) | 直接持股数（万股） | 持股比例变动 | 股份类型 | 权益类别 | 公告日期 | 报告期 | 持股身份 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
王威东 | 19,358.18 | 34.3407 | A股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,受控制企业权益,其他 | ||
温庆凯 | 19,348.27 | 34.3231 | A股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,其他 | ||
王荔强 | 19,338.27 | 34.3053 | A股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,家族权益 | ||
林健 | 19,338.07 | 34.305 | A股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,其他 | ||
房健民 | 19,337.18 | 34.3034 | 2,621.83 | A股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,受控制企业权益,实益拥有人 | |
王威东 | 2,480.70 | 4.4007 | 42.50 | H股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,信托受益人,受控制企业权益,实益拥有人 | |
房健民 | 2,438.20 | 4.3253 | 150.00 | H股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,受控制企业权益,实益拥有人 | |
温庆凯 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
林健 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
王荔强 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 董事 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
魏建良 | 19,338.07 | 34.305 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,其他 | ||
杨敏华 | 19,338.07 | 34.305 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,其他 | ||
熊晓滨 | 19,337.18 | 34.3034 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
| 19,337.18 | 34.3034 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | |||
王旭东 | 19,337.18 | 34.3034 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
| 19,337.18 | 34.3034 | 1,360.00 | 1,321.8515 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,实益拥有人 | |
| 19,337.18 | 34.3034 | 10,238.19 | 88.8731 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,实益拥有人 | |
| 19,337.18 | 34.3034 | 411.13 | 4,603.3789 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,实益拥有人 | |
熊晓滨 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
杨敏华 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
王旭东 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
| 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | |||
| 2,438.20 | 4.3253 | 171.20 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,实益拥有人 | ||
| 2,438.20 | 4.3253 | 2,074.50 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人,实益拥有人 | ||
魏建良 | 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | ||
| 2,438.20 | 4.3253 | H股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 一致行动人 | |||
| 1,850.74 | 3.2831 | 1,850.74 | 0 | A股 | 股东 | 2026-04-28 | 2025-12-31 | 实益拥有人 |
荣昌生物的股东权益变动
| 事件日期 | 变动股数（股） | 变动后持股数（万股） | 股东名称 | 仓位 | 权益身份 | 事件性质 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-07-22 | -410 | 2,236.49 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -20,000 | 2,234.49 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -20,000 | 2,240.01 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -410 | 2,242.01 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -20,000 | 2,225.49 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -410 | 2,227.49 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -410 | 2,220.76 | 房健民 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-22 | -20,000 | 2,218.76 | 房健民 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-08 | -8,500 | 2,236.53 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-08 | -8,500 | 2,242.06 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-08 | -8,500 | 2,227.53 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-07-08 | -8,500 | 2,220.81 | 房健民 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-29 | -864,789 | 990.37 | 好仓 | 你所控制的法团的权益 | 你不再持有股份的保证权益 | |
| 2026-06-26 | 443,158 | 1,076.85 | 好仓 | 你所控制的法团的权益 | 你取得了股份的保证权益 | |
| 2026-06-23 | -710,566 | 1,006.86 | 好仓 | 你所控制的法团的权益 | 你不再持有股份的保证权益 | |
| 2026-06-19 | 332,608 | 1,074.14 | 好仓 | 你所控制的法团的权益 | 你取得了股份的保证权益 | |
| 2026-06-18 | -203,781 | 1,040.88 | 好仓 | 你所控制的法团的权益 | 你不再持有股份的保证权益 | |
| 2026-06-09 | 350,000 | 2,229.62 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,237.38 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,236.49 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 50,890 | 2,235.60 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,230.51 | 王荔强 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 50,890 | 2,241.12 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,242.91 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 60,890 | 2,236.03 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,242.01 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,229.95 | 王威东 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,227.49 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,220.51 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 350,000 | 2,219.62 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 60,890 | 2,226.60 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,228.38 | 温庆凯 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 50,890 | 2,220.47 | 林健 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,221.36 | 林健 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,222.25 | 林健 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 350,000 | 2,209.29 | 林健 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 60,890 | 2,215.38 | 林健 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,220.76 | 房健民 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 8,910 | 2,221.66 | 房健民 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
| 2026-06-09 | 350,000 | 2,207.80 | 房健民 | 好仓 | 与另一人共同持有权益 | 任何其他事件（你必须在补充资料方格简述有关事件） |
只列出最近 40 条，更早的记录未展示。
荣昌生物的公司高管
| 姓名 | 职务 | 全部职务 | 薪酬（万元） | 性别 | 年龄 | 学历 | 就任日期 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 王玉晓 | 执行董事,职工代表董事,薪酬与考核委员会成员 | 执行董事, 职工代表董事, 薪酬与考核委员会成员 | 男 | 39 | 硕士 | 2026-06-16 | 2026-06-16 | |
| 温庆凯 | 执行董事,董事会秘书,审核委员会成员 | 执行董事, 董事会秘书, 审核委员会成员 | 340.60 | 男 | 60 | 硕士 | 2020-05-11 | 2026-06-16 |
| 房艺 | 执行董事,提名委员会成员 | 执行董事, 提名委员会成员 | 女 | 36 | 博士 | 2026-06-16 | 2026-06-16 | |
| 宋希亮 | 独立非执行董事,审核委员会主席,提名委员会成员,薪酬与考核委员会成员 | 独立非执行董事, 审核委员会主席, 提名委员会成员, 薪酬与考核委员会成员 | 男 | 61 | 博士 | 2026-06-16 | 2026-06-16 | |
| 宋希亮 | 独立非执行董事,提名委员会成员,审核委员会主席,薪酬与考核委员会成员 | 独立非执行董事, 提名委员会成员, 审核委员会主席, 薪酬与考核委员会成员 | 男 | 61 | 博士 | 2026-06-16 | 2026-06-16 | |
| 黄国滨 | 独立非执行董事,提名委员会主席,战略委员会成员 | 独立非执行董事, 提名委员会主席, 战略委员会成员 | 29.30 | 男 | 58 | 硕士 | 2025-01-10 | 2025-01-10 |
| 童少靖 | 联席公司秘书,首席财务官 | 联席公司秘书, 首席财务官 | 男 | 55 | 硕士 | 2023-09-28 | 2023-09-28 | |
| 谭栢如 | 联席公司秘书,授权代表 | 联席公司秘书, 授权代表 | 女 | 硕士 | 2020-05-11 | 2023-09-04 | ||
| 任广科 | 监事会主席,监事 | 监事会主席, 监事 | 76.10 | 男 | 53 | 本科 | 2020-05-11 | 2023-06-09 |
| 陈云金 | 独立非执行董事,审核委员会成员,薪酬与考核委员会主席 | 独立非执行董事, 审核委员会成员, 薪酬与考核委员会主席 | 30.00 | 男 | 41 | 硕士 | 2022-05-05 | 2022-05-05 |
| 王威东 | 执行董事,董事长,战略委员会成员 | 执行董事, 董事长, 战略委员会成员 | 775.00 | 男 | 67 | 本科 | 2019-06-21 | 2020-10-28 |
| 房健民 | 执行董事,首席执行官,首席科学官,授权代表,战略委员会主席 | 执行董事, 首席执行官, 首席科学官, 授权代表, 战略委员会主席 | 544.10 | 男 | 64 | 博士 | 2008-10-16 | 2020-10-28 |
| 王荔强 | 非执行董事 | 非执行董事 | 男 | 56 | 博士 | 2020-05-22 | 2020-10-28 | |
| 李壮林 | 监事 | 监事 | 13.70 | 男 | 52 | 博士 | 2020-05-11 | 2020-10-28 |
| 李宇鹏 | 监事 | 监事 | 男 | 43 | 硕士 | 2020-05-11 | 2020-10-28 | |
| 房健民 | 执行董事,授权代表,首席执行官,首席科学官,战略委员会主席 | 执行董事, 授权代表, 首席执行官, 首席科学官, 战略委员会主席 | 544.10 | 男 | 64 | 博士 | 2008-10-16 | 2020-10-28 |
2026-06-16 · 简历
王玉晓先生,自2023年1月起担任本公司运营及国际合作部副总裁,负责本公司的运营、策略管理、国际合作、竞争情报及数字化与智能化创新工作。
彼于2017年6月至2023年1月期间担任本公司国际合作部总监,负责国际注册及业务拓展工作。
彼于2014年12月至2017年6月期间担任本公司项目总监,负责国际注册工作。
王先生于2013年9月取得美国加州大学戴维斯分校管理经济学╱人体生理学学士学位,现正于中国北京大学攻读高级管理人员工商管理硕士学位。
2026-06-16 · 简历
温庆凯先生(「温先生」),中国国籍,于2020年5月11日获委任为本公司董事会秘书,并于2025年4月2日获委任为执行董事,主要负责监督本集团的融资活动、内部控制及证券及上市工作。
温先生于资本运作及企业管治拥有超过20年经验。
彼自2018年9月起担任烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司(本公司的被投资公司)监事,负责监督其董事会、业务及营运事宜。
于2004年2月至2019年5月,彼曾担任荣昌制药副总裁及负责其企业管理、内部控制及资讯科技事宜。
彼亦自2016年5月起担任荣昌制药的董事。
彼自2015年10月起担任迈百瑞的董事。
于2010年3月至2020年6月,彼担任荣昌制药(淄博)有限公司(「荣昌制药(淄博)」)(荣昌制药的一家附属公司)的董事。
温先生于1990年6月取得中国扬州大学物理学学士学位,并于1995年5月取得中国浙江大学的科技哲学硕士学位。
2026-06-16 · 简历
房艺女士(「房女士」),彼自2019年5月起一直担任Reme Gen Biosciences, Inc.的副总裁及本公司国际法务部负责人。
彼拥有逾十年法律及生物制药行业从业经验,主要负责监督本集团所有国际法律事务、合规监管、企业管治及风险缓释工作。
在此之前,彼于2017年9月至2019年5月任职于Fenwick & West LLP担任律师,专业从事企业上市、风险投资及并购重组业务。
彼亦于2015年5月至2015年7月在美国加利福尼亚北区联邦地区法院实习。
房女士于2012年5月毕业于美国加州大学洛杉矶分校,获得政治学学士学位;彼于2017年5月获得美国加州大学洛杉矶分校法律博士学位。
房女士于2017年12月获得加州律师协会执业资格。
2026-06-16 · 简历
宋希亮先生(「宋先生」),中国国籍,自2021年4月起担任烟台正海生物科技股份有限公司(其股份于深圳证券交易所上市(股票代码:300653))的独立董事。
彼亦分别自2024年7月、2025年4月及2025年5月起担任深圳市东华实业(集团)有限公司的外部董事、山东海奥斯生物科技股份有限公司的独立董事以及山东省环科院股份有限公司的独立董事。
彼亦自2025年4月起担任山东财经大学燕山学院会计学院教授。
宋先生过往曾担任下列公司的独立董事:山东圣阳电源股份有限公司(股票代码:002580)(自2014年1月至2019年12月)、威海华东数控股份有限公司(股票代码:002248)(自2015年6月至2021年3月)、山东省中鲁远洋渔业股份有限公司(股票代码:200992)(自2015年6月至2021年5月)、普联软件股份有限公司(股票代码:300996)(自2016年9月至2018年8月)及青岛森麒麟轮胎股份有限公司(股票代码:002984)(自2017年10月至2023年11月),所有该等公司均于深圳证券交易所上市。
彼亦曾于2022年5月至2023年12月担任山东威高血液净化制品股份有限公司(其股份于上海证券交易所上市(股票代码:603014))的独立董事。
彼于2022年1月至2025年8月担任迈百瑞的独立董事。
彼于2016年6月至2022年6月担任山东明仁福瑞达制药股份有限公司的独立董事。
彼于2016年1月至2025年3月担任山东财经大学会计学院教授。
彼于2002年1月至2015年12月担任山东财经大学研究生院教授兼副院长。
彼于1989年7月至2001年12月在山东经济学院(现称山东财经大学)会计学院担任讲师及副教授。
宋先生于1989年7月获得中国山东经济学院(现称山东财经大学)的会计学学士学位;于2001年12月获得中国天津财经大学的会计学硕士学位;并于2010年2月获得中国北京交通大学的工商管理博士学位。
2026-06-16 · 简历
宋希亮先生(「宋先生」),中国国籍,自2021年4月起担任烟台正海生物科技股份有限公司(其股份于深圳证券交易所上市(股票代码:300653))的独立董事。
彼亦分别自2024年7月、2025年4月及2025年5月起担任深圳市东华实业(集团)有限公司的外部董事、山东海奥斯生物科技股份有限公司的独立董事以及山东省环科院股份有限公司的独立董事。
彼亦自2025年4月起担任山东财经大学燕山学院会计学院教授。
宋先生过往曾担任下列公司的独立董事:山东圣阳电源股份有限公司(股票代码:002580)(自2014年1月至2019年12月)、威海华东数控股份有限公司(股票代码:002248)(自2015年6月至2021年3月)、山东省中鲁远洋渔业股份有限公司(股票代码:200992)(自2015年6月至2021年5月)、普联软件股份有限公司(股票代码:300996)(自2016年9月至2018年8月)及青岛森麒麟轮胎股份有限公司(股票代码:002984)(自2017年10月至2023年11月),所有该等公司均于深圳证券交易所上市。
彼亦曾于2022年5月至2023年12月担任山东威高血液净化制品股份有限公司(其股份于上海证券交易所上市(股票代码:603014))的独立董事。
彼于2022年1月至2025年8月担任迈百瑞的独立董事。
彼于2016年6月至2022年6月担任山东明仁福瑞达制药股份有限公司的独立董事。
彼于2016年1月至2025年3月担任山东财经大学会计学院教授。
彼于2002年1月至2015年12月担任山东财经大学研究生院教授兼副院长。
彼于1989年7月至2001年12月在山东经济学院(现称山东财经大学)会计学院担任讲师及副教授。
宋先生于1989年7月获得中国山东经济学院(现称山东财经大学)的会计学学士学位;于2001年12月获得中国天津财经大学的会计学硕士学位;并于2010年2月获得中国北京交通大学的工商管理博士学位。
2025-01-10 · 简历
黄国滨先生(「黄先生」),中国国籍,于2025年1月10日获委任为独立非执行董事。
黄先生自2024年2月起一直担任智赢国际(集团)有限公司董事长。
彼自2023年6月起一直担任中联重科股份有限公司(一家于深圳证券交易所上市(股票代码:000157)及于联交所上市(股份代号:1157)的公司)的独立非执行董事。
彼亦自2024年9月起一直担任优刻得科技股份有限公司(一家于上海证券交易所上市的公司(股票代码:688158))的非独立董事。
黄先生自1999年至2011年在中国国际金融有限公司(「中金公司」)工作,负责中金公司重要客户及重大项目融资和投行业务,曾任中金公司人力资源委员会主管、业务开发委员会主管、欧洲投行部主管及投行运营委员会委员;自2011年至2015年担任高盛中国大工业组主管;自2015年至2022年担任摩根大通全球投资银行中国首席执行官、摩根大通证券(中国)有限公司法定代表人、首席执行官兼投资银行主管;自2022年至2023年担任摩根大通证券(亚太)有限公司高级顾问。
黄先生于1991年毕业于中国同济大学,获工科本科学位,1997年获得英国兰卡斯特大学管理学院工商管理硕士学位。
黄先生曾获上海海外金才。
彼亦是同济大学校董及牛津大学全球商业校友会(Global Business Alumni)成员。
2023-09-28 · 简历
童少靖先生,于2023年9月28日获委任为本公司首席财务官兼联席公司秘书,主要负责监督本集团的整体财务管理及企业发展。
童先生于投资银行业务累积逾21年经验,专注于全球医疗保健领域,并对美国和亚洲的医疗保健市场均有深入的了解。
于2019年6月至2022年12月,彼担任诺诚健华医药有限公司(一间于联交所(股份代号:9969)及上海证券交易所科创板(股份代号:688428)上市的公司)的首席财务官。
于2013年7月至2019年5月,彼任职于UBSAG,离职前担任投资银行研究部执行董事。
于2008年5月至2013年5月,彼任职于Bank of America Merrill Lynch,离职前担任全球研究总监。
于2001年6月至2008年4月,彼于Mehta Partners担任跨国制药公司股票研究的股票分析师。
童先生于1993年7月取得中国科学技术大学材料科学与工程理学学士学位。
彼另于1996年8月取得美国匹兹堡大学化学硕士学位,并于2001年5月取得美国纽约大学财务系工商管理硕士学位。
2023-09-04 · 简历
谭栢如女士,于2020年5月11日获委任为本公司联席公司秘书。
谭女士为方圆企业服务集团(香港)有限公司(一家专注于公司服务的专业服务供应商)经理,于企业秘书领域拥有逾九年经验。
谭女士于2018年获认可为香港公司治理公会及英国特许公司治理公会会员。
谭女士于2014年获香港浸会大学中国研究学士学位,并于2017年获香港城市大学专业会计与企业管治硕士学位。
2023-06-09 · 简历
任广科先生,于2020年5月11日获委任为监事,主要负责监督董事及高级管理层成员履行公司职务的表现。
任先生在司法领域积约23年经验。
他于2019年5月25日加入本公司,主要负责本公司的知识产权事宜及法律事务。
加入本公司之前,任先生于2017年6月至2019年4月担任荣昌制药副总经理及知识产权及法务部经理,以及于2014年2月至2017年5月担任烟台市中级人民法院庭长,负责主持及判决案件。
任先生于1996年6月获得中国烟台大学的物理学学士学位。
2022-05-05 · 简历
陈云金先生(「陈先生」),中国国籍,于2022年5月5日获委任为独立非执行董事。
陈先生于2009年6月毕业于中国华侨大学,获得法学学士学位。
陈先生于2010年12月毕业于香港中文大学,获得普通法硕士学位。
陈先生于2010年3月获得法律职业资格并于2012年10月获得中国司法部的律师资格。
陈先生于2021年6月进一步获得中国证券投资基金业协会的基金从业人员资格。
陈先生自2020年8月起一直担任合成国际有限公司的执行董事。
彼自2015年9月起一直担任道生国际融资租赁股份有限公司的执行董事及法务总监。
彼自2022年7月起一直担任万华生态产业集团股份有限公司的执行董事。
彼于2015年9月至2016年12月担任香港其士国际集团有限公司(于联交所上市的公司(股份代号:25))的法务总监。
彼于2014年1月至2015年9月担任香港瑞安建业有限公司(于联交所上市的公司(股份代号:983))的法务主管。
彼于2012年4月至2014年1月担任三星电子香港有限公司的法务主任。
彼亦于2010年8月至2012年4月任职于Gibson Dunn & Crutcher香港办事处担任律师。
2020-10-28 · 简历
王威东先生(「王先生」),中国国籍,于2013年10月30日获委任为董事并于2020年5月22日调任为执行董事,并自2019年6月21日起担任董事长。
王先生主要负责本集团的整体管理、业务及策略。
其自2015年1月起担任本公司全资附属公司Reme Gen Biosciences, Inc.的董事。
其于1993年3月创办烟台荣昌制药股份有限公司(「荣昌制药」)并于1993年3月至2023年12月担任其董事长及法定代表人,于制药业累积超过27年经验。
其自2013年6月起一直担任烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(「迈百瑞」)的董事。
王先生于1982年7月获得黑龙江商学院(现称哈尔滨商业大学)的中药制药学士学位。
其现任中华人民共和国(「中国」)第十四届全国人大代表。
王先生自2023年1月起担任第十四届全国人大代表,其奖项及认可包括山东省委统战部、山东省工商业联合会、山东省工业和信息化厅、山东省人力资源和社会保障厅及山东省市场监管局于2019年7月联合颁发的「山东省非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者」、烟台开发区工委管委于2020年2月颁发的「2019年烟台开发区功勋人物」及烟台开发区工委管委于2020年2月就其于烟台开发区二十年来深耕企业家精神的贡献颁发的「紮根烟台开发区创业二十年特殊贡献企业家」。
2020-10-28 · 简历
房健民博士(「房博士」),男,加拿大籍,于2008年10月16日获委任为本公司的董事兼首席执行官,并于2020年5月22日调任为执行董事。
彼亦于2008年10月至2023年8月担任本公司首席科学官。
房博士为本公司的共同创办人,主要负责本集团的整体管理、业务及策略。
自成立以来,房博士一直是本集团创新的主要驱动力,监管本集团的新药研发工作(涵盖从发现、靶点确认、化学、制造及控制流程开发至临床研究)。
其于生物制药的研发方面拥有超过20年经验。
房博士分别自2011年4月、2019年9月及2022年5月起担任Reme Gen Biosciences, Inc.的董事、荣昌生物香港有限公司的董事及上海荣昌生物科技有限公司的执行董事,该等公司均为本公司的全资附属公司。
彼亦于2020年5月至2023年4月担任荣昌生物医药研究(上海)有限公司(本公司全资附属公司)的董事,该公司已于2023年4月注销。
其于2013年6月至2020年3月担任迈百瑞的总裁,并自2013年6月起一直担任迈百瑞的董事长。
彼亦自2017年1月起一直担任荣昌制药的董事。
房博士于1998年5月获得加拿大Dalhousie University的生物学博士学位及于1997年至2000年在哈佛大学医学院外科╱波士顿儿童医院担任博士后研究员,专注癌症研究。
房博士于2010年3月获山东省人民政府认可为泰山学者。
他自2012年12月起担任「重大新药创制」国家科技重大专项总体专家组成员,负责监管国家新药创制战略。
房博士现为中国上海同济大学生命科学及科技学院的分子医学教授。
他是中国药学会理事,中国医药生物技术协会「单克隆抗体专业委员会」副主任委员及中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。
他为conbercept的发明者并拥有超过40项专利。
2020-10-28 · 简历
王荔强博士(「王博士」),男,中国国籍,于2020年5月11日获委任为董事,并于2020年5月22日调任为非执行董事。
王博士于制药行业有超过26年的经验,主要负责监督董事会管理事宜。
其自2021年5月起一直担任荣昌制药香港有限公司(荣昌制药的全资附属公司)的董事。
自2010年3月及2012年11月起,王博士分别担任荣昌制药(淄博)的总经理及董事会主席。
自2012年2月起,王博士担任荣昌制药总裁兼董事。
其自2023年12月起一直担任荣昌制药的董事长。
自2015年3月起,其担任烟台立达医药有限公司(「立达医药」)(荣昌制药的一家附属公司)董事兼总经理。
其亦自2020年4月起担任立达医药的董事长。
自2020年2月起,其担任烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司(荣昌制药的一家附属公司)董事长。
王博士也于2019年10月获委任为中国中医药研究促进会肛肠分会副会长,并于2019年8月获委任为中华全国工商业联合会医药业商会第三届理事会成员。
王博士于2019年11月获得比利时United Business Institute的工商管理博士学位。
其奖项及认可包括中华全国工商业联合会医药业商会于2019年6月颁发的中国医药行业十大新锐人物、中国品牌影响力评价成果发布活动组委会于2019年5月颁发的建国70周年·医药产业功勋人物、淄博高新区管委会于2018年2月颁发的2017年度明星企业家及中国文化管理协会企业文化管理专业委员会于2015年11月颁发的2015年度中国企业百名创新人物。
2020-10-28 · 简历
李壮林先生,于2020年5月11日获委任为监事,主要负责监督董事及高级管理层成员履行公司职务的表现。
李先生具备约15年生物医学生产领域经验。
他分别自2011年7月及2019年5月起一直担任本公司副总经理,主要负责对本集团商业化制造中心进行监督。
在加入本集团前,他担任山东先声生物制药有限公司副总经理,监督该公司的生产及工程部门。
李先生于1997年7月在中国烟台大学获得微生物学学士学位,并先后于2006年12月及2011年6月于中国山东大学取得生物化学与分子生物学硕士学位及微生物学博士学位。
2020-10-28 · 简历
李宇鹏先生,于2020年5月11日获委任为监事,主要负责监督董事及高级管理层成员履行公司职务的表现。
李先生具备约9年投资管理经验及自2016年12月起一直担任国投创业投资管理有限公司副总裁,主要负责监督本公司的生物医学投资。
李先生于2006年7月获得中国北京理工大学计算机工程学士学位,于2011年7月在中国取得中国财政研究院金融硕士学位。
2020-10-28 · 简历
房健民博士(「房博士」),男,加拿大籍,于2008年10月16日获委任为本公司的董事兼首席执行官,并于2020年5月22日调任为执行董事。
彼亦于2008年10月至2023年8月担任本公司首席科学官。
房博士为本公司的共同创办人,主要负责本集团的整体管理、业务及策略。
自成立以来,房博士一直是本集团创新的主要驱动力,监管本集团的新药研发工作(涵盖从发现、靶点确认、化学、制造及控制流程开发至临床研究)。
其于生物制药的研发方面拥有超过20年经验。
房博士分别自2011年4月、2019年9月及2022年5月起担任Reme Gen Biosciences, Inc.的董事、荣昌生物香港有限公司的董事及上海荣昌生物科技有限公司的执行董事,该等公司均为本公司的全资附属公司。
彼亦于2020年5月至2023年4月担任荣昌生物医药研究(上海)有限公司(本公司全资附属公司)的董事,该公司已于2023年4月注销。
其于2013年6月至2020年3月担任迈百瑞的总裁,并自2013年6月起一直担任迈百瑞的董事长。
彼亦自2017年1月起一直担任荣昌制药的董事。
房博士于1998年5月获得加拿大Dalhousie University的生物学博士学位及于1997年至2000年在哈佛大学医学院外科╱波士顿儿童医院担任博士后研究员,专注癌症研究。
房博士于2010年3月获山东省人民政府认可为泰山学者。
他自2012年12月起担任「重大新药创制」国家科技重大专项总体专家组成员,负责监管国家新药创制战略。
房博士现为中国上海同济大学生命科学及科技学院的分子医学教授。
他是中国药学会理事,中国医药生物技术协会「单克隆抗体专业委员会」副主任委员及中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。
他为conbercept的发明者并拥有超过40项专利。
荣昌生物的事件明细
| 公告日期 | 事件日期 | 事件类别 | 具体事件 | 涉及主体 | 动作 | 事件内容 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-08-05 | 业绩预告 | 业绩盈喜 | 预计2026年中报业绩预增，归属股东应占溢利约47亿人民币，同比增长1145.45% | |||
| 2026-08-03 | 公司回购 | 公司回购 | 公司以每股108.3-109.23人民币集中竞价回购2.804万股,回购金额304.8万人民币 | |||
| 2026-07-31 | 大行评级 | 大行评级 | 民银证券首次给予买入评级,目标价125.75港元 | |||
| 2026-06-29 | 2026-06-29 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-06-29减持86.48万股，最新持股数目990.4万股，最新持股比例4.75% |
| 2026-06-26 | 2026-06-26 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-06-26增持44.32万股，最新持股数目1077万股，最新持股比例5.16% |
| 2026-06-23 | 2026-06-23 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-06-23减持71.06万股，最新持股数目1007万股，最新持股比例4.83% |
| 2026-06-19 | 2026-06-19 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-06-19增持33.26万股，最新持股数目1074万股，最新持股比例5.15% |
| 2026-06-18 | 2026-06-18 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-06-18减持20.38万股，最新持股数目1041万股，最新持股比例4.99% |
| 2026-05-21 | 2026-05-21 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-05-21增持93.85万股，最新持股数目1128万股，最新持股比例5.41% |
| 2026-05-20 | 2026-05-20 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-05-20减持144.9万股，最新持股数目1034万股，最新持股比例4.96% |
| 2026-05-19 | 2026-05-19 | 股东增减持 | 股东增减持 | 汇添富基金 | 减持 | 汇添富基金于2026-05-19减持16万股，每股均价84.8306港元，最新持股数目1037万股，最新持股比例4.97% |
| 2026-05-19 | 2026-05-19 | 股东增减持 | 股东增减持 | 东方证券 | 减持 | 东方证券于2026-05-19减持16万股，每股均价84.8306港元，最新持股数目1037万股，最新持股比例4.97% |
| 2026-05-19 | 2026-05-19 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-05-19减持72.27万股，最新持股数目1180万股，最新持股比例5.66% |
| 2026-05-18 | 2026-05-18 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-05-18增持89.84万股，最新持股数目1252万股，最新持股比例6% |
| 2026-05-07 | 2026-05-07 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-05-07增持176.5万股，最新持股数目1148万股，最新持股比例5.5% |
| 2026-05-04 | 2026-05-04 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-05-04减持46.04万股，最新持股数目1006万股，最新持股比例4.82% |
| 2026-05-01 | 2026-05-01 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-05-01增持54.24万股，最新持股数目1055万股，最新持股比例5.06% |
| 2026-04-29 | 2026-04-29 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-04-29减持285.1万股，最新持股数目957.4万股，最新持股比例4.59% |
| 2026-04-28 | 报表披露 | 一季报披露 | 2026财年一季报归属股东应占溢利3.28亿人民币，同比增长229.06%，基本每股收益0.58人民币 | |||
| 2026-04-24 | 2026-04-24 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-04-24减持72.32万股，最新持股数目1180万股，最新持股比例5.66% |
| 2026-04-22 | 2026-04-22 | 股东增减持 | 股东增减持 | 汇添富基金 | 增持 | 汇添富基金于2026-04-22增持7.9万股，每股均价113.7788港元，最新持股数目1050万股，最新持股比例5.03% |
| 2026-04-22 | 2026-04-22 | 股东增减持 | 股东增减持 | 东方证券 | 增持 | 东方证券于2026-04-22增持7.9万股，每股均价113.7788港元，最新持股数目1050万股，最新持股比例5.03% |
| 2026-04-22 | 2026-04-22 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-04-22增持26.87万股，最新持股数目1272万股，最新持股比例6.1% |
| 2026-04-20 | 2026-04-20 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-04-20增持105.7万股，最新持股数目1112万股，最新持股比例5.33% |
| 2026-04-17 | 2026-04-17 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-04-17减持143.4万股，最新持股数目1007万股，最新持股比例4.83% |
| 2026-04-08 | 2026-04-08 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-04-08增持147.9万股，最新持股数目1148万股，最新持股比例5.5% |
| 2026-04-08 | 大行评级 | 大行评级 | 中泰国际证券下调评级至增持,目标价下调至110.6港元 | |||
| 2026-04-03 | 2026-04-03 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-04-03减持43.08万股，最新持股数目1025万股，最新持股比例4.91% |
| 2026-03-31 | 2026-03-31 | 股东增减持 | 股东增减持 | 王威东 | 减持 | 王威东于2026-03-31减持18.6万股，每股均价96.05港元，最新持股数目2229万股，最新持股比例10.69% |
| 2026-03-31 | 大行评级 | 大行评级 | 交银国际证券维持买入评级,目标价136港元 | |||
| 2026-03-27 | 报表披露 | 年报披露 | 2025财年年报归属股东应占溢利7.097亿人民币，同比增长148.33%，基本每股收益1.29人民币 | |||
| 2026-03-27 | 2026-03-27 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-03-27增持80.39万股，最新持股数目1101万股，最新持股比例5.28% |
| 2026-03-18 | 2026-03-18 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-03-18减持52.38万股，最新持股数目1026万股，最新持股比例4.92% |
| 2026-03-13 | 2026-03-13 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-03-13增持68.64万股，最新持股数目1058万股，最新持股比例5.07% |
| 2026-03-11 | 2026-03-11 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2026-03-11减持54.62万股，最新持股数目1004万股，最新持股比例4.81% |
| 2026-03-10 | 2026-03-10 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2026-03-10增持84.41万股，最新持股数目1061万股，最新持股比例5.09% |
| 2026-02-03 | 大行评级 | 大行评级 | 交银国际证券维持买入评级,目标价136港元 | |||
| 2026-01-30 | 业绩预告 | 业绩盈喜 | 预计2025年年报业绩预增，归属股东应占溢利约7.16亿人民币，同比增长148.76% | |||
| 2026-01-22 | 2026-01-22 | 股东增减持 | 股东增减持 | I-NOVA Limited | 减持 | I-NOVA Limited于2026-01-22场外减持250万股，每股均价91.87港元，最新持股数目2244万股，最新持股比例10.76% |
| 2026-01-21 | 2026-01-21 | 股东增减持 | 股东增减持 | 王威东 | 减持 | 王威东于2026-01-21减持4.75万股，每股均价96.15港元，最新持股数目2550万股，最新持股比例12.23% |
| 2026-01-19 | 大行评级 | 大行评级 | 中泰国际证券上调评级至买入,目标价上调至114港元 | |||
| 2026-01-19 | 大行评级 | 大行评级 | 交银国际证券首次给予买入评级,目标价136港元 | |||
| 2025-11-25 | 2025-11-25 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 减持 | 贝莱德于2025-11-25减持18.55万股，每股均价81.6411港元，最新持股数目1040万股，最新持股比例4.99% |
| 2025-11-24 | 2025-11-24 | 股东增减持 | 股东增减持 | 贝莱德 | 增持 | 贝莱德于2025-11-24增持461.3万股，每股均价82.9384港元，最新持股数目1058万股，最新持股比例5.07% |
| 2025-11-04 | 大行评级 | 大行评级 | 浦银国际证券维持中性评级,目标价75港元 | |||
| 2025-10-30 | 报表披露 | 三季报披露 | 2025财年三季报归属股东应占溢利-5.507亿人民币，同比增长48.6%，基本每股收益-1.01人民币 | |||
| 2025-10-22 | 大行评级 | 大行评级 | 交银国际证券维持买入评级,目标价109港元 | |||
| 2025-09-02 | 大行评级 | 大行评级 | 浦银国际证券维持中性评级,目标价65港元 | |||
| 2025-08-27 | 大行评级 | 大行评级 | 中泰国际证券维持中性评级,目标价上调至85.5港元 | |||
| 2025-08-26 | 大行评级 | 大行评级 | 交银国际证券维持买入评级,目标价103港元 | |||
| 2025-08-25 | 2025-08-25 | 股东增减持 | 股东增减持 | RongChang Holding Group LTD. | 减持 | RongChang Holding Group LTD.于2025-08-25减持18万股，每股均价87.2789港元，最新持股数目2494万股，最新持股比例11.96% |
| 2025-08-22 | 报表披露 | 中报披露 | 2025财年中报归属股东应占溢利-4.496亿人民币，同比增长42.4%，基本每股收益-0.83人民币 | |||
| 2025-05-29 | 配售 | 配售 | 完成配售1900万新股份，占扩大后股本3.37%，每股配售价42.44港元，净筹7.96亿港元(实施) | |||
| 2025-04-28 | 报表披露 | 一季报披露 | 2025财年一季报归属股东应占溢利-2.541亿人民币，同比增长27.16%，基本每股收益-0.46人民币 | |||
| 2025-03-27 | 报表披露 | 年报披露 | 2024财年年报归属股东应占溢利-14.68亿人民币，同比增长2.84%，基本每股收益-2.73人民币 | |||
| 2025-01-16 | 业绩预告 | 业绩盈喜 | 预计2024年年报业绩预增，归属股东应占溢利约-14.7亿人民币，同比减亏3% | |||
| 2024-10-29 | 报表披露 | 三季报披露 | 2024财年三季报归属股东应占溢利-10.71亿人民币，同比下降3.96%，基本每股收益-1.99人民币 | |||
| 2024-08-16 | 报表披露 | 中报披露 | 2024财年中报归属股东应占溢利-7.805亿人民币，同比下降10.96%，基本每股收益-1.45人民币 | |||
| 2024-04-26 | 报表披露 | 一季报披露 | 2024财年一季报归属股东应占溢利-3.489亿人民币，同比下降7.77%，基本每股收益-0.65人民币 | |||
| 2024-03-27 | 报表披露 | 年报披露 | 2023财年年报归属股东应占溢利-15.11亿人民币，同比下降51.3%，基本每股收益-2.8人民币 |
只列出最近 60 条，更早的记录未展示。
注意：数据可能不是最新的，也可能不完整。 · 本页数据来自公开披露信息，仅供检索与研究使用，不构成投资建议。 Note: the data may be neither current nor complete. Compiled from public disclosures for research and reference only; not investment advice.